医药公司计算机系统操作规程
青岛百祥药业有限公司文件编号：QDBX －WI－18 版本号/修订号：
计算机系统操作规程生效日期：年月日页次：1-4
1目的
根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和公司《质量管理手册》文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。
2范围
本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员。
3责任
各岗位计算机操作人员对本SOP的实施负责。
4内容
4.1权限的设定
公司所用的计算机系统软件为《恒润·财贸通-药业版》，质量管理部指定人员用授权的账号和密码进入财贸通-药业版系统，依此选择系统维护-系统管理-用户口令权限设置，按照附件1～附件5对各岗位人员权限进行设定。
4.2基础资料的录入
质量管理部指定人员在基本资料及期初项下按要求分别录入商品资料、单位资料、职员资料、仓库资料、科目资料、部门资料、地区资料、经营范围等资料。
4.3计算机系统GSP流程操作
4.3.1首营企业和首营品种的审批
采购员准备好厂商资料和药品资料，经业务部经理审核（必要时组织实地考察，审查核实）后交由质量管理部审核，审核通过后将单位资料和商品资料录入计算机系统，同时在单位资料中或者商品资料-其他资料中手动生成首营企业审批表、顾客资格审核表和首营品种审批表，生成后进入GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-首营企业审批表、首营品种审批表和销售与服务-顾客资格审核表对资料进行完善。业务部经理、质管部经理、财务部经理、总经理依次在首营企业审批表、首营品种审批表、顾客资格审核表签署同意并用授权的账号和密码签字。
4.3.2制定采购订单及采购
首营资料审批合格后，由采购员在采购管理-采购合同中制定采购订单，确认无误后点击单据过账。采购员待订单药品验收入库后，用授权的账号、密码进入财贸通软件单击GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-药品采购记录，对自动生成的采购记录进行审核，选中相应采购记录，单击记录上方的审核报表。
有采购退货的情况，采购员单击采购管理-采购退货单制定采购退货单，确认无误后点击单据过账。
4.3.3到货药品收货
药品到货后，收货员根据随货同行单和到货实物，用授权的账号、密码进入财贸通系统点击采购管理
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-采购订单历史查询，选择查询品种、供应商和查询日期范围，找到相应采购订单，核实采购订单与随货同行单和实物是否一致，确认货、账、票相符后收货并做收货记录，收获记录由采购合同自动生成，收货员进入GSP管理-GSP报表综合查询-验收入库-验收记录-收货记录，找到对应自动生成的收货记录，将收货记录补充完整，补充内容包括：生成日期、批号、有效期至、到货日期；冷藏药品还需填写到货温度和运输工具。如果单个品种订单数量较大，来货时为多个批号，则收货员需按对应批号数量修改收货记录，补充或修改完收货记录，收货员选中该单据并单击收货记录上方的审核报表。
4.3.4验收入库
收货员收货后，将药品放入相应的待验区，并在随货同行单上签字后交给验收员。验收员验收合格后，用授权的账号和密码进入财贸通系统，单击采购管理-采购入库单，填写采购入库单，完成后由保管员对单据进行过账。验收入库后，验收员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击GSP管理-GSP报表综合查询-验收入库-验收记录-采购药品验收记录，找到相应自动生成的采购药品验收记录，双击进入填写合格数量、质量状况、验收结论，签字后保存该记录，选中该记录单击审核报表。有销售退货的情况需做销售退货验收记录，操作与普通验收记录操作一致。
4.3.5储存与养护
保管员每月月底对在库品种进行盘点，保管员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击库存管理-库存盘点单，选择仓库后选择“只列出库存不为零的商品”，单击确定。将显示出的库存商品与实际库存进行核对。
养护员每月对库存药品进行养护并做养护记录。养护员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击GSP管理-GSP报表综合查询-储存与养护-库存药品养护检查记录，单击新增报表项-调库存批次-从当前库存调出符合条件的商品，单击确定，审核后保存记录。
4.3.6销售
销售员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击销售管理-销售出库单开出销售出库单，复核员出库复核后将出库单过账，有销售退货的情况，销售员单击销售管理-销售退货单开出销售退货单。单据过账后做销售记录，单击GSP管理-GSP报表综合查询-销售与服务-药品销售记录，找到相应的销售记录，双击进入确认无误后审核报表。
4.3.7出库复核
出库复核员对销售药品进行出库复核，确认无误后对相应单据进行过账操作。并单击GSP管理-GSP 报表综合查询-出库与运输-药品出库复核记录，找到相应自动生成的药品出库复核记录，双击进入，确认无误后点击审核报表。
计算机系统操作规程生效日期：年月日页次：3-4
4.4其他常用操作
4.4.1月结存
