测量精密度评价
灵敏度-精密度-准确度-精确度-在统计学里的含义

灵敏度精密度准确度精确度概念区分灵敏度、精密度、准确度和精确度是物理实验教学中经常用到的,然而又是很容易混淆的几个概念。
这几个概念,有的是尽对仪器而言的,有的即使对仪器又是对测量而言的。
本文拟就从仪器和测量两方面对此予以简述。
1、仪器的灵敏度、精确度和准确度:1.1仪器的灵敏度:灵敏度是指仪器测量最小被测量的能力,又称最低检测线,一般用最小测量值/满量程*%(Sensitivity)是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所致的响应量变化程度,它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。
如天平的灵敏度,每个毫克数就越小,即使天平指针从平衡位置偏转到刻度盘一分度所需的最大质量就越小。
又如多用电表表盘上标的数字“20kΩ/V”就是表示灵敏度的。
它的物理意义是,在电表两端加1V电压时,使指针满偏所要求电表的总内阻Rv (表头内阻与附加电压之和)为20kΩ。
这个数字越大,灵敏度越高。
这是因为U=IgRv,即Rv/U=1/Ig,显然当Rv/U越大,说明满偏电流Ig越小,即该电表所能测量的最小电流越小,灵敏度便越高。
仪器的灵敏度也不是越高越好,因为灵敏度过高,测量时的稳定性就越差,甚至不易测量,即准确度就差。
故在保证测量准确性的前提下,灵敏度也不易要求过高。
灵敏度一般是对天平和电气仪表等而言,对直尺、卡尺、螺旋测微器则无所谓。
1.2仪器的精密度:仪器的精密度,又称精度,一般是指仪器的最小分度值。
如米尺的最小分度为1mm,其精密度就是1mm,水银温度计的最小分度为0.2℃,其精度就是0.2℃。
仪器的最小分度值越小,其精度就越高,灵敏度也就越高。
比如最小分度为0.1℃的温度计就比最小分度为0.2℃的温度计灵敏度和精密度都高。
在正常使用情况下,仪器的精度高,准确度也就高,这表明仪器的精度是一定准确度的前提,有什么样的准确度,也就要求有什么样的精度相适应。
这正是人们常用精度来描述一起准确度的原因。
精密度的测定方法

精密度的测定方法什么是精密度?在科学、医学等领域,精度是指测量结果与真值之差的小度量。
它是一个非常重要的因素,因为它反映了测量工具的可靠性和精度。
精度分为两种类型:精密度和准确度。
精密度描述的是同一测量仪器或被不同操作者使用相同测量仪器测量同一样品时结果的接近程度。
而准确度表示测量结果与标准值之间的差异。
在这篇文章中,我们将重点关注精密度。
精密度的测定方法下面将介绍一些常用的精密度测定方法。
1.重复性测试重复性测试可以在同一天内或在多个不同的时间点重复测试同一样品。
它需要至少评估三次重复试验。
如果在三次重复实验中,测量结果显示具有良好的一致性,则可以确定精密度高。
例如,在实验室中,多个分析师会使用相同的实验室设备进行同一样品的分析。
如果他们的分析结果相似,则可以确定该仪器的重复性很好。
2.再现性测试再现性测试是指使用同一测量仪器,在不同时间点测量相同物质的能力。
它也需要至少三次测量。
通过比较三次测试结果,可以确定测量误差的范围。
在这种情况下,再现性测试测量的是不同日期下的同一种物质。
3.可重复性和可再现性测试可重复性是指同一实验室中同一测量器的不同分析师重复进行相同时间的测量,在这种情况下,可以检查分析师的技术能力和偏见对结果的影响。
而可再现性是指使用不同的测量设备在不同实验室测量同一材料时的一致性。
这种测试需要至少三个实验室和测试器。
它可以检查测试仪器之间的差异以及分析师之间的差异。
4.方差分析方差分析是一种常用的精密度分析方法。
它可以确定两个或更多成分之间变异的相对大小。
这种统计分析可以识别哪些因素对结果的影响最大。
因此,它可以用于指导实验设计和分析数据。
