处方药与非处方药分类管理考试试题
处方药与非处方药分类管理考试试题
姓名：分数：
一、选择题：
1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）
A 药品品种、规格
B 药品适应症
C 药品剂量
D 药品给药途径
2、非处方药的标签和说明书必须经（）
A 国家经济贸易委员会批准
B 国家药品监督管理局的批准
C 国家技术监督局批准
D 国家劳动和社会保障部批准
E 国家审计署批准
3、消费者对非处方药有（）
A 选购权
B 判断能力
C 识别能力
D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E 看懂非处方药说明书
第4-8题
A 药品生产企业许可证
B 药品经营企业许可证
C 两者均需
D 两者均不需
4、处方药、非处方药生产企业必须具有（）
5、非处方药的批发企业必须具有（）
6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
8、处方药的批发企业必须具有（）
二、填空题：
1、OTC药物的遴选原则是、、、。
2、处方药只准在进行广告宣传，非处方药经审批可以在进行广告宣传。
3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由负责。
4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角
是的固定位置。
三、简答题：
1、什么是处方药？什么是非处方药？
2、OTC的主要特点是什么？。
执业药师考试真题-药事管理与法规(三十六)
31. 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括A. 处方用药与临床诊断的相符性B. 剂量、用法的正确性C. 选用剂型与给药途径的合理性D. 药品金额的准确性32. 以支为单位的药品剂型有A. 溶液剂B. 软膏剂C. 注射剂D. 乳膏剂33. 关天非处方药的说法正确的是A. 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定B. 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作C. 国家药品监督管理局负责非处方药的标签和说明书的审批D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传34. 关于处方药的有关说法正确的是A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营批发业务D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营零售业务35. 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权A. 自主在药品零售企业选购处方药B. 自主在药品零售企业选购非处方药C. 自主在商业企业选购乙类非处方药D. 自主在药品批发企业选购非处方药36. 以下关于“双跨”品种说法不正确的有A. “双跨”药品作为处方药时，可以不凭执业医师或助理执业医师开具的处方购买B. “双跨”品种的非处方药部分可以不写非处方药警示语C. “双跨”品种的非处方药部分可以写处方药警示语D. “双跨”药品在作为处方药时，必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买37. 以下关于“双跨”品种说法正确的有A. “双跨”品种可以在大众媒体上发布广告B. “双跨”品种只可以在专业期刊上发布广告C. “双跨”品种应当具有商品名D. “双跨”品种名称不得有夸大宣传、暗示疗效的作用38. 对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的A. 品种B. 规格C. 适应症D. 剂量39. 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业A. 必须具有《药品生产许可证》B. 生产品种必须取得药品批准文号C. 必须具有法定的注册商标D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识40. 关于非处方药的有关说法正确的是A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药41. 必须获得许可证才能从事的业务包括A. 药品的生产B. 处方药与非处方药的批发销售C. 处方药的零售D. 甲类非处方药的零售42. 应与非处方药专有标识一体化印刷的有A. 药品标签B. 使用说明书C. 药品内包装D. 药品外包装43. 使用非处方药专有标识A. 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B. 药品的说明书、标签可以单色印刷C. 药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷D. 非处方药专有标识印在左上角44. 非处方药专有标识用于A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的内包装D. 药品的外包装45. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法正确的是A. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品B. 红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志C. 非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用D. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰46. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定A. 药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药B. 乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营C. 处方药不得开架自选销售D. 非处方药可以开架自选销售47. 普通商业企业零售药品的有关管理正确的是A. 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药B. 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式、暂不允许采用网上销售方式销售药品C. 普通商业企业应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品D. 必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购48. 执业药师或药师在调配医师处方时必须A. 对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品B. 对处方不得擅自更改或代用C. 