药品经营企业收货员培训
GSP培训采购、收货验收、储存养护、销售出库、运输配送
新版GSP培训——第八节 采购
【认证检查要点】 •采购部门收到审批表后方能进行业务活动。 •首营品种材料由质量管理部门归入药品质量档案。 •企业资料与年终的进货质量评审资料等一并归入企业质量档案。 •此项工作既要有纸质材料的传递，也要有微机操作的程序。
新版GSP培训——第八节 采购
第六十四条 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： （一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权 书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的 品种、地域、期限； （三）供货单位及供货品种相关资料。
药品的违法活动。 【认证检查要点】 发票的开出时间必须符合国家税法的有关规定，发票内容应当结合
电子监管码记录予以核实。
新版GSP培训——第八节 采购
第六十七条 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流 向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定 保存。
【释义】 本条是新增条款，目的是防止“走票”的违法行为。 【认证检查要点】 清查企业付款流向与供货单位是否相符，如不符必须有合理的说明。
一起走。 4. 企业的基本账户提供开户许可证，一般账户提供银行印签卡，
所有账户均备份，能提供开票相关信息即可。 5. 《生产、经营许可证》在国家食药监局网站核实，《营业执照》
在工商局网站核实，《税务登记证》在税务局网站核实，《组 织机构代码证》在组织机构代码中心网站核实。
新版GSP培训——第八节 采购
新版GSP培训——第九节 收货与验收
附录3 收货与验收 第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规 范（2012年修订）》（以下简称《规范》）制定收货与验收的质量 检查标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑 为假劣药的情况，应当由质量管理部门按照有关规定进行处理，必 要时上报药品监督管理部门。
药品经营企业岗位培训试题及答案
药品经营企业岗位培训试题及答案验收员——标准答案一、填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
）5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。
6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有（中文）说明书。
9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的（检验报告书）。
12、每件包装中抽取3件（最少3件）最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码条理相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。
15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。
二、XXX：1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的出产汗青。
2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正经常使用法用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应。
药品收货操作规程
一、目的：规范药品收货工作，防止不合格药品流入。
二、依据：《药品收货管理制度》。
三、适用范围：适用于公司药品收货全过程的质量控制。
四、责任：公司收货员对本操作规程实施负责。
五、内容：1.药品到货时，应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。
1.1.应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理部处理；1.2.供货方委托运输药品的，收货员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启用时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理；1.3.冷藏药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部处理；1.4.销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货。
2.药品到货时，若是采购药品，收货员应当根据系统内调出的采购订单对药品随货同行单进行查验；若是销售退回药品，收货员应当根据经过审批的销售退回审批记录表对药品随货同行单进行查验。
