一次性纸塑包装带的使用
目前，一次性纸塑包装袋在我院已广泛推广使用，它不仅密封性能好，具有包装简单，穿透性能好，无菌效果有保证，有效期长等特点，临床应用广泛。现将使用方法和注意事项告知临床。
1 材料选择及包装方法
1.1材料选择，纸塑包装平卷料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用，新包装材料在使用前需做生物指示剂验证无菌效果合格后方可使用[1]，按临床要求，根据物品的大小选择不同宽度的平面或立体纸塑包装袋进行切割包装，根据行业标准，塑封条宽度不小于0.6厘米，物品距塑封条
2.5厘米，封口残留2厘米，方便临床使用。
1.2包装方法先用封口机封闭包装袋的一侧，然后把需灭菌的物品放入袋内，再用封口机封闭另一侧（直接注日期及有效期）。外包装注明物品的品名及科室，易于发放。
2纸塑包装的注意事项
2.1正确调试纸塑封口机温度，并且封条宽度超过0.6厘米，以保证封口的严密性。
2.2纸塑包装时，应根据各类包的大小，裁剪大小合适的包装纸，同时包的重量不宜超过2公斤，锐利器械要注意保护，防止将纸塑袋刺穿，一旦发现纸塑包装破裂，则禁止使用。
2.3物品摆放时注意防潮，并需轻拿轻放，避免拖、拉、推、揉等过多搓摸，以防纸塑袋破损，造成二次污染。
2.4纸塑包装袋放置低温灭菌器时，注意纸面朝一个方向。
2.5包装使用时只需要一层，不可重复使用。
2.6书写物品名称、有效期等信息时，应选在包装袋的两端或使用专用的化学指示胶带，不可写在纸面和透明膜上。
2.7纸塑包装袋不可以折弯使用，应半个竖放在金属篮筐内。
2.8在打开时，不应撕扯，避免造成纸屑或是纤维从而引起污染，应小心均匀地沿着密封处拉开塑料膜和纸。
纸塑包装材料的使用与注意事项
纸塑包装材料使用注意事项 一．结构 纸塑包装袋一般由两面组成，一面是透过和排放灭菌因子的纸，一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜（塑料膜），透明复合薄膜至少由两层（聚丙烯内层和聚酯外层）构成。空气消毒因子的交换在纸的一侧进行，由于材料的原因，同样具有良好的微生物屏障功能，而且塑面对包内物品可视，使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。 二．优点：包内物品可视，良好的微生物屏障功能，良好的抗渗能力，可根据包装器械物品的长短、大小，选择规格合适纸塑包装进行裁剪，可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色，灭菌后变为黄色；高压蒸汽灭菌前是蓝色，灭菌后变为黑色) 三．缺点：临床科室存放备用的纸塑无菌包，易出现褶皱和封口裂开，包装硬质物时干燥性差，个别出现内塑面上滞留水珠，锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装，平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM 的物品。目前是医院广泛采用的产品，但其因存在单面透气，一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水，纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。 四．使用注意事项 1.纸塑袋包装使用封口机时, 应注意检查封口日期是否准确, 物品封口后 注意检查日期有效性。字迹变浅时, 及时增加打印机油墨。医用封口机的温度一般为180℃，使聚丙烯熔化为液态把薄膜挤入纸张纤维；纸塑包装的封纹宽度应≥６ｍｍ，封口必须同一连续形态，平整无皱褶,无气泡或者漏道。2.包装时要检查包装物品的清洁度和干燥度，高压蒸汽灭菌时器械清洗干燥不 完全，残留的油和水分容易浸湿纸面而造成湿包。 3.对尖锐器械部位进行保护，如尖剪等应用硅胶管或橡胶管套上，防止刺破纸 塑包装，导致灭菌失败； 4.纸塑袋必须合适裁剪和正确使用，以便去除空气，灭菌剂渗透，干燥。排出 不利的空气将成为热和水汽的障碍，所以密封前应去除尽可能多的空气。此外，包装袋不能装的太满，拉伸纸塑包装袋可能会在灭菌或搬动时导致纸张撕裂或封条破裂；另外器械挤满包装袋，袋内没有一定的空间，不利于蒸汽
包装材料
包装材料 1纸材料 纸与纸板在所有包装材荆中占有最大份额。 纸是指由植物纤维经过打浆、抄制后形成的纤维交织材料。根据材料厚度不同，分为纸和纸板。根据加工工艺与形态的不同．分为牛皮纸、玻璃纸、白纸板、黄纸板、胶版纸、铜版纸、涂蜡纸、上光纸等。由纸或纸浆还可制成瓦楞纸板、纸浆模塑件、蜂窝纸板等有一定刚性强度的纸制包装用品。 用纸和纸板可做各种包装制品的原料、标贴物、软裹包材料、纸袋、纸盒、普通纸箱，纸橱、隔档衬垫、运输包装箱、托盘、滑板等。 各种纸材料简介如下。 (1)牛皮纸。成本低，价格便宜，表面粗糙多孔，但抗拉强度和撕裂强度高。用于各种高强度纸袋，瓦楞纸板面纸，蜂窝纸板面纸等。国产牛皮纸分四种等级。 (2)玻璃纸。以人然纤维素为原料制成。轻薄、平滑、光泽、高透明度。抗拉强度大、延伸性小、印刷适应性强。防潮、防尘、保香味皆好。多用于食品包装。 (3)黄纸板。又称草纸板，两面呈黄色，质地较松，易翘曲发脆，耐折性差。可用于做各种简易纸板盒，也可作衬垫材料。 (4)白纸板，分为灰底和白底两种，纸面平滑，质地坚固，有好的抗张力，耐折。适合制各种折叠型纸盒 (5)胶版纸。有单面和双面之分。含有少量草纤维及术纤维。特点是纸面洁白光滑，适r做公文纸、信纸、信封、标签、产品说明书等。 (6)铜版纸。有单面和双面之分。用棉、木纤维等高级原料制成。可有灰底铜版卡纸(230～350g／m2)、白铜版卡纸(230～400g／m2)、铜版西卡纸(200
