电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
在生产过程中如果遇到条码无法扫描的情况，首 先在赋码系统“监管码管理”中查询是否包含无法扫描
２生产任务的管理
的监管码，如无法查询到，说明此监管码还没有导入， 不存在于系统，只需要导入监管码就可以了。如果能
２．１
在赋码系统里应有包装规范
够查询到此监管码，就需要查看包装规格是否相符，不 相符的包装规格是无法扫描建立关系的。 如果这两种情况都不存在，就有可能是条码印刷 的问题。条码的印刷精度、尺寸大小及条码在变码印 刷过程的转换度都会影响到扫描器数据的读取。
３．２漏扫
操作方法：将已建立的零箱包装关联关系全部取消， 重新扫描建立新的包装关系，最后根据实际情况选择 正确的工位设置零箱。
４监管码的数据库的备份
数据库的备份是相当重要的一部分，一定要定时 备份数据库。如果系统出现了问题，可以还原数据库， 这样就不会丢失已经导入的数据和建立的包装关系。 数据库～般做到每批做一个备份或每日做～个备份。 在导入新的数据前一定要备份数据库，做系统升级前 也一定要做数据库的备份。 备份数据库的操作方法：从计算机选择开始一程
序－－＊Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ ＳＱＬ Ｓｅｒｖｅｒ一企业管理器一控制台根目
在扫描过程中速度过快则会出现漏扫。 如果出现扫描遗漏有以下处理方式：以运输箱为 例，（１）将已码放好的运输箱全部重新扫描，找出漏扫 条码，扫描即可；（２）在赋码系统“监管码管理”中输入 漏扫批次批号，漏扫条码级别以及使用状态（已打印）， 即可查询出漏扫条码，查出后将打印条码扫描即可。
就这些问题及其处理方法介绍如下。
１监管码的导入
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等
问题，解决办法如下：
１．１
在导入监管码之前。首先要导入产品码
具体操作：（１）登陆系统，打开基础信息，选中“产 品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件， 然后点击打开文件。如果无法导入，首先查看文件的格
式是否正确，药品信息文件的格式必须是（．ｍ１）的文
３．５设置零箱
５监管码的管理
监管码的管理，建议专人专管。从数据的下载到数 据的分级，再到数据的导入导出，到最后的数据上传， 都应由专人负责，并做好相应的详细记录，以便将来的 查询和追踪。
６硬件的管理
Ｂ包装与Ａ包装无法满足包装比例，需设置零箱。 由于设置零箱的工位选择错误，致使Ｂ包装没有与之 相对应的父级包装即Ａ包装，从而无法结束生产任务，
进行包装生产时，打印机出现意外情况，如：条码 用完或色带用完，或者是人为或非人为的损坏条码，都
需要补打印条码。
操作方法为：在赋码系统里的监管码管理一栏内 输入需要补打印的条码序号，选择打印条码、打印份数 及条码印机后打印即可。
３．４替换条码
数据库一选择所用的数据库一所有任务一还原数据库一 选择从设备一选择设备一添加一……一选择所需要还原 的数据库一（选中在现有数据库上强制还原）确定。
６．３其他硬件的管理
包装生产线上还有很多硬件设施都需要定时保 洁，保养。例如：（１）电脑要定时使用杀毒软件杀毒，专 机专用，避免上网下载不必要的东西，以免病毒入侵 造成生产数据的丢失；（２）包装输送带是长期使用的， 因为不停的转动，所以磨损较大，要每天清洁输送带， 定期给输送带的轴承加上专业的润滑油，以减少轴承 的磨损。要避免轴承上缠绕东西，以保持轴承的正常
５０
中国制药装备・２０１０年２月・第２辑 万方数据
Ｚｈｕａｎｇｂｅｉｙｉｎｇｙｏｎｇ ｙｕ
Ｙａｎｊｉｕ◆装备应用与研究Ｉ
包装规格。如果包装规格不符合，虽然可以导入但是 无法扫描，会对包装生产产生极大的影响。
１．３校对
必须填写的项目。 任务编码，可根据自己的习惯命名，只要不重复， 用数字、拼音或符号均可以，例如：３ ｍｌ
在“基础信息”里打开“包装规范管理”，点击“增 加”，在“包装规范明细”里建立所需要的包装规范，即 包装比例。例如：二级包装，（包装级数必须是小于２０的 数字）在包装级数里选择２，当写２的时候出现一个二级 的表格，级别号ｌ对应的最小包装，２对应的包装外箱， 数量就是要包装的比例是多少，如１００个小盒装一个外 箱，级别１对应的数量就是１００，级别２对应的数量就为 １，包装比例就是１００：ｌ，建立完成后点击“保存”。
ＬＺ２００９０９０９。
经过所有核对，修改后将由《中国药品电子监管网》 所下载的药品电子监管码重新导入系统。
１．４其他说明
任务编码的命名是为了方便管理和查询，一个企业应 制定相应的编码规则，保持一致。 任务描述：填写要明确，让人一眼就可以看明白。
如“３ ｍｌ轮状病毒口服液２００９０９０９”，支持中文。
转动。
收稿Ｅｌ期：２００９—１２－１４
