临床流行病学研究的资料收集
临床流行病学
临床流行病学临床流行病学是研究人群中某些病症或健康状态在特定时间后发生的频率、分布和相关因素的一门学科，是公共卫生领域的重要分支。
近年来，全球卫生挑战的不断出现，如流行性疾病爆发、环境和社会因素引发的疾病负担和老龄化人口的增加等，让临床流行病学越来越重要，而且对于社会公共卫生和医疗保健的未来也有着至关重要的影响。
1.临床流行病学的定义和意义：临床流行病学是指在衡量和研究人类健康状态及相关因素的中间干预和预后方面发挥重要作用的一门学科。
其主要目的是研究不同人群中某些病症或健康状态在特定时间内发生的频率、分布和相关因素。
临床流行病学的研究可为医疗保健提供参考信息，帮助医生发现和处理疾病，促进临床实践的发展和进步，同时可以进一步为公共卫生政策和实践提供有力的支持。
2.临床流行病学的目标和应用：临床流行病学的主要目标是研究不同人群中某些病症或健康状态在特定时间内发生的频率、分布和相关因素，进而探讨病因、预后和治疗效果等问题。
临床流行病学应用广泛，可涵盖疫情控制、药物安全、临床决策、健康科学研究等领域，还可为医疗保健提供参考信息，帮助医生发现和处理疾病，促进治疗效果的提高。
3.临床流行病学的基本方法：临床流行病学主要采用统计学和流行病学研究设计的方法来进行研究，并结合临床科学知识，探讨不同人群中某些病症或健康状态在特定时间内发生的频率、分布和相关因素。
统计学方法用于描述人群数据，在进行各种比较和检验中，分析危险因素、病因、预后和治疗效果；流行病学研究设计的方法用于研究疾病的流行病学特征，如交叉研究、病例对照研究、队列研究和随机化对照试验等。
4.临床流行病学的展望：随着科技的发展和公众健康意识的提高，临床流行病学研究将继续发展，结合大数据、人工智能、基因组学、环境科学等领域来进行更深入的研究和探索。
同时也需要注意加强国际合作，通过互联网等渠道共享研究成果，加速知识发展和应用，探索新的疾病监测、预防和治疗方法，提高临床流行病学的科学性和应用性，推动人类健康事业的发展。
临床实验中常用的数据收集方法有哪些？
临床实验中常用的数据收集方法有哪些？一、随访调查法随访调查法是一种常用的数据收集方法，通过对受试者进行电话、邮件、面访等方式的追踪调查，从而了解其健康状况、生活习惯、用药情况等信息，获取研究所需的数据。
随访调查可以全面了解患者的动态变化，能够提供较准确的数据。
随访调查法的优点在于能够获取长期的随访数据，对于观察慢性疾病或长期治疗效果有较好的效果。
此外，随访调查法也可以与其他数据收集方法相结合，提高数据的准确性和全面性。
然而，随访调查法存在一定的局限性，需要受试者主动配合，且调查过程中可能会产生记忆误差或信息偏差的问题。
此外，随访调查也需要一定的时间和人力资源投入，对于大样本研究可能存在困难。
二、观察法观察法是临床实验中另一常用的数据收集方法，通过对受试者的观察，以及对他们的症状、体征、实验室检测结果等进行记录和分析，获取研究所需的数据。
观察法可以实现对受试者在一定时间范围内的全面观察，获得详细的研究数据。
观察法的优点在于能够获取客观的、真实的受试者数据，不受干预或刺激。
观察法具有操作简便、费用低廉等特点，适用于大样本的研究，能够提供可靠的结果。
然而，观察法也存在一些限制，受试者自觉性强、观察者主观判断等因素可能引起实验结果的偏差。
此外，观察法需要观察时间较长，对实验者的耐心和细心要求较高。
三、问卷调查法问卷调查法是一种常见的数据收集方法，通过向受试者提供一系列问题，让其进行选择、填写或回答，在此基础上获取研究所需的数据。
问卷调查法广泛应用于患者满意度调查、疾病风险评估、心理测量等领域。
问卷调查法的优点在于能够快速获取大量数据，而且相对成本较低。
问卷调查法还可以按照研究需求进行设计，很好地控制可能的偏倚。
