进货情况质量评审记录
进货情况质量评审记录
****** 医药进货情况质量评审记录（2016 年 6 月）目录1. 进货质量评审计划2. 进货质量评审记录3. 进货质量评审报告4. 合格供货方目录****** 医药2016 年 6 月进货情况质量评审计划一、评审时间2014年6月5 日-6 日二、评审目的根据新版《药品经营质量管理规》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014 年6 月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。
三、评审依据1. 药品经营质量管理规及实施细则；2. 公司相关质量体系文件；3. 公司外部质量信息（质量档案等）。
四、评审围及容1. 供货企业的法定资格和质量保证能力包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2. 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性主要评价指标：验收合格率》95%供货合格率》95%准时到货率》90%准确到货率》95%库存药品检查合格率》99%药品质量报废率w 1%客户投诉次数少于3 次（含3 次）重大不良反应少于3 次（含3 次）3. 供货企业质量信誉包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况五、参加评审人员1质量评审工作由质管部负责组织进行；2 评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理；六、评审过程各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价；质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》, 并根据记录做出评审报告；评审报告经相关部门和负责人审阅, 质量管理部进行存档。
医药质量管理部2016年6月31日****2016 年 6 月进货情况质量评审报告2014年6月5日-6 日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013 年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。
进货检验记录表格
来料接收检验记录表表格编号:
No :
供应商: 零件名称：零件图号：
P O号：检验员：日期
总数：检验数：不合格数：
结果判定口合格□不合格
当不合格时处理（只用于不合格品评审小组）
处理措施：□放宽使用□返工□报废□分类选用□退回供应商□退回数量
品管部/日期------------- 营销部/日期--------------- 技术部门--------------- 生产部门----------- 退货期限：请通知供应商在 ____________ 年月______ 前到本公司仓库办理退货手续，谕期本公
司有权作报废处理
成本核算记录
工时损失物料损失损失总费用
费用承担供应商确认：日期
当出现不合格品时，此表同时用于不合格品报告
联:质量部二联:仓库三联:营销部或财务部。
药品经营企业质量内部评审检查记录
查看报告内容，检查结果是否符合要求
58 人员与培训 003003 身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工 查看报告内容，检查结果是否符合要求
59
质量管理体 系文件
**0310 1
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实 际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规 程、档案、报告、记录和凭证等。
询问仓储人员是否配备劳保用品
56
人员与培训
003001
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人 员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
检查健康档案，直管部人员是否按期进 行了体检，体检结果是否符合要求
57
人员与培训
003002
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从25
机构和质量 管理职责
质量管理部门应当负责药品的验收，指导并监督药品采 检查企业是否设立了验收岗位，验收人
*01705 购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理 员是否为质量管理人员，质管部对其他
工作。
经营环节培训和检查是否留有记录
26
机构和质量 管理职责
*01706
检查员工培训记录，查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
51
人员与培训
002601
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能 、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
检查员工培训记录，查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
52
人员与培训
*02701
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培 训和考核，使相关人员能正确理解并履行职责。
的计算机系统等。
设施设备，文件体系等
