一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定
医院药械及医用耗材采购管理规定
医院药械及医用耗材采购管理规定药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。
一）、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品，药剂科必须100%在河南省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。
五、采购药品要根据临床所需，联合医院根本用药目录、用药量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长考核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出版面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购。
6、采购入口药品时，必须向供货单位索取《入口药品检修报告书》。
第1页并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，关于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立实在、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁故弄玄虚。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业内部一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗服务质量和安全，订立本规章制度。
本规章制度依据国家相关法律法规和企业实际情况订立。
第二条适用范围本规章制度适用于企业内部全部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理活动。
第三条定义1.一次性卫生料子：指在使用后即被废弃的用于医疗服务的料子，如手套、口罩、手术衣等。
2.低值医用耗材：指不需经过预处理，并在使用后被废弃的用于医疗服务的耗材，如注射器、输液管等。
第二章采购管理第四条采购权限1.一次性卫生料子和低值医用耗材的采购需要经过相关部门的审批，并由负责采购的部门进行采购操作。
2.采购部门需与供应商签订正式采购合同，并保管相关凭证。
第五条采购条件1.采购一次性卫生料子和低值医用耗材的供应商需具备相关的医疗器械经营许可证件，且经过企业的审核和评估。
2.采购一次性卫生料子和低值医用耗材需满足国家和行业标准，且符合质量要求。
在采购过程中，采购部门需保存相关质量检验报告和证书。
第六条采购人员及时记录采购人员需要及时记录采购信息，包含采购时间、供应商信息、采购数量和金额等。
相关信息需自动上传至采购管理系统，以便监督和查询。
第七条供应商评价采购部门对供应商进行定期评价，包含供应商的价格、交货期、产品质量和服务等方面的综合考核。
评价结果需保管，并依据评价结果调整供应商名单。
第三章使用管理第八条配发与领取1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需依据实际需求进行合理配发。
2.配发的一次性卫生料子和低值医用耗材需通过领取登记，确保使用的合理性和有效性。
第九条使用标准1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需严格依照相关标准和操作规程进行。
2.使用人员需注意使用方法和注意事项，确保使用过程中的安全和卫生。
第十条过期处理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的库存需定期检查，发现过期料子需要立刻处理。
一次性卫生材料低值医用耗材管理规定
一次性卫生材料低值医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。
如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。
科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。
对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。
科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。
4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上, 并保持清洁。
拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。
5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度
医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度(总14页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
资料个人收集整理，勿做商业用途（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
资料个人收集整理，勿做商业用途（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
资料个人收集整理，勿做商业用途（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
资料个人收集整理，勿做商业用途根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；资料个人收集整理，勿做商业用途（五）严格医疗耗材申购、领用程序。
医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
耗材管理制度
医疗耗材管理制度医用耗材管理制度:一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由设备科统一采购，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准设备科方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，设备科复核，院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。
科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由设备科审核，交院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
医疗器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，设备科汇总上报院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。
二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。
四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。
五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则为了规范企业内部对一次性卫生料子和低值医用耗材的管理，提高资源利用效率和生产管理效果，订立本制度。
第二章适用范围本制度适用于企业内部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、存储、领用、使用和处理等环节。
第三章采购管理3.1 采购计划订立1.每年初，由负责一次性卫生料子和低值医用耗材管理的部门负责编制采购计划。
2.采购计划应依据企业生产需求、库存情况、市场供求情形等因素进行合理推算，并经过相关部门审核。
3.采购计划应提前提交给采购部门，作为采购工作的依据。
3.2 供应商选择1.企业应建立供应商库，并定期进行评估和更新。
2.供应商选择应综合考虑价格、品质、交货期、服务等因素，确保所选供应商具备良好的信誉和可靠的供货本领。
3.3 采购合同签订1.采购部门负责与供应商进行谈判，并签订采购合同。
2.采购合同应明确一次性卫生料子和低值医用耗材的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。
第四章存储管理4.1 仓库设施1.企业应设立合适的仓库，以满足一次性卫生料子和低值医用耗材的存储需求。
2.仓库应具备适当的温度、湿度和通风条件，保证储存的物品品质和卫生安全。
4.2 入库管理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的入库应经过检验，确保其质量符合相关标准。
2.入库时应将物品分类编码，并记录到库存管理系统中。
