9益母草颗粒说明书(每袋装15克)
千金牌益母颗粒产品说明书
千金牌益母颗粒产品说明书
千金牌益母颗粒对比经典益母草制剂，多了当归、川芎、木香三味药，增益了行血止痛之效，对瘀血阻滞致月经不调，痛经，产后瘀血腹痛更有效。
一、产品的基本情况
【批准文号】国药准字Z43020779
【成份】益母草、川芎、当归、木香。
辅料为蔗糖。
【性状】本品为黄棕色的颗粒或浅棕色长方块；味甜、微苦。
【功能主治】活血调经，行气止痛。
用于气滞血瘀所致月经不调，痛经，产后瘀血腹痛。
【规格】每袋重14克（相当于原药材5克）
【用法用量】开水冲服。
一次14克，一日2次。
【包装】药品包装用复合膜包装，14克/袋*10袋/盒
【有效期】24个月
【行气化瘀，经典升级】
二、优势特点
临床常用的经典益母草单方制剂，具活血化瘀之功，对月经不调，痛经，产后腹痛有确切疗效。
本方增加活血不伤血的血中圣药当归，再配以血中气药川芎、木香，行气化瘀并治，是对经典益母草单方的科学超越与疗效升级。
益母草颗粒微生物限度检查方法验证2020年版药典
益母草颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告编号：页数：验证方案方案起草人：日期：方案审核人：日期：方案批准人：日期：计划实施日期：年月日至年月日目录1、概述2、验证小组及职责分工2.1、验证小组2.2、职责分工3、验证目的4、验证品种5、验证所需前提条件6、验证内容7、验证结论及综合评价8、验证报告9、再验证周期1、概述药品质量标准分析方法验证是通过有组织的系统方法得到的关于药品质量标准分析方法的书面证据，以证明采用的方法是否适合于相应检测要求。
在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。
方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。
2验证小组及职责分工2. 1 验证小组组长：质量部部长小组成员：由各部门部长、QC科（微生物室检验员）、QA 验证小组成员签名：2.2 职责分工2.2.1组长职责（1）确定验证项目，制定、审批验证方案，负责验证管理的日常工作及公司内验证工作的调度协调及总结工作。
（2）负责验证任务下达及临时验证小组的确立工作。
（3）监督验证工作的落实进展情况。
（4）负责验证的文档管理。
（5）负责组织验证评价工作与再验证周期的制定。
（6）负责公司有关的验证培训工作。
2.2.2 小组成员职责（1）负责验证方案的起草，参与方案的讨论，确立工作（2）负责方案的实施工作（3）负责验证数据的收集，实施结果的报告工作。
（4）参与验证结果的评价工作2.2.3各部门职责生产技术部：负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。
质量管理部：负责生产过程中的质量监控，审核验证中的评价结果及方法。
负责按标准操作规程及验证方案规定的取样计划取样，负责按方法验证内容检验并及时报告检验结果。
负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。
负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签；负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
妇科千金片说明书
妇科千金片说明书(共8页) -本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-妇科千金片的功效：清热除湿、益气化瘀。
用于湿热淤阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多，色黄质稠、臭秽，小腹疼痛，腰骶(dǐ)酸痛111，神疲乏力;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述症候者。
【药品名称】通用名称：妇科千金片汉语拼音：fukeqianjinpian【成份】千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参。
【性状】妇科千金片为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色；味苦。
【功能主治/适应症】妇科千金片的作用与功效：清热除湿、益气化瘀。
用于湿热瘀阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多、色黄质稠，小腹疼痛，腰肢酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见有上述症候者。
【使用方法/用法用量】妇科千金片的用法：口服。
妇科千金片的用量：一次6片，一日3次。
【不良反应】尚不明确【禁忌】尚不明确【注意事项】服用妇科千金片的注意事项：1、忌辛辣、生冷、油腻食物。
2、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3、少女、孕妇、绝经后患者均应在医师指导下服用。
4、伴有赤带者、应去医院就诊。
5、腹痛较重者，应及时去医院就诊。
6、服用妇科千金片2周症状无缓解，应去医院就诊。
7、对妇科千金片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、妇科千金片药品性状发生改变时禁止使用。
9、请将妇科千金片放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品，使用妇科千金片前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如将妇科千金片与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封【商品包装】pvc硬片、铝塑泡罩包装，18片/板6板/盒【产地】湖南【有效期限】30个月【执行标准】《中国药典》2010年版一部【说明书修订日期】2010年12月23日【剂型】片剂篇二：妇科千金片的作用有哪些大家都知道，妇科千金片主治慢性盆腔炎。
那么妇科千金片的作用有哪些呢下面是小编为大家收集的资料。
妇科药说明书
注明：药剂科将我院药房目前有的中成药品种药品信息提供给你们，供你们在临床工作中参考，若有差错请以药品说明书为准。