2.1.收货员应当查验药品随货同行单，没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货；2.2.收货员应当对照随货同行单查询采购订单或销售退回申请单，没有采购订单或销售退回申请单的不得收货，并立即通知采购部或销售部核实；2.3.收货员应当对照随货同行单与采购订单或销售退回申请单内容进行核对，如随货同行单中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、上市许可持有人等内容与采购订单或销售退回申请单内容不符的，不得收货，并通知采购部或销售部进行处理；2.4.采购部或销售部应当与来货单位核实随货同行单相应内容不符的原因，由于来货单位操作原因造成的随货同行单内容差错的，应当由来货单位提供正确的随货同行单后，收货员方可收货；2.5.因我方操作失误的应当立即重新制作采购订单或销售退回申请单；2.6.对方操作失误的，可按采购订单或销售退回申请单的数量收货或者全部拒收；2.7.不属于以上情形的，应当报质量管理部进行处理。
药品收货与验收培训部分
*07301：药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
对应附录检查内容： 药品到货时,收货人员: 1.应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 2.根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。
对应附录检查内容：
07702：抽取的样品应当具有代表性。
对应附录检查内容： 1.验收抽取的样品应当具有代表性。 2.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。 3.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
对应附录检查内容： 收货过程中，收货人员： 1.对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 与备案样票进行核对 备案样票 随货同行单
对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
对应附录检查内容：
A
中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
药品验收收货培训计划
药品验收收货培训计划一、培训目的药品是一项特殊的商品，对于其验收收货工作需要进行专门的培训，以保证药品的质量和安全。
本培训计划旨在提高药品验收收货人员的专业知识和技能，使其能够准确、严格地执行验收收货工作，确保药品的质量和安全，防止不合格药品流入市场，保护患者的健康。
二、培训对象本次培训的对象为药房、医院等机构的验收收货人员，包括药品仓库管理员、药房工作人员等。
三、培训内容1. 药品相关法律法规的学习包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的学习，使学员了解药品相关的法律法规，掌握相关药品管理的要求。
2. 药品质量安全知识介绍药品的质量标准、质量控制和质量安全措施，使学员了解药品的质量安全知识，学会如何在验收收货过程中进行质量控制。
3. 药品的存储和保管讲述药品的存储条件、保质期及相关标识的解读，使学员了解如何正确地存储和保管药品，防止药品受到污染或变质。
4. 药品的验收收货流程详细介绍药品验收收货的流程、注意事项和规范要求，使学员了解如何严格执行验收收货标准，确保药品的质量和安全。
5. 药品的不良反应及处理介绍药品使用过程中可能出现的不良反应及处理方法，使学员了解如何正确处理不良反应，确保患者的用药安全。
6. 实际操作演练安排学员进行实际的药品验收收货操作演练，加强学员的操作能力和技能，使其能够熟练地进行验收收货工作。
四、培训方式本次培训采用理论教学和实际操作相结合的方式进行，通过讲解、讨论、实例分析等多种教学方法，使学员能够深入理解药品验收收货的要求和操作规范，并进行实际操作演练，提高学员的操作能力和技能。
五、培训时间本次培训计划为期5天，每天8小时，共40个小时。
六、培训考核及评价培训结束后进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作，合格者颁发培训证书。
七、培训效果评估培训结束后，对培训效果进行评估，收集学员的反馈意见，并根据评估结果对培训计划进行总结和改进。
药品批发企业质量方面的教育、培训及考核制度
一、目的：为规范从业人员质量教育培训工作，提高员工质量管理意识，使在岗人员在工作期间能正确履行职责，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。
三、适用范围：适用于本企业质量教育培训及考核管理工作。
四、责任：质量管理部、质量管理部各岗位人员对本制度的实施负责。
五、内容：1.从事收货、验收、养护、采购、仓储等岗位的人员须按药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。
2.质量教育培训采取集中培训和自学相结合的形式，质量管理部负责制定年度质量培训计划，培训计划应列明培训时间、培训内容、培训对象、主讲人等内容。
3.质量管理部根据年度培训计划，组织安排在岗员工开展质量教育培训工作，建立质量教育培训档案，培训档案归档保存五年。
