如何做好实验室内部质量监督工作
实验室质量监督
实验室质量监督实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。
对检验检测实验室而言，检验检测报告是实验室的最终产品。
检验检测报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。
所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。
质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。
由质量负责人组织编制监督计划，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检验检测活动进行评价，以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。
监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项，按照程序文件的要求，及时处理和反馈。
质量监督的对象包括新上岗的在培人员，其次是转岗人员，还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。
质量监督主要采取两种方式：一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督；二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。
当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时，为了达到更好的预期效果，就需要进行一个模拟试验。
那么在这种情况的时候也需要进行监督。
质量监督的内容主要包括以下几方面：1、检测人员的技术能力，检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作，检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。
2、检测依据和检验方法，监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。
3、仪器设备，监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，是否按规范如期保养以及是否进行期间核查，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。
4、设施环境，一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求，另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。
5、检测样品，样品状态标识是否正确，样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求，并要求有详细记录，样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性，留样是否能够满足投诉、复验等要求，留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理，样品的储存条件是否符合要求，现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。
实验室如何做好质量监督工作
果的判定 ； 同时， 更应具备对存在的问题进行分析评价、 指导 纠正 的能力 。第 四 ， 当实验 室确定 了质量监督 员后 ， 应 定期 组织其培训学 习 ， 以规范监督工作 ， 提高监 督质量 。 ２ 质量监督员要按照其职责要求认真落实质量监督工作 作为实验室的质量监督员 ， 在被任命时就获得相应 职 责 和权 利 ， 就应 不 折 不 扣 地 完 成 各 项 工作 任 务 。首 先 要制定年度质量 监督计划 ， 让 监督工作做 到有 条不紊 。
实验 室要 做好 质 量 监 督 工 作 ， 需 要 从 以下 几 个 方 面
下功 夫 ：
１ 质 量监 督 员 的设 置是质 量 监督 工作 的 基础 和前 提 ， 选 拔任 命 要科 学合 理
对象和内容有所侧重 ， 但关键 问题和关键点不 能遗漏。 在 监督 过 程 中 ， 要 能做 到 由此 及 彼 ， 举一反三 ， 对 检测 工
确定合理数量的质量监督员 ， 既要 防止过多影 响具体工
作， 又要 防 止过 少监 督不 到位 。其次 ， 选 用 的质量 监督 员
量记录 ， 到使用的设备及当时的环境条件 ， 再到人员 的资
质及 学 习培训 情况 ， 再 到使 用方 法 以及方法 确认 情 况 ， 甚
要有较强 的责任心 ， 对 工作认真 负责 ， 一丝不苟。第三 ，
王坤 ： 实验 室 如 何 做 好质 量监 督 工 作
实 验 室 如 何 做 好 质 量 监 督 工 作
王 坤
（ 乐 山市计量测试所 ， 四川 乐 山 ６ １ ４ ０ ０ ０ ）
实验室怎样做质量监督？
实验室怎样做质量监督？检测实验室的管理是一个持续改进、不断完善的过程, 质量监督工作是质量管理的重要途径之一, 是内部质量保证的主要环节, 也是检测实验室管理的难点。
本人在实验室评审过程中, 发现部分检测实验室虽制订了质量监督工作的相关规定, 但质量监督工作流于形式, 不能起到应有的作用, 质量监督员随意指定、职责不清, 监督员没有足够权力, 工作不能落实到实处, 有些监督员碍于情面, 不能坚持原则、行使职权, 监督记录内容不详, 对如何进行监督工作评价含糊不清, 同样问题重复发生, 实验室的管理水平不能提高, 检测结果质量难于保证。
本文从质量监督工作的几个方面进行分析, 为从事该工作的人员提供参考。
质量监督工作目的从广义上说, 质量监督是指为了确保满足规定的质量要求, 对产品、过程或体系的状态进行连续的监视和验证, 并对记录进行分析, 是保证满足质量要求的一种措施。