质管员每个月月末对系统进行一次月结存，以便准确划分每月帐本，并能快速查询每个月的资产、销售、费用和利润情况。此操作只需点击主界面〖系统维护〗/〖月结存〗菜单即可进行。（注：月结存后，第二天才能做业务。）
4.4.2商品调价单
在实际工作中，商品的成本价格并不一定都遵循历史成本价格，可能会出现优惠性调价（节日或促销活动调价）、季节性商品调价、政策性商品调价等，可用商品调价单来完成。〖其它功能〗/〖价格管理〗/〖商品调价单〗
4.4.3经营范围设置
4.4.3.1在基本资料及期初-经营范围项下新增所需类别的经营范围
4.4.3.2在系统维护-系统管理-系统设置-其他选项中，对公司的经营范围进行设置。
4.4.3.3基本资料及期初-单位资料，双击进入相应单位-其他资料1中，对往来单位的经营范围进行设置。
4.4.4自动报警
系统会根据一定的条件设置进行业务数据报警。在系统登陆时弹出【自动报警】窗口提示。此处讲述的是自动报警的条件设置。单击其他功能-自动报警，弹出自动报警设置框，勾选“软件启动时自动启动报警”，并对报警条件进行设置，单击确定即可。
4.4.5报溢单、报损单
点击〖库存管理〗/ 〖报溢单〗可对药品发生盈余进行处理，〖报损单〗可对缺损药品进行处理，两种单据的录入方法相似，只是帐务处理时有所不同。
4.4.6库存批次调整单
【库存管理】/【库存批次调整单】对库存中药品的批号、生产日期、到期日期、货位等批次信息进行调整，假如调整的药品使用的是个别计价核算方法，则新的批次如果与当前的库存的批次有相同时，系统自动合并批次，通过【库存批次详情】报表进行相关查询。
4.4.7业务查询
在业务查询项下可以对各类单据进行查询
计算机系统操作规程生效日期：年月日页次：4-4
4.4.7业务单据到GSP流程自定义
单击GSP管理-业务单据到GSP流程自定义，在左边选中相应业务单据，在右边勾选需要由业务单据自动生成的GSP报表，可同时勾选多张GSP报表。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验
设备操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD114 设备操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD114 2 / 2 设备操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、 应持证上岗，开车前应检查的事项： 2） 储罐的储存数量及压力表指示； 3） 电器设施是否处于正常状态； 4） 各压力表是否灵敏、可靠、计量准确； 5） 泵内机油状况； 一、 用手盘车二至三转，看是否有卡死现象； 二、 先进行预冷，至出液阀漏出液体为准； 三、 启动电机，检查电机的运转状况； 四、 调节转速旋钮，使液体泵正常运转。 注意：设备启动前必须检查汇流排上气瓶开关状况 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
计算机系统操作规程配流程图
药品经营企业计算机系统操作规程 目的：通过制定和实施计算机操作规程，能实时控制、记录药品购进、储存、销售等经营和物流环节质量管理的全过程。 依据：新版《药品经营质量管理规范》 适用范围：适用于公司计算机系统药品管理的全过程。 责任人：质量管理部、信息管理员 正文： 一、建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。 二、按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 三、操作规程： 1、系统质量控制功能和使用权限设定：由质量管理部门设定系统质量控制功能、系统操作权限 2、基础数据录入：由信息管理员录入质量管理基础数据。 3、系统使用权限分配：各部门岗位向质量管理部申请操作权限，由质量管理部分配各操作岗位操作权限，通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
4、数据的修改：需要修改各类业务经营数据的，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 5、数据的备份：每天各业务部门结束工作，信息管理员进行系统数据备份, 备份记录和数据的移动硬盘存放于铁文件柜，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 6、数据处理：当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时，用备份数据进行恢复。信息管理员和质管部人员共同处理，严禁其他人员进行数据（尤其是数据备份文件）的删除和备份数据恢复操作。 7、系统正常维护：系统管理员定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。定期与软件公司联系，有升级软件包则进行升级安装。 8、计算机异常处理：各种计算机及相应外设异常时、通知系统管理 员和质管部。如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。 9、网络异常处理：网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备：介质、接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。 10、培训、指导相关岗位人员使用系统:新聘员工由信息管理员培训，使其能正确运用岗位模块功能，规范操作。
