二级文件供应商评审与管理控制程序
1 目的
为了规范本公司原材料采购渠道，对供应商进行动态管理，为质量提升;供货稳定;新产品开发;充分优化配套体系提供基础和依据。特制定该办法。
2适用范围
本办法适用于为我公司提供配套产品和服务的所有供应商的管理。
3定义
引用自GB/T19000-2000 ; ISO9000-2000《质量管理体系，基础术语》。
4评审团队组成和权责
4.1采购部负责推荐合格供方；负责建立本部门供应商评定表（详细内容见附表001），并完成该表格。组织新供方资格的考察、评定；负责组织合格供方再评价；负责代表公司与供应商签订《产品质量保证协议》；负责供应商质量保证能力的监督、审核；负责供应商合格供方资格的暂停和解除。
4.2技术部、质量部、采购部参与对供方资格的监考。
4.3质量部负责对供方供货质量状况进行季度或年度评价；并根据此评价向采购部提出暂停或解除其合格供方资格的建议。合格供方等级的界定由管理者代表负责。
4.4 公司领导有权对接受合格供方再评价的供应商的资格提出评定意见。负责对供方再评价后的合格资格进行综合评定并提出建议；负责批准物资采购文件。
4.5总经理负责审批供应商的合格供方资格。
5 内容
5.1原则
5.1.1评审原则：应遵循高质量、低价格、重合同、守信用、管理好、就近选点的原则。
除公司另有规定的以外，采购部门必须保证每种采购产品具有两家及以上的稳定供应商，
以保证稳定供货和技术创新。
5.1.2 供应商必须签订了《产品质量保证协议》和《技术协议及保密规定》后才能签订供货合同。拒不签署协议的供应商，采购部应有计划地削减该供应商供货量，在指定期限内取消其合格供方资格。
5.1.3 分级原则：应遵循公平，公正，按章处理为原则。其分级办法以现场评审与材料评审为主要内容。
5.1.4 选择要求：对1级供应商基本要求必须是专业生产厂家，具备相应的产品安全认证或质量体系认证资格，生产同类或类似产品一年及以上，生产检测设备为国内同行业先进水平；对2级，3级，4级类供应商的基本要求是必须具备该产品的质量保证能力和供应能力。
5.1..5 合格供应商条件：
a)具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及相应的经营范围。
b)具备良好的信誉和资历状况。
c)已通过质量体系认证或产品质量认证的供方优先选择；
d)样品检验和试用结果符合我司要求；
e)供货及时；
f)样品评价，对供方提供的首批样品进行测试、鉴定，合格率达100%。
g)小批量使用，连续两批满足本公司质量要求。
h)考察最近两次供货记录，产品一次性交货批次合格率为95%以上。
5.1.6供方产品质量严重不稳定或影响本企业产品质量时，采购部停止向其采购物资，经审核后取消合格供方资格。
5.1.7采购部对不合格供方提出限期整改，限期内未有明显改进的取消合格供方资格。
5.1.8当连续二批退货或一年内累计三次交货期无故延迟时（经协商同意的不计），取消
合格供方资格。
5.1.8 采购部进行市场调查或通过其他渠道选择更优的供方，经评审通过后充实到《合
格供方名录》中。
5.1.10被取消合格供方资格的供方在半年内不得再成为合格供方，若重新评定资格的，
则须重新开始评审流程。
5.2评审流程与分级流程
5.2.1 评审流程详解与各部门权责：
F1采购部积极调查市场所流通的各种原材料，并熟悉了解各公司详细情况，各部门有权力向采购部推荐拥有一定实力的供应商或产品符合我公司发展要求的供应商。
F2 采购部进行初级审核，并建立供应商基本数据库。
F3 待初级审核通过后要求送样。
F4 待供应商所提供样品进行特定的检测后，由品质部出示所提供材料的检测数据，就此相关部门进行商议讨论能否适应我公司所发展的要求。
F5 确认所提供材料符合我公司要求后由采购部进行询价。
F6 评审团队进行初次评审。
F7 采购部将所得到的价格与评审团队的结论提供给总经理进行综合评估。
F8 待综合评估通过后由采购部登录确定为本公司合格供应商。
F9 由技术部、质量部、采购部定期对供应商进行评审。
F10 供应商每次提供材料由质量部进行质量监督，并建立数据库以便跟踪调查。
5.2.2 供应商评审流程图（图1）：
5.2.3分级流程
5.2.3.1评审团队对供应商进行实地考察根据供应商实际情况填写供应商评审报告。
5.2.3.2 评审团队将评审报告与最终建议交与总经理进行最终评审。
5.3 评审制度与分级制度
5.3.1 评审制度主要分为现场评审和材料评审，其材料完全符合本公司现阶段技术要求和
未来发展需求。现场评审分为来料；仓库；出货；生产现场；测量与检测；供应链管理审查进行评分，对未能达到处要求限期改善。所有审查项目的标准为ISO9000体系中所规定的各种标准。对于违反标准的项目，予以扣分。各个审查项目的分值权重如下：
5.3.1.1 来料控制：15分。
5.3.1.2 仓库控制：15分。
5.3.1.3 过程控制：20分。
5.3.1.4 测量与检查：20分。
5.3.1.5 出货控制：20分。
5.3.1.6 供应链管理：10分。
审查人员将审查中各项不符合标准的项目记录与供应商评审报告中，并进行评分。评分结束后，按照5.3.2所述标准对供应商进行分级。
5.3.2 按供应商评审报告中所记载内容及评分对供应商进行进行分级，其具体分级办法如下：
5.3.2.1考核结果在90分及以上的供应商，为1级供应商属于优先采购类别；
5.3.2.2考核结果大于等于80分，低于90分的供应商，为2级供应商属于优先采购类别；
5.3.2.3考核结果大于等于70分，低于80分的供应商为3级供应商，属于采购类别；
5.3.2.4考核结果为60-70分的，列为4级供应商，做为储备供应商。
5.3.2.5 考核结果低于60分的视为不合格供应商，若已为合作供应商，则取消其原合格供方资格。
