无尘车间物料进出规范
无尘车间出入制度
无尘车间出入制度一、背景介绍无尘车间是一种高洁净度的生产环境，用于生产对环境要求极高的产品，如电子元件、医疗器械等。
为了确保无尘车间的洁净度，制定一套严格的出入制度是必要的。
二、目的无尘车间出入制度的目的是控制人员和物品的进出，减少对车间环境的污染，确保产品质量和生产安全。
三、适用范围本制度适用于所有进入无尘车间的人员和物品。
四、出入人员管理1. 所有进入无尘车间的人员必须佩戴专用工作服、帽子、口罩、手套等防护用品，并经过培训，了解无尘车间的操作规程和安全注意事项。
2. 进入车间前，人员必须先进行身体清洁，包括洗手、更换干净的鞋套等。
3. 严禁携带任何可能污染车间环境的物品进入车间，如食品、饮料、化妆品等。
4. 禁止吸烟、喝水、进食等行为，只能在指定区域进行。
5. 严禁随意触摸设备和产品，必须经过授权和指导后方可操作。
五、物品管理1. 进入车间的物品必须经过清洁处理，包括表面清洁、消毒等。
2. 物品必须放置在指定的存放区域，严禁随意放置。
3. 禁止携带易燃、易爆、有毒有害等危险物品进入车间。
六、进出记录1. 所有进出无尘车间的人员必须在进出记录本上登记，包括姓名、工号、时间等信息。
2. 物品进出车间也需要登记，包括物品名称、数量、责任人等信息。
七、违规处理对于违反无尘车间出入制度的人员，将采取相应的处理措施，包括口头警告、书面警告、停工整顿、责任追究等。
八、教育培训公司将定期组织无尘车间出入制度的教育培训，确保所有人员都了解并遵守相关规定。
九、制度监督公司将设立专门的监督部门，负责对无尘车间出入制度的执行情况进行监督和检查，发现问题及时处理。
十、制度评估公司将定期评估无尘车间出入制度的有效性和适用性，根据评估结果进行必要的修订和改进。
十一、附则1. 本制度由公司质量管理部负责解释和修订。
2. 本制度自发布之日起生效，所有人员必须遵守。
以上是无尘车间出入制度的详细内容，通过严格执行该制度，可以有效控制人员和物品的进出，保证无尘车间的洁净度和生产安全。
洁净区物料进出管理规程
目的：建立洁净区物料进出管理规定，防止交叉污染。
范围：洁净区物料的进出过程的控制，包括内包材、消毒剂、文件、取样工具、维修工具、零配件、清洁工具等。
责任人：洁净区的工作人员负责本规范的执行，车间管理人员及QA监督执行
程序：
1．所有的物料进出必须严格与人流通道分开，均应由物流管道或传递窗进出。
事如神2．在拆外包间对内包材品名、批号、数量，应与领料单相符。
3．所有进入洁净区的物料在通过传递窗前，其外表面都应当进行清洁处理，在传递窗内开启紫外灯10分钟后方可进入洁净区。
4．通过传递窗传递时，两门不能同时开启。
开外（内）门将物料放入后先关门，再开内（外）门将物料拿出，关门，如此循环。
5．所有成品都经内、外包之间的传递窗送至外包装间。
6．极易造成污染的物料及废弃物，在洁净区内需密闭保存，并当班从传递窗运到非洁净区，注意废弃物不可与其它物品同时传递。
7．物料进出结束后，及时关闭传递窗的内外通道门。
8．本文件产生的记录或表格
本文件未产生记录或表格。
物料进出洁净区管理规定
1 目的
建立物料进出洁净区管理规定，明确进出30万级洁净区物料的净化程序,保证固体制剂车间的洁净有序,防止交叉污染。
2 范围
进出30万级洁净区的所有物料（包括原辅材料、废弃物）。
3 责任
固体制剂车间洁净区各岗位操作人员、班组长和综合员有执行本规定的责任。
4 内容
4.1 物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专用通道进出。
4.2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。
车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。
4.3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。
开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。
4.4 洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。
4.5 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。
