制药工程考试复习题
制药工程师考试题
制药工程师考试题一、选择题1. 制药工程师在生产中应遵守的基本原则是：A. 精确、快捷、安全B. 原料优质、加工细致、产品纯净C. 保密、不良、节约D. 技能、责任、服务2. 制药工程师在生产中应特别注意的是：A. 产品的外观B. 产品的颜色C. 产品的气味D. 产品的实用性3. 制药工程师应遵循的生产流程是：A. 前处理、中处理、后处理B. 初级处理、中级处理、高级处理C. 预处理、主要处理、后处理D. 前期处理、中期处理、后期处理4. 制药工程师所使用的设备主要包括：A. 反应釜、结晶器、干燥机B. 研磨机、分散器、喷雾干燥机C. 混合器、均质器、过滤器D. 螺杆挤压机、喷涂干燥机、离心机5. 制药工程师在生产中应注意的质量指标是：A. 含量均匀度B. 透明度C. 酸碱度D. 溶解度二、判断题1. 制药工程师需要具备良好的团队协作能力。
√2. 液体制剂的生产过程中不需要考虑保温措施。
×3. 制药工程师应具备良好的分析问题和解决问题的能力。
√4. 制药工程师需要对有害物质具有辨识能力。
√5. 制药工程师需要经常更新行业知识，不断提升自己的专业能力。
√三、简答题1. 请简要说明制药工程师在生产中如何确保产品的质量？2. 制药工程师在生产过程中应注意哪些安全问题？3. 举例说明制药工程师在日常工作中可能遇到的挑战及应对措施。
四、综合题某制药公司需要生产一批特定药品，并委托你作为制药工程师进行生产。
请根据以下条件，进行生产计划制定：- 药品种类：抗生素- 生产数量：10000支- 要求生产周期：30天- 原料成本控制在200000元以内请编制你的生产计划，并解释你的决策过程。
以上为本次制药工程师考试题的题目，希望考生认真作答，发挥自己的专业能力。
祝各位考生顺利通过考试！。
制药工程考试复习题
制药工程考试复习题第一篇：制药工程考试复习题一、化工及制药工业中常见的过程放大方法有。
A逐级放大法和相似放大法B逐级放大法和数学模拟放大法C相似放大法和数学模拟放大法D 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2釜式反应器可以采用的操作方式有。
A间歇操作和连续操作 B间歇操作和半连续操作C连续操作和半连续操作 D间歇操作、半连续操作及连续操作3釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过个为宜。
A2 B3 C4 D54自催化反应宜采用。
A间歇操作搅拌釜B单釜连续操作搅拌釜C多个串联连续操作搅拌釜 D管式反应器5理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间与物料在反应器中的停留时间τ之间的关系为：。
Aτ>τcBτ=τcCτ<τcD不能确定6对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间τc之间的关系为：。
Aτ>τcBτ=τcCτ<τcD不能确定7对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比（称为容积效率η）为Aη=1Bη≥1Cη=0Dη≤0E0≤η≤1 8对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用A连续釜式反应器 B管式反应器 C间歇釜式反应9正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是。
A间歇操作搅拌釜B单个连续操作搅拌釜C多个串联连续操作搅拌釜 D管式反应器 10 理想反应器中的物料流型有。
A滞流和湍流 B对流和涡流 C理想混合和理想置换 D稳定流动和不稳定流动E并流和逆流11在反应系统中反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称为。
A瞬时收率B总收率C 选择率D转化率 E反应速率12在反应过程中，反应器内的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是A间歇反应釜 B理想混合反应器 C理想置换反应器 D多个串联反应釜 E实际管式反应器13有一平行反应：A+B→R(目的产物)，_______活化能为E1，A+B→S________活化能为E2若E1>E2 时，则提高温度将使选择性。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工程考试题及答案
制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。
制药资格考试题库及答案
制药资格考试题库及答案1. 制药过程中，哪种物质通常被用作稳定剂以防止药物降解？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 着色剂答案：B2. 以下哪项是制药行业常用的药物释放控制技术？A. 直接压缩B. 包衣技术C. 热熔挤出D. 粉末直接填充答案：B3. 制药生产中，哪种设备用于将药物粉末填充到胶囊中？A. 制粒机B. 胶囊填充机C. 压片机D. 混合机答案：B4. 在制药工艺中，哪种方法用于提高药物的溶解性和生物利用度？A. 盐析B. 脂质体包裹C. 纳米粒子制备D. 喷雾干燥答案：C5. 制药过程中，哪种检测技术用于评估药物的纯度和质量？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 紫外光谱分析C. 核磁共振（NMR）分析D. 质谱分析答案：A6. 以下哪项是制药行业常用的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 辐射灭菌D. 过滤灭菌答案：B7. 制药行业中，哪种包装材料通常用于保护药物免受光线和氧气的影响？A. 铝箔B. 塑料瓶C. 纸盒D. 玻璃瓶答案：A8. 在制药工艺中，哪种设备用于将药物粉末压制成片剂？A. 制粒机B. 胶囊填充机C. 压片机D. 混合机答案：C9. 制药过程中，哪种物质通常被用作湿润剂以帮助药物粉末的混合和制粒？A. 乙醇B. 甘油C. 乳糖D. 淀粉答案：B10. 以下哪项是制药行业常用的药物缓释技术？A. 直接压缩B. 包衣技术C. 多层片剂制备D. 粉末直接填充答案：C。