5.3.3 持续评审
5.3.3.1 对于初评时供应商有不合格项目，我方需要求其进行整改，整改后由我方委派专人进行复评，而后对不合格项重新进行评分。并依照复评总分评定该供应商在此次评审中的最终等级。
5.3.3.2我司应对供应商进行定期评审（一般评审频率为一年一次，特殊情况下可改变
时间），对于持续评审期间供应商的评分结果应按照5.3所述进行重新评级，对于不符合要求之供应商，则按5.4所述进行处罚与整改。
5.4处罚制度与说明
5.4.1赔偿和补偿：
5.4.1.1由于供应商失职所造成我司产品出现质量问题并造成损失，由我司财务清算后
赔偿材料损失费，误工费等。
5.4.1.2由我司质量部检测原材料短缺。
5.4.1.3 未能遵照采购协议要求导致停线或严重后果。
5.4.2停止采购：
5.4.2.1一批次超出让步接收标准，且拒绝整改或整改后未达到标准。
5.4.2.2一年内3次批次超出采购标准但未超出让步接收标准，且拒绝整改或整改后未
达到标准。
5.4.2.3 对我司造成重大损失。
5.4.2.4 原材料未能达到我司要求，且拒绝退货。
5.4.2.5 供应商所开发新产品与我司销售产品相同。
5.4.3供应商降级：
5.4.3.1 多次未能按时交货。
5.4.3.2 一年内超过三次未到达采购标准且拒绝整改或整改后仍未达到标准。
5.4.3.3 一年内超过三次原材料供货不及时。
5.4.4取消配套资格：
5.4.4.1 多次失职造成我司产品出现质量问题。
5.4.4.2 多次因原材料交货不及时导致我司停线。
5.4.4.3 两年内未进行采购的供应商。
5.5 附带表格
5.5.1 合格供应商登记表
5.5.2 来样评估报告
5.5.3 供应商评定表
5.5.4 供应商价格评审表
12.管理评审控制程序(参考模板)
管理评审控制程序 1 目的 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，依据GB/T19001-20**标准编制本程序。 2 范围 适合于本公司对质量管理体系运行现状及质量方针和目标的综合效果的管理评审。 3 职责 3，1公司总经理主持管理评审会议。 3．2质量负责人负责组织管理评审会议。 3．3综合管理部负责检查和跟踪有关纠正和预防措施，并随时向总经理或质量负责人报告。 4 工作程序 4．1管理评审会议每年至少进行一次，但遇到下列情形，应进行不定期评审：a）社会环境、市场需求发生重大变化时； b）质量方针和质量目标需要调整时； c）组织结构需要调整时； d）销售模式、流程、方法发生改变时； e）连续出现重大质量事故或顾客投诉时。 4.2管理评审准备： 4.2.1综合管理部制定“管理评审计划”，其内容包括评审的内容、时间、涉及范围、参加部门及人员。 4.2.2“管理评审计划”经质量负责人审核，总经理批准后，由综合管理部通知有关与会部门及人员，各部门提前准备书面汇报资料。 4．3管理评审的基本内容： 4.3.1质量管理体系的适宜性评审： a)综合管理部负责自我评价组织人员培训考核、变动情况，负责法律、法规、标准的变化的评价；负责供方控制的评价； b)管理层负责市场、顾客的变化情况的评价；
c)技术开发部负责产品符合性评价评价，负责销售过程质量控制的评价。 4．3．2质量管理体系的充分性评审： a)管理层负责市场调查结果与顾客潜在的和未来的需求和期望的评价。负责市场、顾客的变化情况的评价，负责销售过程控制及质量策划结果的评价。 b)质量负责人负责评价质量管理体系各过程的运行状况。 c)质量负责人负责评价质量方针和质量目标是否符合市场和顾客潜在的和未来的需求和期望。 4．3．3质量管理体系的有效性评审： a)综合管理部负责内、外部质量审核结果的评价；负责不合格的纠正和预防措施的实施情况及效果的评价；负责人力资源培训、考核与控制；供方过程业绩控制、过程异常等的纠正和预防措施的实施、效果的评价。 b)管理层负责顾客投诉、顾客满意程度测量结果的评价。 c)质量负责人负责质量目标完成情况的评价； d)各部门负责本部质量管理体系运行情况的报告。 4．4管理评审会议 4．4．1质量负责人根据会议内容编写管理评审原始会议记录。 4．4．2与会人员需在会议记录上签字。 4.5评审报告： 4．5．1质量负责人根据管理评审原始记录编写书面报告“管理评审报告”，经总经理批准后发至有关部门。管理评审报告包括评审时间、主持人、会议地点、参加人员、评审项目、评审结果等内容。 4．5．2综合管理部保存管理评审会议原始记录及管理评审报告。 4．6管理评审需采取的相关措施： a)质量管理体系及其过程的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求； d)对现有质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论； e)对现有产品符合要求的评价。
文件管理控制程序
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
供应商管理(评定、考核)流程
