ISO9001-2015新产品开发定型量产程序
ISO9001-2015新产品试产量产程序
新产品试产量产程序（ISO9001：2015）1.目的：1.1为了能更有效的控制新产品的生产质量，确保工程文件、客供资料，能准确、及时的转化为生产文件，以验证和确认新产品是否适合批量生产；1.2确保问题点能在放产前被发现、处理或提供良好的预防措施，保证新产品顺利的投入生产。
1.3明确并规范新产品样板生产制作和新产品小批量试产过程中各部门职责和范围；1.4使各部门在样板生产制作和小批量试产过程中作业有章可循，有据可依。
2.范围：2.1本规范适用于公司GSM手机制造部的小批量试产作业和新产品导入。
2.2流程的起点为PMC发布的小批量试产（新产品导入）任务令，流程的终点为产品大规模量产。
3.职责：3.1业务部或PMC部：3.1.1有责任联络客户提供BOMList、包装检验通知单（或包装指引）、配色图、软件发放通知单、PO单、软件、软件平台、工程样机、升级数据线、测试工具等.3.1.2生管根据《————小批量试产通知》制定并落实生产计划。
并开具《物料套(领)料单》给仓库和生产备料3.1.3物控确认物料库存状态，对缺料部分及时释放《物料需求计划》。
3.1.4跟进物料交期和及时反馈相关问题。
3.1.5仓库组负责试产物料的接收和发放、半成品和成品的入库接收3.2工程部：3.2.1有责任根据业务部或PMC提供的文件，编制ProductionFlowChart、生产排位图、SOP、生产注意事项等文件；3.2.2负责制作工装夹具、准备生产所需的仪器仪表和工具；3.2.3负责生产线体设备设施架设和调试，负责生产工艺的安排和作业人员的培训指导；3.2.4负责试产过程中不良品的统一维修分析，并提供详细分析报告。
3.2.5试产过程中的制程技术支持，对产品工艺的可制造性进行验证。
3.3生产部：3.3.1有责任根据工程部提供的SOP、FlowChart进行排拉、组织生产。
3.3.2小批量试产执行、物料准备、成品和半成品入库；3.3.3样板制作、试产执行和异常反馈并记录；3.3.4生产组作业人员教育和培训；3.4品质部3.4.1负责记录并监控试产中之品质状况，负责收集并分析试产记录及相关资料，并生成《小批量试产品质报表》3.4.2负责首件检查，并生成《首件检查报告》。
ISO9001-2015新产品生产技术准备程序
新产品生产技术准备程序（ISO9001：2015）1.目的对新产品生产技术准备过程实施有效控制，确保新产品在质量受控的前提下快速完成生产技术准备。
2.适用范围本办法适用于新产品（包括全新开发、重大拓展及变型开发）生产技术准备全过程管理。
3.术语无4.引用文件《产品设计控制程序》《新产品生产技术准备管理办法》《产品图样和设计资料发放及回收规定》5.职责5.1 技术中心各专业所负责新产品生产技术准备用图及相关技术资料的设计与编制。
5.2 质量管理部5.2.1 新产品质量控制的策划并组织实施。
5.2.2 新产品A图下发前试制样机（车）的质量评审。
5.2.3 新产品试生产样机（车）的质量评审。
5.2.4 检验人员的培训和检验手段的完善。
5.2.5 组织供方质量审核并下发合格供方名单。
5.3.工程开发部工艺科5.3.1 新产品定额的编制下发。
5.3.2 新产品生产技术准备工艺方案的制订(10万元以上由生产工程部完成)。
5.3.3 生产技术准备计划的下达、调度、协调和考核（10万元以上由生产工程部完成）。
5.3.4 新产品工艺文件的编制和工艺验证。
5.3.5 新产品投产厂内必备工装、工具的准备。
5.3.6 生产准备样车评审的组织及评审问题整改的组织。
5.3.7.组织自制件生产技术准备工作的调度实施。
5.4.制造部5.4.1.所负责的外协总成件生产技术准备工作的调度实施。
5.4.2 组织所负责的外协总成件供方生产技术准备验收。
5.4.3试生产计划的编制下发。
5.4.4新产品生产技术准备完成确认。
5.5 采购部5.5.1 配套件供方生产技术准备工作的调度实施。
5.5.2 组织所辖零部件供方生产技术准备验收。
5.5.3 物管库房领料明细的编制下发。
5.6 财务部新产品专用零部件价格及整车出厂价格的制订。
5.7 生产车间5.7.1 依据新产品试装计划组织试生产验证。
5.7.2 负责试装过程发现异常问题的记录、集中汇总及原因初步分析。
【ISO9001-2015质量管理体系程序文件】设计和开发控制程序
总经理管理者代表业务部生产部行政部品管部采购部财务部仓务部信息部冲压车间五金车间焊接车间喷粉车间注塑车间针车车间装配车间汽车座椅车间1.目的规定本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与管制工作之进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。
