【国家标准】GB619-1988化学试剂采样及验收规则标准
化学试剂-碘酸钾
化学试剂-碘酸钾本试剂为白色结晶粉末，溶于水，不溶于乙醇。
分子式：KIO3相对分子质量：214.00(按1987年国际原子量)1 主题内容与适用范围本标准规定了工作基准试剂(容量)碘酸钾的技术要求、试验方法、检验规则、包装及标志。
本标准适用于含量为99.95%～100.05%工作基准试剂（容量）碘酸钾的检验。
2 引用标准GB 601 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB 609 化学试剂总氮量的测定通用方法GB 619 化学试剂采样及验收规则GB 6682 实验室用水规GB 9724 化学试剂 pH值测定通则GB 9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法GB 9739 化学试剂铁测定通用方法GB 10737 工作基准试剂（容量）称量电位滴定法通则HG 3—119 化学试剂包装及标志HG 3—1168 化学试剂澄清度标准的制备及测定方法3 技术要求3.1 碘酸钾(KIO)含量，%：99.95～100.05。
33.2 pH(25℃):5.0～8.0。
3.3 杂质最高含量，%：&nbbsp; 名称工作基准(容量)澄清度试验,号干燥失重氯化物及氯酸盐(以Cl计)碘化物(I)硫酸盐(SO4)总氮量(N)铁(Fe)重金属(以Pb计) 20.1 0.005 0.001 0.003 0.002 0.0002 0.00054 试验方法本试验方法中所用滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液和试验方法中所用制剂及制品按GB 601、GB 602、GB 603之规定制备，实验用水应符合GB 6682中三级水的规格。
4.1 碘酸钾（KIO3）含量测定4.1.1 硫代硫酸钠滴定分析用标准溶液浓度的标定称取0.5g于120±2℃干燥至恒重的第一基准试剂（容量）重铬酸钾，精确至0.00001g，置于反应瓶中，溶于25mL水。
异丙醚检测标准
企业标准异丙醚Diisopropyl Ether示性式：(CH3)2CH2O CH2(CH3)2相对分子质量：102.18（根据1997年国际相对原子质量）1 范围本标准规定了化学试剂异丙醚的技术要求、试验方法、检验规则和包装及标志。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成为本标准的条文。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 601-1988 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB/T 602-1988 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603-1988 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 605-1988 化学试剂色度测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 611-1988 化学试剂密度测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 619-1988 化学试剂采样及验收规则GB/T 6682-1988 分析实验室用水规格和试验方法（eqv ISO 3696:1987）GB/T 9722 -1988 化学试剂气相色谱法通则GB/T 9733-1988 化学试剂羰基化合物测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 9736-1988 化学试剂酸度和碱度测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 9737-1988 化学试剂易炭化物质测定通则（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 9740-1988 化学试剂蒸发残渣测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB 15346-1994 化学试剂包装及标志3 性状本试剂为无色透明易挥发液体，易燃，有麻醉性。
在空气中或遇光能氧化成为过氧化物。
不溶于水，可混溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂，沸点为68.5℃。
4 规格5试验本章中除另有规定外，所有标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
HGT2890-1997化学试剂 氧化锌
稀释 至 ２ ０ｍ Ｌ，与同体积试液同时同样处理。
５．７ 硝酸盐
称取 ０．５ ｇ 样品，加 １０ｍ Ｌ水，１ｍ Ｌ抓化钠溶液（１００ｇ ／Ｌ）及 １ｍ Ｌ旋蓝二确酸钠溶液Ｃｃ（Ｃ，Ｈ， ＮｚＮａ，Ｏ，Ｓｉ）＝０．００１ｍ ｏｌ／Ｌ），在摇动下于 １０ｓ －１５ｓ 内加 １０ｍ Ｌ硫酸，放置 １０ｍ ｉｎｉ；溶液所呈蓝色不得
５．４ 游离碱
称取 ２ ｇ 样品，加 ２０ｍ Ｌ水，煮沸，过滤，冷却。滤液中加２滴酚酞指示液（１０ｇ ／Ｌ），溶液不得呈粉红
