2020年安徽省《药事管理与法规》每日一题(第778套)
A12小时 B24小时 C48小时 D72小时
【答案】C
【解析】 药品生产企业在作出药品召回决定后 ，应当制定召回计划并组织实施，一 级召回在24小时内，二级召回在48小 时内，三级召回在72小时内，通知到 有关药品经营企业、使用单位停止销 售和使用，同时向所在地省、自治区 、直辖市药品监督管理部门报告。
A副作用 B毒性反应 C过度作用 D变态反应
【答案】D
【解析】 本题考查药品不良反应的药理学分类 。A型不良反应包括副作用、毒性反 应、过度作用、继发反应、首剂效应 、后遗效应、停药综合征等。变态反 应为B型不良反应。
【单选题】-根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当 将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二 级召回在
【答案】D
【解析】 《药物非临床研究质量管理规范》 GLP 《药物临床试验质量管理规范 》GCP 《药品生产质量管理规范》 GMP_x000D_ _x000D_ 《中药材生产质量管理规范》GAP 《药品经营质量管理规范》GSP
【单选题】-根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是
Aγ－羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡
【答案】D
【解析】 零售企业法定代表人或者企业负责人 应当具备执业药师资格。注意：零售 企业法定代表人或者企业负责人不要 求工作经验，但是批发企业质量负责 人和质量管理部门负责人要求3年工 作经验。
【单选题】-根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有保证药品质量的规章制度 C具有与其药品生产相适应的厂房、设施 和卫生环境 D具有能对所生产药品进行质量管理、质 量检验和研发的机构
【单选题】-下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是
A外标签 B内标签 C中标签 D原辅料标签
【答案】D
【解析】 原料药的标签应当注明药品名称、贮 藏、生产日期、产品批号、有效期、 执行标准、批准文号、生产企业，同 时还需注明包装数量以及运输注意事 项等必要内容。
【单选题】-下列不属于A型不良反应表现的是
【单选题】-下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学 历和工作年限要求的是
A人力资源和社会保障部 B国家食品药品监督管理总局 C工商行政管理部门 D省级食品药品监督管理部门
【答案】B
【解析】 本题考查执业药师管理部门。人力资 源和社会保障部负责审定考试科目、 考试大纲和试题，会同国家食品药品 监督管理总局对考试工作进行监督、 指导并确定合格标准。国家食品药品 监督管理总局主要负责组织拟定考试 科目和考试大纲、编写培训教材、建 立试题库及考试命题工作，并指导注 册登记和监督管理工作，按照培训与
【单选题】-根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A具有执业药师资格的人员每年必须参加 不少于15学分的继续教育 B注册期3年内累计不少于45学分 C必修的内容每年不少于15学分 D选修的内容每年不少于10学分
【答案】C
【解析】 本题考查执业药师继续教育学分的管 理。执业药师继续教育实行学分制。 具有执业药师资格的人员每年必须参 加不少于15学分的继续教育;注册期3 年内累计不少于45学分;其中必修和 选修内容每年不少于10学分。
A预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D中成药非处方药说明书
【答案】B
【解析】 本题考查药品说明书中成分。预防用 生物制品说明书包括该制品的主要成 分（如生产用毒株或基因表达提取物 等）和辅料、生产用细胞、简述制备 工艺、成品剂型和外观。中药、天然 药物处方药说明书应列出处方中所有 的药味或有效部位、有效成分等。注 射剂还应列出所用的全部辅料名称。 化学药品非处方药说明书中处方组成
【单选题】-根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方 到药品零售药店购买
A注册的执业医师在全国范围内具有处方 权 B经注册的执业助理医师在其执业的医疗 机构可取得相应的处方权 C试用期人员在其执业的医疗机构没有处 方权 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方 权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处 方1
【单选题】-根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的 销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A改善睡眠 B应在专业人员指导下使用 C传统中药 D使用3个疗程治愈糖尿病
【答案】D
【解析】 选项D不属于正确的宣传语，是属于 虚假宣传。
【单选题】-处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是
【单选题】-国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A防治必需 B基本保障 C安全有效 D价格便宜
【答案】D
【解析】 国家基本药物遴选应当按照防治必需 、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选和 基层能够配备的原则，结合我国用药 特点，参照国际经验，合理确定品种 （剂型）和数量。故选D。
【单选题】-受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查 和监督抽查的机构是
A中国食品药品检定研究院 BCFDA药品审评中心 CCFDA药品评价中心 DCFDA食品药品审核查验中心
【答案】D
【解析】 CFDA食品药品审核查验中心组织开 展药品、医疗器械、化妆品质量管理 规范相关的飞行检查。
【单选题】-根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A设区的市级卫生主管部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理机构或者省级 药品监督管理部门直接设置的县级药品监 督管理机构 D省以上药品监督管理部门
【答案】B
【解析】 拟开办药品批发企业的，申办人应当 向拟办企业所在地省级药品监督管理 部门提出筹建申请。
【答案】A
【解析】 国家药品监督管理部门负责基本药物 的评价性抽验工作，省级药品监管部 门负责基本药物的监督性抽验工作