9 质量管理体 *00801 企业应当定期开展质量管理体系内审。
原辅材料进货查验记录制度范本
原辅材料进货查验记录制度范本1.目的和适用范围本制度的目的是确保公司采购的所有原辅材料的进货查验过程标准化、规范化，并能有效地记录和跟踪原辅材料的进货情况。
适用于公司所有涉及原辅材料进货的部门和人员。
2.定义2.1 原辅材料：公司用于生产加工产品的各种原材料和辅助材料。
2.2 供应商：向公司提供原辅材料的供应商或供货单位。
3.工作流程3.1 采购部门负责与供应商进行联系、洽谈和签订采购合同，明确采购的原辅材料的品种、规格、数量、价格等细节。
3.2 采购部门收到供应商送交的原辅材料时，对原辅材料进行查验。
查验的内容包括但不限于：品名、规格、数量、质量状态等。
3.3 查验结果应与采购合同中的约定进行核对，如有不符，应及时与供应商进行沟通协商解决。
3.4 查验合格的原辅材料由采购部门领取并安排妥善存放，查验不合格的原辅材料应立即退回供应商，并记录退货原因。
3.5 采购部门应将每次进货的原辅材料情况详细记录，包括进货日期、供应商信息、原辅材料名称、规格、数量、质量状态等。
4.原辅材料进货查验记录内容4.1 进货日期：记录原辅材料进货的具体日期。
4.2 供应商信息：记录供应商的名称、地址、联系人、联系电话等信息。
4.3 原辅材料名称：记录原辅材料的具体名称。
4.4 规格：记录原辅材料的具体规格、型号等。
4.5 数量：记录原辅材料的进货数量。
4.6 质量状态：记录原辅材料的质量状态，如合格、不合格等。
4.7 查验人员：记录进行原辅材料查验的人员。
4.8 查验结果：记录原辅材料查验的结果，如合格、不合格等。
4.9 备注：记录其他需要备注的信息。
5.查验结果处理5.1 如果原辅材料查验结果合格，采购部门应将原辅材料妥善存放，并及时将查验记录归档存档。
5.2 如果原辅材料查验结果不合格，采购部门应立即与供应商联系，并退回原辅材料。
同时，采购部门应记录退货原因，并与供应商协商解决问题。
5.3 对于多次查验结果不合格的供应商，采购部门应将其列入黑名单，不再与其合作。
品质部管理评审资料
品质部管理评审汇报资料
一、本部门目标及其达成情况
质量目标是：
客户每月批退货率≦1%
出货检验批合格率≧99%
所有质量目标均能达成，达成分析记录见品质部目标统计 2021年6月至2022年5月全部达标。
环境目标：火灾发生次数为0，废弃物100％分类
实际：2021年06月至2022年05月已达成。
二、本部门质量环境主要职责及其完成情况
进货产品质量、成品合格率目标达成情况、进料、生产过程、成品质量情况、客诉的纠正与预防措施执行情况、检测设备的管理情况、产品的性能测试、产品技术工艺的有关情况。
所有工作任务均能顺利完成。
三、本部门的内审情况
本部门在2022年06月11日质量环境管理体系内审中发现1项不符合项，进
行了整改，整改有效。
四、本部门资源需求
根据最近一段时间业务的分析，现有人力可以完成任务，因此无需再增加人员。
五、改进的建议：
暂无
编制：批准：。
药品进货质量评审表
有口无口
涉及品种：
药监部门抽检品种时，供货单位是 否积极配合
积极□不积极□
供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、 违纪行为的供货单位
有口无口
供货单位：
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
有口无口
涉及品种：
药品不良反应
有无药品不良反应情况发生
有口无口
涉及品种：
**********************
公司
药品进货质量评审表
时间：年 月 日
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
பைடு நூலகம்名称：
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
供货单位证照管理 情况
有无证照不齐或不符合规定的供货
单位
有口无口
供货单位：
采购合同签订
有无米购合同未注明质量条款的供
货单位
是口否口
供货单位：
合法票据
有无未按规定提高合法票据的供货
单位
有口无口
供货单位：
购进记录
购进记录是否符合规定
符合口不符合□
具体事项：
验收、养护、出库 复核
验收时有无拒收情况
有口无口
供货单位：
有无养护发现不合格品种储存于合
格品区的品种
有口无口
涉及品种：
有无出库复核发现不合格品种
有口无口
涉及品种：
药监抽检
有口无口
供货单位：
质量保证协议签订
有无未签订质量保证协议的供货单 位
有口无口
供货单位：
药品采购订单
进货前是否拟定药品米购订单
进货查验记录管理制度
进货查验记录管理制度为加强我公司产品质量管理，保证产品质量符合要求，严把材料质量进货关，促进我公司产品质量更上一个台阶，特制定本制度。
一、职责1、险部是产品质量检验的归口部门，负责公司材料进货的检验、试验的委托工作。
二、工作程序1、质检员对公司产品所需材料按标准或合同的规定进行进货查验，经查验合格后，方可办理入库手续。
2、当某些检验或试验项目本公司不能进行时，由质检部委托有资质的单位进行检验或试验，对委托单位能力、资质进行评价，填写供方评价记录。
3、检验结束后，质检员及时做好状态表标识，经检验不符合要求的原材料作好记录，原则上按退货处理，在不影响质量情况下，经公司经理和分管经理批准，也可做让步接受处理，具体执行《不合格品控制制度》4、对无标准、又无明确指导性文件，也无生产厂合格证的，或采购商品不在合格厂评估范围内的，质检员有权拒绝验收。
5、质检员应做好验收记录，做到记录完整、及时、准确。
并有质检人员签名．6、质检员有质检部门负责人授权，并在授权范围内实施质检工作。