供应商管理（评定、考核）流程 1、目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义 供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商 （ Preferred Suppliers）、一般普通供应商（ Ordinary Suppliers ）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（ Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1 物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面 的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时 要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2 物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评 审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审 结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20 分的供 应商不予选用。 5.1.1.3 在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规 的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1 根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供
管理评审控制程序最新版
1.目的 评审质量管理体系和HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系和HACCP管理体系，确保本公司质量、安全方针和目标的实现，满足顾客要求。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系和HACCP管理体系的评价。 3.发文范围 总经办 奶源部 采购部 生产车间 设备部 品控部 化验室 仓储部 销售部 行政部 4.职责 4.1 总经理批准管理评审计划，主持管理评审会议，审批管理评审报告。 4.2 管理者代表审核管理评审计划，协调管理评审活动的实施，向总经理报告管理体系的运行状况，审核 管理评审报告。 4.3管理者代表组织对评审后各项决议的实施进行检查、监督和验证。 4.4品控部协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料，编制管理评审计划。 4.5 各部门第一负责人及相关人员参加管理评审，提供与管理评审输入要求有关的相关资料，并根据评审 报告的要求制定实施本部门的改进措施。 5.内容 5.1 管理的计划与准备： 5.1.1管理评审每年至少进行一次，两次之间间隔不得超过12个月。品控部在管理评审之前(应提前10天) 制定管理评审计划。管理评审计划的主要内容包括： 1)评审时间：管理评审的时间应在第三方审核之前，年度的管理评审时间应依据第三方审核的计划制定。 2)评审目的： 3)评审的范围及评审重点：
4)参加评审部门： 5)评审依据： 6)评审内容： a.内部质量管理体系和HACCP体系审核报告、第三方机构监督审核报告； b.产品质量、卫生安全分析； c.不合格报告及纠正预防措施执行情况； d.公司的反馈信息和要求； e.质量方针、质量目标贯彻实施情况； f.组织机构、职责分配是否恰当及能否发挥作用； g.质量管理体系和HACCP体系的补充调整； 5.1.2管理评审 5.1.3管理者代表审核管理评审计划，总经理批准。 5.1.4管理者代表根据总经理的批示协调评审活动，品控部具体安排。 5.1.5各部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关资料，作为管理评审的输入。 5.1.6当发生下列情况，经总经理批准，可以增加频次： a.质量方针、目标发生重大变化时； b.组织机构发生调整时； c.发生重大质量事故、食品安全问题或严重的顾客投诉； d.第三方审核发现重大不符合时； e.法律、法规、标准及其他要求发生变化； f.总经理认为必要时。 5.2 惯例评审会议： 5.2.1总经理主持召开评审会议，相关部门负责人及有关人员提交议题及报告本部门质量管理体系和 HACCP体系运行情况，对存在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。5.2.2评审结束时，总经理对所评审的内容应做出评审意见，形成有关改进决策或指令，作为管理评审的 输出，责令有关部门执行。 5.3 管理评审输出 应包括以下有关措施： 体系及过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价； 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核的要求；资源要求。
文件管理控制程序之令狐文艳创作
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
供应商评估考核管理程序
供应商评估考核管理程序
1.0目的 规范供应商的评估、考核，促进供应商持续改进，不断选择符合公司发展要求的合格供应商，为公司提供优质优价的产品服务。 2.0范围 适用于大兴第五事业群对所有向公司提供汽车配件、汽车用品、维修设备工具、维修油辅料、劳保用品、外协加工、表单制作、花草房屋租赁、机票酒店订购、办公用品、办公设备、工程基建、网络工程、市场营销活动等的一切合格供应商的考核与评估。 3.0参考文件 3.1 《采购管理程序》 3.2 《合同管理规定》 4.0定义 无 5.0权责 5.1供应商评估考核小组：负责制定供应商评估考核计划，组织、督导及实施供应商考核，对考核结果进行确认。 5.2 总部采购部：负责定期收集并汇总供应商的质量、价格、交期交量、及服务记录，并对所有供应商的业绩进行评价，督促供应商对不合格项进行改善，对改善效果进行验证。 