5.标准偏差和方差标准偏差和方差也可以用来测量精度。
这两个指标都是用来度量不同观察结果之间的差异。
标准偏差衡量每个测量值与它们的平均值之间的差异,而方差则测量所有测量值与平均值之间的差异。
结论以上是一些常用的精密度测定方法。
通过这些方法进行测试,可以判断测量结果之间的差异程度,进而评估测量工具的精度。
精密度评价的指标

精密度评价的指标精密度评价指标是对于测试或测量结果的可靠性、准确性和重复性的度量。
在实验室或工程领域,精密度评价是非常重要的,因为它关系到科学研究和生产实践的质量和信誉,而且往往涉及到复杂的数据处理和分析,需要考虑多方面的因素。
1.准确度:准确度是指实际测试结果与真实值之间的差异程度。
评估准确度通常需要进行第三方检验,比如使用标准物质或其他合理的方式来验证结果,并计算误差。
准确度的评价对于科学实验以及产品测试的准确性和信度十分重要。
2.重复性:重复性是指连续测试多次得到的结果之间的差异程度。
重复性评价通常需要统计学的方法,比如分析方差或者相关系数,可以帮助确定测试数据的稳定性和可靠性。
对于数据采集和分析过程以及质量控制,重复性的评价是必不可少的。
3.灵敏度:灵敏度是指测试结果对于所测参数变化的响应程度,通常表示为单位参数变化所引起的结果变化。
灵敏度评价可以帮助实验室或工程技术人员确定测试工具或测量方法的最小检测界限,以及测试结果与所要求精度之间的关系。
4.稳定性:稳定性是指测试结果在不同时间或不同环境下的变化情况。
稳定性评价可以帮助实验室或工程技术人员确认测试设备、仪器或工作条件的可靠性,确保测试结果的一致性和稳定性。
在长期实验或长期制造过程中,稳定性评价是重要的考虑因素之一。
在实际应用中,精密度评价可以通过多种方法进行,比如测量精度分析、可靠性测试、重复性试验、控制图等等。
评价结果可以帮助实验室或工程技术人员改进测试工具、优化测试方法、提高实验数据的质量和可信度。
精密度评价的指标是科学研究和工程技术中尤其需要注重的方面,通过合理评价和有效措施的采取,可以帮助促进实验数据的准确性和可靠性,缩小误差范围,为实验操作和产品设计提供更可信的支持。
测量精密度评价范文

测量精密度评价范文测量的精密度是指测量结果的稳定性和重复性的能力。
在科学实验和工业生产中,精密度是评价实验或生产过程中所需的精确程度的重要指标。
精密度的评价可以帮助我们确定测量结果的可靠程度,并为精度提高和误差分析提供依据。
首先,精密度的评价需要关注测量结果的稳定性。
在一系列测量实验中,如果测量结果变化较小且较接近真实值,则说明测量结果具有较高的稳定性。
稳定性可以通过计算测量结果的平均值、标准差和变异系数来评估。
平均值是一组测量结果的算术平均数,可以反映整体测量的水平。
标准差是一组测量结果与其平均值之间的离散程度,标准差越小表示测量结果越稳定。
变异系数是标准差与平均值的比值,表示测量结果相对于其平均值的离散程度。
一般来说,变异系数小于10%可以认为测量结果稳定。
其次,精密度的评价还需要考虑测量结果的重复性。
重复性是指在相同条件下多次重复测量所得结果的一致性。
重复性可以通过计算测量结果的多次测量偏差和相对偏差来评估。
多次测量偏差是多次测量结果与其平均值之间的差异,可以反映测量结果的随机误差。
相对偏差是多次测量偏差与其平均值的比值,表示测量结果的相对偏离程度。
一般来说,相对偏差小于5%可以认为测量结果重复性良好。
此外,精密度的评价还可以借助控制图进行。
控制图是一种统计图表,用于监控和评估过程的稳定性和重复性。
通过绘制样本平均值、上下控制限和中心线,控制图可以帮助我们判断测量过程是否处于统计控制状态。
控制图中超出控制限的点可能表示存在特殊因素或系统误差,需要进行改进或调整。
在实际应用中,精密度的评价可以结合其他质量检测方法进行,如再现性分析、偏差分析和偏差修正。
