处方药与非处方药分类管理考试答案 (2)
2016年执业药师药事管理与法规仿真试卷2
2016年执业药师药事管理与法规仿真冲刺试卷2一、最佳选择题(共40小题, 每题1分。
以下每一道题有A.B.C.D四个备选答案。
请从中选择一个最佳答案, 并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
)1根据《处方管理办法》, 医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2药品批发企业发货的原则是A.先产先出, 近期先出, 按生产日期发货B.先进先出, 近期先出, 按生产日期发货C.先进先出, 近期先出, 按批号发货D.先产先出, 近期先出, 按批号发货3中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4 根据《药品经营许可证管理办法》, 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6经营中药饮片应划分零货称取专库(区), 饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品7某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划, 将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后, 接到提供该批疫苗的生产企业报告, 怀疑改批疫苗质量有问题。
对本事件的出来措施, 错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求, 将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元9《药品管理法实施条例》规定, 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员10 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构11下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时, 行政执法人员A.不得少于两人, 并应出示证件B.不得少于三人, 并应出示证件C.不得少于四人, 并应出示证件D.不得少于五人, 并应出示证件15 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品采购的说法, 错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》, 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方, 在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方, 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方, 在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18 根据《医疗机构药事管理规定》, 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应, 应在做好观察记录的同时, 及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准参考答案:20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记, 加强管理, 精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定, 关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重, 同护声誉B.敬德修业, 共同进步C.规范采购, 维护质量D.科学严谨, 理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25 简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范26生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假, 以假充真, 以此充好或者以不合格产品冒充合格产品, 销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金27 违反《中华人民共和国广告法》的规定, 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的, 对广告者责令改正、没收广告费用, 可并处罚款, 实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》, 非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径29 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品生产的说法, 正确的是A.开办药品生产企业, 应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准, 药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致, 可以委托生产药品30 甲医院设立了制剂室, 符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》, 经所在地省级卫生行政部门同意后, 即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情, 应乙医院请求, 将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告31根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年32根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法, 正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权33依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码34药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗, 不得兼职其他工作D.应该在职在岗, 不得兼职其他工作35国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便参考答案:36 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人37冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批38根据《处方管理办法》, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方39根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况, 请患者自行解决40依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查, 应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日二、配伍选择题(共40小题, 每题1分。
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共40题）1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药【答案】 D2、医疗机构购进药品，应建有真实完整的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 A3、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应【答案】 C4、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B5、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便【答案】 D6、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C7、负责执业药师资格考试管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 B8、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 C9、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 C10、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 A11、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共30题）1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】 D2、下列属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应证C.药品的生产企业D.药品生产日期【答案】 A3、可以适用简易程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 A4、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。
1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。
1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。
为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 D5、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。
执业药师职业资格考试(药学四科合一)考试23年精选真题卷
执业药师职业资格考试（药学四科合一）考试23年精选真题卷1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【答案】：B【解析】：《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
2.下列不属于第二信使的是（）。
A.环磷酸腺甘B.钙离子C. 一氧化氮D.二酰甘油E.肾上腺素【答案】：E【解析】：第二信使为第一信使作用于靶细胞后在胞质内产生的信息分子。
常见的第二信使有环磷酸腺甘、三磷酸肌醇、环磷酸鸟甘、钙离子、一氧化氮、二酰甘油等。
3.比较几种疗效相同的干预方案所需成本应用药物经济学研究方法是（）。
A.最小成本法B.最大成本法C.成本效果分析D.成本效益分析E.成本效用分析【答案】：A【解析】：药物经济学研究方法包括：①最小成本法；②成本效果分析；③成本效益分析；④成本效用分析。
其中，最小成本法是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。
4,下列对短暂性脑缺血发作（TIA）的临床表现的叙述，错误的是（）。
A.颈动脉超声常可显示动脉硬化斑块B.椎基底动脉TIA多表现为眩晕、头晕、构音障碍、跌倒和共济失调C.部分患者遗留神经功能缺损体征D.持续时间短暂，最长不超过1天E.起病突然【答案】：c【解析】：C项，短暂性脑缺血发作患者可恢复完全，不遗留神经功能缺损体征。
5.下列关于肾盂肾炎的叙述，不正确的是（）oA.大肠埃希菌感染最为常见B.病情较轻者，可在门诊口服药物治疗10-14日C.严重感染全身中毒症状明显者，需住院治疗静脉给药D.由细菌感染引起E.男性发病率稍高【答案】：E【解析】：肾盂肾炎可发生于各年龄阶段，育龄女性最多见，而男性发病率并不高。
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共40题）1、非处方药的标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】 A2、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。
但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。
