美敦力起搏器的选择
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心脏起搏器安置方法及术中测试-美敦力
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双腔电极导线位置X线象
51
X线影像评价起搏导线的放置位置
52
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双腔起搏器植入过程影片演示
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起搏器的埋置
采用一个或两个切口。 埋在胸大肌筋膜前，囊袋大小适中，彻底止 血。
电极导线埋在起搏器后面
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58
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起搏器的埋置
TIPS：
图1 带有袢的三道凹槽固定套管 图4 不要过紧地固定结扎线，也不 要把结扎线直接扎在电极导线体上
图2 应用三道凹槽将三道凹槽的 固定套管固定于电极导线和筋膜
图5 旋转脉冲发生器时，较为松弛地缠绕额 外的电极导线，并将其置于脉冲发生器的下面
图3 应用二道凹槽将三道凹槽的 固定套管固定于电极导线和筋膜
60
图6 不要盘卷电极体
手术后处理
局部沙袋压迫6h 抗菌素短期运用 次日伤口换药，7-8日拆线 次日即可坐起活动，注意上肢及肩关节的活动
• 电极导线感染
与起搏器有关的并发症
• 起搏器的移位 • 电池提前耗竭
• 起搏器感知障碍
• 起搏器奔放 • 起搏器介导性心动过速(PMT) • 起搏综合征
RVOT间隔部起搏
• 右室流出道可以简单的分成四个部分。在肺动脉和下缘右 室间隔到右室游离壁的中间画一条水平线，形成上部和下 部 • 以连接肺动脉和RVOT下缘的直线垂直对半分，将RVOT分成 右室间隔和右室游离壁。这个概念定义高和低RVOT间隔部 和高和低右室游离壁
流出道室间隔 流出道游离壁
模拟的LAO40位显示高位游离壁电极位置(Lieberman)
为了区分室间隔和游离壁， LAO 40影像位很有 用 (Lieberman et al. PACE 2004)
(课件)-美敦力VS百多力-起搏器
434
美敦力
-548
S品牌
-948
B品牌
Actual Calculated 差值
Senaratne J. et al., Pacemaker longevity: are we getting what we are promised, Pacing Clin Electrophysiol. 2006 , 29(10):1044-54.
百多力心室主动电极：Solia T53/T60
美敦力被动导线：4074、4574
美敦力主动导线：5086
Ø 不同：
– VP Suppression 出厂设置 OFF，需要手动打开；MVP 出厂设置 ON – VP Suppression 和MVP 转换标准不同 – MVP有临床数据支持； VP Suppression 无临床数据 支持
功能对比 - 房颤管理
Ø 百多力：
– Atrial Overdrive Pacing
Ø 美敦力L系列：
– 电池容量1.4 Ah
ADDRL寿命预估
A3DR01寿命预估
Evia DR-T 寿命预估
ADDRL1 A3DR01 Evia DR-T
2.5 V， 2.5 V
50%起搏，500 Ω 50%起搏，1000 Ω
12.7
13.6
10.0
10.7
12.0
13.7
2.5 V， 2.5 V
AMS
EN1R01
MRI 远程监测
大电池 房颤预防管理
极性识别 MVP
自动感知 心房 ACM 心室 VCM 阻抗长期趋势
AMS
Estella DR-T
A3DR01
限制性 MRI 远程监测 大电池
美敦力5318临时起搏器说明书
模式 频率 AAI,AOO,VVI,VOO 30-200/min
感知
输出振幅 测量阻抗范围 脉宽 不应期 空白期 高 宽
0.5-20mv
0.1-10v 200-4000ohms 0.06-2.0ms 250ms 起搏:125ms, 21.1cm 8.1cm 感知:75ms
厚
重量 电池类型 电池寿命
Education Department, Greater China Region
Education Department, Greater China Region
13
安全装置(3/4)
• 开机：自检 • 关机: 两步操作 • 紧急键 高输出电压: 10 伏 2.0 毫伏 2.0 毫秒 按需/同步起搏: AAI/VVI 模式 • 暂停键 抑制最多10秒
Education Department, Greater China Region 14
7
连接器
与5318相连的导线
• 5433A或5433V病人 导线用于临时起搏