此外，问卷调查法还可以通过统计分析等方法对数据进行量化，提供经济实用、直观有效的结果。
然而，问卷调查法也存在一些问题，如受试者回答不真实、回答不全面等可能导致数据的不准确性。
此外，问卷调查也需要设计合理的问题，以及对结果进行科学分析。
《临床流行病学》复习资料
《临床流行病学》复习资料natural history of disease ），通过周密设计、准确的测量，对临床的诊断方法、治疗效果及其预后进行综合评价的一门学科。
Clinical Epidemiology: The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations.，rate ratio）。
比值＞1表示危险效应（因素），比0～attributable risk percent，AR%。
是患者渴望取悦于他们的医师，使医师感到其治疗活动是成功的，是患者的一种心理、生理效应，对治疗效果将会产生正向效应（positive effect）。
当然，有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果的负向效应（negative5%的人，即使不治疗，经过一而是由研究设计者来安排和控制全部试验，这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响，这是此法的优点。
缺点实施、分析和解释的各个阶段由于设计的不合理，使研究的结果与事物的真实结果之间产生差异，出现的系统误（发病、死亡）比较两组或各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。
risk factor）或），而把导致疾病发病概率降低的暴露称为保护因素），所以暴露既可以是致病因素也可是保护因素。
流行病学调查报告
流行病学调查报告流行病学调查报告「篇一」前言：了解此次食物中毒的原因，爆发范围及途径等相关方面，为合理采取有效的预防及控制措施提供重要依据。
材料与方法：[1]一般资料：1953年6月27号下午2时后，上海某中学内每小时有数名腹泻、呕吐患者到保健科就诊，当晚十点后至28日黎明患者人数剧增，29日起病例逐渐减少，7月3号大体平息。
[2]调查方法：对于该学校全部学生进行调查分析，以调查表的形式，采用叉生分析法。
[3]总罹患率：罹患率=1425/2418×100%=58.9%[4]三间分布：1、时间分布：首发病例发生于27日下午2时左右，末例病例发生于29日早晨时左右。
根据患者食谱的调查，怀疑可疑餐次为6月27日的午餐，据此判断，该事件的潜伏期为2-36小时，高峰期是进餐后约10-16小时。
2、地点分布：患者来自上海某中学，均在学校食堂用餐。
人群分布：患者性别男女均有，发病年龄不等（此次调查中发病与年龄、性别、班级的关系均无统计学意义）[5]症状和体征：病人诊断标准：(1)、学校食堂就餐史；(2)、症状与体症(有发热、腹泻、腹痛、头痛、呕吐等症状)；(3)、实验室检验[6]食谱调查接受调查患者当日均有在食堂吃饭，早餐为油条，豆腐干，稀饭；中餐有茄子，小白菜，凉拌菜，榨菜汤，米饭；晚餐有茭白烧肉，咖喱洋芋，米饭，汤。
结果1.用餐地点与罹患率2.用餐情况与罹患率3.午餐种类与罹患率还应进行早晚餐的食品与罹患率的调查，患者相关的实验室检查等讨论1、事件定义：本次事件中，发病症状主要为腹泻，腹痛，呕吐等肠道症状，潜伏期短，发病急，病程进展快。
所有的中毒病人的临床表现基本相似。
根据流行病学调查调查结果，本次事件所发生的病例有明显聚集性。
初步怀疑为细菌感染食物后引起的食物中毒。
2、可疑餐次与可疑食品分析通过对患者的共同进餐史分析，结合首发病例发病时间，可以初步排除27日的早餐为可疑餐次，因此引起食物中毒可疑餐次为27日的午餐。
流行病学整理资料12.22
