雌激素药物
抗雌激素类药物
最近国际乳腺癌研究组报道了二个补充托瑞米芬和三苯 氧胺随机试验，对绝经前后、淋巴结阳性乳腺癌患者随机分 为两组，口服三苯氧胺20mg／d和托瑞米芬60mg／d，中 位随访期5.5年。受试者共1035人可评价，其中75％原始肿 瘤ER(+)，腋窝淋巴结平均数量为3个，81％的人接受过化疗。
结果，两组具有相似的5年无病生存率(DFS)和总生存率
第六章 雌激素及抗雌激素类药物
第二节 抗雌激素类药物
抗雌激素类药物是一类具有抑制或减弱 雌激素作用的化合物。
常用药物有：氯米芬及他莫昔芬。
选择性雌激素受体调节剂(selective
estrogen receptor modulators,SERM)对子宫和 乳腺表现为雌激素拮抗作用，对骨及脂代谢 则表现为激动作用。
【药理作用】
有中度抗雌激素活性和微弱雌激素活性。
1． 对下丘脑－垂体轴功能良好并能产生足够雌 激素的患者可诱发其排卵。
竞争性阻抑雌激素与受体的结合，对抗内源性 雌激素的负反馈，使促性腺激素分泌增加。
在垂体水平阻断雌激素对促性腺激素释放的抑 制作用；
在下丘脑阻断雌激素对促性腺激素释放激素的 负反馈作用， GnRH释放增加。
2．促性腺激素释放增加，可促进男性精子生成。
【临床应用】
治疗无排卵不孕症和男性不育症。
WHO将无排卵妇女分3类:
WHOⅠ：内源性Gn降低，内源性E产生很低； WHOⅡ：无排卵或稀发排卵、各种月经失调、 Gn相对正常或偏高、有明显内源性雌激素产生证据 的妇女； WHOⅢ：卵巢早衰。 氯米芬对WHOⅡ无排卵效果最好。
四、临床应用
(一)乳腺癌
他莫西芬单独应用治疗ER阳性乳腺癌能减少晚 期乳腺癌的发生率；对ER阳性的乳腺癌有效率为 50%，对ER、PR阳性者有效率为60%~70%。
妇科疾病中常用的荷尔蒙药物及使用说明
妇科疾病中常用的荷尔蒙药物及使用说明背景介绍：妇科疾病是指影响女性生殖系统健康的各种疾病，例如月经不调、子宫内膜异位症、子宫肌瘤等。
在妇科疾病的治疗中，荷尔蒙药物被广泛使用。
荷尔蒙药物可以调节女性体内激素水平，帮助调整生理功能，缓解症状，并促进疾病的康复。
本文将介绍一些常用的妇科疾病中的荷尔蒙药物以及使用说明。
一、雌激素类药物雌激素是女性体内重要的激素之一，具有调节女性生理功能的作用。
在妇科疾病中，常用的雌激素类药物有乙烯雌酚、雌二醇等。
乙烯雌酚：乙烯雌酚是一种合成的雌激素类药物，可用于治疗更年期综合症、月经不调等妇科疾病。
使用时，应按照医生的指导进行用药。
一般情况下，口服剂量为每天1片，饭后服用。
在用药过程中，需进行定期的身体检查，以确保药物的疗效和安全性。
雌二醇：雌二醇是一种天然雌激素，常用于更年期妇女的激素替代治疗。
使用时，常见的给药方式为口服或外用凝胶剂。
剂量和使用频次应根据具体情况和医生的建议来确定。
对于雌二醇类药物的使用，需要密切关注不良反应，如恶心、乳房胀痛等，如有不适应立即停药并咨询医生。
二、孕激素类药物孕激素是一类具有黄体活性的激素，对女性生殖系统发育和维持具有重要作用。
在妇科疾病中，常用的孕激素类药物有丙酮酸甲羟孕酮、甲羟孕酮等。
丙酮酸甲羟孕酮：丙酮酸甲羟孕酮是一种合成的孕激素类药物，可用于治疗子宫内膜异位症、不孕症等疾病。
常用的给药方式为口服或注射。
剂量和用药方式需根据具体情况和医生的建议来确定。
在使用过程中，需密切监测患者的身体反应和激素水平，及时调整治疗方案。
甲羟孕酮：甲羟孕酮是一种孕激素类药物，可用于治疗子宫肌瘤、不孕症等疾病。
常见的使用方式为口服或注射。
剂量和用药频次根据具体情况和医生的指导来确定。
使用该药物时需注意观察患者的反应和不良反应，必要时请及时咨询医生。
三、抗雄激素类药物在某些妇科疾病，如多囊卵巢综合症中，女性体内存在雄激素水平过高的情况。