—300g／m2)。其特点是平滑、洁白，防水性好。板面有涂层，印刷时不渗油墨，故色彩鲜艳。适合于多色套印，装潢效果好。 (7)涂蜡纸。在玻璃纸上涂蜡而成。有半透明，小变质，不受潮，不粘连，无毒等优点。可直接包裹食品。 (8)漂白纸。将软木和硬木混合的硫酸盐法浆，经漂白制成。特点足强度好，纸质白，平滑度高。用于食品裹包材料，标签纸等。 (9)瓦楞纸板。内芯层形似瓦楞而得名。通过瓦楞纸机械在预先加工成具有凹凸波纹的芯纸的上下面与牛皮纸粘合而成。其特点是形成缓冲结构，防潮、抗压、防振性好，坚固耐用。 A、B，c型瓦楞纸板及其组合(双瓦楞、三瓦楞)适合制造运输容器。E、F、 G、0型微型瓦楞纸板，适合制造印刷效果好的装潢纸箱盒。 (10)纸浆模塑件。纸浆纤维附着于网状模具上，经过脱模、晾干、热压而成一定形状制件。用作各种产品的浅模盘、中小型缓冲衬垫等。与塑料制件比，环保性能优良。 (11)蜂窝纸板。用纸条层叠，成一定间隔地涂胶，粘制后拉成许多六角单元可联的蜂窝芯．再在蜂窝芯上下两面粘上牛皮纸，形成蜂窝纸板。其优点是具有非常好的抗压强度和刚度．可做各种支撑件、隔档、衬垫、托盘和运输包装箱，是很理想的代木制品。 2塑料 塑料包装材料制品加工业是包装业的大户，塑料在包装中的应用仅次于纸类。 塑料包装物包括各种薄膜、小型容器(筒、杯、罐、盘)、中空容器(瓶)、运输周转容器、泡罩、发泡件等。 包装用塑料品种甚多，其各方衙性能差异很大。必须根据内装产品的形态属性、保护要求，材料的卫生品质、加工性能等进行综合考虑选择。
医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介
医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介： 医用透析原纸是医用包装一重要的原材料和组成部分，由于用于医用用途，所以其物理指标，性能等各个方面的要求也高于普通的医用包装原纸，比如，强度，孔径，透气性，以及伸缩性等等。 医用透析原纸可以分为高温纸，也可以像做特卫强医用包装的特卫强材料一样，用于涂胶，博主会在接下来的文章中这种介绍医用涂胶纸. 医用透析原纸，和医用涂胶纸于形式多样的复合膜结合，用于制袋，这种纸塑复合形式制成的袋子，这种医用包装袋具有良好的，阻菌性，热封性，透气性和剥离效果。 医用透析原纸的孔径以及相应的参数 因为在灭菌消毒方面严格的要求，医用透析原纸必须具有一定的透气性，以满足蒸汽灭菌，环氧乙烷消毒的灭菌要求，因此医用透析纸纸面的孔径有一定的要求与参数，以便阻止细菌的侵入。因此医用透析纸纸面的孔径大小则是医用透析原纸重要的检测盒指标之一。医用透析纸的孔径必须符合EN868-2 Annex C的标准以及测试原理。 医用纸塑灭菌袋之医用透析原纸具体参数如下： 医用透析原纸的克重： 1. 直接与PP膜封合 克重(Grammage): 60GSM,70GSM和80GSM
应用： a. 医用消毒中心使用的医用纸塑灭菌袋，医用灭菌卷袋，医用灭菌管袋 b. 工厂使用的医疗器械包装，使用蒸汽或者环氧乙烷灭菌的包装.（如纱布，棉球，导管，注射器等等） c. 复合ISO 11607-1 和EN 868-3 d. 灭菌方式：蒸汽（Steam），ETO (环氧乙烷) ,射线（Irradiation） 2.?直接与PE 膜封合 克重(Grammage): 60GSM ,70GSM和80GSM 应用： a. 医疗器械包装，如注射器，针头，纱布，Wound care 产品 b. 符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6 c. 灭菌方式：ETO (环氧乙烷） Irradiation ( 射线) 3. 医用涂胶纸 克重(Grammage): 60GSM和70GSM a. 网格涂，全涂，框涂，热熔胶和水溶胶水 b. 符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6
包装材料及其应用实例
包装材料及其应用实例
包装材料是指用于制造包装容器和包装运输、包装装潢、包装印刷、包装辅助材料以及与包装有关的材料的总称。 按材料材质可以分为塑料、纸和纸板、玻璃、金属和复合材料等。 按材料的软硬性质可以分为软包装材料（如纸、铝箔、天然纤维等）、半硬包装材料（如瓦楞纸板、塑料等）、硬包装材料（如金属、硬质塑料、玻璃等）。按材料来源可以分为天然包装材料和加工包装材料。 按材料的主辅作用可以分为主要包装材料和辅助包装材料（如对包装进行装饰印刷的油墨以及在包装中用于制作纸制容器和覆膜的黏合剂等）。 一、包装纸和纸板 包装用纸的主要组成包括： 1．植物纤维原料的化学组成 2．造纸过程中的添加剂 植物纤维原料的主要化学组成： (1) 纤维素纤维素是植物和树木细胞壁的主要组成部分，纤维素的分子式是(C6H10O5)n。在造纸原料中约占30%~60%。纤维素在制浆过程中应尽量保留并使之少受破坏，以提高纸浆得率和纸张强度。 (2) 半纤维素半纤维素它是除纤维素以外的一切碳水化合物的总称，占原料10%~30%。纤维中若含有较多的半纤维素，它在成纸之前的工艺处理时易于水化膨胀，成纸后彼此交织得紧密，使纸张的机械强度提高。保留适当的半纤维素对提高纸张的吸收性、不透明度和不透气性是有利的。 (3) 木素木素也是植物纤维的组成之一，占原料的10%~30%，木素在纤维细胞间起连结作用。因此在造纸过程中，通过碱液或酸液的蒸煮处理，先将木素溶解去掉，将纤维素分离出来。因为木素存在于纸张中，受日光空气的作用会变成褐色的物质，使纸张的颜色变黄，发脆而变质。适当保留木素可使纸张具有一定的挺度。 纸质包装材料有什么特点： (1)印刷适性良好，能很好地吸附油墨，油墨在其上固着良好，可以印刷出精美的图案。 (2)加工性能良好，能比较容易地对纸张进行覆膜、上光、烫印等表面整饰加工；也很容易进行裁切、模压等成型加工。 (3)成本较低廉。 (4)重量较轻，便于运输。 包装用纸和纸板的种类以及应用领域。 包装用纸张分类： 一、纸袋纸用于制作纸袋，供水泥、化肥、农药等包装用，故又称水泥袋纸。 二、牛皮纸用于包装工业品，主要是棉毛丝纺织品、五金交电产品、仪器、仪表以及各种小商品。牛皮纸还常用作纸盒的挂面、挂里以及制作要求坚牢的档案袋、纸袋等。还作为砂纸的基纸。 三、鸡皮纸主要适用于食品、工业品的包装四、羊皮纸、仿羊皮纸1）羊皮纸又称植物羊皮纸的高级包装用纸。它主要用于包装化工药品、仪器、机械零件、油脂食品等。2）仿羊皮
范例4：纸塑包装(初包装)过程确认