5.3 事业部行政部、办公室：负责对办公用品、服装等行政采购范围内供应商的交期交量、质量、价格及服务进行记录，每季度提交到总部采购部，参与供应商评估与考核，追踪供应商对不合格项进行改善。 5.4 市场营销部：负责对广告、招牌、表单印刷等市场营销活动供应商的交期交量、质量、价格及服务进行记录，每季度提交到总部采购部，并参与供应商评估与考核。 5.5 配件部：负责对配件、外协加工、工具、低值易耗品供应商交期交量、质量、价格及服务进行记录，每月提交到总部采购部，并参与供应商评估与考核。 5.6 一号线采购部：负责汇总各精品商场供应商交期、质量、价格及服务的记录；组织本事业部 的供应商考核与评估；参与事业群供应商的评估考核，追踪供应商对不合格项进行改善。 6.0作业内容（参见附件1《供应商考核评估流程图》） 6.1成立供应商考核评估小组 6.1.1 由总部采购部经理任组长，内控中心负责人、配件经理、市场营销部经理、行政部经理、 采购专员、营销专员为组员组成。 6.2 拟定供应商评估考核计划。 6.2.1 总部采购部经理拟定《供应商评估考核计划》，提交董事审批。 6.2.2考核计划内容包括：目的、范围、评估、考核依据、评价人员及考核时间安排。 6.3 考核周期：分半年和年度考核，每年7月份考核半年（1-6月），每年1月份考核全年（1-12 月）供应商业绩状况。（供应商出现重大事故如质量、交期、服务或严重影响公司信誉的时间可以 随时进行考核）。
供应商管理程序(正文)
1.目的 规范供应商之核准、剔除及评审方法，确保能采购到适当之物料及得到适当的服务。 2.范围 本公司所有合格供应商及预计成为本公司合格供应商的厂商。 3.权责 3.1.负责原物料、委外加工、包装材料类新供应商的开发并主导对认可供应商的评审、 管理工作------采购部； 3.2.负责运输类新供应商的开发并主导评审、管理工作------生管部 3.3.负责对采购进料检验，并协同相关部门对供应商进行评审------品管部 3.4.负责对供应商提供的样板进行确认，并协同相关部门对供应商进行评审------业务部、客户、技术 部 4.定义 无 5.作业内容 5.1.供应商登陆申请：采购部负责收集有能力承接本公司原物料零组件加工等的供应商，并由采购人 员负责填写《供应商核准表》。 5.2.开发新供应商： 5.2.1.供应商的分类： 5.2.1.1.原物料类 5.2.1.2.委外加工类 5.2.1.3.包装材料类 5.2.1.4.运输类
5.2.1.5.工具、仪器、设备类 5.2.1. 6.其他杂项类 5.2.2.原物料、委外加工、包装材料、运输类供应商需纳入“合格供方名录”中，并与予管理。 5.2.3.原物料、委外加工、包装材料类供应商管理由采购部主导，运输类供应商管理由生管部主 导。 5.3.评审供应商 5.3.1.如新供应商提供的样品被本公司承认，或该公司已通过ISO9001认证，则可纳入预定认 可供应商，采购填写《供应商核准表》，经品管、技术共同认证后，呈报采购部门主管核 准。核准后纳入“合格供方名录”。 5.3.2.对无法直接纳入预定认可供应商的新供应商，采购应会同技术、品管现场拜访新供应商， 考察其技术水平、品质系统及产能、服务能力。如有需要，采购应再要求供应商提供样板， 以便技术部复核及试样。 5.3.3.现场拜访新供应商后，如其技术水平、品质系统及产能、服务能力经拜访者认可后，采购 发出《供应商核准表》依5.2.1.处理。 5.3.4.因部分条件不符合本公司需求，但认为可改善的厂商，由采购知会之。 5.3.5.运输类供应商评审由业务部主导，填写《供应商核准表》。 5.4.纳入认可供应商名单： 5.4.1.《供应商核准表》经采购、生管部门主管核准后，交采购部将该供应商正式登入“合格供 方名录”中。 5.4.2.每年一月依据年度评鉴结果，更新“合格供方名录”，经采购部门主管审批后发行。 5.5.特殊情况之通融登录 5.5.1.经评鉴判定不合格，但符合下列情况者，由采购部申请并经总经理特准通融登录为合格供
供应商评价和选择控制程序
供应商评价和选择控制程序 1目的规定合格供应商的选择与评价方法，保证订购物料具有稳定的质量、交货期，合理的价格，使生产顺利进行。 2适用范围 本程序适用于原材料供应商的评价和选择过程控制。 3职责和权限 采购部负责组织供应商的评价和选择工作，并负责《合格供应商目录》的建立；采购部对供应商进行初步选择的调查，提供相关信息，并负责对供应商进行现场的组织实施； 技术品质部、生产部配合参与供应商的评价和选择过程，品质监督； 总经理负责《合格供应商目录》的批准。
内容及要求 a ） 建立并保持较为完善的质量管理体系（优先考虑通过质量认证和安全认证的 供应商） b ） 提供的样品或符合本公司的技术质量标准要求； c ）价格合理，付款方式优惠，产地合适； d ）具有长期供货能力和良好的信誉； e ）良好的售后服务。 应根据拟采购的产品对公司产品质量的影响程度、所占资金量的大小及行业成熟 控制流程图 列入合格供应商目 （采购 （技术品质部） * 批 准 准 （总经理） （采购部、技术品质部、生产 供应商应具备的能力 （但不限于此）： （采购部） （米购 （采购部、技术品质部、生产 （采购部、技术品质部、生产 审核 年度考核