为了抑制雄激素的合成和作用，常用抗雄激素类药物，如醋酸环丙孕酮、吡地洛尔等。
雌二醇片怎么塞的方法
雌二醇片怎么塞的方法雌二醇片是一种雌激素药物，常用于激素替代治疗、性别转换等领域。
使用雌二醇片的方法有很多种，具体方法会因个体差异而有所不同。
以下是一种常见的使用雌二醇片的方法：1. 在使用雌二醇片之前，首先需要咨询医生，并按照医生的指示使用药物。
医生会根据每个人的具体情况来确定适合的剂量和使用方法。
2. 使用雌二醇片前，先仔细阅读药品说明书，了解药物的剂量、适应症、禁忌症等信息，并遵循医生的建议。
3. 使用雌二醇片通常是通过口服的方式进行。
按照医生的建议，在每日的固定时间服用药物，一般建议在早餐后或晚餐后服用。
4. 在服用雌二醇片之前，先要洗手，确保双手清洁，以避免细菌感染。
5. 取出适量的雌二醇片，并将其放在舌下，尽量避免将药物咬碎或嚼碎。
舌下的黏膜能够有效吸收药物。
6. 在将药物放在舌下后，尽量保持安静，避免说话、吞咽或饮水等行为。
这样能够确保药物能够充分吸收。
7. 等待一段时间后，待雌二醇片完全溶解，可饮水吞咽。
这样可以确保药物被完全吸收，提高药效。
8. 如果雌二醇片剂量较大，不能一次性放入舌下，可以将剩下部分继续放入舌下，直至服用完毕。
9. 使用药物后，及时将药片瓶密封好，存放在阴凉干燥的地方，并放置在儿童无法触及的地方。
10. 在使用雌二醇片的过程中，定期复查血液激素水平，及时调整剂量。
同时，注意观察自身健康状况，如出现不适或异常反应，应及时咨询医生。
除了口服，雌二醇片还可以通过其他途径使用，例如贴片、注射等。
但这些使用方式通常需要经过医生指导，并在医生的监护下进行。
总结起来，使用雌二醇片应该按照医生的指示进行，在每日固定时间服用药物，尽量避免咀嚼或吞咽，保持安静等待溶解后方可饮水。
同时，定期复查血液激素水平，及时调整剂量，并注意自身健康状况。
在使用药物的过程中，如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生。
妇科常用激素药物
常用激素一、常用雌激素1.已烯雌酚（乙底酚）作用：小剂量兴奋，大剂量则抑制丘脑下部及垂体前叶的功能。
适应证及用法（1）闭经、功能性子宫出血、子宫发育不全、痛经等行人工周期：每次0.25－1mg，每日1次，连用21天。
（2）功能性子宫出血止血：每次2－3mg，每日3次，止血后减量。
（3）引产：每次20mg，每日4次，连服3日。
（4）退乳：每次0.5－1mg，每日3次，连服3日。
（5）老年性阴道炎：每次0.5－1mg，每日1次，塞入阴道。
2.苯甲酸雌二醇作用：效力较已烯雌酚高6倍，副作用轻适应证及用法：(1)止血：大剂量，维持量每日1－2mg(2)其它：(3)同已烯雌酚。
3.已炔雌二醇（炔雌醇）作用：效力较已烯雌酚高10倍，副作用更轻，有抑制排卵作用。
适应证及用法（1）同已烯雌酚。
（2）口服短期避孕药出现点滴出血者：0.005—0.05mg，每日1次，口服。
二、常用孕激素作用：使增生期子宫内膜转变为分泌期，降低子宫兴奋性，抑制卵巢排卵。
适应证及用法：（1）先兆流产：每次10－20mg，每日1次，肌肉注射。
（2）黄体功能不足、闭经、人工周期后期、子宫出血、痛经、子宫内膜异位症（剂量宜大）：每次10－20mg，每日1次，肌肉注射，连用5－10日。
1.安宫黄体酮（甲孕酮）作用：同黄体酮，易产生突破性子宫出血。
适应证及用法：（1）先兆流产：每次4－8mg，每日2次。
（2）痛经：每日2－4mg，连用20日，月经第6日开始服用。
（3）闭经、子宫出血、黄体功能不足、人工周期后期：每日4－8mg，连服5－10日，从月经周期第16天或21日开始服用。
2.炔诺酮（妇康片）作用：强孕激素作用。