作者简介：蒋井明，男，高级工程师，现从事生物制品的分 包装生产管理工作。 李萱津，女，现从事包装生产和包装设备技术管理工作。
包装材料有破损、污染或条码本身有破损、污染， 但扫描器仍然可以将其识别，并且已经扫描建立包装 关系的情况下，可以用新的包装材料或条码来替换破 损的包材或条码。 操作方法：首先暂停任务，在“业务操作”里打开 “包装关系管理”替换码处理，输入损坏或不可用的条 码，再输入需要替换的条码，点击“确定”，系统会提示 “是否初始条码的级别”（替换码不会出现此提示），一 般选择“否”。新的条码便替换了破损的旧条码。
＿装备应用与研究◆ｚｈｕａｎｇｂｅｉｙｉｎｇｙｏｎｇ
Ｙｕ
Ｙａｎｊｉｕ
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
蒋井明李萱津王榕榕
（兰州生物制品研究所，甘肃兰州７３００４６） 摘要：从包装线赋码过程中常见的问题入手，通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析，提出解决的 方法，以保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。 关键词：药品电子监管码；包装；赋码；扫描：关联关系；监管码的管理
中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为 每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。 每件药品的电子监管码具有唯一性，即“一件一码”， 犹如人的身份证，也就是药品的电子身份证。“一件一 码”突破了传统一类一码的机制，做到了对每件产品唯 一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结 算、消费者查询的功能统一。对每一盒、每一箱、每一 批重点药品生产、经营、库存以及流向情况都可实施监 控，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有 二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种 类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类 型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。因为药品每 一盒、每一箱之间都要对包装小盒、中盒、运输箱上的 药品监管码进行扫描，同时在特定的赋码系统软件中 建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建 立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》， 以激活监管码。 兰州生物制品研究所药品电子监管码已于２００８年 ｌＯ月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息 技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。 药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操 作过程。首先要根据生产的药品品种、规格和实际生 产量在《中国药品电子监管网》上申请监管码并且下载， 下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要 分成已印刷与未使用状态的监管码，由专人导入赋码 软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在 扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现
件；（２）导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的 “确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码 文件当中产品详细的信息。
１．２导入监管码
具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击 “导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载 的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导 入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件 的格式是（．饮ｔ）的文件。 如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头 信息，标头信息的格式为（撑导入码的级别撑导入码所代
