质量管理体系内审员培训——内审一般顺序及内审技巧
企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。
希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作.如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。
第一讲审核一基本概念1 审核是指什么?审核—-为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2 过程实是指什么?企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。
审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
3 审核准则是指什么?审核准则原称审核依据。
(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4 审核的目的是指什么?审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5 审核员的工作是什么?内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。
但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。
要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来.9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准.9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用.9004标准中提到有效性和效率。
质量体系内审流程及现场审核技巧

质量体系内审流程及现场审核技巧内审,是由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依据的文件;c) 本次审核的主要内容和时间安排;d) 内审员分工。
内审的流程方法和技巧

内审的流程方法和技巧内审是指对组织内部业务流程、管理制度、财务状况和风险控制等进行系统评估和审核的一种管理工作。
其目的在于发现潜在问题、优化流程并提升组织效率和风险管理能力。
下面是内审的流程、方法和技巧的详细介绍。
一、内审的流程:1.确定内审目标:明确内审的目标和范围,制定内审计划,并确定内审的重点和重要性。
2.收集资料:收集相关的业务文件、数据和信息,以及内部各部门的报告和记录。
3.分析资料:对收集到的资料进行分类、整理和分析,找出问题和改进的空间。
4.进行现场检查:实地调研,与相关部门的负责人和员工进行沟通、访谈和观察,了解实际运作过程和现状。
5.发现问题:对于发现的问题,进行分类、评估和整理,确定问题的性质、原因和影响。
6.提出建议:根据问题分析的结果,提出相应的改进建议,建议包括具体措施、时间表和责任人。
7.撰写内审报告:将内审的目标、过程、发现的问题和提出的建议,以及改进措施和时间表等内容写成内审报告。
8.跟进执行:跟踪和监督内审报告中提出的改进措施的执行情况,确保改进计划的顺利落实。
二、内审的方法:1.文件审查:通过审查相关文件,如制度、流程、报告和记录等,了解组织的管理情况和运行状况。
2.现场检查:通过实地观察、访谈和调查,了解业务流程和操作规范的贯彻执行情况,以及可能存在的问题和风险。
3.抽样检查:通过对样本的抽取和检查,了解业务流程的典型情况,并对整体情况进行评估和分析。
4.数据分析:通过分析和比对相关数据、指标和报表,发现异常和问题,并分析其原因和影响。
5.参与审计:与外部审计师合作,共同参与对组织的审计工作,了解外部审计的过程、方法和结论。
三、内审的技巧:1.沟通技巧:与相关部门的负责人和员工进行有效沟通,包括倾听、提问和反馈,了解他们的需求和问题,建立良好的合作关系。
2.分析技巧:对收集到的资料进行深入分析,找出问题的根源和影响因素,确定解决问题的途径和方法。
3.问题解决技巧:对发现的问题进行分类和优先级排序,制定解决方案和改进计划,同时考虑资源限制和风险控制。
质量管理体系内审技巧

质量管理体系内审技巧一、内部审核的一般步骤1.审核策划按照内审程序规定,制订年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制订专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:(1)ISO9001标准。
(2)质量手册、程序文件、质量计划和记录。
(3)合同要求。
(4)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)。
(5)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
2.审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
3.审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认各分层分步实施的要求。
4.跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对实施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理以推动连续的质量改进。
在任何组织中从审核得到的真正益处最终来自“自身”的审核。
二、质量管理体系审核流程图三、内部审核的基本要求1.审核程序应建立并保持组织内部审核书面程序,可能不是一个,而是一组。
内部审核(以下简称内审)程序的内容通常包括:目的,范围,引用标准,定义,审核类别,审核的组织,审核的基本要求,审核人员的确定与责任,审核计划,审核的基本步骤、方法及要求,审核的分析与记录,审核报告的处理,跟踪审核等。
内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定,可包含体系、过程、产品和服务的质量审核,具体操作宜另订细则执行。
质量管理体系内部审核培训内部审核