范例4纸塑包装(初包装）过程确认 纸塑包装(初包装）过程确认方案 1 目的 本方案的目的在于对本公司无菌XXXＸ产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2 范围 2．1 设备：本次验证确认的设备为XXXＸ包装封口机,内部设备编号为XXＸ。 2．2 材料:本次确认使用的材料为PE复合薄膜和５5ｇ/m2医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供应商提供的资料。 2.３本次OQ过程由两部门组成： 2.3.１确认设备的功能操作; 2.3.2 确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程,ＯQ过程需要对产品的时 机封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4 封口过程: 预热设备后，将ＸＸＸX的包装纸袋,放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封口操作,形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定,进行比较包装效果,寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件,我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率,速度选择较快速度12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明显， 编者说明：如采用非包装袋形式的,而采用纸塑在线自动热合成型的包装形式的可采用本方案，但是要调整相关内容。 3 依据文件 ． ISO116０７-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第１部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》 . ISO１１607-2：２00６《最终灭菌医疗器械的包装第２部分:成形、密封和组装过程的确认要求》. GB/T２828.1－20０8 . 包装确认控制程序 . 热封包装操作规程
医疗器械包装袋
医疗器械包装袋 定义： 用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。 可适合的灭菌方式： ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钻60射线辐照、等离子、甲醛等。 结构组成： 袋子或者吸塑盒 ?袋子： 纸塑袋和纸纸袋为主（纸塑袋多为美国纸，法国纸，英国纸；纸纸袋为国产纸） ?吸塑盒： 吸塑材料PET或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸，目 前多为 杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸） 对象： 医疗器械厂家和医院为主。 封口形式： 热压封口机封和双面胶自反扣粘合封 质量标准： 国际为ISO11607欧盟为EN868;中国为GB/T19633 包装原理：
装入器械，封口，灭菌，袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5 年，达到医用灭菌包装袋的阻隔作用 功能作用: 将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。 具体可包括以下功用 —可适应相应的灭菌过程； —保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下； —具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性； —可以无菌开启，以使用器械； —正确地识别与使用产品。 质量技术要求： 1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌ASTM F-1608 2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137 3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会( ASTM D- 2019)。因此，包装需确保： --包括材料无破损； --封合完整，剥离强度(ASTMF88适宜，无渗透(ASTM:1998，无爆破(ASTMF-1150/ ASTM F-2054)剥离洁净(EN868-5。 4、包括材料或包装后续应宜于被加工； 材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片,油墨脱落,灰
复合包装材料应用
复合包装材料应用 摘要:随着科学技术的进步，复合包装有了越来越多的应用。本文对复合包装材料进行介绍，同时也阐述了牛乳复合包装材料的包装设计、包装技术和包装机械。 关键词:复合;软包装;材料; Abstract: With development of science technology more and more composite flexible packaging to applied.This paper introduces compound packing materials,Also expounds the milk of packing materials and packaging design, packaging technology and packaging machinery. Key words: composite; flexible packaging;material; 随着人们生活水平的提高，对商品包装质量保证和卫生保证的意识也不断提高。在很多情况下，单一的包装材料很难达到多项特殊的需求。因此，复合材料应运而生。复合材料的最大特点是复合后的材料综合特性优于组成该复合材料的各单一材料的特性，在微观结构上遵循扬长避短的结合，发挥所组成物质的优点，扩大使用范围，提高经济效益，使之成为一种更实用，更完备的包装材料，利用他们优良的综合性能，可以达到商品包装的要求。 