色。
５．５ 抓化物
称取 １ｇ 样品，加 ５ｍ Ｌ水，滴加硝酸溶液（２５％）至样品溶解，稀释至 ２０ｍ Ｌ后，按 ＧＢ／Ｔ ９７２９－
１９８８规定测定。溶液所呈浊度不得大于标准比对溶液。
ＩＣＳ７ １．０４ ０．３ ０ ＨＧ／Ｔ２ ８９０－１９９７ 备案号 ４２６－１９９７
前
言
本标 准 给 出分析纯、化学纯两个级别，其中分析纯等效采用 ＡＣＳ（ １９８７）标准中“氧化锌”。差异如
下。
１ 标 准 编写
根据 我 国 国情，本标准增列了性状、检验规则、包装及标志三章。
２ 规 格
本标 准 分 析纯比ＡＣＳ标准多橙清度试验及还原高锰酸钾物质两项。铁和砷两项严于 ＡＣＳ标准，其 他各项与 ＡＣＳ标准相同。
５．１ 含量
称取 ０．３ ｇ 样品（精确至 ０．００ ０１ ｇ ） ，用少量水润湿，滴加盐酸溶液（２０％）至样品溶解，加 ７５ｍ Ｌ 水，用氨水溶液（１０％）调节溶液ｐＨ值至 ８，加 １０ｍ Ｌ氨一抓化按缓冲溶液甲（ｐＨ－１０）及 ５０ｍ ｇ铬黑Ｔ 指示剂，用乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液（ｃ（Ｅ ＤＴＡ）二。．１ ｍ ｏｌ／Ｌ）滴定至溶液呈蓝色。同时做空白试
化学试剂 水合联氨
化学试剂水合联氨Hydrazine hydrate1 范围本标准规定了本公司化学试剂水合联氨的要求，试验方法、检验规则和标志、包装、标签、运输、贮存。
本标准适用于我公司生产的化学试剂水合联氨的检验。
2 规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。
GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 619 化学试剂采样及验收规则GB 15346 化学试剂包装及标志3 要求本品为无色强碱性液体，在空气中发烟，有强还原性。
分子式：N2H4·H2O相对分子质量：50.063.1 外观分析纯：溶液应澄清；化学纯：溶液微浑浊。
3.2 水合联氨分析纯≥80%；化学纯≥50%。
3.4 杂质最高含量见下表14 试验方法本实验方法中标准滴定溶液，杂质标准溶液，制剂及制品，除另外规定外均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验用水应符合GB/T6682中三级用水规定。
4.1 外观量取50ml式样，注入50ml比色管中，沿比色管直径对光观察：分析纯：溶液应澄清；化学纯：溶液允许微浑浊。
4.2 水合联氨测定将15ml水注入具塞轻体瓶中，称量，然后迅速加入1.5ml样品，立即盖好瓶塞再称量，二次称量须称准至0.0001g。
加2滴0.1%甲基橙指示液用1mol/l的盐酸标准溶液滴定呈红色。
水合联氨含量%（X）按下式计算：.0=100⨯05006X/mVC式中：X———水合联氨的含量，% ；C———盐酸标准溶液的浓度，mol/L ；V———盐酸标准溶液的用量，ml；m———样品的质量，g；0.05006———每毫摩尔水合联氨的克数，g。
4.3 杂质最高含量4.3.1 灼烧残渣量取20ml（10g）样品。
置于恒重的蒸发皿中，缓缓加热至样品完全碳化，冷却，用0.5ml硫酸湿润残渣。
HGT3450-1999化学试剂丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)
５．４ 灼烧残渣
称取 ２ｇ 样品，按 ＧＢ／Ｔ ９７４１－１９８８中４．１的规定测定。结果按 ＧＢ／Ｔ ９７４１－１９８８中第 ５章的规
定计算。
检验规则
按 ＧＢ／Ｔ ６１９的规定进行采样及验收。
包装及标志
按 ＧＢ１ ５３４６的规定进行包装、贮存与运输，并给出标志，其中：
包装单位：第 ２，３类；
内包装形式：ＮＢＹ－４，ＮＢＹ－５； 隔离材料：ＧＣ－１，Ｇ Ｃ－４； 外包装形式：ＷＢ－１，ＷＢ－２，ＷＢ－３ｅ
１２１１
ＧＢ １ ５３ ４６－１９９４ 化学试剂 包装及标志
３ 性状
本试剂为白色针状结晶或粉末 ，不溶于水 ，溶于乙醇。
４ 规格
丁二酮厉的规格见表 １，
名
称
丁二酮ｂ含Ａ （Ｃ，Ｈ．Ｎ，Ｏ，）％
熔点范围．℃
乙醉溶解试验
灼烧残渣（以硫酸盐计），％
表 １ 丁二酮厉的规格
） （
分析纯
９８．０
２３８．０ ２４２．０
合
格
０．０５
国家石油和化学工业局 １９９９一０６一１６批准
１２１０பைடு நூலகம்
２０００一０６一０１Ａ ；施
ＨＧ／Ｔ ３４５０一 １９９９
５ 试验
本 章 中 除另有规定外，所用制剂及制品，均按 ＧＢ／Ｔ ６０３－１９８８的规定制备；实验用水应符合 ＧＢ／Ｔ ６６８２－１９９２中三级水规格；样品均按精确至 。．０１ｇ 称量。
以质 量 百 分数表示的丁二酮厉含量（Ｘ）按式（１）计算：
Ｘ（％）一塾全些些丝里Ｘ１ ００
… （１ ）
式中：ｍ，— 沉淀的质量，ｇ； ０．８ ０３８ — 丁二酮肪镍ＣＮｉ（Ｃ４Ｈ，ＮＺＯｉ）ｉ〕换算成丁二酮肪（Ｃ４Ｈ８Ｎ２Ｏ２）的系数； 优— 样 品 的 质量，９。
GBT 689
分子式 ：Ｃ，ＨＳＮ 相对分子质量：７９．１ ０（按 １９９５年国际相对原子质量）
１ 范围
本标准规定了化学试剂 毗吮的技术要求、试验方法、检验规则和包装及标志。
２ 引用标准
下列 标 准 所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均