在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品D. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售49. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师A. 对医师处方进行审核、签字B. 拒绝调配、销售有副作用的处方C. 拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D. 对处方不得擅自更改或代用50. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店A. 必须具有《药品经营许可证》B. 不得以开架自选方式销售处方药C. 必须开架销售非处方药D. 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售处方药和甲类非处方药31. 【ABC】【解析】药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其他用药不适宜情况。
处方药与非处方药分类管理办法_百度文库
A、全面熟悉本单位经营活动和业务流程B、主动提出合理化建议C、代替领导决策D、积极参与管理126、强化服务要求会计人员（）。
A、树立服务意识B、提高服务质量C、维护会计职业良好的社会形象D、提升会计职业良好的社会形象127、普及会计职业道德基础知识的目的，就是使广大会计人员（），从而养成良好的会计职业道德行为。
A、普及会计法基本知识B、了解会计职业道德对社会经济秩序的影响C、了解会计职业道德对会计信息质量的影响D、了解违反会计职业道德，不仅受到良心和道义上的遣责，还会受到行业惩戒和处罚128、财政部门对会计职业道德监督检查的途径有（）。
A、会计法执法检查与会计职业道德检查相结合B、会计从业资格证书注册登记管理与会计职业道德检查相结合C、会计专业技术资格考评与会计职业道德检查相结合D、会计专业技术资格聘用与会计职业道德检查相分离第三部分：判断题（请将判断结果，按答题卡要求，用2B铅笔填涂你选定的信息点。
答案错误倒扣0.5分，不答不得分也不扣分。
本类题最低得分为零分。
）（）1、一的会计制度，是指国务院财政部门根据《会计法》制度的关于会计核算、会计监督、会计机构和会计人员以及会计工作管理的制度。
（）2、县级（包括县级）以上地方各级人民政府财政部门管理本行政区域内的会计工作。
（）3、担任会计机构负责人必须具备会计师以上专业技术职务资格。
（）4、会计关系是会计机构和会计人员在办理会计事务过程中以及国家在管理会计工作中发生的经济关系。
（）5、《会计法》是会计法律制度中层次最高的法律规范，是制定其他会计法律制度的依据，是会计工作、会计人员的根本大法。
（）6、会计人员审核原始凭证，必须以各单位指定的财务会计制度的规定为依据。
（）7、会计处理方法一经确定，不的随意更改。
（）8、“常在河边走，就是不湿鞋”，这句话体现的是客观公正。
（）9、在会计记录文字上可以并用中文或其他通用文字。
（）10、在我国，会计核算只能以人民币为记帐本位币。
执业药师职业资格考试(药学四科合一)考试试题练习(题库版)
执业药师职业资格考试（药学四科合一）考试试题练习（题库版）1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）oA.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【答案】：B【解析】：《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
2.属于肝药酶诱导剂的有（）。
A.利福平B.苯巴比妥C.异烟脱D.苯妥英钠E.氯丙嗪【答案】：A|B|D异烟脱和氯丙嗪为肝药酶抑制剂。
3.将药物制成不同制剂的意义不包括（）oA.改变药物的作用性质B.改变药物的构造C.调节药物的作用速度D.降低药物的不良反应E.提高药物的稳定性【答案】：B【解析】：药物剂型的重要性体现在可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低（消除）药物的不良反应、可产生靶向作用、提高药物稳定性、可影响疗效。
而不能改变药物的构造。
4.下列对短暂性脑缺血发作（TIA）的临床表现的叙述，错误的是（）。
A.颈动脉超声常可显示动脉硬化斑块B.椎基底动脉TIA多表现为眩晕、头晕、构音障碍、跌倒和共济失调C.部分患者遗留神经功能缺损体征D.持续时间短暂，最长不超过1天E.起病突然【解析】：C项，短暂性脑缺血发作患者可恢复完全，不遗留神经功能缺损体征。
5.普蔡洛尔临床用于治疗（）。
A.高血压B.支气管哮喘C.过敏性休克D.外周血管痉挛性疾病E.房室传导阻滞【答案】：A【解析】：普蔡洛尔用于治疗高血压、心绞痛、室上性快速心律失常、室性心律失常、心肌梗死、肥厚型心肌病、嗜倍细胞瘤、偏头痛以及非丛集性头痛。
6.散剂由于贮存不当很易发生（）。
A.潮解B.氧化C.水解D.析出沉淀E.霉变和酸败【解析】：散剂如常见的冰硼散、六一散、琲子粉等，由于表面积比一般药物大, 故吸湿性较显著。
执业药师药事管理及法规试题及答案
2.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
3.首次在中国销售的药品
4.上市不满三年的新药
5.国务院规定的其他药品
3.国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作2分
1.新药
2.注射剂
3.放射性药品
4.精神药品
5.国家规定的生物制品
4.根据药品注册管理办法,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程;2分
1.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
2.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
3.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
4.中药注射剂
5.未在国内上市销售的生物制品
10.我国法律的渊源形式包括2分
1.宪法
2.法律
3.行政法规
4.地方性法规
1.安全性
2.有效性
3.经济性
4.均一性
5.质量可控
5.关于药品广告的说法正确的是2分
1.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
2.药品广告不得含有不科学的表示功Fra bibliotek的断言或者保证
3.发布药品广告前必须经过有关部门审批
4.非药品广告不得有涉及药品的宣传
5.质量优良的药品可以利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
1.三十年、二十年、十年
2.二十年、十五年、十年
3.二十年、十年、八年
4.二十年、十年、五年
5.十年、五年、三年
7.按照药品说明书和标签管理规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是1分
处方药与非处方药分类管理知识100问
处方药与非处方药分类管理知识100问l、什么是药品分类管理？药品分类管理是国际通行的管理办法。
