IUS概述：避孕机理和安全性
曼月乐概述：避孕机理和安全性
目录
Contents
Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
.WH.03.2015.0444
曼月乐®历史
1970 -
80年代1990 -
赫尔辛基产科医院计划生育诊所和赫尔辛 基大学甾体性激素研究实验室与人口委员会 联合开始研发左炔诺孕酮宫内缓释系统
放置前
朱雪洁,等. 医学研究杂志. 2013;42(10):72-75
放置后6个月
放置后12个月
.WH.03.2015.0444
曼月乐®使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚，阻 止100%精子通过
研究方法：
研究共纳入30例患者，其中14例曼月乐®使用患者和16例不使用激素的对照组 通过简化的玻片试验（SST）对比使用曼月乐®组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过
含铜IUD N=937
Andersson K, et al. Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial. Contraception. 1994 Jan;49(1):56-72
避孕效果相当于甚至优于女性绝育手术
第
一
年
避
孕
失
败
率
常规使用（ %）最佳 Nhomakorabea用曼月乐 铜-T380A 女性绝育 口服避孕药 阴道环 甲羟孕酮醋酸酯
Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
宫内节育器的使用及并发症
宫内节育器的使用及并发症【关键词】宫内节育器;适应证;禁忌证;并发症放置子宫内节育器(IUD)，是一种安全、有效、简便、副作用小的避孕措施，是目前国内外使用较普遍的一种可逆性长效避孕方法，在各个国家的使用率分布在2%～80%不等。
1 IUD的使用宫内节育器的种类和型号繁多，目前国内外使用的节育环不下40余种。
按性能分为两大类，一类是惰性环，一类是活性环。
早期使用的惰性宫内节育器由惰性材料制成，如不锈钢、塑料、尼龙和硅橡胶等，其理化性能稳定，本身不释放任何活性物质。
活性宫内节育器，是指利用节育器为载体，带有铜或锌等金属、孕激素、止血药物及磁性材料，置入宫腔后在体内能缓慢释放活性物质，从而增加避孕效果，降低副作用。
目前临床上常用的有T型环、母体乐、爱母环、金属圆形环、宫型环、曼月乐，其中T型环、母体乐、曼月乐均带尾丝，为以后取环带来方便。
曼月乐环上还带孕激素左旋-18-甲基炔诺孕酮，特别适合有痛经的女性，同时可以减轻放环术后出血较多、时间较长的副作用。
吉尼环是一种固定式IUD，因为它经过特殊的装置将环的一端植入子宫内膜肌层，子宫收缩时环不易移位，从而防止放环术后的环移位所至的带环受孕，该环有尾丝以便绝经以后取出，吉尼环有带药和不带药的，带药的跟曼月乐作用一样。
新式节育器的使用，极大地提高了有效率。
IUD避孕效果取决于子宫内膜的炎性反应，IUD所带的铜能够杀伤精子或受精卵，铜离子和IUD的异物作用还能影响宫腔的内环境从而干扰精子功能，达到避孕效果;IUD还可能干扰受精卵的植入，但是这种作用的具体机制尚不明了。
左旋-18-甲基炔诺孕酮宫内系统(LNG-IUS)能够减少出血和痛经，可能源于孕激素对子宫收缩的抑制作用，其通过抑制排卵使宫颈黏液变稠及抑制子宫内膜，加强IUD的避孕效果。
使用含孕激素IUD患者中，有70%发生月经量减少甚至闭经[1]。
LNG-IUS提供了优于带铜IUD的效果，同时可以治疗子宫内膜异位症和月经过多。
常见避孕法及避孕原理解析讲课文档
第4页，共31页。
一、避孕
第5页，共31页。
一、避孕方法
（一）工具避孕法
定义： 利用工具防止精子进入阴道，或阻止进入 阴道内的精子进入宫腔，或通过改变宫腔 内环境，达到避孕目的，称工具避孕法。
种类
宫内节育器（IUD） 避孕套 阴道隔膜
宫颈帽
第6页，共31页。
（一）工具避孕法
（4）使子宫内膜变薄，不利于受精卵着床。
第23页，共31页。
（二）药物避孕
2、避孕药种类
短效口服避孕药（如：妈富隆）
• 口服避孕药
长效口服避孕药 速效口服避孕药
• 避孕针
紧急避孕药（包括雌、孕激素复方制 剂、单纯孕激素片、 抗孕激素片）
• 避孕药缓释系统如：皮下埋置剂Ⅰ号
