药物临床试验经费管理规定
药物临床试验经费使用及管理办法
新药临床研究经费使用及管理办法第一章总则第一条为进一步规范新药临床研究经费使用，充分调动研究人员积极性，保证临床研究严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）执行，制定本办法。
第二条本办法涉及的经费包括：申办方提供的伦理评审费；临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。
第三条新药临床研究经费，不纳入科研经费管理，医院无配比经费。
第二章经费管理第四条进行新药临床研究首先由申办方与医院签署临床研究的经济协议（合同），协议应明确相关费用及付款方式，双方根据协议内容承担相应职责。
协议原件由医院档案室保存，财务科、药物临床试验机构办公室保存复印件。
第五条财务科为新药临床研究经费设立独立账户，按照“分项管理，单独核算，专款专用，严格审批”的原则进行使用。
第六条与申办方的所有经费往来均由医院财务科负责，并出具正式发票。
第七条经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，按照医院财务相关规定进行审批、支出。
第三章经费支付第八条伦理评审费，由伦理委员会委员签字，财务科统一现金支付。
第九条功能检查费、化验检查费、受试者住院补助、辅助用药药费等按实际发生金额，财务科直接划拨给功能科、检验科和住院处等相关科室。
第十条支付给受试者的交通费按照协议数额，由受试者或监护人直接到财务科领取。
如遇特殊情况，住院处不能及时结清受试者费用，财务科可以现金或转账方式为受试者提供住院补助。
第十一条因医院条件所限，某些未开展的检查项目，在外院发生的费用，根据医院财务制度规定予以结算，承担检查单位出具检查费票据。
第四章经费分配第十二条伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
第十三条本办法第九条、第十条、第十一条规定所需费用从剩余的70%经费中支付。
第十四条机构办公室在申办方进行项目总结后，支付第九条、第十条、第十一条所需费用的剩余部分，按照相应比例将研究费发给相关人员。
药物临床试验经费使用及管理规定
药物临床试验经费使用及管理规定LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】新药临床研究经费使用及管理办法第一章总则第一条为进一步规范新药临床研究经费使用，充分调动研究人员积极性，保证临床研究严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）执行，制定本办法。
第二条本办法涉及的经费包括：申办方提供的伦理评审费；临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。
第三条新药临床研究经费，不纳入科研经费管理，医院无配比经费。
第二章经费管理第四条进行新药临床研究首先由申办方与医院签署临床研究的经济协议（合同），协议应明确相关费用及付款方式，双方根据协议内容承担相应职责。
协议原件由医院档案室保存，财务科、药物临床试验机构办公室保存复印件。
第五条财务科为新药临床研究经费设立独立账户，按照“分项管理，单独核算，专款专用，严格审批”的原则进行使用。
第六条与申办方的所有经费往来均由医院财务科负责，并出具正式发票。
第七条经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，按照医院财务相关规定进行审批、支出。
第三章经费支付第八条伦理评审费，由伦理委员会委员签字，财务科统一现金支付。
第九条功能检查费、化验检查费、受试者住院补助、辅助用药药费等按实际发生金额，财务科直接划拨给功能科、检验科和住院处等相关科室。
第十条支付给受试者的交通费按照协议数额，由受试者或监护人直接到财务科领取。
如遇特殊情况，住院处不能及时结清受试者费用，财务科可以现金或转账方式为受试者提供住院补助。
第十一条因医院条件所限，某些未开展的检查项目，在外院发生的费用，根据医院财务制度规定予以结算，承担检查单位出具检查费票据。
第四章经费分配第十二条伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
临床试验财务管理制度
临床试验财务管理制度目的：对临床试验项目资金进行管理，做到账目清楚，收支平衡。
范围：药物临床试验机构办公室统一负责管理资金。
内容：细化临床试验费用支出流程。
一、研究合同中将明确试验的相关费用及付款方式。
申办者按照研究合同中明确的试验相关费用付款方式进行付款。
二、药物临床试验机构严格按照医院的财务制度管理临床试验经费。
与申办者的所有经费往来均由院财务处负责并出具正式发票，试验进行期间设立专项经费本。
试验结束后按相关规定发放观察费等三、院财务处扣除临床试验观察费的20%作为管理费；化验费按实际发生的支付给相关科室；临床观察费由机构办公室按规定比例统一分配，见附件。