它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。
2、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。
处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。
无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
3、为什么说处方药与非处方药分类管理是国际上通行的药品管理模式？药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
本世纪50-60年代，西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制，将药品分为处方药和非处方药，制定了相应的法规。
随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善，世界医药工业和卫生保健事业的不断发展，目前，各国都认识到实行药品分类管理对人们用药安全有效具有十分重要的作用。
世界卫生组织也向发展中国家推荐这一管理模式，并在1989年建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(32)_真题-无答案
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(32)(总分45,考试时间120分钟)一、单选1. <span class="RankNumStr">1.</span>有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类C. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类2. <span class="RankNumStr">2.</span>有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是A. 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B. 非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传C. 非处方药的标签和说明书，须经省级药品监督管理部门批准D. 非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传3. <span class="RankNumStr">3.</span>有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是A. “双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B. 分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C. 必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D. 处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别4. <span class="RankNumStr">4.</span>非处方药目录的遴选原则不包括A. 应用安全B. 疗效确切C. 价格适宜D. 使用方便5. <span class="RankNumStr">5.</span>处方药可以申请转换为非处方药的是A. 监测期内的药品B. 消费者不便自我使用的药物剂型C. 作用于全身的抗菌药D. 避孕药6. <span class="RankNumStr">6.</span>处方药可以申请转换为非处方药的是A. 用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B. 用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C. 外用抗菌药D. 含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品7. <span class="RankNumStr">7.</span>不应作为乙类非处方药的情况不包括A. 辅助用药B. 儿童用维生素C. 化学药品含抗菌药物、激素等成分的D. 中西药复方制剂8. <span class="RankNumStr">8.</span>不应作为乙类非处方药的情况不包括A. 中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B. 儿童用矿物质C. 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D. 严重不良反应发生率达万分之一以上9. <span class="RankNumStr">9.</span>药品零售连锁企业经批准可以销售A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 第二类精神药品10. <span class="RankNumStr">10.</span>零售药店不得经营的药品是A. 精神障碍治疗药B. 疫苗C. 蛋白酶抑制剂D. 曲马多制剂11. <span class="RankNumStr">11.</span>零售药店不得经营的药品是A. 医疗用毒性药品B. 抗病毒药C. 终止妊娠药品D. 注射剂12. <span class="RankNumStr">12.</span>有关药品分类管理的说法，正确的是A. 根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书13. <span class="RankNumStr">13.</span>零售药店不得经营的药品是A. 第二类精神药品B. 肿瘤治疗药C. 抗精神病药D. 药品类易制毒化学品14. <span class="RankNumStr">14.</span>零售药店不得经营的药品是A. 含麻醉药品的复方口服溶液B. 抗抑郁药C. 蛋白同化制剂D. 未列入非处方药目录的抗菌药15. <span class="RankNumStr">15.</span>零售药店不得经营的药品是A. 抗焦虑药B. 抗躁狂药C. 未列入非处方药目录的激素D. 除胰岛素外的肽类激素16. <span class="RankNumStr">16.</span>有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A. 无医师处方严禁销售B. 一次销售不得超过3个最小包装C. 不得开架销售D. 应当设置专柜由专人管理、专册登记17. <span class="RankNumStr">17.</span>非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的A. 专属性B. 经济性C. 安全性D. 给药途径18. <span class="RankNumStr">18.</span>国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A. 