国产抗艾滋病病毒药物品种清单
感染疾病科常用药物分类汇总表

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊
210 mg/粒
41
澳泰乐胶囊
0.35 g/粒
42
金菌灵胶囊
0.25 g/粒
43
六味能消胶囊
0.45 g/粒
止血类药物
44
人凝血酶原复合物
200IU/瓶
45
蛇毒血凝酶注射液
1ml:1IU/支
46
注射用血凝酶
1IU/支
47
凝血酶冻干粉
200/500/1000/2000/5000 /10000 IU /瓶
48
卡络磺钠氯化钠注射液
100 ml/瓶
清热解毒利湿类
49
喜炎平注射液
5 ml/支
50
痰热清注射液
10 ml/支
51
双虎清肝颗粒
12g/袋
52
茵芪肝复颗粒
16 g/袋
53
西黄胶囊
0.25g/粒
54
苦参素胶囊
0.1 g/粒
舒肝利胆清热解毒类
55
胆康胶囊
0.38 g/粒
56
茵胆平肝胶囊
0.5 g/粒
调节免疫类
感染疾病科常用药物分类汇总表
抗病毒(核苷酸类似物、干扰素)
1
替比夫定片
600mg/片
2
恩替卡韦分散片
0.5 mg/片或1 mg/片
3
恩替卡韦片(T)
0.5 mg/片
4
恩替卡韦胶囊
0.5 mg/片
5
阿德福韦酯胶囊
10 m g/粒
6
注射用重组人干扰素a1b
10/20/30/40/50/60 ug/支
7
聚乙二醇干扰素a-2a注射液
艾滋病,国家药监局快速审批抗艾滋病药物.docx

艾滋病,国家药监局快速审批抗艾滋病药物
从国家药品监督管理局了解到,为适应我国预防和控制艾滋病工作的紧迫性,我国对抗艾滋病病毒药物实行快速审批制度。
国家药监局对于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物,按规定程序审查、质量复核、审评及审批,均安排在第一时间处理,也就是说在各个审批程序中,不与其他药物审批排队,均采取随来随处理的原则。
对国外已经上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批,均可考虑免做临床试验。
对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批,实行宽进严出,即药学研究满足要求,药理研究证明基本安全有效的,即可批准进入临床研究。
在临床试验期间,完善必要的临床前试验研究。
国家药监局还将积极支持研究单位开发新的艾滋病防治药物、疫苗、诊断试剂等,促进国产的艾滋病病毒核酸检测试剂、仿制的艾滋病病毒药物的研究工作。
国家药监局已受理7种抗艾滋病病毒药物的申报,力争在年内有国产抗艾滋病病毒药物上市。
网址: 第 1 页,共 1 页。
我国现在已经能够生产抑制hiv复制的药物

我国现在已经能够生产抑制HIV复制的药物第一款中国产口服抗艾滋病药创新药“阿兹夫定”,来了!拥有自主知识产权的口服抗艾滋病药、国家Ⅰ类新药阿兹夫定片(FNC)填补了国内口服抗艾滋病新药的空白。
2019年底,正在申报上市。
国内第一个阿兹夫定(FNC)是全球首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂,为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物,获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
2013年4月获得I 期临床批件,2016-2019年开展Ⅱ期临床试验,计划2019年申请有条件批准上市。
低剂量、多靶点、长效口服临床研究结果显示,阿兹夫定口服剂量极小,仅为拉米夫定用量的百分之一。
进一步的动物研究结果表明,猕猴灌药5天后,靶细胞(外周血单核细胞)内有效有效药物(FNC-TP)的浓度仍高于抑制半数病毒所需的浓度。
体外研究结果证明,药物在细胞内4天后仍能100%抑制艾滋病毒的复制。
因此,阿兹夫定具有低剂量、多靶点、长效口服的优势,可望能有效地提高患者的生活质量,在抗艾战场上成为主力军。
“第一”背后的力量关注阿兹夫定的研发团队,会发现其拥有多个“第一”并非偶然。
阿兹夫定是河南真实生物科技有限公司自主研发的首款创新药物。
真实生物以创新药研发作为企业驱动,致力于抗病毒药物、抗肿瘤药物和心脑血管疾病治疗药物等的研发和商业化。
河南真实生物拥有一流的管理和研发团队,包括首席执行官(CEO)兼首席科学家(CSO)、国家千人计划特聘专家杜锦发博士,临床副总裁郭昌月博士等。
核心研发团队皆拥有海外著名机构研发工作经历,有成功的新药研发记录,是公司新药研发成功的基础。
阿兹夫定,距离上市近在咫尺2019年12月5日,河南真实生物将于平顶山召开阿兹夫定Ⅲ期临床研讨会,规划其三期临床试验。
(图片来自网络)。
我国现在已经能够生产抑制hiv复制的药物