四、凡试验所需经费支出，由机构办公室人员填写支出凭单，写清用途、金额，由机构办公室主任签字后方可支出；设备采购、劳务支出等款额较大的，须由机构负责人和机构主任共同签字后方可支出。
五、财务现状要求高度透明。
六、试验经费只能用于专项临床药物试验，不得挪作他用。
七、严格禁止私自收受现金，严格禁止明暗两份帐。
八、凡涉及领取劳务费，应附有科室、姓名和劳务费金额的明细表，按规定上缴个人所得税。
附件：药物临床试验经费管理制度一、注册临床试验：所有转或汇入医院帐号的研究经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院20%的管理费。
余下部分建立项目专项经费本，由机构办公室统一管理。
1、机构管理费15%：日常办公费用（电话、网费等），药品管理，取血离心，网上随机、档案管理，启动会，中期会，GCP 培训，发表文章版面费，外出学习差旅费，院内质控，院内培训，接待费，购买、维护、更新设备费等；2、PI：7% （总例数）；3、协调员：2%；4、科室主任：5%，5、科室护理人员：5%；6、其他相关科室按实际工作量支付相应劳务费，如机构法人、主管院长、医务处、科研处、护理部、财务处、化验室、心电图室、病案室、院办等每年一次性发放劳务费6%；7、研究者观察费（包括评分员、EDC 录入）：60%。
药物临床试验经费管理
药物临床试验经费管理随着国家和社会对新药研发投入力度的增加，药物临床试验项目日趋增多，承接试验项目的医疗机构也日渐广泛，临床试验的经费管理已成为医疗机构财务管理的重要内容之一。
鉴于临床试验经费管理工作的重要性和紧迫性，本文针对于药物临床试验经费管理展开讨论。
与之同时也期待业内同行能在参考和实施中提出宝贵意见和建议，不断规范临床试验经费的管理，保护受试者权益，保障临床试验的顺利开展，保证临床试验从业人员的基本利益，为新药研发事业的健康发展铺平道路。
01药物临床试验经费由申办者提供，一般包括研究人员劳务费、受试者交通补贴费及营养补贴费、检查费、标本处置费、标本检测费、药物管理费、档案管理费、牵头费、伦理审评费用、医院基本业务费、税费等。
02药物临床试验收费是开展临床试验的必要条件，研究经费的收取、使用和分配管理是临床试验顺利进行的重要支撑，经费管理的水平在一定程度上决定了临床试验的质量。
03药物临床试验机构应建立科学合理、公平公开的经费管理制度，做到专款专用，独立核算。
1.申办者/CRO向临床试验机构打款相关人员：申办者/CRO的CRA、财务（1）申办者按照合同中临床试验机构的银行账号将首款汇入临床试验机构账户，一般机构都要求在临床试验项目启动前到账（2）入组期间申办者根据实际入组情况按照合同要求将中期款汇入临床试验机构账户，如项目提前终止则可跳过中期款，直接打尾款（3）打款后，申办者的CRA与机构办沟通开发票事宜2.机构办为申办者办理开发票事宜相关人员：申办者的CRA、机构办或专业组经费管理人员、医院财务处人员（1）申办者的CRA电话咨询或到机构办拜访，咨询开发票联系人（2)CRA向机构办或专业组经费管理员提供银行汇款凭证（业务回单），一般情况汇款至医院财务部门收款会有一定的时间差，比如一到两天(3)机构办或专业组经费管理员与医院财务处确定申办者的汇款是否已到账(4）财务处人员根据合同中申办者开票信息开具增值税普通发票，发票首联保存于财务处，发票第二联提供给申办者/CRO，机构办或专业组经费管理员通常将发票第二联复印留存(5）机构办或专业组经费管理员联系CRA或CRC领取发票。
临床试验财务管理制度
第一章总则第一条为加强临床试验财务管理工作，规范临床试验经费的使用，确保临床试验的科学性、严谨性和公正性，根据国家相关法律法规和行业规范，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的临床试验项目，包括临床试验的经费申请、审批、使用、监督和审计等环节。
第三条临床试验财务管理应遵循以下原则：（一）依法合规：严格遵守国家法律法规、行业规范和财务管理制度；（二）科学合理：经费预算合理，支出符合临床试验实际需要；（三）公开透明：经费使用情况公开透明，接受监督；（四）责任明确：明确各部门、各岗位的财务责任，确保经费安全。
第二章组织机构与职责第四条成立临床试验财务管理部门，负责临床试验财务管理的日常工作。
第五条临床试验财务管理部门的主要职责：（一）制定和实施临床试验财务管理制度；（二）审核临床试验经费申请，提出审批意见；（三）监督临床试验经费的使用情况，确保经费合规使用；（四）负责临床试验经费的核算、汇总和报告；（五）组织开展临床试验财务审计工作；（六）处理临床试验财务管理的其他事务。
第三章经费申请与审批第六条临床试验项目负责人根据临床试验方案和预算编制经费申请报告。
第七条临床试验财务管理部门对经费申请报告进行审核，主要内容包括：（一）经费预算是否合理；（二）经费使用是否符合临床试验实际需要；（三）经费来源是否合法合规。
第八条经费申请报告经审核通过后，报临床试验项目负责人所在部门负责人审批。
第九条经费申请审批通过后，临床试验项目负责人应及时向财务管理部门提交经费使用计划。