问答题：1．病例对照研究的概念、特点、类型和用途。
概念：病例对照研究选择有特定疾病的人群组与无病的对照组，比较两组人群过去暴露于某因素的比例，分析暴露是否与疾病有关，如病例组的暴露比作队a/a+c，大于对照组的暴露比b/b+d，且经统计学检验有显著意义，则暴露与疾病有联系。
特点：1）属于观察性研究方法。
2）必须事行设立对照组。
3）观察方向由“果”及“因”，又称回顾性研究。
4）证实病因因果关联的力度较弱。
类型：1）非配比病例对照研究。
2）配比病例对照研究。
3）衍生类型，（如巢式病例对照研究、病例队列研究，单纯病例研究，病例交叉设计，病例时间对照研究）。
用途：1）探索疾病病因，检验病因假设。
2）探讨影响疾病预后的因素。
3）研究药物有害作用。
2．队列研究的概念、特点、类型、用途。
概念：将特定的人群中按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分成几个队列，追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率或死亡率，以检验该暴露因素与某病联系的假设。
（如果暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检验有显著性意义，则表示该病与该因素有联系。
）特点：1）属于观察性研究方法。
2）设立对照。
3）观察方向由“因”至“果”。
4）能确切证实暴露与疾病的因果关系。
分类：1）前瞻性队列研究。
2）历史性队列研究。
3）双向性队列研究。
用途：1）检验病因假设。
2）评价自发预防的效果。
3）描述疾病自然史。
4）预后研究。
3．流行病学实验研究的定义，分类，临床试验的目的和适用范围及特点，基本要素。
流行病学实验是按随机化分配原则，将实验人群分为两组，人为地给一组以某种因素、措施或新药作为试验组；另一组不给予该种因素、措施或仅给予安慰剂作为对照组，然后随该观察一段时间，比较两组的发病率、死亡率或某种结局。
这种有计划地进行的实验研究称流行病学实验研究。
目的和适用范围：1）了解某药功某疗法的实际效果。
2）新药的临床试验（I、II、III、IV 期临床试验）。
药物流行病学资料的来源和收集
疾病时间分布意义
❖ 提供疾病病因的重要线索 ❖ 反映疾病病因的动态变化 ❖ 验证可疑致病因素与该病关系
（一）短期波动
亦称时点流行或爆发。
含义与爆发相近，区别在于爆发常用于少 量人群，而短期波动常用于较大数量的人群。
短期波动或爆发系因人群中大多数人在短 时间内接触或暴露同一致病因素所致。
(二)季节性 (seasonal variation)
30
患病率（ ‰）
20
10
0
0
10
20
30
40
50
60
70
年龄（ 岁）
十三省市各年龄组合计糖尿病患病情 (李立明,1996)
年龄分布出现差异的原因
❖ 免疫水平状况 ❖ 暴露病原因子的机会不同 ❖ 预防接种改变某些疾病固有的发病特征
研究疾病年龄分布目的
❖ 探索致病因素，为病因研究提供线索
❖ 提供重点保护对象及发现高危人群，为防治 提供依据
从30岁开始发病率增高，其发病率曲线随 年龄增高而上升。
西方国家可上升到70～80岁为止， 低发国家日本发病率50岁达高峰，以后即下降。 说明绝经前后乳腺癌的发病率不同。
➢ 年龄效应
对某些疾病的发生频率来说，年龄效应特 别明显，如随年龄增长糖尿病的患病率增加也 十分明显（见下图）。
50
40
男
女
（一）死亡率（motality rate）
表示在一定期间内，在一定人群中，死于 某病（或死于所有原因）的频率。
测量人群死亡危险最常用的指标。
死亡率
某期间内（因某病）死亡总数 同期平均人口数
k
K= 100%， 1000/千，或 10000/万 ……
❖ 死亡粗率(crude death rate)
流行病学的主要研究方法