2.范围本程序适用于公司新产品的设计开发相关规划、输入、输出、审查、验证及确认工作。
3.权责3.1有关产品设计开发任务以“项目管理方式”进行管制，产品设计开发项目小组由指定之项目负责人组成，成员包括设计工程人员/业务人员/模具工程人员/品管人员/制造人员/采购人员等，成员需求视任务之复杂程度、困难程度而定；3.2项目小组所有成员负责每一款产品设计开发项目规划、执行及管制工作。
4.设计开发控制流程4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下:▓策划阶段（项目输入）【阶段代号: C1】▓设计计划阶段（输入，决定输出哪些项目）【阶段代号: C2】▓设计开发阶段（输出图档/模型等，并评审）【阶段代号: C3】▓工程试模阶段（EP 试作/验证）【阶段代号: C4】▓试产阶段（PP 试作/验证/确认）【阶段代号: C5】▓量产阶段（量产/改善）【阶段代号: C6】具体参见下页表格说明。
接上页接上页接上页5.相关文件5.1《文件和资料控制程序》（QB-001）5.2《质量记录控制程序》（QB-002）6.相关表单6.1《产品设计开发联络书》（QD-KF-001）6.2《制造规格单》（QD-YW-001）6.3《设计开发计划书》（QD-KF-002）6.4《设计开发输入（输出）清单》（QD-KF-003）6.5《零件明细表》（QD-KF-016）6.6《委托单》（QD-KF-004）6.7《样车物料采购单》（QD-KF-005）6.8《样车发料（领料）单》（QD-KF-006）6.9《设计开发评审报告》（QD-KF-007）6.10《设计开发验证报告》（QD-KF-008）6.11《模具制造申请表》（QD-KF-009）6.12《零组件确认书》（QD-KF-010）6.13《工艺通知单》（QD-KF-011）6.14《样板间样品情况记录表》（QD-KF-012）6.15《样件发放领用登记表》（QD-KF-013）6.16《设计开发确认书》（QD-KF-014）6.17《设计开发更改申请表》（QD-KF-015）。
ISO9001-2015生产过程控制确认程序
生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。
2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。
3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。
4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。
4.1.3 协助生产工程解决生产异常。
4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。
4.2.2 建立制程相关工程标准文件。
4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。
4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。
4.2.5 解决生产异常。
4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。
4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。
4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。
4.3.4 各产品限度样品的建立。
4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。
4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。
4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。
4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。
4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。
4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。
4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。
4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。
4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。
4.4.2环保产线的安排。