电脑车操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD203 电脑车操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
电脑车操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1. 目的：规范电脑车使用的操作程序，确保缝制的优秀质量及安全操作。 2. 范围：适用本公司的电脑车使用。 3. 权责：由作业人员负责操作，机修部负责维修保养。 3.1 操作说明 3.1.1 本机在使用前必须检查油量，油量应在两条油标刻线之间。 3.1.2 检查电源，确保马达的正常运作。 3.1.3 调节针距：根据制单要求拧动针距调节坐，直至达标即可。 3.1.4 调节珠路：首先调好底线松紧，将一梭心装入梳仔将线吊起，让梭子能缓缓下落即可。 3.1.5 调单线：拧动上夹线器螺母，直至底面线相交在缝料中间即可。 3.1.6 调压脚压力：旋转压力调节座加大或缩小压力，至使缝料能顺畅送出。
系统安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD419 系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
系统安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、上班前四小时内不准喝酒，正确穿戴好劳保用品，严格遵守劳动纪律。 2、设备运转前及运转中必须确认风、油、水、气是否符合标准，检查传动部件是否良好，各阀门是否正常。 3、开机前必须检查各人孔门是否关闭，机内无漏物，方可关闭人孔门，下属设备无故障方可开机。 4、停机检修检查时，应和中控人员取得联系，必须通知电工切断高压电源，将转换开关置于“闭锁”位置；慢转磨机时确认各油泵是否工作正常，并同各现场作业负责人取得联系，确认安全，磨内无人，方可慢转。 5、进入设备内部检查必须两人以上，并配备低压照明或手电筒，并在设备控制盘上挂上“禁止合闸”牌。 6、巡检时不要接触设备运转部位，确保巡检通道畅通无障碍物。 7、斗提跳停后，必须确认斗提物料量是否超过正常值，如超过正常值，打开斗提下部放料，具备慢转条件的必须慢转，在其正常后方可开主电机。
计算机的操作规程
计算机操作规程 为了减少计算机因操作不当而造成的损坏以及病毒原因造成网络瘫痪等问题，提高电脑的使用效益，切实加强管理，特制定我公司计算机日常使用操作规程。 般操作规程 1、必须严格执行正常开机、关机，若因人为非正常关机，轻则长时间开机检测，重则整个系统瘫痪。开机前先接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关，最后接通主机开关。正常的开关机步骤为：(1) 开机前先开显示器、打印机，再开主机。 (2) 关机前须关闭所有运行程序，再关外部设备(如交换机、打印机等)，最后关闭电源开关。 2、计算机启动后不得连接带电移动设备，严禁带电插拔电缆线插头。 3、防止大头针、回形针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中，不得将杂物放在键盘或机器上。 4、任何外来软件、磁盘、U 盘、移动硬盘等未经计算机中心检测杀毒不得在机器中运行。 5、关机前要取出机内所有软磁盘和光盘。 6、运行中如发现设备运行异常(异声、异味、异常提示等) ，要采取存盘、中断、关机并及时向计算机管理员汇报详细情况。 7、爱护电脑，操作要轻柔，定期清洁除尘，做好散热工作，下班后或者长时间不用时要关闭或让电脑休眠。 8、各部门未经允许，不得随意拆装计算机，不得自行任意拆换、添加计算机硬件，若因工作需要改动，应先向计算机管理员说明情况经同意后方可实施，若擅自安装拆卸造成损坏的由责任人按价赔偿。 9、计算机非硬件故障维修由各办公室自己负责处理，若确需专业人员维修的请先签写维修申请单，由计算机管理员负责维修。 10、各部门电脑应保持计算机整洁，注意防尘，确保用电安全，下班时务必切
断电源。注意防火、防盗。若造成计算机损坏、被盗，由责任人赔偿。 11、保持设备干燥、清洁，不得将计算机靠近水池、暖气等设备旁。 最好独立使用多功能插座，不与其它大功率电器共用插座。 二、日常使用维护 1、不要长时间开机，特别是散热困难的夏天。长时间离开请关机。 关机请采用程序关机，从“开始”菜单处关闭，不要硬性关机。 2、注意保持电脑清洁，不要在电脑前吃东西、喝水，以免将碎屑残物和水弄到键盘鼠标里去。注意清洁前先关机断电！ 3、不要经常插拔电脑上的插头，包括键盘，鼠标，网线等等，以免造成接触不良，影响使用。 4、共用计算机注意协商合作，共同维护。重要部门及保存重要数据的计算机，应做到专机专用，由专人负责。使用者应设置开机密码或系统登陆密码，防止他人乱用。 5、备份重要的文件，重要的文件数据不要存放在系统盘（ C 盘）上。 如桌面文件夹等。在日常使用中，请不要图方便，把自己的文档放在 桌面上的一个文件夹中。因为一旦系统崩溃你的这些文件很可能丢失，即使没有丢失，重装系统前也要先把你的那些文件拷贝到其它分区去，如果这时操作系统不能启动，就很难拷贝出来。所以，请在其它分区建一个文件夹，存放自己的文件。 6、不得在网上下载和安装软件。因业务需要在电脑上使用QQ 或其他网络通讯程序时，不要点击对方发送的网站链接以及文件和程序，以避免电脑遭受恶意代码或病毒的攻击。 7、如果你的鼠标和键盘不灵活，不反应，不要敲打它们。如果它一点不反应，请检查后面的插口是否插牢，检查时需关机，插时一定要沿插头上的箭头方向对准再插，否则可能将里面的针弄歪。如果还不好用，则可能是损坏了。请与管理员联系。如果鼠标不灵活，可能里面的灰尘太多，请旋开清洁内部的灰尘。 8、显示器不显示，请先检查电源是否接好，开关是否打开，显示信号线（接在主机后面的那条线）是否接好。要想减小显示器对眼睛的刺激，请把刷新频率调到85HZ 以上。调整方法：在桌面上点右键“属性”，在弹出窗口中点 “设置”选项卡，在里面点“高级”按纽，在新打开的窗口中点“适配
