ISO9001质量问题汇总表
部门
瑞雷
ISO9001质量问题汇总表
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
存在问题
检验技术文件没有及时评审 不符合项关闭率应为100% 部门的职责权限 肯尼亚合同评审表时间矛盾 迁安合同评审时间在合同签订时间之后 合同更改没有客户签字确认（易发生纠纷） 用于监视和测量的计算机软件在使用前应进行识别、评审 质量目标中没有设备维护记录 设备同期检定计划与实际检定员的周期检定计划不一致 设备保养细则可操作性不清晰 不合格品的统计分析处理无资料 三包件损失没有分析原因 库房帐和实物不符 单板装置测试软件应检验和确认 设计差错率按季度考核不合理 员工满意度调查抽样不全面 没有质量内审员的岗位职责 岗位说明书中没有质量体系要求 员工培训有效性评价不科学 检验员转岗培训后不合格是否能转岗无结论 员工职业规划书不清晰 没有明确规定岗位晋升的能力和条件 产品设计更改三层次文件与二层次文件不衔接 A类合格供方提供C类供货物质时，没有评价供货 合格供方名录不是有效版本 没有评审 程序文件和质量手册相融性差，供方评价手册要求是质量管理部，程序文件要求的是采购部门
部门
质量管理部 企业管理部 市场部
设管理部
继电器公司
序号
26 27 28 29 30 31 32 33
存在问题
新产品的设计差错率计算方法不清楚 SNW-100K 160A设计输入评审与方案设计评审时期在同一页 SNW-100K 160A设计策划过程与实际设计开发过程不相符合 设计更改通知单签审程序的规定，设计更改通知单少审定签字，并不能提供 技术文件有效版本清单中未包括网变电源执行标准JB/T7064-1993标准 网变稳压精度设计输入要求±2%，企业标准要求±3%，设计输出不能满足设计输入要求 设计差错率 顾客满意率 新产品科研计划完成率 质量计划完成情况 十三项验证五项 少八项
ISO9001质量风险评估分析表
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
ISO9001和IS014001质量环境二合一内审检查表(含完整记录)
ISO9001和ISO14001二合一质量环境
内审检查表
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-组装车间
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-采购部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-产品开发部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-储运部、仓库
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-电商部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-工程部-
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-管理层
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-行政中心（行政、人资）ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-机加工车间
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-生管部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-市场部-
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-销售服务部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-研发工艺部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-质量部
质量、环境管理体系内部检查及报告表
受审部门组装车间接待人
审核员审核日期2017年10月30日。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格(DOC)
签到表主题: 日期：F000A/0受控正本文件清单F001A/0制表：审核：文件发放范围清单F002A/04d5d编制/日期：批准/日期：6d文件更改申请单F004A/0受控副本文件发放一览表F005A/0制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/0制表：审核：质量记录总览表F007A/0制表：审核：培训记录表F010A/0培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析年度员工培训计划F012A/014d员工培训档案F013A/0制表：审核：培训教材一览表F014A/0制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/0设施检修单F017A/0设施验收单F018A/0设施检查记录表F019A/0检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0制表：审核：1.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号:型号规格:20d**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--03生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果产品要求评审表F023A/0订单记录表F024A/0新产品计划书F025A/0编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/025d总经理批示: 签名: 日期:26d车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：生产通知单车间（部门）F029A/0制表/日期：审核/日期：1.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析单位产品（零件）投料单编制: 日期: 审批: 日期:29d1.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：测量/监控装置清单F033A/0制表：审核：顾客反馈处理表F034A/0制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/0内部审核实施计划表34d制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：内部审核检查表F037A/035d审核员：审核组长：管理者代表：内部审核报告F038A/036d审核组长/日期：管理者代表37d不符合项报告QR-25 A4（210X297）管理目标月汇总统计表年月F040A/0统计：审核：管理目标月汇总统计表年月统计：审核：质量改进计划表F041A/0进料检验报告F042A/01.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析F043A/0制表:施工安装检验记录表钢柱安装F044A/0共3页第1页42d钢吊车梁安装F044A/0共3页第2页43d钢网架安装F044A/0共3页第3页44d45d施工安装标准规程1、一般规定1.1安装程序必须保证结构的稳定性和不导致永久变形1.2安装过程中,制孔、组装、焊接和涂装等工序必须按规范要求执行并填写检验记录1.3钢构件在运输中损坏的油漆面应进行补刷、面漆应在安装完成后进行。
iso9001风险和机遇评估分析表
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
ISO9001内审文件和记录表格汇总
长期
42
监视和测量装置周期检定计划
-7.6-02
品质部
二年
43
检定证书
-7.6-03
品质部
二年
44
顾客满意度调查表
-8.2.1-01
市场部
二年
45
顾客满意度调查汇总
-8.2.1-02
市场部
一年
46
顾客满意度调查及结果分析报告
-8.2.1-03
市场部
一年
47
内部审核年度计划
-8.2.2-01
办公室
2015.3.1
5.