青岛科技大学制药工程学期末考试复习题及参考答案(见后)
制药工程学（A卷）（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）一、填空题（共10小题,每小题3分,共30分）。
1、制药工程学是综合研究制药工程（〉与制药工艺设计的应用型工程学科。
2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。
3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。
5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。
生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供（）.7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。
8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。
9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。
10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。
《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。
二、判断题供5小题,每小题3分,共15分）。
1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品货化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。
（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。
（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。
（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。
制药工程原理及设备试题
一、填空题（10 个10分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
答案：保留时间3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、（）、（）。
答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）、（）、（）、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案：常,低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
答案：5帕；10帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案：100级；10000级；100000级；300000级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。
答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个30分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃答案：B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力B、处理能力较大C、获得高纯度产品D、样品破坏轻微答案：B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
制药工程师考试题
制药工程师考试题一、选择题1. 下列哪项不属于制药工程师职责范围？A. 开发新药品的配方B. 设计制药工艺流程C. 监督药品生产质量D. 制定药品市场销售策略2. 下列哪种仪器常用于药品质量检测？A. 电子天平B. 恒温水浴器C. 高效液相色谱仪D. 试剂瓶3. 制药工程师主要通过哪些方法确保药品质量？A. 质量抽检B. 工艺优化C. 临床试验D. 研发新配方4. 制药工程师在药品生产过程中应注意以下哪个方面？A. 生产效率的提高B. 设备的选购C. 能源的节约D. 工人的工资水平5. 制药工程师在研发新药时需要考虑的最重要因素是：A. 药效B. 成本C. 品质D. 品牌形象二、填空题1. 制药工程师需要具备良好的__________和科学的思维能力。
2. 制药工程师负责制药工艺的__________和优化。
3. 在药品生产过程中，制药工程师需要保证产品的__________和安全性。
4. 制药工程师可以使用各种先进的__________和技术手段进行药品质量检测。
5. 制药工程师要不断关注药品市场的__________和发展趋势。
三、问答题1. 请简要介绍一下制药工程师的主要职责和工作内容。
2. 制药工程师在药品研发过程中需要考虑哪些因素？请简要列举并说明原因。
3. 请分析制药工程师在药品生产中可能遇到的技术难题，并提供相应的解决方案。
四、综合题某制药公司计划开发一种新型抗癌药物，请你以制药工程师的身份，根据以下要求完成相关工作：1. 设计合理的药物配方，确保药物达到预期治疗效果。
2. 优化工艺流程，提高药物生产效率和质量。
3. 开展临床试验，验证药物的安全性和有效性。
4. 制定药品市场销售策略，推广新药并确保市场竞争力。
以上就是制药工程师考试题，请根据题目要求回答相应问题。
