尿液分析仪SOP
尿液分析仪原理标准操作程序SOP文件
图尿液自动生化分析仪结构示意图
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP -05-02
NCCLS建议以磺基水杨权法作为干化学检测尿蛋白的参比方法。
4．尿葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。不同厂家采用的色源有异主要有二类：①采用碘化钾做色原，阳性反应呈红色；②采用邻甲联苯胺作色原，阳性反应呈蓝色。其测定原量是葡萄糖氧化酶把葡萄糖氧化成葡萄糖醛酸和过氧化氢，后者再由过氧化物酶催化释放出[0]，而使色原呈颜色，以此类方法最常用。
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP -05-02
尿液分析仪原理
版序：ＸＸＸＸ
页码：第1页，共5页
位组2小时\320万单位3组小时，480万单位组5小时可能对磺基水杨酸法产生假阳性，对干化学法产生假阴性。③不同测定方法对病人尿液内不同种类蛋白质检测的敏感不同，双缩脲定量可以对白蛋白，球蛋白显赤似的敏感性，而干化学测量球蛋白的敏感性仅是白蛋白的1/100-1/50。因此对于肾病患者特别是在疾病发展过种中需在系统观察尿蛋白含量的病例应使用磺基水杨酸法（或加热乙酸法）定性和双缩脲法进行定量试验。④标本内含有其它分泌物（如生殖系统分泌物）或含有较多细胞成分时，可引起假阳性。
5．尿酮体检查：检测尿酮体的膜块中主要含有亚硝基铁氰化钠，或与尿液中的乙酰乙酸、丙酮主生紫色反应。其对乙酰乙酸的敏感性为50-100mg/L对丙酮则为400-700mg/L，不与β-羟丁酸起反应。
尿分析仪标准操作程序
尿分析仪标准操作程序SOP_11- -1 1尿分析仪标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供准时、可靠的结果报告。
二、适用范围：尿干化学 11 项检验三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 原理：PH 甲基红及溴麝香草酚兰复合指示剂。
橙黄黄绿兰 SG 电解质与聚甲乙烯顺丁烯二酸中的氢离子置换[H + ]，使指示剂变色黄绿兰 PRO 蛋白质离子与带相反电荷的指示剂离子发生氢离子交换而变色。
黄绿兰 GLU 双系列酶反应；葡萄糖氧化酶催化葡萄糖形成葡萄糖酸和过氧化氢过氧化物酶催化过氧化氢与碘化钾色原〔苯胺或 4-氯--萘〕反应后呈醌式结构而显色。
淡兰绿棕 BIL 胆红素与重氮盐起偶联反应生成重氮色素。
淡黄黄褐褐 UGB 尿胆原与对二甲氨基苯甲醛形成红色复合物。
黄褐粉红红 KET 酮体与亚硝基铁氢化钠反应〔乙酰乙酸敏感度为50~100mg/L，丙酮为400~700mg/L*,不与 b-羟丁酸反应，*CHEK 丙酮不反应〕。
淡黄粉红紫 LEU 粒细胞的酯酶水解吲哚酚酯生成吲哚酚及有机酸，进一步氧化成为靛兰或吲哚酚，与重氮盐反应而生成重氮色素。
米黄粉红紫 BLD 血红蛋白、溶解的红细胞、肌红蛋白的过氧化物酶样活性，催化过氧化枯烯和 O-联甲苯胺反应而显色。
黄绿兰 NIT 细菌先将硝酸盐还原成亚硝酸盐，后与芬香胺结合成重氮化合物，再与苯喹啉结合成重氮色素。
淡黄粉红紫 V- C V-C 将氧化态显色物〔噻嗪和恶嗪化合物〕还原成无色。
2 试剂：10试剂条：XX林市医疗电子仪器厂 3 方法：3.1样品采集：3.11 尿液留取：晨尿、时段尿、随机尿，尿量30~50ml，记录时间。
3.12 运送：常规2h，或2~8C 6h。
仅作尿沉渣检查，可在尿中加适量防腐剂〔400g/L甲醛，5ml/L尿〕。
3.13 标记：容器必需要有标记〔姓名、特定编号、收集时间等〕。
3.14 接收：严格的接收制度，仔细核对检查标本、检验单。
尿液仪SOP文件
(3)使用大量维生素C（25mg/dl或以上）时，可出现假阴性结果等。高比重水可使本试验敏感性降低；若尿液中含亚硝酸盐离子≤0.1mg/dl，可出现假阴性。
2）尿液中维生素C对尿糖测定的影响研究证明，尿液中维生素C的存在，既可与班氏试剂中的铜离子作用使班氏尿糖定性产生假阳性，又能对尿液在低葡萄糖浓度（14mmo1/L）时，与试剂带中的试剂发生竞争性抑制反应，使干化学法测定尿糖产生假阴性。
