利乐灌装机质量监控要求
利乐包工厂质量管理

目的:强化人员质量控制意识,建立预防性质量管理体系,使从事质量管理和生产管理的人员能够系统的进行管理及操作。
适合范围:事业部各工厂生产、技术管理人员,品控人员及利乐包生产各岗位操作员。
随时保持工厂现场卫生及环境卫生是保证产品质量最基本要求。
工厂现场卫生及环境卫生的好坏将直接影响产品安全,生产效率和产品质量。
1、地面、墙面、玻璃、天花板保持良好的状况和洁净、干燥。
2、通风、照明、排水系统随时保持良好的工作状态。
3、灌装间入口处的消毒池、风淋门随时处于有效使用状态。
4、无菌灌装间内的正压过滤通风系统或者紫外灭菌灯随时处于可工作状态。
5、保持灌装间门窗关闭。
6、所有可使用的辅料( PPP 条、内膜、外膜、油墨、胶带等)、包材、半成品在任何状态下不能直接接触地面及其他潮湿或者已被污染的表面。
7、及时清洁生产区域。
垃圾废料、牛奶消料正确且有效处理。
8、使用卫生的消料储存容器。
9、辅料\包材\产品分别存放。
10、生产工具\计量容器\备件制定清洁、存放区域。
11、清洁用具分开存放。
1、只允许技术熟练或者受过训练的人员操作设备。
2、每位操作员要准确记住紧急停机的位置,并学会使用方法。
3、电控柜内的工作只能由技术熟练或者经过训练的人进行。
4、保持机器上面和周围场地清洁。
5、对硝酸、火碱、双氧水、墨油、液压油、润滑油等的储存、使用和防护必须依照像关规定。
6、设备表面干净,并有统一标识编号。
7、所有物料储罐外表面清洁且有顶盖等装置,并尽量保持关闭。
8、及时进行有效的CIP。
控制清洗液浓度、温度,清洗流量和循环时间。
9、手工清洗设备要选择合适的工具,清洗要彻底(如弯头、消料桶、无菌室、纸路、终端等)。
10 、做好设备的保养工作。
日保养:机器每次生产后或者至少每隔24 小时运转后的保养。
周保养:机器每 120 小时或者每周需做的保养。
大修:所属公司依保养程序对机器做的一种较全面、客观的保养。
11、设备保养要细致、全面与及时,并做好相关检查和记录(严格按设备保养规范进行保养设备)。
瑞典利乐灌装机安全操作规定

瑞典利乐灌装机安全操作规定前言为确保操作人员及周围环境的安全,本公司对瑞典利乐灌装机的使用进行安全操作规定,请所有操作人员务必遵守操作规定,对于规定中未涉及的操作流程,请遵守常识和操作手册中规定。
一、操作前准备1.操作人员应熟悉瑞典利乐灌装机的性能、结构及技术要求。
2.确认瑞典利乐灌装机各个部位已经牢固固定,连接口已经接好。
3.操作人员应检查相关设备,如:液位传感器、调速器、打码器、流量计等设备是否正常。
4.操作前准备好操作手册及必要的安全防护用品。
二、灌装操作流程1.开始操作前,在液体灌装前必须先进行清洗,确保无异味、核对每个流路门螺纹是否拧紧。
在清洗过程中不得随意操作开关,避免误操作。
2.操作人员应按照操作手册进行操作,在操作过程中不得随意抽取、插入管路和其他部件。
3.气压调整时,需要将空气调压缓慢上升(每次增加0.1MPa),并在上升至0.3~0.5MPa时关闭快速排气门,使过程平滑。
4.操作人员应随时留意液位,确保液体始终在合适范围内,避免液体外溢造成污染、损坏设备。
5.灌装完成后,应及时清洗设备及管路,保持清洁环境。
三、操作注意事项1.进行清洗时,应断电并停止气源进口。
2.操作人员应确保设备处于稳定状态下进行操作,避免设备晃动,影响灌装质量。
3.在操作过程中不得随意动设备控制器、器件和连接线。
4.操作人员应随时留意气压、液位、温度等变化,确保设备正常运行。
5.操作人员应经常对设备进行维护及检修,确保设备长期稳定运行。
6.禁止擅自改变设备结构或动作参数,否则将会破坏整个系统安全性能。
四、应急措施1.操作人员应在遇到突发事故和危机时保持冷静,及时按照应急预案采取措施,如断电、停气等操作。
2.在紧急情况下,操作人员应及时关闭设备,切断电源及气源,防止设备进一步损坏和扩大化的事故。