再现性分析可以通过对不同实验者、不同仪器或不同实验条件下的测量结果进行比较,评估测量结果的一致性和可重复性。
偏差分析可以通过比较测量结果与真实值之间的差异,定量评估测量结果的准确性。
偏差修正可以通过校准仪器、优化实验条件或改进测量方法,提高测量结果的精确程度。
机械精密度的评估与测试方法

机械精密度的评估与测试方法在机械工程领域中,精密度是评估和测试机械性能的重要指标之一。
精密度的高低直接决定了机械设备的使用效果和质量。
本文将介绍机械精密度的评估与测试方法,以帮助读者更好地了解机械设备的性能。
1. 精密度的定义和意义精密度是指在一定工作条件下,机械设备的尺寸、形状、位置、位置关系和姿态的精确程度。
精密度高意味着机械设备能够更准确地完成工作任务,提高生产效率和产品质量。
因此,评估和测试机械精密度的方法对于提升机械设备的性能至关重要。
2. 评估机械精密度的指标评估机械精密度的常用指标包括尺寸精度、形位精度和姿态精度。
尺寸精度是指机械设备工作时所涉及的尺寸尺度的精确程度。
评估尺寸精度可以通过测量机械设备工作部件的尺寸,然后与设计要求进行比较。
常用的测量工具包括千分尺、游标卡尺和量规等。
形位精度是指机械设备工作部件之间的位置关系的精确程度。
评估形位精度可以通过测量机械设备工作部件的相对位置,然后与设计要求进行比较。
常用的测量工具包括三坐标测量机和激光测量仪等。
姿态精度是指机械设备工作部件的倾斜和旋转程度的精确程度。
评估姿态精度可以通过测量机械设备工作部件的倾斜角度和旋转角度,然后与设计要求进行比较。
常用的测量工具包括水平仪和角度传感器等。
3. 测量机械精密度的方法测量机械精密度的方法可以根据不同的指标进行选择。
对于尺寸精度的测量,可以使用测量工具直接进行尺寸测量,或者通过光学测量技术进行非接触式测量。
对于形位精度的测量,可以使用三坐标测量机进行多个点的位置测量,或者使用激光测量仪进行轮廓扫描。
对于姿态精度的测量,可以使用水平仪进行倾斜角度的测量,或者使用角度传感器进行旋转角度的测量。
此外,还可以根据具体的机械设备性能需求,选择适合的测试方法和工具。
4. 提高机械精密度的方法除了评估和测试机械精密度之外,提高机械精密度也是机械工程师需要考虑的问题。
首先,设计上要合理,采用合适的材料和加工工艺,确保机械设备的结构稳定和尺寸精确。
测量精密度评价.doc

测量精密度评价南通大学附属医院景蓉蓉精密度性能是检测系统的基本分析性能之一,它也是其他方法学评价的基础,如果精密度差,其他性能评价实验则无法进行。
对临床实验室而言,一般样本只作单次测量便发出报告,这种情况下精密度性能更是至关重要。
国家《医疗机构临床实验室管理办法》也要求临床实验室能够开展精密度的方法学评价;对参考实验室而言,精密度是测量不确定度评定的一个重要分量。
因此,有必要了解和掌握测量精密度评价的相关知识。
一、有关术语和定义1.测量精密度测量精密度( measurement precision)简称精密度,指在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的值间的一致程度。
精密度是个抽象概念,只能将精密度描述为“高”或“低”,其反义概念“不精密度”可用数量形式表示,如极差(R)、标准差( s)、方差( s2)或变异系数( CV)。
所谓“规定条件”可以是重复性条件、期间精密度条件或复现性条件,相对应的精密度为重复性、期间精密度和复现性。
2.测量重复性测量重复性( measurement repeatability)简称重复性,指在重复性测量条件下的精密度。
重复性测量条件指相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,在短时间内对同一被测对象重复测量的一组测量条件。