度来确定供应商的评价方式，对供应商评价的方式和内容有（但不限于此）：a）质量管理体系现场或问卷调查； b）样品验证； c）同行业比较； d）相关背景调查或对其他有用信息进行分析、评估等。 供应商评价 1.采购员应收集供应商的相关信息，并进行初选，并以适当的方式（如电话、传 真、E-mail 、现场调查等）向供应商索取其相关资料及产品样品； 2.采购部负责对供应商相关信息进行审查，并将样品送技术品质部、生产部进行 验证或确认，并将相关的结果记录于《供应商调查评审表》； 3.必要时，采购员可组织品管部、工程部等部门代表到供应现场进行考察，并将 相关情况记录于《供应商调查评审表》中； 供应商送样及确认 1.初步评审后得到认可的供应商送本公司所需的样品交采购部, 到时采购部将样品交术品质部进行检验，检验结果记录于《供方评审表》交采购部一份。 2.提供同类产品的样品连续二次不合格者，取消其供方资格，并同时选择其它供方进行选择评价。 小批量供货及评审 1.样品检验合格后，采购部通知供方按技术要求小批量供货，生产部门组织试生产，生产部门各科室在使用后填写采购部转发的《供应商调查评审表》。 2.使用部门将填写完毕的《供应商调查评审表》及时反馈回采购部。 3.评审合格后采购部将供应商记录于“合格供方名单”中，若试生产验证不合格时不进行评审，由采购部通知供应商进行整改，若其提供的同类产品连续二次供货不合格者，取消其供方资格，并同时选择其它供方。 4.若供应商为客户指定，可直接记录于“合格供方名单”。但需按照、、的要求对供方的供货能力进行调查 将评价合格的供应商纳入《合格供应商目录》，报品质主管审核、总经理批准。 采购部应建立合格供应商档案，保存相关资料。
《文件和控制程序》
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
供应商控制程序
供应商控制程序 1 目的 为确保公司产品品质，规范供应商管理，建立安全、稳定的供应商队伍，防止外购原材料、产品、设备等发生安全事故，制定本控制程序。 2 范围 适用于本公司供应商的开发、监察及评价考核。 3 职责 3.1 供应链 3.1.1 负责组织评审、选定供应商活动，建立合格供应商档案； 3.1.2 负责新供应商及备用供应商的开发； 3.1.3 每半年对供应商进行交货期、价格、服务、质量情况等的评审、建档案。确保这些供应商具有满足本公司规定要求的产品或服务的能力。 3.1.4 按计划与认证结果进行采购工作，并跟踪到货情况，确保如期完成采购任务。 3.2 质量部 3.2.1 按规定程序验收采购原辅料及产品； 3.2.2 定期对供应商/代工厂进行工厂监察；
3.2.3 供应商绩效考核； 3.2.4 供应商的辅导； 3.2.5 供应商、代工厂资质更新。 3.3 总经理 3.3.1 负责批准合格供应商名单。 4 程序 4.1 定义 4.1.1 供应商：为本公司提供产品或服务的组织。本公司供应商主要有以下几种情况： （1）原料供应商：直接为我公司代工厂提供原辅料的制造厂商； （2）原料代理商：根据协议要求为我公司代工厂提供原辅料的经销商； 4.1.2 代工厂：按照特定的要求为我公司加工产品的厂商。 4.2 供应商开发程序 4.2.1当有新产品或需要寻找替代供应商时，应先明确以下需求： （1）生产对物料技术、质量及交货期的要求； （2）需要供应商具备的能力；
（3）质量现有供应商满足供货要求的能力和质量状况等。4.2.2 编制供应商开发进度表 根据新供应商开发需求，制定供应商开发进度表，确保开发新供应商的具体工作明确化，避免拖延。 4.2.3 通过互联网、企业黄页、展会、同行介绍等方式获取新供应商资料信息，并根据公司要求对待开发供应商进行初步筛选，留下3～5家供应商进一步接触。 4.2.4 新供应商初步筛选 通过初步筛选的供应商采用电话方式进行初步联系，表达联系的目的、自己的需求并初步了解该供应商的产品，并向供应商索取相关资料和样品，并要求供应商填写《供应商调查问卷》。初步联系时，若非特殊情况，不涉及供应商报价。 4.2.5 根据公司产品的重要程度，确定是否初步访厂。 4.2.6 在对供应商资质审核及初步掌握供应商基本情况后，可要求供应商进行报价，并根据几家供应商的报价及市场价格进行比价。 4.2.7 对符合资质、价格和交货条件的潜在供应商，组织相关部门人员进行工厂监察。监察内容包括质量保证能力、产品开发能力、供货能力、价格水平、服务水平和管理水平等方面。 4.2.8 根据产品特性，选择三家备选供应商进行产品的小试、中试。
二级文件--供应商评审与管理控制程序
1 目的 为了规范本公司原材料采购渠道，对供应商进行动态管理，为质量提升;供货稳定;新产品开发;充分优化配套体系提供基础和依据。特制定该办法。 2适用范围 本办法适用于为我公司提供配套产品和服务的所有供应商的管理。 3定义 引用自GB/T19000-2000 ; ISO9000-2000《质量管理体系，基础术语》。 4评审团队组成和权责 4.1采购部负责推荐合格供方；负责建立本部门供应商评定表（详细内容见附表001），并完成该表格。组织新供方资格的考察、评定；负责组织合格供方再评价；负责代表公司与供应商签订《产品质量保证协议》；负责供应商质量保证能力的监督、审核；负责供应商合格供方资格的暂停和解除。 4.2技术部、质量部、采购部参与对供方资格的监考。 4.3质量部负责对供方供货质量状况进行季度或年度评价；并根据此评价向采购部提出暂停或解除其合格供方资格的建议。合格供方等级的界定由管理者代表负责。 4.4 公司领导有权对接受合格供方再评价的供应商的资格提出评定意见。负责对供方再评价后的合格资格进行综合评定并提出建议；负责批准物资采购文件。 4.5总经理负责审批供应商的合格供方资格。 5 内容 5.1原则 5.1.1评审原则：应遵循高质量、低价格、重合同、守信用、管理好、就近选点的原则。