第24页，共31页。
（二）药物避孕
第28页，共31页。
一、避孕方法
（四）其它避孕法
• 紧急避孕 • 安全期避孕法：不安全 • 体外排精避孕法
• 避孕贴避孕
第29页，共31页。
（四）其它避孕法
1、紧急避孕（房事后避孕）
定义：无防护性性生活后或避孕失败后几小时 或几日内，妇女为防止非意愿妊娠的发生而采 用的避孕方法。
• 在美国，由于紧急避孕的开展，每年减少100
1、宫内节育器（IUD）
避孕原理
节育器改变宫腔内体液 环境，影响受精卵的着 床、生长和发育。
第7页，共31页。
1、宫内节育器（IUD）
1909年德国Richard Richter医生设计了世
界上第一个宫内节育 器，它由蚕丝弯曲成 团状制成 。
早期的宫内节育器
第8页，共31页。
1、宫内节育器（IUD）
屈螺酮炔雌醇(优思明)的临床应用及安全性评价(全文)
屈螺酮炔雌醇(优思明)的临床应用及安全性评价XX】R169.4XX】XX】1672-3783（20XX）01-0250-01 屈螺酮炔雌醇片（商品名称优思明，Ysmin）是一种新型低剂量的单相口服避孕药，是炔雌醇和屈螺酮的复方制剂。
2000年在所有欧盟GJ通过批准，20XX年5月得到美国食品和药品治理局（FD ）的批准，成为被广泛应用的激素类避孕药之一。
优思明中的孕激素成分是屈螺酮，为甾体类17-螺内酯衍生物，具有强效的孕激素样活性，抗盐皮质激素及抗雄激素的药理学活性，除避孕作用以外尚具有改善高雄激素血症症状、用于人工流产术后止血、治疗阳虚寒凝所致痛经、缓解水钠潴留症状、子宫内膜异位等额外用途，是一种独特的新型口服避孕药，现就其特点及临床应用现状综述如下。
1.药理特性和避孕效果复方口服避孕药（COCs）的避孕作用是基于多种因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌物。
优思明中的屈螺酮口服汲取迅速，学药浓度达峰值时间约为60-90min，口服生物利用度为76%-85%，血浆半衰期为30h，用药10d即可达到血浆稳态浓度，使用（月经第3天起连用21d）13个月经周期后，屈螺酮浓度曲线下面积仅轻度上升。
95%-97%的屈螺酮与血浆白蛋白结合，大约5%的屈螺酮在血浆中以游离形式存在。
其代谢产物主要经肾脏排出。
优思明避孕的主要机制与其他COC一样，是通过反馈性抑制促性腺激素释放与排卵；改变宫颈粘液性状使精子不易通过，并作用于子宫内膜干扰胚胎着床。
屈螺酮具有较强的孕激素样活性，其抑制排卵的作用是孕酮的3-10倍，效果可靠。
2.避孕效果以外的临床应用2.1 用于人工流产术后恢复人工流产术是指妊娠早期用人工方法终止妊娠的手术，是避孕失败的主要补救措施。
近年来，人工流产率逐年上升，但人工流产术后可引起阴道异常出血、子宫内膜变薄、盆腔感染、宫腔粘连和组织残留等并发症，严峻影响患者身心健康和生殖健康。
因此，减少人工流产带来的并发症是妇产科近年来研究的热点。
左炔诺孕酮宫内缓释系统的副作用及安全性
左炔诺孕酮宫内缓释系统的副作用及安全性
滕芳;韩素萍
【期刊名称】《现代妇产科进展》
【年(卷),期】2012(21)2
【摘要】左炔诺孕酮宫内缓释系统(levonorgestrel-releasing intrauterine system,LNG-IUS,曼月乐)是公认的长效低毒宫内避孕系统,LNG-IUS除具有可靠、可逆和长期的避孕效果外,还有其他治疗作用。
LNG-IUS在发挥良好治疗作用的同时,可能会出现一系列副作用。
现就LNG-IUS的副作用及安全性做一综述。
【总页数】3页(P150-152)
【关键词】左炔诺孕酮宫内缓释系统;副作用;安全性
【作者】滕芳;韩素萍
【作者单位】南京医科大学附属南京妇幼保健院;南京医科大学第一附属医院【正文语种】中文
【中图分类】R979.2
【相关文献】
1.单一使用左炔诺孕酮宫内缓释系统与左炔诺孕酮宫内缓释系统联合去氧孕烯炔雌醇片治疗功能失调性子宫出血的疗效对比研究 [J], 李春颖; 盛亚军; 林晓敏
2.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的效果及安全性 [J], 王进云
3.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的效果及安全性 [J], 王进云