审核过程不规范
总结词
审核过程不规范可能导致审核结果不准确或遗漏重要信息。
详细描述
解决这一问题的方法包括制定详细的审核计划和流程,确保审核员按照规定的程序进行操作。同时,应加强审核 员的监督和管理,确保他们遵循规范要求,并对不符合规范的行为进行及时纠正。此外,定期对审核过程进行审 查和改进也是必要的措施,以确保审核过程始终保持规范和高效。
要求。
审核报告与跟踪
编制审核报告
根据现场审核结果,编制详细的审核 报告,对受审核方的质量管理体系进 行评价和总结。
报告分发与沟通
将审核报告分发给相关方,就审核结 果进行解释和沟通。
跟踪与验证
对受审核方提出的改进措施进行跟踪 和验证,确保改进措施的有效实施。
定期复查与持续改进
定期对受审核方的质量管理体系进行 复查,促进质量管理体系的持续改进 和提升。
目的
通过内部审核,发现组织在质量 管理体系方面存在的问题和不足 ,提出改进建议,促进组织持续 改进和提升质量管理水平。
审核原则与流程
原则
内部审核应遵循客观、公正、独立、系统、符合法律法规和相关标准的原则。
流程
内部审核通常包括策划、实施、报告和跟踪四个阶段。策划阶段包括确定审核范 围、目标和标准;实施阶段包括文件审查、现场检查和记录证据;报告阶段包括 编写审核报告、反馈问题和建议;跟踪阶段包括跟踪问题的整改和验证。
质量管理体系内部审核培训
目录
• 质量管理体系内部审核概述 • 内部审核实施过程 • 内部审核技巧与注意事项 • 质量管理体系内部审核案例分享 • 内部审核常见问题与解决方案 • 质量管理体系内部审核发展趋势与展望
01
质量管理体系内部审核概 述
内审流程与技巧,内审员培训教材资料

控制审核计划 控制审核进度; 控制审核气氛; 控制审核的客观性; 控制审核结果;
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三、内审的实施
现场审核注意事项
选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样 要依靠查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 当发现不合格时,要调查研究到必要的深度
技术专家(3.9.11)
提供关于被审核对象的 特定知识或技术的人员。
审核员(3.9.9)
有能力实施审核的 人员。
审核结论(3.9.6)
审核组考虑了审核目标和所 有审核发现后得出的最终审 核结果。
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三、内部审核概述
审核的分类
第一方审核
第一方审核
第一方审核
供方
第二方审核
组织
第二方审核
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第一章
审核的概念
一、审核的基本概念
二、与审核相关的其他术语
三、内部审核概述
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一、审核的基本概念
审核(audit) 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行 客观评价,以确定满足审核准则(3.9.3) 的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
-------ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》
1)具有完整的管理体系文件; 2)文件控制符合标准规定的要求; 3)实际运作符合体系文件的规定; 4)运作情况可以追溯。
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三、内部审核概述
审核的目的和作用
1、确定体系满足审核准则的程度 ☺符合性:文文相符——体系文件与标准相符 文实相符——实际运作与文件相符 ☺有效性:评价体系运行的效果 评价文件的实施程度 ☺适宜性:体系活动是否适宜于达到质量目标 2、评价是否需要采取改进或纠正措施
ISO9001质量管理体系内审员培训教程

的桌椅
图 形游戏
请大家注意观察白板我所 画的图形,按照我所描述 的要求进行。
第二项限
请先画一个坐标轴。然后, 以坐标轴的零点为中心, 画一个正方型
要求:自己独立完成,请 勿观看他人。
新标准的结构意含源自典型的闭环管理控制理论:
图(一)闭环控制图
新版的管理意念体现-过程模式 质量管理体系的持续改善
顾
管理责任
顾
客 资源管理
要
量测、分析
客
改善 满
求
意
产品实践
产品
请
七 颗 心
找 出 图 中
的
岛 屿 奇 怪 吗
请 找 出 图 中 三 张 侧 面 的 人 脸
ISO9001:2000标准内容:
一种质量管理方法》正式发布。
4、四个版本及四个核心标准:
第一版(1987年) 第二版(1994年) 第三版(2000年) 第四板(2008年) 2008版族标准四个核心标准: ISO9000:2005 质量管理体系――基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系――要求 ISO9004:2009 质量管理体系――业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境体系审核指南
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第一部分:质量体系基础知识培训
一、ISO9000的历史起源与发展 二、质量管理的发展 三、八项质量管理原则 四、PDCA模式 五、质量管理体系模块分类 六、ISO 9000主要术语 七、ISO 9000标准的换版
左脑
右脑
视觉看到的东西是形象的,
右脑更容易接受形象真实的信息。
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx

案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现,SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现,记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款:4.9 d) 严重程度:一般不合格项 理由:首检和自检记录合格,但实测超差,测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求:每人发一份标准,闭卷考试,不得讨论、 交谈。
总分100分,60分及格。其中笔试题占80%,课堂表 现占20%。
• 是非题:1分*15题=15% • 选择题:1分*10题=10% • 简答题:5分*3题=15% • 阐述题:10分*2题=20% • 案例分析:4分*5题=20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论:20%
案例分析-简答题
1 内审的目的和依据是什么? 2 质量管理体系审核的内容? 3 质量管理体系审核有哪三个阶段,每个阶段的有哪些活动? 4 什么是检查表?它的作用是什么?由谁编制?编制的依据是什么?
主要内容是什么?使用是应注意的问题? 5 如何做到抽样的合理性? 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种,各有什么特点? 8 首、末次会议的目的、主要内容? 9 内审组长和内审员的职责? 10 什么情况下判定不合格,怎样确定严重程度? 11 审核报告的主要内容? 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么? 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件:ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。