除公司另有规定的以外，采购部门必须保证每种采购产品具有两家及以上的稳定供应商，以保证稳定供货和技术创新。 5.1.2 供应商必须签订了《产品质量保证协议》和《技术协议及保密规定》后才能签订供货合同。拒不签署协议的供应商，采购部应有计划地削减该供应商供货量，在指定期限内取消其合格供方资格。 5.1.3 分级原则：应遵循公平，公正，按章处理为原则。其分级办法以现场评审与材料评审为主要内容。 5.1.4 选择要求：对1级供应商基本要求必须是专业生产厂家，具备相应的产品安全认证或质量体系认证资格，生产同类或类似产品一年及以上，生产检测设备为国内同行业先进水平；对2级，3级，4级类供应商的基本要求是必须具备该产品的质量保证能力和供应能力。 5.1..5 合格供应商条件： a)具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及相应的经营范围。 b)具备良好的信誉和资历状况。 c)已通过质量体系认证或产品质量认证的供方优先选择； d)样品检验和试用结果符合我司要求； e)供货及时； f)样品评价，对供方提供的首批样品进行测试、鉴定，合格率达100%。 g)小批量使用，连续两批满足本公司质量要求。 h)考察最近两次供货记录，产品一次性交货批次合格率为95%以上。 5.1.6供方产品质量严重不稳定或影响本企业产品质量时，采购部停止向其采购物资，经
供应商管理系统控制程序
实用文档 程序文件 编号： 供应商管理控制程序 版次： 分发号： 编制 标准化 审核 批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的 规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证
能力。 2 范围 本程序适用于XXXXXXX有限公司对供方的选择、评价和管理。 3定义 3.1高风险供应商——存在以下风险的供应商： a）一月内连续两次未能准时交付或出现批量不合格； b）开发或管理水平低下，严重影响公司开发进度； c）产品质量不良导致顾客的批量拒收或三包退货； d）产品性能不合格导致我公司批量总成产品特殊特性不符合要求； e）二方审核评定不合格、存在严重的财务危机或其它可能影响与我公司长期合作的情形。 3.2采购物资：指对顾客要求有影响的产品和服务，例如：外购外协件、委外试验与校准服务、运输、技术咨询。 4职责为、 4.1 配套部负责供应商的开发以及年度业绩的评价，为供应商管理的归口管理部门。 4.2 技术品质室/研究所负责提供采购物资的技术要求。 4.3技术品质室负责供应商月质量业绩的监控和协助供应商质量体系的开发。 5 工作程序 5.1供应商开发：
QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序
7质量记录 8.1 附表一：QS/HSQP/QP-0202-R001供应商资料调查表 8.2附表二：QS/HSQP/QP-0202-R002供方现场评审检查表 8.3附表三：QS/HSQP/QP-0202-R003 潜在供方评审报告 8.4附表四：QS/HSQP/QP-0202-R004价格对比分析表 8.5 附表五：QS/HSQP/QP-0202-R005供应商业绩记录表 8.6附表六：QS/HSQP/QP-0230-R007 8D报告(见不合格品控制程序）8发布/修订记录 9 附录一：供应商管理流程图
供应商评价与采购管理程序
ISO9001:2000质量治理体系 程序文件 供应商评价和采购治理程序 CDJJ-QP-08 编制：版号： A0 审核：编制日期：2002年6月25日
批准：生效日期：2002年8月1日 1 目的 对采购过程及供方进行评价和操纵，确保所采购的产品符合规定要求。 2范围 （1）外购部件。（2）原辅材料。（3）其它项目。 3权责 3.1生产部：负责下达采购打算
3.2 供销部：负责物资的采购实施 3.3技术部：负责对物资采购的验收标准的制定 3.4质管部：负责对采购回物资的验证和标识 3.5仓库：负责对采购物的收发和治理 4定义：（无） 5工作程序： 5.1供应商的调查 5.1.1供销部门依照公司产品和生产的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。 5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。 5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。
5.1.4依照供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，依照情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好记录。 5.2供应商的评价 5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析。 5.2.2质量体系的要求 从供应商的生产设施、技术力量、质量治理体系、检测装置、质量操纵及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。 5.2.3依照初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择 5.3.1质管部对供应商的来料每次均要按《材料及产品验收标准》进行检验或试验，并填写《材料检验记录》。
供应商管理程序文件(汇编)
供应商管理程序文件 FNK-CGB-04 1. 目的：选择合格供应商，以我公司产品质量要求，为保证所采购的原材物料满足规定要求。 2. 范围：适用于合格供应商的选择和管理（包括新老产品的供应商）。 3. 职责： 3.1采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。 3.2采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。 3.3由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组，负责合格供应商的评审。 3.4综合部部长负责合格供应商的批准。 3.5 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。 4. 程序： 4.1定义： 4.1.1原材物料：直接应用于产品的原料、物料和辅料。 4.2老产品新增供应商的选择： 4.2.1选择原则：采购部负责保存与各供应商的采购合同，通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。 4.2.2.由供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）。 4.2.3老产品的增点： 增点原则：