谢谢！【药品名称】：妇月康胶囊【成份】当归川芎炙甘草桃仁干姜(炭) 益母草红花徐长卿【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至黄褐色的粗粉；气香，味甘、微苦。
【功能主治】活血、祛瘀，止痛。
用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。
【规格】0.6g*24粒【用法用量】口服，一次4粒，一日2～3次。
【药品名称】新生化颗粒【成份】当归、益母草、川芎、桃仁、红花、炙甘草、干姜（炭）。
【功能主治】活血、祛淤、止痛。
用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。
【用法用量】温水冲服，一次2袋（12克），2~3次/日。
【包装】6g×12袋,【药品名称】：桂枝茯苓丸【成份】桂枝茯苓牡丹皮赤芍桃仁【性状】本品为包炭衣浓缩水丸，除去包衣显黑褐色；味甜、微辛辣。
【功能主治】活血，化瘀，消癥。
，用于妇人宿有癥块，或血瘀经闭，行经腹痛，产后恶露不尽，。
【规格】6丸*6袋【用法用量】口服，一次6丸，一日 1～2 次。
【药品名称】益母草颗粒【成份】益母草。
辅料为乙醇、蔗糖、糊精。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；昧甜、微苦。
【功能主治】活血调经。
用于月经量少。
【规格】每袋装15克*10袋【用法用量】开水冲服，一次一袋，一日2次。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.忌食生冷食物。
2.气血两虚引起的月经量少，色淡质稀，伴有头晕心悸，疲乏无力等不宜选用本药。
3.有高血压、心脏病、肾病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
4.平素月经量正常，突然出现经量少，须去医院就诊。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
6.各种流产后腹痛伴有阴道出血，服药一周无效者应去医院就诊。
7.按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
益母草颗粒工艺规程
益母草颗粒工艺规程一、产品概述：1．产品特点：品名：益母草颗粒拼音：YimucaoKeli剂型：颗粒剂（1）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
（2）功能主治：活血调经。
用于月经量少。
（3）用法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。
（4）规格：每袋装15g。
（5）贮藏：密封。
（6）包装：复合膜材料包装，每盒10袋。
（7）有效期：24个月2．处方来源：移植上海市药品标准1980年版沪Q/WS-1-513-80（1）。
3．历史沿革：上海市药品标准1980年版、卫生部药品标准、《中国药典》2010年版一部。
二、处方和依据1. 处方：益母草2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg、蔗糖粉246kg、糊精105kg。
3．依据批准文号：国药准字Z31020234现行标准：《中国药典》2010年版一部。
注： 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 （1）配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。
（2）煎煮：取益母草540kg 分两次置多功能提取罐内，每次取270kg ，加水3200L 煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液2700LD 级洁净区±5%，比重表测得比重1.01-1.015（40~60℃）。
（3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04（90~95℃）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。
再重复以上操作一次，二料为一批。
（4）浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。
2．工艺条件（1）原药材提取浸膏为一般区；（2）提取的工艺用水为饮用水；（3）煎煮：加水3200L，煎煮3小时；（4）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04（90~95℃）；（5）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃）。
益母草颗粒工艺规程
益母草颗粒工艺规程一、产品概述：1．产品特点：品名：益母草颗粒拼音：YimucaoKeli剂型：颗粒剂（1）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
（2）功能主治：活血调经。
用于月经量少。
（3）用法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。
（4）规格：每袋装15g。
（5）贮藏：密封。
（6）包装：复合膜材料包装，每盒10袋。
（7）有效期：24个月2．处方来源：移植上海市药品标准1980年版沪Q/WS-1-513-80（1）。
3．历史沿革：上海市药品标准1980年版、卫生部药品标准、《中国药典》2010年版一部。
二、处方和依据1. 处方：益母草2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg、蔗糖粉246kg、糊精105kg。
3．依据批准文号：国药准字Z31020234现行标准：《中国药典》2010年版一部。
注： 带“※”表示质量控制点 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 （1）配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。