２．２建立好包装规范就可以建立生产任务
３监管码的扫描
由于数据量大，在监管码扫描过程中是最容易出 现差错的，常见问题如下。
３．１
在“业务操作”里选中“生产任务管理”，点击“增 加”会出现～个表格式的界面，在此表格中红色部分为
串号
在进行条码扫描时将Ｂ包装的子级监管码装入Ａ
万方数据
机电信息２０１０年第５期总第２５１期
６．２打印机的管理
７
结语
以上是我们在药品包装赋码工作中学习和摸索的 一些知识，希望能对药品包装赋码工作者有所帮助。阴
所使用的打印机为条码打印机，如果出现不打印 的情况，首先要查看条码打印的色带是否用完，空白的 条码纸是否用完。若这些材料都属于正常范围就在赋 码系统里的“监管码管理”里查询是否有可用的条码。 如果还有“未使用”状态的条码，再查看打印机的端口 是否连接正确，电源是否正常连接。
２．３导入的监管码无法扫描
过程中一定要等待系统导入，直到显示‘导入监管码完
成”为止，如果要导入几十万的条码，大约需要十几分 钟。等到导入完成后再导出印刷，导出印刷选择导出数 量是尽量设一个较大的数字，系统在没有包含那么多数 据时会提示准确数据，在确认准确数据后输入正式的名 称，以便保存导出印刷的数据。（通过软件查询模块下监 管码状态查询获取相应级别及各状态下的准确数据。） 导出印刷的作用就是将未使用状态的码变为已打印状 态。导出印刷完成后再导入一部分剩余未使用状态的 码，不做导出印刷，这些码将在以后的包装线实际生产 中的中盒、运输箱上自动生成二级码、三级码。
３．３补打印条码
录一数据库一选择所用的数据库一所有任务一备份数 据库一删除默认路径一添加一……一选择要备份到的 目录一输入备份的文件名（文件名要易于以后的查找） 一确定一完成。 还原数据库的操作（此操作在专人指导、厂方认可 的情况下方可进行）：从计算机选择开始一程序一
Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ ＳＱＬ Ｓｅｒｖｅ企业管理器一控制台根目录一
表的产品编码撑无意义孝数量），例如：＃０＃１３５８４＃００１２３４５６
赋码工作情况汇报
赋码工作情况汇报尊敬的领导：您好！我是赋码工作组负责人，现就我所负责的赋码工作情况向您汇报。
自从接到赋码任务以来，我和我的团队一直以高度的责任心和敬业精神投入到工作中，力求保质保量完成工作。
以下是我对赋码工作的汇报：一、工作进展情况：1. 我们严格按照领导的要求进行组织安排，制定了详尽的工作计划和赋码标准。
2. 进行了调研和学习，与相关部门沟通，充分了解了赋码工作的背景和要求。
3. 根据赋码任务分工，我将团队成员分为几个小组，负责不同的赋码内容。
4. 我们每天定期召开小组例会，共享工作经验，解决遇到的问题，及时调整工作计划。
二、工作结果情况：1. 经过团队的共同努力，我们已经完成了90%的赋码工作，按时提交了任务成果。
2. 在具体的赋码过程中，我们认真检查核实了每一个数据，并进行了多次修改和确认，确保赋码准确无误。
3. 我们遵循了赋码标准，确保了赋码数据的一致性和统一性。
三、存在的问题：1. 工作中发现部分资料不完整、难以辨认，需要与相关部门进一步沟通，寻求解决方案。
2. 在赋码过程中，我们发现某些数据存在重复或错误，尽管我们已经尽力核对，但仍可能存在一定的错误率。
四、改进方案：1. 进一步加强与相关部门的沟通，明确要求和标准，提高资料的准确性和完整性。
2. 提出建议，希望能够组织相关培训或授课，加强赋码工作人员的业务能力和技术水平。
3. 加强数据验证工作，通过多次的反复核对，减少错误率。
五、下一步工作计划：1. 完成剩余的10%赋码工作，确保按时提交任务成果。
2. 继续与相关部门沟通，解决赋码过程中遇到的问题和困难。
3. 加强团队协作，互相学习和借鉴经验，提高工作效率。
六、感谢与期待：感谢领导对我们工作的支持和关心。
我相信在您的指导下，我们将能够按照要求顺利完成赋码任务。
期待您对我们的工作进行指导和提出宝贵的意见和建议，帮助我们进一步完善赋码工作。
以上是对赋码工作情况的汇报，请您审阅。
如有任何问题和意见，请您随时指正和指导。
监管码常见问题解决方法
监管码常见问题解决方法电子监管码常见问题解决方法操作手册目录一．有关上传电子监管码注意事项...................... 错误!未定义书签。
1. 购进单上报流程 ............................ 错误!未定义书签。
2. 销售单据上报流程 (5)二．在监管网软件提示未上传、解析失败、上传失败、处理失败相对应解决方法 (6)1. 未上传处理方法 (6)2. 解析失败处理方法 (6)3. 上传失败处理方法 (8)4. 处理失败处理方法 (8)这时候我们再去系统管理里点击一下监管码上报，这个时候会弹出中国电子监管网。