a. 现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的，或因质量提升需要发展新点的； b. 预选点为国内同行有稳定的配套关系的； c. 公司领导提出增点的； d. 新增点的供应商工厂条件（包括质保能力等）原则上不能低于老供应商（特殊情况可由总经理批准）。 4.2.3.1凡符合增点原则的，采购部收集有能力承制本公司产品的供应商，落实采购员填写“供方调查表”，附同供应商的相关资料，负责新增点手续的办理，新增供应商若非公司配套体系内的单位，需报综合部办公会议讨论，由总经理决定是否需要增点。 4.2.3.2供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。4.4供应商产品质量事故的处理： 4.4.1若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题，应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理，由采购部门通知供应商派人洽谈，根据质量问题的性质及双方的洽谈结果，作出初步处理意见，书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审，确定处理意见。 处理意见包括： a.继续供货限期整改； b.暂停供货限期整改；
QC080000：2017管理评审控制程序文件(含流程图)
1目的 确保公司质量管理体系（含HSPM）的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要，并实现质量方针和质量目标，寻求改进机会不断完善质量管理体系（含HSPM）。 2适用范围 适用于对公司质量管理体系（含HSPM）的定期评审，必要时可以对HSPM单独进行评审。 3职责 3．1品管部负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》。 3．2管理者代表审核《管理评审计划》及《管理评审报告》。 3．3总经理主持管理评审会议，批准《管理评审计划》及《管理评审报告》。 3．4品管部负责管理评审的组织安排和相关记录的保存，组织相关人员对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪和验证。 3．5各部门负责按《管理评审计划》准备并提供本部门相关的管理评审资料的输入，制定并实施与本部门相关的各项改进措施。 4控制程序 4．1管理评审的频次 4．1．1公司每年至少进行一次管理评审。 4．1．2当公司的质量管理体系发生重大变化，产品结构发生重大调整或市场环境发生变化时，由总经理决定是否需要增加管理评审。 4．2评审人员 4．2．1由总经理负责组织管理评审，品管部做好与管理评审有关的各项准备工作。4．2．2管理评审通常由总经理、副总经理、质量管理代表和各部门及品管部负责人参加。 4．2．3必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4．3管理评审计划 4．3．1品管部制定《管理评审计划》经质量管理代表审核，总经理批准。 4．3．2在实施管理评审的前1周，由品管部将《管理评审计划》发给参加管理评审会议的相关人员。 4．4管理评审的输入 管理评审的输入包括： a)审核结果：包括内部审核、顾客审核和第三方审核； b)顾客反馈：包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客投诉的结
文件管理控制程序文件
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
供应商选择及评价控制程序
1 目的 选择合格供应商，评价供应商的质量保证能力，以保证选择的供应商提供的产品质量满足本公司规定。同时对已为本公司提供产品的供应商持续定期供货能力做出评价。 2 范围 本程序适用于评估提供材料（原材料、辅助材料）、外协件、外协加工(含电镀电泳)、检定检测、特种设备的维修保养和物流运输服务的供应商。 3 职责 采购部负责供应商的开发、选择、评价、管理、联络以及对供应商进行监督、考核；组织并评估原材料、辅助材料、外协加工(含电镀电泳)、物流运输服务供应商，并建立其档案。 生产部负责评估外协加工供应商的评估。 设备部负责特种设备维修保养供应商的评估。 品管部负责检定检测服务供应商的评估。 审核组负责对供应商的初次认证审核和不定期审核，审核组由采购部、技术部、品管部及相关部门人员组成。 技术开发部和指定部门负责协助采购进行供应商的选择，以及新材料的使用（应用）情况的反馈，并组织新材料的试验。 总经理负责批准《合格供应商名录》、《供应商评估表》、《供应商年度评估报告》。 4、定义：合格供应商是指能提供资质和证书，在质量、价格及服务都能满足客户要求的商品生产商、贸易商，以及服务提供商。