质量手册/程序文件
NS.QM.01-2015/NS.QP.01-2015
05
A/0
各1
2015.3.1
6.
质量手册/程序文件
NS.QM.01-2015/NS.QP.01-2015
06
A/0
各1
2015.3.1
7.
质量手册/程序文件
NS.QM.01-2015/NS.QP.01-2015
4.
质量记录控制程序
NS.QP.02
受控
5.
管理职责
NS.QP.03
受控
6.
管理评审控制程序
NS.QP.04
受控
7.
人力资源控制程序
NS.QP.05
受控
8.
基础设施控制程序
NS.QP.06
受控
9.
工作环境控制程序
NS.QP.07
受控
10.
信息管理程序
NS.QP.08
受控
11.
过程控制程序
NS.QP.09
-7.4-04
质量问题归零控制表格汇编
理、工装设计差错等。
（2） 外协、外购
工艺方案考虑不 周
工艺方案考虑不周，工艺文件不细不全，或工艺 不稳定、人机料法环发生变化时对工艺过程产生 影响造成质量问题。
或集团内配套产 品（眼睛向内查 找问题）：
工艺技术未吃透 指对新工艺的认知和研究不够。
供应商选择不
误操作
由于操作人员疏忽大意造成的质量问题。
质量问题归零控制表格汇编
生效日期： 2022-05-21
文件编号：
页数 3/9 生效版本：
A0
一层原 因
二层原因
质量问题原因分类表
说明
管理因素
设计
工艺 操作 管理
设计输入问题
指由于任务书所提的指标等内容不全或有差错的 原因导致的问题。
设计差错
由于设计过程中发生的错误导致的问题，包括设 计方案、功能等方面的差错。
度的情况或岗位能力不足。
科学研究院 ISO9001-2015/GJB9001 质量体系程序文件范例
文件名称：
质量问题归零控制表格汇编
生效日期： 2022-05-21
文件编号：
页数 4/9 生效版本：
A0
器材 软件
设备 环境 其他
执行不到位 有章不循
包括责任制不落实，人员疏忽大意和把关不严等 方面。 相关人员违反规章制度，需要追究人为责任的质 量问题。
的质量问题。
品：
技术未吃透
缺少预研基础，现有技术无法实现；对新技术或 无章可循
新产品认知和研究不够。
制度不完善
指由于设计或技术、经费等因素的限制，产品测 培训不到位
测试覆盖性不全 试工作没能覆盖所有工况，无法验证产品在各种 执行不到位
iso9001品质部内部审核检查表
分析与评价
10.3
持续改进
质量数
据分析
1
◆品管部每月对质量检验信息进行统计分析，编制“月度质量分析汇总表”，是否内容包括来料和成品检验？是否每月将“月度质量分析汇总表”发送有关部门和领导？报告是否根据分析结论提出了必要的纠正措施建议？
◆品管部是否按要求每月对质量目标的达成情况进行了统计分析？是否根据分析情况提出了必要的纠正措施建议？
◆是否在产品放行、交付前进行了检验？
◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认？
8.5.2
标识和可追溯性
产品检验
状态标识
1
◆如果对进货物料检验状态进行标识？
◆半成品检验状态的标识如何做？
◆成品检验状态的标识如何做？
◆包装出货产品检验状态的标识如何做？
◆是否保护好了检验状态标识？
8.6
产品和服务的放行
◆是否对不合格的状态（时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等）、评审结果、处置措施进行了记录？记录上是否指明对不合格做出处置决定的责任人？
◆不合格得到救治之后是否再次验证？
◆交付或使用后发现的不合格品，公司是否给予调换货赔偿？
让步放行
3
◆让步放行是否得到有关授权人员的批准（必要时得到客户的批准）?