计算机操作规范(1)
计算机操作规范 目的： 为了使公司电脑在最大程度发挥其在工作中的作用，提高电脑的有效使用率，防止因其应用的不规范而导致公司信息管理的安全性问题，特制定此规范。 范围： 大丰商业（包含总部与各门店） 一般操作要求 第一条计算机由信息部统一进行设置安装，用户领用时需对电脑正常与否进行确认，电脑实行个人使用责任制，谁使用电脑谁对电脑负责； 第二条开机前先接通各种配电开关。稳压器或不间断电源启动后预热1—2分钟，然后接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关，最后接通主机开关； 第三条使用键盘时要用力适度，不可猛敲，机械鼠标要定期清理鼠标内的污垢，光电鼠标需用垫子进行保护，避免用力拉扯键盘、鼠标线； 第四条不得带电插拔任何连接在电脑主机上的部件或外围设备，机器在运行中切勿移动，以防硬盘损伤，非信息部门授权人员不得私自拆卸电脑及其配件； 第五条防止大头针、回型针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中，不得将杂物放在键盘或机器上，特别是不能阻挡主机散热孔； 第六条不得随意在计算机上运行任何外来软件、磁盘、光盘，外来人员未经允许不得使用公司电脑； 第七条不得擅自删除计算机内文件，不准对计算机执行任何更改系统设置的操作； 第八条计算机桌面上在保持简洁，除应用程序图标外，不要放置其余的数据文件，所有重要数据文件一律保存在非系统盘（非C盘）； 第九条需重新安装系统时，用户自行将系统盘下的数据进行备份，如遇系统崩溃无法操作，需向信息部人员提供数据的具体存放位置，重要资料、数据应定 期备份； 第十条不得在工作时间运行任何与工作有关的软件，定期对系统进行病毒扫描； 第十一条下班后必须关闭计算机，关机前要取出机内所有软磁盘及光盘；
计算机系统操作规程
计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，管理相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购： 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息，交质管科审核，经审核符合规定后方可发生业务关系； 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时，收货人员查看系统生成的收货记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，符合规定的在系统上点击确认，不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统收货记录的
基础上，在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容，并在系统上确认后，通知保管员进行系统入库，生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物，查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印《销售清单》，并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对，信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质
计算机系统的操作与管理操作规程示范文本
计算机系统的操作与管理操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
计算机系统的操作与管理操作规程示范 文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在系统中 设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收 货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成 内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监 督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确 保各项质量控制功能的实时和有效。、 1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理 人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需 要。 1.3.负责指导设定系统质量控制功能； 1.4.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 1.7.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。 1.10.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 1.11.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。 1.1 2.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生
