中国药品电子监管码
中国电子药品监管码
药品零售企业入网数据格式与导入说明一、目的为了免除食品药品监管部门繁重的入网审核工作，最大程度确保入网零售企业信息的真实性和准确性，提高零售企业入网效率，零售企业入网方式由企业自主填报调整为省局集中批量二、操作步骤（一）负责核发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的食品药品监管部门将所发证书数据按照本说明要求认真整理后，上报至省食品药品监管部门。
（二）省食品药品监管部门汇总下级药品监管部门上报的数据，制作本省药品零售企业入网数据。
（需要包括本省所有药品零售企业，不论是否已入网）（三）省食品药品监管部门登录国家药品电子监管平台，在“入网管理-零售企业导入”界面，点击“零售企业导入”按钮，选择本省药品零售企业导入模板，完成导入操作。
三、特别提示（一）为了确保导入零售企业信息按照“属地管理原则”归属到对应的地域（省、地市、区县），方便食品药品监管部门后期管理，导入表中的食品药品监督管理部门名称和地域名称，请参照《药监网入网食药局名称及地域名称字典》（以下简称“地域字典”），该文档（二）导入表中的黑色业务字段不能为空，确因特殊原因导致业务字段数据缺失的，请以“#（三）导入表中的红色字段如果为空，后期还需要零售企业补充完整，使药监网客服中心后（四）平台会检验导入表是否符合格式要求，如果格式错误，请导出失败列表，查看错误原因。
平台支持按照市、县分批导入，也支持一次性全部导入。
（五）零售企业入网后，企业信息发生变更，请企业用户登录零售企业客户端软件，进行相四、导入模板字段格式说明1、行号：不能为空。
数字，格式为阿拉伯数字1、2、3…。
提示：可以使用excel自动填充功能自动编号。
一个行号标识一个企业，如果某个企业的行号为空，则该企业不会被导入。
行号也方便食品药品监管部门核对查询导入数据。
（1）药品经营许可证信息2、证号：不能为空，指药品经营许可证证号。
3、企业名称：不能为空。
指药品经营许可证上的企业名称。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。
因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
中国药品电子监管码查询
中国药品电子监管码查询1.引言中国药品电子监管码查询是一个为了保障药品质量安全而建立的系统。
随着互联网的迅猛发展，电子监管码查询系统大大简化了消费者查询药品信息的过程，提高了药品市场的透明度和安全性。
本文将介绍中国药品电子监管码查询的背景和意义，系统的运作原理以及其带来的益处。
2.背景和意义随着中国医疗技术的飞速发展和人们对健康意识的提高，药品的需求量不断增加。
然而，药品市场也面临一些问题，如假药、劣药和冒充药品等问题层出不穷。
这些问题严重威胁着人们的生命安全和身体健康。
作为解决问题的一种手段，中国国家药品监管局推出了药品电子监管码查询系统。
该系统通过为每一种药品分配一个唯一的电子监管码，帮助消费者查询药品的真实性和合法性。
这一系统的推出极大地提高了消费者对药品的监管能力，加强了药品市场的规范性和安全性。
3.运作原理中国药品电子监管码查询系统的运作原理相对简单。
每一种药品在生产过程中都会被分配一个唯一的电子监管码。
这个码由数字和字母组成，并在药品包装上印制。
消费者可以通过手机或电脑上的药品电子监管码查询平台输入药品包装上的码，系统将立即返回相关的药品信息。
中国药品电子监管码查询系统的信息来自于药品生产和流通环节的相关数据库。
药品生产企业和经销商在整个流程中都需要向系统上传相关数据，以便系统能够及时提供药品的真实信息。
这种数据共享和实时查询的模式，大大提升了消费者对药品真实性的了解和可信度。
4.益处中国药品电子监管码查询系统的推出带来了许多益处。
首先，该系统提高了消费者对药品真实性和合法性的知情能力。
消费者可以通过扫描药品包装上的电子监管码，查看药品的生产企业、批号、有效期等详细信息。
这有助于防止假药流入市场，保障消费者的用药安全。
其次，该系统提高了监管部门对药品流通过程的监管能力。
监管部门可以通过查看药品电子监管码的查询记录，了解药品的流通轨迹和分销情况。
这为监管部门提供了更全面、准确的数据基础，便于发现和追踪不合规行为。
中国药品电子监管网简单操作流程
中国药品电子监管网操作流程一，插入密钥，打开软件，初始密码88888888（八个8）。
二，点击左侧栏“基本信息”——“往来单位管理”右侧，点击“增加”在“单位名称”里输入往来单位的关键字，也可以是全称。
输入完成后点击“查询”例如：河北三精医药有限公司显示出来后，在序号前的方框勾选上（输入关键字，例如：江苏，可以出现关于江苏的所有已经注册的单位名称，可以多选再提交），点击“提交”。
如果点击查询后没有你要选择的往来单位，你得下载申请表，填写后寄给卫生部。
往来单位添加完成后，一定记得点击上册栏的“数据同步”。
三，入库核销（Ⅰ）采购入库点击左侧栏“入库管理”，“采购入库”。
1），有线扫描器操作：点击“单据详情”在“供应商名称”里输入关键字后按回车，会出来你所添加的来单位名称。
选择你所需要的往来单位的名称后，鼠标点击“药品电子监管码”的输入框，让光标在输入框中闪闪烁，之后拿起有线扫描器扫描药品上的中国药品电子监管码，（同一个供应商可以连续扫描监管码）。
扫描完成后，点击最下方的“保存”按钮，保存此单号。
保存完毕后，可以点击上传，也可以点击“单据列表”查看单据，也可以再创建一个新的单据，继续扫描。
所有单据创建好后，可以勾选你所需要上传的单据，点击上传。
2），无线扫描器操作①打开电脑上的药监系统，点击左侧的“运行监控”，“手持用户管理”，点击“创建”在“用户编码”，“用户姓名”，“密码”输入你需要的信息（三者都可以自定义）。