安全性B. 有效性C. 适应症D. 剂型19. <span class="RankNumStr">19.</span>非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A. 专业、科学、明确、便于使用B. 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C. 便于医师判断、选择和使用D. 便于药师判断、选择和使用20. <span class="RankNumStr">20.</span>对非处方药专有标识的使用，错误的是A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样21. <span class="RankNumStr">21.</span>有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C. 使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D. 红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品22. <span class="RankNumStr">22.</span>可以单色印刷非处方药专有标识的是A. 标签和内包装B. 使用说明书和大包装C. 标签和使用说明书D. 标签和大包装23. <span class="RankNumStr">23.</span>负责制定公布非处方药专有标识的机构是A. 国家药品监督管理部门B. 国家工商行政管理部门C. 国家知识产权管理部门D. 国家出版管理部门二、X型题24. <span class="RankNumStr">24.</span>根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A. 乙类非处方药专用标识为绿色B. 甲类非处方药专用标识为红色C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色25. <span class="RankNumStr">25.</span>乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及El常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有A. 含抗菌药物、激素等成分的化学药品B. 中西药复方制剂C. 儿童用药(非维生素、矿物质类)D. 含毒性药材的口服中成药26. <span class="RankNumStr">26.</span>关于药品分类管理的说法，正确的有A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C. 非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录27. <span class="RankNumStr">27.</span>某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。
处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案
处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案姓名：分数：一、单选题（每小题4分）A型题：（1-5题）1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）A 药品品种、规格；B 药品适应症；C 药品剂量；D 药品给药途径；E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同；2、非处方药的标签和说明书必须经（）A 国家经济贸易委员会批准；B 国家药品监督管理局的批准；C 国家技术监督局批准；D 国家劳动和社会保障部批准；E 国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（）A 选购权；B 判断能力；C 识别能力；D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用；E 看懂非处方药说明书；4、包装上不须印有规定标志的( )A.处方药；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（）A 国家经济贸易委员会；B 国家卫计委；C 国家药典委员会；D 国家技术监督； E. 国家药品监督管理局；B型题：（6-10题）A. 药品生产企业许可证；B. 药品经营企业许可证；C.两者均需；D.两者均不需；6、处方药、非处方药生产企业必须具有（）7、非处方药的批发企业必须具有（）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）10、处方药的批发企业必须具有（）二、多选题：（每小题5分）1、OTC药物的遴选原则是（）A.应用安全;B.疗效确切; C;质量稳定; D.经济效益； E.应用方便。
2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（）A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3、实行特殊管理的药品是（）A.医疗用毒性药品；B. 麻醉药品；C.二类精神药品；D.处方药；E放射性药品；4、非处方药的专有标志为（）A. 椭圆图案中印“OTC“字样B.红底白字；C蓝底白字；.D绿底红字； E 绿底白字；三、简答题：（每题20分）1、什么是处方药？什么是非处方药？2、OTC的主要特点是什么？处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案一、选择题：A型题：1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ E ）A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方药的标签和说明书必须经（ B ）A 国家经济贸易委员会批准；B 国家药品监督管理局的批准；C 国家技术监督局批准；D 国家劳动和社会保障部批准；E 国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（ D ）A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书4、包装上不须印有规定标志的( A )A.处方药；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（）A 国家经济贸易委员会；B 国家卫计委；C 国家药典委员会；D 国家技术监督； E. 国家药品监督管理局；B型题：第6-10题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需6、处方药、非处方药生产企业必须具有（ A ）7、非处方药的批发企业必须具有（ B ）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ D ）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ B ）10、处方药的批发企业必须具有（ B ）二、多选题：1、OTC药物的遴选原则是（ABCE ）A.应用安全;B.疗效确切;C.;质量稳定;D.经济效益；E.应用方便。