3.事故发生后,应及时与公司负责人进行联系,把事故情况及时汇报,并及时向相关人员详细介绍事故发生的情况和事故现场照片。
利乐生产线质量控制手册

利乐生产线质量控制手册1.目的规范利乐生产线无菌灌装作业,确保利乐无菌灌装产品符合质量要求,并使其设备得以良好运行和维护。
2.范围适用于XX有限公司利乐生产线。
3.职责本规范由利乐车间执行,品控部负责监督。
4.流程4.1卫生要求4.1.1人员卫生要求4.1.1.1健康要求a)车间内的所有工作人员必须每年接受XX卫生防疫部门的健康检查,取得其签发的健康证后,方可参加或继续工作。
b)凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作,如:痢疾、伤寒、病毒性肝炎及消化道传染病(有腹泻、呕吐症状的病症)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等。
c) 生产人员勤理发、勤洗澡、勤剪指甲、勤换洗衣物。
4.1.1.2着装要求a)所有进入工作区的人员应穿着全套整洁的工作服,包括制服和工作帽及工作靴或工作鞋。
b)制服应能达到覆盖全身的目的,为了避免污染,不能裸露胳膊。
c)制服上不能有其它装饰物或工卡,如胸针等,工作服里面穿自己的衣服,但这些衣物不能带有领带、饰针等可能卷入或落入产品机器设备和产品中的物件。
d)车间内的工作人员保证需要每班更换或在工作期间及时更换已被污染的工作服。
e)干净的工作服要保存在清洁卫生的地方,并与使用过的工作服分开存放。
f)工作服不应穿出工作区,必要时更换自己的衣服出工作区。
g)在工作区的工作人员使用的工作帽应将头发全部覆盖。
h)每一个进入生产区和原料包材贮存区的人(包括参观人员)应穿着制定服装及工作靴或工作鞋,并在入口的消毒池内进工作鞋消毒后和手清洗消毒后方可进入这些区域。
i)工作靴或工作鞋应保持清洁干净,并不应在工作区外穿着。
j)工作服的口袋内不能存放与工作无关的个人物品,如:口香糖、打火机、杂志、报纸等。
笔、剪刀等一些必要工具必须装入工作服的裤兜里,以免物品在生产现场工作时不小心掉落,从而可能污染产品或破坏设备,上衣兜内不允许放任何物品。
k)在直接接触原料的岗位,如配料工,工作时应戴口罩,在直接接触包材之前要用75%的酒精对手进行彻底的清洗、消毒。
利乐包灌装卫生管理制度

第一章总则第一条为确保利乐包灌装过程的卫生安全,预防食品污染,保障消费者健康,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事利乐包灌装作业的部门及人员。
第三条灌装卫生管理遵循预防为主、综合防治的原则,实行全员参与、责任到人的管理机制。
第二章灌装场所及设施卫生要求第四条灌装车间应保持整洁、通风、防尘、防虫、防鼠,温度和湿度应符合国家相关标准。
第五条灌装设备、工具和容器应定期清洗、消毒,确保无污垢、无残留物。
第六条灌装车间内不得存放与灌装无关的物品,通道保持畅通,不得堆放杂物。
第三章人员卫生要求第七条从事灌装作业的人员应持有健康证明,并定期进行健康检查。
第八条工作人员进入灌装车间前,必须穿戴清洁的工作服、帽、鞋,并佩戴口罩。
第九条工作人员应保持个人卫生,勤洗手,不得在车间内饮食、吸烟、吐痰。
第十条严禁患有传染病或可能传播病原体的人员从事灌装作业。
第四章灌装过程卫生要求第十一条灌装前应对设备进行彻底清洗和消毒,确保设备卫生。
第十二条灌装前应对原料进行检验,确保原料质量符合标准。
第十三条灌装过程中应严格按照操作规程进行,防止交叉污染。
第十四条灌装后的产品应及时冷却,避免产品在高温下存放。
第十五条灌装过程中产生的废料应分类收集,及时处理。
第五章检查与监督第十六条公司应设立专门的卫生检查小组,负责对灌装过程的卫生情况进行定期检查。
第十七条检查内容包括:人员卫生、设备卫生、原料卫生、操作规程执行情况等。
第十八条对检查中发现的问题,应立即采取措施进行整改,并记录整改情况。