4.3 库存管理1.采购部门应依据库存情况和消耗量，合理布置一次性卫生料子和低值医用耗材的库存数量。
2.库存管理应采用先进的信息化系统进行，及时更新库存数量、批次和有效期等信息。
第五章领用管理5.1 领用资格1.领用人员应经过相应培训，具备正确使用一次性卫生料子和低值医用耗材的知识和技能。
2.领用人员应符合相关岗位要求，并经过相关部门的授权。
5.2 领用手续1.领用人员应填写领用单，并经有权审批人员签字确认。
2.领用单应包含物品名称、数量、领用人员、领用日期等信息。
医用卫生材料及耗材采购制度
医用卫生材料及耗材采购制度
为加强医院物资采购管理,规范医用卫生材料及耗材的采购程序，切实提高卫生材料管理水平,建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度,特制定本规定。
一、本制度所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料,具体包括放射、CT及化验用材料以及其他一次性卫生材料等.
二、我院所有卫生材料的采购工作都必须在采供科的具体管理下进行。
三、在医药购销活动中必须坚持“公开、公平、公正”原则.不得以任何形式索要回扣,索取好处费和接受礼金、有价证券和礼品等，严格执行《医药购销廉洁协议制度》，杜绝一切商业贿赂行为.对一切有商业贿赂行为等不良记录的供应商，坚决予以取缔。
四、根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。
五、坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为,接受全院干部职工的坚督.
六、卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明,各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书，采供科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
七、库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购
销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。
八、强化采购中的制约机制，严格实行采购、验收、付款三分离制度。
九、所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签属意见后报主任及主管院长审批后入库，各科室方能领取使用。
严禁供货商将物品直接交科室或个人使用.未经验收入库而使用者,不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。
十、转入财务科的发票必须附有随货同行单，发票必须有主管院长、采供科主任及库房保管人员的签字或盖章。
医院医用耗材采购管理制度
第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作，提高采购效率，确保医用耗材的质量和使用安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作，包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。
第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和相关政策。
第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组，负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。
第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室，负责医用耗材采购的具体实施工作。
第六条采购办公室的主要职责：1. 制定医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作；3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督；4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行；5. 建立医用耗材采购档案，做好采购记录。
第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行：1. 采购计划编制：采购办公室根据医院临床需求，编制医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 招标、询价、谈判：采购办公室根据采购计划，采用公开招标、询价或谈判等方式，选择合适的供应商；3. 采购合同签订：采购办公室与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；4. 采购验收：采购办公室对医用耗材进行验收，确保其质量符合要求；5. 采购付款：采购办公室按照合同约定，及时支付医用耗材款项；6. 采购评价：采购办公室对采购过程进行评价，总结经验，改进工作。
第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。
1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准；2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核，确保其具备合法的生产、经营资格；3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准；4. 医用耗材的储存条件应符合要求，防止变质、损坏。
第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。
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一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定
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一次性卫生材料、低值医用耗材采购管理制度
1.对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须
在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
对于荆门市集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的采购必须在《荆门市医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内进行。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
2.严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗
材进入我院临床使用。
所有一次性卫生材料、低值医用耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
3.临床确需且未列入集中招标范围内的一次性卫生材料、低值医用耗
材，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由院集中招标耗材遴选工作小组进行，并办理相应补标手续后方可采购。
对于急需和特殊性质不适合招标采购的品种，申请科室与设备科一起报分管领导批准并办理相关手续手，采用询价或定向单一来源采购。
4.由设备科对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及产品资质，按
《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记
表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
5. 一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。
6. 使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划。
保管员根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报科长及分管领导审批后，交由采购员按招标合同进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。
采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。
7. 订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记，
8．验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
一次性卫生材料、低值医用耗材购流程图。