适应证及用法：（1）上述功能性疾病：代替黄体酮。
（2）子宫内膜异位症、痛经（按周期服用）：每日5mg，从月经周期第5日开始连服20日，可连续使用3－6月。
3.甲地孕酮（妇宁片）作用：高效合成黄体激素。
适应证及用法：（1）功能性子宫出血、闭经、黄体功能不足：每日8mg，连用6日。
雌二醇片的功能主治
雌二醇片的功能主治1. 什么是雌二醇片雌二醇片是一种含有雌二醇（Estradiol）成分的口服药物，属于雌激素类药物。
雌二醇是一种重要的女性性激素，在人体内起着重要的生理调节作用。
雌二醇片常用于治疗一系列与雌激素水平异常相关的妇科疾病。
2. 雌二醇片的功能主治雌二醇片在临床上具有多种功能主治，主要包括以下几个方面：2.1 调节性激素水平雌二醇是一种重要的性激素，它在女性体内发挥着调节性激素水平的作用。
在某些情况下，女性的雌激素水平可能异常，导致月经不调、闭经、经前期综合征等问题。
通过口服雌二醇片，可以调节性激素水平，帮助维持月经正常，缓解相关的不适症状。
2.2 缓解更年期症状更年期是女性生理周期结束阶段的过渡期，伴随着雌激素水平的下降，可能引起一系列不适症状，如潮热、出汗、失眠等。
雌二醇片可以提供外源性雌激素，帮助缓解更年期症状，提高患者的生活质量。
2.3 预防骨质疏松症女性在更年期后，雌激素水平的下降会导致骨质疏松症的风险增加。
口服雌二醇片可以提供外源性雌激素，通过调节钙负荷、抑制骨吸收，减轻骨质疏松症的发展，保护骨骼健康。
2.4 治疗不孕症雌二醇片在辅助生殖治疗中起着重要作用。
对于某些不孕症患者，雌激素水平可能异常，影响卵巢功能和子宫内膜的生长，从而影响妊娠。
通过口服雌二醇片，可以调节雌激素水平，增加受孕机会。
2.5 防治乳腺癌一些研究表明，雌二醇在适量的情况下对乳腺有保护作用，可以预防乳腺癌的发生。
对于乳腺癌高危人群，口服雌二醇片可能具有一定的预防作用。
3. 使用雌二醇片的注意事项在使用雌二醇片时，需要注意以下事项：•必须在医生的指导下使用，严格按照药品说明书上的用法用量进行服用；•不得超量使用，避免过量引起副作用；•对于存在肝功能异常、乳腺癌、子宫内膜增生等禁忌症的患者，禁止使用雌二醇片；•长期使用雌二醇片时，需要定期进行妇科检查，以及乳腺、肝功等相关检查。
4. 常见的副作用和注意事项雌二醇片在使用过程中，可能会出现一些副作用，例如：•乳房胀痛、水肿；•恶心、呕吐；•头痛、头晕；•子宫出血。
补充雌激素有哪些方法以及好用的药物
雌性激素是女性维持第二特征的关键激素，这种激素在男女双方都是存在的，女性的含量远远要高于男性，而且女性出现雌性激素分泌不足，是会导致胸部发育不良以及卵巢功能异常的，所以应该要进行雌性激素的分泌。
补充雌性激素的药物有戊酸雌二醇片以及结合雌激素片等药物。
补雌激素的最好的药物1、戊酸雌二醇片戊酸雌二醇片的化学名称为戊酸雌二醇，主要成份是1，3，5(10)-雌三烯-3，17β-二醇-17-戊酸酯。
戊酸雌二醇片的作用是：①促进女性生殖器及乳房发育。
用于诱导人工月经及促进女性性征发育，缓解绝经症状。
②抑制骨吸收。
用于预防或延缓骨质疏松症的发生。
③改善血脂成份。
可能减少动脉硬化性心血管疾病的发生危险。
不过服用戊酸雌二醇片也会产生副作用，少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重增加及子宫出血。
2、结合雌激素片结合雌激素片的主要成分是结合雌激素，该药物是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物，它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。
