艾滋病检测点现场考核评分细则
艾滋病预防控制工作考核评分标准附件1

1分
2
2
经费保障
市级
查政府文件及年度财政预算
市级专项经费列入年度财政预算得2分;人均>0.1元得2分。
4
查拨款文件
市级专项经费落实到本级防治机构,并专款专用得2分。
2
查拨款文件
中央转移支付和省级专项经费落实到市级防治机构得2分。
2
3
宣传教育
市级
查文件及相关材料
开展世界艾滋病日宣传活动,下发文件得1分,开展活动得1分。
2.病人相关信息随访信息不全、检测指标不全,每查出一处错误扣0.1分,扣完5分为止。
4分
13
社区美沙酮维持治疗受治者实验室检测及上报率
市级
计算所需数据依据艾滋病综合防治数据信息系统-社区美沙酮维持治疗数据库
美沙酮门诊HIV、HCV和梅毒三项检测及上报率平均≥60%以上,得分4分;≥55%以上,得3分;≥50%以上,得2分;<50%不给分。
1.辖区检测咨询点数每县区≥3个以上得3分,2个,得2分,少于2个不得分;
2.当年至少6个月上报数据的检测咨询点数≥80%,得4分;≥75%,得3分;≥70%,得2分;≥65%,得1分;<65%,不得分;
3.保存有VCT原始表和检测原始资料且较完整,得1分;
4.VCT原始资料与上传内容不一致者、调查表填写不规范、有逻辑错误、缺项漏项,每查出一处错误扣0.1分,8分扣完为止。
市级
计算所需数据依据艾滋病综合防治数据信息系统-高危行为干预工作基本信息报表数据库,参考现场检查情况
1.经性传播干预措施月覆盖MSM比例≥50%以上得5分;≥45%以上,得4分;≥40%以上,得3分;≥35%以上,得2分;<35%不给分;
4艾滋病检测点验收工作方案定稿及评分细则

河南省疾病预防控制中心关于印发《河南省艾滋病检测点验收工作方案》的通知各省辖市疾病预防控制中心:为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案(试行)》的通知(豫卫艾防〔2011〕21号)精神,规范全省艾滋病检测点的管理工作,扩大艾滋病检测覆盖面,完善全省艾滋病检测实验室网络,省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《河南省艾滋病检测点验收工作方案》,现印发给你们,请遵照执行。
二〇一二年三月一日河南省艾滋病检测点验收工作方案为贯彻落实河南省卫生厅关于《河南省艾滋病检测点管理方案(试行)》的通知(豫卫艾防〔2011〕21号)精神,规范全省艾滋病抗体筛查工作,确保检测工作质量,根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求,省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案,具体如下:一、艾滋病检测点的设置和要求(一)根据当地艾滋病流行情况,二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。
包括农村乡(镇)卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等;(二)必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求;(三)必须达到《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》(详见附件1)规定的合格标准。
二、艾滋病检测点的申请和验收(一)申请单位应填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表”(附件2)一式两份,向当地县(区)级(含省直管试点县)卫生行政部门提出申请,县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核,同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。
(二)省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组(以下简称专家组)进行现场验收。
专家组每次进行考核工作时不得少于3人,专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清,进行技术操作水平考核,同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核,考核结束后由专家组签署考核验收意见。
性病艾滋病考核细则

考核医院:
考核内容
考核项目
检测内容
分数
扣分标准
得分
性艾
防治
(10分)
组织Байду номын сангаас理
成立艾滋病、性病防治领导小组。有主要负责人落实全年全盘工作,制定工作流程,责任到人。
1
查看资料,无扣1分。
制定年度计划、有年终总结。
1
查看资料,无扣1分。
宣传教育
每年至少开展“12.1”宣传1次、中学学校宣传及督导1次、医疗机构辖区医师培训会议1次。
3
少一次扣1分,资料不全(计划、总结、宣传内容、影像资料等)每缺一项扣0.5分,扣完为止。
各单位开展大众人群性病艾滋病问卷调查最少100份。
1
未开展扣1分;份数达不到扣0.5分,扣完为止。
扩大检测
所有住院病人HIV检测率达100%。要求检测技术规范,各相关记录完善准确;阳性样品送样要求正确;月报数据及时准确;快速检测年度质量考核达标;问题及时反馈疾控部门;阳性患者信息保密。
4
检测率每下降1%扣0.5分;相关登记不完善或不正确每发现1处扣0.5分;阳性样品送样不合格一次扣0.5分;月报数据不及时准确一次扣0.5分;快速检测年度质量考核不达标扣1分;阳性病人信息泄露,扣4分;所有扣完为止。
艾滋病快速检测点现场检查评分表