4.新员工上岗前须进行岗前培训，在岗员工须每年参加公司组织的继续教育，培训内容包括药品管理法律法规、公司规章制度、岗位操作规程、岗位和部门职责等内容。
5.对从事含特殊药品复方制剂、冷藏药品和蛋白同化制剂、肽类激素储运工作的人员须接受相关法律法规和专业知识培训经考核合格方可上岗。
6.执业药师须每年参加继续教育培训，新法律法规颁布、企业质量管理文件修订后，质量管理部组织员工进行培训。
7.企业内部培训教育的考核，根据培训内容不同，选择笔试、提问、现场操作等考核方法，考核结果存档备查。
8.参加培训人员经考核成绩达60分者，视为合格，对不合格者，予以停职继续培训，经考核仍不及格者调离岗位。
9.对无故不参加培训人员或迟到者，进行通报批评，同时处以10元罚款。
10.培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
药品采购、验收和养护—药品验收(药房工作培训课件)
小包装进行检查，具体数量应符合医药上岗证中 关于验收抽样数量的要求。
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2.1 抽样数量
片剂（胶囊剂、滴丸剂）
剂型
水针剂、油针剂、混悬针剂（50ml以下）
注射剂
大输液（50ml或50ml以上）
粉针剂
溶液型滴眼剂
眼用制剂
时间： 年 月 日
检查验收人 数量
有效期至 验收时间
验收员： 负责人： 负责人：
年月日 年月日 年月日
2.3 检查外包装 • 对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品
的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对 出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当 拒收。
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2.4 查看中国药品电子监管码 • 供货单位未按规定加印或者加贴中国药品电子监
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五、建立验收档案
• 验收记录内容包括： 药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、
批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果 等内容； • 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期； • 验收档案包括：验收记录表、药品检验报告书
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5.1 外观质量验收记录（注射剂）
2.3 验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或 说明书上要有规定的标识和警示说明。 2.4 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药 品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明 书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报 告书》等相关证明文件。
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二、冷藏药品的验收
2.5 对验收时发现冷藏药品与随货同行单不符、包 装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要 填写拒收报告单并报质量管理部门处理。 2.6 验收合格的冷藏药品，要做好验收记录、注明 验收结论、签名并建立验收档案。
药品经营质量管理规范(GSP培训讲义)课件
根据药品特性，设定适宜的储存 条件，如温度、湿度、光照等， 确保药品在有效期内保持质量稳
定。
监控措施
采用自动化监控系统，实时监测储 存环境的温度、湿度、光照等参数， 确保储存条件符合规定要求。
异常情况处理
一旦发现储存环境出现异常，立即 启动应急处理措施，如调整环境参 数、转移药品等，确保药品安全。
药品销售与运输管理
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销售策略制定及执行过程监督
市场调研与分析
收集药品市场需求、竞争态势等信息， 为销售策略制定提供依据。
销售策略制定
根据市场调研结果，制定相应的销售 策略，包括目标客户、销售渠道、价 格策略等。
销售计划执行
按照销售策略，制定具体的销售计划， 并进行执行和跟踪。
销售过程监督
对销售过程中出现的问题及时进行分 析和处理，确保销售计划的顺利执行。
随着医药行业的不断发展和政策法规的不断完善，GSP的要求将更加严 格和具体，企业需要不断加强自身质量管理体系建设，适应行业发展的 要求。
未来药品经营将更加注重信息化、智能化的发展，企业需要积极引进先 进的信息技术和管理理念，提高管理效率和质量。
面对未来市场的竞争和挑战，企业需要加强人才培养和团队建设，提高 员工的专业素质和服务意识，打造一支高素质、高效率的药品经营团队。