4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。
4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。
4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。
4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。
ISO9001-2015新产品技术准备管理程序
新产品技术准备管理程序（ISO9001：2015）1.目的为了使新产品生产技术准备工作有序的进行，通过小批试生产考核工艺文件和工艺装备的合理性和适应性，以确保今后批量生产产品质量的稳定，成本低廉，明确各部门的职责，规范新产品生产技术准备工作，特制定本管理程序。
2.适用范围本办法适用于新产品生产技术准备管理。
3.引用文件工艺文件管理制度工艺装备管理制度项目管理办法工艺文件完整性管理用工艺文件格式4.职责4.1 研究所负责产品图纸的发放及产品技术状态的确认。
4.2 工程开发部工艺管理科负责新增加工艺装备制造计划的编制以及计划的实施，并负责新产品工艺的设计、自制工艺装备的设计、生产服务、组织工艺及工艺装备验证工作。
4.3 工程开发部负责外协、外购工艺装备的计划编制及实施。
4.4 制造部生产计划科及采购部采购科负责将工艺、工装验证前所需零部件组织到位。
4.5 制造部维修车间负责新产品自制工艺装备的制造。
4.6 制造部各生产车间及质量管理部质检科、外检科负责配合工艺及工艺装备的验证。
4.7 质量管理部外检科负责新产品外协工艺装备的检验及提供产品样件的检验。
4.8 质量管理部质检科负责新产品自制工艺装备的检验及验证工艺装备所需自制产品零件的检验。
5 内容与要求5.1 新产品生产技术准备计划的编制工程开发部工艺管理科收到产品A图后，按照新产品开发计划及事业部对生产技术准备的进度要求，编制新产品生产技术准备计划。
S图的产品，一般不进行生产技术准备，对于需要按S图进行生产技术准备的项目，在新产品开发计划中应特别注明，并经技术中心负责人批准后才可以编制新产品生产技术准备计划。
新产品生产技术准备计划一般由工程开发部部长审核，主管副经理签批下发执行。
工程开发部工艺管理科负责日常的调度并提报考核意见。
5.2 工艺方案的设计工程开发部工艺管理科按照新产品技术准备计划的要求，依据产品图样及有关技术文件、生产纲领、生产性质、生产类型、企业现有生产条件及国内外同类产品的工艺技术，设计工艺方案，一般只对全新产品进行小批试制工艺方案的设计。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015新产品试产程序
新产品试产程序（ISO9001：2015）1.0目的对公司新产品的试产过程加以控制，验证产品的设计（软件、硬件）是否完善以及工艺是否合理、验证本公司的工程能力，确保试产样品的质量能够满足规定的质量要求及新产品技术资料得以完整建立，为批量生产提供可行的、合理的生产工艺。
2.0范围公司所有新产品的试产过程。
3.0定义3.1样品试制（Sample Run）：开发阶段中首次样板的试制，在于验证新品设计的完善性。
3.2小批量试产（Pilot Run1）：开发阶段中样板试制成功后的小批量试产，在于验证工艺、工程能力。
3.3大批量试产（Pilot Run2）：在正式批量生产前的试产，在于验证本公司批量生产的工程能力。
4.0职责4.1项目部销售：负责小批量试产订单、量产订单跟踪(价格及交货)与订单转化。
4.2项目部：4.2.1 负责项目进度的制定、推进、跟踪、落实。
4.2.2负责协调解决在试产中出现的设计工程、工艺问题，将工程试产中出现的上述问题及时准确地反馈给客户，依照客户要求提供试产报告。
4.2.3每次样品试制、小批量试产前，负责根据需要召集相关部门召开试产前准备会。
4.2.4每次样品试制、小批量试产结束后负责召集相关部门开试产总结会。
4.2.5负责协助解决试产过程中客供物料。
4.3质量部4.3.1负责新产品试产全过程的质量跟踪。
4.3.2负责制定新产品小批量试产、大批量试产和量产的检验规范.4.3.3负责对试产产品的全部检验和测试、量产产品的抽样检验和测试。
4.3.4及时将试产中的质量问题反馈给相关部门。
4.3.5及时统计分析试产中新产品质量数据，并反馈给相关部门。
4.4 工程部4.4.1负责将客户的设计资料转化为本公司的工程资料，并将新产品试产中客户的信息及时、准确地传达给本公司相关部门。
4.4.2在样品试产过程中全力配合项目部，并提供有力的、相应的工程工艺保证。
4.4.3在小批量试产前负责提供正确有效的工程工艺文件。
ISO9001：2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