被督导单位(章):得分:
督导项目
考核内容
扣分
得分
扣分依据
人员情况
(10分)
A、具有2名获上岗资格证,缺1人扣3分。
B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。
资料及人员健康管理
(15分)
A、抽查2014年资料装册归档情况,归档内容应包括:原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录,实验室人员健康档案等(10分)
B、现场:SOP(参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版)及实验室管理制度(5分)
实验设备管理(15分)
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用,其中不能使用,又未及时修复,缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分
B、冰箱是否有温度记录,无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分
整改意见
督导依据:《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版,《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
督导组成员(签字)时间:年月日
试剂管理
(5分)
A、使用试剂有购入登记,无登记缺1项扣2分。
B、实验室出现无批准文号、过期试剂,扣10分。
生物安全
(15)
A、无消毒剂配制记录,扣5分。
B、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录,缺1项扣3分。
C、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣2分。
其他
出现评分表中未提及的明显错误时,由专家组讨论后酌情扣分;出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况,则现场考核不合格
原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送(20分)
A、快诊记录:编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温,结果、检测者、复核者签字等15项是否填Байду номын сангаас完整,清晰、缺1项扣2分,有涂改未签字扣1分(查5页)。
卫生院艾滋病性病防治目标管理考评标准

8
指标完成得8分,每少5%扣2分,扣完为止。
4、为艾滋病病毒感染者/病人配偶或固定性伴开展咨询检测,比例达60%以上。
2
指标完成得2分,每少5%扣0.5分,扣完为止。
宣
传33
教分
育
1、开展大型艾滋病防治宣传活动1次。
5
开展一次大型宣传活动且痕迹资料齐全(有照片、小结等)得5分,资料不全得3分。
防
治
知15
识分
培
训
1、乡、村二级医务人员艾滋病、性病防治知识培训率达100%。
5
查看培训签到、课程安排、照片、培训资料及小结。各资料齐全,完成比例达标得5分,每少5%扣1分,扣完为止。
2、辖区内行政事业单位干部职工艾滋病防治知识培训率达100%。
10
查签到、课程安排、照片、小结,资料齐全,培训率达标得10分,每少5%扣2分。扣完为止。
5、每/行政村(居)委会刷写艾防宣传标语6条以上。
10
全乡各行政村(居)委会应完成标语总数,完成得10分,每少10%扣2分,扣完为止。
感
染
者
和20
病分
人
管
理
1、对辖区内报告的未接受抗病毒治疗的艾滋病病毒感染者和病人,每月随访一次;按要求每半年抽血送检CD4一次,每年抽血送检病毒载量一次。
10
随访干预比例>70%,以CD4和病毒载量检测比例达100%,各指标完成得10分,每少5%扣2.5分,扣完为止。
2
有专(兼)职艾防工作人员得2分,无不得分。
3、有年度艾防工作计划和总结。
5
有计划和总结得5分,缺一项扣2.5分。
艾滋病初筛实验室现场考核量化评分表