1 复合包装材料 1.1常用的复合包装材料 常用的复合包装材料主要是各种复合薄膜，是指以纸、玻璃纸、塑料薄膜、金属箔等柔性包装材料为基础材料，经过各种复合加工方法所得到的具有综合性能的柔软性符合包装材料。具体包括:玻璃纸/塑料、纸/塑料、塑料/塑料、纸/金属箔、塑料/金属箔、塑料淦属箔、玻璃纸/塑料/金属箔等、此外，还有千法纸/塑料、干法纸/塑料/其他材料等。复合包装材料根据不同的内装物，可以用不同的结构材料和不同的复合工艺，而其中复合工艺的正确选择，不仅关系到复合材料的符合质量，而且影响到复合的生产效率[1]。 1.2常用的复合方法 复合包装材料根据不同的内装物，可以用不同的结构材料和不同的复合工艺，而其中复合工艺的正确选择，不仅关系到复合材料的复合质量，而且影响到复合的生产效率。 1.2.1涂复法 该法是指在薄膜表面涂上流动性好的成膜物质，使薄膜表面形成复合膜的一种方法。可以改善原薄膜的热粘合性、防湿性、气体隔绝性、紫外线吸收性及抗静电性等性能。例如，为了提高拉伸聚丙烯薄膜(OPP)的热粘合性和气体隔绝性，涂覆偏二氯乙烯树脂溶液并使之干燥，就是采用这种方法。 1.2.2干式复合法 干式复合法也叫干法层压复合，其工艺过程是:在基础薄膜(强度较大的复合基层材料)上涂上溶剂型粘合剂，经过热烘道使粘合层材料上粘合剂中的溶剂完全挥发，再与第2层基材经加温加压复合。这种复合不仅适合塑料薄膜之间的复合(如聚丙烯与聚乙烯、聚醋与聚乙烯、尼龙与聚乙烯等的复合)，也适合塑料薄膜与铝箔、纸张之间的复合(如双向拉伸聚丙烯，铝箔与聚乙烯3层复合，玻璃纸、铝箔与聚乙烯3层复合等)。干式复合法采用的粘合剂是用挥发性较强的有机溶剂制备的，其软化点温度应不影响薄膜性质，并且具有良好的粘合性能，再加热时也不会剥离。该法是生产铝箔复合包装材料中最常用的方法。
纸塑包装方法
纸塑包装方法 【目的】 利用封口机的功能，根据包装材料的性能，在合理的温度下，对被灭菌的器械或物品进行密封。从而建立无菌屏障，防止微生物侵入，并确保包内物品使用时的无菌状态。 【用物准备】 器械或物品、医用封口机、切割器、纸塑包装袋、胶带切割器、包内化学指示物及包外化学指示物等。 【操作方法与程序】 1.清洁包装台面，准备用物。 2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。 3.检查纸塑包装袋的质量，器械、物品的清洗质量及功能。 4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。根据包装的物品切割合适的纸塑包装袋。 5.打开医用封口机进行预热，当温度达到170—200之间时，开启传送装置。 6.测试医用封口机的封口性能。 7.检测合格后，将合适的纸塑包装袋的一侧进行热封。 8.将器械或物品装入纸塑包装袋内，然后热封纸塑包装袋的另一侧。 9.将灭菌标识粘贴在封口处或热封区外侧（不应＜8cm）或使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。 【质量标准】 1.封口机热封区域的宽度应≥6mm；封口处与袋子的边缘可≥2cm，以方便使用者撕开包装。 2.应注意选择包装材料的尺寸，器械距包装袋封口处≥。 3.封口强度封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道。 4.封口强度≥1,5N/15mm,峰值。 5.使用封口机封纹的宽度和强度应至少等同于所使用塑封材料周边的宽度和强度。 【注意事项】
1.医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和密封完整性。 2.包装材料应清洁、干燥、无破损，使用的包装材料应符合GB/T19633的要求。 3.纸塑包装袋质地较脆、抗拉力差等缺点，频繁检查易破损，因此应轻拿轻放。 4.器械的放入：器械操作时把持的部位应与撕开方向一致。 5.灭菌后应观察是否爆袋、穿孔、湿包等。 6.书写信息应使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。 【基本原则】 1.仅限用一次。 2.灭菌包装必须在灭菌后30分钟内干燥，否则，则认为此包装是非无菌的。 3.纸塑包装袋的最大装填量为75%。采用双重包装时应纸对纸∥膜对膜。 4.热合的封口强度应比生产厂家略强一些，但是不能太强。 5.灭菌摆放时应轻质在上，重质在下。 参考文献 1.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第一部分：医院消毒供应中心管理规范〖S〗.2009. 2.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范〖S〗.2009. 3.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009. 4.胡必杰，郭燕红等.医院感染预防与控制标准操作流程.上海：上海科学技术出版社，2010：71. 5.医用封口机使用说明与指导手册。
医用口罩纸塑袋热合包装工艺验证文件
纸塑包装及包装效果 确认方案（非无菌） 起草/日期：__________________ 审核/日期：__________________ 批准/日期：
1目的 2范围 3依据文件 4确认小组成员及职责5确认内容 6过程确认方案申请
本方案的目的在于对本公司医用口罩产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2范围 2.1设备：本次验证确认的设备为多功能薄膜封口机，内部设备编号为BRS-30,主要用于医用口罩等产品的热合包装。 2.2材料：本次确认使用的材料为纸塑袋，具体的技术参数详见供应商提供的资料。 2. 3本次确认过程由三部门组成：质量部、生产部、技术部 2. 3. 1确认设备的功能操作 2. 3.2确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，0Q过程需要对产品的封合过程和/或样品的封合过程进行评估，0Q的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4封口过程： 预热设备后，将含有产品的纸塑袋放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封操作，形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定，进行比较包装效果，寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件，热封温度18CTC作为温度范围的中间值、封口速度9.8米/分，热封压力：86N,其中温度对热封效果影响最大，顾本次验证封口速度及封口压力参照设备厂家厂家预设的参数进行固化，在验证温度值时，以5°C为递增区间进行封口验证。
