2021年冷藏药品培训考试题答案

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冷藏药品培训试题

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冷藏药品培训试题 Written by Peter at 2021 in January有关冷藏药品岗前培训知识冷藏药品岗前培训姓名:岗位:得分:一、填空题(每空5分,共40分)1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件在()温度要求的药品。

2、冷库具有自动控制温度的功能,有备用或双回路()供电系统。

3、冷链是指冷藏药品等需冷藏或冷冻药品,从生产企业成品库到使用前的整个()过程。

4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在()分钟内完成收货验收。

5、冷藏车厢内,药品与()距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于()的导流距离。

6、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照()要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由()。

二、选择题(每题5分,共25分)1、放置冷藏药品不得直接接触,防止对药品质量造成影响。

()A.温度记录仪 B.冷藏(保温)箱 C.控温物质2、冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域。

A.收货验收、B.储存、 C.包装物料预冷、 D.装箱发货、 E.待处理药品存放3、冷藏车的配置符合以下要求( )。

A.具有自动调控温度的功能 B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D.具有良好气密性能的排水孔4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求()。

A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作()。

有关冷藏药品岗前培训知识A.提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B.开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C.药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运三、判断题(每题5分,共35分)1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案冷藏药品知识培训试题姓名得分单项选择题:(40分)1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?( )A、温度为2℃~8℃。

B、0℃~10℃C、0℃~8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。

( )A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?( )A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

( )A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

( )A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。

(一)打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)药品装车完毕,及时车厢厢门,检查厢门密闭情况,并。

(四)温度调控设备,温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

2、使用保温箱运送冷藏药品的,应当按照的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

(一)将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的(D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查(ABC )。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分.选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域.A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ),防止对药品质量造成影响.A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0—10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2—10℃D、0—10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备.A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分.每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD ).A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC ).A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行( ABCD )等培训.A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有( BCD )。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

门店冷藏药品收货验收培训答案

门店冷藏药品收货验收培训答案

门店冷藏药品收货验收培训答案Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】冷藏药品收货、验收培训考核题一、填空(每空5分,共60分)1、冷藏药品放置冷藏设备中。

2、对冷藏药品的温湿度进行的检查:冷藏温度为2~10 ℃,相对温度 35~75 %。

3、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

4、可用来冷藏药品的冷藏设施有:冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。

销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。

5、冷藏药品各岗位人员(收货、验收、储存养护、出库、运输配送)应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后方可上岗。

6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查二、选择题(每题13分)1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行:( A B C D E )A)、使用符合规定的冷藏箱运输药品,对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。

B)查看冷藏箱到货时实际温度数据,导出并查看运输过程的温度记录。

C)对温度不符要求的应拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离,存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理。

D)、对收货过程和结果进行记录。

内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。

E)对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况。

2、企业运输冷藏药品时,应当根据( AB CDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。

A 药品数量B 运输距离C 运输时间 D温度要求 E外界温度3、用冷藏箱运输冷藏药品前,按标准操作规程进行操作(AB CD )A、提前打开温度调控和监测设备,将冷藏箱冷到规定的温度。

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冷藏药品培训考试题答案
欧阳光明(2021.03.07)
姓名__________成绩__________
一、填空题:
1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量
造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

13.冷藏箱具有 __________ 的功能,保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置。

14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 __________系统 , 可__________ 、 __________ 、 __________ 、 _________ _ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

15.冷库内制冷机组出风口 __________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

16.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 __________ ,与后板、侧板、底板间距不小于 __________ 。

17.企业运输冷藏、冷冻药品,应当根
据 __________ 、 __________、__________ 、 __________ 、 __________ 等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

18.冷藏、冷冻药品运输过程中, __________ 系统应当远程及就地 __________ 功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

19.冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关 __________ 、__________、__________ 和 __________ 的培训,经考核合格后,方可上岗。

20.冷库要求温度范围在 __________ 之间。

二、选择题(单选,每题3分,共15分):
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。

A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于()
A. 10立方米
B. 15立方米
C. 20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。

A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。

A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题(多选,每题5分,共25分)
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其 __________ 、 __________ 、 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。

不符合温度要求的应当拒收。

()
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 等内容,并不断加以完善和优化。

() A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 __________ 、 __________ 和 __________ 的验证。

()
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签
订委托运输协议,内容包括 __________ ()
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
二、简述题
1.冷藏药品验收记录包括哪些?保存时间为多少?
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

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