药店计算机系统管理操作规程
计算机系统管理操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，并结合实际工作的需要，确保计算机系统稳定、准确运行，保证经营药品质量，制定本规程。 目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。 适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。 责任者：门店验收、陈列检查、收营员、系统管理员等相关人员。管理程序： 1.计算机系统管理规程 1.1采用计算机管理软件系统，将GSP规范贯穿药店的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。 1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。 1.4计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。 1.5网络发生异常时应立即上报质量管理人员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。 2、计算机操作规程 2.1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训,整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。2.2各质量岗位操作人员利用软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、
医药公司计算机系统操作规程
青岛百祥药业有限公司文件编号：QDBX －WI－18 版本号/修订号： 计算机系统操作规程生效日期：年月日页次：1-4 1目的 根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和公司《质量管理手册》文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。 2范围 本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员。 3责任 各岗位计算机操作人员对本SOP的实施负责。 4内容 4.1权限的设定 公司所用的计算机系统软件为《恒润·财贸通-药业版》，质量管理部指定人员用授权的账号和密码进入财贸通-药业版系统，依此选择系统维护-系统管理-用户口令权限设置，按照附件1～附件5对各岗位人员权限进行设定。 4.2基础资料的录入 质量管理部指定人员在基本资料及期初项下按要求分别录入商品资料、单位资料、职员资料、仓库资料、科目资料、部门资料、地区资料、经营范围等资料。 4.3计算机系统GSP流程操作 4.3.1首营企业和首营品种的审批 采购员准备好厂商资料和药品资料，经业务部经理审核（必要时组织实地考察，审查核实）后交由质量管理部审核，审核通过后将单位资料和商品资料录入计算机系统，同时在单位资料中或者商品资料-其他资料中手动生成首营企业审批表、顾客资格审核表和首营品种审批表，生成后进入GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-首营企业审批表、首营品种审批表和销售与服务-顾客资格审核表对资料进行完善。业务部经理、质管部经理、财务部经理、总经理依次在首营企业审批表、首营品种审批表、顾客资格审核表签署同意并用授权的账号和密码签字。 4.3.2制定采购订单及采购 首营资料审批合格后，由采购员在采购管理-采购合同中制定采购订单，确认无误后点击单据过账。采购员待订单药品验收入库后，用授权的账号、密码进入财贸通软件单击GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-药品采购记录，对自动生成的采购记录进行审核，选中相应采购记录，单击记录上方的审核报表。 有采购退货的情况，采购员单击采购管理-采购退货单制定采购退货单，确认无误后点击单据过账。 4.3.3到货药品收货 药品到货后，收货员根据随货同行单和到货实物，用授权的账号、密码进入财贸通系统点击采购管理
新版GSP计算机系统操作规程
