国外基本药物制现状
药学国外现状调查报告
药学国外现状调查报告药学国外现状调查报告药学是一个广阔的学科，涵盖了药物的研发、合成、分析、质量控制、药理学和药剂学等方面。
为了解国外药学的现状，本报告进行了一系列调查和研究。
调查发现，国外许多发达国家，在药学方面进行了大量的研究和创新。
他们注重药物的研发和合成，以提高药物的有效性和安全性。
在药物研发方面，国外一些大型制药公司投入了大量的资金和人力资源，积极探寻新的药物化合物和合成技术。
同时，他们还与各大学和科研机构合作，开展联合研发项目，加强学术交流和合作，共同推动药学的发展。
在药物分析和质量控制方面，国外国家建立了严格的药物监管机构和相应的法规。
他们组织对药物进行临床试验和评价，确保药物的疗效和安全性达到规定的标准。
同时，他们还开发了先进的药物分析技术和设备，以保证药物的质量和纯度。
药理学是研究药物在人体内作用机制和药效的科学，国外对药理学的研究也非常重视。
他们借助高端的实验室设备，开展药物的体外和体内试验，研究药物在不同器官和组织中的作用及其对疾病的治疗效果。
在药剂学方面，国外对药物制剂和药物交付系统的研究颇有成果。
他们研发了各种新型的控释药物系统和纳米药物载体，提高了药物的生物利用度和疗效。
此外，他们还注重药物的筛选和剂型开发，以满足患者不同的用药需求。
总的来说，国外在药学领域具有较为先进的研究水平和技术实力。
他们在药物研发、药物分析、药理学和药剂学等方面取得了显著的成就。
在国际药学领域中起着重要的推动和引领作用。
根据这些调查结果，我们可以得出以下结论：一、国外在药学方面的研究和创新水平较高，值得借鉴和学习。
二、国内药学的发展仍存在一定的差距，需要加大投入和研究力度。
三、加强国际药学交流与合作，促进药学的发展和提高我国在国际药学领域的地位。
四、加强药学人才的培养和引进，提高我国药学研究的核心竞争力。
综上所述，药学是一个重要的学科，对人类健康和生活质量具有重要影响。
通过调查和研究国外药学的现状，我们可以更好地了解国际药学的潮流和趋势，为我国药学的发展提供参考和借鉴。
国家基本药物制度的现状及存在的问题和对策
国家基本药物制度的现状及存在的问题和对策那美然①周海峰①朱萍②关键词基本药物制度现状问题对策中国分类号：R 194 文献标识码：A 文章编号=1003q3743(2008)1l一0071-02 党的十七大提出“建立国家基本药物制度”充分体现了以人为本，关注民生的执政理念。
国家基本药物制度主要内容包括：按照安全、有效、必须和价廉的原则制定基本药物目录；政府扦J标组织国家基本药物的牛产、采购和配送．并逐步规范同种药品的名称和价格．保证基本用药，严格使用管理．降低药品费用。
建立国家基本药物制度足保证人民群众基本用药．贯彻落实党的十七大精神和科学发展观、构建辛f=会主义和谐社会的一项重要举措．是维护人民群众健康．保障公众基本用药权利、促进医药产业健康发展的一项基本制度．也是深化医药卫生体制改革的一项重大任务．1基本药物制度的现状1．1地方卫生行政部门的药品管理职能地方卫生行政部门在目前医药卫生行政管理体制下．对药物的管理职能主要是依据2007年5月开始实施的《处方管理办法》，通过制定处方集和处方点评制度．对医疗机构和医务人员的药物临床使用进行监管。
此项工作目前已经取得了一定的成效．医院药品收入占总收入比例有所下降．药物滥用得到控制。
想切宾通过药品管理制度建立起合理用药机制．降低药品费用在医疗费用中的比例．需要国家有关部门从源头上把好药品生产、定价和流通关。
从这个角度来看．切实建讧起完善的国家基本药物制度并坚决落实将会是一个治本的举措。
1．2药品集中招标采购药品集中招标采购工作始于2001年．省级卫生行政部门负责省直J亍直医疗机构的药品集中招标采昀．各市卫生局负责所属区域内医疗机构的药品招标工作。
2009年度将全面推行“以政府为主导．以省为单位”的网上药品集中采购。
在药品集中招标采购工作中．我省成立了招标办公室和招标采购评审专家组．卫生行政部门基本医疗保险目录的所有药品和其他临床常用药品全部实行了招标采购。
各国基本药物制度比较