3依据文件 a）《生产和服务提供控制程序》
b）连续封口机操作维护保养规程 c）连续封口机使用说明书 4确认小组成员 5确认内容 5. 1安装确认（IQ） 5. 1. 1连续封口机设备的相关资料文件的确认 通过核查连续封口机的使用说明书、产品合格证、维护保养计划、常见故障与排除一览表、备用配件表等相关资料文件和供应商相应资质证明等。确定其满足合同或供应商的随机文件以及满足其技术要求。连续封口机操作人员均需经过培训，熟练操作后方可上岗。 5.1.2计量器具的校验确认 此次确认过程中涉及的主要仪器仪表，如：温度表、压力表、计时器、剥离强度检测仪等均需在包装确认过程中要保证其相应的准确性。计量器具必须在规定的鉴定周期内使用。 5.1.3当以上要求都已满足并有完整的书面文件支持时，则可认为安装确认顺利结束。 5. 2运行确认（0Q） 根据包装材料的选择评价内容包括： a）包装材料与成型和密封过程的适应性； b）包装材料与标签系统的相适应性； c）包装材料与贮存运输过程的适合性。 5. 2. 1包装材料与成型和密封过程的适应性
纸塑包装(初包装)过程确认方案(模板)
纸塑包装（初包装）过程确认方案 1 目的 本方案的目的在于对本公司无菌 XXXX 产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2 范围 2.1设备：本次验证确认的设备为 XXXX 包装封口机，内部设备编号为 XXX。 2.2材料：本次确认使用的材料为 PE 复合薄膜和 55g/m2 医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供应 商提供的资料。 2.3本次 OQ 过程由两部门组成： 2.3.1确认设备的功能操作； 2.3.2确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ 过程需要对产品的时机 封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ 的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4封口过程： 预热设备后，将 XXXX 的包装纸袋，放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封口操作，形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定，进行比较包装效果，寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件，我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率，速度选择较快速度 12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明显， 编者说明：如采用非包装袋形式的，而采用纸塑在线自动热合成型的包装形式的可采用本方案，但是要调整相关内容。 3依据文件 . ISO11607-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第 1 部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》. ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第 2 部分：成形、密封和组装过程的确认要求》 . GB/T2828.1-2008 . 包装确认控制程序 . 热封包装操作规程 . 设备维修保养管理程序 . 医用透析纸质量标准 . 产品初始污染菌操作规程
塑料包装材料详细讲解
塑料包装材料详细讲解 一、塑料包装材料在国民经济中的地位 塑料是塑料，橡胶，合成纤维三大合成高分子材料中应用量最大，应用面最广的一种材料，其应用面已深入到国民经济的各个领域，现在世界塑料年产量已逾1。6亿吨，然而，在各个不同领域中，对塑料制品的消费量，还存在着较大的差异，目前塑料制品应用最多的领域是包靶幸涤虢ㄖ行业，其中包装塑料制品雄居首位，占塑料制品总量?0%，比塑料建材总量高出近十个百分点，较其他方面的应用更占有明显的优势。就包装材料而论，塑料包装材料已远远超过玻璃，金属，木材等传统的包装材料，仅次于纸制品而居第二位，就发展速度而论，塑料包装材料业已超过其他各种包装材料而居首位。不言而喻，塑料包装材料在整个国民经济中，具有十分重要的地位。然而塑料和其他传统的包装材料相比，毕竟还是一个应用于时间很短的后起之秀，它的许许多多潜在的优点尚待开发利用。作为一种新型材料，它在性能上的许多不足与局限，亦有待人们很好的认识，以便在使用中予以避免。因此，需要我们在从事塑料科研，生产与应用的同时，客观地对塑料包装材料进行介绍与评价，从而推动塑料包装材料的进一步发展。 二、塑料包装材料的主要品种 各种商品所使用的包装材料，通常多半均为一次性使用，当商品从生产单位流通到消费者手中或者到商品开封使用后，包装材料即完成了它的使命，作为废弃材料回收或者处置。因此，对于包装材料，一是要求其性能要好，要能适应保护，宣传商品的需要，二是要求其成本要尽可能地低，在当今塑料中的所谓通用塑料，如聚乙烯与聚丙烯，它们具有性能优良，生产量大，价格低廉等共同特点，是塑料包装材料的首选物料；其次是生产规模较大，性能更佳，但价格较高的通用型工程塑料，如热塑性聚酯。至于价格昂贵的特种工程塑料，虽然在某些性能上具有独到的优点，但由于经济上的原因，一般不作包装材料用。1通用塑料 通用塑料中的热塑性塑料具有性能均衡，成型加工方便，回料及废弃物料回炉方便，制品价格较低等优点，大量用于塑料包装材料。主要品种如：聚乙烯及乙烯共聚物，这类塑料