第六章培训与教育第十九条公司应定期对员工进行灌装卫生知识培训,提高员工的卫生意识。
第二十条培训内容包括:卫生管理制度、操作规程、卫生知识等。
第七章奖惩第二十一条对严格遵守卫生管理制度,表现突出的个人或部门给予奖励。
第二十二条对违反卫生管理制度,造成食品安全事故的,将依法进行处罚。
第八章附则第二十三条本制度由公司卫生管理部门负责解释。
第二十四条本制度自发布之日起实施。
28-1.0TBA22型灌装机包装密封性检查规定

TBA/22型灌装机包装密封性检查规定编号:DZRY-JS-GD-28 [1.0]1.目的为了防止由于包装密封性而导致产品出现质量问题,特制定本规定。
2.适用范围技术部品保、生产二部利乐砖灌装间。
3.职责3.1操作工负责包装密封性检查并记录;3.2质检员负责包装密封性抽检,并监督。
4.检查内容4.1目的性检包:●在开机成型、更换包材、过接头后取连续2包,对包装密封性进行检包,清洗后开机检测1包/夹爪;●影响包装密封性的部件维修后,取样进行包装密封性检测。
4.2随机性检包:●开机成型后每15分钟取一包样作纵封封合检测;●一小时内至少做一次连续的10包的横封检测;●开机成型后至少每4小时取连续10包,进行剥皮试验。
4.3检包步骤:●清洗后开机、接班后与生产中每4小时均取1包/夹爪作渗透检测,做完渗透后手工或用横封钳对横封的密封性进一步检测;●平时包装密封性检测以手工为主,影响包装密封性的部件维修后,按第一步骤中的检测项进行检测;●检包同时对产品感官进行检查评定;●如果检测中发现因设备原因造成有质量问题或隐患时,应立刻停机,并采取相应的措施;●质检员对问题包进行渗透试验,如果渗透试验不能查出渗透点,需要进一步作剥皮试验,查出渗透点;●清洗初次开机后,质检员至少取每爪一包进行剥皮试验;生产过程中质检员对包装密封性进行抽样检包。
4.4评估标准4.4.1手工撕包4.4.1.1 TS判定标准:●检查密封处有无隆起或团块:如果有,说明密封有缺陷;●拉开密封,在如下情况下,密封才算合格;●密封完好,只有两个内涂层(PE)出现剥离;●接头拉开后,密封保持完好,但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落;●纸板层破裂时,密封保持完好;●如果密封极差,以至两个塑料层分离后仍不破损,说明密封有缺陷。
交叉点:(即TS和LS相交点),只有任何一层发生破裂,密封才算合格,如果未发生破裂,说明密封有缺陷。
4.4.1.2 LS判定标准:拉开密封,在如下情况下,密封才算合格。
TBA19利乐灌装机操作手册

利乐分厂标准作业规范版本A0页次2/135.1.2作业程序5.1.2.1生产前准备工作确认开机所需的各种原物料如:双氧水、液压油、润滑油、油墨、酒精、PP条、包材等是否准备就绪。
5.1.2.2开机前检查A、确认与灭菌机管道的正确连接。
B、打开进水阀检查水压是否在3-4.5bar。
C、打开空气进入阀检查气压是否在6-7bar。
D、打开蒸汽阀检查压力是否不低于1.7bar。
E、检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的1/3液位。
F、检测H2O2浓度在30-50%之间。
G、检查水压积蓄器的水压是否达到0.5bar.H、打开总电源开关,按动面板警视测试按钮检查面板所有警视灯是否都能发光。
I、检查面板包装计数器是否归零。
5.1.2.3上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向左,按动程序上“预热I”定光。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次3/135.1.2.4手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。
5.1.2.5开始更换管道,首先移走产品管,装上清洗回流管盖子,提升清洗杯用临近开关切断支路,松开螺母取下清洗附件。