我国现在已经能够生产抑制hiv复制的药物我国现在已经能够生产抑制hiv复制的药物,这句话其实并不对,目前我国还不能生产抑制hiv复制的药物。
从抗艾滋病病毒药物方面来看,美国是全球最大的抗艾滋病病毒药物创新市场,美国FDA总共批准了50个抗艾滋病药物,其中29个单方,21个复方制剂。
我国批准国产抗艾滋病病毒药物14个,其中10个单方,4个复方制剂,都是比较老的产品且有一定的副作用,纳入国家采购只有4个单方1个复方,缺乏最新高效低毒的产品,因此产业化高效低毒的复方制剂迫在眉睫。
国产化单方制剂包括齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、去羟肌苷、司他夫定、茚地那韦、恩曲他滨、艾博韦泰(10个)。
国产化的复方制剂仅有齐多夫定/拉米夫定、拉米夫定/替诺福韦、奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定、奈韦拉平/司他夫定/拉米夫定等。
复方制剂与国际先进水平仍有很大差距,国际上普遍使用的复方抗艾滋病病毒药物,在国内大都没有产业化,病人依从性差,病毒耐药发生率高达30%。
由于病毒耐药,我国对二线药物的需求会越来越大,然而几个关键的二线药物我国都不具备生产能力。
抗艾滋病药物

2019/9/10
2
鸡尾酒疗法的局限性
剔除体内残留细胞成为治疗关键“鸡尾酒”治 疗发挥了很大的作用,至少可以使患者发病时
间延后数年,近年美国艾滋病死亡逐年下降就
是证明。但是他们很快发现,“鸡尾酒”疗效 不是100%,病人必须长期服药,而不能得到 根治。长期服药会造成包括脂质营养不良、背
腹部脂肪异常堆积、血脂浓度异常升高等毒副
NNRTIS有非常强的抑制活性,IC50可达nM。
蛋白水解酶抑制剂研究进展
HIV-PR图,P145
构象,物理有机化学的一个重要概念。分子中由于共价单键的旋转所表 现出的原子或基团的不同空间排列。
作用机制:将基因和基因表达所产生的蛋白裂解, 成为具有活性的病毒结构蛋白和酶,是抑制HIV 病毒复制的关键物质。
临床治疗AIDS的药物
名称
批准日期
公司
NRTIS
齐多夫定(Zidovudine, AZT) 1987. 3 Glaxo Smith Kline
去羟肌苷(Didanosine, ddI) 1991. 10 Bristol Myers Squibb
扎西他宾(Zaicitabine, ddC) 1992. 6 Roche
这一过程。 gp120抑制剂—Cosalane
-O O
OO
-O
Cl
O
-O
O
R
Cl
O O-
Cosalane
CD4 抑制剂
CD4 受体的抑制剂是 PRO542,它是 CD4 免疫 血球蛋白,能有效地消除游离于细胞的HIV-1, 现已进入临床Ⅰ/Ⅱ期。
PRO542 与 T20 在较宽的浓度范围内有协同作 用,它们的合用可使病毒一细胞的融合作用有 明显的抑制,并可使每个药物的有效浓度至少 降低 1 个数量级。
艾滋病初治患者国产抗病毒药物治疗52周疗效评价

分别检 狲患者的血浆 H V— N I R A病毒 载量和血 C 4 D+ T淋 巴细胞数等。结果
2 0例患者治 疗前血 c) I T淋 巴细胞 计数 为 4
P i a y E a u t n o fia y o mb n d T e a y wi v r p n l s Two Di e e tN Ⅱ s i DS Na I a rm r v l a i n t Ef c c fCo i e h r p t Ne i a i e p u o he h f rn AI i eP - n r
s tt a s n i t( = .8 , < .5 ;teH V vr a f 0css np o t a e t e (0 6 .5± 60 . 9 tiil i ic a sc g f a 2 3 P 0 0 ) h I i lodo 2 ae r rr t n r 5 7 0 4 9 3 8 ) n al i i e m w e 4
维普资讯
・
23 ・ O4 初 治 患者 国产 抗病 毒 药 物 治 疗 5 疗 效 评 价 2周
黄 琴 ,孙洪清 ,胡越凯 ,张云智 ,齐唐凯 ,蒋卫民,潘孝彰 ,卢洪洲
【 摘要 】 目的 观察 国产抗病毒 药物 治疗艾 滋病初 治患者 的治疗效 果 ,为 国产抗病毒 药物 的推广提供 理论依
Cii l etA iae ua nvrt.h n h i 0 5 8 ia l c ne f l t t F d nU i syS ag a 10 . n n a C f i d o ei 2
【 src] Obet e T bev h fcc fcm ie eaywt eipn lstod eetN lsi 2 Abtat jci oo sr tee ayo o bndt rp i N vr iepu i rn R 0 v e i h h a w f Ⅱ n
艾滋病抗病毒药物名称