范例4：纸塑包装(初包装)过程确认
范例4 纸塑包装（初包装）过程确认 纸塑包装（初包装）过程确认方案 1 目的 本方案的目的在于对本公司无菌XXXX产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2 范围 2.1 设备：本次验证确认的设备为XXXX包装封口机，内部设备编号为XXX。 2.2 材料：本次确认使用的材料为PE复合薄膜和55g/m2医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供 应商提供的资料。 2.3 本次OQ过程由两部门组成： 2.3.1 确认设备的功能操作； 2.3.2 确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的时 机封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4 封口过程： 预热设备后，将XXXX的包装纸袋，放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封口操作，形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定，进行比较包装效果，寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件，我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率，速度选择较快速度12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明 编者说明：如采用非包装袋形式的，而采用纸塑在线自动热合成型的包装形式的可采用本方案，但是要调整相关内容。 3 依据文件 . ISO11607-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》. ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分：成形、密封和组装过程的确认要求》 . GB/T2828.1-2008 . 包装确认控制程序 . 热封包装操作规程 . 设备维修保养管理程序
医疗器械包装袋的原理、结构、质量要求
医疗器械包装袋的原理、结构、质量要求 医疗器械包装袋的定义： 用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。 医疗器械包装袋的可适合的灭菌方式： ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。 结构组成：袋子或者吸塑盒 袋子：纸塑袋和纸纸袋为主（纸塑袋多为美国纸，法国纸，英国纸；纸纸袋为国产纸）吸塑盒：吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸，目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸） 对象：医疗器械厂家和医院为主。 封口形式：热压封口机封和双面胶自反扣粘合封 质量标准：国际为ISO11607；欧盟为EN868；中国为GB/T19633 包装原理：装入器械，封口，灭菌，袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年，达到医用灭菌包装袋的阻隔作用 功能作用:将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋
体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用 可适应相应的灭菌过程； 保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下； 具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性； 可以无菌开启，以使用器械； 正确地识别与使用产品。 医疗器械包装袋的质量技术要求： 1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌ASTM F-1608 2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137 3、维持产品的无菌状态.包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）.因此，包装需确保： 包括材料无破损； 封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）. 4、包括材料或包装后续应宜于被加工； 材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019 5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过； 包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上） 6、应标识开启位置和方向； 应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980） 7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980 医疗器械包装袋的化学指示剂及印刷墨水 1、灭菌变色化学指示剂，该产品类似于印刷墨水，加工原理同印刷墨，通常将其印刷于包装袋内或外部。其原理为在特定的灭菌条件下，指示剂印墨由初始颜色变成预先设定的颜色。功能在于直观地表明灭菌产品是否经过并符合规定的灭菌条件。灭菌变色化学指示剂分为水性和油性，区别在于水性不含重金属。 2、印刷墨水，通常分为水性和油性，基于医疗产品的质量要求，医疗包装通常使用水性环包型墨水，该墨水应通过ISO10993生物兼容性检验，重金属含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求 医疗器械包装袋的常规制造工艺原理 透析纸 →木浆水解→铺网、辊压、烘干精制纸张→收卷→分切→包装。（自粘与非自粘纸的主要区别为在造纸成型过程中，在纸的表面侵泡化工原料） 复合膜（复合机） →配选料粒→吹膜或流延成膜料→二层或多成预选膜复合而成。