然后点击保存。
②点击左侧“手持设备管理”“手持设备厂商”，“手持设备类型”这两型一般是默认的（即，高立开元，无限扫码枪。
如果不是，请选择）。
然后在“设备编号”里输入手持设备的编号。
设备编号在手持终端中可以看到。
然后拿起终端，进入“数据通讯”设备号是两个星号之间的数字，（即5009001099。
注，每一个设备的设备号是不一样的。
请输入自己设备的设备号。
）③，点击“无线管理”先点击“扫描AP”，在左侧的网络列表中选择自己的无线网名称，在“网络密钥”输入自己无线网的密码。
药品电子监管码——药品流向的追踪器
特 殊标 识 号进 行 扫 描 ， 并 将 数 据 上 传 至 中 国药 品 电子 监管网 ， 就 可 以实 现对 药 品 流 向进 行 追 踪 ， 实 现药 品监 管 部 门及 药 品生产 、 经 营企 业对 产 品 的追 溯 和管 理 。
在药 品 的流 通 领 域 实 施 药 品 电子 监 管 工 作 后 ， 有
Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ Ｔ ｏ ｄ ａ ｙ ・ ２ ０ １ ３ ０ ６ Ｖ ｏ １ ． ２ ３ Ｎ ｏ ． Ｏ ６・
药 品 电子 监 管 码 一 药 品 流 向 的 追 踪 器
药 品 电子 监 管码是 对 产 品实施 电子 监 管 为 每 件产 品赋 予 的标 识 。 每件 产 品 的 电子 监 管 码 是 唯 一 的 ， 即
经营企 业应 制 定 执 行 药 品 电子 监 管 的制 度 ， 并 对 实 施 监管 的药 品验 收入 库 、 出库 、 销 售 等 环节 的扫 码 和数 据
换 系统 ， 对 于 产 品 的动 态 信 息 实 时集 中存 储 在 数 据 库
中， 可 以 同时满 足 了生产 、 流通 、 消费、 监 管 的 实 时动 态
“ 欧洲联 合博 姿 ” 合资， 成 为 中 国大 陆最 大的 医药流 通合 资企 业 。 广 州 国盈 医 药以经 营 国产 药品 为主 ， 拥 有 上 下游客 户近 ３ ５ ０ ０家， 搭 建起 以广 州为 中心 、 珠 三 角为 重 点、 覆 盖 广
东省 各地 级 市 医疗和 商 业 的营销 网络 布局 ， 并逐 步向华 南地 区延 伸 。２ ０ １ ２年销 售 总额达 ３ ２亿 元 ， 继续保 持 着近 十
“
一
及 时 的信 息 支 持 ， 提 高 执 法 的便 捷 性 ， 增加执法力度 ，
中国药品电子监管码
药品电子监管码1.1定义药品电子监管码(Drug electronic supervision code【针对性】药品电子监管码管理系统就是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯与管理,维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯与管理中国药品电子监管码—药监码【功能】(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯与召回。
(3)信息预警 1)各企业超资质生产与经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示就是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量与品种核实预警,及时发现药品就是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管与稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
1.2查询方式消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。
如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
1.3内容概述2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销与企业自身预警处理的准备工作。
也就就是说,在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
药品电子监管码就是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
药品电子监管码印刷规范标准
监管码印刷规一、印刷参数参数名称参数值条码类型Code 128C条码密度≥7mils条码高度≥8mm数据类型数字数据长度20位二、印刷要求1、监管码样式为满足不同形状包装的需要，中国药品电子监管网提供三种监管码样式，生产企业可根据具体情况任选其一使用。
样式A样式B样式C2、印刷位置当监管码（Code 128C）与商品条码（EAN-13）共同出现在同一药品外包装上时，要将商品条码在与监管码印刷在不同的平面上,或者同一平面的垂直方向上。
3、印刷方向➢在产品包装表面曲率及面积允许的前提下，监管码条码符号宜横向放置，供人识读的字符应从左到右阅读。
➢如监管码条码无法横向放置时，在保证监管码条码印刷质量的前提下可将监管码条码纵向放置，其供人识读的字符可从上到下阅读，也可以从下到上阅读。
建议在曲面上印刷监管码条码时都应采用纵向印刷监管码条码。
➢在金银卡纸等反光材料上印刷监管码条码时,应采取相应措施克服反光对监管码条码造成的影响，在热缩膜上印刷监管码条码时，应克服变形对监管码条码的影响，监管码条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向一致。
4、印刷颜色➢监管码中竖条的颜色为: 黑色。
空的颜色可以为白色、黄色、橙色或红色,但建议的颜色搭配是黑白搭配。