计算机系统操作程序 1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》《互联网管理条例》等有关法律、法规。（https://www.360docs.net/doc/4d920699.html,提供） 3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息员、质管部、业务部、行政部、财务部对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的购进： 5.3.1业务相应人员把拟购药品的厂商、药品资质交质管部审核，经审核符合规定由质管部相关人员系统录入厂商、药品基础信息； 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购计划。 5.3.3药品到货时，收货人员系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，系统录入批号、数量等相关信息后系统打印“入库验收通知单”； 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上再系统核对药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并系统确认后，通知采购部进行系统审核过账，生成采购记录。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作
计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印《药品销售发货/出库复核单》； 5.6.2销售员将《药品销售发货/出库复核单》传至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行对应，信息无误销售员填写《药品销售退回通知单》并送各部门签字； 5.6.1.2验收员对应的销售、出库复核记录与退回药品实物信息一致的方可验收，于《销后退回通知单》上签字，并系统确认后生成销后退回验收记录； 5.6.1.3验收员系统确认后通知财务财务部依据以各部门签批的《销售退回通知单》过财； 5.6.1.4退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作； 5.6.1.5系统不支持对原始销售数据的任何更改。 5.6.2采购退货 5.6.2.1由业务办理人员填写《采购退回通知单》，经部门负责人、财务部审核同意，签字。 5.6.2.3业务办理人员系统制作《采购退回单》，携经财务签字的《采购退回通知单》交至储运部保管员系统确认。 5.6.2.4财务部打印系统《采购退回单》，业务部加盖《出库专用章》，保管员凭加盖的《采购退回单》实物出库。
药品批发企业计算机系统操作规程word版本
计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全性，确保药品质量可追溯性。 2、依据：《药品管理法》、《药品质量管理规范》及其附录。 3、使用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息管理员、质量管理科、业务科、储运科、财务科对本规程的实施负责。 5、内容： 5.1、计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。 5.2、系统操作权限及密码的设置： 5.2.1、质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码； 5.2.2、各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。 5.2.3、各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。 5.2.4、信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。
5.3、质量管理基础数据的操作： 5.3.1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容； 5.3.2、质量管理基础数据由质量管理部指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定； 5.4、药品采购的操作： 5.4.1、首营企业和首营品种的申报：采购员登录系统后，在系统中填报首营企业、首营品种审批表，录入相关资质资料数据，并将所需相关资质材料交质量管理部审核，审核合格后，质量管理员在系统中录入相关数据信息后确认审核，系统提醒公司质量负责人，后者在系统中确认批准后，所报信息资料数据进入系统质量管理基础数据库。 5.4.2、药品的采购订单必须依据系统数据库生成，采购员根据业务经营需要从系统选择供货单位和品种，系统能对各供货单位的法定资质进行自动识别、审核，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，也能对药品品种的合法性进行自动识别，拒绝法定资质不符规定的品种进入订单； 5.4.3、采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 5.5、药品的收货和验收操作： 5.5.1、药品到货时，收货员登录系统，在系统中调出采购记录，对照实物、随货凭据等确认相关信息后，方可收货，并在系统录入批号、数量等相关信息后，系统生成入库验收通知单； 5.5.2、验收员按照规定进行药品的质量验收，对照药品实物按药品
计算机实训室安全操作规程
计算机实训室安全操作规 程 Through the process agreeme nt to achieve a uni fied action policy for differe nt people, so as to coord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly.
