药物检测技术经验--复习题
一、填空题（每空0.5分，共15分）1、在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数，缩写为E%1cm，测定仪器为紫外可见分光光度计。
2、药物中杂质的来源为生产或贮存过程中引入3、药物中杂质按性质分可分为信号杂质和有害杂质，按来源分又可分为一般杂质和特殊杂质。
4、对乙酰氨基酚因具有潜在芳伯氨基，所有它水解后具有重氮化偶合反应；又因其具有酚羟基，所以它可与FeCl3作用呈色。
567891.A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一2.GMP是指()。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3、溴化钠中硫酸盐检查法如下：称取溴化钠0.5g，置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，加稀盐酸2mL，加入25%氯化钡溶液5mL，用水稀释至刻度。
精密吸取硫酸钾标准溶液（100μgSO42-/mL）2.0mL，依法检查，求溴化钠中的硫酸盐的限量为()%？A. 0.02B.0.2C.0.04D.0.44.干燥失重检查法不包括下列哪一法?()。
A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.红外干燥法D.减压干燥法5.古蔡检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()。
A．氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞6.下列金属中属于信号杂质的是()。
A.重金属B.砷盐C.水分D.氯化物7.司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用溴量法测定含量时，每lml溴滴定液(0.05mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为()。
A.1.301B.2.603C.26.03D.13.018.下列哪一药物可以用三氯化铁反应进行鉴别()。
A.阿司匹林B.苯巴比妥C.盐酸普鲁卡因D.咖啡因9.A.0℃以下B.10℃以下C.20℃以下D.30℃以下10.A.甲基橙C.结晶紫11.A.阿司匹林C.苯甲酸钠12.A.盐酸B.C.氢溴酸D.13.A.紫外法B.溴酸钾法C.红外法D.碘量法14.下列药物中，哪一药物与氨制硝酸银能产生银镜反应()。
A．异烟肼B.阿司匹林C.地西泮D.苯佐卡因15.下列哪一药物可用重氮化偶合反应及三氯化铁反应进行鉴别()。
A.阿司匹林B.对氨基水杨酸钠C.盐酸普鲁卡因D.青霉素16.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为()。
A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色23.维生素C注射液用碘量法测含量时，由于下列哪一因素的干扰需加丙酮作掩蔽剂以消除干扰()。
A.氧化剂B.抗氧剂C.水份D.溶解氧17.下列维生素中属脂溶性的是()。
A.维生素CB.维生素B1C.维生素ED.维生素B1218.能发生硫色素反应的是()A..维生素CB..维生素EC..维生素BD..维生素D19.下列选项中，巴比妥类药物不具有的特性为()A.弱酸性B.易与重金属离子络合C.易水解D.E.具有紫外特征吸收20.A.异烟肼B.苯甲醛C.硝酸银D.氢氧化钠21.下列药物中属皮质激素的是()。
A.可的松B.炔雌醇C.黄体酮D.22.A23.()。
A.C.24.A.1C.325.A.青霉素B.庆大霉素C.苄星青霉素D.盐酸四环素E.普鲁卡因青霉素26.四环素具有的性质是()。
A.氧化性B.碱性C.酸性D.酸碱两性27.注射剂中的水会对哪种方法产生干扰()。
A.紫外法B.双相滴定法C.重氮化法D.非水碱量法28.规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的()。
A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一29.制剂通则的要求是药典对各种制剂所规定的一般性要求，它收载在药典的哪部分中?()A.凡例B.正文C.附录D.索引30.GLP是指()。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范31.下列金属中属于信号杂质的是()。
A.重金属B.砷盐C.水分D.氯化物32.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每为0.0001％，应取供试品的量为()g。
A.2.0B.0.2C.0.1D.0.0133.下列杂质不属于一般杂质的是()。
A.硫酸盐B.干燥失重C.水杨酸D.炽灼残渣34.()。
A.C.35.()。
A.盐酸B.C.氢溴酸D.36.()。
A.水解C.37.()。
A.重氮化-C.茚三酮反应D.沉淀反应38.酯的一般含量测定方法为()。
A.非水碱量法B.紫外—可见分光光度法C.水解后剩余滴定法D.重氮化法39.基于氯丙嗪具有下列哪种性质，所以可用铈量法测定氯丙嗪的含量()。
A.紫外吸收B.碱性C.可与金属离子反应呈色D.还原性40.地西泮溶于下列哪一溶剂中在紫外灯照射下呈现荧光()。
A.盐酸B.硫酸C.氢氧化钠D.氨水41.巴比妥类药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解，再与硝酸银试液作用，()。
A．生成可溶性的一银盐和二银盐B．生成不溶性的一银盐和二银盐C．生成可溶性的一银盐和不溶性的二银盐D．生成不溶性的一银盐和可溶性的二银盐42.异烟肼分子结构中，因为具有下列哪一基团所以可以用氧化还原法进行含量测定()A.吡啶环B.酰肼基C.硫元素D.氮原子43.维生素CA.加快反应速度B.使终点明显C.使维生素C受空气中氧的氧化速度减慢D.可以排除抗氧剂的干扰44.维生素E。
A.氧化性B.还原性C.酸性D.紫外吸收45.A.HClO446.()。
A.异烟肼B.47.()。