实验室的质控计划。
结果解释与报告。
保密程序。
检测数据的记录与保存。
差错处理程序。
实验室的清洁和消毒。
实验室生物安全防护。
检测结果反馈、告知程序。
实验室意外事(职业暴露、火灾、水灾)故处置预案和 程序。
实验室准入制度/出入登记制度。
实验室安全制度。
生物安全操作防护制度。
实验室人员健康档案管理制度。实验室工作制度。6要时提交复印件.
实验室建立检验技术人员学习、培训和继续教育制度。
3.2 附年度人员进修、学习、培训和参会一览表
1
查阅业务学习记录
1.建立艾滋病防治相关人员健康监护档案,包括相关的传
3.3 染病指标的检查结果和提供主被动免疫、治疗等(基线 3
档案)。 2.档案专人保管,制定查阅使用规章.
4 实验室规章制度、SOP、应急预案(10分)
实验室规章制度、SOP、应急预案
10
实验室名称:
考核结果
基
暂
备注说明
本 符
不 符缺 此 合项
不 考
符合:满分 基本符合:占满分的60~80%
得分
不符合:占满分的10~30% 缺项:0分 暂不考核:
合
核 不扣分
样品的接收、登记、处理和运输,废弃物的处理。
检测方法和步骤(实验室现有检测试剂)。
仪器的使用、维护和校准(酶标读数仪、洗板机、全 自动免疫印迹仪、流式细胞仪、病毒载量仪、水浴箱/ 温箱、离心机、移液器、冰箱、高压灭菌器/高压锅, 生物安全柜)。
不 符缺 此 合项
不 考 核
符合:满分 基本符合:占满分的60~80% 不符合:占满分的10~30% 缺项:0分 暂不考核: 不扣分
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)

2
八 综合评价
61 实验室综合能力评估
根据现场查看及资料等综合评价
严格按照《全国艾滋病检测技术规范》及要求开展工作
10
合计
100
注:表中标注★表示该项仅适用于筛查实验室初次验收,标注▲表示仅适用于筛查实验室复核验收。筛查实验室因资质取消而再次申请验收时需执行以
上双重标准。
附:得分评定标准: 总得分: 0--70分:不合格
被考核单位名称
序号 考核要点
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)
考核方法
评分标准
一 一票否决项
1 具备一定的人员和资质
按照申报表人员名单现场核对实验室人员身 份和相关证书
有3名以上医技人员,至少一名具有中级以上职称,具有3年内省 级以上艾滋病检测技术及生物安全培训证书(证书中人员所在单 位与申报单位不一致时需提供资质证明)。
有效
六 生物安全和职业暴露
49 一次性生物安全防护用具
50 生物安全标准用鞋 51
应急急救物品储备
52 实验室生物安全理念 53 实验室物品常用消毒方法
考核方法
评分标准
查看各级文件及技术规范资料
要求具备国家卫计委、中国CDC、省卫计、各级卫生局(卫计 委)及本单位关于艾滋病筛查实验室管理和技术资料及关于实验 室管理支持性文件。
6 ▲定期参加实验室能力验证
查看近五年参加的市级(含)以上机构组织 要求每年均需参加能力验证,且五年内不得有两次以上考核不合
的能力验证证明材料。
格。
7
▲实验室既往检测原始记录完整
查看至少一年既往酶免(或其他同等功效设 备)检测原始登记记录。
要求检测原始记录涵盖信息全面且保存完好。
筛查实验室考核评分细则定稿