检测实验室的质量监督工作是为了确保实验室内部检测活动满足质量管理体系规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境、方法、样品、溯源等影响检测结果的因素进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析、评价的过程, 以保证检测结果准确可靠。
质量监督工作是完善质量管理体系的重要措施, 是管理者对检测工作实施监管的一个重要手段, 是及时发现问题自我完善的过程。
质量监督工作的依据《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》) 和《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》) 对检测实验室的监督工作都有明确要求。
《认可准则》中提到“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员, 对检测和校准人员包括在培员工, 进行充分地监督”, “当使用在培员工时, 应对其安排适当的监督”,“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时, 实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督, 并按照实验室管理体系要求工作”;《评审准则》中提到“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”,“使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时, 实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督, 并按照实验室管理体系要求工作”, “使用培训中的人员时, 应对其进行适当的监督”。
实验室的质量监督
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实验室的“产品（数据和结果）
实验室的产品－－数据和结果。实验室的能 力指技术能力并能出具技术上有效数据和结 果的能力。（见GB/T27025-2008《引言 》）
2003.11.1起实施的《中华人民共和国认证 认可条例》第十六条“向社会出具具有证明 作用的数据和结果的检查机构、实验室，应 当具备有关法律、行政法规的基本条件和能 力，并依法经认定后，方可从事相应活动。
c）在确保其他顾客的机密的前提下进行。
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质量监督
2、质量监督可包括为防止实体【如过 程】随时间推移而变质或降级所进行的 观察和监视的控制；
3、“连续的”一词是指持续的或一定 频次的。
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4、验证---通过提供客观证据对规定要求已得 到满足的认定。
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监督的重点和时机 ⑴重点 在培的员工、 新上岗人员 短期聘用人员等； ⑵时机 首次分包时； 检测和（或）校准过程的关键控制点、控制
环节；
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刚实施的新标准、新方法以及偏离的方 法（包括标准变更后）时；
操作难度大的样品、参数；
外界的环境在不断变化，技术在不断发展，顾客需 求在不断提升，实验室要在竞争中立于不败之地必 须不断改进。
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实验室的质量监督
从质量监督的定义可见，质量监督的对象 是实体
实体包括组织、过程、人员、体系、产品 （数据和结果）等，及上述各项的任何组 合。
具体到实验室，从17025—4.1.5g）、5. 2. 1、5. 2. 3可以看出主要是针对人员的 监督，检测和（或）校准人员、签约人员 和其他技术人员及关键的支持人员，尤其 是在培人员的监督。
如何开展实验室质量监督工作
·97·交流探讨农业开发与装备 2020年第12期如何开展实验室质量监督工作邓敬颂，刘志城，戴修纯，谢锦豪（广州市农业科学研究院，广东广州 510000）摘要：实验室质量监督是质量管理体系的一个重要组成部分，是保障检测结果准确性的重要手段，是及时发现问题自我完善的过程。
所谓的管理体系是由以下3部分组成：质量管理体系、技术管理体系和行政管理体系。
其中，技术管理体系是管理的核心，质量管理体系是技术管理体系运行的保证，行政管理体系是技术管理体系运行的支持。
对照CMA、CATL、CNAS准则对实验室监督的规定，详细分析监督的过程，提出应将监督内容详细化、固化，从而最大限度排除监督员在实施监督过程中的随意性，保证监督的规范性。
关键词：实验室；管理；质量监督1 定义检测实验室的质量监督工作是为了确保实验室内部检测活动满足质量管理体系规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境、方法、样品、溯源等影响检测结果的因素进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析、评价的过程，以保证检测结果准确可靠。
2 CMA、CATL、CNAS准则对实验室监督的规定2.1 CMA规定1）CMA要求中4.2.5规定：检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。
2）CMA要求中4.2.7规定：检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
3）CMA要求中4.5.13规定：检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
其他相关因素，如监督活动和培训。