结合雌激素片可以用于治疗因性腺功能减退﹑去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。
吸收治疗用的结合雌激素为水溶性，药物释放后胃肠道吸收良好。
口服后4-10小时内各种结合及非结合型雌激素达最大血药浓度。
服用结合雌激素片可能产生的副作用有：①泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。
②乳房触痛，增大。
③胃肠道恶心，呕吐;腹绞痛，腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎等。
补雌激素的最好的药物3、炔雌醇炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用，小剂量可刺激促性腺激素分泌;大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。
炔雌醇适用于：①补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合征等;用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、排卵晚期前列腺癌的治疗;与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。
补充雌激素的药物
补充雌激素的药物关于《补充雌激素的药物》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
女士出現一些病症的情况下，可能需要补充一些雌性激素，这也是较为普遍的一种医治的药品，补充雌性激素的药品也是比较多的，例如戊酸雌二醇片，融合雄性激素片这些，这针对医治一些妇科病，针对医治乳腺癌，都是有一定的功效，它是用雌激素药品的情况下，要掌握一些常见问题。
补充雌性激素的药品1、戊酸雌二醇片戊酸雌二醇片的化学名称为戊酸雌二醇，关键成分是1，3，5（10）-雌三烯-3，17β-二醇-17-戊酸酯。
戊酸雌二醇片的功效是：血压推动女性生殖器及胸部发育。
用以诱发人工服务经期及推动女士性征生长发育，减轻绝经症状。
血液抑止骨吸收。
用以防止或减缓骨质疏松症的产生。
补充改进血糖成分。
可能降低动脉硬化性心血管疾病的产生风险。
但是服食戊酸雌二醇片也会造成副作用，极少数病案可有乳房胀痛感、肠胃不适、恶心想吐、头痛、增加体重及子宫异常出血。
2、结合雌激素片结合雌激素片的主要成分是结合雌激素，该药品是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的化合物，它还带有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。
结合雌激素片能够用以医治因性激素功能减退﹑去势或原发性卵巢衰落引发的雌性激素不高症。
消化吸收医治用的结合雌激素为水溶，药品释放出来后消化道消化吸收优良。
内服后4-10钟头内各种各样融合及非融合型雌性激素达较大血药浓度。
3、炔雌醇炔雌醇对下丘脑垂体和脑垂体有正、负的反馈功效，剂量可刺激性促性腺素代谢；大使用量则抑止其代谢，进而抑止子宫卵巢的排卵期，做到抗生孕功效。
炔雌醇适用：血压补充雌性激素不够，医治女士性激素作用欠佳、闭经、女性更年期综合症等;用以末期乳腺癌（更年期后女性）、排卵期末期前列腺癌的医治;与雌激素药物共用，能抑止排卵期，可作紧急避孕。
临床医学关键作为抑止排卵药;还用以小儿隐睾症及雄性激素过多、脑垂体肿瘤等。
用以确诊下丘脑垂体—腺垂体—性激素功能问题，可依据在其中促性腺素和雌激素水准转变开展。
雌二醇的副作用
雌二醇的副作用雌二醇是一种常用的雌激素类药物，广泛应用于激素替代治疗、性别转换等领域。