包装材料分类及应用
包材种类及应用范围 一.纸板类 1.纸板构成 由面纸，坑纹，苾纸，底纸组成，通常为了产品运输而作的包装，譬如内外箱，平卡，刀卡等。 2. 常用的面纸和底纸 K纸,基重200g，美国进口的有240g，甚至是300g A纸,基重160g B纸，基重120g W纸（白色）,基重125g 3. 常用的苾(bie)纸 125g普通苾，125g进口苾，150g进口苾，150g普通苾，175g普通苾，175g进口苾 4. 常用的坑纹 A楞4MM B楞3MM C楞3.5MM E楞1.8MM 最常见的双坑组合方式是BC楞,像AB楞这种组合方式在订纸板时有数量要求,数量不够是订不到AB楞的纸板.一些电子行业,在做单坑啤盒时,喜欢规定用E楞. 5.纸板的厚度
单坑3±1MM 常用表达方式:K3K,K3A,A3A……… 双坑6±1MM 常用表达方式:K=K,K=A,A=B 三坑9±1MM 常用表达方式:K三K,K#K都可以 例如：k=k 表示面纸和里纸是K级的纸质，双坑BC楞纸板。 A=B 指外层面纸是A纸，里层面纸是B，双坑BC楞纸板。最常用的是B=B，，A=A只有特殊要求才用，K=K 适用的条件要求就更苛刻了。一般我们都是以破裂强度来要求厂商。 备注：611+T 为双坑材质纸板,厚度为6MM，表纸为6纸(6纸要比A 纸差一点),底纸为T纸(T纸比B纸要差点).这种纸质常用来代替A=B。Y11+Y也是同理,只不过,它是用来代替K=K的。K2L,Y+1+Y为单坑材质纸板,厚度3MM,分别用来代替K3A和K3K。 二、彩盒类 1.彩盒分类 卡纸类：一般为250g、300g、350g、400g、450g 坑纸类：一般为e、f楞的最多，外面的彩纸为250g粉灰，下面为坑板（瓦楞纸板） 精品包装盒类：一般使用灰板生产，克重一般为600g（1mm）以上的灰板包面纸成型，面纸一般为双铜纸128g、157g覆膜，灰板根据客户需求不同克重也不一样，一般使用的是950g、1200g、1500g 地进行包装，还可以通过对裱，做成多克重的纸板，如600g双灰板对裱成1200g双灰板，
最新：包装袋质量协议(纸塑袋)
质量协议 采购方（甲方）： 供应商（乙方）： 1 目的 甲乙双方本着“质量第一、共同发展”的原则，在平等自愿的基础上，为建立起长期友好的合作关系，确保甲方的产品质量稳定和不断提高，特签订本协议。 2 范围 适用于采购方（甲方）对提供生产所需物品（包括服务）的企业或单位（乙方）的相关管理 3 依据 3.1 《医疗器械生产监督管理办法》 3.2 《医疗器械生产质量管理规范》 3.3 《医疗器械生产企业供应商审核指南》 4 质量责任 4.1采购方（甲方） 4.1.1 及时向供应商提供有效的产品质量标准、图纸、技术更改通知等技术文件； 4.1.2 在收到供应商提供的生产所需物品（包括服务）时，应及时组织检验或验证； 4.1.3 由于采购方技术更改，未及时通知供应商，引起供应商所提供的生产所需物品（包括服务）不符合要求时，采购方应按照订单约定的数量按照原质量标准进行验收； 4.1.4 有权追究供应商的质量责任； 4.1.5 应保证与供应商的沟通渠道顺畅，对供应商的整改要求、处罚与处理、通知信息均应以正式方式通知供应商； 4.1.6 决定开展现场审核时，应提前一个月告知供应商。 4.2供应商（乙方） 4.2.1 产品质量应满足采购方提供的质量标准、图纸、技术更改通知等技术文件； 4.2.2 对生产所需物品（包括服务）进行全程把关，每批产品需向采购方提供如下资料： A)检验合格合格证； B)检验报告。 4.2.3 产品在结构、尺寸、外观和其他特殊技术要求方面应符合采购方提供的图纸、封样等技术文件的要求。技术文件发生岐义时，解释权在采购方质量管理部门； 4.2.4 生产所需物品（包括服务）出货时有特殊贮存要求的，应开展相应活动保证其符合要求，直至采购方签收； 4.2.5 每次出货时，应有“送货单”； 4.2.6 收到现场审核通知后，应积极配合采购商开展现场审核，并保证现场审核过程的真实性。 5 采购（包括服务）清单 6 违约责任 6.1 供应商私自改变产品的设计状态、技术状态等引发采购方质量损失时，由供应商承担所有损失，
纸包装材料的组成及应用(一)
书山有路勤为径；学海无涯苦作舟 纸包装材料的组成及应用(一) 造纸术是我国的四大发明之一，在历史上，纸曾经是一种很珍贵 的材料，在我国东汉时，由蔡伦发明的造纸术，对人类的经济，政治和文 化的发展产生了深远的影响。在新的造纸术产生和发展之后，纸类包装材 料才作为一种重要的包装材料开始被广泛的使用。纸类包装材料通常有纸 和纸板两大类，在包装材料中，纸和纸板起着重要的作用，它占所有包装 材料的40%以上，甚至达到50%。作为包装材料，纸包装材料由其它包装材料不可比拟的优点：例如：其来源比较广，价格比较便宜；具有良好的 弹性和韧性，对被包装物有良好的保护作用，并且适宜机械化操作；同时，纸类包装材料还有良好的适印性，还可以回收重复利用。在现代社会中， 人们倡导的是环保型消费，重复利用资源，不仅可以减少资源的消费量， 同时又能达到发展经济、保护环境的目的。所以，即使在包装材料竞争激烈，尤其是在受塑料包装材料和制品的强烈冲击下，纸类包装材料仍然受 到人们的重视，不断的开发出新的产品，可以预测，无论是在现在，还是 在将来，纸类包装材料都将是一种占主导作用的包装材料。纸包装材料的 优点较多，这是其在我国的包装材料中占据主导地位。在我国主要四种包 装中，纸包装占50％以上。但我国森林资源贫乏，应积极发展非木浆造纸，采用芦苇、甘蔗渣、棉杆、麦秸、竹等代木造纸，扩大速成人工林，充分 利用枝丫材、废弃材、加工余边材料等，扩大原料来源。通过开发新型纸 浆增强剂和改进瓦楞纸板结构，提高纸强度，减少纸板厚度；达到减量， 同时发展经济、保护我们的生存环境的目的。 1.1 纸包装材料的组成 在包装用纸家族中，以植物纤维制造的纸占绝大多数。植物纤维可 专注下一代成长，为了孩子
