美敦力脑起搏器售后文件3
美敦力脑起搏器 参数调整的案例
美敦力脑起搏器参数调整的案例一、前言美敦力脑起搏器是一种用于治疗帕金森病和其他运动障碍疾病的医疗设备。
通过电刺激大脑深部结构，可以有效减轻病人的运动症状，并提高其生活质量。
然而，每位患者的病情和身体状况都不同，因此脑起搏器参数的调整对于治疗效果至关重要。
二、案例背景某患者因帕金森病症状严重，经过专家评估决定植入美敦力脑起搏器。
手术后，患者症状得到明显缓解，但在术后随访中发现，部分症状仍未得到有效控制。
经过多次交流和观察，医生决定对脑起搏器参数进行调整。
三、参数调整过程1. 患者身体状况评估医生对患者进行全面的身体状况评估，包括神经系统功能、运动能力、生活习惯等多个方面的信息。
这些信息将作为调整脑起搏器参数的依据，有助于确定调整的方向和幅度。
2. 数据收集和分析医生通过脑起搏器设备的远程监测系统，收集患者在不同时间段内的生理参数数据，如脑电图、心率、肌肉活动等。
患者还需记录日常生活中的症状表现，例如震颤、肌肉僵硬、步态不稳等等。
通过对这些数据的分析，医生可以了解脑起搏器对患者的影响程度，以及需要调整的具体参数。
3. 参数调整方案制定根据收集到的数据和患者的体征表现，医生制定了一份详细的参数调整方案。
方案中包括了需要调整的参数类型、调整的方向和幅度、调整后的期望效果、可能出现的风险和注意事项等。
在制定方案时，医生需要综合考虑患者的病情、安全性和治疗效果。
4. 参数调整实施经过方案制定后，医生与患者进行再次交流，解释调整方案的内容和可能出现的情况。
一旦得到患者的同意，医生将根据调整方案的内容，对脑起搏器进行参数调整。
在调整过程中，医生需要严格按照方案中规定的步骤和标准进行操作，确保患者的安全和治疗效果。
5. 调整效果评估调整后，患者将在一定时间内进行密切观察和随访，医生将根据患者的反馈和再次收集的数据，对调整效果进行评估。
如果调整效果良好，患者的症状得到明显改善，医生将固化新的参数设置，并进行定期随访。
美敦力5318临时起搏器说明书
感知
输出振幅 测量阻抗范围 脉宽 不应期 空白期 高 宽
0.5-20mv
0.1-10v 200-4000ohms 0.06-2.0ms 250ms 起搏:125ms, 21.1cm 8.1cm 感知:75ms
厚
重量 电池类型 电池寿命
Education Department, Greater China Region
5318 型
临时起搏器和起搏分析仪
Education Department, Greater China Region
1
目标
• 了解 5318 的性能 • 对置入过程起搏参数测试
–P/R波； –起搏阈值测试； –导线阻抗；
–膈肌刺激试验
Education Department, Greater China Region
3.6cm
510gm(连电池) 标准 9v碱性 14天(典型)
4
1
概述
1. 起搏感知发光二极管 2. 锁定/解锁键 3. 锁定指示符 4. 频率旋钮 5. 输出旋鈕 6. 感知度旋钮 7. 脉宽旋钮 8. 脉宽显示键 9. 电极阻抗测试键 10.暂停键 11.开机键 12.关机键 13.紧急起搏键 14.下部屏幕 15.感知度图解表 16.输出电压图解表 17上部屏幕 18.频率图解表 19. 电池指示灯
Education Department, Greater China Region
2 19 PACE SENSE 3
4
30 80 120
18 3 17 16
RATE
min
200 -1
5
0.1 5 10
美敦力脑起搏器售后文件2
Medtronic, Inc.(以下简称“美敦力公司”)就其在美国或者瑞士生产的脑深部电刺激系统(以下简称“产品”)提供如下所述的有限质保。
为明确起见,本有限质保条款仅适用于在中国大陆地区植入的产品。