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一、
1 化工及制药工业中常见的过程放大方法有。
A逐级放大法和相似放大法B逐级放大法和数学模拟放大法
C相似放大法和数学模拟放大法D 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法
2釜式反应器可以采用的操作方式有。
A间歇操作和连续操作B间歇操作和半连续操作
C连续操作和半连续操作D间歇操作、半连续操作及连续操作
3釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过个为宜。
A2 B3 C4 D5
4自催化反应宜采用。
A间歇操作搅拌釜B单釜连续操作搅拌釜C多个串联连续操作搅拌釜D管式反应器
5理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间与物料在反应器中的停留时间τ之间的关系为：。
Aτ>τ c Bτ=τ c Cτ<τ c D不能确定
6对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间τc之间的关系为：。
Aτ>τ c Bτ=τ c Cτ<τ c D不能确定
7对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比（称为容积效率η）为
Aη=1 Bη≥1 Cη=0 Dη≤0 E0≤η≤1
8对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用
A连续釜式反应器B管式反应器C间歇釜式反应
9正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是。
A间歇操作搅拌釜B单个连续操作搅拌釜C多个串联连续操作搅拌釜D管式反应器
10 理想反应器中的物料流型有。
A滞流和湍流B对流和涡流C理想混合和理想置换D稳定流动和不稳定流动E并流和逆流11在反应系统中反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称为。
A瞬时收率B总收率C 选择率D转化率E反应速率
12在反应过程中，反应器内的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是
A间歇反应釜B理想混合反应器C理想置换反应器D多个串联反应釜E实际管式反应器
13有一平行反应：
A+B→R(目的产物)，_______ 活化能为E1 ，
A+B→S ________ 活化能为E2
若E1>E2 时，则提高温度将使选择性。
A提高 B 降低 C 不变
D a1>a2,b1>b2 时提高
E a1<a2,b1<b2时提高
14对于高粘度液体的搅拌，宜采用。
A螺旋浆式搅拌器B直叶圆盘涡轮式搅拌器C弯叶圆盘涡轮式搅拌器D 锚式或框式搅拌器15搅拌低粘度液体时，不能消除打旋现象。
A釜内装设档板B增加搅拌器的直径C釜内设置导流筒D将搅拌器偏心安装
16对于气体吸收，下列几种搅拌器中最宜采用的是。
A 螺旋浆式搅拌器B直叶圆盘涡轮式搅拌器
C折叶涡轮式搅拌器D浆式搅拌器
17对于六叶涡轮式搅拌器，当其它条件相同时，采用涡轮提供的功率最大。
A 直叶B弯叶C折叶
18下列几种搅拌器放大准则中，保持，不仅可使放大前后的传热状况相似，而且可使叶端圆周速度及单位体积物料消耗的功率等变化不大。
A搅拌雷诺数不变B叶端圆周速度不变C传热膜系数相等D单位体积物料消耗的功率不变19在工艺流程设计中，通常的二阶段设计是指：。
A可行性研究和工艺流程设计B中试设计和施工图设计C中试设计和扩大工程设计D初步设计和施工图设计
20某一产品的生产过程包括硝化、还原、置换三个步骤，各步的操作周期分别
为24h、8h 12h、，全部物料均为液体，且在整个生产过程中的体积保持不变。
若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中不合理的是。
A.1000L硝化釜3 只，500L 还原釜2只，1500L置换釜1 只
B1500L硝化釜2只，500L还原釜2 只，500置换釜3只
C1500L硝化釜2 只，500L还原釜3只，1500置换釜2只
D3000L硝化釜1只，1000L还原釜1 只，1500 置换釜1只
21为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用。
A真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B加压过滤C真空抽滤，出口设置冷凝冷却器
22低沸点易燃液体贮槽上应安装。
A水斗B阻火器C安全阀D爆破片E溢流管
23工艺流程框图以分别表示单元过程和单元反应。
A 方框和棱形框
B 圆框和棱形框C方框和圆框D方框和三角框
24一般工艺设计中，热量平衡方程式中热效应的符号规定为。
A吸热为正，放热为负B吸热为负，放热为正C吸热或放热均取正值D吸热或放热均取负值25恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含1摩尔溶质的溶液中所产生的热效应称为。
A积分溶解热B 积分稀释热C无限稀释热D 浓度变化热
26 车间的布置形式有二种，即。
A分散式和集中式B分散式和单体式C集中式和单体式
27从采光的角度考虑，工艺人员在布置设备时应尽可能做到让操作人员.
A背光操作B侧光操作C朝光操作D、ABC、均可
28按照生产中空气洁净度要求的不同，GMP将车间划分为。
A生产区和行政生活区B甲类、乙类和丙类生产区
C原料药生产区和“精烘包”生产区D一般生产区、控制区和洁净区
29 洁净等级分别为1万级和10万级的空气，下列说法正确的是。
A10万级的空气质量较高B1万级的空气质量较高C质量相同D不能确定
30对于防爆生产，洁净室内应采用。
A正压送风，送风系统不设回风B正压送风，送风系统设回风
C常压送风，送风系统不设回风D常压送风，送风系统设回风。