日常工作中将“一批”内的测量条件视为“短时间内”,因此重复性又常称为批内精密度。
3.期间测量精密度期间测量精密度( intermediate measurement precision)简称期间精密度,指一段时期内在期间精密度条件下的精密度,类似于日常工作中常说的“批间精密度”。
期间精密度条件指相同测量程序、相同地点,在一个长时期内重复测量同一被测对象的一组测量条件。
在这一段时间内可以对仪器进行重新校准或更换操作者等。
4.测量复现性测量复现性( measurement reproducibility)简称复现性,指在复现性测量条件下的精密度。
灵敏度精密度准确度精确度概念区分

灵敏度精密度准确度精确度概念区分Last revised by LE LE in 2021灵敏度精密度准确度精确度概念区分灵敏度、精密度、准确度和精确度是物理实验教学中经常用到的,然而又是很容易混淆的几个概念。
这几个概念,有的是尽对仪器而言的,有的即使对仪器又是对测量而言的。
本文拟就从仪器和测量两方面对此予以简述。
1、仪器的灵敏度、精确度和准确度:1.1仪器的灵敏度:灵敏度是指仪器测量最小被测量的能力。
所测的最小量越小,该仪器的灵敏度就越高。
如天平的灵敏度,每个毫克数就越小,即使天平指针从平衡位置偏转到刻度盘一分度所需的最大质量就越小。
又如多用电表表盘上标的数字“20kΩ/V”就是表示灵敏度的。
它的物理意义是,在电表两端加1V电压时,使指针满偏所要求电表的总内阻Rv(表头内阻与附加电压之和)为20kΩ。
这个数字越大,灵敏度越高。
这是因为U=IgRv,即Rv/U=1/Ig,显然当Rv/U越大,说明满偏电流Ig越小,即该电表所能测量的最小电流越小,灵敏度便越高。
仪器的灵敏度也不是越高越好,因为灵敏度过高,测量时的稳定性就越差,甚至不易测量,即准确度就差。
故在保证测量准确性的前提下,灵敏度也不易要求过高。
灵敏度一般是对天平和电气仪表等而言,对直尺、卡尺、螺旋测微器则无所谓。
1.2仪器的精密度:仪器的精密度,又称精度,一般是指仪器的最小分度值。
如米尺的最小分度为1mm,其精密度就是1mm,水银温度计的最小分度为0.2℃,其精度就是0.2℃。
仪器的最小分度值越小,其精度就越高,灵敏度也就越高。
比如最小分度为0.1℃的温度计就比最小分度为0.2℃的温度计灵敏度和精密度都高。
在正常使用情况下,仪器的精度高,准确度也就高,这表明仪器的精度是一定准确度的前提,有什么样的准确度,也就要求有什么样的精度相适应。
这正是人们常用精度来描述一起准确度的原因。
但是,仪器的精度并不能完全反映出其准确度。
例如一台一定规格的电压表,其内部的附加电压变质,使其实际准确度下降了,但精度却不变。
精密度表示方法

精密度表示方法随着科学技术的不断发展,人们对于测量精度的要求也越来越高。
在各种测量中,精密度是评价测量结果的一个重要指标。
因此,如何准确地表示精密度,成为了各种测量领域研究的重要课题。
本文将从精密度的概念、表示方法、计算方法以及应用等方面进行阐述和探讨。
一、精密度的概念精密度是指测量结果的稳定性和精确程度。
在同一条件下,多次测量所得结果的分布范围越小,精密度就越高。
精密度是测量误差的一种度量方式,是评价测量结果的重要指标之一。
精密度的高低直接影响到测量结果的可靠性和精度。
二、精密度的表示方法1. 标准偏差标准偏差是指一组数据离均值的距离的平均值。
标准偏差越小,说明数据分布越集中,精度越高。
标准偏差的计算公式为:其中,s为标准偏差,n为数据个数,x为每个数据的值,x为所有数据的平均值。
2. 方差方差是标准偏差的平方,是一组数据离均值的距离平方的平均值。
方差越小,说明数据分布越集中,精度越高。
方差的计算公式为:其中,s为方差,n为数据个数,x为每个数据的值,x为所有数据的平均值。
3. 精密度限精密度限是指一组数据中,最大值与最小值之差的一半。