• 5832手术导线用于起搏分析
Education Department, Greater China Region
8
临时起搏特点
• 起搏/感知指示灯 起搏 = 绿色
感知 = 橘黄色
Education Department, Greater China Region
Education Department, Greater China Region
感知旋钮
10
作起搏分析的特点
• 控制/显示装置
–频率 –输出电压
0.30
–测P/R波 (感知灵敏度)
–脉宽
• 范围 = 0.06至 2.0毫秒 • 易于测量起搏阈值
感知
输出振幅 测量阻抗范围 脉宽 不应期 空白期 高 宽
0.5-20mv
0.1-10v 200-4000ohms 0.06-2.0ms 250ms 起搏:125ms, 21.1cm 8.1cm 感知:75ms
厚
重量 电池类型 电池寿命
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13
安全装置(3/4)
• 开机：自检 • 关机: 两步操作 • 紧急键 高输出电压: 10 伏 2.0 毫伏 2.0 毫秒 按需/同步起搏: AAI/VVI 模式 • 暂停键 抑制最多10秒
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7
连接器
与5318相连的导线
• 5433A或5433V病人 导线用于临时起搏
• 5832手术导线用于起搏分析
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8
临时起搏特点
• 起搏/感知指示灯 起搏 = 绿色
感知 = 橘黄色
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感知旋钮
10
作起搏分析的特点
• 控制/显示装置
–频率 –输出电压
0.30
–测P/R波 (感知灵敏度)
–脉宽
• 范围 = 0.06至 2.0毫秒 • 易于测量起搏阈值
心脏起搏器
Q1：起搏器的寿命有多久？可以控制起搏器寿命吗？能否换电池或充电吗？ 起搏器是长期放在我们身体里面的， 并不是说一辈子就一个起搏器不用换了。
从目前的科技来讲， 起搏器技术发展非常快，从早年体外每天充电，后来的半年电池更换，之后 2 年、5 年一换，到现在 的起搏器，电池能用 8-10 年。
起搏器设计的时候为了保证心脏起搏，每一个电脉冲释放出去，需要 3.6 伏。
但装了起搏器以后，在体外可以随时对起搏器做精细的调整和控制，比如说让它心率慢一点， 让每一个电脉冲不要消耗那么多能量。
每个人的心脏起搏能量不一样，有的人也许需要 2.5 伏，有的 人 0.8 伏就可以了。
我们可以通过程控让起搏器每一个电脉冲减少消耗，理论上讲就可以节省很多的 电能。
那么原来设计用 7-8 年的起搏器，由于合理的程控，可以用到更长的时间。
电池用光后可以 更换电池吗？由于起搏器是由钛合金密闭铸制的，电池和电路板是在一起的，换电池就是换起搏器。
电极可以不换，但是要把起搏器换了。
起搏器的寿命决定于两个因素，一个是电池容量的大小，电池 容量越大，肯定寿命越长。
容量小的，有的虽然很精致，但是使用时间短。
第二，决定于电池的消耗。
使用的越多，起搏器寿命就越短。
使用的少，起搏器寿命就长。
Q2：在临床上哪些患者必须安装心脏起搏器？ 正常人的心脏跳动是由一个称为“窦房结”的高级司令部指挥。
起搏器的安装主要适合于三大种 类疾病。
第一是指挥部不行了，心脏不跳了。
第二，指挥部虽然能发出指令，但是“通讯网络”不行 了，传递不过去了，前者叫病态窦房结综合征，后者叫传导阻滞。
第三， “通讯网络”保证了心脏成 千上亿个细胞同时要起搏。
当你的心脏变大，心功能不全的时候，左右心室的收缩不协调，比如说左 心室收缩慢了，右心室先收缩，这样心脏就不能有效射血，就需要第三种起搏器，这种起搏器的作用 是把左右两边的心脏同步起来工作，我们称之为再同步化的治疗。
此外，恶性心律失常的患者，可以 植入微型化的具有除颤功能的起搏器。
美敦力DBS概述和疗效
2|
脑深部电刺激: 疗法概述与历史
ACTIVA®脑深部电刺激疗法概述
• “Deep Brain Stimulation”， • 俗称为“脑起搏器” • 简称为“ DBS” • 通过植入大脑中的电极，发放电脉冲至控制运动的相关神经核团，调
控异常的神经电活动，达到减轻和/或控制症状的目的。 • 常见相关的神经核团
2013年后
14 |
体外的部分——程控仪
8840 N’Vision® 临床医生用程控仪
37642患者控制器 与PC、RC、SC适配
7436 与Kinetra适配
7438 与Soletra适配
Medtronic Confidential. For internal educational purposes only. Not for distribution.