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合法资质
供应商必须具备合法的药品生 产或经营资质，提供相关证照
并在有效期内。
质量保证能力
供应商应建立完善的质量管理 体系，确保所供药品的质量稳
定、可靠。
信誉良好
供应商在行业内应有良好的信 誉，无违法违规行为记录。
价格合理
供应商提供的药品价格应合理 ，符合市场行情。
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第一步：索取随货单
• 药品到货时，收货员向供货单位运输员索 取随货同行单(票)，做好收货准备。 • 没有随货单的，拒收，报质量部。 • 冷链药品到货时，收货员向供货单位运输 员索取随货同行单(票)及冷链产品运输交接 单，做好收货准备。
第二步：查运输方式
• 留存运输凭证； • 检查运输工具和运输状况是否符合要求， 如果为冷藏药品应导出运输途中温度数据， 检查数据是否超出规定范围并将“冷藏药 品收货记录”填写完整。 • 如果随货同行单、冷链药品运输交接单、 温湿度记录缺少一项的或者温度不符合要 求的应拒收，并及时通知采购部和质管部。
第三步：比对随货单
• 收货员查验随货同行单（票），并且与计算 机系统内采购入库模块下的待收货状态进行 核对。 • 同时核对计算机系统内随货同行单的样板图 片与随货的随货同行单式样是否一致并且查 看随货同行单上是否加盖供货单位药品出库 专用章原印章。 • 如果一致，保管员进行收货，数据流转到验 收员。
第二步：查运输方式
• 检查送货车厢是否密闭，发现车厢内有雨 淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现 象（主要查看药品外包装有没有被污染）。 • 有，立即通知采购部并报质量管理部处理。
第二步：查运输方式
• 如供货方委托运输药品，采购部提前向供 货单位索要委托的承运方式、承运单位、 启运时间等信息，将上述情况提前告知收 货员；药品到货后，收货员逐一核对上述 内容，发现不一致的情况时通知采购部并 报质量管理部处理。
冷链药品收货培训
• 按照药品的要求做。 • 找随货---查采购记录----对比随货单-----查 运输方式 • 注意下列问题 • 一、检查运输药品的冷藏车、冷藏箱、保 温箱是否符合规定。 • 二、查看导出的温度数据是否符合药品储 存要求。
冷链药品收货培训
• 三、收货做好记录，记录要求：药品名称、 数量、生产企业、发货单位、发运地点、 起运时间、运输方式、温控方式、到货时 间、收货人员等。 • 四、对未按规定使用冷藏车、冷藏箱或保 温箱运输的应当拒收，作好记录。 • 五、查看运输单据上的起运时间是否符合 协议约定的在途时限，对不符合约定时限 的，作好记录，应当报质量管理部门。
将核对无误的药品放置于相应的待验区，或 者设置状态标志。在计算机系统内登陆，与 随货同行单一致后，点击收货，操作成功， 确认数据转入验收程序，通知验收员验收。
第七步：签字
• 核对都无误的在随货单上签字，转验收员。
冷链药品收货培训
• 。冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、 车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并 留存运输过程和到货时的温度记录；对未 采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要 求的，应当拒收。
第四步：扩展
• 对于随货同行单与采购记录、药品实物数 量不符的，经供货单位确认后，应当按照 采购制度要求重新办理采购手续，采购记 录与药品随货同行单、药品实物数量一致 后，收货人员方可收货。 • 供货单位对随货同行单与采购记录、药品 实物不相符的内容不予确认的，到货药品 应当拒收，存在异常情况的，报质量管理 部门处理。
第三步：比对随货单
• 随货同行单（票）与备案样式不符的，在 采购入库模块下采取撤单操作。 • 报质量管理部处理。 • 随货同行单更新不及时的，找质管部核对 模板。
第四步：核对采购记录
• 随货同行单（票）记载的供货单位、生产 厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批 号、数量、收货单位、收货地址、发货日 期等内容与采购入库模块下的待入库操作 中数据及与到货药品不相符的，应当拒收， 并通知采购部处理。
退货收货
• 要依据销售部门确认的退货凭证对销后退 回药品进行核对， • 确认为本企业销售的药品后，方可收货并 放置于符合药品储存条件的专用待验场所。 • 并通知验收员验收。 实货
• 对符合收货要求的药品，收货员拆除药品 的运输防护包装（必须拆），检查药品外 包装是否完好，对出现破损、污染、标识 不清等情况的药品，拒绝收货。 • 随货同行单（票）中药品的通用名称、剂 型、规格、批号、数量、生产厂商等内容 与药品实物不相符的，拒绝收货，通知采 购部进行处理。
第六步：实物移入待验区 与电脑操作
冷链药品收货培训
• 六、供货方委托运输的，采购部提前索要 运输方式，承运单位，起运时间，并提前 告知收货员。收货人员在药品到货后，逐 一核对承运方式，承运单位，起运时间等 信息。 • 七、不能再露天、阳光直射、其他可能改 变周围环境的位置。在冷库收货。 • 八、用温度探测器检测其温度的实际操作 情况。