三、检验规程1、原材料进场应按合同要求验收相关质量证明文件。
2、进货材料按进货5％进行抽样，检查技术参数的准确性。
生产过程控制管理制度目的：确保产品质量，提高工作效率，特制定本制度范围：适用于生产部所有部门、车间和个人。
1、生产经理负责该项工作的制定及研究2、车间主任对生产过程控制负责并推广执行，对车间员工进行监督。
制度：1、人员管理2、生产车间是生产任务的具体完成部门。
3、生产经理负责检查监督车间整体工作情况，统一一进行班组间的协调和出现问题的解决．4、生产经理负责工人进行技术培训，确保培训合格上岗。
5、生产负责人员，每天生产结束填写生产工作日记，并于当天上报生产经理。
管理方法：1、生产经理和生产负责人在生产前工艺条件，技术文件进行确认，确认无误后方可生产．2、车间主任应指导工人按工艺文件操作，并进行监督管理3、车间主任检查车间生产工艺流程情况，发现问题及时制止并及时反馈给生产经理进行处理．中间产品的检验：1、各二序工作人员按频率、项目工作方法进行自主检查，检查合格后方可转入下一流程。
进货检验记录文本
进货检验记录文本
日期：年月日
供应商：
货品名称：
规格：
生产日期：
产地：
检验日期：年月日
检验结果：合格不合格
备注：
序号检验项目抽检数量合格数量不合格数量抽检结果不合格原因处理措施备注
1外包装10100合格无无无
2内包装10100合格无无无
3产品标识10100合格无无无
4包装密封1082不合格封口不严重新封包无
5外观质量1091不合格表面破损退换货无
6尺寸10100合格无无无
7包装标志10100合格无无无
8包装说明10100合格无无无
9配件1091不合格缺少配件补发配件无
总结：
本批次产品经过进货检验，外包装、内包装、产品标识、尺寸、包装标志、包装说明等检验项目全部合格，无不合格项；然而在包装密封、外观质量和配件方面存在不合格情况。
对于不合格的包装密封，我们将重新进行封包处理；对于不合格的外观质量，我们将进行退换货处理；对于不合格的配件，我们将补发缺少的配件。
检验员签名：。
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进货情况质量评审记录 Prepared on 22 November 2020
******医药有限公司
进货情况质量评审记录
(2016年6月)
目录
1.进货质量评审计划
2.进货质量评审记录
3.进货质量评审报告
4.合格供货方目录
******医药有限公司
2016年6月进货情况质量评审计划
一、评审时间
2014年6月5日-6日
二、评审目的
根据新版《药品经营质量管理规范》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。
三、评审依据
1.药品经营质量管理规范及实施细则；
2.公司相关质量体系文件；
3.公司内外部质量信息（质量档案等）。
四、评审范围及内容
1.供货企业的法定资格和质量保证能力
包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性
主要评价指标：验收合格率≥95％
供货合格率≥95％
准时到货率≥90％
准确到货率≥95％
库存药品检查合格率≥99％
药品质量报废率≤1％
客户投诉次数少于3次（含3次）
重大不良反应少于3次（含3次）
3.供货企业质量信誉
包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况
五、参加评审人员
1质量评审工作由质管部负责组织进行；？
2评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理；
六、评审过程
各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价；
质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评审报告；
评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。
****医药有限公司
质量管理部
2016年6月31日
****医药有限公司
2016年6月进货情况质量评审报告
2014年6月5日-6日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。
一、公司2016年上半年所经营药品质量情况
（一）、供货企业的法定资格和质量保证能力
药品购进是保证公司所经营药品质量最重要的一环，2016年上半年所购入的药品都是从合法生产企业或经营企业购进。
2014年上半年与公司发生业务关系的供货单位共约240家,其中约156家为生产企业，约84家为医药经营企业，公司对所有供货企业的资质均严格按照公司所制定的相关制度进行了审核，确保了公司所购入行为的合法性和规范性,保证了药品的购进质量。
（二）供货企业提供品种的合法性和质量可靠性
根据公司制定的主要评价指标进行评价，2016年上半年公司购进药品均符合要求，合格率100%
（三）供货企业质量信誉
所有供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议均得到较好的执行
（四）、售后质量查询和质量投诉
2014年上半年公司未发生由于药品质量问题的投诉。
（五）对2014年上半年购进药品质量的评价
综合各环节信息，对所经营药品质量作出如下综合评价：
到目前为止，公司所经营的药品质量合格100%。
二、供货单位的供货情况
2014年上半年公司根据供货企业的供货情况进行综合评价，评审出合格供应商共109家，购进品规3014个。
附：2014年上半年公司合格供货方名单
四川川悦医药有限公司
质量管理部。