• 第一篇有关DBS治疗结果 的科学刊物发表
• 发现并描述左旋多巴的长 期副作用
• DBS治疗得到 • 广泛推广
1960s 1950s
1970s
1980s
20141990s源自• 提出DBS设想 • 发现左旋多巴
1. Benabid AL et al, 1987
• 第一例DBS初步研究成功 • DBS很好地控制震颤
1. 正确的病人选择 2. 精确的DBS系统植入 3. 最佳的病人管理：
只有正确的病人选择才能保证DBS治 疗的最佳效果
既往的经验也证实，只有选择好的病 人，才有可能有好的治疗效果。
——最佳的脑起搏器程控
——与DBS相配合的药物调整
——手术副作用控制
——病人教育和支持
Medtronic Confidential. For internal educational purposes only. Not for distribution.
脑深部电刺激: 疗法概述与历史
ACTIVA®脑深部电刺激疗法概述
• “Deep Brain Stimulation”， • 俗称为“脑起搏器” • 简称为“ DBS” • 通过植入大脑中的电极，发放电脉冲至控制运动的相关神经核团，调
控异常的神经电活动，达到减轻和/或控制症状的目的。 • 常见相关的神经核团
2013年后
14 |
体外的部分——程控仪
8840 N’Vision® 临床医生用程控仪
37642患者控制器 与PC、RC、SC适配
7436 与Kinetra适配
7438 与Soletra适配
Medtronic Confidential. For internal educational purposes only. Not for distribution.
• 第一篇有关DBS治疗结果 的科学刊物发表
• 发现并描述左旋多巴的长 期副作用
• DBS治疗得到 • 广泛推广
1960s 1950s
1970s
1980s
20141990s源自• 提出DBS设想 • 发现左旋多巴
1. Benabid AL et al, 1987
• 第一例DBS初步研究成功 • DBS很好地控制震颤
1. 正确的病人选择 2. 精确的DBS系统植入 3. 最佳的病人管理：
只有正确的病人选择才能保证DBS治 疗的最佳效果
既往的经验也证实，只有选择好的病 人，才有可能有好的治疗效果。
——最佳的脑起搏器程控
——与DBS相配合的药物调整
——手术副作用控制
——病人教育和支持
Medtronic Confidential. For internal educational purposes only. Not for distribution.
美敦力起搏器使用寿命新篇章
预计使用寿命10.2年
延长 24 %
* Dual chamber, medium battery 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm
Improved longevities
7
起搏器寿命取决于哪些因素 ?
患者
起搏器
电池电量 起搏器诊断、治疗、EGM、 遥测、运算等功能 微处理芯片消耗电能
Improved longevities
5
Sigma/Kappa/EnPulse
预计使用寿命 8.2年
* Dual chamber, medium battery 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm
Improved longevities
6
Relia/Sensia/Versa/Adapta系列
25
既往产品的承诺与实践：
K700 系列 KDR701, 703, 706
Medtronic Product Performance Report 2009 1st edition Over 80 % lasted at least 7 years
Improved longevities
26
回顾7年样本量>5000台的起搏器存活率: MDT vs. SJM
12
最新的节电芯片
新的芯片功能优势有： 起搏器静态电流排放从 6.7uA减少到6.2uA 微处理器耗电量,从 9.14uA减少到 6.09uA 心室/心房起搏输出损 耗电流从1.0uA降到 0.06/0.3uA
起搏器的使用寿命显著延长了，但是并没有增加起搏器的体积
Improved longevities
美敦力心脏起搏器参数-概述说明以及解释
美敦力心脏起搏器参数-概述说明以及解释1.引言1.1 概述心脏起搏器是一种可以通过电信号来调节心脏节律的医疗设备，对于那些有心律失常问题的患者来说，它可以起到关键性的作用。
美敦力是世界知名的医疗器械公司，其心脏起搏器产品在市场上备受好评。
本文将重点探讨美敦力心脏起搏器的参数设定对其疗效的影响，希望通过深入分析和讨论，能够为临床医生和患者提供更好的参考和指导。
1.2 文章结构本文分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将对美敦力心脏起搏器参数进行概述，介绍文章的结构和目的。
在正文部分，将首先对心脏起搏器进行简要介绍，然后重点讨论美敦力心脏起搏器的各项参数及其影响。
最后，将探讨参数设置对心脏起搏效果的影响。
在结论部分，将总结心脏起搏器参数的重要性并展望未来发展方向，最终得出结论。
通过这样清晰的结构，读者可以逐步了解美敦力心脏起搏器参数的相关知识，帮助他们更好地理解和应用这一技术。
1.3 目的本文旨在探讨美敦力心脏起搏器的参数设置对心脏起搏效果的影响。
通过对心脏起搏器的简介和参数设置进行深入分析，希望能够揭示参数设置对心脏起搏效果的重要性和影响。
同时，通过对美敦力心脏起搏器参数的研究，为未来心脏起搏器技术的发展提供新的思路和参考，以实现更好的治疗效果和患者生活质量的提升。
通过本文的研究，旨在为医疗领域提供更深入的了解，为临床医生和患者提供更好的治疗方案和护理建议。
2.正文2.1 心脏起搏器简介心脏起搏器是一种可以在心脏节律异常或心脏传导系统出现问题时发出电脉冲来帮助维持心脏正常节律的医疗设备。
它通常由一个电池供电，通过导线连接到心脏的特定部位，通过发出电脉冲来模拟心脏的自然起搏。
心脏起搏器可以根据患者的心脏状况和需求来进行调节和设置，以确保心脏能够保持正常的心律和心脏收缩。