4.宫腔镜子宫内膜息肉电切术联合左炔诺孕酮缓释系统治疗子宫内膜息肉的疗效及
安全性分析 [J], 叶颜清
5.诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统与左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗排卵障碍型异常子宫出血(AUB-0)的安全性及有效性比较分析 [J], 白雪;刘玉嵚;王烈宏
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宫内节育器的避孕原理是什么
宫内节育器的避孕原理是什么
宫内节育器（IUD）是一种常见的长效避孕方法，它通过一系列
生理机制来达到避孕的效果。
宫内节育器的避孕原理主要包括阻止
精子和卵子结合、改变子宫内膜和对精子的杀灭作用。
首先，宫内节育器可以阻止精子和卵子结合。
宫内节育器的主
要成分是铜或激素，它们可以改变子宫内膜的环境，从而阻止精子
和卵子的结合。
铜离子可以对精子产生毒性作用，减少精子的活力，从而降低受孕的可能性。
激素宫内节育器则释放激素，改变子宫内
膜的厚度和黏稠度，使得精子难以通过子宫颈，降低了受孕的几率。
其次，宫内节育器可以改变子宫内膜的环境。
宫内节育器的存
在会导致子宫内膜的炎症反应，使得卵子着床困难。
此外，宫内节
育器还可以改变子宫内膜的厚度和形态，使得受精卵难以着床，从
而达到避孕的效果。
最后，宫内节育器对精子具有杀灭作用。
铜离子可以改变子宫
内膜的PH值，产生对精子的毒性作用，从而杀灭精子，减少受孕的
可能性。
激素宫内节育器则通过释放激素，改变子宫内膜的环境，
使得精子难以存活，达到避孕的效果。
总的来说，宫内节育器的避孕原理是多方面的，通过阻止精子和卵子的结合、改变子宫内膜和对精子的杀灭作用来达到避孕的效果。
宫内节育器是一种安全、可靠的长效避孕方法，但是使用前应该咨询医生，选择适合自己的类型和规格，以免出现不良反应。
避孕原理和避孕方法
避孕原理和避孕方法避孕是指通过一系列方法和手段来防止妊娠的过程。
在现代社会，避孕已经成为了重要的生育控制手段，为个人和家庭提供了更多的选择和自主权。
本文将就避孕的原理和常见的避孕方法进行探讨。
一、避孕原理1. 生理避孕生理避孕是指通过调节生理机能或排斥精子与卵子结合的方式来达到避孕效果。
这种避孕方法的原理主要包括：- 子宫内膜抑制：利用某些避孕药物或设备，抑制子宫内膜的生长和发育，阻断胚胎着床的可能性。
- 黏液阻隔：女性在排卵期间产生的宫颈黏液会变得透明、伸展和黏稠，有助于精子运动，而避孕时，可以通过观察黏液的变化，避免性行为期间的受孕机会。
- 渗透阻碍：例如使用避孕套，通过物理阻隔的方式减少精子进入阴道和子宫颈的机会，从而达到避孕的效果。
2. 化学避孕化学避孕是指使用一些化学物质来杀死或阻止精子的运动，从而减少受孕机会。
常见的化学避孕方法包括：- 避孕药物：口服避孕药是一种常见的避孕方法，通过人工合成的荷尔蒙来抑制排卵和改变子宫内膜，从而达到避孕的效果。
- 局部避孕药物：例如避孕药膜和避孕凝胶，通过在性交前或性交时使用，释放化学物质来杀死精子或阻止精子运动，从而达到避孕效果。
3. 机械避孕机械避孕是通过使用某些设备来阻止精子进入子宫或阻止精子与卵子结合。
常见的机械避孕方法包括：- 避孕套：避孕套是一种薄膜状的设备，通常由乳胶或聚氨酯制成，套在男性的阴茎上，阻隔精子进入女性的阴道，同时能够减少性传播疾病的风险。
- 宫内节育器（IUD）：IUD是一种T形的装置，放置在子宫内，通过改变子宫内膜和阻止精子与卵子结合来实现避孕效果。
- 避孕嵌入物：例如避孕球，是一种小型的球状装置，放置在子宫颈和阴道中，通过释放化学物质来杀死或阻止精子的运动。
二、常见的避孕方法1. 药物避孕药物避孕主要是指口服避孕药和紧急避孕药。
口服避孕药需要经过医生的指导和处方使用，每日定时服用，以达到稳定的避孕效果。
紧急避孕药是在发生意外避孕情况后的72小时内服用，可以紧急避孕。
万无一失的避孕方法
万无一失的避孕方法万无一失的避孕方法是指一种能够在绝大多数情况下阻止怀孕的方法。
虽然没有绝对百分之百的避孕措施，但以下几种方法被认为是非常可靠和有效的。
1. 避免性行为：避免性行为是唯一百分之百可靠的避孕方法。
完全避免性行为可以确保没有精子进入宫颈、子宫和输卵管，从而避免怀孕的风险。