A.C.48.A.C.49.雌激素中因含有下列哪一基团因而可以与重氮苯磺酸盐作用生成偶氮染料()。
A.羰基B.羧基C.苯酚结构D.甲酮基50.头孢菌素分子中所含手性碳原子的数目为()。
A.1B.2C.3D.451、属于 -内酰胺类的抗生素药物有()。
A.青霉素B.红霉素C.庆大霉素D.四环素52.坂口反应为下列哪一药物特有的鉴别反应()。
A.庆大霉素B.链霉素C.青霉素D.四环素53．具有酸、碱两性的药物是()。
A．链霉素B.四环素C.青霉素D.雌激素54.属于链霉素特征鉴别反应的是()。
A.水解反应B.沉淀反应C.麦芽酚反应D.N-甲基葡萄糖胺反应55.注射剂中的抗氧剂会对下列哪种方法产生干扰()。
A.重氮化法B.中和法C.氧化还原法D.双相滴定法56.片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰()A.氧化还原法B.中和法C.非水碱量法D.紫外法三、名词解释（每题5分，共15分）1、杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量。
23、杂环4、溶出度51.巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。
在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。
2.双相滴定法的原理是利用反应物易溶于水，而产物易溶于有机溶剂这一特性，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂，在滴定过程中，将生成的产物不断萃取入有机相，减小产物在水相中的浓度，使滴定反应进行完全，终点清晰。
利用反应物与产物的溶解性不同的性质进行滴定的方法，反应过程中不断加入萃取剂，使产物与反应物及时分离，这样可使反应进行的更彻底，重点判断更清晰。
3．阿司匹林具有酸性，其原料药的含量测定采用酸碱直接滴定法，其片剂的含量测定采用什么方法？为何不能用直接滴定法?答：两步滴定法。
因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，生产过程中又可能有水解产物(水杨酸、醋酸)产生，若采用酸碱直接滴定法，酸性杂质会影响滴定结果，因此先将共存酸中和，然后再在碱性条件下水解后测定。
4.薄层色谱法对药物中的杂质进行限量检查的原理是什么？薄层色谱法系将适宜的固定相涂布于玻璃板、于薄层板上，经展开、检视后所得的色谱图，物的鉴别或杂质检查。
药检所考试题及答案
药检所考试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. 药物检验中常用的色谱分析方法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法答案：D2. 药物的生物等效性研究中，通常不采用以下哪种方法？A. 药动学方法B. 药效学方法C. 化学分析法D. 免疫分析法答案：C3. 下列哪项不是药物质量控制中常用的检测项目？A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 包装材料检查答案：D4. 药物的稳定性试验中，通常不包括以下哪一项？A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 微生物限度试验答案：D5. 药物分析中，哪种仪器通常用于检测药物的分子量？A. 紫外分光光度计B. 红外光谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案：D6. 药物制剂的溶出度试验中，通常不采用以下哪种介质？A. 水B. 0.1M盐酸C. 磷酸盐缓冲液D. 石油醚答案：D7. 药物的鉴别试验中，哪种反应不是常用的鉴别方法？A. 显色反应B. 沉淀反应C. 氧化还原反应D. 蒸馏反应答案：D8. 药物的无菌检查中，通常不采用以下哪种方法？A. 直接接种法B. 过滤法C. 膜过滤法D. 离心法答案：D9. 药物的热原检查中，通常不采用以下哪种方法？A. 家兔热原试验B. 鲎试验C. 细菌内毒素检查D. 微生物限度检查答案：D10. 药物的残留溶剂检查中，通常不采用以下哪种方法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法答案：C二、多选题（每题3分，共5题）1. 药物分析中，以下哪些仪器可用于杂质检查？A. 紫外分光光度计B. 红外光谱仪C. 高效液相色谱仪D. 核磁共振仪答案：A, C2. 药物的生物等效性研究中，以下哪些方法可用于评价？A. 药动学方法B. 药效学方法C. 化学分析法D. 免疫分析法答案：A, B3. 药物的质量控制中，以下哪些检测项目是常用的？A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 包装材料检查答案：A, B, C4. 药物的稳定性试验中，以下哪些试验是必须进行的？A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 微生物限度试验答案：A, B, C5. 药物制剂的溶出度试验中，以下哪些介质是常用的？A. 水B. 0.1M盐酸C. 磷酸盐缓冲液D. 石油醚答案：A, B, C结束语：以上为本次药检所考试题及答案，希望对各位考生的复习有所帮助。
技能大赛-药品检验练习题及参考答案
技能大赛-药品检验练习题及参考答案一、单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。
（ C ）A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。
（ D ）A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。
（ A ）A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时，应当主动出示。
（ B ）A．证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C．省局介绍信D．以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（C）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。