精密度限越小,说明数据分布越集中,精度越高。
精密度限的计算公式为:其中,D为精密度限,x_max为数据中的最大值,x_min为数据中的最小值。
三、精密度的计算方法1. 单因素方差分析法单因素方差分析法是一种常用的计算精密度的方法。
该方法适用于同一实验对象,在相同条件下进行多次测量的情况。
其计算公式为:其中,S为方差,MS为平均方差,n为数据个数,k为测量次数。
2. 标准偏差法标准偏差法是一种常用的计算精密度的方法。
该方法适用于同一实验对象,在相同条件下进行多次测量的情况。
其计算公式为:其中,s为标准偏差,n为数据个数,x为每个数据的值,x为所有数据的平均值。
四、精密度的应用精密度是各种测量领域中的重要指标之一,其应用十分广泛。
例如,在医学领域中,精密度的高低直接影响到医学诊断的准确性和治疗效果的好坏。
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测量精密度评价南通大学附属医院景蓉蓉精密度性能是检测系统的基本分析性能之一,它也是其他方法学评价的基础,如果精密度差,其他性能评价实验则无法进行。
对临床实验室而言,一般样本只作单次测量便发出报告,这种情况下精密度性能更是至关重要。
国家《医疗机构临床实验室管理办法》也要求临床实验室能够开展精密度的方法学评价;对参考实验室而言,精密度是测量不确定度评定的一个重要分量。
因此,有必要了解和掌握测量精密度评价的相关知识。
一、有关术语和定义1. 测量精密度测量精密度(measurement precision)简称精密度,指在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的值间的一致程度。
精密度是个抽象概念,只能将精密度描述为“高”或“低”,其反义概念“不精密度”可用数量形式表示,如极差(R)、标准差(s)、方差(s2)或变异系数(CV)。
所谓“规定条件”可以是重复性条件、期间精密度条件或复现性条件,相对应的精密度为重复性、期间精密度和复现性。
2. 测量重复性测量重复性(measurement repeatability)简称重复性,指在重复性测量条件下的精密度。
重复性测量条件指相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,在短时间内对同一被测对象重复测量的一组测量条件。
日常工作中将“一批”内的测量条件视为“短时间内”,因此重复性又常称为批内精密度。
3. 期间测量精密度期间测量精密度(intermediate measurement precision)简称期间精密度,指一段时期内在期间精密度条件下的精密度,类似于日常工作中常说的“批间精密度”。
期间精密度条件指相同测量程序、相同地点,在一个长时期内重复测量同一被测对象的一组测量条件。
在这一段时间内可以对仪器进行重新校准或更换操作者等。
4. 测量复现性测量复现性(measurement reproducibility )简称复现性,指在复现性测量条件下的精密度。
复现性测量条件又称复现性条件,指不同地点、不同操作者、不同测量系统,对同一被测对象重复测量的一组测量条件。
在对精密度进行评价前应制定详细实验方案,哪些实验因素固定不变、哪些实验因素需要变化及怎么变,都应明确规定,对实验条件如仪器、试剂的要求也应明确规定。
二、精密度评价的方法 1. 标准差和变异系数的计算首先进行实验设计,实验中所用的被测量标本,其适宜浓度一般与厂家声明的浓度水平或医学决定水平相关,通常选择低、中、高三个水平的标本。
对批内或日内的精密度进行评价,一般在一批内或一天内重复测量20~30次;对批间或日间的精密度进行评价,一般进行20~30批次测量或20~30日测量(每日进行一次测量),直接计算s 和CV 即可获得精密度评价数据。