流行病学的主要研究方法一、横断面研究法横断面研究法是流行病学中最常用的研究方法之一，也被称为“调查研究法”或“横断调查”。
该方法的主要目的是通过一次调查来了解特定时间点上人群的疾病患病率以及与之相关的因素。
研究者通常会通过问卷调查、体格检查、实验室检测等方式收集数据，并对数据进行统计分析。
横断面研究法可以帮助我们了解疾病的分布情况、危险因素的存在与否以及人群的健康状况，但无法确定因果关系。
二、队列研究法队列研究法是一种长期追踪观察人群的研究方法，也被称为“前瞻性研究”或“纵向研究”。
该方法的主要目的是观察人群在一段时间内的暴露情况以及随后的发病情况，从而探究暴露因素与疾病之间的关系。
研究者通常会选择一个暴露组和一个非暴露组，对两组人群进行长期的观察和记录。
队列研究法可以帮助我们确定因果关系，并且可以计算出相对危险度（Relative Risk）等指标来评估暴露因素对疾病发生的影响。
三、病例对照研究法病例对照研究法是一种回顾性的研究方法，也被称为“病例对照研究”或“回顾性研究”。
该方法的主要目的是比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）之间的暴露情况，从而探究暴露因素与疾病之间的关系。
研究者通常会在已知患病和非患病个体中收集暴露因素的信息，并对数据进行统计分析。
病例对照研究法可以帮助我们确定因果关系，并且可以计算出相对危险度（Odds Ratio）等指标来评估暴露因素对疾病发生的影响。
四、生态学研究法生态学研究法是一种以人群为单位进行研究的方法，也被称为“群体研究法”或“区域研究法”。
该方法的主要目的是比较不同地理区域或不同人群之间的疾病发生率，从而探究环境因素与疾病之间的关系。
研究者通常会对不同地区或人群的人口结构、环境因素、社会经济因素等进行比较，并对数据进行统计分析。
生态学研究法可以帮助我们了解不同环境因素对疾病发生的影响，并提供决策参考。
五、实验研究法实验研究法是一种通过人为干预来观察其对疾病发生的影响的研究方法，也被称为“干预研究法”或“试验研究法”。
流行病学调查的步骤和方法
流行病学调查的步骤和方法流行病学调查是一种研究人群中疾病的传播、发生和控制的重要方法。
通过了解流行病学调查的步骤和方法，我们可以更好地理解和应对各种疾病的流行趋势。
本文将介绍流行病学调查的基本步骤和常用方法，帮助读者对该领域有更深入的认识。
一、流行病学调查的步骤1. 确定研究目标：在进行流行病学调查之前，首先需要明确研究的目标和问题。
目标可以是探索某一特定疾病的流行情况、确定疾病的危险因素、评估某种预防策略的有效性等。
2. 设计研究方案：研究方案是流行病学调查的核心，其设计应该合理和科学。
在设计研究方案时，需要确定研究的类型，是横断面研究、病例对照研究还是队列研究。
此外，还需要确定样本量、研究人群的选择、数据收集和分析方法等。
3. 数据收集：数据收集是流行病学调查中的重要环节。
可以通过调查问卷、医学检查、实验室检测等方式收集需要的信息和数据。
此外，还需要对数据进行质量控制，确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析和解读：在完成数据收集后，需要进行统计学分析和解读数据。
常用的统计学分析方法包括描述性统计、推断性统计和建模分析等。
通过分析数据，可以得出结论并进行解释，以回答研究的问题。
5. 结果报告和解释：最后，需要将研究结果进行报告和解释。
研究报告应该包括研究的背景、目的、方法、结果和结论等内容，并结合相关文献对结果进行讨论和解释。
同时，还可以提出进一步研究的建议和方向。
二、流行病学调查的常用方法1. 横断面研究：横断面研究是一种观察性研究方法，通过在某一特定时间点对人群进行调查，了解疾病的患病率、分布情况和危险因素等。