尽管其在医学上有一定的功效，但是它也存在一些副作用。
首先，药物过量使用雌二醇可能会引起血栓形成。
雌激素会增加凝血因子的合成，减少纤溶酶的产生，导致血液变得黏稠，增加血液凝块形成的风险。
血栓的形成可能会导致心血管疾病，例如心脏病、中风等。
其次，长期使用雌二醇可能会增加乳腺癌的风险。
雌激素被认为是乳腺癌的一个发病因素，过多的雌激素会刺激乳腺组织的生长，增加乳腺癌的发生率。
另外，雌二醇也可能引起肝功能损害。
雌激素的代谢主要靠肝脏完成，过量的雌激素会给肝脏带来负担，长期使用可能导致肝细胞损伤，甚至引发肝炎、肝硬化等严重疾病。
除此之外，长期使用雌二醇还可能出现其他副作用，例如乳房不适、乳腺增生、月经失调、子宫出血等。
雌激素可能导致身体内激素平衡的改变，对女性生殖系统产生影响，导致这些不适症状的出现。
雌二醇也可能对心理健康产生一定的影响。
尤其是在性别转换等情况下的使用，可能引发身份认同的困惑、心理压力等问题。
此外，长期使用雌二醇还可能影响生育能力，使得怀孕和生育变得困难。
需要指出的是，副作用的发生与个体差异、剂量、使用时间以及合并症等因素有关。
一些副作用可能是暂时的，停药后会自行恢复，但也有一些副作用可能是不可逆转的，例如乳腺癌、肝功能损害等。
因此，在使用雌二醇前，个体应该对其副作用进行充分了解，并且在医生的指导下进行正确的用药。
总结起来，雌二醇虽然在激素替代治疗、性别转换等方面有一定的应用价值，但也存在一些副作用，包括血栓形成、乳腺癌风险增加、肝功能损害以及其他身体和心理健康问题。
因此，在使用雌二醇时，需要谨慎选择剂量和用药时间，并在医生的指导下进行监测和管理。
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雌激素药物进入花样年华
2007-03-09 来源：中国医药经济信
息网
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核心提示:
在我国，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松，在男性中的发生率约占15%，而在女性中则远远高出这个比率，已达到了40%。
这一点，随着老龄化社会加剧、妇女尤其是更年期妇女生活质量逐渐得到社会关注，日益受...
在我国，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松，在男性中的发生率约占15%，而在
女性中则远远高出这个比率，已达到了40%。
这一点，随着老龄化社会加剧、妇女尤其是更年期妇女生活质量逐渐得到社会关注，日益受到了重视。
更年期妇女随着更年期卵巢功能的渐近衰退以及生育功能的丧失，内分泌系统失衡，
多会出现轻重不同的综合征，骨质疏松症即是常见病之一，直接影响着这一群体的生活自
理和生存质量。
我国更年期妇女大约有1.2亿人，近两年，在生活水平提高和消费观念转变后，人们
对健康投资的比重不断上升，因此加快了更年期药物市场的增长速度，从而也推动了骨质
疏松药品市场的发展。
2004年，国内骨质疏松药品的市场销售总规模约为50亿元，2005
年又比上一年增长了27.96%，达到了64.94亿元，预计2006年将突破75亿元的市场
规模。
其中，雌激素及其受体调节剂在抗骨质疏松药市场所占的比重略小，约在3%~5%
左右。
新型仿性腺甾体激素、雌激素和选择性雌激素受体调节剂是这一类药物中的主要品种。
该类药可通过雌激素受体对骨骼的作用，增加绝经后妇女降钙素的分泌，促使维生素D3
的生成后抑制骨质吸收，已成为国外补充雌激素、防治骨质疏松症的有效途径。
而国内这
一市场正处于起步阶段。
临床应用的是结合雌激素、替勃龙、雷洛昔芬、他莫昔芬和依普