2.2 CATL规定1）CATL第13条：质量监督员应具有中级以上职称，了解检验工作目的、熟悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检验结果。
监督员如何做好和开展质量监督工作
监督员如何做好和开展质量监督工作作为一名质量监督员在实验室的日常检验检测工作中如何做好质量监督工作呢？这是一个值得各位同行及同仁关注的共同问题，就这个问题现提出与大家一起共同探讨，如有不妥之处请批评指正。
什么是质量监督？质量监督是为了确保满足规定（法律法规的规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构的要求、认可/认证机构的要求、实验室的管理要求等。
）要求，对实体状况（组织、过程、人员、体系、产品等，以及上述各项的任何组合）进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。
对自己所在的实验室的工作，我们该如何开展和实施质量监督呢？首先我们要弄清楚我们的实验室所提供和生产的产品是什么？以下是我们大家值得思考的几个问题：“a、我们提供的产品／服务是什么？b、谁是我们的顾客？c.我们的顾客想要什么？d.要求是否具体？e.哪些关键过程需要改进？”质量监督员在实验室所提供和生产的产品的过程中，该如何开展工作和主要监督哪些内容呢？首先控制的关键点是“人、机、料、法、环”等五个方面。
在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。
所以说人是最主要的因素，人员资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/规范的符合性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况，样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况（抽样计划在现场能否获得），原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度评审情况，结果报告的出具情况等。
这些都是监督员主要的监督内容。
为何要开展实验室的质量监督：由于实验室管理层对实验室数据和结果质量负全责，包括承担法律责任。
而且质量活动是由各个职能部门的员工去干的。
虽然各个职能部门都明确了职责分工，也有一整套质量控制的办法和程序，但是，他们是否严格按程序办事，这些程序是否确实有效？因此实验室的管理层需要一部分独立的人员对影响产品质量的主要活动/人员实施质量监督，以便及时发现质量控制中的薄弱环节，提出改进措施，促使质量控制有效实施。
实验室 质量监督 内容
实验室质量监督内容实验室质量监督是指对实验室内的测试、分析、检测等活动进行全面、系统的监督、检查和评估，以确保实验室工作的质量、准确性和可靠性。
实验室质量监督的主要内容包括以下几个方面。
第一，实验室设施及仪器设备的管理。
由于实验室主要是通过各种试验、检测、分析等手段来完成工作任务，因此，实验室设备及仪器设施的管理是实验室质量监督中的重要方面。
实验室应当定期检查、维护实验设备，并在规定时间范围内进行仪器设备的校准、维修和更换，以确保仪器设备的准确性和稳定性。
第二，实验室工作人员的素质和能力。
实验室工作人员应当具备良好的职业素养和工作态度，掌握实验室工作流程和操作规范等专业知识，并使用正确、合理、科学的方法进行试验、检测、分析等工作。
实验室应当加强对工作人员的职业技能培训，提升其工作素质和实验技能，确保实验室工作的准确性和可靠性。
第三，实验室环境管理。
实验室环境的清洁、干燥、通风、温度和湿度等因素，对实验室的工作质量和准确性有着很大的影响。
因此，实验室应当加强环境管理，保持实验室内环境的清洁和稳定，有效控制实验室环境里的干扰因素。
第四，实验室管理的规范性。
实验室管理的规范性是实验室质量监督的保证。
实验室应制定完善的管理制度，健全的内部监督机制和相应的质量管理体系等。
同时加强对实验工作的管理、监管和评价，发现问题及时纠正并对相关责任人进行惩处，以保证实验室工作的规范性和质量。
综上所述，实验室质量监督是保证实验室工作质量，提高实验精度和可靠性的重要手段。
实验室管理者和工作人员应当认真履行监督、检查和评估工作职责，不断优化和完善实验室各项管理，提高实验工作的质量和专业水平。
实验室内部质量监督的几点建议
实验室内部质量监督的几点建议文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]关于实验室内部质量监督的几点建议1、定义及特点对实验室而言，质量监督是对实验室质量活动的符合性和有效性进行监控，其目的是确保实验室具有满足所从事检测工作规定要求的能力，并能按照规定要求有效实施，也就是保证实验室质量活动在符合规定要求基础上有效运行。
质量监督不是一种监督员个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监控的，是检测全过程有效运行的保证。
因此对检测全过程的质量监督也就是对检测过程符合性和过程控制的有效性两方面的监督。
相对于内审、管理评审、外部审核来说，质量监督对于管理体系持续改进，笔者认为具有以下四个优势或特点：一是及时性。
质量监督是在每一个具体检测任务实施时进行监督，一旦发现问题即立刻予以纠正，可以避免不合格事件的发生。
而内审、管理评审、外部审核都是事后进行，发现的不合格都是已发生的事实，属于事后纠正。
二是灵活性，质量监督可以是对全过程的监督，也可以是对检测过程中某一环节的监督。
并且可以根据需要随时进行。
而内审、管理评审都是按计划进行，受一定时间约束。
至于外部审核更是不受检测机构自身控制。
三是效果性。
质量监督实施的好，从某种意义来说是能最大程度避免不合格的发生，能降低检测单位的风险。
对于质量监督中发现的问题的有效纠正和预防也就能进一步避免类似问题的再发生。
内审、管理评审、外部审核中发生不合格的纠正只能做到后一作用。
因此效果上质量监督更为有效。
四是针对性强。
由于监督人员不仅在体系实际运作中，有足够的经验、知识，能及时把握体系运作中的可能波动、弱点，而且对检测标准十分精通了解，从而能有效、及时、有针对性的对检测活动进行适当监督，这是其他活动暂时做不到的。