第四章经费使用与监督第十条临床试验经费的使用应严格按照预算执行，不得擅自调整。
第十一条临床试验经费的使用范围包括：（一）临床试验药物、试剂、器械等物资的采购；（二）临床试验人员的劳务费；（三）临床试验的检测、检验、诊断等费用；（四）临床试验的资料收集、整理和分析费用；（五）临床试验的其他必要费用。
第十二条临床试验经费的使用应遵循以下程序：（一）临床试验项目负责人提出经费使用申请；（二）财务管理部门审核经费使用申请；（三）临床试验项目负责人所在部门负责人审批；（四）财务管理部门办理经费支付手续。
医院gcp经费管理制度
医院gcp经费管理制度一、总则为规范和加强临床试验项目经费的管理，保障临床试验的质量和合规性，提高临床试验工作的效率和效果，医院制定本经费管理制度。
二、经费使用原则1. 经费使用应符合临床试验计划中的安排，不得私自挪用。
2. 经费使用应合理有效，除临床试验计划中规定的费用外，不得超出预算。
3. 经费使用应遵循公开、透明的原则，确保经费使用过程公正、公平。
三、经费管理流程1. 预算编制（1）根据临床试验项目计划的具体要求和研究内容，编制经费预算。
（2）预算应明确列出各项费用，包括人员费用、设备费用、材料费用、管理费等。
2. 经费审批（1）经费预算应提交给医院相关部门进行审批，经审批通过后方可启动临床试验项目。
（2）审批通过后的经费不得私自改动，如需调整，需重新提交审批。
3. 经费开支（1）临床试验项目启动后，各项经费开支应按照预算计划进行。
（2）经费开支应有相应的凭证和票据记录，确保经费使用的真实性和合法性。
4. 经费结算（1）临床试验项目结束后，应及时对经费进行结算，核对各项费用开支情况。
（2）结算应按照规定程序进行，确保经费的合规性和有效性。
四、经费管理责任1. 项目负责人（1）负责编制和执行项目经费预算计划，监督和检查经费的开支情况。
（2）对经费使用进行监督和管理，确保经费的合法有效使用。
2. 财务部门（1）负责审核、审批和监督经费的使用情况，确保经费的合规性和规范性。
（2）对经费使用情况进行监督和检查，及时发现和纠正经费管理中的问题。
3. 审计部门（1）负责对经费使用情况进行跟踪和检查，确保经费使用的合规性和透明性。
（2）对经费使用过程进行审计，发现和解决经费管理中的问题。
五、违规处罚对违反经费管理制度的行为，将按照医院相关规定进行处理，包括但不限于责任追究、停止经费支持、经济处罚等。
六、附则1. 本经费管理制度由医院制定并实施，具体实施细则在实际操作中另行制定。
2. 经费管理制度的解释权归医院相关部门所有，如有调整或修改，应及时通知相关人员。
药物临床试验项目经费管理办法
药物临床试验项目经费管理办法
为正确贯彻落实政府物价政策，加强我院的物价管理和医院内部财务管理工作，规范药物临床研究项目经费管理，根据医院实际，制定本办法。
一、计财部根据药物临床试验项目申办者或合同研究组织（CRO）与医院签订的合同或协议和款项拨入情况按规定的会计科目进行核算。
并另行设置备查账簿，对每笔拨入款项要详细记录入账日期、来款单位、来款项目及项目合作临床科室、来款金额等。
临床研究基地要提供合同或协议原件。
二、试验期间，医院各相关部门、科室根据我院药理基地开具的相关检验、检查等单据免费为病人治疗并评价实验效果，各相关部门、科室不得向受实验患者收取有关临床试验、药品试验、医疗器械试验以及为评价实验效果进行的相关检验、检查等费用，各项支出由药物临床研究基地提供核算申请表和单据，履行医院审签手续。
审签手续齐全后，到计财部办理支出核算。
三、试验结束，药物临床研究基地由专人负责到计财部对项目进行统一结算。
临床试验经费管理制度
临床试验经费管理制度一、前言临床试验是新药开发之前必不可少的一步，对于保证新药的安全性和有效性具有重要意义。
但是，临床试验过程中经费的管理往往成为一个难点，需要制定相应的管理制度，确保经费的科学安排和有效利用。
二、临床试验经费来源临床试验经费主要来源于以下几个方面：1.企业自有资金。
这是最主要的经费来源之一，企业需要投入大量的资金来支持临床试验的开展。
2.政府拨款。
有些临床试验项目具有国家、地方的重大意义和战略意义，政府可能会给予一定的拨款支持。
3.合作企业支持。
有些临床试验项目需要和其他企业进行合作开展，此时合作企业可能会提供一定的资金支持。
4.患者邮寄费用。
患者需要前往试验中心进行检查和数据采集，如果试验中心偏远或患者无法前往，试验的组织者需要为患者邮寄费用进行全额承担。
5.医疗保险费用。
如果临床试验的药物得到了医保的批准，医保机构可能会对试验所涉及的治疗费用进行一定程度的报销。
三、临床试验经费管理制度为了保证临床试验经费的科学管理，需要制定一套完整的经费管理制度。
经费管理制度主要包括以下方面：1.试验预算编制。
制定试验预算，明确每项费用的金额和用途，确保经费的合理分配和有效利用。
2.经费电子化管理。
建立电子化的经费管理系统，实现对试验经费的全面监控和管理，实现信息共享和透明化。
3.费用报销管理。
明确临床试验费用的报销标准和流程，严格执行费用管理制度，及时准确地完成费用报销。