为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ＧＢ ／Ｔ ６ ０工一１９８８ 化学试剂 滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备 ＧＢ ／Ｔ ６ ０２－１９８８ 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 ＧＢ ／Ｔ ６ ０３－１９８８ 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 ＧＢ ／Ｔ ６ ０６－１９８８ 化学试剂 水分测定通用方法（卡尔 ·费休法）（ｅｑｖＩ ＳＯ ６３５３－１＂，１９８２） ＧＢ ／Ｔ ６ １９－１９８８ 化学试剂 采样及验收规则 ＧＢ ／Ｔ ６ ６８２－１９９２ 分析实验室用水规格和试验方法（ｎｅｑＩ ＳＯ３ ６９６；１９８７）
稀释至 １５ｍ ｌ，与同体积试液同时同样处理。
５．６ 硫酸盐
量取 ２ － Ｌ（２ｇ ）样品、加入。２ｍ Ｌ无水碳酸钠溶液（５０ｇ ／Ｌ），在水浴上蒸干，残渣溶于 １５ｍ ｌ水中 （必要时过滤），加 。．５ｍ ｌ盐酸溶液（２０％ ） 酸化后，按ＧＢ／Ｔ９ ７２８的规定测定。溶液所呈浊度不得大十
标准 比对溶液 。
５ 试验
本章 中 除 另有规定外，所用标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按 ＧＢ／Ｔ ６０１，ＧＢ／Ｔ ６０２， ＧＢ／Ｔ ６０３的规定制备，实验用水应符合 ＧＢ／Ｔ ６６８２中三级水规格，样品均按精确至 。．１ ｍ Ｌ量取
５．， 含量
按 ＧＢ ／Ｔ ９ ７２２的规定测定，其中：
５．１．１ 测定条件 检测 器 ： 火焰离子化检测器；
黄色氧化铅
3100（2005）上海市企业标准Q/CYDZ 1460-2005 ──────────────────────────────────化学试剂氧化铅（黄色）Chemical reagentLead(Ⅱ) oxide , yellow2005-09-15 发布 2005-10-15 实施 ──────────────────────────────────国 药 集 团 化 学 试 剂 有 限 公 司 发 布前 言本标准给出了《氧化铅（黄色）》分析纯、化学纯二个级别。
本标准制定是按原化工部通知废止《化学试剂 硫酸钙》等131项行业(专业、部)标准要求而转为企业标准。
本标准制定并取代了HG 3-924-76《化学试剂 氧化铅（黄色）》，与前版本相比， 原标准中所规定的性状、规格、试验方法均保留不变，原包装及标志按新的GB 15346-94《化学试剂 包装及标志》要求执行。
本标准标准格式按GB/T 1.1－2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》及GB/T 1.2－2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行编写。
本标准从2005年10月15日起实施。
本标准自实施之日起，原HG 3-924-76宣布作废。
本标准由国药集团化学试剂有限公司标准化技术委员会提出。
本标准由国药集团化学试剂有限公司批准。
本标准由国药集团化学试剂有限公司归口。
本标准起草部门：质量管理检测中心。
本标准主要起草人：陈浩云。
本标准于2005年9月首次发布。
Ⅰ化 学 试 剂氧化铅（黄色）Chemical reagentLead(Ⅱ) oxide , yellow1 范围本标准规定了化学试剂氧化铅（黄色）的性状、规格、试验方法、检验规则、包装及标志。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
原辅料、包材的取样及留样管理SOP
原辅料、包材的取样及留样管理SOP1. 目的本规程规范了本公司进厂原辅料、内包装材料、外包装材料的取样和样品的留样管理，保证取样的代表性和科学性，并为样品的可追溯性提供有力保障，特制定本规程。
2.范围适用于本公司进厂原辅料、内包材、外包材的取样和留样管理。
3. 定义3.1.物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
3.2.原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
3.3.包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中国生物制品原辅材料质控标准》6. 材料样品瓶（袋）、取样用三角瓶或其它适宜的取样盛装容器、吸取液体的工具（如取样勺、虹吸管）。
7. 流程图无8. 程序8.1.请验单编号规定8.1.1.请验单编号的编制原则为“品种名称英文缩写或拼音缩写（两个字母）+年（四位）+月（两位）+月流水号（两位）”。
举例：试剂氯化钠为2023年1月份第一次请验应写成SJ20230101，其他类别依此类推。
8.1.2.品种名称及缩写：请验的品种主要包括：化学试剂、包装材料（内包装材料、外包装材料）、中间品（半成品）、菌种、工艺用水、成品及其他类等。
其名称缩写为：8.2.物料请验、取样、检验流程8.2.1.请验：物料进厂后，由仓库管理员检查外包装完整性，核对品名、批号、数量、生产厂家等无误后，填写《请验单》，然后将请验单交于QC，QC在《请验单》接收人栏中签名/日期。