核心使命的中国特色——各国基本药物制度比较■SFDA南方医药经济研究所政策经济研究室董菊红信息来源：医药经济报医改，与生命尊严高度关联，关乎社会价值的充实与构建，最能显示一个国家文明的生存状态。
从这个意义出发，构建国家基本药物制度，在医疗资源相对有限的前提下，满足人民卫生保健对于药品的优先需求与可获得性，就成为中国式新医改的一项核心使命。
从世界范围看，美国、英国等大多数发达国家并没有建立基本药物制度，根据WHO在10年前的统计，全世界有156个国家制定了基本药物目录，目前已有29个国家建立这样的制度长达15年以上。
2005年我国将基本药物制度的建设提上议事日程，而今年，基本药物制度首次作为一个完整的政策体系出台实施。
构成基本药物制度的政策框架主要有7个方面，包括：目录的遴选管理、品种生产供应、定价及零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、医保报销政策、质量安全监管和制度实施的绩效评估体系。
目前，基本药物制度正式启动实施已有近3个月的时间，各项配套政策渐次酝酿出台，医药界已经逐渐淡去最初的兴奋，回归到理性的思考。
作为产业研究的一个重要部分，国内外基本药物制度政策要点比较分析意义重大。
遴选管理根据WHO的定义，在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质量是有保障的，其信息是充分的，其价格是个人和社区能够承受的。
目前WHO的基本药物目录有340个品种，且每3年调整一次。
2001年后，在目录遴选过程中制药界可向专家委员会委派观察员。
我国在1982、1996、1998、2000、2002和2004年先后编制了6版国家基本药物目录，2009版基本药物目录分为基层版和适用于二、三级医疗机构的目录其他部分（扩展版），调整周期为两年。
已经公布的基层版目录共307个品种，其中化学药205只，中药102只，为保证基层医疗机构与二三级医院在基本用药品种上的衔接，有望于11月底出台的目录扩展版将大约有400多个品种，届时基本药物品种约770只，其中化学药约580只，中成药约190只。
基本药物制度先驱——肯尼亚基本药物制度
识 产 权 的规 定 。第 二 ，肯 尼亚 通 过 一系 列 措 施和 规 程 规 范 了 策 、基 本 药物 概 念 、基 本 药物 采用 按 通 用 名采 购 药 品 。 肯尼 基本 药物 的使用 。 亚 政府 规 定 ，本 地 生 产 和进 口 称 ，字 母 大 小 不得 小 于 商 品名 字母 的三 分之 二 。 的采 购 程 序 进行 规 范 。 首先 ， 目录 、通用 名 的 使用 、药 物 供
用 和 外 销市 场 的基 本 药物 制 药 业人 员 、地 区卫 生局 局长 、主 商 的税 额 ，并考 虑 在税 收 计 算 任 药剂 师或 者 药事 部 部长 。这 时减 少 为药 学研 发 提 供 资金 的 可 确保 根据 一 般卫 生 保健 需 要
税额。
有 效采 购药 物 。第 三 ， 国库 配
发 合 同 ， 为 药 学 研 发 做 出 贡 基 本 药物 的优 先 次序 。第五 ， 献 ；进 行 人力 开发 ，通过 更 改 肯 尼 亚财 政部 保 证调 动 足够 的
培 训 基金 等 方式 培养 医 学药 学 财 政 资源 ，加 强财政 管 理体 系 人才 ；鼓 励 医 药公 司 提供 研 究 对 资 金使 用进 行 有效 的监测 ，
证 所 有 药 品采 购 是遵 循 国家及 药 物 ，做 到对 症 下药 ， 同时还 外 ， 教学 医 院 的所有 处 方 均基
卫 生 系 统 各 个 层 面 的 法 律 法 要 保 证普 通 民众 合理 使 用基 本 于基 本 药 物概 念 。这 些 机 构 的
规 ，遵 守本 国和 国 际上 相 关 知 药 物 ，做 好 合 理用 药 。肯尼 亚 教 育培 训 课程 包 括 国家 药物 政
此 外 ，肯尼 亚政 府 鼓励地 置 中要 包含 定期 更新 的基 本 药
《基本药物制度》课件
contents
目录
• 基本药物制度概述 • 基本药物目录 • 基本药物的生产和供应 • 基本药物的定价和报销 • 基本药物的合理使用 • 基本药物制度的国际比较与借鉴
01 基本药物制度概述
基本药物的定义
基本药物
是指满足基本医疗卫生需求，剂型适 宜、保证供应、基层能够配备、国民 能够公平获得的药品，主要特征是安 全、必需、有效、价廉。
件，保障患者用药安全。
06 基本药物制度的国际比较 与借鉴
国际基本药物制度的发展现状
世界卫生组织（WHO）
自1977年发布《基本药物目录》以来，WHO一直致力于推广基 本药物制度，促进全球药品可负担性和可及性。
欧盟
欧盟成员国实施了欧盟药品监管体系，确保药品的安全、有效和质 量。
美国
美国食品药品监督管理局（FDA）负责监管药品的安全性和有效性 ，实施处方药和非处方药的分类管理。
制定和完善基本药物制度的法 律法规，为制度的实施提供法
律保障。
加强药品监管
加强药品监管力度，确保药品 的安全、有效和质量。
优化采购配送体系
优化药品采购和配送体系，降 低药品成本，提高药品可及性
。
完善报销制度
完善药品报销制度，提高患者 药品费用报销比例，减轻患者
负担。
THANKS FOR WATCHING
04 基本药物的定价和报销
基本药物的定价机制
政府指导价
政府根据药品成本、市场 供求状况等因素制定基本 药物的价格，并通过招标 采购等方式实施。
市场调节价
对于部分基本药物，政府 允许企业自主定价，但需 符合相关规定，并接受价 格监管。
价格联动
政府鼓励企业之间进行价 格联动，以保持基本药物 价格的稳定。
国家基本药物制度
引言概述:国家基本药物制度是指为了保障人民群众在医疗卫生领域的基本用药需求，在国家层面上建立的一种药品政策和制度。
本文是国家基本药物制度的第二篇，将对该制度的实施情况、影响、挑战以及未来发展进行详细阐述。
正文内容:1.实施情况1.1实施时间和范围国家基本药物制度于2009年开始实施，旨在提高人民群众的用药保障水平。
该制度范围涵盖了中国大陆所有地区和社会经济发展水平不同的地方。
经过近十年的发展，国家基本药物制度已经初步建立起来，取得了一定的成效。
1.2制度设计和管理机制国家基本药物制度采取了一系列切实可行的政策措施来保障人民群众的用药权益。
其中包括：制定基本药物目录和定价政策、建立统一采购和集中供应机制、实施药品医保支付方式改革等。
同时，相关政府部门加强了对该制度的监督和管理，确保其有效实施和运行。
2.影响2.1用药费用的降低国家基本药物制度的实施使大部分基本药物的价格得到了明显的下降，降低了人民群众的用药费用。
尤其是对一些患有慢性疾病、长期需要用药的患者来说，减轻了经济负担，提高了用药的可及性。
2.2医疗资源的合理利用基本药物目录的制定使医疗资源得到了更好的配置和利用。
医生在开具药方时需要按照基本药物目录进行选择，避免了医疗资源过度消耗和浪费的问题，提高了医疗服务的效率和质量。
2.3药品市场的调整与优化国家基本药物制度的实施促使药品市场发生了一系列调整和优化。
一方面，进入基本药物目录的药品得到了市场的认可和推广，带动了国内药品生产和销售的发展。
另一方面，部分未进入基本药物目录的药品受到了一定程度的影响，需要进行市场调整和转型。
3.挑战3.1目录覆盖的完善国家基本药物目录在建立阶段存在一些不足之处。
一方面，目录的覆盖范围有限，一些重要的药品未能涵盖其中。
另一方面，目录的更新和调整缺乏科学性和及时性。
因此，今后需要进一步完善和优化基本药物目录，确保其能够更好地满足人民群众的用药需求。
3.2供应和配送的改进国家基本药物制度在统一采购和集中供应方面面临一定的挑战。
国际医药市场现状和发展
第二节 国际医药批发企业概述
加入WTO后，从2003年1月1日起，我国 开始开放了包括采购、仓储、运输、销售及零 售、售后服务等的药品分销服务 。 1、鼓励建立起大型批发企业 2、 降低药品流通环节的成本 增强应对外企竞争的能力 引入先进的管理机制、加快企业的信息化
进程 3、为客户提供更多更好的服务
9
第二节 国际医药批发企业概述
3、非主流药品批发企业 非主流药品批发企业基本上没有忠实
的顾客，因为客户购买他的产品主要是看 重产品低廉的价格，而不是其他。
10
第二节 国际医药批发企业概述
二、大型药品批发企业的特点 1、业务经营方式
首先是“库房—库房”配送服务： 即批发企业承担药品由生产企业到 终端零售企业的运输服务。 另一种是“直接运输”服务：
3.94 4.5 5.2 4.67 4.4
3.05 2.6
3.35
24
第四节 全球业绩突出的重点产品简介
2005年药品销售额前10大药品（单位:10亿美元）
排名
1 2 3 4
5 6 7 8
治疗领域
销售额
胆固醇＆甘油三酸酯消减剂 细胞生长抑制剂 溃疡药 抗抑郁药＆情绪稳定药
32.4 28.5 26.7 19.8
安定药
16.2
血管紧张素II抑制剂
14.2
促红细胞生成素
12.3
钙拮抗药
11.9
占全球的比例(%) 5.8
增长 (%)
6.8
5.1
18.6
4.8
3.8
3.5
3.9
2.9
10.7
2.5
18.1
2.2
6.3
2.1
2.2
欧洲生物医药产业发展现状及我市发展药谷的建议
欧洲生物医药产业发展现状及我市发展药谷的建议欧洲主要国家都将生物制药产业作为战略产业来发展，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。
笔者结合对丹麦医药产业的实地参观，对欧洲主要国家，如德国、法国、英国的医药产业（包括生物制药）进行一些研究，形成此文，以理顺发展思路、规避发展中出现的障碍，促进我市医药产业快速健康发展。
一、欧洲医药产业现状1．欧洲国家医药市场和产业增长稳定，加强对生物医药的研发与生产力度。
目前，欧洲医药市场占全球市场分额的30%以上。
1995年至2005年，欧洲医药市场的年均增长率在7%，紧次于美国的12.5%。
为保持欧洲在世界医药领域的优势，2003年欧洲制药行业与协会联盟（EFPIA）提出欧洲“创新药物计划（IMI）”，这个计划联合欧洲医药局（EMEA）、各成员国的药品管理局、许多临床与学术研究机构、中小企业以及中小企业协会的代表、患者协会的成员及其他利益相关团体参与，旨在提高欧洲医药的研发能力和技术水平。
自上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均 30%的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。
欧洲国家在发展生物药品方面也进展较快，2005年底，美国、欧洲和日本的生物医药研发的总费用高达675亿美元，较2001年增长了51%，欧洲占整个研发费用的40%。
欧洲已经发起了一个旨在加快研发新药品的计划，该计划利用医学分子技术，重点发展癌症、大脑失调、新陈代谢疾病、感染性疾病以及炎症等疾病的新药。
2．欧洲国家医药产业的研发与生产是在政府、研发结构以及赢利性公司共同参与下完成的，公私合作特色明显。
欧洲国家医药研究的初始动力很大程度来自政府本身，赢利性公司和研发机构（如大学以及政府资助的研究中心）积极参与，很大程度上推动了欧洲医药产业的发展。
2003年，欧洲制药行业联盟（EFPIA）欧洲新药开发计划，该项目的参与者包括欧洲委员会、院校、生物制药公司以及欧洲制药协会。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 国家实践-瑞典(北欧)经验:严格的药品监管体系与政府主导促进合理用药 • 国家实践-美国经验:基本药物理念为各类医疗保险计划和
高度市场化运做的经济组织所用
• 国家实践-中国:如何在医改框架下将基本药物概念制度化
2
药物目C录o和py建r立ig能h满t 足20需0要4的-2药0品1采1购A供s应po系s统e Pty Ltd.
• 同年，阿拉木图宣言确定了以基本医疗卫生为核心的卫生体系服务模 式。基本原则是公平分配、社区参与、预防为主、适宜技术和多部门 合作。基本药物成为基本医疗卫生8个组成部分之一
• 1981年，WHO成立了基本药物行动计划，支持成员国保证正常供应有 质量保证的、价格低廉的药物
基本药E物va理lua念tion与on国ly.家实践
eated with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0 Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.