心脏起搏器在治疗心律失常和心脏传导系统问题方面发挥着重要作用。
它可以有效地帮助患者维持心脏的正常功能，减轻或预防心衰、心梗等心脏疾病的发生。
美敦力产品寿命介绍
9- Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al, for the MOde Selection Trial (MOST) Investigators. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation June 17, 2003;107(23):2932-2937 10- Gillis AM, Pürerfellner H, Israel CW et al. Reducing unnecessary right ventricular pacing with the managed ventricular pacing mode in patients with sinus node disease and AV block. PACE July 2006;29(7):697-705
Improved longevities
12
Adapta家族产品延长多少寿命？
Adapta家族产品平均能够延长 24%的使用寿命
* 双腔起搏器，标准电池 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm
Improved longevities
13
长寿命产品的表现？
低限频率：生活方式，年龄， 低限频率：生活方式，年龄，变时性功能…
特殊算法：RDR，MVP， 特殊算法：RDR，MVP，APP…
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美国心脏学会, 循环杂志, 2005年1月17号
Clinical Needs for Redefining Physiologic Pacing: For patients who need a dual chamber pacemaker, efforts should be made to program the device to minimize the amount of ventricular pacing when atrioventricular conduction is intact AHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005
新英格兰医学杂志 2007年九月六日最新发表
与传统双腔起搏器相比：
在心房起搏比例相差不多的前提下，利用SearchAV+， SearchAV，MVP 功能组可以减少90%以上不必要的右室起搏。
实验组的持续性房颤风险降低40%。 实验组由于降低了持续性房颤的发生，从而也减少了因房颤引起的射频 消融治疗和心衰的住院率。
19
2007 ESC 心脏起搏及CRT指南
在此次的心脏起搏指南中，针对病态窦房结功能不全的患者 在选择起搏治疗方案时，明确提出了MPV概念及最小化心室起 搏的治疗策略（MPV= Minimization of Pacing in Ventricular)
20
2008 ACC/AHA/HRS心脏起搏指南
18
SAVEPACe试验给我们带来的启示
仅仅有10%的病人植入了带MVP功能的双腔起搏器，而 且这部分病人的随访期也是最短的，所以我们有足够的理由 相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器，如果随访时间再 长一些，得到的结果将更加具有显著性。
此次试验中，通过“心脏指南针” （Cardiacompass） 记录的数据成为诊断房颤的标准之 一，说明“心脏指南针”（Cardiacompass）可以 帮助医生更好的进行疾病管理。
6
7 7 6 6 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 0 0 0 0 20 20 40
12
Cum%VP Cum%VP
心室起搏比例每增加10%, 心衰风险增加54%
Cum
Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937
1，减少不必要的右室心尖部起搏的方法
1, AAI起搏:
有AVB风险； 2,设定长的AV间期: 有固定,不灵活,受病人随访等因素限制；
3,Search AV/ Search AV+以及其他AV滞后功能；
4,MVP…。
13
美敦力提供的起搏器解决方案:
固定AV功能（SIGMA起搏器） Search AV功能（KAPPA700） Search AV+功能（EnPulse起搏器） MVP(已在中国上市)（EnRhythm起搏器)
16
SAVEPACe临床试验
这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开 展，从2003年1月15日至2006年12月19日，1065名缓慢 性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察。所有 入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或 SearchAV+和SearchAV功能的起搏器。
17
SAVEPACe临床试验结果
生理性起搏
房性心律失常管理
4/7 ModeSwitch4/7模式装换 Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 VRP心室反应起搏 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏
美敦力公司
与您共筑美好的将来！
美敦力公司概况
美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础，今 天已提供各种各样的产品和治疗手段。 每5秒钟，世界上就有一位病人的生命因为美敦 力的产品或疗法而得到挽救或改善。
2
美敦力心脏节律管理部门
1，开发恢复和调节病人心脏节律、改善心脏起 搏功能的产品。