常用的横断面研究包括健康调查和流行病调查等。
2. 病例对照研究：病例对照研究是一种回顾性研究方法，通过比较患病者和非患病者的暴露因素，来确定某种危险因素与疾病之间的关系。
病例对照研究常用于研究罕见疾病或疾病的病因学问题。
3. 队列研究：队列研究是一种前瞻性研究方法，通过在起始时对人群进行测量和暴露因素的评估，并在随访中观察其患病情况，来确定暴露因素与疾病之间的关系。
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两组小鼠的痛阈数据
组别 动物
测量时间/min
序号
30
60
90
1
8.5
8.8
8.7
2
9.6
9.8
9.7
对照组 3
8.7
9.0
8.9
4
12.0
11.8
11.7
5
13.3
12.9
12.8
合计 52.1
52.3
51.8
6
9.7
27.4
12.1
7
10.7
28.7
14.8
CUA组 8
9.9
26.2
17.2
临床流行病学研究的资料收集 与统计方法应用
1
第一节 临床科研资料收集
一. 临床科研设计的类型
➢ 个案报道和病例分析 ➢ 观察性研究
描述性研究 分析性研究 ➢ 实验性研究
2
针对研究类型选择适当的研究设计
类型
目的
首选的研究设计
治疗研究 检验各种干预措施如药物治疗、介入 随机对照临床试验 或外科手术的效果
30
例8. 比较甲、乙两种香烟的尼古丁含量，对 甲种香烟做了6次测定，对乙种香烟做了8次， 结果如下表，问两种香烟的尼古丁含量有无差 别？
甲种香烟
25 28 23 26 29 22
乙种香烟
28 31 30 32 21 27 24 20
31
正态性检验——矩法
（1）偏度系数 （2）峰度系数
H0: γ1=0; γ2= 0
处理
A药 B药 合计
有效
68 52 120
无效
6 11 17
合计
74 63 137
有效率(%)
91.89 82.54 87.59
35
例10. 用两种不同的方法对53例肺癌患者进行诊断，资料见表。 问两种 检测结果有无差别?
甲法
+ 合计
乙法 + 25 (a) 11 (c)
36
2 (b) 15 (d)
胃十二指肠疾病患者与健康输血员的血型分布
分组
A B AB O 合 计
胃十二指肠疾病 47 66 20 106
239
健康输血员
52 54 19 62
11
对离群值处理方法：
一种是：直接删除（有逻辑错误，又无法纠正）； 另一种是，若数据并无明显逻辑错误，可将该数据 剔除前后各做一次分析，若结果矛盾，删除；否则 保留。
3. 统计方法前提条件的检验
参数统计时，必需检验是否满足所用方法的条件， 如正态性、方差齐性、多重共线性和残差分布的 正态性
12
三、统计方法选择的基本思路
变异来源 离均差平方和 SS 自由度 均方 MS
F
总 组间 组内
∑X2-C ∑(∑Xi)2/ni – C SS总 –SS组间
N-1 k-1
N-k
SS组间/df组间 MS组间/MS组内 SS组内/df组内
C= (X)2/ N
注意: 自由度; N=ni; k=处理组数
21
例4. 为比较不同产地石棉毒性的大小，取体重200-220g的 雌性大鼠36只，将月龄相同、体重相近的3只分为一组。每 组的3只动物随机分别接受不同产地石棉处理后，以肺泡巨 噬细胞（PAM）存活率评价石棉毒性大小。结果见下表， 试问不同产地石棉毒性是否不同？
SPSS
160
160
170
Observed Value
180
190
33
(二) 计数资料的统计方法
大样本: u检验 小样本:
配对2检验 成组2检验 多组2检验 (R C表) 四格表的Fisher 确切概率法 秩和检验
34
例9. 某医生用A，B两种药物治疗急性下呼吸道感 染。A药治疗74例，有效68例; B药治疗63例， 有效52例。问两种药物的有效率是否有差别?
