幽门螺旋杆菌金标法
幽门螺杆菌的临床检验方法探讨
幽门螺杆菌的临床检验方法探讨【摘要】目的：分析探讨幽门螺杆菌的临床检验方法。
方法：选取本院收治的106例上消化道症状患者为研究对象，对所有患者行胶体金法、快速尿素酶试验以及13C呼吸试验检查幽门螺杆菌，将13C呼吸试验作为金标准，胶体金法、快速尿素酶试验检查与13C呼吸试验对比。
结果：胶体金法检测Hp感染的符合率、特异性、敏感性分别为88.7%、90.2%与87.3%；阳性似然比与阴性似然比分别为6.000，0.087，Kappa值为0.752，结果提示采用胶体金法检测与13C呼吸试验检测结果具有高度一致性。
快速尿素酶试验检测Hp感染的符合率、特异性、敏感性分别为82.1%、96.1%与69.1%；阳性似然比与阴性似然比分别为9.500，0.306，Kappa值为0.660，与13C呼吸试验检测结果具有中度一致性。
结论：在幽门螺杆菌的临床检验中，采用胶体金法检测准确率、特异性更高，并且操作简单方便，是一种较为理想的幽门螺杆菌检测方法。
【关键词】幽门螺杆菌；临床；检验【中图分类号】R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）8-0558-01Clinical test method of Helicobacter pyloriYan'an People's Hospital of Shaanxi Province inspection department Ren Tiantian zip code 716000【Abstract】Objective: to analyze the clinical test method of Helicobacter pylori.. Methods: selected in our hospital were 106 patients with digestive tract symptoms were as the research object, of all patients with colloidal gold method, rapid urease test and 13C breath test, Helicobacter pylori, 13C breath test was used as the gold standard, colloidal gold method, rapid urease test and 13C breath test contrast. Results: colloidal gold assay for the detection of HP infection with the rate, sensitivity and specificity respectively 88.7% and 90.2% and 87.3%; positive likelihood ratio and negative likelihood ratios were 600, 0.087, kappa = 0.752. The results indicated that the colloidal gold detection and 13C breath test results with a high degree of consistency. Rapid urease test for the detection of HP infection with the rate, sensitivity and specificity were 82.1%, 96.1% and 69.1%; positive likelihood ratio and a negative likelihood ratio of 950, 0.306, kappa = 0.660, and 13C breath test results have moderate consistency. Conclusion: in the clinical examination of Helicobacter pylori by colloidal gold detection accuracy, specificity was higher, and the operation is simple and convenient, is a kind of ideal pyloric helicobacter pylori detection method.幽门螺杆菌（Hp）是一种胃部疾病的致病菌，与消化性溃疡病、慢性胃炎、胃癌等疾病的发病具有密切的关系。