黄酮等，与此同时，也开发了一些植物雌激素、植物提取物药物，推动了这个市场的发展。
国产药涉足替勃龙市场
替勃龙（Tibolone）是一种新型仿性腺甾体激素，兼有雌激素、孕激素和弱雄激素活性，是缓解绝经后妇女更年期症状、预防骨质疏松的药物。
该品由荷兰阿克苏诺贝尔公司麾下的欧加农公司开发，1988年首先在荷兰本土上市，商品名为“利维爱”（Livial），销售遍布全球80多个国家。
2002年，“利维爱”在全球销售额达到了2.46亿美元的峰值，随后几年便缓慢下滑，到2005年已降到1.92亿美元。
替勃龙本身无生物活性，其代谢产物对不同组织发挥不同效应，药物口服后迅速吸收，副作用小，患者依从性较高，绝经妇女长期服用后，骨小梁和趾皮质骨的BMD都显著增高，可防止骨密度流失，对提高骨量和改善骨质具有非常重要的作用，“利维爱”在欧洲市场的
份额已占据第一位。
我国于1990年批准进口替勃龙片剂，1996年批准南京欧加农公司生产，商品名为“利维爱”。
北京紫竹药业成功研发替勃龙后进行了广泛的临床，2002年6月，SFDA批准北京紫竹药业生产原料药及其片剂，商品名为“紫竹爱维”。
2003年6月，天津药物研究院药业生产的替勃龙原料药获生产批件，北京优华药业生产的替勃龙片由海南中狮医药有限公司全国总经销，商品名为“绮罗淑”。
由于国产药物进入市场后仍处于起步阶段所，占市场
份额还比较小。
从治疗方案与经济学角度分析表明，替勃龙的“成本-疗效”比值颇佳，在国内重点城市医院雌激素类药用药量排位中，北京的用量居首位，年增幅较大，占抗骨质疏松药品总额的5%左右，已逐渐成为中老年妇女骨质疏松及绝经综合征的重要预防药品。
结合雌激素潜力待挖
结合雌激素（Conjuugatde Estrogens）是从妊娠马的尿中提取的一种水溶性天然结合型雌激素。
美国在20世纪中期已进行研发，由美国惠氏公司开发的药物获准于1995年11月上市，商品名为“倍美力”（Premarin）。
该品是含50%~65%雌酮硫酸钠、20%~35%孕烯雌醇硫酸酯钠的复合制剂，是目前绝经综合征的激素药物，对骨质疏松有较好的预防作用，已列入《国家基本医疗保险药物目录》乙类品种。
结合雌激素可以有效降低绝经妇女髋骨骨折的风险达60%；倍美力是惟一被美国FDA 认可的、能够预防骨质疏松症的结合雌激素，因此，其在国外有着很好的市场，是全球雌
激素药物中的“王者”。
2000年倍美力的销售额为18.70亿美元，2001年同比增长了10.91%，达20.74亿美元，在世界畅销药物排序中名列第15位，2003年倍美力销售金额为12.75亿美元，2004年下降幅度较大，下跌到了8.80亿美元，2005年又回升到9.09亿美元，2006
年增长了15.60%，达到了10.51亿美元。
在寻找全球天然资源战略下，惠氏公司选择与罗马尼亚、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、保加利亚、中国伊犁合作建立孕马尿原料基地，整合了世界范围内天然结合型雌激素上游原
料制品产业链。
我国卫生部1996年6月批准苏州惠氏制药生产结合雌激素片剂和软膏。
在国内重点城市医院中，上海的用量较大，呈现波动增长的走势。
该药在抗骨质疏松药品中约占总金额的2%，多数城市使用情况较为恒定，但表现份额较低，这与药物适应症及学术推广、专科开发及辐射面较窄有关，也与医学界对其长期服用可能引起的子宫内膜增生和组织癌
变的认识有关。
绝经妇女由于性腺功能严重衰减，雌激素分泌不足，骨形成功能逐渐薄弱，导致了骨代谢负平衡状态的发生，妊马雌酮对骨的正常生长与骨质的维持，具有较好的防治作用，属于医药市场中培育成长的青苗品种。
据报道，我国对妊马尿的提取精深加工有了进展，