t X1 X2 S
X1X 2
S X1X 2
S
2 C
(
1 n1
1 n2
)
SC2
X
2 1
X1 2 n1
X
2 2
n1 n2 2
X 2 2 n2
(n1
1)S12
(n2
1)S
2 2
n1 n2 2
n1 n2 2
19
例 3 . 为探讨一氧化氮（NO）在肾缺血再灌流过 程中的作用，将36只雄性SD大鼠随机等分为3组 给予不同处理后，测得NO数据如下表，试问各组 水平是否不同？
厥疗法有多大信心？
7
二. 临床科研资料的来源
➢ 统计报表 ➢ 日常性工作记录 ➢ 专题调查 ➢ 文献资料
8
三. 临床科研资料的测量方法
主观测量法: 询问法 客观测量法: 查体法
仪器检查法 实验室测量
真实, 准确, 尽量控制误差
9
第二节 临床科研中常用统计方法
一. 科研资料类型 计量资料 计数资料 等级资料
组别
n
X
S
高碘区 100 73.07 10.75
非高碘区 105 80.30 11.83
27
大样本u 检验:
成组: 配对:
u X1 X2 S
X1X2
X1 X2
S
2 1
S
2 2
n1 n2
u d0 Sd n
28
例7. 某医院组织病人对护理质量作评价，同时 对护士再培训，资料见下表。问培训前后的评 分结果是否有显著差异？
H1: γ1 0 ; γ2 0
通常 = 0.10
32
图示法——P-P图，Q-Q图
Normal P-P Plot of X
1.00
.75
Normal Q-Q Plot of X
.50
190
.25 180
0.00
0.00
.25
.50
.75
1.00
Observed Cum Prob
170
Expected Cum Prob Expected Normal Value
表 经不同产地石棉处理后大鼠巨噬细胞存活率
区组号 （因素B）
石棉产地（因素A）
甲地
乙地
丙地
1
50.88
44.01
66.69
2
48.02
66.27
71.92
3
45.26
59.99
69.89
4
38.38
52.49
67.05
5
52.70
60.69
56.35
6
60.22
66.12
70.08
7
44.49
55.36
诊断研究 评估新的诊断方法的有效性和可行性 横断面调查(须同时进行 新方法和金标准方法检 验)
预后研究 了解确诊病人以后可能发生的情况 纵向队列研究
因果关系 评估有害因素与疾病发生是否有关 研究
队列研究或病例-对照研 究，病例报告亦有用
筛选研究 评估适于大规模人群检验和在疾病呈 横断面调查 现症状早期检出该病的各种检查方法
d0 d0
t
S d
Sd n
n-1
17
例2. 某医生研究野木瓜用于手术后的镇痛疗效， 以哌替啶作为对照，观察两药的镇痛时间 （h），得到如下结果，问野木瓜与哌替啶 的镇痛时间是否不同？
野木瓜与哌替啶的镇痛时间（h）
分组
n
XS
野木瓜
30
6.2±1.4
哌替啶
28
3.5±1.2
18
成组t检验 （two-sample t-test for independent samples)：
c-1
SSA/(c-1)
F MSA/MSe
区组
2
Xij / c C r-1
ji
SSB/(c-1) MSB/MSe
误差 SST- SSA - SSB (c-1)(r-1) SSe/ e
23
例5. 某研究者为观察国产乙酰水杨酸钙脲（CUA） 的解热镇痛作用，将10只小鼠随机平均分为 两组。一组作为对照，使用旧解热镇痛药物； 另一组使用CUA，观察两组小鼠的痛阈，实 验结果如下表，试分析CUA的镇痛作用。
护士编号 培训前评分 培训后评分
1
7
10
2
7
9
3
7
7
4
6
7
5
7
10
6
7
6
7
8
9
8
2
6
9
9
8
10
6
9
11
4
6
12
6
6
13
6
7
29
符号秩和检验 (Wilcoxon 配对法)
符号秩和检验又称差数秩和检验 基本思想: 如果两个总体分布的位置相同, 那 么这些配对数值的差值应服从以0为中心的 对称分布。
**如果差值不等于0, 但和0很近,那么就认为 是随机因素引起的; 如果差值很大, 超出一定 的界值范围, 那么就认为分布位置不同
表10.3 3组大鼠肾组织液中NO水平 (μmol/L)
正常对照
肾缺血60min 肾缺血60min再灌
437.98
322.75
284.04
285.75
464.51
194.90
369.93
322.34
197.53
344.53
282.52
227.57
378.96
278.47