3.5尿酮体：尿酮体（ketone bodies,Ket）包括乙酰乙酸（acetoacetic acid）、丙酮（acetone）和β-羟丁酸（β-hydroxybutyric acid）。后者虽不属酮类，但经常与前两者伴随出现，因而统称为酮体。测定尿酮体的膜块主要含有亚硝基铁氰化钠，在碱性条件下可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮（部分试剂带）起反应，呈现紫色。干化学法对乙酰乙酸的敏感性为50~100mg/L，对丙酮仅为400~700mg/L，不与β-羟丁酸发生作用。在测定过程中必须注意：
1)保证标本新鲜尿液标本必须新鲜，留尿后尽量立即测定，以免红、白细胞破坏，导致干化学法
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与镜检法测定结果的人为误差。不同类型的试剂带测定尿红、白细胞的敏感度不同，使用时必须注意批间差异，以免因试剂带不同而引起同一份标体测定结果的差异。因此报告时要了解临床诊断，综合分析，注意肾病患者终尿中细胞由于各种因素使细胞裂解，可导致干化学法与人工法的差异。
尿液有型成份分析仪SOP32
尿液有形成份SOP文件一、目的：用于尿液有形成分的检测，了解病人病情基本状况。
二、测定原理：影像分析原理与人工显微镜原理基本相似，都是直接观察有形成分形态，由配套动力装置将其移至显微镜载物台上刻有标尺的流动样品池内，通过频闪光原灯，相聚光镜，彩色摄像等，在电脑显示屏上得到清晰的尿沉渣画面，系统将自动统计出各种有形成分数目，由计算机自动换算成每微升单位的数据。
三、标本的采集1、应留取新鲜尿，以清晨第一次尿为宜，较浓缩，条件恒定，便于对照。
门、急诊患者可随时留取。
2、使用医院提供的一次尿杯。
3、容器上应贴上检验条码。
4、尿标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。
5、标本留取后，应及时送验，以免细菌繁殖、细胞溶解等。
6、尿胆原等化学物质可因光分解或氧化而减弱。
四、标本处理收到门诊标本后，核对检验项目后，倒入普通长试管内。
液面距管中约1cm 收到病房标本后，核对检验项目后，倒入普通长试管内约10ml。
液面距管口约1cm，放于专用试管架上。
4.检验后标本处理标本检验后，必须经过消毒处理后才能排放入下水道内。
所用盛尿容器及试管等须经30—50g儿漂白粉澄清液或10g/L次氯酸钠液中浸泡2h，也可用5g／L过氧乙酸浸泡30—60min，再用清水冲洗干净。
五、仪器及试剂：厂家：仪器：AVE-76系列尿有形成分析仪及试剂包(有效期内使用) 试剂：长沙爱威科技实业有限公司提供包括：清洗液A(5升) 清洗液B（400毫升）维护液（400毫升）六、操作步骤：1．开机：打开主机电源，启动XP操作系统。
2．用户登陆：双击“AVE-763尿液有形成分分析仪XP2008版SP1R12.03”→（用户注册→取消）→医生登陆→选择操作者→确定进入主程序界面。
3．沉渣镜检：在主界面中，尿液“干化学接收程序”，窗口将自动打开（请勿关闭），点击“沉渣镜检”启动AVE763尿液有形成分分析工作程序。
4．快捷调焦：仪器自检后将进入“快捷调焦”方法如下进入“医生登陆”登陆界面，单击“确认”→点击左上角“沉渣镜检”→等待仪器自检完毕，将配好的红细胞悬液放入试管架→点击“其他操作”→点击二通吸样→点击“低倍复位”转至低倍镜，通过“向上步进，向下步进”调节焦距→点击“单通保存”→点击“转物镜”至高倍镜，将“步数”改为1-5之间的数值进行向上向下调节→点击“单通保存”→调节通道改为通道二，进行调节，方法同上→点击“二通清洗”调焦完成，点击界面左上角的“开始镜检”，仪器将会自动进样和镜检计数。
无创尿液分析仪操作规程
无创尿液分析仪操作规程目标本操作规程旨在提供无创尿液分析仪的正确操作方法，以确保准确且安全地进行尿液分析。
1. 准备工作1.1 确保无创尿液分析仪处于工作状态。
1.2 检查仪器是否已经校准，如有必要，请进行校准操作。
1.3 确保有足够的耗材供使用，如尿液收集杯和测试条。
2. 尿液样本收集2.1 选择合适的尿液收集杯，并准备好样本标签。
2.2 告知被测者相关注意事项，如避免饮食和饮水等。
2.3 由被测者按照操作要求收集尿液样本。
2.4 关注被测者的收集过程，确保尿液样本的净化和完整性。
3. 操作无创尿液分析仪3.1 将尿液样本倒入仪器中指定的位置。
3.2 检查仪器显示屏，确认样本已经被成功读取。