编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________
计算机实训室安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、课前供电顺序：科任老师先开总电闸.再逐个开电脑、灯管、抽风机、风扇等分闸。 2、严禁携带移动存储设备、饮料、食品等进入机房。 3、上机前，学生须严格按照指定座位上机开机前，必须检查机器及其附件是否完好，若发现有异常（如机器人为损坏或东西丢失等）情况，应立即报告科任老师。开机顺序：先开外设，再开主机。 4、上机期间，不准私自换位，禁止在机房随意走动、追赶、大声喧哗。 4、上机期间，严格按照实操上机要求进行实操练习，不准私自换位，禁止在机房随意走动、追赶、大声喧哗。 5、上机过程中不允许进行与实验报告无关的任何操作， 禁止擅自删除、移动或更改硬盘数据：禁止私设各种密码：禁止擅自对计算机进行低格、分区、格式化等破坏性操作。
计算机工安全操作规程示范文本
计算机工安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
计算机工安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、操作前，必须了解计算机的型号、性能、操作使用 方法、环境条件的限制、网络构成及特殊注意事项。 2、检修时，必须对设备进行停电处理，不得带电作 业。 3、凡涉及修改工艺参数的事项，必须由工艺技术负责 人以书面形式提出，修改后提出方可确认。 4、凡需进行改动的项目，必须经安全技术论证后，确 认对设备无害后方可实施，修改后做好修改记录。 5、设备在运转时，不准将任何物品插入机器内。 6、加电后，必须严格检查设备，发现任何异常，应立 即关掉电源，查明原因。
7、机房必须配备足够的消防器材，并保证其性能良好。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
计算机系统的操作与管理操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L3222 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 计算机系统的操作与管理操作规程正式样本
计算机系统的操作与管理操作规程 正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在 系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销 售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等 系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判 断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的 行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时 和有效。、 1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境 及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管 理的实际需要。
1.3.负责指导设定系统质量控制功能； 1.4.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； 1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 1.7.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。 1.10.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可
计算机实训室安全操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L2653 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 计算机实训室安全操作 规程正式样本
计算机实训室安全操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、课前供电顺序：科任老师先开总电闸．再逐 个开电脑、灯管、抽风机、风扇等分闸。 2、严禁携带移动存储设备、饮料、食品等进入 机房。 3、上机前，学生须严格按照指定座位上机开机 前，必须检查机器及其附件是否完好，若发现有异常 （如机器人为损坏或东西丢失等）情况，应立即报告 科任老师。开机顺序：先开外设，再开主机。 4、上机期间，不准私自换位，禁止在机房随意 走动、追赶、大声喧哗。
4、上机期间，严格按照实操上机要求进行实操练习，不准私自换位，禁止在机房随意走动、追赶、大声喧哗。 5、上机过程中不允许进行与实验报告无关的任何操作，禁止擅自删除、移动或更改硬盘数据：禁止私设各种密码：禁止擅自对计算机进行低格、分区、格式化等破坏性操作。 6、操作计算机时，若出现显示器无图象、机箱内有炸裂或异常气味等现象时，应立即关闭电源，及时报告科任老师。 7、严禁触摸机房内各种电源和线缆，严禁私自拔插计算机电源或打开电脑主机机箱。 8、下课后，学生要检查是否关机后方可离位。关机顺序：先关主机，再关显示器电源。 9、课后关闭电源顺序：先关闭计算机、再关灯
计算机系统的操作和管理操作规程
计算机系统的操作和管理操作规程 1、目的:通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。 2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用计算机系统的操作和管理全过程。 4、责任者:分店所有在册人员。 5、内容: 5.1计算机信息管理员依照编制好操作人员岗位权限，对员工发放管理软件登录使用信息，由使用者保存，应注意对自己使用的登录信息做到保密，由质量负责人监督，防止人员之间相互跨权限登录使用计算机管理系统。 5.2计算机信息管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应采取安全保密的储存管理，对每天产品的数据信息进行备份，防止数据缺失，数据应保存至少5年。 5.3当数据的录入因疏忽产生错误时，操作人员应当及时联系门店质量负责人及计算机信息管理员提出数据修改申请，由质量负责人审核、确认后，由计算机信息管理员进行数据的修改。5.4药品在计算机系统上的采购和收货:采购员每次采购药品时，依据系统数据库生成采购订单，采购订单确认后，系统自动生成采购计划:药品到货时，收货员根据系统生成的采购计划，对照