购进单据生成后点击系统管理点击一下监管码点击运行监控，导入单据，这时候我们会看到有一个102开头的文件（102开头的文件就是购进单据，321开头的文件是销售单据），我们勾选102开头的文件点击导入，提示导入成功；我们在信息查询下面本地单据状态查询或者平台单据状态查询下面查看一下你导入的采购入库的单据是否上传成功，看到处理成功后我们就可以做相对应的零售出库了，这样就不会出现采购入库处理失败，失败原因是已经有零售出库的情况了。
2. 销售单据上报流程销售单据上报是企业每天下班时在海协360系统管理点两下监管码文件上报，然后在中国电子监管网运行监控下导入单据里导入。
第一步点击运行监控 第二步点击导入单据第三步勾选102开头文件是购进单据第四步点击导入 第五一．在监管网软件提示未上传、解析失败、上传失败、处理失败相对应解决方法1. 未上传处理方法点击信息查询——本地单据状态查询——调整起止时间尽量范围选的大一些——结果类型选择未上传——点查询——查询出来后全部选中——点击批量上传2. 解析失败处理方法点击信息查询——本地单据状态查询——调整起止时间尽量范围选的大一些——结果类型选择解析失败——点查询——查询出来后选中一个——点击查看详情——单据状态相关信息里有原因，我们根据相对应原因来进行修改，修改后再点击上传。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。
因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
盒、 每一箱之 间都 要对 包装小盒、 中盒 、 输箱上 的 运 文件 当中产 品详细的信 息。
１２ 导 入 监 管 码 ．
药品监管码进行扫描 ，同时在特定的赋码 系统软件 中 建立包装关联关系 ，在药 品生产完成下线后将 已经建
具体操作 ： 在赋码系统中打开“ 监管码管理 ” 点击 ，
导入监管码 ”导入 由《 国药 品电子监 管网》 ， 中 所下载 立包装关系的系统文件上传于 《 中国药品电子监管 网》 “ ，
以激 活监 管 码 。
的药品电子监管码。在 导入过程 中如系统提示无法导
首先需要查看导入 文件格式是否正确， 监管码文件 兰州生物制 品研究所药品 电子监管码 已于２ ０ 年 入 ， ０８ ｌ月起进行赋码入网，所使用的系统为中信 国检信息 的格 式 是 （）） ０ ． ｔ的文 件 。 ｔ 【 技术有限公 司指定运营商开发 的软件， 已使用一年 。 现 如果还是无法导入 ，就需要查看文件 是否有标头
（） 查 ， 查 旁 类型，在一些特殊包装要 求下 ，也有四级 、五级等类 件 ；２ 导 入 成 功 后 点 击 “ 询 ” 此 时“ 询 ” 边 的 确 按 点 确 按 便 型， 并在包装过程中赋码 ， 形成关联关系。因为药 品每 “ 认 ” 钮 激 活 ， 击“ 认 ” 钮 ， 可 出现 产 品码
＃ ０ ８６ ６ 就代 表 ： 一级棹 ０４ ６ ６＃ 捍 Ｘ×产 品＃ 无意义＃ ８ ６６ ４ ６６
。每次下载的标头信 息都是不 同的， 以在导 所 下载 的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要 个条码撑 信息格式是否正确 。 还 分成 已 印刷 与 未使 用 状 态 的监 管 码 ， 由专 人 导 入 赋 码 入前需要查看是否有标 头信息 ，
电子监管码问答
电子监管码问答电子监管码问答电子监管码问答数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死，如果锁死了怎么办？输入5次错误密码可以导致数字证书锁死。
锁死后可以登录中国药品电子监管网网站，首页左上角数字证书解锁通道，提交解锁申请，按解锁提示进行操作。
使用数字证书时需要注意什么？①首先要确定已经插入数字证书，并且成功安装数字证书驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里或登陆网站“资料下载”下载安装;②数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用;如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。
企业使用数字证书登录客户端，出现登陆失败的原因是什么？发现无法登陆时，请按照如下步骤进行处理①检查是否插入正确的数字证书，数字证书指示灯是否亮着，以保证数字证书连接正常。
②检查输入的用户名是否正确。
③检查输入的密码是否正确。
默认初始密码为“88888888”。
④请检查是否在半角字符输入状态下输入用户名和密码，全角状态输入会造成无法登陆。
⑤以上均无问题，请试着卸载“药品监控系统安装包”和数字证书驱动，重启电脑后再次按顺序再次安装。
⑥如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆，请致电95001111解决。
用户名和初始密码是多少？用户名粘贴在数字证书外包装上，默认为企业组织机构代码9位数字(例如企业组织机构代码为123456789)。