3.3 根据仪器操作菜单选择所需的分析项目。
3.4 等待仪器完成分析过程，记录结果。
4. 结果解读与报告4.1 仔细阅读仪器显示屏上的分析结果。
4.2 根据分析结果制作详细的报告，包括各项指标和解读说明。
4.3 将报告及时提交给相关人员或其他部门。
5. 清洁与维护5.1 操作完毕后，将无创尿液分析仪进行清洁消毒。
5.2 定期对仪器进行维护保养，如更换耗材、清理仪器表面等。
6. 安全事项6.1 使用无创尿液分析仪时应注意安全和卫生。
6.2 只有经过培训合格的人员才可操作无创尿液分析仪。
6.3 如发生仪器故障或意外情况，应立即停止使用并通知相关维修人员。
以上为无创尿液分析仪的操作规程，请按照规程正确操作以保证安全和准确性。
如有任何疑问或问题，请及时寻求专业人员的帮助。
尿液分析仪原理标准操作程序SOP文件
XXXX医院临床检验实验室文件编号：ABCD-SOP -05-02版序：XXXX尿液分析仪原理页码：第1页，共5页、尿液分析仪原理此类仪器一般用微电脑了控制，采用球面积分仪接受双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。
试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，而显示不同颜色，颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系，试剂带中还有另一个“补偿垫”，作为尿液本底颜色，了对有色尿及仪器变化待所主生的误差进行补偿。
将吸附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内，试剂带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射，其反射光被球面积分仪接收，球面积分仪的光电管被反射的双波长光（通过滤片的测定光和一束参考光）照射，各波长的选择由检测项目决定。
其结构示意图见下图图尿液自动生化分析仪结构示意图仪器按下列公式自动化计算出反射率， 然后与标准曲线比较，自动找印也各种成 分的相应结果，尿液中某种成分含量高，其相应试剂垫的反射光较暗，否则较强。
反射率分式：R （% =Tm.Cs/TsCm< 100%式中的R （%为反射率；Tm 为试剂垫对测定波长的反射强度；Ts 为试剂垫 对参考波长的反射强度；Cm 为较准垫对测定疵长的反射强度；Cs 为校准对参考 波长的反射强度。
［临床意义］见本章中各项相应的湿化学检查二、尿试带试验方法1•尿PH 检查：结果有二重含义：①反映体内酸碱代谢状态；②由于尿蛋白、 尿比密的测定原理是测定离子浓度，试条上和试剂反应，生成物引起颜色的改变， 颜色由蓝色或蓝绿色到黄色。
因此分析PH 变化还有监控尿PH 变化对其它膜尬区 反应的干扰作用。
2•尿比密检查：其膜块中主要含有多聚电解质（甲乙烯酸酰马不酐）、酸碱指 示剂及缓冲物，这是采用酸指示剂法，其原理是根据经过多聚电解质的 Pka 改变 与尿液离子浓度相关原理。
试剂条中的多聚电解质含有随尿标本中离大浓度则解 离的酸性基团，离子越多，酸性基团解离子越多，而使膜尬中的 PH 改变，这种 改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来，进而换算成尿液的比密 值。
科宝500型尿液分析仪SOP一检测项目名称潜血BLOOD胆红素
科宝500型尿液分析仪SOP一．检测项目名称：潜血（BLOOD）、胆红素（BILIRUBIN）、尿胆原（UROBILINOGEN）、酮体（KETONES）、蛋白质（PROTEIN）、亚硝酸盐（NITRITE）、葡萄糖（GLUCOSE）、PH值（PH-VALUE）、比重（SPECIFIC GRAVITY）、白细胞（LEUCOCYTES）、抗坏血酸（ASCORBIC ACID维生素C）二．检测方法：仪器----光度计反射法配套试纸条----干化学法三．原理：☆仪器：尿液中各种成分被试纸条各测试块吸收，引起了化学反应及酶促反应，使试纸条颜色根据尿液中的各成分的比例而变化，再由CCD（Charge Coupled Device,光电耦合元器件）对试块的颜色进行判读，达到检测目的。
CCD为分析光的三原色（The Primary Colors of Light）构成比例、正确判读试纸条颜色变化的最尖端光学元器件。