A.3B.5C.7D.106、在国内生产并销售的药品必须符合。
（ A ）A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。
（ B ）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为：。
（ B ）A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验，则复验用样品来源于：。
（ B ）A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格，则检验人员应：。
（ A ）A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理：。
（ C ）A、为节约起见，可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有（ C ）A．中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。
药物检验技术试题及答案
药物检验技术试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 以下哪种药物属于抗生素类药物？A. 阿司匹林B. 红霉素C. 布洛芬D. 胰岛素答案：B2. 药物检验中常用的色谱技术是：A. 质谱B. 核磁共振C. 高效液相色谱D. 紫外光谱答案：C3. 药物检验中，用于检测药物中重金属含量的方法是：A. 原子吸收光谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案：A4. 药物检验中，用于检测药物纯度的方法是：A. 熔点测定法B. 比色法C. 薄层色谱法D. 电泳法答案：C5. 以下哪种方法不是药物检验中常用的微生物检测方法？A. 菌落计数法B. 酶联免疫吸附测定法C. 紫外分光光度法D. 细菌培养法答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 药物检验中，________是用来测定药物中水分含量的方法。
答案：卡尔费休法2. 药物检验中，________是用来检测药物中微生物污染的方法。
答案：微生物限度检查法3. 药物检验中，________是用来评估药物稳定性的方法。
答案：加速稳定性试验4. 药物检验中，________是用来检测药物中有机溶剂残留的方法。
答案：气相色谱法5. 药物检验中，________是用来检测药物中重金属离子的方法。
答案：原子吸收光谱法三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述药物检验中常用的几种检测技术及其应用范围。
答案：药物检验中常用的检测技术包括高效液相色谱法（HPLC），用于检测药物的纯度和杂质；质谱法（MS），用于鉴定药物分子结构；紫外分光光度法（UV），用于测定药物的浓度；薄层色谱法（TLC），用于药物的定性分析；原子吸收光谱法（AAS），用于检测药物中的重金属含量。
2. 药物检验中，如何确定药物的有效期？答案：确定药物的有效期通常需要进行稳定性试验，包括加速稳定性试验和长期稳定性试验。
通过在不同条件下对药物进行存储和定期检测，评估药物的物理、化学和生物学特性的变化，从而确定药物的有效期。
药品质量检测技术习题集含答案
药品质量检测技术课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题说明：本课程药品质量检测技术编号为07015共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型,其中,本习题集中有简答题等试题类型未进入;一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准部标准和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准国家药监局标准6.对于制剂的检查,下列说法中正确的是A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中,为了改变色谱柱的选择性,可进行如下哪种操作A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中,为改变色谱柱选择性,可进行如下哪种操作A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米,总理论塔板数为1600,若将色谱柱增加到4m,理论塔板数/米应当为A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中,在色谱柱子选定以后,首先考虑的色谱条件是A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能,应采取以下哪些有效措施A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液10ug/ml5.0ml制成的对照液比较,不得更浓;计算氯化物的限量;47.某药品中氯化物检查：取供试品2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液10ug/ml10.0ml 制成的对照液比较,不得更浓;计算氯化物的限量;48.马来酸氯苯那敏注射液的含量测定：精密量取马来酸氯苯那敏注射液1mL：10mg2.5 mL,置500mL量瓶中,加盐酸溶液稀盐酸1mL 加水至100mL稀释至刻度摇匀;精密吸取25mL,置50mL量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;取稀释液置1cm厚的石英比色皿中,在264nm波长处测得吸收度为0.536,求其标示量的百分含量C6H19ClN2·C4H4O4的吸收系数E错误! =217;49.