A. 有限质保美敦力脊髓神经电刺激系统体内植入部分包括电极、延伸导线和刺激器,刺激器分为原电池型和可充电型,各类产品的有限质保如下:(1) 电极和延伸导线患者在植入电极和延伸导线之日起,若因任何材料或者工艺存在缺陷而导致其无法正常使用,美敦力公司均免费为患者提供一个功能相 同或者实际上等同的部件用于更换出现问题的部件。
(2) 原电池型刺激器(Itrel ® 4, Primeadvanced ®)患者在植入原电池型刺激器之日起一年之内,若因原电池型刺激器的材料或者工艺存在缺陷而导致其无法正常使用,美敦力公司免费为 患者提供一个功能相同或者实质上等同的部件用于更换出现问题的部件。
注意:原电池型刺激器的电池电量会随使用而逐步耗竭,电量耗竭不属于材料或者工艺的缺陷。
根据患者自身的不同治疗需求和原电池 型产品的不同参数设置,电池使用寿命会有所不同,因此以上有限质保不适用于电池电量因使用耗竭的情形。
(3) 可充电型刺激器(RestoreSensor TM )患者在植入可充电型刺激器之日起的八年零十个月(106个月)内,若因可充电型刺激器的材料或者工艺存在缺陷而导致其无法正常使用, 美敦力公司免费为患者提供一个功能相同或者实质上等同的部件用于更换出现问题的部件。
注意:美敦力可充电型刺激器(RestoreSensor TM )的实际使用寿命为九年(108个月),美敦力建议患者在第九年最后的两个月内合理安排 时间,进行更换电池手术。
B．以下是患者享受上述有限质保的前提条件:(1) 仅对通过美敦力公司在中国大陆的正规经销渠道购得并合法植入和使用产品的购买者有效,所有部件必须于产品标识的“有效使用日 期”前植入。
医疗心脏起搏器维修手册
医疗心脏起搏器维修手册1. 引言
1.1 背景介绍
1.2 目的和重要性
1.3 阅读指导
2. 心脏起搏器概述
2.1 定义和原理
2.2 分类和功能
2.3 维修需求概述
3. 维修流程
3.1 维修准备
3.1.1 工具和设备
3.1.2 工作环境
3.2 故障诊断
3.2.1 症状分析
3.2.2 检查和测试
3.3 维修操作
3.3.1 部件更换
3.3.2 调试和测试
3.4 维修记录和报告
3.4.1 记录维修过程
3.4.2 维修报告撰写
4. 常见故障与维修解决方案 4.1 电池问题
4.1.1 电池电量不足
4.1.2 电池连接问题
4.2 程序错误
4.2.1 频率设置错误
4.2.2 模式选择错误
4.3 电极失效
4.3.1 电极脱落
4.3.2 电极损坏
5. 维修注意事项
5.1 安全操作
5.2 规范流程
5.3 保养建议
6. 维修案例分析
6.1 案例一：电池更换
6.2 案例二：程序重置
6.3 案例三：电极更换
7. 结论
7.1 总结维修经验
7.2 未来展望
8. 参考文献
注意：本手册仅用于医疗心脏起搏器的维修指导，任何人在维修过程中需要遵守相关法律法规和医疗伦理，确保操作安全和患者利益最大化。
心肺复苏设备维修需求说明书
附件一：包件一:全导联监护除颤起搏仪（ZOLL X Series型）、自动心肺复苏机（ZOLL 100型）设备维修项目需求1. 接受故障报修通知后，优先安排上门检修。
2. 法定工作日维修响应时间≤2小时，非法定工作日响应时间≤8小时。
3. 上门检修不收取上门费及工时费。
4. 维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。
5. 提供的更换的配件必须保证为原装件，并提供配件费用清单。
6. 更换配件后设备在三个月内出现相同故障，需免费更换、维修。
7、维修后设备达到正常使用技术标准。
8、提供详细的维修服务方案。
包件二:全导联监护除颤起搏仪（coupuls3型）设备维修项目需求1. 接受故障报修通知后，优先安排上门检修。
2. 法定工作日维修响应时间≤2小时，非法定工作日响应时间≤8小时。