（2）煎煮：取益母草540kg 分两次置多功能提取罐内，每次取270kg ，加水3200L 煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液2700L ±5%，D 级洁净区比重表测得比重1.01-1.015（40~60℃）。
（3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04（90~95℃）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。
再重复以上操作一次，二料为一批。
（4）浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。
2．工艺条件（1）原药材提取浸膏为一般区；（2）提取的工艺用水为饮用水；（3）煎煮：加水3200L，煎煮3小时；（4）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04（90~95℃）；（5）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃）。
益母草颗粒的功能主治和作用
益母草颗粒的功能主治和作用1. 益母草颗粒的概述益母草颗粒是一种中药制剂，由益母草等草本植物经过精制而成。
益母草颗粒在中医传统理论中被认为具有调经、养血、止痛、活血等功能，因此被广泛应用于妇科疾病的治疗。
下面将详细介绍益母草颗粒的功能主治和作用。
2. 益母草颗粒的功能主治益母草颗粒的主要功能主治如下：•调经养血益母草颗粒能够调节女性的月经周期，有助于改善月经不调、经期过长或过短等问题。
同时，益母草颗粒还能够补益女性的气血，对于身体虚弱、贫血等问题有很好的效果。
•止痛散结益母草颗粒具有镇痛和消炎的作用，能够缓解女性在经期或经前出现的腹痛、腰痛等症状。
此外，它还具有散结消肿的功效，对于子宫内膜异位症、卵巢囊肿等妇科肿块有一定的疗效。
•活血化瘀益母草颗粒能够促进血液循环，改善血液淤滞和瘀血的现象。
它可以帮助女性排除体内的瘀血，缓解痛经和月经量过多等问题。
此外，益母草颗粒还能够促进子宫恢复健康，对于子宫肌瘤和子宫腺肌症等疾病有一定的辅助治疗作用。
•调理子宫益母草颗粒能够调理和保养子宫，促进子宫的收缩和恢复。
它对于产后子宫回缩和修复有一定的帮助，可以加速恶露的排出，减少子宫腺肌症的发病率。
3. 益母草颗粒的常用方法和注意事项•常用方法益母草颗粒通常以口服的方式使用。
一般建议每次服用15-20克，每日3次。
将益母草颗粒放入温水中溶解后，温水冲服即可。
对于儿童和孕妇，建议在医生的指导下使用。
•注意事项–孕妇、哺乳期妇女禁止使用益母草颗粒。
–在服用益母草颗粒期间，应避免食用辛辣刺激性食物和饮酒。
–服用益母草颗粒可能会引起一些不良反应，如胃肠道不适、头晕等，如有不适应立即停用并咨询医生。
–对于服药期间出现的异常反应，应及时就医。
总结益母草颗粒是一种常用的中药制剂，具有调经养血、止痛散结、活血化瘀和调理子宫的功能主治。
通过口服的方式使用，可以帮助女性改善月经不调、痛经、子宫肌瘤等问题。
在使用益母草颗粒时，需要遵循医生的指导，注意禁忌和不良反应的出现，以确保安全有效地治疗妇科疾病。
999加味益母草膏(华润三九(枣庄)药业有限公司)-药品说明书
不良反应：尚不明确。
禁忌：孕妇忌服。
注意事项：1.忌食寒凉、生冷食物。
2.糖尿病患者慎服。
3.感冒时不突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。
6.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
7.服药二周症状无改善，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌服。
儿童用药：尚不明确。
老人用药：尚不明确。
通用名称：
999加味益母草膏
药品规格：
250g
生产企业：
华润三九(枣庄)药业有限公司
用法用量：
口服，一次15g，一日2次。
分类：
中成药
类型：
OTC乙类
适应症：
养血调经。用于月经不调，经量少。
相关疾病：
月经失调,月经不调,经量少
说明书：
商品名称：加味益母草膏
通用名称：加味益母草膏
主要成份：益母草清膏、当归、熟地黄、白芍、川芎，红糖。
药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量：未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理：未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学：未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏：密闭，置阴凉处（不超过20℃）。
备注：内容来源公开平台，仅供参考，详情以包装内说明书为准。
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OTC中药说明书范本
说明书标题益母草颗粒说明书(每袋装15克)注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
正文[药品名称]
通用名称：益母草颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 活血调经。
用于血瘀所致的月经不调，症见经水量少。
[规格] 每袋装15克
[用法用量] 开水冲服。
一次1袋，一日2次。
[不良反应]
[禁忌] 孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌食生冷食物。
2.气血两虚引起的月经量少，色淡质稀，伴有头晕心悸，疲乏无力等不宜选用本药。
3.有高血压、心脏病、肾病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
4.平素月经量正常，突然出现经量少，须去医院就诊。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
6.各种流产后腹痛伴有阴道出血，服药1周无效者应去医院就诊。
7.按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。