2，这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、 射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一 台治疗心衰的可植入装臵。为提高心脏起搏植入手 术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。
3
美敦力心脏节律管理部门
3，应急反应系统业务部，生产供医院内和医院 外使用的体外除颤/监测/起搏产品。 4，美敦力提供一系列产品和服务，包括可供医 院和急救人员以及受过基本培训的人员使用的 LIFEPAK® 除颤仪。
4
美敦力的员工队伍
一，美敦力在全球有36,000名员工。大中华区有近千 名员工。 二，美敦力在中国内地设有9个办事处，在台湾和香 港设有分支机构，拥有近800人的管理、生产和 技术服务， 10多年来为50多万患者提供了直接 服务和帮助。
10
二，防止不同步 = 选择性部位起搏
三，恢复同步性= CRT
Sweeney MO and Prinzen FP, J Am Coll Cardiol 17 Jan 2006
生理性起搏治疗方案一
1，减少不必要的右室心尖部起搏
“对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导的
病人来说,需要使病人的心室起搏比例最小化”！
21
生理性起搏器治疗方案二: 2，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏
22
生理性起搏关注的关键两点：
鼓励自身传导 + 模拟正常心脏除极顺序
当我们探讨完如何鼓励自身传导，减少不必要心 室起搏后，我们该在哪里起搏？
23
传统起搏位点选择
右心房：右心耳 右心室：右心尖部
24
左室游离壁组织学
起搏位点的影响-结构重塑
6 F Lead Body
抗挤压
方便固定
容易操纵螺旋头
1.8mm
Tip-ring 10mm 避免远场感知 激素电极 降低阈值
细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精
致
26
全球唯一超过100万根销售的电极！
选择性部位起搏的工具:
CapSure FixNovus5076 电极导线X线下影像:
27
生理性起搏的步骤
频率分层 频率轨迹优化
自动植入识别
频率应答
特殊功能
诊断功能
34
EnPulse™
代表起搏疗法最新 临床和技术进展的
巅峰之作！
35
EnPulse的主要组成部分
起搏安全网
ACM心房阈值管理
Enhanced VCM 增强型心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
32
Medtronic.Kappa™ 700
Adapts to Your Patient, As You Would Want！
适应病人，如您所愿！
Today’s Kappa
33
KDR 701/901 的主要组成部分
起搏安全网
生理性起搏 Search AV搜索AV
Sinus Preference
5
现代起搏器的发展
生理性起搏再定义下的起搏器 临床应用选择！
6
高
美敦力全系列起搏器产品
EnRhythm
EnPulse
Kappa700 Sigma.300
价格
高
初期起搏治疗的目标很简单
“治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降 而导致的血流动力学的紊乱。”
随着近40年心脏电生理的研究发现：
心输出量的改变不仅依赖于心室；还依赖于心房 的辅助泵作用；生理性的心率；和双心室的正常激 动顺序的组合。
智能化的起搏器
帮助管理
起搏每一天！
31
核心信息-Sigma303篇
1，SS303除了具有单腔滞后功能外，还有睡眠功能，进一步鼓励患者 自身节律，减少心室起搏。 2， SS303具有备用的频率应答功能，可以给最终发展成永久性房颤的 患者最后一次生理性起搏的机会。 3，双极电极的阻抗监测和自动转换功能，给您的病人更安全的保障。
11
MOST临床研究:心室起搏百分比和心衰住院风险关系 减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要！
Risk of HFH relative to Cum%VP=0 with patient DDDR to relative of HFH Risk DDDR patient with Cum%VP=0
房性心律失常管理
VCM/Enhanced VCM 心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
窦性优先
AutoPVARP 自动PVARP RDR频率骤降反应
4/7 ModeSwitch4/7模式装换 Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏 自动诊断功能 10项 临床医生可选择明细 9项 加强型的房性心律失常诊断报告 心脏指南针（Cardiac Compass）
14
美敦力EnPulse起搏器的Search AV+功能，可以提供较长的AV间期,使心室起搏 比例更低； EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使 心室起搏比例达到最低。
（SIGMA）
Risk of HFH relative to DDDR patient with Cum%VP=0
1 WHEN to pace ？
什么时候起搏? 减少不必要的右室起搏,Search AV, Search AV+.MVP
2 WHERE to pace?
在哪里起搏? 选择性部位起搏
3 HOW to pace?
怎样起搏? 双室同步起搏
28
美敦力中国生理性起搏项目
=Medtronic Physiologic Pacing Program in China 美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况,将两者有机的结合 起来，提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案: