中医药在美国的发展概况

中医药在美国的发展概况

成都中医药大学附属医院 田理

摘要：中医药在我国有着几千年的历史，但对于仅有200多年历史的美国人来说，中医药只被看作是外来的医药，被视为是补充与替代医学的一部分。本文从以下几个方面详细论述中医药在美国发展的概况：（1）美国补充替代医学的概念内容、应用发展现状与原因及补充与替代医学中心（NCCAM）；（2）美国中医药的现状：美国中医药的基本情况、发展简史、基本现状，中医教育与中医执照考试，中医药管理、各州对法律地位的认可情况、联邦政府对与中医药相关的主要法规、与中医药产品有关的FDA监管产品类别、从业资格认定管理，中医药发展的主要问题；（3）美国中医药研究概况：补充与替代医学研究的特点、涉及的疾病、研究的重点、科研资源情况、科研管理特点及中医药研究的重视程度，在中医药相关领域如中药、中医药治疗艾滋病、针灸的研究情况；（4）对中美中医药合作的思考和建议。通过推进中美中医药合作，将有助于对中医药的理论基础、临床疗效等方面的更科学认识，这对推动中医药自身发展和促进中医药在世界范围内的传播都具有非常重要的意义。

中医药在我国有着几千年的历史，但对于仅有200多年历史的美国人来说，西医才是他们一开始就接触到的传统医药。在美国，中医药只被看作是外来的医药，被视为是补充与替代医学的一部分。

1. 美国的补充替代医学

1.1 概念

补充替代医学（Complementary and Alternative Medicine，CAM），指独立于西医之外的多种保健、治疗体系或方法的统称。补充与替代医学是个相对概念，是为区别于传统西医而人为定义的。

1.2 内容

在美国，补充与替代医学涵盖的内容主要包括：（1）独立的替代医学系统，如顺势医学、中医学、印度医学等；（2）精神和意念疗法，如打坐、祈祷、音乐疗法等；（3）具有生物学基础的疗法，如营养补充剂、草药、维生素等；（4）机体调整疗法，如脊柱调整疗法、骨骼调整疗法、按摩疗法等；（5）能量疗法，如气功、触摸疗法、电磁疗法等。

1.3 发展现状

1.3.1 应用现状

目前，在美国接受补充与替代医学治疗的人群正逐年迅速增加，许多医师和医院都对其产生了浓厚兴趣。特别是慢性病、疑难病患者，在传统西医无法治愈的情况下，都希望寻求补充与替代医学以缓解或治疗疾患。

据有关调查显示，美国有63%的癌症患者、24%的背痛患者、45%的艾滋病患者曾接受过补充与替代医学方法治疗；哈佛医学院替代医学中心的调查也显示，美国人每年用在替代医学中的花费从1990年至1997年增长了45.2%，即1997年增为212亿美元，成年人1年中至少用过16种替代疗法治以者从1991年的33.8%增至1997年的42.1%。

1.3.2 发展原因

美国政府正在对医疗保健政策进行改革以减少国家经费开支，这给替代医学提供了发展空间。另外，替代医学得以发展与下列因素有关：（1）西医治疗费用昂贵，全美医疗费支出从1965年的410亿美元猛增到1975年的1300亿美元，到2000年则增长到12000亿美元；（2）西医对许多疑难病症无能为力，尽管补充与替代医学方法也不一定能治愈某些疑难、慢性、晚期疾病，但却能有效改善病人的生活质量、延缓病情进展；（3）西药存在安全问题，

据有关统计表明，在美国医院中使用的常规西药中有11%不够安全，30%病人服用西药有各种副作用，给65岁以上的老人所开的3000万公费医疗处方中有17%不够安全。

1.4 美国补充与替代医学中心（NCCAM）

1992年，美国设立了补充与替代医学办公室，这在美国补充与替代医学史上具有里程碑作用。

1998年，该办公室经国会授权成为国家补充与替代医学中心，成为NIH的27个研究中心之一。目前该中心已成为美国民众心中的官方补充替代医学权威机构，也是美国国立卫生研究院（NIH）各研究所中发展最快的一个研究中心。主要工作包括：开展科研活动；提供补充与替代医学培训；资助与补充与替代医学相关的会议、展览、咨询；支持西医与补充替代医学的结合，并公布相关信息。目前该中心掌握的经费已从上世纪90年代初的300万美元增加到2005年的1.22亿美元。

2. 美国中医药的现状

2.1 美国中医药基本情况

2.1.1 发展简史

中医药作为一门学科比较系统地传入美国是在19世纪40年代随着大批华人移居美国而出现的，但当时美国各界总体上对中医持排斥态度，认为中医缺乏科学根据，是一种巫医。1972年尼克松总统访华以后，中医药在美国的处境发生了改变，美国一些著名医学刊物和其他报刊上开始刊登介绍中医、针灸的文章和报道。美国医药界的一些学者认为中医药历史悠久，中医针灸的独特功效毋庸置疑，作为一种医学学派，中医药应在美国有其合法地位。

上世纪90年代，中医针灸进入了美国联邦政府认可的重要阶段。美国食品和药品管理局（FDA）于1996年首次正式将针灸针具列为医疗器械，从根本上解决了对针灸的限制；NIH于1997年召开了具有历史意义的“针灸听证会”，对针灸疗法进行了科学评估，并得出结论认为针灸对于多种疾病具有确切疗效。

2.1.2 基本现状

2.1.2.1 针灸在美国的现状

针灸是中医药在美国发展的排头兵，甚至在很多美国人心目中，针灸就是中医，中医就是针灸。根据美国国家针灸基金会的统计，截至2004年全美共有22671名注册针灸师，与2000年相比，增加了近8000人。截至2005年，全美已有40个州以及哥伦比亚特区通过许可、认证或注册等形式承认针灸活动的合法地位。公众普遍对针灸用于戒毒、中风康复、头痛、痛经、网球肘、肌肉关节疼痛、腰痛、腕管综合征和哮喘等病持认可态度。

2.1.2.2 中药在美国的现状

随着针灸在美国的发展，中药也开始受到美国人的青睐。约有5%的患者服用天然药物，其中80%的患者在治疗过程中服用中药。全美有各种中药店和含中药的保健品店12000多家，年销售额达20多亿美元。在美国知名度比较高的美洲中医学院附设诊所每年平均接待2000多名患者，其中90%是白人。

2.1.2.3 民众接受的内在原因

分析中医针灸被美国民众接受的主要原因是以下几个方面：（1）历史悠久；（2）自然观念：（3）整体观念；（4）个体治疗；（5）经济适用；（6）安全方便；（7）科研验证；（8）疗效确切。

2.2 美国中医教育

2.2.1 中医学院教育

目前，美国的中医学院是培养美国中医、针灸师的主要途经。全美有80多所中医学院，而且数量还在增加。这些中医学院每年总共有约2000名毕业生；学院规模大小不一，大者如新英格兰针灸学院、太平洋中医学院、美洲中医学院等，在校生数约400-500名，中等规

模学院的在校生数在200-300名左右，小者仅30-100名；一般学制为3年，要求修完包括2000-3000学时的理论课程和500-800学时的临床实践。

2.2.2 西医院校中的中医教育

从上世纪90年代开始，美国的著名大学如哈佛大学、耶鲁大学、斯坦福大学、康奈尔大学、加州大学等的医学院相继开设了替代医学课程，中医教育迅速走进了美国医学院的课堂。据哈佛大学医学院替代医学研究中心1998年对美国125所医学院中的117所的调查显示，75所（占64%）开设替代医学课程，内容包括中医针灸、中药疗法、及西方的替代医学如脊椎按摩和顺势疗法等。

2.2.3 西医继续教育中的中医课程

从上世纪90年代开始，中医课程被越来越多地纳入美国各地主办的西医继续教育课程。

如哈佛大学医学院替代医学中心举办的包括针灸、中药、推拿等在内的替代医学继续教育课程，已在全美产生巨大影响，课程一般每期4-5天，学费大约800美元，每期都吸引全美各地大量的西医师前来参加。加州大学专为西医师开设医疗针灸课程，每期6-9个月，上课时间为300学时，学生毕业后可在临床上使用针灸疗法。

2.2.4 美国国立卫生院（NIH）中医博士后项目

1996年，NIH设立了替代医学博士后项目，鼓励美国医生进行高水平的替代医学研究。

其中，针灸和中药项目占很大比重，参与者大部分是持有美国西医执照的医生。哈佛大学替代医学中心每年招收2-3名替代医学博士后，进行中医及其他替代医学研究，在美国产生了很大影响。

2.2.5 美国的中医执照考试

美国各州尚未对处方中药正式立法，而各州关于针灸执照均有各自法律，因而各州针对针灸执照的规定也有所不同。但如下几项确是申请执照的必备要求：（1）通过针灸专业考试；

（2）通过洁针训练和考试；（3）接受正规中医针灸教育；（4）签署遵守职业道德保证书并有2名推荐人。

2.3 美国中医药管理现状

2.3.1 各州对中医法律地位的认可情况

美国各州对针灸和中医药进行独立立法。当前全美已有40个州及哥伦比亚特区针对针灸立法（见下表），并通过许可、认证和注册等形式允许在本州范围内进行针灸和中医药的医疗活动。

已有的41个州和特区通过针灸立法的时间表

1973年：马里兰，内华达，俄勒冈 1990年：阿拉斯加

1974年：夏威夷，蒙大拿，南卡罗来纳 1991年：纽约

1975年：路易斯安那，加利福尼亚 1993年：衣阿华，北卡罗来纳，

德克萨斯，弗吉尼亚

1978年：罗德岛 1995年：康涅狄格，明尼苏达

1981年：佛罗里达，新墨西哥 1996年：西弗吉尼亚

1983年：新泽西，犹他 1997年：阿肯色，伊利诺伊，新罕布什尔 1985年：佛蒙特，华盛顿 1998年：亚利桑那，密苏里

1986年：马萨诸塞，宾夕法尼亚 1999年：爱达荷，印第安纳

1987年：缅因 2000年：佐治亚，俄亥俄，田纳西

1989年：科罗拉多，哥伦比亚特区，威斯康辛 2001年：内布拉斯加

此外，密歇根州和肯萨斯州允许针灸从业者在执照医师的监督下进行针灸治疗。

2.3.2 联邦政府对中医药的管理

2.3.2.1 与中医药相关的主要联邦法规

美国与中医药相关的主要联邦法规（见下表），具有的现实作用是：在没有对中药进行科学研究、分析之前不完全否认和取缔中药，但不把中药视为药品，不给中药应有的位置。这种状况对中医药的发展既有弊又有利。一方面，中药不被看作是药物，没有合法地位；另一方面，在未经FDA审查的情况下，中医药仍可以在临床使用。

美国与中医药相关的主要联邦法规

1906年 《控制假药联邦药法》

1938年 《食品、药品和化妆品法》

1966年 《恰当包装与标签法》

1987年 《处方药品上市法》

1990年 《营养标签与教育法》

1994年 《美国国家针灸法》

1994年 《膳食补充剂健康与教育法》

2003年 《食品企业注册管理条例》

2003年 《建立与保持记录管理条例（草案）》

2004年 《植物药研制指导指南》

2.3.2.2 与中医药产品有关的FDA监管产品类别

根据美国的有关法规，以下几种与中医药产品有关的产品都需要接受FDA监管：（1）健康食品；（2）营养补充剂；（3）非处方用药；（４）化妆品；（５）中草药外用药物；（６）国家新药；（７）医疗器械。

2.3.2.3 从业资格认定管理

美国国家针灸和东方医学资格认定委员会（NCCAOM）是得到美国政府教育部和高等教育评估理事会承认和美国大多数州认可的中医药从业资格认定管理组织。目前有34个州的毕业生必须通过NCCAOM的资格鉴定考试，才可向所在州申请执照、开业行医。另有少数州如加州则自行命题考试。

2.3.2.4 中医院校教育管理

针灸和东方医学院校委员会（CCAOM）成立于1982年，负责评估美国中医学院的中医教学质量，以期通过发展优质的中医教育来促进美国中医药学整体水平的提高。目前，CCAOM 只承认全美约80所中医学院中的30所中医学院颁发的中医文凭。也即只有这30所中医学院毕业的学生才有资格参加NCCAOM的执照考试。

2.4 美国中医药发展的主要问题

中医药虽然在美国取得了一定的突破性发展，但仍然存在一些现实问题，包括：（1）无法进入主流保险目录；（2）药品质量和从业人员质量参差不齐；（3）中药被视为食品补充剂；（4）对于中医的认识和定义存在偏差；（5）中医药与西方科学存在冲突；（6）中医文化与西方社会存在冲突；（7）中医自身尚存一些问题；（8）美国政府对中医药的支持态度总体还是比较谨慎。

这些问题如果不能引起注意并逐渐得到解决，就有可能影响到中医药在美国的进一步发展。

3. 美国中医药研究概况

3.1 美国补充与替代医学研究的特点

3.1.1 研究涉及的疾病

在NIH资助的322项补充与替代医学研究项目中，有230项涉及了50种具体疾病，其

中研究最多的是各类疼痛，之后依次为：肿瘤、心血管疾病、艾滋病（包括HIV感染）、抑郁症、更年期综合症、物质滥用（包括酒精中毒）、哮喘、衰老、关节炎。

3.1.2 研究的重点

美国政府资助进行的补充与替代医学项目以临床研究为主，同时也进行有关的基础研究。研究的重点主要是：（1）多中心随机对照临床试验；（2）控制慢性疼痛的方法研究；（3）有关特殊人群的研究。

3.1.3 科研资源情况

对美国政府资助的补充与替代医学研究项目分析表明：（1）教育机构是主要的科研力量。NIH322项研究中有240项（74.53%）由主流医学院校承担，如哈佛大学医学院、哥伦比亚大学医学院、斯坦福大学等，资助经费达8.09亿美元，占总经费的71.32%；（2）NCCAM通过设立研究中心奖的方式对高校补充与替代医学研究中心进行重点扶持。如，以下研究中心的研究专科内容分别是：哈佛医学院（内科)；斯坦福大学（衰老）；加州大学（哮喘、过敏和免疫）；哥伦比亚大学（妇科）；明尼苏达大学（药物依赖）；马里兰大学（疼痛）；弗吉尼亚大学（疼痛）；德州大学（癌症）；密歇根大学（心血管病）；亚利桑那大学（儿科）；新泽西医学院（中风与神经系统疾病）；爱荷华大学、堪萨斯大学（脊椎按摩）。

3.1.4 科研管理特点

从目前由美国政府资助的研究项目来看，NCCAM在科研管理方面具有以下特点：（1）重视临床研究，注重研究方法；（2）重点扶持研究中心，保证研究的持续性；（3）强调人才培养，不断补充研究队伍。

3.1.5 重视中医药研究

对以上NIH322个项目的分析同样可以发现，美国特别重视对植物疗法和针灸的研究。在注明了具体替代医学方法的250项研究中，有65项（26%）是关于植物药研究，居各疗法之首。紧随其后的依次是：59项（23.6%）关于针灸；14项（5.6%）关于按摩；9项（3.6%）关于脊椎疗法。在59项针灸研究项目中，51项为临床研究，8项为实验研究，包括针刺原理研究6项和针刺镇痛原理研究2项。

3.2 美国在中医药相关领域的研究情况

3.2.1 中药研究

美国对中药研究的重点就是从中提取出新化合物从而研发新西药，主要的研究者大都是有机化学家及化学家。特别引起美国注意的是中草药中分离出的很多免疫增强成分。

3.2.2 中医药治疗艾滋病研究

美国是最早发现艾滋病的国家，其艾滋病患者已占全球艾滋病病人的近一半。美国政府每年都要拨巨款进行替代医学防治艾滋病的研究工作。包括：用中医理论辩证分析艾滋病、单味中草药抗艾滋病研究、中药复方抗艾滋病研究、针灸治疗艾滋病临床研究等。

3.2.3 针灸研究

目前全美有26个医疗中心从事针灸研究，比较深入的项目是经络穴位电学特性研究，针刺镇痛机理研究，针灸临床研究。在临床研究方面，除镇痛研究外，对戒毒、减肥、艾滋病等方面的研究也取得了一定进展。

4. 对中美中医药合作的思考和建议

鉴于目前中医药在美国的发展现状及可以预期的未来发展，在同美国开展中医药合作时，应特别注意以下事项：应特别重视同美国各类机构的中医药合作；组织专家评审有合作潜力的中医药项目；鼓励科研人员申请NIH补充与替代医学科研项目；加强对能缓解西医副作用或增加西医疗效的中医药研究的合作；注重知识产权保护；注意培养和选拔能将中西医融会贯通的人才；强调中医科研要尊重客观规律，实事求是；中美中医药合作是长期的合作，要有计划、有步骤、有措施地逐步推进。

总之，通过推进中美中医药合作，将有助于对中医药的理论基础、临床疗效等方面的更科学认识，这对推动中医药自身发展和促进中医药在世界范围内的传播都具有非常重要的意义。