如果连续测定数天、一天内(或一批内)重复测定数次,可同时计算批内精密度和批间精密度。
有学者将批内和批间精密度的总和称为实验室的总精密度,或简称为室内精密度。
s 和CV 的计算公式如下:=s100%sCV x=⨯ 其中:s 为标准差;x 为标本均数;n 为独立检测标本的次数;x i 为标本中各变量值,即每次测量结果。
举例:某实验室用速率法对乳酸脱氢酶(LDH )连续测定15天,分析结果如表1所示。
表1 连续15天的测量结果测量天数 测量结果(U/L ) 1 139.0 2 139.1 3 140.6 4 141.1 5 139.3 6 140.9 7 140.9 8141.0 测量天数测量结果(U/L ) 9142.1 10139.3 11140.3 12141.6 13140.0 14142.1 15142.8计算得x 为140.67 U/L ,则不精密度为:118.s ==(U/L )1.18100%0.84%140.67CV =⨯=2. 单因素方差分析C51-A 文件采用单因素方差分析进行精密度的评价,方差分析尤其适用于同时分析批内和批间的不精密度。
举例:某实验室用同一种分析方法对LDH 连续测定5天,每天重复测量3次,测量及分析结果如表2和表3所示。
表2 单因素方差分析评价精密度试验数据汇总表(单位:U/L )测量次数 第1天第2天 第3天 第4天 第5天 合计jx∑1 139.9 140.3 141.2 140.5 139.2 701.1 2 141.3 140.3 141.5 140.1 139.0 702.2 3141.5140.6 141.3 140.6 139.1 703.1 ix ∑ 422.7421.2424.0421.2417.32106.4 2i x ∑59560.0 59136.5 59925.4 59136.6 58046.5295804.9表3 单因素方差分析结果差异源 SS df MSFP-value 批间 8.5 42.125 12.50.001 批内 1.710 0.170总计10.2 147.29579415)42106()(22===∑.Nx C2.107.2957949.295804=--=∑=总C x SS 25.87.29579433.417...32.42137.4222222=-++∑∑)()()(=-)(=批间C n x SS i i7.15.82.1012=---∑==)(=批间总批内SS SS n s SS i iMS=SS /df807.03170.0125.2=-=-=in MS MS s 批内批间批间(U/L )412.0170.0===批内批内MS s (U/L )821.0807.0412.022=+=+=22s s s 批间批内总(U/L )其中:N 为各组测量次数总和;n i 为每天测量次数;SS 为离均差平方和;MS 为平均方差(均方);df 为自由度;s 批内批内不精密度;s 批间为批间不精密度,s 总为室内不精密度。
3. 根据CLSI 的EP 文件进行评价为了使精密度评价方法趋于规范,在实际工作中更易于操作,CLSI 制定了有关精密度评价指南,如2004年出版的EP5-A2《定量测量方法的精密度性能评价》和2005年出版的EP15-A2《用户对精密度和正确度性能的验证试验》以及2002年出版的EP10-A3《临床实验室定量检测方法的初步评价》。
EP5-A2主要用于确认测量程序的精密度性能,当然也可用来验证厂家声明的精密度性能,EP15-A2仅用来验证实验室的精密度与厂家声明的是否一致。
EP5-A2是目前评价测量方法精密度最全面和最具统计学效能的方法,可同时评价批内精密度、批间精密度和总精密度,但实验过程繁琐,统计方法复杂,在许多情况下实用性不强。