幽门螺杆菌感染诊断方法评价
幽门螺杆菌感染诊断方法评价一、Hp感染主要诊断方法Hp感染的诊断有多种较为可靠的方法,可从检测原理、检测意义以及对人体有无创伤等多角度进行各种不同分类。
一般依据对人体有无创伤分为侵入性和非侵入性诊断方法。
侵入性诊断方法主要是依赖胃镜活检的方法，包括：快速尿素酶试验(RUT)、胃黏膜直接涂片革兰染色镜检、胃黏膜组织切片染色镜检、Hp培养、Hp基因检测方法（如PCR、寡核苷酸探针杂交等）；但活检钳消毒不严格可造成交叉污染。
而非侵入性检测方法主要是指不需要内镜检查的方法，主要包括：13C或14C 尿素呼气试验（UBT）、15Ｎ尿氨排泄试验、粪便Hp 抗原检测、Hp抗体检测；该类方法无创，病人依从性好。
二、Hp感染主要诊断方法的评价1．Hp培养：Hp是对营养要求很高的微需氧细菌，如果Hp培养条件合适,即使很少的Hp也可获得阳性的结果，但一般需3～5d。
Hp培养可形成较典型的针尖样（约0.1～1mm）透明或半透明湿润的菌落，涂片暗视野观察可见典型的弯曲样杆菌，可有弱动力，培养时间长易发生球形变，为革兰染色阴性的易球形变的弯曲形杆菌，菌落尿素酶试验为阳性。
海尔曼螺杆菌（Helicobacter heilmannii，Hh）感染是一种产尿素酶的螺旋形细菌，目前一般不能培养，故RUT或UBT阳性，但培养阴性。
不规则治疗后、胆汁反流性胃炎、萎缩性胃炎或胃癌患者因胃内环境不适合Hp定植，可因胃黏膜内Hp量很少出现RUT或UBT阴性但培养可为阳性。
该方法是Hp感染诊断的“金标准”，同时为抗原制备、药敏试验、分型和致病性等研究提供研究材料，在临床特别是基层医院不易推广，多用于科研，及用于常规Hp根除失败需行药敏试验以及不规则治疗后，胆汁反流性胃炎和萎缩性胃炎者。
2．涂片革兰染色镜检：属简单的形态学检测方法。
将每一标本胃黏膜表面在洁净玻片上涂抹成约5 mm×10 mm 大小（每块玻片可涂3～5个标本）,凉干或火焰固定后行革兰染色，观察约20个油镜视野，Hp或Ｈｈ形态典型无变异，一般最快约15 min出结果。
幽门螺旋杆菌确诊金标准
幽门螺旋杆菌确诊金标准
幽门螺旋杆菌确诊的金标准是呼气实验，包括碳13呼气实验和碳14呼气实验。
这两种检查方法准确率达95%以上，没有交叉感染风险，只需吹两次气即可。
碳13呼气实验需要服用C13胶妻，静坐30分钟后再吹气检测。
碳14呼气实验则是服用C14胶表后直接吹气检测。
在检测前需要空腹或禁食2小时以上。
并且不能使用抗生素或胃药等会影响检测结果的药物。
除了呼气实验。
胃镜检查也是确诊幽门螺旋杆菌感染的方法之一。
胃镜检查可以直接观察胃黏膜的病变情况，并取病理组织进行活检。
培养法是在幽门螺旋杆菌能生长的环境下培养幽门螺旋杆菌，进行检测。
此外，粪便抗原检测和血液抗体检测也是常用的辅助诊断方法。
如果确诊为幽门螺旋杆菌感染，需要在医生指导下进行规范的治疗，以根除幽门螺旋杆菌。
常用的治疗方法包括四联疗法(一种质子泵抑制剂、一种铋剂和两种抗生素)。
疗程一般为10一14天。
治疗后需要复查呼气实验，以确定是否根除幽门螺旋杆菌。
三种临床实用检测幽门螺杆菌的方法比较
【中图分类号】R573 【文献标识码】A 【文章编号】2095-4808（2020）11-130-01
幽门螺杆菌是一种微需氧细菌、革兰染色阴性细菌 [1-2]。此次研究通过对临 床血清样本，采用三种临床实用检测幽门螺杆菌（Hp）方法的比较，结果如下： 1. 资料与方法
表 2 三种检测方法诊断一致性（n）
金标法
阴性 阳性 合计
胶乳免疫比浊法
阴性
阳性
22
24
4
22
26
46
尿素 14C 呼气试验
阴性
阳性
40
11
0
21
40
32
3. 讨论 经有关研究显示 [3]，幽门螺杆菌感染和年龄、经济状况有关，感染了世界范围
一半多的人口，其会随着患者年龄的增加，发病率逐渐上升，是胃黏膜相关淋巴 组织（MALT）淋巴瘤、慢性活动性胃炎、消化性溃疡、消化不良等关键致病因素。 另外，其具备较多的检测和诊断方式 , 此次研究中，尿素 14C 呼气试验阳性率为 44.44%，金标法 27.78%，胶乳免疫比浊法为 36.11%。将尿素 14C 呼气试验检测 作为基准，胶乳免疫比浊法的灵敏度为 51.39%，特异度为 63.89%；金标法的灵 敏度 100.00%，特异度为 100.00%；尿素 14C 呼气试验和金标法的阴性符合率为 100%，阳性符合率 66.67%，Kappa 值为 0.695；胶乳免疫比浊法和金标法的阴性符 合率 83.33%，阳性为 51.39%，Kappa 值为 0.371。