2. 宫内节育器（IUD）：宫内节育器是一种T形器械，通过放置在子宫内部来阻止精子与卵子的结合。
宫内节育器具有长期可用性，常见的IUD类型包括铜IUD 和激素IUD。
铜IUD的作用机制是通过放出铜离子来杀死精子，激素IUD则通过分泌激素来阻止卵巢排卵。
宫内节育器的效果非常可靠，但对部分人可能会有副作用。
3. 注射避孕剂：注射避孕剂是一种需要每三个月注射一次的长效避孕措施。
这种避孕方式的有效性非常高，其原理是通过激素注射来阻止卵巢排卵。
然而，对于一些女性来说，由于激素的影响，可能会导致体重增加、月经不规律和情绪变化等副作用。
4. 避孕药：避孕药是常见的口服避孕方式，每天服用荷尔蒙药物来阻止排卵。
当正确使用时，避孕药的有效性也非常高。
然而，对于某些人来说，可能会有副作用，例如乳房敏感、头痛和月经不规律等。
5. 定期避孕法：这种避孕方法是女性通过观察自己的月经周期来判断排卵日期，并在此期间避免性行为。
虽然这种方法存在一定的准确度问题，但仍然被认为是一种相对可靠的避孕方式。
此外，一些手机应用程序也可用于追踪和预测排卵日。
6. 双重避孕：双重避孕是指结合使用多种避孕方法，例如避孕套与口服避孕药或宫内节育器等。
这样做可以提高避孕的可靠性，因为即使一种方法失效，另一种方法仍可以发挥作用。
总之，以上所列举的几种避孕方法都被认为是相对可靠和有效的。
然而，每个人的身体特点和需求是不同的，所以最好咨询医生或专业人士来确定最适合自己的避孕方法。
此外，了解和使用正确的避孕方法，并且能够坚持使用也非常重要，以确保避免意外怀孕的发生。
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LNG-IUS治疗组 普通人群
NS：无统计学差异 NS
258.5 232.5 203.6
272.6
180
NS
120 60 0
120.3 122.4
NS
74.0
49.2
27.2 25.5
30-34岁
35-39岁
40-44岁
45-49岁
50-54岁
Backman T, Rauramo I, Jaakkola K, et al. Use of the levonorgestrelreleasing intrauterine system and breast cancer. Obstet Gynecol, 2005,106:813-817
在美国和中国上市
Tapani Luukkainen教授
IUS是什么
左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是一种T型形状的宫内节育器，可 维持5年有效，内含52mg左炔诺孕酮（LNG），最初释放量20 μ g/ 日,5年后约降为10μ g/日。
有利复原，方便取出 高韧性， 避免穿孔和损伤 32m m 纵形管内含52mg
哺乳
IUS不影响患者哺乳，不影响婴儿体 重及发育
哺乳无差异
IUS不会影响哺
乳的总时长、每 天哺乳的次数以 及不同月龄的哺 乳累积率
体重等无差异
IUS在不同月龄对
婴儿体重、身高、 头围、中臂围与 含铜IUD均无差异
发育等无差异
同时对婴儿第一颗 出牙的时间、不需 要搀扶可以走路的 时间与含铜IUD间 无差异
B
使用非常广泛
— 口服避孕药 短效 长效 探亲 紧急 — 皮下埋植 六根型 两根型 — 曼月乐 — 阴道环 — 透皮贴剂
C
IUS单一孕激素， 血浆浓度极低且稳定安全性值得 信赖
相比其他甾体激素避孕方式：
单一孕激素活性，没有雌激素风险 IUS血浆孕激素浓度最低，对全身几乎无明显影响 全身不良反应少，耐受性好，几乎无严重不良反应
独特缓释 长达5年
IUS适应症
避孕
月经过多
ERT时保护 子宫内膜
111 个国家批准避孕的适应症 106 个国家批准月经过多治疗的适应症 97 个国家批准ERT时保护子宫内膜适应症（中国暂无此适应症）
LNG-IUS集绝育手术、宫内节育器、口服 避孕药优势于一身
经期更短，痛经更 少，经期更轻松
Professor John Guillebaud, Margaret Pyke Centre, London, XV FIGO(Ineternational Federation of Gynaecologists and Obesetrics) World Congress of Gynaecologists and Obstetrics, Copenhagen, 1997.