一次性纸塑包装带的使用
目前，一次性纸塑包装袋在我院已广泛推广使用，它不仅密封性能好，具有包装简单，穿透性能好，无菌效果有保证，有效期长等特点，临床应用广泛。现将使用方法和注意事项告知临床。 1 材料选择及包装方法 1.1材料选择，纸塑包装平卷料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用，新包装材料在使用前需做生物指示剂验证无菌效果合格后方可使用[1]，按临床要求，根据物品的大小选择不同宽度的平面或立体纸塑包装袋进行切割包装，根据行业标准，塑封条宽度不小于0.6厘米，物品距塑封条 2.5厘米，封口残留2厘米，方便临床使用。 1.2包装方法先用封口机封闭包装袋的一侧，然后把需灭菌的物品放入袋内，再用封口机封闭另一侧（直接注日期及有效期）。外包装注明物品的品名及科室，易于发放。 2纸塑包装的注意事项 2.1正确调试纸塑封口机温度，并且封条宽度超过0.6厘米，以保证封口的严密性。 2.2纸塑包装时，应根据各类包的大小，裁剪大小合适的包装纸，同时包的重量不宜超过2公斤，锐利器械要注意保护，防止将纸塑袋刺穿，一旦发现纸塑包装破裂，则禁止使用。 2.3物品摆放时注意防潮，并需轻拿轻放，避免拖、拉、推、揉等过多搓摸，以防纸塑袋破损，造成二次污染。
2.4纸塑包装袋放置低温灭菌器时，注意纸面朝一个方向。 2.5包装使用时只需要一层，不可重复使用。 2.6书写物品名称、有效期等信息时，应选在包装袋的两端或使用专用的化学指示胶带，不可写在纸面和透明膜上。 2.7纸塑包装袋不可以折弯使用，应半个竖放在金属篮筐内。 2.8在打开时，不应撕扯，避免造成纸屑或是纤维从而引起污染，应小心均匀地沿着密封处拉开塑料膜和纸。
对包装材料的调研分析
对包装材料的调研分析 了解材料的种类、性能、应用、价格等。 我国国家标准GB/T4122.1-1996中规定,包装的定义是：“为在流通过程中保护产品、方便贮运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。”其他国家或组织对包装的含义有不同的表述和理解，但基本意思是一致的，都以包装功能和作用为其核心内容，一般有两重含义：①关于盛装商品的容器、材料及辅助物品，即包装物。 ②关于实施盛装和封缄、包扎等的技术活动。 现代常见的包装材料大致包括食品包装材料、印刷包装材料、医用包装材料、塑料包装材料、玻璃包装材料、泡沫包装材料、新型包装材料、绿色包装材料、环保包装材料、机械包装材料等。我从中选取了几种进行分析。
1.纸包装材料 种类：纸包装按形态又分为纸张和纸板等。其中纸张包括牛皮纸、瓦楞原纸、板纸、卡纸、水松原纸、防油、防潮纸、玻璃纸、铝箔纸、透明纸、淋膜纸、商标、标签纸、硅油纸、纸袋纸、杯纸和其它纸张；纸板包括箱纸板、瓦楞纸板、白纸板、灰纸板、茶纸板、蜂窝纸板、草纸板和其它纸板。 性能：对于包装纸的性能要求，大概有：强度高、含水率低、透气性小、无腐蚀作用、具有一定的抗水性。用于食品包装的纸还要求卫生、无菌、无污染杂质等。 结合具体材料进行说明： 瓦楞纸箱： 包装箱作为现代物流不可缺少的一部分，承担着容装、保护产品的重要责
任。几乎所有体积不是过大的东西都可以装在纸箱中，方便运输和储存。 按用料不同，有瓦楞纸箱、单层纸板箱等,有各种规格和型号。瓦楞纸板是一个多层的粘合体，它最少由一层波浪形芯纸夹层（俗称“坑张”或“瓦楞芯纸”） 及一层纸板（俗称“牛皮卡”） 构成。它有很高的机械强度， 能经受搬运过程中的碰撞和 摔跌。瓦楞纸箱的实际表现 就取决于芯纸和纸板的特性 及纸箱本身的结构这三项因 素。 瓦楞纸箱之所以应用 广泛，是因为它具有许多独 特的优点：①缓冲性能好。 ②轻便、牢固。③外形尺寸 小。④原料充足，成本低。 ⑤便于自动化生产。⑥包装作业成本低。⑦能包装多种物品。⑧金属用量少。⑨印刷性能好。⑩可回收复用。 纸箱的价格是（长＋宽＋10）＊（宽高8）＊2＊4.5元／m2，总的来说是非常便宜，性价比很高的包装材料。 纸盒： 纸盒比纸箱要小巧，往往也制作的更加精美，以宣传商品，它比纸箱的宣传性更好。由于纸盒的造型和结构设计往往要由被包装商品的形状特点来确定，故其式样和类型很多。 纸盒的应用领域大体和纸箱相同。价格依据纸盒的精致程度，高低不等，
包装的基本流程
包装的基本流程 操作步骤 质量要求 包装工作台清洁，工作人员穿专用工作服，戴圆帽物品的准备： 包装材料、包装器械、包装的辅助物品(包内外化学指示物、器 械包标识牌、放大镜、包装黼) 器械的清洁度、器械功能完好的检查包装材料质量的检查：棉布 必须经清洗去污后使用；纸塑根据包装物品的大小选择不同规格 的包装袋，尖锐物品应用胶套套住，封口严密并预留2 cm的位 置；缸，包装器皿的穿透性能及密闭性能 根据包装物的大小选择不同规格与大小的包装材料 检查包内化学指示物和化学指示胶带的有效期 对照器械清单进行组装 包内器械按使用先后顺序摆放 关节位及咬齿部位打开 器械的尖锐部分加保护套 穿刺针类、精细或细小器械要用纸袋或其他容器放置再包装化学 指示卡不与金属器械直接 接触整齐排放，便于核对 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质量合格 包内物品、摆放方法正确，包内化学指示物放在孔巾上或用纱布 包好放置包内中心位置 包装材料与灭菌方式的要求相符 一工作人员复核；按照上一步骤的质量要求逐一复核，全部合格 后，签名确认方可进行最后包装 手术包使用内包装与外包装，包装材料面积大小能覆盖被包装物 品；纸塑封口纸长度合适，封口严密(。边留出2．5~2 crn) 包装规格，包装松紧度符合要求 包外有化学指示胶带 器械包的标识项目齐全、书写清楚：注明器械包名称、器械清单、 失效期、包装者、核对者、灭菌者代码和灭菌锅号、锅次核 对物品名称、灭菌日期、失效期、责任者，合格后签名确认可进 行灭菌工作程序 清理工作环境及杂物，地面及物表进行湿式清洁 工作台用清水抹拭，同时进行30 rain紫外线或臭氧消毒 未包装的物品根据管理要求分类储放