5.1.2.6移走清洗管,检查垫圈是否完好无损,安上无菌空气管,装上产品管。
5.1.2.7拆卸进入清洗管,将弯管接至无菌空气管。
5.1.2.8关闭所有安全门和盖,按动警视复位钮关掉“安全监视”信号灯。
5.1.2.9打开上无菌室门,转开折痕辊,将包材从导向上拉下穿过无菌室,转回折痕辊关上无菌室门。
5.1.2.10打开下无菌室,打开分开成形环,让卷筒纸正确通过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。
5.1.2.11关上下无菌室门,按动警视复位钮。
5.1.2.12转开光电池,取下下填料管检查浮动器是否自由转动,再将下填料管正确装回。
5.1.2.13检查流量指示器上的LED(0%)及停车LED是否发光。
5.1.2.14将包材下拉至夹爪,用干布或酒精擦净光电池镜面后转回到生产位置。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次4/135.1.2.15将选择开关转向左,按机器渐动按钮直至夹爪将包材拉下。
利乐包装完整性检测流程

利乐包装完整性检测流程包装完整性检测流程一、目的通过对成品包装检查,避免不合格产品的产生,特制定此规定。
二、对象所有XX产品的成品。
三、相关部门及人员1、生产车间。
2、XX值班人员负责监督。
四、规定内容1、TBA/9型灌装机检测流程生产开机、包材拼接、PPP条拼接、过接头、暂停后开机、更换内外膜、生产中每15分钟(取连续2包)日期打印(生产开机、每30分钟检测2包)不正确→停机→检查打印装置→再次检测称重(开机、暂停后开机、每30分钟称取连续2包)不正确→TPOP设定横封粗检(生产开机、包材拼接、PPP条拼接、过接头、暂停后开机、生产中每15分钟检测连续2包)不正确→停机→检查夹爪横封精检(经过横封粗检无问题的样品全部进行横封精检)不正确→停机→调整功率设定(TPOP)→再次检测成型和图案较正(在进行横封粗检的同时抽取1包进行)不正确→调整纸管和微调(TPOP)→再次检测折翼密封(在进行横封粗检的同时抽取1包进行)不正确→停机检查、清理(TPOP)→再次检测折痕线(在进行横封粗检的同时抽取1包进行)不正确→调整纸管和微调( TPOP)→再次检测重叠宽度(在进行横封精检的同时抽取1包进行)不正确→停机→维修人员调整→再次检测内外表面划痕(在进行横封精检的同时抽取1包进行)不正确→停机→维修人员调整→再次检测LS/SA检查(在进行横封精检的同时进行)不正确→停机→维修人员调整→再次检测孔的位置(在进行横封精检的同时进行)不正确→停机调整值(TPOP设定)→再次检测内外膜检查(在进行横封精检的同时进行)不正确→停机调整继续生产备注:1)每次开机及通过破坏性检测,不能确定的情况下,进行专项检测(电导、渗透、打针、溶解)。
2)该检测数量为最少取样量。
利乐灌装机质量监控要求

利乐灌装机质量监控要求一、操作工监控要求1.开机前检查1.1双氧水1.1.1检查双氧水更换记录,确定是否需更换双氧水:每周或连续生产120小时更换一次;1.1.2检测双氧水浓度1.1.2.1新更换的双氧水亦须检测,双氧水检测方法见附录;1.1.2.2双氧水浓度要求:30%-50%,检测结果低于30%或高于50%均须更换;1.1.3检查双氧水罐液位:检查水平杯中的罐装双氧水量,要求装满或接近装满。
1.2安装产品管、无菌空气管1.2.1检查垫圈,垫圈必须完好无损:如有破损,必须更换;1.2.2用双氧水清洗垫圈和垫圈槽;1.2.3垫圈位置必须安装正确,确保管路密封良好,无泄漏。
1.3安装下灌注管1.3.1手或手套先消毒干净;1.3.2从浸泡液中取出下灌注管,检查浮筒活动自如;1.3.3不要冲洗直接安装下灌注管,确保安装正确;1.3.4上下灌注管之间密封圈检查完好无损。