已由新疆特丰药业股份有限公司制成结合雌激素药物，SFDA已批准新疆新姿源生物制药
有限公司生产原料药及其结合雌激素乳膏。
雷洛昔芬疗效、风险同在
雷洛昔芬是由美国礼来制药公司开发的品种，1997年12月获得美国FDA批准，1998年1月正式推向市场，商品名为“易维特”（Evista）。
该药是一个具有特殊生物活性的苯并噻吩类化合物，对雌激素受体具有选择性的调节作用。
雷洛昔芬是绝经后妇女预防骨质疏松症的药物，至今在全球90多个国家上市；在我国属于二类新药，SFDA已批准了
雷洛昔芬片剂、胶囊的药物临床研究。
雷洛昔芬与雌激素α、β受体均有高度结合力，是抑制骨吸收而不明显抑制骨形成的药物，目前对其骨代谢影响的机理尚未完全明了，但经长期多中心、随机、双盲试验证明，其与长期服用钙/VD相比，致脊椎骨折的危险性可降低50%。
近几年来，国外雷洛昔芬呈持续增长态势，2005年美国礼来/日本中外制药的“易维特”的世界销售额为11.14亿美元，比上一年增长7%，在全球畅药品百名榜中列在第93名，
2006年的销售额同比上一年增长1%。
雷洛昔芬的作用机制具有独特之处，在人体骨骼与血脂中类似雌激素，可提高雌激素水平，在乳腺组织与子宫中却能降低雌激素水平。
研究显示，绝经后女性长期服用该品可使骨质疏松现象显著改善，乳腺癌的危险也明显减少，其副作用是增加血管栓塞的危险性。
国产依普黄酮出炉
依普黄酮是由日本武田工业株式会社、旭化成株式会社生产的药物，商品名为“Osten”，适应症为骨质疏松症。
该药是异黄酮衍生物，其结构与雌二醇相似，与雌激素受体结合发挥效应。
该药具有雌激素拮抗剂特性而无任何雌激素活性，在体内雌激素诱导下，使甲状
腺细胞分泌降钙素，而抑制破骨细胞的生成。
依普黄酮防止骨质流失的效果明显，口服制剂耐受性好，吸收较完全，不良反应发生率较低，作用与降钙素相似，具有迅速明显的镇痛效果。
2000年武田、旭化成产品的销售额为4080万美元，近几年统计报道数据较少。
依普黄酮为二类新药。
2001年我国研制开发后，到2006年底，SFDA批准了湖北海特四环药业、上海旭东海普药业、内蒙古赤峰艾克制药科技股份生产原料药；批准的制剂有正大青春宝药业的片剂“固苏桉”、上海信谊康捷药业的片剂“信依生”、上海医药（集团）信谊制药总厂的胶囊“安体芬”和湖北海特四环药业的片剂。
骨质疏松雌激素市场任重道远
尽管妇女更年期骨质疏松治疗药物较多，但是国内外对其临床试验仍在孜孜不倦地进行，也不时地在疗效与风险并存的研究中掀起微澜。
在认识与分歧的相互作用下，抗骨质疏松雌激素疗法市场仍受到局限，因此，如何有效地支持这一市场，推动和谐发展仍是未
来的课题。
骨质疏松治疗药物旨在降低骨质的流失与更新，是一个有效防止骨折的良好方法，在临床中遵循用药原则进行规范的激素治疗将使患者获益大于风险。
据国外媒体最新报道，美国市场约有300种不同品牌的植物雌激素类产品，它们大多以大豆异黄酮为主要原料。
西方学者认为，以植物雌激素代替有严重副作用的传统“激素替代疗法”（HRT）治疗更年
期综合征的疗效更好，对人体更安全。
国内市场上的大豆异黄酮类保健产品也层出不穷，如“中科天雌素”、“青春态”、“金医保异黄酮片”、“康馨素”、“凤黄素”、“伊其美”等。
只有不断增强医疗与保健知识，才能对骨质疏松药物与补钙制品有全面的认识与评价，推动着市场逐渐成熟。
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对于激素治疗，国际绝经学会在2004年的声明和2005年的声明修正中指出：1、继续推荐使用激素补充治疗；2、没有新的理由强行限制激素补充治疗的期限；3、没有一个总体指南对个体是否要用以及是否继续用激素作出决策（个体化）；4、老年男女应用激素或激素替代物将是延缓衰老和提高生活质量的重要措施之一。