4.6 极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专用传递窗运到非洁净区。
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4.7 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。
无尘车间进出管理制度内容
无尘车间进出管理制度内容一、总则为了保证无尘车间的无尘环境、生产设备和产品的质量，保证工作人员的安全和健康，严格规范无尘车间内外的进出管理，特制定本管理制度。
本制度适用于无尘车间内外的所有人员和车辆。
二、进出管理的基本原则1. 严格遵守无尘车间的进出管理制度，不得擅自进出无尘车间；2. 公平公正，以身份证件和工作证明为依据，对进入无尘车间的人员进行认证；3. 管理严格，对进出无尘车间的人员和车辆进行严格管理和监督，确保无尘环境的保持；4. 安全第一，对进出无尘车间的人员和车辆进行严格安全检查和管理。
三、进出管理的程序1. 人员管理（1）进入无尘车间的人员必须持有有效的身份证件和工作证明，由值班人员核对后方可进入；（2）未经核验、未持证件的人员不得进入无尘车间；（3）在无尘车间内工作的人员必须经过特殊培训，了解无尘车间的工作规程和安全操作规定，方可上岗。
2. 车辆管理（1）所有进入无尘车间的车辆必须经过安全检查，并在进入无尘车间前进行清洁，保证车辆干净无尘；（2）在无尘车间周围停放的车辆必须有专门的停车区域，并按照指定位置停放；（3）所有进入无尘车间的车辆必须按照指定路线行驶，不得私自变更行驶路线。
3. 进出记录（1）无尘车间必须设立进出记录簿，对进出无尘车间的人员和车辆进行记录；（2）所有进出记录必须真实完整，由值班人员记录并保存备查；（3）进出记录必须定期进行审核，发现问题及时处理并纠正。
四、值班管理1. 值班安排（1）无尘车间必须设立专门的值班人员，负责进出管理、记录和检查工作；（2）值班人员必须经过培训，并了解无尘车间的进出管理制度和安全操作规范。
2. 值班职责（1）对进入无尘车间的人员和车辆进行认证和核对；（2）负责保管进出记录簿，并确保记录的真实完整；（3）对进出无尘车间的人员和车辆进行检查和监督，发现问题及时处理；（4）参与对进出记录的审核和纠正工作。
五、其它管理1. 安全检查（1）无尘车间必须定期进行安全检查，发现问题及时处理；（2）对进出无尘车间的人员和车辆进行安全检查，确保无尘环境的安全。
无尘车间进出管理制度范本
无尘车间进出管理制度范本第一章总则为规范无尘车间进出管理，保障无尘车间环境洁净度，提高生产质量，制定本制度。
第二章无尘车间进出管理的基本要求1、无尘车间的进出人员必须经过严格的培训，并且持有进出许可证；2、无尘车间进出管理采用刷卡制度，所有进出人员必须刷卡登记；3、所有进出人员必须穿戴统一的无尘服装，并接受检查；4、无尘车间进出管理要确保物品的洁净度，禁止携带任何不符合标准的物品进出；5、无尘车间要配备有专门的保洁人员，负责对进出人员和物品进行检查、清洁，并保持车间环境的无尘状态。
第三章无尘车间进出管理的权限1、无尘车间进出管理权限分为临时进出和固定进出两种；2、临时进出权限只适用于一次性进出车间的情况，需经过特殊批准；3、固定进出权限适用于经常需要进出车间的人员，需经过审核和颁发特定的进出许可证；4、无尘车间进出管理权限由专门的管理部门进行审核和授权。
第四章无尘车间进出管理的程序1、所有进出人员必须提前提交进出申请，并经过审核；2、审核通过后，颁发进出许可证；3、进出许可证必须佩戴在身上，并且在进出车间时随身携带；4、进出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；5、退出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；6、进出车间时不得擅自带入非洁净区域的物品，并要接受清洁。
第五章无尘车间进出管理的责任1、无尘车间进出管理部门负责审核和授权进出权限；2、车间保洁人员负责对进出人员和物品进行检查、清洁；3、进出人员要严格遵守无尘车间进出管理制度；4、对于违反无尘车间进出管理制度的人员，管理部门要给予严厉的处理；5、无尘车间进出管理部门要定期进行审核和检查，确保制度的执行情况。