初始密码为“88888888”。
如果企业是分公司或者是子公司，在填写入网登记表时系统会给企业自动添加后缀，例如填写时自动分配的组织机构代码为12345678901，登陆系统的用户名是12345678901，密码是88888888.(另输入密码后点击“登陆”会再次出现要求输入口令的对话框，此口令仍然是88888888如何登陆药品监控系统？基础软件安装成功后，在电脑上插入数字证书，选择“开始-程序-药品监管系统-企业端”或“桌面快捷方式-药品监管系统”，出现登陆页面，输入用户名和密码后点击“登陆”，即可以进入药品监控系统。
电子监管码赋码过程常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1.监管码的导入。
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是“.xml”的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
1.2 导入监管码。
具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。
在导入过程中如系统提示无法导入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件的格式是“.txt”的文件。
如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头信息，标头信息的格式为（#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量）。
例如：#0#13584#00123456#00486666#就代表：#一级#XXX产品#无意义#486666个条码#。
每次下载的标头信息都是不同的，所以在导入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。
还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格。
例如：XXX产品一级监管码_盒1支.txt，这“_盒1支”就是包装规格。
如果包装规格不符合，虽然可以导入但是无法扫描，会对包装生产有极大的影响。
1.3 校对经过所有核对，修改后将由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。
药品电子监管码工作总结
药品电子监管码工作总结
近年来，药品安全问题备受关注，为了加强药品监管，我国推出了药品电子监
管码制度。
这一制度的实施，极大地提高了药品监管的效率和准确性，有效保障了人民群众的用药安全。
首先，药品电子监管码的实施，大大提高了药品的溯源能力。
每一种药品都被
赋予了唯一的电子监管码，通过扫描二维码或者输入编码，可以追溯到药品的生产、流通、销售等全过程信息，一旦出现问题，可以快速定位并采取有效措施，保障用药安全。
其次，药品电子监管码的实施，增强了药品市场的规范化和透明度。
消费者可
以通过手机APP或者官方网站查询药品的真伪和相关信息，避免了假冒伪劣药品
的流入市场，保障了消费者的合法权益。
再次，药品电子监管码的实施，提高了监管部门的监管效率。
监管部门可以通
过数据分析和监控平台，实时掌握药品的流向和销售情况，及时发现问题并进行处置，提高了监管的精准度和效果。
总的来说，药品电子监管码的实施，为药品监管工作带来了革命性的变化，提
高了药品的溯源能力，增强了市场的规范化和透明度，提高了监管部门的监管效率，为人民群众的用药安全提供了有力保障。
希望未来能够进一步完善这一制度，推动药品监管工作不断向前发展。
电子监管码常见问题解决方法
“调整包装关系” “验证”可以验证父子关系，可以查询码的状态 “替换”替换已扫描的有问题的小盒 “解除”在一个大箱中出问题的小盒过多，可以 解除关联关系 “完工后替换”执行“完工”操作后，替换出问
题的小盒
COM2KEY.EXE（巴库德条码） 作用：一些特殊处理时用来扫描监管码的，代
替人工输入，比如替换，验证等
问题：没有打印出大箱码
原因：标签或者色带用完
对策：更换标签或者色带，然后利用该箱中的
小盒码查到归属的大箱号，重新打印
问题：生产管理客户端显示的计数不一致
原因：有大箱码忘记扫描计数
对策：“追溯码”----“查询”----输入该批次的任务 号----勾选“已打印”“未扫描”----在列表中 选中没有被扫描的箱码----“打印”（此时打 印一份即可）----打印出来后用扫描枪扫描一 下用来计数，然后销毁
注意：使用该软件时，生产任务需在“停止”
状态下，使用完毕要及时关闭该软件
问题：线体传送带突然停止 原因：系统计数与剔除电眼计数不一致 对策：点击触摸屏的复位和系统计数清零， 然后再启动传送带
问题：系统计数突然不计数
原因：接线松动