EP15-A2方案实验过程简单,可在不同规模的实验室应用,既适用于仅用床旁检测(POCT )的诊所,又适用于拥有大型仪器设备的大学附属医院临床实验室,而且其提供的统计学计算方法简便,所得结论也足够严密。
EP15-A2方案只需用5天数据即可进行精密度验证,易被大多数实验室所接受。
EP10-A3方案描述了一个同时进行线性、偏移、漂移、样本携带污染和精密度的初步评价程序。
该指南最初应用于评价自动分析仪的性能,但也适用于试剂盒、手工操作程序货其他的体外诊断仪器的评价。
三、结果判断1. 与厂家声明的批内不精密度和室内不精密度比较如果根据实验数据得到的不精密度小于厂家声明的不精密度,则表明厂家声明的不精密度通过验证。
在EP5-A2和EP15-A2评价方案中都论及由实验数据所得到的不精密度与厂家声明的不精密度不符时,如何应用统计学方法进行判别。
2. 与CLIA’88推荐的允许总误差(TEa)比较将计算得到的标准差或变异系数与CLIA’88规定的TEa进行比较,判断其不精密度是否可接受。
(1)批内精密度CV或标准差应小于或等于TEa的1/4。
(2)批间精密度CV或标准差应小于或等于TEa的1/3。
3. 根据美国ASTMCS94制定的TPI(测试性能指标)评价。
TPI r=Lad/s r s r=r/2.8其中Lad为实验室测试方法的标准差;s r测试方法的标准差;r测试方法的重复性限。
TPI r≤1.33符合要求;TPI r>1.33TPI R=Lad/s R s R=R/2.8,R测试方法的复限性限。
4. 与国家标准比较最新版的中华人民共和国卫生行业标准WS/T 403-2012规定了临床生物化学检验常规项目分析质量标准,并于2013年8月1日实施。
实验室测量方法的CV应小于推荐CV。
5. 实验室自定标准一些实验室根据自身的技术水平制定出适合自己的精密度要求,也有部分省临床检验中心根据本省的技术发展水平和经验自定CV标准,各省临检中心或各实验室自订的精密度要求应高于国家要求。
EP10-A3方案按此标准进行评价。
四、EP15-A2评价方案1. 实验步骤(1)每天分析1个批次、2个浓度,每个浓度重复测量3次,连续测量5天;(2)每天进行常规的质量控制工作;(3)如果某一批测量结果因为质量控制失败或操作困难而被拒绝,在找到原因并纠正后重新进行一批测量;(4)一般不在实验进行过程中校准检测系统,除非厂家说明其精密度数据来自各个校准时间段;(5)记录实验数据。
2. 计算批内不精密度r s =其中:s r 为批内精密度;D 为总天数或总批数(实验规定为5天);n 为每批重复测量次数(实验规定为3次);di x 为每批每次的结果;d x 为一批中所有结果的均值。
3. 计算室内不精密度室内不精密度(within-laboratory imprecision ),代号为s l ,实际上是实验室的总不精密度,是批内不精密度和批间不精密度的总和,先按下式算出批间不精密度s b :1)(122--=∑=D x xs Dd db其中:d x 为某批所有结果的均值;x 为所有结果的均值。
计算室内不精密度:=l s 其中:s l 为室内不精密度;n 为每批重复测量次数(实验室规定为3次)。
4. 实验的批内精密度与厂家声明的批内精密度比较将由实验数据计算得到的批内不精密度与厂家声明的批内不精密度进行比较,验证厂家试剂在本实验室的性能是否能达到所声明的批内不精密度。
厂家声明的批内不精密度用CV r 表示,按下述公式转换为厂家声称的标准差:r CV x σ=⋅如果实验室获得的批内标准差(s r )小于厂家声明的标准差(σ),则该方法可以在临床应用。
如果实验室获得的批内标准差大于厂家声明的,则需进行统计学检验,判断差异有无统计学意义。
判断是否有统计学意义的过程如下:(1)计算批内精密度的自由度(ν) ν=D·(n -1),其中:D 为总天数(实验规定为5天);n 为每批重复测量次数(实验规定为3次)。