A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】 D3、可以进行委托生产的药品品种是A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片【答案】 D4、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 C5、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 B6、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 D7、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C8、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】 B9、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 A10、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制C.终身制D.承包制【答案】 B11、零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.医疗用毒性药品【答案】 B12、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C13、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效14、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案
处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案姓名：分数：一、单选题（每小题4分）A型题：（1-5题）1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）A 药品品种、规格；B 药品适应症；C 药品剂量；D 药品给药途径；E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同；2、非处方药的标签和说明书必须经（）A 国家经济贸易委员会批准；B 国家药品监督管理局的批准；C 国家技术监督局批准；D 国家劳动和社会保障部批准；E 国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（）A 选购权；B 判断能力；C 识别能力；D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用；E 看懂非处方药说明书；4、包装上不须印有规定标志的( )A.处方药；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（）A 国家经济贸易委员会；B 国家卫计委；C 国家药典委员会；D 国家技术监督； E. 国家药品监督管理局；B型题：（6-10题）A. 药品生产企业许可证；B. 药品经营企业许可证；C.两者均需；D.两者均不需；6、处方药、非处方药生产企业必须具有（）7、非处方药的批发企业必须具有（）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）10、处方药的批发企业必须具有（）二、多选题：（每小题5分）1、OTC药物的遴选原则是（）A.应用安全;B.疗效确切; C;质量稳定; D.经济效益； E.应用方便。
2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（）A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3、实行特殊管理的药品是（）A.医疗用毒性药品；B. 麻醉药品；C.二类精神药品；D.处方药；E放射性药品；4、非处方药的专有标志为（）A. 椭圆图案中印“OTC“字样B.红底白字；C蓝底白字；.D绿底红字； E 绿底白字；三、简答题：（每题20分）1、什么是处方药？什么是非处方药？2、OTC的主要特点是什么？处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案一、选择题：A型题：1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ E ）A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方药的标签和说明书必须经（ B ）A 国家经济贸易委员会批准；B 国家药品监督管理局的批准；C 国家技术监督局批准；D 国家劳动和社会保障部批准；E 国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（ D ）A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书4、包装上不须印有规定标志的( A )A.处方药；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（）A 国家经济贸易委员会；B 国家卫计委；C 国家药典委员会；D 国家技术监督； E. 国家药品监督管理局；B型题：第6-10题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需6、处方药、非处方药生产企业必须具有（ A ）7、非处方药的批发企业必须具有（ B ）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ D ）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ B ）10、处方药的批发企业必须具有（ B ）二、多选题：1、OTC药物的遴选原则是（ABCE ）A.应用安全;B.疗效确切;C.;质量稳定;D.经济效益；E.应用方便。
药品经营药师岗位习题及答案二
药品经营药师岗位习题及答案二一、单选题（20题，每题3分）1、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）A;"双跨"药品的处方药部分和非处方药部分的标签，说明书，商品名应相同B∶自动售药机可以销售所有非处方药药品C∶非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准，禁止随意夸大或德改D∶处方药和非处方药应分别在包装上印刷国家制定的专有标识Rx和OTC正确答案C、2、关于药品分类管理的说法，正确的是（）A∶根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B∶处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C∶非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D∶每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案D、3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）A∶国家药品监督管理部门B∶国家工商行政管理部门C∶国家知识产权管理部门D∶国家出版管理部门正确答案A、4、药品零售连锁企业经批准可以销售（）A∶麻醉药品B∶第一类精神药品C∶疫苗D∶第二类精神药品正确答案D、5、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是乙类非处方药6、关于含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是一次销售不得超过了3个最小包装7、零售药店不得采用有奖销售的药品是（）A∶乙类非处方药B∶处方药C∶处方药、甲类非处方药D∶非处方药正确答案C、8、没有中药饮片经营范围的门店以下描述正确的是A∶三类店可以销售精包装中药饮片B∶可以销售用于保健食品的药食同源中药饮片C∶一类门店可以销售药食同源类中药饮片D∶仅经营药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片，且不拆零销售的二类店、三类店正确答案D、9、以下不符合二类店药品经营许可要求的是∶A∶县级（含）以上城区，单体药店不少于80平方米B∶县级（含）以上城区，零售连锁门店不少于60平方米长）C∶县级（含）以上城区，乡镇只需要一名药师D∶县以下农村地区不少于40平方米。
药事管理考试题+参考答案
药事管理考试题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、法定代表人、主要负责人B、质量管理制度C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：B2、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、不超过3年B、不超过5年C、3年D、5年正确答案：B3、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。
A、43800B、42118C、43703D、36950正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )A、关键工序B、基本准则C、自律性规范D、最后工序正确答案：B5、医疗机构配置的制剂应当是（）A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、市场上供应较少的品种正确答案：C6、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )A、处方药与非处方药分柜摆放B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、拆零药品要放置在拆零专柜D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列正确答案：D7、下列（）不是特殊管理的药品A、医疗用毒性药品B、处方药C、精神药品D、放射性药品正确答案：B8、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、所属省级药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门正确答案：C9、列入国家药品标准的药品名称为( )A、标准名称B、通用名称C、常用名称D、商品名称正确答案：B10、下列说法错误的是A、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整B、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品D、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录正确答案：A11、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是( )A、按药品类型B、按质量状态C、按验收状态D、按效期状态正确答案：B12、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地药品监督管理部门C、当地工商部门D、当地药品检验部门正确答案：B13、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品监督管理体制C、药品储备制度D、药品质量保障体系正确答案：A14、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
处方药与非处方药分类管理考试试题（后附答案）姓名：分数：
一、选择题：
1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）
A药品品种、规格B药品适应症C药品剂量D药品给药途径
E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
正确答案：E
2、非处方药的标签和说明书必须经（）
A国家经济贸易委员会批准B国家药品监督管理局的批准
C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准
E国家审计署批准
正确答案：B
3、消费者对非处方药有（）
A选购权B判断能力C识别能力
D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E看懂非处方药说明书
正确答案：D
第4-8题
A药品生产企业许可证
B药品经营企业许可证
C两者均需
D两者均不需
4、处方药、非处方药生产企业必须具有（）
5、非处方药的批发企业必须具有（）
6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
8、处方药的批发企业必须具有（）
正确答案：ABDBB
二、填空题：
1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。
2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。
4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
三、简答题：
1、什么是处方药？什么是非处方药？
•处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。
•非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
简称OTC.
2、OTC的主要特点是什么？
答：(1)产品易于使用，使用时不需要医务专业人员的指导和监督；
(2)标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂；
(3)适应症有限制，并是能自我诊断的疾病，药品起效快、疗效确切，易于判断效果；
(4)减轻疾病的初始症状或防止恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严疾病；
(5)高度的安全性，毒副作用极低，无依赖性；
(6)成人、儿童用药包装规范，存储质量稳定.。