【单选题】-依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是
A染发类 B除斑类 C香水类 D防晒类
【答案】C
【解析】 特殊用途化妆品是指用于育发、染发 、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、 祛斑、防晒的化妆品。
【单选题】-《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人 员的说法正确的是
A货架和柜台 B监测、调控温度的设备 C经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D不合格药品专用存放场所
【答案】D
【解析】 《药品经营质量管理规范》第一百四 十八条：营业场所应当有以下营业设 备：（一）货架和柜台；（二）监测 、调控温度的设备；（三）经营中药 饮片的，有存放饮片和处方调配的设 备；（四）经营冷藏药品的，有专用 冷藏设备；（五）经营第二类精神药 品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符 合安全规定的专用存放设备；（六）
【答案】C
【解析】 试用期人员开具处方，应当经所在医 疗机构有处方权的执业医师审核并签 名或加盖专用签章后方有效。
【单选题】-根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人 应当具备的最低学历或资质要求是
A药学或医学、生物、化学等相关专业技 术职称 B中药学专业初级以上专业技术职称 C本科以上学历且具备调剂员资格 D执业药师资格
【答案】D
【解析】 －羟丁酸第一类精神药品；枸橼酸西 地那非治疗男性勃起功能障碍药物； 麦角酸易制毒化学品；吗啡麻醉药品 ；艾司唑仑第二类精神药品。
【单选题】-“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前 纳入药品电子监管的药品有
A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C中国食品药品检定研究院 D省级药品检验机构
【单选题】-根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有 可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是
A【药物相互作用】 B【禁忌】 C【注意事项】 D【药物过量】
【答案】C
【解析】 应列出需要慎用的情况（如肝、肾功 能的问题）。
【单选题】-中药饮片生产企业应当执行
A标签 B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容
【答案】C
【解析】 应当开展抗菌药物临床应用异常情况 调查的情形包括：①使用量异常增 长的抗菌药物；②半年内使用量始 终居于前列的抗菌药物；③经常超 适应证、超剂量使用的抗菌药物； ④企业违规销售的抗菌药物；⑤频 繁发生严重不良事件的抗菌药物。
【单选题】-甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
AGUP BGLP CGCP DGSP
2020
【单选题】-根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本 医疗卫生制度的主要内容不包括
A建立健全公共卫生服务体系 B加快建设多层次医疗保障体系 C完善以县级公立医院为主的医疗服务体 系 D建立健全以国家基本药物制度为基础的 药品供应保障关系
பைடு நூலகம்
【答案】C
【解析】 四大体系包括：（1）建立健全公共 卫生服务体系。（2）进一步完善医 疗服务体系（坚持非营利性医疗机构 为主体、营利性医疗机构为补充，公 立医疗机构为主导、非公立医疗机构 共同发展的办医原则，建立结构合理 、覆盖城乡的医疗服务体系）。（3 ）加快建设医疗保障体系。（4）建 立健全药品供应保障体系。
【单选题】-根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同 一批号药品的验收要求是
A验收检查 B定期清斗 C清斗并记录 D正名正字
【答案】B
【解析】 应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉 、变质。
【单选题】-根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的 销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A氯雷他定片（OTC） B炉甘石 C阿奇霉素分散片（抗菌药） D维生素C泡腾片
【答案】C
【解析】 本组题考查的相关知识点：1.处方药 只准在专业性医药报刊进行广告宣传 ，非处方药经审批可以在大众传播媒 介进行广告宣传。2.处方药广告的忠 告语是：“本广告仅供医学药学专业 人士阅读“。3.非处方药广告的忠告 语是：“请按药品说明书或在药师指 导下购买和使用“。4.麻醉药品、精 神药品、毒性药品、放射性药品等特
执业药师之药事管理与法规试卷和答案
执业药师之药事管理与法规试卷和答案单选题（共20题）1. 需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D2. 关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是A.两者都必须是市场上没有供应的品种B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定D.两者的审批部门和监督管理方式相同【答案】 D3. （2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。
另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。
甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 A4. 无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 D5. （2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 B6. 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
药事管理与法规习题及答案完整版
药事管理与法规习题及答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是A、预防用生物制品不良反应的界定B、预防用生物制品不良反应的诊断标准C、药品不良反应受害者的处理程序D、药品损害赔偿制度E、药品不良反应评价原则11.国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E、发现药品不良反应应报告而未报的正确答案：1.B2.E3.D4.ACEB5.DBAC6.BABA7.BCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE11.CDE。