4.费用使用审查。
建立经费使用审查制度，加强对试验经费的审查和审核，防止经费的滥用和浪费。
5.费用监控和追溯。
对试验经费的使用情况进行监控和追溯，及时发现和解决经费管理中的问题和风险。
6.经费结算和汇总。
按照试验预算和经费使用情况，对试验经费进行结算和汇总，制定相应的经费管理报告，为企业决策提供数据支持。
四、经费管理注意事项临床试验经费管理需要注意以下几个方面：1. 严格按照试验预算执行，不得私自挪用试验经费。
2. 严格按照财务规定进行费用报销，不得超标准报销或虚报费用。
临床 gcp 财务管理制度
临床 GCP 财务管理制度1. 背景在临床试验的进行中，财务管理是一个至关重要的环节。
严格的财务管理制度可以帮助保证临床试验经费的使用合理、有效，并杜绝不规范的行为，保障临床试验数据的真实性和可靠性。
本文将介绍临床 GCP 财务管理制度的主要内容。
2. 管理制度2.1 试验经费管理试验经费的管理应从制定预算开始。
试验预算应根据试验的具体需求、试验规模和执行计划等制定，且应得到经办单位的认可。
在试验过程中，财务部门应及时跟进试验预算执行情况，监督试验资金的使用和结余情况，并及时调整预算。
2.2 费用报销管理所有试验相关费用均需经相关人员审核，审核通过后进行统计摘要，然后由财务部门审核后发放支付。
财务部门应建立完善的费用报销审核制度，核对各项费用报销明细是否真实、准确。
此外，财务部门还应建立费用报销时效和逾期处理流程，避免延误费用报销给试验带来不良影响。
2.3 试验资产管理所有试验资产均需进行登记管理，且应留有相关票据或凭证。
试验资产管理应充分考虑设备维修、保养和更换成本，及时修复和更新造成的费用应按照规定进行处理和报销。
2.4 监督机制相关部门应建立完善的跟踪和监控机制，包括检查、核实、复核和审计。
这些机制能够及时发现和纠正试验执行中的问题，保证试验经费使用合理、规范。
3. 审计流程试验的财务审计应严格遵循相关试验合同规定，牢固质量控制原则。
审计应基于试验计划和执行情况，审议试验经费支出的真实性和合理性。
首席财务官应对财务审计结果负责，独立地提交试验合同方。
审计报告应包括试验执行期间的所发生的问题、描述问题源头、建议解决方案、解决方案的实施结果、存在的问题及需进一步解决的问题等信息。
4. 总结临床 GCP 财务管理制度是确保试验经费使用合理领域内的重要保障性制度。
相关部门需认真建立和完善财务管理制度，严格按计划执行、控制合理使用，并不断完善和改进。
临床试验经费管理规定
临床试验经费管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。
参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。
二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。
三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。
1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。
其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。
3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。
3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。
2)严格执行财务制度和审批制度。
机构开支必须经机构负责人审批。
所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。
3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。
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一附属药物临床试验管理规定
第四章经费管理
第二十二条
签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费。
第二十三条
申办者提供的临床研究经费根据合同中协议的方式汇入医院指定帐户，实行专帐管理。
第二十四条
项目临床研究经费的15%提留作为医院管理费，10%提留作为基地管理运行费用，5%作为基地工作人员劳务费，70%作为科室试验观察费（含相关检查费、受试者补偿费及工作人员劳务费）。
第二十五条
医院管理费及基地管理运行费用由院财务分别建本，实行专款专用。
其中基地管理运行费由基地负责管理，凡有关药理基地建设、试验管理或协调费用经医教部领导审批同意后均可从中列支。
第二十六条
基地工作人员劳务费和科室试验观察费在经费到帐后由基地统一申请，并按医院经费审批程序和权限，经医教部、院领导审批后通过院财务以现金方式提取。
科室试验观察费根据项目合同签订时与相关科室协商确定的分配比例，由基地直接发放给相关科室。