2、实施要点1）监督员的选择。
质量监督员素质的高低，直接决定着质量监督效果的优劣，因而质量监督员的选择任命显得尤为重要。
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如何做好实验室内部质量监督工作质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。
采用合理有效的质量控制手段，可监控检测工作过程，预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，使得能够有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。
质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面，同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为，它是在实验室最高管理者的授权下开展的，是确保检测全过程有效运行的重要保证。
质量监督是质量控制环节的方法之一，根据实验室评审准则等文件的规定，实验室应当设立监督人员，由监督人员对检测过程中的质量问题进行监督。
1 任命监督人员
根据实验室评审准则等文件的规定，实验室应当设立监督人员，并在管理体系文件中规定监督人员的职责、工作要求和程序、实施监督的正式性记录和结果，以及在监督工作中发现的“不符合”工作的处理意见等。
监督人员应当能够胜任监督工作的需要，由熟悉
各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任，并由实验室予以任命。
监督人员应当认真履行职责，及时发现存在的问题，保证最终结果的质量。
人员素质与水平对实验室是至关重要的，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平。
此项规定从人员配备上说明了实验室要做好质量监督需要开展工作，只有在关键岗位上配备最强的力量才能切实地将这项工作落到实处。
2 确定详细的监督计划
监督工作是保证检测工作质量的重要方式，要将监督工作贯穿于全年的检测工作中。
实验室应该根据自身、行业、季节等特点，结合日常工作有计划地、有针对性地开展监督检查工作。
监督工作可按月开展、按季度开展或者更频繁。
将质量监督的内容列出，按照计划实施，可以确保监督工作有效开展。
这些计划应该在年初由任命的监督人员根据全年工作计划以及以往工作经验制定、在年中进行修订，由质量负责人负责审批通过。
3 对重点环节进行监督
对于某项工作或者工程来说，总有一些关键节点和关键阶段，这些关键点工作成效的好坏将直接影响整项工作的成败，建设工程质量检测工作同样如此。
检测过程是实验室质量体系运行的主要过程，影响因素很多，包括人员、设备、环境条件、检测方法、测量的溯源等。
具体而言应当对检测的现场和操作过程、关键的环节、
主要的步骤、重要的检测任务以及标准更新、人员交替、设备变化等情况下应进行重点监督。
4 当发现不符合工作时，应及时采取措施
在监督过程中，当发现检测工作出现偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其终止检测工作，并予以记录。
在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。
分析已产生不符合工作的原因或在管理体系、检测工作中出现偏离的原因，消除并防止这些问题的再次发生。
确定必要的改进机会和潜在不符合原因，减少出现此类不符合的可能性，并利用改进的机会改进管理体系。
5 确保纠正措施的有效性
发现问题的同时，采取有效的措施进行整改也能使工作从不正确的轨迹中纠正回来。
实验室应当由监督员根据《纠正措施程序》或相关程序文件的要求，对所采取的纠正措施进行监控以确保其有效性。
有关人员对不符合工作进行整改后，监督员还要对其进行跟踪检查。
经跟踪检查验证合格后，做好资料归档工作。
6 质量监督过程中需要注意的细节问题
1）在实际工作中，可能会出现质量监督人员开展工作依据不充分、随意性大的问题，造成了一些质量问题未被及时发现和解决。
对此，应适时对质量监督员进行培训，使其能明确和掌握监督的要
求；
2）质量监督的内容可以不局限于年初制定的监督计划，监督的方式也可以是动态静态相结合。
动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督，属于日常监督的项目，如新进人员等。
静态监督是指有计划的对人员的检测过程实施监督；
3）质量监督和其他工作一样，需要留有记录，记录的形式多种多样，可以设计成表格形式，内容包括有时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果是否符合等。
在每次监督活动后，都应有记录，都应进行评价，记录及评价都应及时，不可将工作滞后。
监督记录应该详细且真实的反映监督活动。
在监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈，采取纠正措施，制定预防措施，并进行汇总分析，作为管理评审的输入；
4）实验室还应对质量监督员平时的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导，以进一步促进质量监督工作的有效落实。
7 结论
对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防；持续地改进、不断提高管理体系运行的有效性，保证检测数据、结果的质量，是实验室追求的目标，也是管理体系的出发点和落脚点。
质量控制是一个实验室的核心工作，对我们的工作而言，“量”固然是反映工作成绩的一个重要指标，但我们也决不
能忽视“质”这个因素，只有将“质量”结合到一起，所有开展的工作才是最有成效、也最受用户单位满意的。
参考文献
[1]国家认证认可监督管理委员会编.实验室资质认定工作指南[s].北京：中国计量出版社，2009.。