实物确认相关信息后，方可进行验收，系统录入相关信息后系统生成“采购记录”。 5.5药品在计算机系统上的验收:药品脸收员按规定进行药品质量验收。对照药品实物在系统采购记录的基础上核对药品的批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后生成验收记录。 5.6药品在计算机系统上的养护:系统依据质量管理基础数据和养护制度，对药品按期生成养护 计划，养护人员依据养护计划对药品进行有序、合理的养护。 5.7药品在计算机系统上的销售:销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录由销售员 制定并生成销售订单:系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生 成，销售订单确认后，系统自动生成销售记录。
计算机站安全操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.计算机站安全操作规程正 式版
计算机站安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1．机房系公司要害部门，必须严格执行要害部门管理制度。 2．进入机房人员必须登记。 3．不经授权允许的个人禁止进入机房操作。被授权人包括操作员、系统（操作员、系统维护员、计算中心认可的技术人员）。 4．凡在机房工作人员必须按要求穿戴好劳动保护用品，穿拖鞋可保证机房的清洁。 5．机房内严禁烟火，需要动火时要经有关部门批准，并取得“动火证”后方可
动火。禁止在操作台前饮水吃饭。 6．严禁在机房内存放挥发性、腐蚀性化学药品和易燃易爆品等，机房内严禁存放杂物。 7．检修设备时，必须同时有两个人在场、并结成互保对子。 8．在更换设备或部件时，必须先切断电源并经确认后方可工作（设备的接地、火线、零线均符合要求）。 9．检修设备前要先检查工具的绝缘，不得使用不规范的工具和操作方法进行检修。 10．定期检查供电电缆、接地系统、屏蔽系统。检修时要确认电缆无电，必要时采取放电措施。
计算机系统操作规程
一、目的:为了能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件，特制定本操作规程。 二、范围:本操作规程适用于公司药品进、销、存管理。 三、职责:信息员、软件系统各操作岗位 四、主要内容： 1.计算机系统由信息员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。 2、公司按照GSP要求的相关规定，在系统中设置各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管理规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。 3、系统各类数据的录入、修改、保存等应按计算机管理的相关操作规程和管理制度进行，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 4.质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息员设定并设置密码； 4.1各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息；质量管理部负责各岗位权限的授予，由信息员填制《计算机系统及其附属设备维护记录》 进行维护。
4.2修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录，一般为申请人填制《业务变更申请》单后走审批流（部门领导审批、质量管理部负责人审批）。 4.3系统对各岗位操作人姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 5、企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。 5.1企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据； 5.2应当按日备份； 5.3备份数据应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害； 5.4数据的保存时限应符合相关规定。 6、企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用： 6.1质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容； 6.2质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制； 6.3当任一质量管理基础数据失效，系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复； 6.4各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容； 6.5质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。 7、药品采购的操作： 7.1药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定，系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 7.2药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息