精密量取维生素C注射液2mL:0.1g4.00mL,加15 mL水和2 mL 丙酮,摇匀,放置5min,加4 mL稀醋酸和1mL淀粉指示液,用碘滴定液0.1014mol/L滴定,至溶液显蓝色并持续30s不褪,消耗体积为23.07 mL;计算相当于标示量的百分含量;每1 mL碘滴定液0.1mol/L 相当于8.806mg C8H8O6;50.葡萄糖氯化钠注射液每升含葡萄糖50g和NaCl 9g;采用旋光法测定葡萄糖含量：旋光管长2dm,测得旋光度+4.90°,空白+0.02°,比旋度+52.75°, 计算注射液中葡萄糖C6H12O6.H2O分子量198.17,C6H12O6分子量180.16的标示百分含量保留1位小数;四、填空题51. 0.0121、25.64及1.05782 三个数字相加,取舍后应为;52.将下述测量值修约为三位数：4.135、4.125、4.105、4.1251、4.1349修约后分别为;53.药物分析方法常用的效能指标包括、精密度、专属性、检测性定量限、线性、范围、耐用性;54. 0.0121、25.64及1.05782三个数相乘,取舍后应是;55.药品检验含量测定Assay需要准确测定的含量;56.制剂的杂质检查,主要是检查在制剂的过程中可能产生的杂质;57.制剂含量测定的结果一般用来表示;58.片剂质量差异的检查方法是取药片片进行检查;59.崩解时限检查除另有规定外,取药片片进行检查;60.平均片重0.30 g以下者,其质量差异限度为;61.检查注射液中是否有不溶性的异物称为检查;62.凡检查含量均匀度的制剂不再检查;63.中国药典含量均匀度的检查,除另有规定外,取供试品片个;64.原料药含量测定的结果一般用来表示;65.含有两个或两个以上药物的制剂称为制剂;66.常用的氧化还原滴定方法有、高锰酸钾法、铈量法、溴量法和重氮化法;67.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、、铈量法、溴量法和重氮化法;68.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、、溴量法和重氮化法;69.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、铈量法、和重氮化法;70.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、铈量法、溴量法和;71.固体固定相可分为、高分子多孔小球和化学键合固定相三类;72.固体固定相可分为吸附剂、和化学键合固定相三类;73.固体固定相可分为吸附剂、高分子多孔小球和固定相三类;74.保留值大小反映了与固定相之间作用力的大小;75.保留值大小反映了组分与之间作用力的大小;五、简答题略……答案一、单选题1. B2. B3. A4. B5. E6. A7. E8. A9. B10. B11. C12. D13. A14. A15. B16. A17. D18. E19. C20. A二、名词解释题21.用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,表示分析方法测量的正确性,一般用回收率%表示;22.在测试条件下,同一个匀质供试品,经多次测定所得测量值彼此符合的程度;它们越接近就月精密;精密度一般用标准偏差SD或S或相对标准偏差RSD表示;23.试样中被测物能被检测出的最低量,无需定量测定;分析方法有仪器分析法和非仪器分析法;24.试品中被测物能被定量测定的最低量,起测定结果应具一定准确度和精密度;25.能达到一定精密度、准确度测试方法使用的高低浓度或量的区间;26.根据研究目的确定的所有研究对象的全体;27.从总体内随机抽取的具有代表性的一部分样本或总体中的每一个单位或对象;28.利用生物体整体动物、离体组织、微生物和细胞等来测定药物的生物活性的一种方法;29.用于生物鉴定、生化药品或抗生素效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定,用效价单位或毫克计;30.供检定起效价的样品,它的活性组分应与标准品基本相同31.一种物质按一定方法测定由固相溶化成液相时的温度．或熔融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔经历的一段温度;32.供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度;33.供试品全部液化时的温度;34.利用平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平而向左或向右旋转;旋转的度数,称为旋光度;35.当偏振光透过长1dm并1mL中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度;36.将一种已知浓度的试剂溶液即标准溶液由滴定管滴加到待测物质的溶液中,直到所加的标准溶液与被测组分按化学计量反应完全为止,根据标推溶液的浓度和用量,计算被测物质的含量,这种分析方法称为滴定分析法;37.在滴定分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,只有准确的浓度取4位有效数字;38.碘量法是利用I2的氧化性或I-的还原性来进行氧化还原滴定的容量分析法;39.利用溴液产生溴,以溴为滴定液进行被测药物定量的容量分析法为溴量法;40.在其他成分如杂质、降解产物、辅料等可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物的特性;41.一种高速通过空间传播的光量子流,它既有离子性质又有波动性质;电磁辐射按波长顺序排列称为电磁波谱;42.物质的原子、离子或分子得到能量,使其由低能态或基态激发到高能态,当其跃迁回到较低能态或基态而产生光谱称为发射光谱;43.当辐射通过气态、液态或固态透明物质时,物质的原子、离子或分子将吸收与其内能变化相对应的频率而由低能态或基态激发到较高的能态;这种因对射的选择性吸收而得到的光谱称为吸收光谱;44.激发态原子或分子通过无辐射跃迁回到较低的激发态,然后再以辐射跃迁的形式回到基态或直接以辐射跃迁回到基态,通过这种形式获得的光谱称为荧光光谱;45.在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度;三、计算题46.杂质限量 L =v×c÷W×100%= 5×10×10-3÷2×103×25÷100 ×100% = 0.01%47.