1.4穿纸1.4.1接触包材前,手或手套必须清洗干净并用75%酒精消毒;接纸台用75%酒精消毒;1.4.2保证LS压力辊清洁,无缺陷;1.4.3确保包材正确穿过机器;1.4.4顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边相对应;1.4.5包材正确地固定在窄带导向器上;1.4.6包材卷筒右边与左边重叠;1.4.7检查打印字轮设置的产品批号是否正确。
1.5带材(PPP条)穿引1.5.1接触带材前,手或手套必须清洗干净并用75%酒精消毒;1.5.2带材正确穿引,切勿使带材扭曲。
2.预杀菌2.1预热12.1.1检查IP转换器压力:10KPa2.2管密封2.2.1挑选出封管完成的最后一包,检查LS带的密封:贴条位置正确、完全密封(按照纵封检查方法检查)2.2.2无菌仓至夹爪的包材做好标记,开机排包时备查并留样至保温试验检测结束。
2.3预热Ⅲ2.3.1预杀菌温度:270℃。
2.4喷雾2.4.1喷雾开始,无菌舱门不得打开,直至停机完成排气程序;2.4.2检查IP转换器压力:200KPa;2.4.3观察无菌仓双氧水雾化效果遍布整个无菌仓。
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利乐灌装机质量监控要求一、操作工监控要求1.开机前检查1.1双氧水1.1.1检查双氧水更换记录,确定是否需更换双氧水:每周或连续生产120小时更换一次;1.1.2检测双氧水浓度1.1.2.1新更换的双氧水亦须检测,双氧水检测方法见附录;1.1.2.2双氧水浓度要求:30%-50%,检测结果低于30%或高于50%均须更换;1.1.3检查双氧水罐液位:检查水平杯中的罐装双氧水量,要求装满或接近装满。
1.2安装产品管、无菌空气管1.2.1检查垫圈,垫圈必须完好无损:如有破损,必须更换;1.2.2用双氧水清洗垫圈和垫圈槽;1.2.3垫圈位置必须安装正确,确保管路密封良好,无泄漏。
1.3安装下灌注管1.3.1手或手套先消毒干净;1.3.2从浸泡液中取出下灌注管,检查浮筒活动自如;1.3.3不要冲洗直接安装下灌注管,确保安装正确;1.3.4上下灌注管之间密封圈检查完好无损。
1.4穿纸1.4.1接触包材前,手或手套必须清洗干净并用75%酒精消毒;接纸台用75%酒精消毒;1.4.2保证LS压力辊清洁,无缺陷;1.4.3确保包材正确穿过机器;1.4.4顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边相对应;1.4.5包材正确地固定在窄带导向器上;1.4.6包材卷筒右边与左边重叠;1.4.7检查打印字轮设置的产品批号是否正确。
1.5带材〔PPP条〕穿引1.5.1接触带材前,手或手套必须清洗干净并用75%酒精消毒;1.5.2带材正确穿引,切勿使带材扭曲。
2.预杀菌2.1预热12.1.1检查IP转换器压力:10KPa2.2管密封2.2.1挑选出封管完成的最后一包,检查LS带的密封:贴条位置正确、完全密封〔按照纵封检查方法检查〕2.2.2无菌仓至夹爪的包材做好标记,开机排包时备查并留样至保温试验检测完毕。
2.3预热Ⅲ2.3.1预杀菌温度:270℃。
2.4喷雾2.4.1喷雾开场,无菌舱门不得翻开,直至停机完成排气程序;2.4.2检查IP转换器压力:200KPa;2.4.3观察无菌仓双氧水雾化效果遍布整个无菌仓。
2.5烘干2.5.1烘干时间:20分钟2.5.2待机时间:预杀菌完成后20分钟,灌装机不能运转,应渐动机器拉纸,以免纸卷拉断;40分钟后不能运转,按程序下,重新升温。
3.生产过程3.1接触包材、PPP条3.1.1接触包材或PPP条前,手必须先用皂液清洗干净,再用75%酒精消毒;3.1.2接纸台必须用75%酒精消毒;3.1.3接纸时,去掉最外层包材,且防止包材与地面接触。