3. 上门检修不收取上门费及工时费。
4. 维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。
5. 提供的更换的配件必须保证为原装件，并提供配件费用清单。
6. 更换配件后设备在三个月内出现相同故障，需免费更换、维修。
7、维修后设备达到正常使用技术标准。
8、提供详细的维修服务方案。
包件三:自动心肺复苏机（LUCAS型）设备维修项目需求1. 接受故障报修通知后，优先安排上门检修。
2. 法定工作日维修响应时间≤2小时，非法定工作日响应时间≤8小时。
3. 上门检修不收取上门费及工时费。
4. 维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。
5. 提供的更换的配件必须保证为原装件，并提供配件费用清单。
6. 更换配件后设备在三个月内出现相同故障，需免费更换、维修。
7、维修后设备达到正常使用技术标准。
8、提供详细的维修服务方案。
医疗设备质量保证及售后服务承诺方案范本
精心整理精心整理【售后服务承诺书】目录◇一、服务宗旨 ....................................................................................01 ◇二、客户服务中心 (01)02 03 030404 04 04 05 05 0506用“心”服务,为客户创造更大价值。
用“心”是我们的服务态度,是我们不断追求卓越服务的主动精神和责任意识,在 服务中融入用“心”,用我们的专心、诚心、真心、热心和体现在一切工作中的责任心,为您创造价值。
.. 我们严格执行《售后服务承诺书》,我们深信优质、系统、全面、快捷的服务是事业发展的基础。
经过多年的不断探索和进取,我们形成了以客户为核心、以质量为企业的第一生命”的服务理念。
并以严格的管理、先进的技术创建国内一流的服务企业为目标制定了”规范管理制度,严格过程控制,保证产品质量,达到顾客满意”"的质量方针,坚持“用户第一"的原则,构建良好的销售服务体系,为客户提供优质的售前、售中及售后服务！◇二、客户服务中心2.1客户服务电话:昆明24小时服务热线:0871-********除厂家提供的服务热线以外,我公司技术服务部设有24小时专人值班的服务电话号码:0871-********,还可以直接拔打业务经理或区域工程师的手机,节假日不休息，10分钟内电话响应。
在拨打故障报修电话后，我公司工程师将在10分钟内与使用者电话联系,了解故障现象，确定维修事宜，提出解决方案，如是软件故障,通过电话将问题解决,如果经分析后发现是硬件问题,与使用者约定时间,在规定的24小时内派工程师上门维修,如预算维修时间超过15个工作日，将立马从昆明发送同类别备用设备给医院暂用,等设备维修完毕,再取回备用机,竭尽最大力量减少医院停机时间。
精心整理精心整理7天*24小时工作制我公司技术部的服务电话时间:每周一至周日,每天24小时,节假日照常 技术咨询服务时间为正常营业时间:每周一至周日,8:00-18:00上门服务时间在接到用户单位报修要求后,我公司技术服务部工程师将在30分钟的上******2.2电话部门 Depart ：售后维修 姓名Name ：李** 职务Post ：软件工程师 2.3售后服务的坚实后盾.. ①提供专业咨询。
美敦力起搏器充电器说明书
美敦力起搏器充电器说明书美敦力起搏器充电器使用说明书一、产品简介美敦力起搏器充电器是一款专门为美敦力起搏器设计的充电设备，用于为起搏器提供持续的电源供应。
二、产品特点1. 高效充电：充电器采用先进的充电技术，能够快速高效地为起搏器充电，确保其正常运行。
2. 安全可靠：充电器具有过流保护、过压保护、过温保护等多重安全保护措施，确保用户的安全使用。