杂质限量L =v×c÷W×100%= 10×10×10-3÷2×103×25÷100 ×100% = 0.02%48.解：标示量% = 错误!× 100%= 错误!× 100% = 98.8%49.标示量% = 错误!× 100%= 错误!= 103.0%50. C = 错误!× 错误!= 错误!×错误!标示百分含量 = 错误!×100% = 101.8%四、填空题51. 26.752. 4.14、4.12、4.10、4.13、4.1353.准确度54. 0.32855.有效成分56.制备和贮藏57.标示量的百分含量58. 2059. 660.±7.5%61.澄明度62.质装量差异63. 1064.百分含量65.复方66.碘量法67.高锰酸钾法68.铈量法69.溴量法70.重氮化法71.吸附剂72.高分子多孔小球73.化学键合74.组分75.固定相五、简答题略……。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
药品检验员综合知识考试题库及答案
药品检验员综合知识考试题库及答案1、(单选题). 对大容量的供试品进行无菌检查时,应采用( )A、薄膜过滤法B、直接接种法C、两者均可D、都不可答案：A2、(单选题). 玻璃量器的校准必须在室内进行,水温与室温之差不应超过( )℃A、1B、2C、3D、4答案：B3、.(单选题). 药物的鉴别是对()的检验。
A、主药B、辅料C、溶出度D、药效答案：A4、(单选题). 要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用( )A、t检验法B、F检验法C、G检验D、4d法答案：A5、(单选题). 监测项目中电导率的单位是( )A、mg/LB、无C、个/mLD、mS/m答案：D6、(单选题). 盐酸氯苯嗪遇硫酸呈( )A、红色B、桃红色C、淡红色D、樱红色答案：C7、(单选题). 常用的折光率系指光线在( )中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
A、对照品B、空气C、水D、真空答案：B8、(单选题). 易溶于盐酸的元素或化合物是( )A、FeCoNiCrZnB、汞和某些金属的硫化物C、硫化物砷化物氟化物磷酸盐梯矿物铀矿物独居石萤石等D、Nb TaTi和Zr的氧化物答案：A9、(单选题). 阴离子交换树脂和阳离子交换树脂相比较,化学稳定性及耐热性能 ( )。
A、阴离子交换树脂强B、阳离子交换树脂强C、两者都差不多强D、两者都差答案：B10、 .(单选题). 新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于( )学时。
A、10B、20C、30D、40答案：D11、(单选题). 测定纯水 pH时应用pH值为5.0~8.0的 ( ) 校正pH计。
A、标准缓冲溶液B、待测液C、标准溶液D、以上都不是答案：A12、(单选题). 接收样品时注意( )规格型号编号是否清楚。
A、送检样品B、在检样品C、已检样品D、留存样品答案：A13、.(单选题). 在气相色谱内标法中,控制适宜称样量的作用是()A、减少气相色谱测定过程中产生的误差B、提高分离度C、改变色谱峰型D、改变色谱峰的出峰顺序答案：A14、(单选题). 衡量色谱柱对分离组分选择性的参数是( )A、分离度B、保留时间C、相对保留时间D、峰面积答案：C15、(单选题). 在分光光度法分析中,使用( )可以消除试剂的影响。
药品质量与检测技术考试 选择题 61题
1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品检验中，用于测定药物含量的方法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法3. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的生产工艺D. 确定药品的包装材料4. 药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括以下哪一项？A. 营养琼脂B. 麦康凯琼脂C. 沙氏葡萄糖琼脂D. 马铃薯葡萄糖琼脂5. 药品的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布程度C. 药物在体内的代谢程度D. 药物在体内的排泄程度6. 药品的溶出度试验主要用于评估什么？A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的制剂质量D. 药品的纯度7. 药品的杂质包括以下哪一项？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 残留溶剂D. 以上都是8. 药品的含量测定中，常用的标准品来源不包括以下哪一项？A. 国际标准品B. 国家标准品C. 企业内部标准品D. 市场购买的标准品9. 药品的包装材料应具备以下哪项特性？A. 良好的密封性B. 良好的稳定性C. 良好的生物相容性D. 以上都是10. 药品的标签上必须标明的信息不包括以下哪一项？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 药品价格11. 药品的生产过程中，以下哪项不是关键控制点？A. 原料药的称量B. 制剂的混合C. 药品的包装D. 药品的销售12. 药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力13. 药品的运输过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A. 温度控制B. 湿度控制C. 防震措施D. 防盗措施14. 药品的召回程序不包括以下哪一项？A. 召回通知B. 召回执行C. 召回评估D. 召回奖励15. 药品的不良反应报告系统不包括以下哪一项？A. 自发报告系统B. 医院报告系统C. 药品生产企业报告系统D. 药品销售企业报告系统16. 药品的临床试验不包括以下哪一项？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验17. 