第六章无尘车间进出管理的监督1、无尘车间进出管理部门负责对进出人员和物品进行监督；2、车间保洁人员要对进出人员和物品进行严格的检查和清洁；3、车间主管要对无尘车间进出管理情况进行监督和检查；4、对于发现的违规情况，要进行详细记录，并进行处理；5、对于制度执行不力的部门，要进行整改和加强监督。
物料进出洁净区标准操作规程
1.目的建立物料、工器具进入洁净区的清洁、消毒程序，保证洁净区的卫生，防止发生污染。
2.范围本规程适用于所有进出洁净区的物料、容器具、工具的清洁和消毒。
3.责任3.1.车间管理人员、操作人员、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。
3.2.质保部QA按照本标准操作规程监督检查实施情况。
4.内容4.1.物料进出洁净区4.1.1.原辅料4.1.1.1.由一般区进入洁净区的原辅料先核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况，无误后，脱去外包装，贴上物料标识。
4.1.1.2.将原辅料放入缓冲间传递窗，关好传递窗门，然后开启紫外灯消毒15—30分钟（或用消毒剂喷洒、擦拭消毒）；填写《物料进入洁净区清洁消毒记录》（附件1）。
4.1.1.3物料净化、紫外灯照射15-30分钟（或消毒剂消毒）后，由洁净区人员从洁净区内侧开启传递窗的门，将原辅料转移到原辅料暂存间。
4.1.1.4.进入原辅料暂存间或内包材暂存间的物料应进行登记，填写台账。
4.1.1.5.洁净区内的原辅料需转移至一般生产区时，先将物料按要求包装完好并密封（或装入特定容器中）后，将其移至传递窗内，关闭传递窗内侧门后，由一般区人员将物料移至一般区根据需要进行包装处理。
4.1.2.容器具、工具4.1.2.1.容器具等物品进入相应洁净区的物料外清间，脱去所有的纸质、塑料等外包装，送入传递窗。
4.1.2.2.其他操作同4.1.1.2 、4.1.1.3。
4.1.2.3.生产用容器具、工具等物品需传出生产区时，应将物品移至传递窗内，关闭传递窗内侧门后，再由一般区人员将传出的物品移至一般区进行处理。
4.2.洁净区废弃物移出在生产清场结束后将装有生产垃圾的塑料袋密封后移至本区域的污物出口的传递窗（没有污物出口的生产区域从物流传递窗传出），待内侧门关闭后，一般区人员将垃圾转移至厂区指定垃圾存放点。
4.3.其他管理要求4.3.1.使用传递窗时，不允许两侧的门同时打开。
使用完毕后按照相关规程要求对传递窗进行清洁、消毒。
物料进出洁净车间管理制度
物料进出洁净车间管理制度1.目的规范物料进出洁净车间过程，防止污染和交叉污染，确保产品质量。
2.范围适用于洁净车间进出的物料的管理。
3.职责生产部：负责按本规程实施物料的进出。
4.要求4.1.物料进入洁净车间4.1.1.洁净车间内生产的双层密封包装的物料：大件的物料需在原辅料脱包间去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入原辅料缓冲间桌子上，工作人员退出原辅料缓冲间关上门，打开紫外消毒灯车照射 30min，人员不能直接走物料通道进入洁净区，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
小件的物料需在初洗间去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.2.非洁净车间生产的需清洗的物料：需清洗的物料在初洗间进行清洗，清洗的方法需经过验证，清洗后的物料放入传递窗开启紫外灯照射30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.3.非洁净车间生产的无需清洗的物料：去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.1.4.整瓶包装的化学试剂：去掉外包装，用 75%酒精擦拭外表面，放入传递窗开启紫外灯照射 30min，消毒结束后由洁净车间内工作人员取走物料。
4.2.物料出洁净车间4.2.1.成品出洁净车间：初包装完成的产品通过内包间的传递窗，传出洁净区外，在洁净区外打开传递窗取出产品后关闭传递窗，开启传递窗内紫外灯照射消毒 30min。
4.2.2.废弃的物料出洁净车间：每天产生的废弃物料用袋子装好后通过传递窗传递到洁净区外，不能在洁净车间滞留，在洁净区外打开传递窗取出关闭传递窗，开启传递窗内紫外灯照射消毒 30min。