试纸条：⒈潜血：血红蛋白中亚铁血红素的过氧化物酶样活性，可使过氧化物分解释放出新生态〔0〕，使邻甲苯胺变成邻甲联苯胺，发生颜色变化。
⒉胆红素：在强酸介质中胆红素与二氯苯胺重氮盐偶联，产生红色化合物。
⒊尿胆原：尿胆原与Ehrlich试剂中的对二甲氨基苯甲醛反应，颜色变化为黄褐色至樱红色。
⒋酮体：乙酰乙酸与硝普盐反应，颜色出现淡黄→粉红→绛紫色系列变化。
⒌蛋白质：在一定条件下（pH3.2时），阴离子溴酚蓝与蛋白质结合使试块发由黄到绿的颜色变化。
⒍亚硝酸盐：革兰氏阴性菌可使硝酸盐转化成亚硝酸盐，亚硝酸盐与氨苯砷酸重氮化成重氮化合物，重氮化合物转而同N-萘基乙二胺偶联，产生粉红色化合物。
⒎葡萄糖：葡萄糖先在葡萄氧化酶作用下形成葡萄糖醛酸和过氧化氢，H2O2在过氧化物酶作用下释放〔0〕,〔0〕再还原邻甲苯胺，其颜色为绿色系由浅至深的变化。
⒏ pH：采用酸碱双指示法，甲基红和溴麝香草蓝适量配合反映尿pH的变化。
SOP037尿液干生化分析仪的室内质量控制
尿液干生化分析仪的室内质量控制
一、质控物的选择: 到省临床检验中心统一订购，为上海尹华公司生产的冻干
质控物，一个批号最少使用6月，4℃冰箱保存。
二、质控物的测量：每天开机后或是早晨上班从冰箱取出冻干质控物,确认批
号后按说明书的要求准确加复溶液10ml复溶,充分混匀后上机测定。
打印一检验结果并保存好，与冻干尿质控物的参考值进行核对。
确定在控后将质控物放回4度冰箱保存。
三、检查质控结果是否失控,在控可进行标本的测定,如失控应重复测定一次,
再次出现失控应更换一瓶质控物重测如仍失控应查明原因,同时要有记录。
四、质控数据的管理：将每个月的质控数据分别存档保管，
五、周期性评价：每个月月底都要对当月尿干化学分析仪的室内质控数据进行
分析，检查失控原因并有记录。
六、技术记录：
1.《室内质控失控报告表》
2.《室内质控月总结报告表》
3.《室内质量控制实施计录表》。
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开关机程序：
6.1 尿液分析仪开机程序：
打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控
制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
6.2 尿液分析仪关机程序：
6.2.1 按[ESC]逐层返回系统主菜单。
6.2.2 在系统待机画面下按下[FUN]显示弹出式菜单。
6.2.3 选择“收回载物台”按[START]，载物台移入机箱内。
6.2.4 将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。
7标准程序：
7.1 系统开机自检：打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
7.2 检查载物台：在开始测试前应先检查载物台放置是否正确及载物台和白色校准片是否干净。
7.3 试纸测试
7.3.1听到提示音后将试纸条的试剂区完全浸入尿样中，立即取出。
取出时，将试纸条的侧边
沿尿样容器的管壁刮去多余的尿液。
7.3.2如果仪器正在测试，先将试纸平放在干净的滤纸上，等测试完成后将试纸条放在载物台上。
7.3.3 放试纸的操作规则：将试纸条平放在载物台的中央，向前推动直至触及载物台顶端为止。
9 保养、维护程序：
9.1 测试时不要将分析仪放置在阳光直射的地方，以免影响测试精度。
9.2 载物台前端移出部位不要放置物品，以免载物台移出时发生碰撞。
9.3 经常用柔软干布清洁尿液分析仪，保持仪器整洁。
严禁使用酒精、汽油、苯化合物的有机溶剂清洗，这些试剂会使仪器变形、掉漆，影响仪器性能或外观。
9.4 液晶显示屏禁止用水擦洗，只需用软布或软纸轻轻擦干净。
9.5必须保持载物台清洁，测试过程中残留尿液及时用吸水纸擦拭，以免交叉污染影响测试结果的准确性。
每日用清水清洗载物台。
9.6试纸条应随取随盖，还应避免在环境温度过高或过低情况下工作，并定期用适当消毒剂进行消毒处理。
质量控制
采用快速连续测试法，每天分别检测阴性对照试纸条、阳性对照试纸条以及尿液室内质控品，并详细记录；质控合格后方可进行临床标本检测。
仪器运行环境：
11.1 适宜温度为：10℃-30℃
11.2 最大相对湿度不超过70%
11.3 尿液分析仪安放仪器桌面应水平，平稳。