药品的注册审批流程不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 生产批件申请D. 药品销售18. 药品的生产工艺验证不包括以下哪一项？A. 工艺设计B. 工艺确认C. 工艺优化D. 工艺变更19. 药品的质量控制不包括以下哪一项？A. 原料药的质量控制B. 制剂的质量控制C. 包装材料的质量控制D. 药品的销售控制20. 药品的质量保证体系不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 质量控制体系C. 质量改进体系D. 质量销售体系21. 药品的GMP认证不包括以下哪一项？A. 厂房设施B. 生产设备C. 生产人员D. 销售人员22. 药品的GLP认证不包括以下哪一项？A. 实验室设施B. 实验设备C. 实验人员D. 实验数据23. 药品的GCP认证不包括以下哪一项？A. 临床试验设计B. 临床试验实施C. 临床试验数据D. 临床试验销售24. 药品的GSP认证不包括以下哪一项？A. 药品储存B. 药品运输C. 药品销售D. 药品生产25. 药品的GDP认证不包括以下哪一项？A. 药品分销B. 药品储存C. 药品运输D. 药品生产26. 药品的GAMP认证不包括以下哪一项？A. 自动化系统B. 软件开发C. 软件验证D. 软件销售27. 药品的GxP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发28. 药品的HACCP认证不包括以下哪一项？A. 危害分析B. 关键控制点C. 监控措施D. 销售措施29. 药品的ISO认证不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 销售管理体系30. 药品的FDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的EMA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发32. 药品的PMDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发33. 药品的TGA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发34. 药品的MHRA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发35. 药品的ANVISA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发36. 药品的SFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发37. 药品的CFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发38. 药品的NMPA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发39. 药品的EDQM认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发40. 药品的USP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发41. 药品的EP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发42. 药品的BP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发43. 药品的JP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发44. 药品的ChP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发45. 药品的Ph. Eur.认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发46. 药品的ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发47. 药品的GCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发48. 药品的GLP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发49. 药品的GMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发50. 药品的GSP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发51. 药品的GDP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发52. 药品的GAMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发53. 药品的HACCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发54. 药品的ISO-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发55. 药品的FDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发56. 药品的EMA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发57. 药品的PMDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发58. 药品的TGA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发59. 药品的MHRA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发60. 药品的ANVISA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发61. 药品的SFDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发答案：1. C2. C3. A4. D5. A6. C7. D8. D9. D10. D11. D12. D13. D14. D15. D16. D17. D18. D19. D20. D21. D22. D23. D24. D25. D26. D27. D28. D29. D30. D31. D32. D33. D34. D35. D36. D37. D38. D39. D40. D41. D42. D43. D44. D45. D46. D47. D48. D49. D50. D51. D52. D53. D54. D55. D56. D57. D58. D59. D60. D61. D。