3. 智能识别：充电器能够智能识别起搏器的型号和电池容量，从而自动调节充电电流和充电时间，保证充电效果最佳。
4. 便携易用：充电器体积小巧，便于携带，操作简单，方便用户随时随地为起搏器进行充电。
三、使用方法1. 将起搏器放置在充电器底座上，确保底座与起搏器接触紧密。
2. 将充电器插头插入电源插座，确认电源接通。
3. 充电器会自动识别起搏器型号和电池容量，并调节充电电流和充电时间。
4. 充电过程中，充电器底座上的指示灯会显示充电状态，充电完成后指示灯会亮起。
5. 充电完成后，将起搏器从充电器上取下即可使用。
四、注意事项1. 请确保在使用充电器时，电源插座的电压与充电器标识的电压相符，避免因电压不匹配造成损坏或安全事故。
2. 请勿将充电器暴露在高温、潮湿或阳光直射的环境下，以免影响充电器的工作效果和寿命。
3. 请勿使用损坏的充电器，如有损坏请立即停止使用并联系售后服务。
4. 请勿在充电过程中拔插充电器插头，以免影响充电器和起搏器的正常工作。
5. 请将充电器保持干净，以免灰尘或异物进入充电器内部，影响充电效果。
如需更详细的产品信息或遇到问题，请联系美敦力客服，我们将竭诚为您解答。
注意：本产品只适用于美敦力起搏器，其他品牌或型号的起搏器请勿使用该充电器。
医疗器具售后服务承诺书4篇
医疗器具售后服务承诺书4篇医疗器具售后服务承诺书售后服务承诺书1本公司郑重承诺，在购买我们的医疗器具后，我们将提供以下售后服务：1. 提供免费的设备安装和调试服务，确保设备能够正常运行；2. 如果在购买后的一年内设备出现任何质量问题，我们将提供免费的维修和更换服务；3. 为了确保您能够及时解决问题，我们提供24小时的热线电话支持；4. 我们承诺提供及时和专业的技术指导，以解答您在使用过程中的任何问题。
您的满意是我们最大的追求，如果您对我们提供的售后服务有任何不满意的地方，请随时联系我们，我们将竭尽全力解决您的问题。
售后服务承诺书2感谢您购买我们的医疗器具。
在购买后，我们将为您提供以下售后服务承诺：1. 我们将派遣经验丰富的技术人员进行设备安装和调试，以确保设备能够正常工作；2. 如果在30天内发现设备存在任何质量问题，我们将免费提供维修或更换服务；3. 为了保证您的设备能够24小时正常运行，我们提供全天候的热线电话支持；4. 我们承诺在购买后的一年内提供免费技术指导和培训。
我们始终坚持以客户为中心的原则，为您提供高质量的售后服务是我们的责任和承诺。
售后服务承诺书3为了向您保证最好的购买体验，我们郑重承诺提供以下售后服务：1. 我们将为您提供设备的安装和调试服务，确保设备能够正常运行；2. 如果在购买后的六个月内发现设备存在质量问题，我们将提供免费的维修和更换服务；3. 我们提供24小时的热线电话支持，随时解答您的问题；4. 我们将为您提供专业的技术指导和培训，以确保您能够正确地使用设备。
我们以客户满意度为导向，始终致力于提供优质的售后服务。
售后服务承诺书4感谢您购买我们的医疗器具。
我们郑重承诺提供以下售后服务：1. 我们将指派经验丰富的技术人员为您提供设备的安装和调试服务；2. 如果在购买后的一年内发现设备存在任何质量问题，我们将提供免费的维修和更换服务；3. 我们提供24小时全天候的热线电话支持，随时准备回答您的问题；4. 无论您的技术水平如何，我们都会提供专业的技术指导和培训。
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Medtronic, Inc.(以下简称“美敦力公司”)就其在美国或者瑞士生产的型号为Medtronic ® Access Review TM 7438型/Access TM 7436型/Itrel EZ TM 7434A型/Synergy EZ TM 7435型/Interstim ®3031 型/Interstim iCon ® 3037型/Activa ®37642/Mystim ®37744/Mystim ®37746/myPTM ®8835型的患者程控仪(以下简称“产品”)提供如下所述的有限质保。