3.2双氧水3.2.1双氧水浓度:30-50%,生产过程每4小时检测一次;3.2.2双氧水温度:70℃-85℃3.2.3生产过程中每小时一次对双氧水挤压滚筒进展观察,如发现滚筒处无双氧水下落,应立即停机处理,产品隔离观察;3.3包装检查3.3.1取样规那么3.3.1.1开机、暂停后、换纸、换PPP条、调整后、停机取连续6包产品,连续2包做密封性检查,其余4包做好取样标识进展保温试验;3.3.1.2中性产品:正常生产每10分钟取连续2包产品做密封性检查;3.3.1.3酸性产品:正常生产每30分钟取连续2包产品做密封性检查。
3.3.2非破坏性检查:折痕位置:检查底折痕位置是否正确;检查包装形状及打印日期位置、打印容。
3.3.3净含量检查:每30分钟取连续2包检测;平均净含量:≥标明量,单瓶净含量允许偏差:-9ml。
3.3.4破坏性检查:折翼:折翼粘合正确、结实,无翘角现象;顶部折痕线:折痕应相对或对称移动;重叠宽度:250B:7-9mm;3.3.5横封〔TS〕按横封检查方法检查:弯曲TS,密封面无团块或隆起;拉开横封,密封应较包材更结实。
3.3.6纵封〔LS〕和贴条〔SA〕按纵封检查方法检查:检查LS带在包装上的位置是否对称;撕拉纵封,检查带材和包材粘合情况。
3.3.7渗透试验〔异丙醇-罗丹明试验〕:每班至少检测一次,每次10包;纵封检查发现包装外表有划痕,取样进展渗透试验;渗透试验结果:角位不得有渗漏,划痕不得有渗漏;TBA8型机每小时检测一次易拉贴封合质量;3.3.8样品处理:每班生产完毕,将生产过程中抽取的保温样放入保温库质检科指定位置,并做好标识〔批号、入库日期等〕。
3.4管路检查3.4.1所有无菌管路在生产过程中每班至少检查2次;3.4.2要求任何一个阀、活接均无渗漏情况。
3.5停机:检查出现不同的停机状态时,操作工是否能按要求操作,必要时清洗;3.5.1紧急停机:按急停开关紧急停机或翻开无菌舱门后,必须重新清洗、预杀菌前方可生产;3.5.2平安停机:机器在40分钟不能生产,重新清洗、预杀菌后生产;3.5.3暂停:停机5分钟,超过时间自动降至烘干步骤;暂停时,如误操作曲柄转动开关被按动,必须清洗、预杀菌后生产;3.5.4正常停机:停机20分钟后,拉纸,纸卷拉断必须清洗、消毒方可生产;停机超过40分钟,必须清洗前方可生产。
3.6后续设备故障3.6.1后续设备故障不得以频繁开、停机的方式来延续灌装机的生产;3.6.2缓冲带产品量多时,应集中包装并记录包装时间,防止缓冲段产品出现问题时无法追溯。
4. 清洗过程4.1工器具4.1.1清洁灌装机无菌系统的工器具应专用;4.1.2使用前用浓度2%以上双氧水消毒。
4.2 CIP清洗要求4.2.1 CIP清洗频率:连续生产24小时清洗一次;出现以下情况需清洗:爆管、故障停机超过40分钟、急停、无菌舱被翻开、无菌管路有泄漏等。
4.2.2清洗程序选择:产品线上有料液时,选择中间清洗,最终清洗清洗时,操作屏蒸汽障报警灯亮;4.2.3 IP转换器压力:清洗时,IP转换器压力:350KPa;4.2.4清洗液浓度、温度:碱:1.5-2.0%,75℃;酸:1.0-1.5%,70℃;要求手工滴定确认;4.2.5无菌管路:CIP清洗时,所有无菌管路上无任何泄漏;如有,清洗后检查密封垫和管路连接情况.4.3手工清洗要求4.3.1 O形圈: 清洗更换管道时,检查、确保所有垫圈完好无损;4.3.2上灌注管:上灌注管是否遗留产品残渣,必要时用刷清洁;用碱液和清水清洗;4.3.3下灌注管:拆卸下灌注管,用清水和碱液清洗其他零件;检查浮子有无液体,如有液体,必须更换;组装下灌注管,用碱液和清水清洗;清洗后将下灌注管浸泡于浓度15%以上的双氧水中待用,浸泡时消毒液必须没过整根灌注管;浸泡用双氧水每周更换一次;4.3.4双氧水雾化器:按双氧水雾化器数次,清洗喷嘴;4.3.5无菌舱:壁无奶垢、纸屑、焦屑;所有轮子外表清洁无损,并能转动;无菌舱清洁完成后,用35%双氧水喷雾消毒;4.3.6LS喷气嘴:清洗LS喷气嘴,要求无任何燃烧沉积物,反面小轮转动自如;4.3.7气刀:检查气刀处的过滤网干净,无杂物;4.3.8小白轮:检查清洁小白轮,要求完好,无破损,无杂物。
