供应商质量体系调查表
供货方企业质量体系调查表
审批人/日期：
是否有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库 □是 □否
是否满足药品电子监管的实施条件 □是 □否
综合评定
评定人/日期:
同意供货范围
□中药材 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素制剂 □生化药品
□生物制品 □化学原料药 □抗生素原料药 □麻黄碱复方制剂
（其中: □包含冷藏制品 □不包含冷藏制品）
机构负责人
姓 名
资格职称
资格职称
学 历
学 历
质量体系认证情况
□GSP □GMP
质量管理文件是否齐全
□是 □否
仓储能力
常温库面积
m2
配送能力
普通车辆
辆
阴凉库面积
m2
冷藏车辆
辆
冷库容积
m3
保温箱、冷藏箱
只
是否具备电子监管核注核销能力
□是 □否
是否有温湿度自动监测系统
□是 □否
计算机
系统情况
是否符合经营全过程管理及质量控制要求 □是 □否
供货方企业质量体系调查表
填报日期: 年 月 日
企 业 基 本 情 况
企业名称
（盖章）
企业类型
注册地址
经营方式Байду номын сангаас
□生产 □经营
法人代表
学历
联系电话
注册资金
专业技术人员情况
高级职称
其中执业药师人数: 人
上年销售额
万元
中级职称
职工人数
人
初级职称
经营范围
（诊疗范围）
质 量 体 系 概 况
质量负责人
姓 名
质量管理
供应商质量能力调查表
23、重大过程事件是否有记录（在控制图中）？
24、供方是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对材料、过程和最终产品进行检验和试验？
25、供方能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出？
33、为消除实际或潜在的不合格原因，是否采取了适当的纠正或预防措施？
34、当内部或外部出现不合格时，供方是否采取了有效的解决问题的方法？
35、纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的抱怨和不合格报告？
36、纠正措施程序是否包括实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性
37、预防措施程序是否包括将所采取措施的有关信息提交管理评审？
6、质量策划过程是否与质量体系的所有其他要求相一致，并以适当的形式形成文件？
7、在签订生产某种新产品合同前，是否分析并确定了制造该产品的可行性，并形成文件？
8、是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、设备、工装的计划以及在解决问题的过程中使用？
9、控制计划是否包括了样件、试生产和生产三个阶段，且当发生产品或过程更改、过程不稳定或过程能力不足及检验方法、频次发生改变时是否对控制计划进行适当的更新和评审？
员工是否具有相应的岗位培训？
生产（每一加工道序）
人员/素质
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的任务/职责？
是否对员工委以生产设备/生产环境的任务/职责？
员工是否适合于完成所交付的任务，并保持其素质？
是否有人员配置计划和顶岗规定？
是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？
供应商(生产企业)质量体系调查表
质管部负责人
姓名
从业资格
电话
学历
企业质量体系情况
员工情况
质量管理部
执业药师
验收人员
养护人员
库房总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车或保温箱㎡
1、库房设施设备是否满足药品储存要求：是□否□
2、温湿度调控系统是否满足药品储存要求：是□否□
3、是否有计算机管理系统并符合控制要求：是□否□
4、是否有完全保障体系文件（防火、防盗、监控等）设施：是□否□
注：请按实际情况填写及在□处打“√”；最后一栏由购货方自己填写。
是□否□
4、企业经营行为中在法律上有无不良行为记录
是□否□
审核评价结论
1、该单位资质是否齐全、有效：是□；否□
2、该单位质量保证体系：健全□；基本健全□；不健全□；待完善□
3、该单位质量信誉能力：好□；一般□；差□
4、实地考察：需要□；不需要□
5、审核意见：合格□；不合格□
审核评价人签字：审核日期：
供货单位质量体系调查表
企业名称
（公章）
企业经济性质
电话
传真
注册地址
邮编
仓库地址
年销售额
生产许可证证号Βιβλιοθήκη 有效期至GMP证号
有效期至
营业执照号
经营方式
批发
生产范围
片剂□硬胶囊剂□软胶囊剂□丸剂□颗粒剂□散剂□软膏剂□乳膏剂□
凝胶剂□栓剂□酊剂□其它□：。
法定代表人
姓名
质量负责人
姓名
学历
从业资格
学历
企业负责人
5、质量管理体系文件（制度、规程、职责等）是否完善并符合要求：是□否□
医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板)
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
企业名称
联系
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至备案凭Biblioteka 号有限期限至营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
质量保证
供应商质量体系认证情况调查表
(已通过)体系认证情况调查 已通过) 供应商代码 供应商名称 采用标准 认证时间 (年/月/日) 认证机构 证书编号
（未通过）体系发展计划 未通过） 采用标准 培训/咨询 启动时间 体系建立 完成时间 计划认证时 间 (年/月/日) 认证机构 选择意向