4 定义：无 5 工作程序 供应商选择及评价工作流程见附图。 供应商的分类 一级供应商：为本公司提供构成产品主体原材料、产品配套外协件的供应商，如钢材、配套轴承供应商；以及主要工序的外包供应商，包括外协生产件、模具，委外加工（热处理、电镀、电泳等）； 二级供应商：为本公司提供对产品加工质量有一定影响的辅助材料的供应商，如合金刀具、切削液、乳化油、防锈油、纸板、木箱等。 三级供应商：供应零星物料的供应商、运输服务供应商，检定检测服务、特种设备的维修保养等。 合格供应商的条件 有良好的质量保证系统，产品和服务符合生产国政府及销售地区政府法律法规的要求； 价格合理； 具有良好的供应能力和售后服务； 具有有效的证明文件等； 客户指定（杭州钢铁集团公司：10#钢；中山市翠恒贸易有限公司：摩擦片；东莞市奥承机电有限公司：轴承）。 评估方式 供应商的调查； 对供应商进行现场审核； 对材料样品验证试用； 综合供应商的行业信誉及有关证明文件。 一、二级供应商的准入评估 供应商调查。 调查形式：采购部选择合适的目标供应商进行调查，可采取电话、传真、或通过网络、媒体、同行推荐等途径。
管理评审控制程序最新版本
管理评审控制程序 1.目的： 确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向保持一致? 2.适用范围: 适用于本公司最高管理者对质量管理体系（ISO9001）系统、方针和目标、经营计划的实施情况的评审? 3.定义: 无 4.职责分配: 4.1总经理主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告? 4.2管理者代表或其授权人负责组织编写管理评审计划，并组织管理评审所需要的材料，负责将管 理评审会议的记录并对最高管理者在管理评审过程中提出的要求和问题点的整改和效果确认? 4.3各部门负责人总结本部门在体系运行中的绩效，并在管理评审会议上向管理评审会议报告?
6.流程图: 7.程序内容: 7.1编制管理评审计划 7.1.1管理评审频次 一般情况下，公司于每年的1月份就上一年的工作进行年终总结（管理评审）。在下列情况下，由公司总经理提出，适时进行阶段总结（管理评审）： 1）当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场环境条件发生重大变化时； 2）当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时 3）当总经理认为必要时 7.1.2在实施管理评审的前2周，管理者代表编制管理评审计划，内容包括：评审目的、评审内 容、评审人员、评审方法、时间安排、评审输入的准备等。 7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参加管理评审的有关人员。 7.2管理评审的输入 7.2.1 管理评审的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，在1周内按以下准备管理评审输入报告：
7.2.2评审输入资料的提交 7.2.2.1各职能部门/人员应于收到管理评审计划后的一周内将管理评审输入报告提交给管理 者代表。管理者代表在此基础上，准备全面的质量管理体系运行情况总结报告。 7.2.2.2各职能部门/人员应在管理评审实施前1周，将其管理评审输入报告发送给所有参加管 理评审的人员。 7.3召开管理评审会 7.3.1 按管理评审计划中确定的时间召开管理评审会。管理评审会由总经理主持，管理者代表负责 会议的准备工作，做好会议签到和会议记录并予以保持。 7.3.2 管理评审的内容。参加管理评审会议的人员，结合各部门提交的管理评审输入报告，就以下
供应商管理程序(1)
供应商管理程序 1.目的 按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供 应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 2.适用范围 本程序适用于河南德恩医疗科技股份有限公司对其供应商的相关管理，供 应商是指向本企业提供生产所需物品（包括服务）的企业或单位。 3.职责 3.1研发部、生产部、质量部拟定各部门采购清单，填写《物资申购单》，提 供所需物资技术标准、检验/验收的文件如接收准则； 3.2 各部门负责对分管设备供应商进行审核和评估，建立《供应商合格目录》，并负责对分管设备进行质量验证； 3.3采购员根据《物资申购单》、技术标准、《供应商合格目录》，执行采购 计划； 3.4分管经理负责批准××元以内的采购计划；总经理负责批准××元以内的 采购计划。 4.程序 4.1准入审核。生产部根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商 经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核 并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验 证和评价，以确保采购物品符合要求。 4.2过程审核。生产部建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的 进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录， 保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.3评估管理。建立评估制度。生产部对供应商定期进行综合评价，回顾分析 其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告，作 为生产企业质量管理体系年度自查报告的必要资料。经评估发现供应商存在重