药事管理试题库(含参考答案)
药事管理试题库（含参考答案）一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取查封扣押的行政强制措施D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施正确答案：D2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、特殊药品和一般药品C、内服药和外用药D、处方药和非处方药正确答案：D3、国家二级保护野生药材物种是指( )A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种正确答案：C4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）A、1984B、1983C、1994D、1954正确答案：A5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正确答案：C6、下列说法错误的是A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品D、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低正确答案：B7、国家基本药物的特点是( )A、质量稳定B、疗效好、不良反应小C、以上皆是D、价格合理、使用方便正确答案：C8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、通用B、专用C、商品D、常用正确答案：A9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。
A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案：B10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品C、血液制品、麻醉药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品正确答案：D11、生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
药品管理法试题及答案
淮北市金宝康药业有限公司关于《中华人民共和国药品管理法》培训考试试题姓名：门店：得分：一、填空题： (10 分，每空 2 分)1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是、、、。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。
二、判断题(10 分，错的打×，对的打√ )1、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
( )2 、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
( )3 、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
( )4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。
( )5 、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6 个月按规定申请换发。
( )三、单选题： (30 分将正确的答案代号填在括号内)1、以下按假药处理的是( ) 。
A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2 、《中国药典》现行版是( ) 。
A 1995 年版 C 2005 年版D 1998 年版B 2000 年版3、药品广告须经( ) 。
A. 省级药监部门批准，发给证书B. 审批，发给药品广告批准交易C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照 ( )。
A. 国家药品标准B. 中国药典C.局颁标准D. 国家药品标准和地方药品标准5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行()。
药品经营药师岗位习题及答案二
药品经营药师岗位习题及答案二一、单选题（20题，每题3分）1、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）A;"双跨"药品的处方药部分和非处方药部分的标签，说明书，商品名应相同B∶自动售药机可以销售所有非处方药药品C∶非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准，禁止随意夸大或德改D∶处方药和非处方药应分别在包装上印刷国家制定的专有标识Rx和OTC正确答案C、2、关于药品分类管理的说法，正确的是（）A∶根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B∶处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C∶非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D∶每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案D、3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）A∶国家药品监督管理部门B∶国家工商行政管理部门C∶国家知识产权管理部门D∶国家出版管理部门正确答案A、4、药品零售连锁企业经批准可以销售（）A∶麻醉药品B∶第一类精神药品C∶疫苗D∶第二类精神药品正确答案D、5、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是乙类非处方药6、关于含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是一次销售不得超过了3个最小包装7、零售药店不得采用有奖销售的药品是（）A∶乙类非处方药B∶处方药C∶处方药、甲类非处方药D∶非处方药正确答案C、8、没有中药饮片经营范围的门店以下描述正确的是A∶三类店可以销售精包装中药饮片B∶可以销售用于保健食品的药食同源中药饮片C∶一类门店可以销售药食同源类中药饮片D∶仅经营药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片，且不拆零销售的二类店、三类店正确答案D、9、以下不符合二类店药品经营许可要求的是∶A∶县级（含）以上城区，单体药店不少于80平方米B∶县级（含）以上城区，零售连锁门店不少于60平方米长）C∶县级（含）以上城区，乡镇只需要一名药师D∶县以下农村地区不少于40平方米。