供应商应按ISO 9000或ISO/TS16949标准建立质量管理体系并运行。 16949标准建立质量管理体系并运行 注: 1.供应商应按ISO 9000或ISO/TS16949标准建立质量管理体系并运行。 2.军品供应商必须通过GJB体系认证。 2.军品供应商必须通过GJB体系认证。 GJB体系认证 3. 3.有3C及法规要求的必须通过"3C"及相关标准的认证。 及法规要求的必须通过" 及相关标准的认证。
情况调查表
体系认证情况调查 产品覆盖范围 是否有设 计责任 备注
已通过的体系 认证，请提交 《认证证书》 的电子版扫描 图片于sheet2
质量体系调查表(超市)
质量体系调查表(超市)
调查目的
此调查旨在了解超市的质量体系，并找出其中的潜在问题，以及改进建议。
问题说明
1. 超市是否有建立质量体系？
2. 如果有，是否有制度文件？
3. 质量体系具体包括哪些内容？
4. 质量体系的执行情况如何？
5. 是否有人员专门负责质量体系？
6. 是否定期评估和更新质量体系？
7. 质量体系的运作是否存在问题？
调查结果
1. 超市已经建立了质量体系，并有明确的制度文件。
2. 质量体系包括了商品采购、储存和销售等方面，确保了产品
的质量和安全。
3. 调查发现，质量体系的执行情况良好，各工作岗位职责分明，确保了工作的顺利开展。
4. 超市设置了专门的质量部门，对质量体系的运作进行监督和
指导，并定期进行评估，及时更新。
5. 调查未发现质量体系的运作存在问题。
改进建议
1. 应该进一步落实质量体系制度，加强监督管理，确保制度的执行。
2. 应加强对员工的质量安全知识培训，提高其对质量体系的认识和重视程度。
3. 定期开展质量体系的内部审核和管理评审，发现问题及时纠正。
总结
通过此次调查，可以看出超市已建立完善的质量体系，运作良好，但仍需要进一步加强管理和培训，确保质量管理的有效实施。
供应商调查表(ISO9001四级文件表格)
偶尔采用
从不采用
企业产品平均销售价格比同行： 高
相近
低
企业经营场地系： 租用
自有
借用
其他
是否建立 ISO 质量认证体系？ 已建
未建
正在建
供应我公司产品是否在 ISO 覆盖范围内？ 在
不在
是否建立 ISO14001 或 ISO18001 认证体系？ 已建
未建
正在建
供应我公司产品交货方式主要是： 免费送货
代送收费
需方自提
供应我公司的产品是否出现过质量事故？ 有
没有
供应的产品质量出现问题后的一般处理办法是： 及时处理
等待 不处理
企业产成品库存： 高于正常水平
正常水平
低于正常水平
企业流动资金是： 充足
一般
紧张
企业原料采购形式： 网上采购
部分网上采购
定点采购
其他
编制：
审核：
2020 年 4 月 15 日
没有
供应的产品质量出现问题后的一般处理办法是： 及时处理
等待 不处理
企业产成品库存： 高于正常水平
正常水平
低于正常水平
企业流动资金是： 充足
一般
紧张
企业原料采购形式： 网上采购
部分网上采购
定点采购
其他
编制：
审核：
2020 年 4 月 15 日
QR-5.4/AO
相近
低
企业经营场地系： 租用
自有
借用
其他
是否建立 ISO 质量认证体系？ 已建
未建
正在建
供应我公司产品是否在 ISO 覆盖范围内？ 在
不在
是否建立 ISO14001 或 ISO18001 认证体系？ 已建
化工原料供应商质量保证体系调查表(模板)
化工原料供应商质量保证体系调查表(模板)日期：[填写日期]供应商基本信息供应商名称：[填写供应商名称]供应商地址：[填写供应商地址]联系人姓名：[填写联系人姓名]联系[填写联系电话]电子邮件：[填写电子邮件]调查内容1.质量管理体系请回答以下问题，根据你们公司的实际情况进行勾选或填写。
1.1 是否建立了有效的质量管理体系？是否1.2 如果是，请列出你们公司质量管理体系的标准和流程：填写质量管理体系的标准和流程]1.3 是否进行了内部质量审核？是否1.4 如果是，请说明质量审核的频率和结果：填写质量审核的频率和结果]2.供应链管理请回答以下问题：2.1 你们公司的供应链管理流程包括哪些环节？填写供应链管理流程的环节]2.2 你们公司有没有与供应商签订质量保证协议？是否2.3 如果有，请简要概述质量保证协议的内容：填写质量保证协议的内容]3.售后服务请回答以下问题：3.1 你们公司有没有建立售后服务体系？是否3.2 如果有，请简要说明售后服务的范围和流程：填写售后服务的范围和流程]4.质量问题处理请回答以下问题：4.1 你们公司有没有建立质量问题处理机制？是否4.2 如果有，请简要说明质量问题处理的流程和责任分工：填写质量问题处理的流程和责任分工]4.3 最近一年内，你们公司有没有发生重大质量问题？如果有，请简要说明问题的性质和处理措施：填写最近一年内的重大质量问题和处理措施]总结感谢您填写本调查表。
我们将根据您所提供的信息，对化工原料供应商的质量保证体系进行评估和分析。
如有需要，我们会进一步与您联系。
谢谢！注：本调查表仅供参考，具体内容可根据实际情况进行修改和调整。
）以上是化工原料供应商质量保证体系调查表(模板)，请根据实际情况填写，谢谢合作！。
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供应商质量体系调查表(A、B类供应商)
序号: 名称:
通信地址:
电话: 传真: 邮政编码: 法人代表: 企业性质:
1、公司主要产品:
2、公司主要客户:
3、生产能力否获得产品安全认证? (若有，请提供证明) 6、是否获得国内外其它产品认证? (若有，请提供证明) 7、是否获得质量体系认证?
8、若有，何种体系标准? 认证机构名称: 9、公司员工总数: 行政管理人数: 10、设计开发部门人数:
11、生产部门人数(包括工人在内):
12、质量管理部门人数(包括质检员):
13、公司的厂房面积(含仓库):
14、公司主要的制造设备和检测设备:
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供应商质量体系调查表
序号: 15、公司在保证产品质量方面采取了哪些措施,
16、公司采取哪些售后服务措施,公司对客户投诉如何处理,
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