药事管理与法规试题与答案
药事管理与法规试题与答案一、选择题1. 以下哪项不属于药品监督管理部门的主要职责？A. 制定和实施药品监督管理规章制度B. 负责药品生产、经营、使用的监督管理C. 负责药品广告审查和监督D. 负责药品价格的管理答案：D2. 下列哪个法规是我国药品管理的基本法律？A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《药品注册管理办法》C. 《药品生产质量管理规范》D. 《药品经营质量管理规范》答案：A3. 药品生产企业在生产药品时，必须遵守以下哪个规范？A. 《药品生产质量管理规范》B. 《药品经营质量管理规范》C. 《中药材生产质量管理规范》D. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》答案：A4. 以下哪个部门负责医疗机构药品采购的监督管理？A. 卫生行政部门B. 财政部门C. 发展和改革部门D. 药品监督管理部门答案：A5. 下列哪种行为属于无证经营？A. 未取得药品生产许可证生产药品B. 未取得药品经营许可证经营药品C. 超出药品生产许可证范围生产药品D. 超出药品经营许可证范围经营药品答案：B二、简答题1. 简述药品监督管理部门的职责。
答案：药品监督管理部门的主要职责包括：（1）制定和实施药品监督管理规章制度；（2）负责药品生产、经营、使用的监督管理；（3）负责药品质量监督检查和不良反应监测；（4）负责药品广告审查和监督；（5）负责药品价格的管理；（6）负责药品储备和供应；（7）负责药品信息化建设和信息公开；（8）负责药品行业信用体系建设；（9）负责药品从业人员培训和继续教育；（10）负责药品国际交流与合作。
2. 简述药品生产质量管理规范的主要内容。
答案：药品生产质量管理规范主要包括以下内容：（1）机构与人员：明确企业组织结构、各部门职责、人员资质和培训要求；（2）厂房与设施：规定厂房设计、设施设备、生产环境等要求；（3）设备：明确设备选型、使用、维护、清洁和验证要求；（4）物料：规定原辅材料、包装材料、中间产品、成品等采购、储存、检验、使用等要求；（5）生产过程：明确生产工艺、操作规程、生产记录、清场等要求；（6）质量控制：规定原辅料、中间产品、成品的质量检验标准和检验方法；（7）包装与储存：明确包装材料、包装过程、储存条件等要求；（8）销售与售后服务：规定销售记录、运输、售后服务等要求；（9）不良反应监测与召回：明确不良反应监测、报告、召回程序和要求；（10）自检与持续改进：规定自检计划、自检报告、持续改进措施等要求。
药事管理与法规试题与答案
药事管理与法规试题与答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 我国药事管理的基本原则是（）A. 合法、严谨、公开、公正B. 依法、科学、严格、高效C. 公开、公平、公正、透明D. 依法、规范、公正、公开答案：B2. 下列哪个机构负责全国药品的监督管理工作？（）A. 国家食品药品监督管理局B. 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C. 药品生产企业D. 药品经营企业答案：A3. 下列哪种情况不属于药品的定义？（）A. 用于预防、诊断、治疗疾病B. 有毒、有害、有放射性C. 有目的地调节人的生理功能D. 含有国家规定的不允许添加的成分答案：B4. 下列哪个部门负责药品生产企业的审批和监督管理？（）A. 国家食品药品监督管理局B. 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C. 药品生产企业D. 药品经营企业答案：A5. 下列哪种行为不属于药品经营企业的经营活动？（）A. 购进、销售药品B. 储存、运输药品C. 提供药品使用咨询D. 生产药品答案：D6. 下列哪种情况不需要取得药品生产许可证？（）A. 生产化学药品B. 生产中药饮片C. 生产生物制品D. 生产保健食品答案：D7. 下列哪种行为属于假药？（）A. 没有国家药品标准的中药饮片B. 没有国家药品标准的化学药品C. 没有国家药品标准的生物制品D. 没有国家药品标准的中成药答案：B8. 下列哪种行为属于劣药？（）A. 成分含量不符合国家药品标准的药品B. 未经批准的药品C. 超过有效期的药品D. 没有国家药品标准的药品答案：A9. 下列哪种情况不属于药品不良反应？（）A. 药品的副作用B. 药品的过敏反应C. 药品的毒性反应D. 疾病自然进展过程中的症状答案：D10. 下列哪种药物不属于处方药？（）A. 阿莫西林B. 氢氯噻嗪C. 维生素CD. 胰岛素答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分）11. 药品生产企业的开办条件包括（）A. 符合国家药品生产质量管理规范的厂房和设备B. 符合国家药品生产质量管理规范的生产工艺和流程C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员D. 具有依法经过资格认定的质量管理工作人员答案：ABCD12. 药品经营企业的开办条件包括（）A. 符合国家药品经营质量管理规范的仓库和设备B. 符合国家药品经营质量管理规范的储存和运输条件C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员D. 具有依法经过资格认定的质量管理工作人员答案：ABCD13. 药品生产企业在生产药品时应遵守的规定包括（）A. 按照药品注册批准的生产工艺和质量标准生产B. 建立健全药品生产质量管理体系C. 进行药品生产全过程的质量控制D. 进行药品生产过程中的微生物污染控制答案：ABCD14. 药品经营企业在经营药品时应遵守的规定包括（）A. 按照药品注册批准的使用说明书销售B. 建立健全药品经营质量管理体系C. 进行药品经营全过程的质量控制D. 进行药品经营过程中的微生物污染控制答案：ABCD15. 药品的不良反应包括（）A. 副作用B. 过敏反应C. 毒性反应D. 疾病自然进展过程中的症状答案：ABC三、判断题（每题3分，共30分）16. 药品生产企业和药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。
2020年药事管理与法规答案与题目
2020年药事管理与法规答案与题目单选题1、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A医疗机构B药品研究机构C进口药品的境外制药厂商D药品经营企业答案：B药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。
单选题2、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A35%B45%C65%D75%答案：D储存药品相对湿度为35%-75%。