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新产品开发定型量产程序
（ISO9001：2015）
1.总则
1.1制定目的
规范新产品量产导入的作业流程，使之有章可循。
1.2适用范围
凡新产品经评审通过后，导入正式批量生产前之工作，均适用本办法。
1.3权责单位
1）开发部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。
2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
2.新产品移转说明会
2.1参会人员
1）会议主席：技术副总经理（或总工程师）。
2）主持人，开发部新产品项目负责人。
3）出席人员：开发部主管、品管部主管、制造部主管、生技部主管、采购部主管、开发部新产品设计人员、生技部相关工艺及工程人员、生管部相关生管及物控人员、制造部相关课别主管。
2.2会议时机
新产品评审通过后一周内召开，由开发部负责书面通知参会人员。
2.3会议议程
1）开发部作新产品说明。
用实物演示加讲解方式，并准备书面资料，向各参会人员介绍新产品的性能、结构原理及市场能力等资讯。
2）开发部介绍新产品开发、试制中出现的问题及注意事项。
3）品管部说明试制中之品质注意事项。
4）生技部说明工艺流程及新设备注意事项。
5）各参会人员提出质询及意见。
6）会议主席通报新产品评审结论，对遗留的问题点做出指示。
7）就新产品首次批量生产（即量产导入）进行计划与分工，形成会议。
3.量产导入作业规定
3.1开发部
负责将设计资料、标准文件发放至生技部、品管部、制造部、生管部、采购部，并将特殊工装夹具移交生技部（或制造部）
3.2生技部
1）工艺课负责新产品工艺流程、作业标准书、标准工时等工艺文件的改善修订。
2）工程课负责将设计的技术资料转化为生产、检验用技术资料。
3）设备课负责新产品模具、设备、工装夹具之入帐、管理、使用教导、操作规范的制订。
3.3品管部
1）负责新产品品质检验规范的建立。
2）负责新产品品质试验程序的编写、制订。
3）负责新产品品质历史档案的建立。
3.4制造部
1）负责组织对相关干部、员工进行产品相关知识的培训工作。
2）负责依生产计划进行量产。
3.5生管部
1）负责新产品量产导入的生产计划编制。
2）负责新产品量产所需物料的请购及追踪工作。
3.6采购部
负责新产品所物料的采购工作。
4.新产品开发定型量产工作流程图
流程步骤责任部门/人主要工作内容形成资料
技术中心总工程师业务部1）来自市场或顾客的新产品、新项目初
评审、确定并报价；
2）新项目业务确认，转业务部受理
[报价单]、项目技术质量
文件、交接过程相关邮
件
业务部业务部对客户新产品订单内容评审确认，
澄清疑问后，成立项目小组（项目小组成
员应包括设计、工艺、采购、试制、检验
等相关人员），明确负责人及相关成员、
工作职责（包括PPAP）和时间进度。
[客户订单]、顾客技术文
件和供货要求、[项目小
组工作表]、项目通知邮
件
项目小组项目组长按[项目小组工作表]组织项目开
发技术分析和工作计划会，落实新项目开
发分工任务。
组长全面负责项目内外沟
通、技术质量方案确定、技术文件定型、
各责任点进度跟进。
[顾客工程规范评审]、顾
客原始资料存档、
[新产品开发进度计划]
技术中心设计科项目设计人负责新产品技术文件设计输出。
定型技术文件须经校对、审核（审定）和批
准，由资料室受控发放。
[图纸]、[新产品材料清
单]、
工艺科1）工艺科按客户技术文件（包括样品）
进行产品结构和工艺研究，编制试制[工序
作业指导书]；
2）工艺科根据产品加工工艺流程确定产
品加工、装配和包装的工装模具需求。
试制[工序作业指导书]、
[工装模具清单]
采购部采购部根据[材料清单]核算材料成本，制
订采购订单，确认每种原辅材料及耗材的
单价、数量和交付时间。
[成本分析表]、[采购订
单]
工新科工新科按[工装模具清单]制造、验证工装
模具，配备新产品开发的所有制、验、运
器具。
[验证单]、[工装模具定
位清单]
采购部生产部工艺科质量部项目组长1）采购部根据项目小组提供的[采购计划]
采购和外协原辅材料、零附件（计划单上
须明确采物相关要求及数量与时间），进
厂时经检验合格入库；2）生产部根据项
目小组提供的[零件试制计划]，依相关技
术文件和工装器具试制零件，完成后经检
验合格入库；3）工艺科验证制造工艺；
4）项目组长跟踪进度和协调处理过程。
[采购计划]、[零件试制
计划]、[入库单]、[工艺
验证记录]、过程处理或
调整方案、相关邮件
1.项目输入
2.客户订单受理
3.开发任务受理
4.技术文件输出
5.新产品工艺确定
6.采购单价计划确
认
7.工装模具准备
8.备料采办与
零件试制。