◆有无让步放行记录，记录上有无指明授权让步的责任人？
不合格输出的控制
不合格输出控制的职责和权限
1
◆是否明确了不合格输出控制（标识、评审、处置等）的职责和权限？是否充分？
◆对让步处理是否做出了规定？
不合格输
出是处置
2
◆档发现进料整批或部分不合格时，如何进行处理？
◆生产过程中发现产品不合格时，如何进行处理？
ISO9001-2015版风险和机遇清单
各部门
2016.3.15
有效
10
MP04
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 高风险 相关文件： 无
管理者代表 总经理
2016.3.15
有效
11
MP05
1.风险识别不齐全。 应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。 过程 3.措施没有得到有效的实施。
品技部 生产部
2016.3.15
有效
27
SP11
工作环境管理
1.甲类车间、仓库、物流对油漆 涂料产品生产储运的特殊要求 （防火防爆防雷防静电等），相 关检查维护制度没有建立。 2.没有对工作环境进行日常的检 查维护。
5
2
3
30
1.每年至少安排对甲类车间、仓库 及物流车辆工作环境检测一次，以 验证工作区域是否符合涂料生产要 求。 高风险 2.建立维护保养计划，以确保工作 环境得到了维护、保养和检查。 相关文件： 1.《基础设施和过程环境控制程序 》 2.设备年检计划
供销部
2016.3.15
有效
21
SP05
仓库管理
1.物品放置环境不符合要求，导 致影响其质量。 2.标 识不清楚，导致是用错材料。
5
2
3
30
仓库
2016.3.15
有效
22
SP06
1.原材料批量不良未检出。 来料与成品检验 2.不良品流出到客户。 3.不良品未及时标识和控制。
8
2
2
32
品技部
2016.3.15
品质部
2016.3.15
ISO9001质量管理的体系运行情况总结共26页文档
图为：组织内审员培训和现场指导
ISO9001
（二）积极做好走访调研工作，确保管理体系文件的有效性
贯标培训结束后，为了使起草的管理体系文件符合集团实际，确保体系文件 的有效性和实用性。我们配合咨询老师分部门进行了走访调研，对集团的整体 情况进行了诊断，结合标准与老师共同起草了集团的管理手册和程序文件，确 保了发布的管理体系文件符合标准的同时也符合集团实际工作。
二是为了加强 相关管理人员对管 理体系运行的认识 和理解，先后两次 组织集团部门经理 以上管理人员和业 务骨干，从标准的 建立实施全过程以 及相关企业的先进 管理理念进行了培 训，进一步增强了 集团管理层对建立 实施质量管理体系 的理解。
图为：贯标培训现场
ISO9001
（一）认真抓好管理体系的培训工作，确保管理体系运行工作顺利开展
ISO9001
ISO9001质量管理体系
集团ISO9000质量管理体系运行基本情况
（一）认真抓好管理体系的培训工作 （二）积极做好走访调研工作 （三）认真做好文件的收集整理工作 （四）切实抓好内部审核工作 （五）认真抓好审核跟踪
ISO9001
（一）认真抓好管理体系的培训工作，确保管理体系运行工作顺利开展
ISO9001
（二）积极做好走访调研工作，确保管理体系文件的有效性
ISO9001ຫໍສະໝຸດ （三）认真做好文件的收集整理工作，确保体系运行要求
根据质量管理体系标准要
求，我们先后搜集汇总并保存 了用于支撑管理体系文件运行 的国家相关法律法规18份，如： 《中华人民共和国节约能源 法》、《中华人民共和国食品 卫生法》、《产品质量国家监 督抽查管理办法》、《生活饮 用水卫生监督管理办法》、 《物业管理条例》等。以及集 团13个中心、部室以及师苑公 司、阳光公司的记录清单和各 中心的组织机构图、各岗位工 作流程、部门职责、相关的管 理规章制度共计443份，为集 团的管理体系的实际运行提供 了依据。
ISO9001内审中常见的不合格
ห้องสมุดไป่ตู้精品课件
5、管理职责常见的不合格
6、管理者代表不履行职责； 7、对沟通的管理控制不明确； 8、管理评审的深度不够；如，仅对 内审的不合格项所采取的纠正措施进行 评审； 9、管理评审的输入不充分，输出仅 是结论，没有改进的措施和方向。
精品课件
6.2人力资源常见的不合格
1、没有识别影响质量工作的人员所 必要的能力；
2、以学历替代上岗证； 3、以培训替代上岗资格认可； 4、忽视特殊工种的培训，如；没有 经培训就任质量检验员； 5、培训效果缺乏实际操作的验证。
精品课件
6.3基础设施常见的不合格
1、在用设备没有按规定进行正常的 维护保养；
2、不按周期检定、校准、超期使用； 3、失控的装置仍在使用； 4、检定、校准人员不按规程操作； 5、记录不全。
精品课件
8.1总则 常见的不合格
1、策划的输出文件不详尽；如：有关 检
验准则不建全； 2、 没有明确a)~c)要求； 3、策划的安排不能满足测量检查的要 求。 4、 统计技术的应用没有明确。
精品课件
8.4数据分析常见的不合格
1、有数据的收集但无统计分析； 2、所使用的统计分析方法没有得到确
认； 3、有关的决策没有数据分析的依据。
精品课件
8.5改进常见不合格
1. 制订的纠正措施计划不能如期实 施；
2. 纠正措施有效性验证资料缺少； 3. 申诉、抱怨、不合格缺乏原因分 析； 4. 实施纠正、预防措施的过程缺乏控 制，如：原因分析、信息流向、责任划 分、效果确认，汇总提交管理评审等。