5.相关记录《紫外灯更换记录》。
洁净车间物料进出管理规程
更改历史
1目的
对公司洁净车间的物料进出进行管理，避免在发料、配料特别是需要打开包装多次使用的情况下造成污染，确保成品质量，特制定本规程。
2范围
本制度适用于公司洁净车间物料进出管理。
3责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4内容
4.1洁净车间物料的进出程序：
4.1.1进入洁净车间的物料应先在物料缓冲室将物料外包装除去后，进行表面清洁并消毒后
送入传递窗，车间收料人在传递窗另一侧将物料取出并放置在相应贮存处或送入相关
工序。
4.1.2物料进入洁净车间经传递窗时，传递窗双侧门不能同时打开。
4.1.3生产过程中产生的废弃物，生产结束后由传递窗传出。
4.1.4进入洁净车间，剩余的物料运出车间时，应先将物料运送至传递窗，按物料进入的逆
向程序移至洁净车间外。
4.1.5物料进出结束后，应及时清理现场，关闭传递窗内外通道门，做好清洁消毒工作。
4.2洁净车间物料的使用和净化
4.2.1洁净车间存放的主要原辅料，包括容器和外包装材料不得超过两天的使用量。
4.2.2剩余的散装原辅料应及时密封，由操作人员在容器上注明启封日期，再次启封使用时，
应核对记录，同班组建立岗位物料结存记录，记录领用、消耗、结存情况。
4.2.3每批号生产开始前，为了防止物料污染，应认真检查设备、器械、容器等是否洁净，
不得有前次生产的遗留物，否则不能进行新的生产操作。
4.2.4为了确保内包装材料洁净程度，必要时用消毒剂消毒后，去掉外包装，进入洁净车间。
5记录
PD-FM-022《洁净车间物料进出记录表》。
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无尘车间物料进出规范
为了建立物料进出无尘车间清洁程序，规范管理物料进出无尘车间的流程，减少无尘车间物料进出产生的粉尘，提高无尘车间的洁净度，特此对无尘车间物料进出做出以下规范：?
物料进出规范
1、所有进入无尘车间的各种大件物料、机架、工器具、包装材料等均需在货物缓冲通道外面拆掉外包装，用酒精抹布擦干净其外表面的灰尘、尘土，尤其注意清洁机架、框架的脚轮脚杯，脚轮脚杯需要贴上防尘胶布。
物料、钣金件不能直接放在地上，必须在地上垫一层泡沫棉，防尘防刮。
小件物品需要放置在专用物料箱上，确认无误了再进入无尘车间。
2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭，否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间；同样，完工品移出无尘车间前，应先关闭缓冲间外侧门；禁止两侧门同时打开。
3、货物、物料在缓冲通道进行必要清洁后，进入无尘车间运输应当缓慢有序，机架、框架的大型物料可用航吊进行搬运。
机架运输至指定位置时，应当放下脚杯，脚杯用等高脚垫垫起来，调节脚杯至各脚杯同一高度，脚轮必须悬空。
4、无尘车间内外的单件小物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出；
5、完工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严密包装，再通过货物缓冲间退出；
6、人员不得通过货物通道随意进出无尘车间。
7、生产完毕后剩余的原辅料、物料，应封好内包装口后，在内包装上贴上胶签，打开物料传出传递窗门将退库物料转移至缓冲通道，通过缓冲通道运出无尘车间并且送回仓库。
8、对于仓库发错料、物料不对的情况下，应将物料用原包装包装好，再通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回仓库，对于原包装已经丢弃的情况下，可以用打包膜进行包装。
9、物料不符合使用要求需要返修时，应将物料用包装包装好，通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回返修厂返修。
10、垃圾废弃物出无尘车间的程序：将垃圾废物用专用垃圾袋装好、密封。
由废弃物传递窗运出无尘车间。
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