Q ：盆腔感染主要下生殖道内源性病原体沿生殖器
粘膜上行蔓延 引起，那么曼月乐是否因为可增厚宫颈
粘液而降低盆腔感染的风险？
放置5年期间累计因盆腔感染而取出宫内节育器的比例
长达5年的随机对照研究显示： P≤0.01 相比铜环，曼月乐组的盆腔 感染的发生风险更低
IUS N=1821 含铜IUD N=937
常规使用 最佳使用
曼月乐
铜-T380A 女性绝育 口服避孕药 阴道环 甲羟孕酮醋酸酯
Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
Andersson K, et al. Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial. Contraception. 1994 Jan;49(1):56-72
IUS所达到的LNG血浆浓度仅
为：0.1-0.2ng/ml，显著
低于复方口服避孕药、
Norplant ®和mini-pill 与口服避孕药不同，IUS达到 的LNG水平不会出现峰值和谷 值，呈现平稳的趋势
Paula H Bednarek，et al.Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and noncontraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
目录
Part01
P01
Contents
Part02
IUS的历史
IUS的诞生， 孕领域的重大突破 避
P10
IUS概述的主要内容
IUS的避孕机理
IUS的安全性
甾体激素避孕产品安全性主要涉及三方面
左炔诺孕酮临床应用广泛，安全性得到充分证明
临床使用三十多年 产品种类多
A
LNG是19去 甲基睾酮类 第二代
Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM. A comparative study of the levonorgestrelreleasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception 2005;72:346–51
IUS对全身各系统的影响
骨密度
心血管
生育
生殖系统
代谢
哺乳
卵巢
IUS不影响卵巢功能
• 研究共纳入128使用IUS健康经产妇为观察组和50名使用其他节育器或口服避孕药物的健康育 龄妇女作为对照组，卵巢功能通过激素水平的测定进行判定
2组妇女血清生殖激素水平的测定结果 组别 观察组 闭经 规律 月经 对照组 14 98 50 6.3±2.2 6.1±1.8 7.0±2.2 6±3 6±3 7±3 462±19 487±16 514±17 例数 FSH(U/L) LH(U/L) 雌二醇 (pmol/L)
精 子 穿 透 宫 颈 粘 液 的 患 者 比 例 对照组
p＜0.001 • IUS组：所有患者宫颈粘液 中均未发现精子，阻止
100%的精子通过
• 对照组：64.3%的患者宫颈 粘液中有精子通过
IUS组
Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6.
IUS形成子宫局部孕激素高浓度环境
相比口服单孕激素避孕药：
子宫内膜的孕激素浓度更高 血浆浓度更低 子宫局部作用更强，对子宫内膜的抑制作用突出
LNG组织浓度 子宫内膜 IUS (LNG-IUS) 口服LNG（2mg雌二醇戊酸盐和 250μ g左炔诺孕酮）
808±511ng/ml 202±102pg/ml
但1年后又逐渐回复到放置 前水平 甘油三酯、低密度脂蛋白-胆 固醇以及胆固醇的比率保持 稳定 载脂蛋白A-Ⅰ、B水平无明
1.38 0.93
1.29
0.81
1.3
0.77
1.36 0.81
0 基线
6个月
12个月
18个月
显降低
Ng YW, Liang S, Singh K. Effects of Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) and Ortho Gynae T380 intrauterine copper device on lipid metabolism--a randomized comparative study. Contraception. 2009 Jan;79(1):24-8
IUS使宫颈粘液增厚，使精子难以穿透
简化的玻片试验（SST） ：IUS使宫颈粘液增厚，精子难以穿透，形成明显的 宫颈粘液、精子分界线
精子 宫颈粘液和精子的分界线
IUS组（n=14）
对照组（n=16）
Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6.
3.5ng/ml 559±209pg/ml
血浆
输卵管
1.8ng/ml
1.7ng/ml
Nilsson CG, et al. Tissue concentrations of levonorgestrel in women using a levonorgestrel-releasing IUD. Clin Endocrinol (Oxf). 1982 Dec;17(6):529-36
IUS显著降低子宫内膜厚度
与放置前比较，*P＜0.01；
子宫内膜厚度（mm）Fra bibliotek*与放置后6个月比较，†P＜0.05
*†
放置前
放置后6个月
放置后12个月
朱雪洁,等. 医学研究杂志. 2013;42(10):72-75
IUS使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚，阻止 100%精子通过
研究方法：
研究共纳入30例患者，其中14例IUS使用患者和16例不使用激素的对照组 通过简化的玻片试验（SST）对比使用IUS组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过
结果：
1. 用LNG-IUS的妇女内分泌激素水平和正常