4.4机械电气4.4.1机器主体: 打印装置降下墨汁瓶;送纸马达运转时变速箱轴承无异常现象,齿轮啮合良好;外表卫生清洗干净;4.4.2夹爪系统:检查压力胶条无变形或磨损,压力胶条须伸出保持器至少1mm;高频线圈完好、无破损,能正常工作;4.4.3终端机构:压力装置无渗漏现象;检查排包皮带无过长、破损现象;涨链销无跑出,固定牢靠;外部清洗槽滤网、排污器、液位计清洗干净;清理最后折角器热空气喷嘴,除去任何燃烧沉积物;4.4.4电气设备:空调温度调节柜无过热,无冷凝水;电器元件接触良好,外表无积灰,固定排放整齐;检查光电眼透镜无异物;4.4.5伺服单元:液压油要求在二分之一以上;润滑油要求在二分之一以上;液压油过滤器颜色无红色;纸仓及纸仓的滚筒无积灰、无杂物。
5.周保养5.1设备卫生5.1.1上灌注管:卸掉LS带压轮,用酸性清洗剂〔0.5%硝酸或磷酸〕小心清洗上灌注管的外表和压力轮;检查压力轮和它的轴有无损坏,有那么更换;从上灌注管取下O形圈,将上灌注管浸泡在低浓度碱液30-60分钟,并刷洗后,重新安装好压力轮和O形圈,用清水冲洗干净上灌注管;5.1.2无菌舱:用碱性清洗剂清洗无菌舱壁,用清水冲洗干净用压缩空气吹干净,无残留水渍;不得将清洗剂或水冲入双氧水槽;5.1.3外部构造: 将所有纸路走过的部位〔纸仓、辊子〕清洁干净,并用酒精消毒;5.1.4双氧水池:检查双氧水池底部及滚轴上是否有PPP条,有那么清理5.1.5双氧水罐:取出双氧水罐过滤器,用水清洗并用压缩空气吹干,重新装上;5.1.6所有导曲滚筒:检查是否滚动灵活;5.1.7SA系统:将打湿的抹布拧干擦拭SA和拼接滚轮,如用了清洗液,那么需用清水擦拭一遍;5.1.8双氧水:检查双氧水的浓度。
5.2机械电气5.2.1打印轮: 移开墨汁瓶,撤除打印装置,进展全部清洗;5.2.2夹爪系统:更换压力胶条,检查切刀、假设损坏那么更换,给切刀上润滑脂;更换拉耳油腔的油;5.2.3过滤器:清洗冰水过滤器,冷却水过滤器及外部清洗过滤器;5.2.4油位:检查液压油和润滑油的油位,不够那么补充;检查液压油的过滤器的颜色,假设变红那么更换过滤器;5.2.5外部清洗槽:将滤网、排污器及液位计清洗干净;5.2.6卫生:做好设备外表卫生。
二、质检员监控要求1. 开机前检查1.1双氧水:按要求更换;浓度符合要求;1.2安装产品管、无菌空气管:垫圈必须完好无损;用双氧水清洗垫圈和垫圈槽;管路密封良好,无泄漏。
1.3安装下灌注管:手或手套先消毒干净;浮筒活动自如;安装正确。
1.4穿纸:接触包材前,手或手套必须清洗干净并用75%酒精消毒;接纸台用75%酒精消毒;LS压力辊清洁,无缺陷;检查打印字轮设置的产品批号是否正确。
1.5带材〔PPP条〕穿引:接触带材前,手或手套必须清洗干净并用75%酒精消毒;带材正确穿引,无扭曲。
2.预杀菌2.1预热1:检查IP转换器压力:10KPa;2.2管密封:挑选出用机器逐渐完成的最后包装,检查LS带的密封:贴条位置正确、完全密封〔按照纵封检查方法检查〕;无菌舱至夹爪的包材做好标记,开机排包时备查。
2.3预热Ⅲ:预杀菌温度:270℃;2.4喷雾:喷雾开场,无菌舱门不得翻开;检查IP转换器压力:200KPa;无菌舱双氧水雾化效果遍布整个无菌舱。
2.5烘干:烘干时间:20分钟;预杀菌完成后20分钟,灌装机不能运转,应渐动机器拉纸,以免纸卷拉断;40分钟后不能运转,按程序下,重新升温。
3.生产过程〔每2小时检查一次〕3.1接触包材、PPP条:接触包材或PPP条前,手必须先用皂液清洗干净,再用75%酒精消毒;接纸台必须用75%酒精消毒;接纸时,去掉最外层包材,且防止包材与地面接触。
3.2双氧水:双氧水温度:70℃-85℃,操作工按要求检测浓度;3.3包装检查:操作工按要求取样检查、留样;检查净含量、密封质量、机械伤;渗透试验或复查渗透试验结果;3.4管路检查:任何一个阀、活接均无渗漏情况;3.5停机:检查出现不同的停机状况时,操作工是否按要求操作,必要时清洗。