艾滋病抗病毒药物名称艾滋病,相信很多人都不会对这个病陌生,但是有很多人都不知道艾滋病抗病毒药物有哪些,更不知道艾滋病抗病毒药物名称。
下面店铺为大家整理了艾滋病抗病毒药物名称的相关内容,希望对大家有用。
艾滋病抗病毒药物名称据悉,目前我国为艾滋病患者提供的免费抗病毒治疗药物共有6种。
包括齐多夫定(分胶囊和片剂),司它夫定胶囊,去羟基苷(分散剂、片剂、咀嚼片和颗粒),拉米夫定片剂,奈维拉平(分片剂和胶囊),以及茚地那韦(分片剂和胶囊)等。
由于抗病毒药物的副作用和疗效原因,并非在任何情况下感染者都应该进行抗病毒治疗;急性感染期病人HIV 血清阳转6个月之内和所有出现艾滋病临床症状的患者应该给予抗病毒治疗;对于无症状期感染者,其抗病毒治疗时机须参照CD4+T细胞计数及病毒载量综合判定。
艾滋病抗病毒药物的好处1、早期开展抗病毒治疗可以促进免疫功能的重建艾滋病患者经联合抗病毒治疗后,其CD4细胞计数的恢复分两个阶段,第一阶段为快速增长期,发生在治疗后的最初几个月内;第二阶段为缓慢增长期,紧随第一期之后,以CD4细胞的缓慢增加为特征。
第二阶段CD4细胞的增加比第一阶段更为重要,因为它意味着真正的免疫重建。
有研究表明,治疗前CD4水平决定着患者是否可以获得良好的免疫重建,CD4+高者获得更好的免疫重建。
2、早期抗病毒治疗可以大大地减少并发症的风险无论患者感染时间长短、也无论患者CD4水平高低,一般来说,HIV病毒进入人体后,会对机体造成全身多器官的损伤。
HIV感染者合并病毒性肝炎会使病情进展更加迅速,出现包括肝硬化、肝细胞癌、肝功能衰竭等,抗病毒治疗通过重建免疫功能、降低免疫激活和炎性反应可以延缓肝脏疾病进展。
心血管疾病也是HIV感染者中重要的死亡原因,占HIV感染人群死亡原因的10%。
研究表明:若更早地开展抗病毒治疗可以大大地降低这些风险。
3、早期治疗可以降低死亡率近年来国内外大量的研究表明,早期抗病毒治疗能够降低HIV感染后患者的死亡率。
抗HIV药物种类

精品文档抗艾滋病药物主要有以下几类:抗逆转录病毒药物的酶)的底物或竞争DNA过程中起主导作用这类药物可作为RT(HIV在转录类。
性抑制药阻止病毒的复制。
这类药物主要分为以下核苷年在临床上RT抑制药叠氮胸AZ核类为最早发现的HI198个月内即出由于这种治疗通常在先使用的抗HIV药物单一或二联治疗HIV感染。
6,目前临床应用的新药有因而很少取得疗效。
而且对机体的免疫重建不佳现明显的耐药性,,等双脱氧核苷类。
lamivudine、拉米夫定齐多夫定zidovudine)(()且大多数有但仍无法根治AIDS减少机会性感染主要治疗AIDS及其相关综合征,,,需长期或终身用药。
不良反应严重,非核苷类该药与其他delavirdine非核苷类逆转录酶抑制药代表药为地拉韦定),(nev。
另外奈韦拉平抗HIV药合用治疗HIV感染包括新近感染而无症状的患者(,,对对核苷类敏感或耐药的HIV病毒均irapine也为非核苷类逆转录酶抑制药,)即可获得与AZ婴儿降生后一次性给予奈韦拉平近期研究发现在产妇分娩时和有活性。
,而费用却低廉得多。
T一样的阻断效果,蛋白酶抑制药其应用标志着AIDS抑制药年蛋白酶抑制药经临床试用后取得成功蛋白酶,1995ritonavir利托那韦和生活质量出现了转折。
代表药有沙喹那韦、患者生命)(并减少不良反应。
和吲哚那韦等。
该类药物与核苷类联用可有效地抑制HIV复制,侵入抑制药细药物。
本类药物以干扰HIV与宿主侵入抑制药是一种新的实验性抗逆转录病毒。
和BMS胞的粘附融合而达到抗病毒的作用。
目前处于研究阶段的药物有T20806整合酶抑制药其代表药整合酶作用的药物这类药物的研究仍处于起始阶段。
核苷酸类是第一类与,类、Lame另外还有二酮类、硫氮硫扎平类、咖啡酰基衍生物物是齐多夫定单核苷酸,类等部分处于研究阶段的药物。
苯乙烯喹啉llarina硫酸盐类、20免疫调节药物感染和增强免疫调都具有抗病毒、抗细菌丙种球蛋白干扰素、白细胞介素和等如,2。