为明确起见，本有限质保条款仅适用于在中国大陆地区销售的产品。
A. 有限质保
(1) 患者在购买产品之日起一年之内(含一年)，若因产品及其部件的材料或者工艺存在缺陷而导致其无法正常使 用，美敦力公司可以通过下列方式解决这种问题：
免费修理或者为患者提供一个功能相同或者实质上等同的产品或者部件用于更换出现问题的产品或者部件。
(2) 患者在购买产品之日起一年之后，若因产品及其部件的材料或者工艺存在缺陷而导致其无法正常使用，美敦力 公司可以通过下列方式解决这种问题：
患者以50%的产品购买价重新购买新的产品，“产品购买价”是指患者当初购买该产品的不含税发票价。
B．以下是患者享受上述第A条中有限质保的前提条件：
(1) 本有限质保条款中，产品一定全部由美敦力公司生产，如系统中存在非美敦力公司生产的部件，美敦力公司不 负责此类患者任何部件的担保。
(2) 本有限质保条款仅对美敦力正式授权的经销公司对应的医院所销售产品的购买者有效。
对于其他人，美敦力公 司不承担担保责任。
(3) 产品需要按照产品说明书使用，除非本有限质保条款明确说明的情况，美敦力公司对于由于操作错误而发生的 直接的、偶然的或者间接的损害概不负责。
(4) 不能将产品及其任何部件拿到美敦力公司以外的其他公司或者机构进行修理或者改装，若发生此类情况，美敦 力公司将不进行任何担保。
(5) 发现产品无法使用必须在48小时内报告给美敦力公司(电话：40082000869)，并于三十天内将产品退回到美敦 力公司。
C．此有限质保条款为明示条款，特别是：
(1) 除本有限质保条款明示外，美敦力公司对于由操作者操作错误导致产品损坏或者故障而产生的任何直接、偶然 或间接损失概不负责。
无论该等诉求是基于担保责任、合同责任或者其他侵权责任。
(2) 本有限质保条款仅适用于已使用产品的患者。
对其他任何情况，本有限质保条款不适用，无论基于明示或暗 示，包括但不限于任何出于商业目的或健康保健等特定目的下，无论诉求是来自法律法规，海关规定或其他。
本有限质保条款亦从未明示或者暗示地延长上述第A条中的有限质保年限。
(3) 上述诸项并非，也不应被理解为有意违反有关法律的强制性条款。
如果此有限质保条款中的任何部分或者条款 被司法机关判为违法或者不可实施，或者与有关法律相冲突，则此有限质保条款的其余部分仍有效，其所有权 利及法律义务将按此有限质保条款不含有无效的特定部分条款予以解释和执行。
(4) 本有限质保条款取代美敦力公司就其生产的本产品所作出的所有其他担保(无论以何种形式或媒介)。
美敦力公 司特此声明不承担所有其他明示或者默示的担保，包括但不限于，关乎适销性和符合某一特定用途，业务惯例 和贸易惯例的默示担保。
本有限质保条款项下的所有担保只在有限质保期内有效，有限质保期届满，所有担保 即告终止。
(5) 本有限质保条款不担保因外在因素造成的损坏，包括但不限于意外事故、异常机械或者环境情形下之使用、未 按相应产品技术手册/说明书、标签指导之使用、不当使用、疏忽、改装、由未经美敦力公司授权之修理人修 理、不当安装、不当测试、不可抗力或由未经美敦力公司适当授权的维修商不当处理。
(6) 在中国法律允许的最大范围内，美敦力公司无需为违反担保或者基于任何其他法理而导致的任何直接、特殊、 附带或伴随的损失承担责任，该等损失包括但不限于利润损失、停工损失、商誉影响、设备与财产的损害或更 换、以及任何为复原、重写或复制任何存储于或使用于包含产品的系统内的程序或数据而引致的费用，即使美 敦力公司已经知晓发生此类损害的可能性。
(7) 因本有限质保条款引起的或者与本有限质保条款有关的所有任何争议，均受中华人民共和国法律管辖。
美敦力患者程控仪有限质保条款。