临床经验
医药界 2020 年 06 月第 11 期
三种临床实用检测幽门螺杆菌的方法比较
徐文琼
（贵州省六盘水市中医医院消化内科，贵州 六盘水 553001）
幽门螺杆菌感染的检测与诊断方法简介
幽门螺杆菌感染的检测与诊断方法简介幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）是一种引起胃炎、胃溃疡和胃癌等胃部疾病的常见细菌。
及早发现和诊断幽门螺杆菌感染对于治疗和预防相关疾病至关重要。
本文将简要介绍常见的幽门螺杆菌感染的检测与诊断方法。
一、非侵入性方法1. 血清学检测法：通过检测血清中的抗幽门螺杆菌抗体来判断感染情况。
这种方法简单、安全，但只能确定是否感染幽门螺杆菌，无法区分活动感染和旧感染。
2. 呼气检测法：利用呼出空气中幽门螺杆菌特有的尿素酶活性来判断感染情况。
患者口服含有标记的尿素，若感染者体内存在幽门螺杆菌，则会产生标记物，通过呼气测试来检测。
这种方法简便、非侵入性，适用于大多数人群。
3. 粪便抗原检测法：通过检测粪便中的幽门螺杆菌抗原来诊断感染情况。
这种方法不仅可以确定感染，还可以帮助评估治疗效果，但需要患者收集粪便样本，操作稍显复杂。
二、侵入性方法1. 上消化道内镜检查：通过内镜检查幽门螺杆菌感染相关的病理变化，如胃炎和胃溃疡等。
在内镜检查的同时，可以通过活检获取组织样本进行细菌培养和病理学检测，以确诊幽门螺杆菌感染。
这种方法准确性高，但需要专业设备和技术，且有一定的不适和风险。
2. 快速尿素酶检测：在胃镜检查的同时，将尿素酶试剂涂抹于胃黏膜上，若存在幽门螺杆菌，则会产生颜色变化。
这种方法操作简单，结果快速，但需要胃镜检查和专业技术支持。
3. 厌氧菌培养法：通过培养幽门螺杆菌来确定感染情况。
这种方法准确性高，但需要耐心等待培养结果，且操作稍为复杂。
以上所介绍的方法仅为常见的幽门螺杆菌感染的检测与诊断方法，选择何种方法应根据具体情况和医生指导。
及早发现和诊断幽门螺杆菌感染对于胃部疾病的预防和治疗至关重要，希望本文对您有所帮助。
幽门螺杆菌抗体检查标准操作规程
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)标准操作规程1.产品名称:幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)2.包装规格:24人份/盒 48人份/盒3.预期用途:用于检测试验血清中的幽门螺杆菌抗体(IgM/IgG)4.检验原理:用幽门螺杆菌抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中幽门螺杆菌抗体。
5.主要组成成份:反应板 24份或48份试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS试剂Ⅱ 1瓶胶体金标记物6.储存条件及有效期:产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
7.样本要求:血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
高脂血症血清不能使用。
8.检验方法:滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；滴入100μl血清于反应板孔中，待完全渗入；滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
9.结果解释:阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为幽门螺杆菌抗体阳性；阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为幽门螺杆菌抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
10.检验方法的局限性:本试剂试验仅用于检测幽门螺杆菌抗体而非直接检测幽门螺杆菌，因而阳性结果并不能确诊是幽门螺杆菌感染。