主要内容
• 基本药物概念的发展历程 • WHO对基本药物概念的定义 • 国家实践-全球概况 • 国家实践-南非经验: 制定全面的国家药物政策;
药品招标制度和基本药物目录成为控制药品费用
和限制处方行为的基础
• 国家实践-泰国经验:基本E药v物al目ua录t指io导n公o立n机ly构. 的药品集中招标采购 eated with Aspose.与Sl使id用es for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0
• 国家实C践o-印p度y经ri验gh:系平t 统衡2解0国0决家4药药-2品物0领政1域策1问的A题健s康po目s标e和P产ty业发Lt展d目. 标;
3. 运用基本药物概念应具有灵活性以适应不同情况，各国应自行决定具 体那些药物是基本药物
6
WHO对基本药物概念的定义-3
• 在一定财力条件下, 精心选择一定数量的药物,以便获得更好的医疗 保健, 更有效的药物管理, 和更低的费用
• 基 基本础药上物遴的选遴选更系统E化va，l在ua选t择io优n先o疾n病ly和. 制订循证的治疗指南的 eated with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0
• 2002年C以o前py，rWiHgO示ht范2目0录0里4-不2收0录11昂A贵的sp药o品se，P因t为y那L时td认.为，使 用昂贵药品是不切实际的。在新定义中，单价高的药品如果费用效果 好，仍可被收录到基本药物目录中。2009版示范目录中有20个专利药 品（多为治疗艾滋病的二线药物）
7
国家实践-全球概况-1
在WHO第一版基本药物示范目录诞生之前，就有一些国家已经在其药品供应体 系使用一个类似的模式: - 美国, 瑞典、荷兰和瑞士等发达国家就已遴选出300到500个药物用于公立
机构的采购和使用 Evaluation only. eated w- i莫th桑比A克s、p秘os鲁e和.S坦l桑id尼e亚s是f第o一r 批.N制E订T基本3药.5物目C录li的e发nt展P中r国o家file 5.2.0
• 小结
基本药物概念的发展历程-1
上世纪70年代以来药品领域的主要问题:
– 获得不到基本药物
–药品流通在城乡发E展v不a均lu衡ation only.
eated w–it药h品A安s全po性s、e.有S效li性de与s质f量o得r .不N到E保T证3.5 Client Profile 5.2.0
– –
• 1物9质77年WHO第一版基本E药v物a示lu范a目ti录on诞生on(最ly畅. 销书), 包括186种活性 eated with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0
• 1978年世界卫生大会通过第31.32号决议，敦促成员国遴选国家基本
Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.
8
国家实践-全球概况-2
• WHO 的193个成员国中已有156个国家制订了正式的国家基本药物目录， 其中127个国家在最近5 至10年内更新了目录。一些国家还制订了省 级或地区目录
• 基本药物目录已广泛用E于v公al共ua采t购io体n系o、n报ly销. 体系、培训、公共教育 和其他卫生活动
4
WHO对基本药物概念的定义-1
• 1975年最初定义：最重要、最基本、不可或缺的, 全部居民卫生保健 所必需的药物
• l985年，WHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念: 能够满足大多
数 理人用卫药生，保基健本需药要物的要药 与E物 合v理，al用国ua药家t相应io结保n合证o生n产ly和. 供应，还应高度重视合 eated with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0
药不C品合o费理p用使y上用ri升药gh品t
2004-2011
Aspose
Pty
Ltd.
– 医药企业的市场运作与社会责任缺失
– 没有完善的国家药物政策
3
基本药物概念的发展历程-2
• 1975年首次引入基本药物的概念，该年召开的世界卫生大会要求WHO 帮助成员国选择和获取基本药物，确保基本药物的安全性、有效性和 低成本
Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.
5
WHO对基本药物概念的定义-2
2002年新定义:
1. 满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全
性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验，及费用
效果分析
Evaluation only.
eated2.w基i本th药A物s在p运o行se良.S好l的id卫e生s 体fo系r内.N, E应T在任3何.5时C候l都ie保n证t P有r足o够fi的le数5.2.0 量，并以适宜的剂型存在，保证质量和提供充足的药品信息，价格能 被个人C和o社py会r负ig担ht 2004-2011 Aspose Pty Ltd.