对策：1、重新启动计算机
2、检查设备控制柜后的OK/剔除上
的线是否有松动
问题：登录时提示“数据库执心服务器出现问题
建 立 关 联 关 系
导 出 关 联 关 系
1. 中国药品电子监管码：最小销售单元（包装） 的药监码 2. 包装药监码：外包装（中包装以上）的药监码
3. 包装级别：1级为最低级药监码，即产品药监码； 2级为1级的上级包装码，依次类推。 4. 药品大类：“01”代表特殊药品原料药，“02”代表 特殊药品制剂，“03”代表普通药品
电子监管码相关问题
1. 问：提示监管码未激活，怎么操作?答：这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的，请记录未激活监管码后联系生产企业，让他们补关联关系文件。
2. 问：提示监管码不存在，怎么操作?答：监管码不存在，有两种可能：①生产企业印刷错误;②扫码时扫错了。
建议：请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。
如无法核实可删除此监管码，并通过报损报溢功能补平库存;如发现并非以上原因造成该错误，请先将其他的数据上传，然后联系生产企业核实此码的问题根源。
3. 问：大输液中同一品种采用不同的内包装(如玻瓶、塑瓶)，有效期也不一样，在申请监管码时怎么处理?答：需联系中国药品电子监管网客服中心将该类药品分别注册，并分开申请监管码。
4. 问：年赋码量是1、2、3级码相加还是只算最小包装的赋码量?答：按照最小包装的赋码量计算5. 药监码在最小包装的最小印刷尺寸是多少(长×高)?答：条码密度大于7mil，使用300dpi打印机的话，宽度最小约32mm，使用600dpi打印机的话，宽度最小约25mm。
条码高度大于8mm，加上上方提示文字以及下方20位数字的高度，最小高度12~15m。
6. 问：监管码注销规则是什么?答：所有企业都能注销在本企业内(药品所有权属于该企业)的监管码，不在本企业的监管码不能注销，否则系统提示：“监管码不属于贵单位，您无权注销，请重新输入!”7. 问：新旧监管码可不可以混用?2010年7月份升级前申请的，和之后申请的混用，比如旧的小盒码没有用完，大箱码用完了，可以用新申请大箱码配套使用吗?答：同一品种药品的新旧监管码可以混用。
8. 问：系统提示监管码已注销是怎么回事呢?答：一般情况下，企业如果将带有监管码的药品销毁的同时，也要将监管码注销。
已注销的监管码将不能再被使用，不能继续流通。
上传的监管码如提示已被注销，建议向上游退货。
9. 问：什么是药品监管码匹配失败?答：上游出库单的码在下游入库单中找不到;下游入库单中的码在上游的出库单中找不到，就是监管码匹配失败。
中国药品监管码赋码操作规程
中国药品电子监管码赋码操作规程目的：建立药品电子监管码赋码操作规程，规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
范围：本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。
职责：总工办、生产部、物控部内容1、电子监管码的申请、下载、解密1.1由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请，选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格，并输入包装比例、申请数量等信息。
1.2监管码生成后，通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件，下载完监管码后，进行确认，点击“监管码解密”菜单，选择监管码加密包文件，然后点击解密进行解密操作。
2、信息导入2.1产品信息导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径，找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。
2.2监管码导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。
2.3下载后的药监码文件名称和文件格式不能随意更名，否则将无法正常导入赋码系统，由于药监码文件名称中含有系统需要的信息，文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。
3、生产前基础信息设置3.1点击“生产线管理”点击“添加”建立生产车间，生产线，工位，并可通过“添加”、“修改”和“删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。
3.2点击“设备信息管理”添加赋码线所使用的设备信息，扫描枪，固定扫描器属于输入设备，打印机显示牌属于输出设备；点击“设备关联”对已经存在的设备，进行组合关联操作,设置其所在的工位，和其工作包装级别。