➢如果要在上述彩色背景下印制Code 128C条码，请务必要先进行打样测试。
5、空白区尺寸监管码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即：10X)，其中X≥0。
17mm；上下空白区宽度≥1mm；三、质量检验标准及判定规则➢监管码必须符合国际标准：GB/T 14258—2003。
➢外观检测：条码印刷无脱墨，污点，断线；条的边缘清晰，无发毛，虚晕或弯曲现象。
空白区宽度不小于本规规定的宽度。
➢符号一致性：Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。
符号质量：使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码，符号质量等级在C(1.5)级以上。
用实践，条形码技术现已逐步发展成熟。
药品的各种编码知识
中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管，现实监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。
概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。
食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
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药品电子监管码
1.1定义
药品电子监管码（Drug electronic supervision code
【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理
中国药品电子监管码—药监码
【功能】
(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
(3)信息预警 1)各企业超资质生产和经营的预警；2)药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；3)药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
1.2查询方式
消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后，可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。
如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
1.3内容概述
2010年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业，要在2011年3月31
日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
也就是说，在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
1.4特点介绍
1）一件一码
突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
对每一件物品全程追踪，可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
2）数据库集中存储动态信息
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3）全国覆盖
由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
4）全程跟踪
监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
5）消费者查询
可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。
消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；出产企业、出产日期、出产批号、有效期等，假如发现题目可以与当地的食品药品监管部门联系。
1.5作用分析
通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施
等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。
有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况，遇到问题药品时，能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等，最大限度降低召回成本。
1.6实现过程
药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。
整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。
1.7赋码样式
1.8赋码系统
药品生产企业生产的药品，通过药品电子监管码包装赋码系统来完成药品包装过程中关联关系的建立，
通过对条码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从而实现对药品的生产、流通、消费终端等链式
环节的监管。
系统核心功能
系统设置模块
基础信息建立模块
药监数据管理模块
生产管理模块
异常管理模块
数据查询模块
数据导入导出模块
系统增值功能
外部系统接口
生产库存管理模块包装材料管理模块往来单位管理模块
1.9杂志专刊。