单选题3、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是A企业法定代表人或企业责任人B质量管理部门负责人C质量管理人员D质量验收人员答案：A第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
单选题4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构答案：B国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
单选题5、非处方药遴选的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备答案：A(1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
2023年执业药师之药事管理与法规精选题库与答案
2023年执业药师之药事管理与法规精选题库与答案单选题（共120题）1、执业药师的执业地点不包括A.合法的药品零售企业B.合法的药品批发企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 D2、非处方药遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 D3、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】 A5、进口保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第××××号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】 C6、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 B7、关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 D8、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示（）A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 C9、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 C10、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 D11、不得纳入基本药物遴选范围的是A.麻醉药品B.非临床治疗首选的C.口服泡腾剂D.生物制品【答案】 B12、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是A.甲类目录B.乙类目录C.基本药物目录D.新农合目录【答案】 B13、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)
2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)
2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。
以下情形不适用于行政处罚简易程序的是A.对公民处50元以下罚款?B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款?C.警告?D.行政机关作出责令停产停业的处罚?【答案】 D2、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】 D3、国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C4、依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码【答案】 B5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 D6、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 D7、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 B8、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A9、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.Ⅰ期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 B10、不得在市场销售或者变相销售的药品是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 D11、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
2024年执业药师之药事管理与法规练习题库包含答案
2024年执业药师之药事管理与法规练习题库包含答案单选题（共20题）1. （2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（）（2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 B2. 丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。
关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。
关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 B3. 某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。
某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。
A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 A4. （2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 D5. 应当慎重经验用药应当慎重经验用药A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 B6. 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 D7. 企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,【答案】 A8. 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。