查看近五年实验室参加的能力验证证明材料
7 实验室既往检测情况 8 严格执行首检送检制度 二
查看汇报材料及既往检测登记记录 查看所在地县、市两级疾控中心提供的首检 送检执行合格证明 实地查看实验室建设和布局 现场查看实验室生物安全标识标牌 现场查看设备运行情况
实验室规范化建设
9 总建筑面积≥30㎡且布局合理 10 实验室生物安全标识规范 11 有室内温控设备 3 标志标牌需涵盖:实验室名称,病原体名称,生物 安全级别,实验室负责人及联系电话等信息。 2 设备需运行正常且具备冷暖功能 3
59 正确执行疫情报告制度 60 正确执行检测结果告知制度 合计
附:得分评定标准: 总得分: 0--70分:不合格 81-90分:良 好 专家组签字: 组长: 成员:分:合格 91-100分:优秀
要求温/湿度记录与实际相符 1.5 要求样本接收和检测信息一一对应,无法核对或核 对错误者倒扣2分。 3 以纸质版保存原始结果,须涵盖:OD值、cutoff值 及S/CO值等基本信息。 2 要求检测流程张贴在明显位置,查看相关资料。 2
要求能够根据不同试剂盒对检测软件设定有效性计 算公式(未掌握判定方案者倒扣2分) 4
序号
考核要点
考核方法
查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看以上资料,综合评估
评分标准
要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求程序及时更新且具有可操作性 要求所有SOP更新及时其具有可操作性
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则
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36
具有酒精或含氯消毒液
2
查看实物有废弃物处理和交接
记录
37
具有高压消毒器
3
查看实物有废弃物处理和交接
记录
38
有医疗垃圾规范的专用暂存地
2
查看地点
39
现场提问
4
提问检测人员的生物安全知识
5.
职能工
作
40
具有完善的实验室管理规章制度
6
查看相关资料并注意其实时性
41
实验室人员职责分工明确
3
查看记录
42
查看实物
6
盲样考核合格
查看考核结果是否正确
7
数码照相机
查看实物
1.
硬件建设
8
具有耐腐蚀专用试验台
2
实地察看
9
实验台具有良好的自然光照和照明条件
2
实地察看
10
实验室具有良好的通风条件
2
实地察看
11
至少具有两支以上可使用的可调移液器
2
查看实物
12
具有离心机和排风橱
2
查看实物
13
具有紫外线消毒装置
2
查看实物
少一人扣2分,根据成绩分别为
5分、3分和1分
评定标准:0-70分为不合格71-85分为合格
85-95分为良好95-100分为优秀
总得分:
专家组意见:
组长:申请单位负责人签字:
成员:申请单位盖章:
行政部门监督员:
评审日期:年月 日
艾滋病检测点现场考核评分细则
单位名称: 年 月 日
要素
序号
项目
分
值
备注
得分
一
票
否
决
项
1
具有独立的HIV抗体检测区域
检测区域明确,清洁区和污染区
划分清楚
2
具有2名或2名以上卫生专业工作人员。
查看相关证书原件
3
具有市级以上专业技术培训证书
查看2年内培训证书原件
4
具有冷暖空调或室内温控设备
查看实物
5
有普通冰箱
1
查看证书或标定原始记录
31
具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术
手册》并熟知内容
1
查看实物
艾滋病检测点现场考核评分细则续表
要素
序号
项目
分
值
备注
得分
4.生物安全
32
检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的
备案
2
查看原始资料
33
具有一次性口罩,乳胶手套,鞋套等生物安
全用品
2
查看实物
34
有护目镜
2
35
有符合生物安全标准的专用鞋
14
有洗眼装置
2
查看实物
15
有消防装置
2
查看实物
16
有螺旋口血清管数支
1
查看实物
17
有冰壶或样本转运冷藏箱
1
查看实物
18
有资料柜、档案盒
2
查看实物
2.
检测及理论
19
样本检测原始记录完善
3
检测程序和检ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ报告单填写规范
20
样本检测影像原始记录完善
3
查看实物
21
考核样本检测结果正确
4
查看报告单
22
结果报告单规范
已经具备开展HIV抗体检测工作的能力
4
现场查看操作熟练和正确程度
43
检测工作量上报相关部门记录
3
具有上报回执或上报记录
44
有完整的标准操作程序文件(包括检测操
作、生物安全、仪器,疫情上报等)
10
查看原始资料
45
本年度内无漏检等重大失误发生
2
根据当年基本情况具体分析
46
理论考试
7
所有检验人员全部参加考试,缺
2
查看原始记录
23
操作步骤规范
2
查看实验室人员对普通样本现场
检测操作情况
24
使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂
2
查看实物
25
现场提问
4
提问《手册》内容
3.
质量控制
26
有温/湿度计
1
查看实物
27
室内温/湿度记录
1
查看实物
28
冰箱温度记录
1
查看登记记录
29
有定时器和时钟
1
查看实物
30
移液器合格证书或标定记录