付有荣-保护凝血因子活性,保证血浆输注疗效2

保护凝血因子活性，保证血浆学医学院医学检验系
付有荣
2014年4月
输血安全 临床输血 输血疗效
有时候为了安全，还不得不牺牲部分疗效
例如:亚甲基蓝灭活血浆可导致凝血因子损失
在输血安全已经得到有效控制的情况下，输血 疗效已成为当今临床输血越来越重视的问题

三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）


导致很多输血科人员解冻冰冻血浆的过程很随意， 不关注解冻过程，解冻后也没有尽量保护凝血因子 活性 有些不规范使用血浆的习惯，可能导致凝血因子活 性大量损失，直接降低了血浆输注的疗效
输血科处理冰冻血浆必须关注的问题

解冻过程中如何确保凝血因子生物活性的最大化
◦ 冰冻血浆解冻过程应该有严格控制

◦ 4.19.3.3有临床用血前评估和用血后效果评价制度，严
格掌握输血适应证，做到安全、有效、科学用血。
2．医院有用血后效果评价管理要求。
◦ 4.19.3.5输血治疗病程记录完整详细。
（3）输血治疗后病程记录有输注效果评价的描述。
◦ 仅注重输血安全是不够的
外科： 新鲜冰冻血浆（FFP）：用于凝血因子缺乏的患者。 1．PT或APTT＞正常1.5倍，创面弥漫性渗血。 2．患者急性大出血输入大量库存全血或浓缩红细胞后（出血量或输血量相 当于患者自身血容量）。 3．病史或临床过程表现有先天性或获得性凝血功能障碍。 4．紧急对抗华法令的抗凝血作用（FFP：5~8ml/kg）。 内科： 用于各种原因（先天性、后天获得性、输入大量陈旧库血等）引起的多种凝 血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏,并伴有出血表现时输 注。一般需输入10~15ml/kg体重新鲜冰冻血浆。
度变化过程

3.模拟袋与冰冻血浆具有同样的初始条件，同时平行解 冻，记录融浆全过程的温度变化曲线（平行对照）
◦ 化冰阶段 ◦ 复温阶段 ①对数升温期 ②平台期
在最安全的模式下、以最短的时间将冰冻血浆融化，并提 升到接近体温，使凝血因子生物学活性损失最小
已解冻血浆的规范使用

室内质量控制规范
温度记录界面，记录模拟血浆 袋整个解冻过程中温度变化， 用以反映血浆袋解冻温度变化
设置界面方便用户根据使用习惯自 定义设置单位名称等（设置的单位 名称及为数据窗口的根文件夹名） 便于文件资料管理
条码界面是对同步 解冻血浆袋批次条 码进行记录存档
远程监控功能
曲线图界面可以监测温度曲线，并实时更新
远程监控功能
详细状态界面能看到设备温度探头探测到实时的 温度状态
远程监控功能
数据列表界面可以根据起止时间查看解冻过程中的各时间点记录 下的水浴与模拟袋核心温度，以及解冻批次条码，做到有据可查， 数据实时可查。
血浆使用过程中的点滴体会

新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆适用的病例应有所区别； 输血科应有具体规定，按照临床实际申请量解冻血浆并
◦ 要求记录每袋血浆的解冻时间和解冻完成时间 ，保存方法和血浆的使用时间等； ◦ 是否解冻完成后立即使用； ◦ 确须保存时：常温下，是否在4h内使用； ◦ 4℃冰箱保存，是否24h内用完 ◦ 避免超期保存血浆的使用等
做到这些， 并不容易
◦ 如果血浆解冻过程中，仪器能同步呈现解冻血 袋编号，自动记录解冻时间和有效使用时间， 将极大方便临床应用 ——BASO可以做到
已经解冻好的血浆应及时使用
◦ 要求解冻后立即使用 ◦ 确须保存时：常温下保存，4h内使用； 4℃冰箱保存，24h内用完
应该有保护凝血因子活性的意识，对冰冻血浆解冻过 程和解冻时间、使用期限等有准确、详细的记录
解冻过程如何控制——时间-温度曲线
平台期
对数升温期
化冰阶段


1.开发一种模拟血浆袋，用模拟袋的中心温度变化来平 行反映血浆袋中心温度变化 2.在融浆槽增加一组温度监测系统，记录模拟血浆袋中心温
尽快使用，不要一次性大量解冻，置4℃慢慢使用；

保存的解冻血浆应在规定时间内使用：
◦ 常温保存，4h内使用 ◦ 4 ℃冰箱保存，24h内使用

输血治疗不仅要确保安全，还必须保证有效；输血科必 须有具体可行的措施来保证血液成分质量
血浆使用过程中的点滴体会

输血科的质量管理制度与具有质量管理功能的仪器设 备相配合，才能有效保证质量管理措施的落实
成分血浆中含有高 浓度的凝血因子 血浆输注要取 得理想的疗效 输血科在准备冰冻血 浆过程中，能最大限 度保持凝血因子活性
全血及成分血的质量要求
中人民共和国国家标准 GB18469-2012
质量控制项目 外观 新 鲜 冰 冻 血 浆
质量要求 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆应呈 黄色澄清的液体，无色泽异常、蛋白 析出及重度乳糜等情况，血袋完好， 并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导 管至少10cm >50g/L ≥0.7IU/mL 无细菌生长
新鲜冰冻血浆
制备： 全血采集后6-8小时内离心将血浆分 出，并迅速在-30 ℃以下冰冻成块 （18h？） 有效成分： FFP含有全部凝血因子,特别是不稳 定的凝血因子(Ⅴ因子和Ⅷ因子 有效期： 一年（-20℃或-30℃冰箱）
使用: 37℃摆动水浴融化
解冻血浆过程中如何保护凝血因子活性

《临床输血技术规范》没有提出明确的要求
解冻数 据目录
温度曲线 显示界面
温度及 条码记 录界面 设置界面
数据目录主要是按解冻起始时 间记录每次解冻的过程，主要 有温度与质控，及设备的自检
时间-温度曲线显示模拟血浆袋和水浴槽在 解冻过程中的温度变化。模拟袋温度用来反 应解冻血浆中心温度变化，水浴槽温度用来 监控水浴温度，防止水浴温度过高
血浆蛋白含量 Ⅷ因子含量 无菌试验
凝血因子的生物学数据
凝血因子 凝血因子Ⅴ 凝血因子Ⅹ 凝血因子Ⅶ 凝血因子Ⅷ 凝血因子Ⅸ 凝血因子Ⅺ 凝血因子ⅩⅢ 纤维蛋白原 凝血酶原 vWF凝血因子 血浆浓度 mg/ml 0.068 0.012 0.0005 0.00024 0.005 0.006 0.029 2.8 0.13 0.006 生物学的半衰期 t 1/2(小时) 12 - 36 33 5 ~6 13±3 23±2 31 282 99±3 73±7 20-40 止血的浓度 10-30% 10-40% 10-20% 30-100% 20-60% 20-30% 10% 1mg/ml 40-50% 20-50%

临床对解冻血浆质量的质疑，可以用令其信服的证据 (时间-温度曲线、同期解冻的血袋号、解冻时间等 ) 证明同时平行解冻的血浆质量是可靠的

血浆解冻记录还可以防止将超期保存的解冻血浆用于
临床等
临床输血责任重大
输血安全和输血疗效必须兼顾 加强输血全过程的质量管理监控，输血科责无旁贷
感谢您的聆听！