药检专业理论知识试题及答案
药检专业理论知识试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法2. 药物稳定性试验的目的是？A. 确定药物的剂量B. 研究药物的稳定性C. 评估药物的疗效D. 分析药物的组成3. 以下哪个不是药物制剂的类型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 溶剂剂4. 药物的生物等效性研究主要用于？A. 确定药物的剂量B. 评估不同制剂的生物利用度C. 确定药物的疗效D. 分析药物的组成5. 药物的化学结构分析中，不涉及以下哪一项技术？A. 核磁共振B. 红外光谱C. 紫外光谱D. 色谱分析6. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项？A. 重金属检查B. 微生物限度检查C. 有机杂质检查D. 残留溶剂检查7. 药物的溶解度测试通常用于？A. 确定药物的剂量B. 评估药物的稳定性C. 研究药物的吸收D. 分析药物的组成8. 药物的释放度测试主要用于？A. 确定药物的剂量B. 评估药物的疗效C. 研究药物的释放特性D. 分析药物的组成9. 药物的生物利用度是指？A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的吸收程度D. 药物在体内的排泄10. 药物的血药浓度测定主要用于？A. 确定药物的剂量B. 评估药物的疗效C. 监测药物的安全性D. 研究药物的吸收、分布、代谢和排泄二、填空题（每空2分，共20分）11. 药物的生物等效性是指两种制剂在相同剂量下，其______和______在体内达到相同水平。
12. 药物的稳定性试验通常包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 药物的杂质限度是指在药物制剂中允许存在的______量的上限。
14. 药物制剂的质量控制通常包括鉴别、______、含量测定和______。
15. 药物的释放度是指药物从制剂中释放出来，达到______的百分比。
三、简答题（每题10分，共20分）16. 简述药物制剂的质量控制的重要性。
生物药物检测技术复习题
生物药物检测技术复习题生物药物检测技术复习题生物药物检测技术是现代医药领域中至关重要的一部分，它的发展与应用对于保障药物的质量和安全具有重要意义。
在这篇文章中，我们将回顾一些与生物药物检测技术相关的重要知识点，并进行一些复习题的讨论。
1. 什么是生物药物检测技术？生物药物检测技术是指通过一系列的实验方法和仪器设备，对生物药物的质量、纯度、活性和安全性进行评估和监测的技术手段。
它主要包括物理学、化学分析、生物学和生物化学等多个学科的交叉应用。
2. 生物药物检测技术的分类有哪些？生物药物检测技术可以分为定性分析和定量分析两大类。
定性分析主要用于确认样品中是否存在特定的成分或物质，例如通过免疫学方法检测抗体的存在与否；定量分析则是用于确定样品中某种物质的浓度或含量，例如通过高效液相色谱法测定药物的含量。
3. 生物药物检测技术常用的方法有哪些？常用的生物药物检测技术方法包括：免疫学方法、核酸分析技术、质谱分析技术、电泳技术等。
其中，免疫学方法主要利用抗原与抗体的特异性结合来检测药物或药物代谢产物；核酸分析技术主要用于检测基因序列的变异和表达水平；质谱分析技术则可以通过分析样品中物质的质量和荷电量来确定其结构和浓度；电泳技术则可以通过分离样品中不同电荷的分子来进行分析。
4. 生物药物检测技术的应用领域有哪些？生物药物检测技术广泛应用于药物研发、药物生产、药物质量控制等领域。
在药物研发过程中，生物药物检测技术可以用于评估候选药物的活性、毒性和药代动力学等特性；在药物生产过程中，生物药物检测技术可以用于监测药物的纯度和活性；在药物质量控制中，生物药物检测技术可以用于检测药物的含量和杂质。
5. 生物药物检测技术的挑战和发展趋势是什么？生物药物检测技术面临着许多挑战，其中包括复杂样品的处理、灵敏度和特异性的提高、高通量分析的需求等。
为了应对这些挑战，生物药物检测技术正朝着自动化、高通量和多参数分析的方向发展。
此外，新兴的技术如纳米技术、微流控技术和生物传感技术等也将为生物药物检测带来更多的可能性。
药品检测技术基础知识选择题附答案
基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。
A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。
A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。
A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。
A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。
A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015年版）二部未收载的药品是(）。
A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。
A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。
A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。