对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。
部份幽门螺杆菌感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。
此时，可能显示阴性结果。
试验结果可疑时，应用培养基进行培养确诊。
11.产品性能指标:批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
12.注意事项:本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
幽门螺旋杆菌检测c13和c14标准
幽门螺旋杆菌检测c13和c14标准幽门螺旋杆菌检测通常采用C13和C14标记方法。
这两种方法均为无创检测方法，不会对人体造成任何危害。
下面是两种方法的详细说明及其标准。
C13呼气试验标准：
1. 患者需在检测前6小时内禁止进食或饮水，以保证检测结果的准确性。
2. 患者需深吸气后，将标准标本管内的C13-尿素溶液喝下，然后保持安静10~20分钟。
3. 患者需在安静状态下，每隔15分钟呼出深呼吸3次，并将呼出的空气收集进标本袋内。
4. 收集完毕后，将标本袋交给医生进行检测。
5. 检测结果显示，幽门螺旋杆菌阳性标准值高于4.0‰，阴性标准值低于2.5‰。
C14呼气试验标准：
1. 患者需在检测前2周内停止使用抗生素和铋制剂等药物，以保证检
测结果的准确性。
2. 患者需在检测前6小时内禁止进食或饮水，以保证检测结果的准确性。
3. 患者需深吸气后，将标准标本管内的C14-尿素溶液喝下，然后保持安静10~20分钟。
4. 患者需在安静状态下，每隔30分钟呼出深呼吸2次，并将呼出的空气收集进标本袋内。
5. 收集完毕后，将标本袋交给医生进行检测。
6. 检测结果显示，幽门螺旋杆菌阳性标准值高于200，阴性标准值低于50。
总的来说，无论是C13还是C14呼气试验，患者在检测前都需要进行一些基本的准备工作，以保证检测结果的准确性。
同时，检测结果需要由专业医生进行解读和确诊。
如果检测结果呈阳性，则需要及时接受相关治疗，以避免病情加重影响身体健康。
幽门螺旋杆菌抗体 胶体金 产品技术要求
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幽门螺旋杆菌金标法
一、幽门螺旋杆菌简介
幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，HP）是一种革兰氏阴性菌，属于螺旋菌科。
它存在于人类胃黏膜表面，并与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等多种胃部疾病有着密切的关系。
二、金标法原理
金标法是一种常用的HP检测方法，也被称为尿素酶快速测定法（urease rapid test）。
其原理是基于HP细菌特有的尿素酶，该酶
可以将尿素分解为二氧化碳和氨。
金标试剂中含有一种指示剂，当尿
素被分解后产生的氨使指示剂变色，从而可以判断样本中是否存在HP 细菌。
三、金标法操作步骤
1. 准备样本：取得患者的胃黏膜组织或呼出空气样本。
2. 打开试剂盒：将试剂盒从密封袋中取出，打开包装。
3. 取样：使用采样棒或吸管等工具取得样本。
4. 滴加样本：将采集的样本滴在试剂盒上。
5. 等待反应：等待约10分钟，观察试剂盒上的指示剂是否变色。
6. 判断结果：根据指示剂颜色变化判断样本中是否存在HP细菌。
四、金标法优缺点
1. 优点：
（1）操作简便，快速方便；
（2）对患者无创伤，不需要进行胃镜检查；
（3）准确率较高，可作为初步筛查方法。
2. 缺点：
（1）金标法只能检测到HP的存在与否，不能确定感染程度；（2）可能会出现假阴性或假阳性结果；
（3）金标试剂需要保存在低温下，否则易失效。
五、金标法应用范围
金标法适用于初步筛查HP感染患者，特别是对于不能进行胃镜检查的患者。
同时，该方法也可以用于评估治疗效果和复发情况。
六、注意事项
1. 采样前应告知患者相关注意事项，并征得其同意。
2. 采集样本时要避免污染和误差。
3. 操作过程中要遵守严格的消毒规范。
4. 金标试剂要保存在低温下，不要暴露在阳光下和高温环境中。
七、总结
金标法是一种简便快速的HP检测方法，可以作为初步筛查方法。
但
该方法也存在一定的局限性，如不能确定感染程度和可能出现假阴性或假阳性结果等。
因此，在使用该方法时需要注意操作规范，同时结合其他检测手段进行综合分析和诊断。