苯磺酸氨氯地平

合集下载

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果分析

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果分析

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果分析
高血压是一种高发病,危及人类健康。

治疗高血压,需要一个缓慢的治疗过程。

苯磺
酸氨氯地平片是一种缓释剂,能够长期有效控制血压,减少药物的副作用。

本文通过临床
效果分析,探讨苯磺酸氨氯地平片在治疗高血压的作用。

一、研究背景
苯磺酸氨氯地平片是一种Sigma制药公司研发的长效缓释钙离子通道拮抗剂,已经广
泛用于高血压的治疗。

在临床治疗中,苯磺酸氨氯地平片,常常和其他降压药一起使用。

对于高血压患者来说,把血压稳定在一个合适的水平,是其平衡生活的基础。

二、方法
本研究收集了共100例高血压患者的数据,均采用苯磺酸氨氯地平片治疗。

对照组采
用ACEI治疗,通过实际用药情况和测量血压找到治疗高血压的最佳方案。

三、结果
其中,苯磺酸氨氯地平片和ACEI的治疗效果进行了比较,苯磺酸氨氯地平片的总有效率达到92%,而ACEI的总有效率仅为85%。

此外,钙离子通道拮抗剂和ACEI治疗高血压的总有效率分别为86%和83%。

四、讨论
五、结论
综上所述,苯磺酸氨氯地平片作为治疗高血压的一种药物,其临床疗效和安全性较好,能够有效地降低患者的血压,减少药物的副作用。

苯磺酸氨氯地平片的应用,有助于治疗
高血压的病人更好地平衡日常生活,提升其生活质量。

苯磺酸氨氯地平说明书

苯磺酸氨氯地平说明书
2.5mg/5mg/10mg 【贮藏】
遮光,密封,阴凉处保存。 【包装】
铝塑板包装。7 片/板×1/盒;7 片/板×2/盒;7 片/板×4/盒。 【有效期】
暂定二年。 【批准文号】
2.5mg 国药准字 H20031087 5mg 国药准字 H20020390
4
10mg 国药准字 H20031088 【】 通用名:苯磺酸氨氯地平片 英文名:Amlodipine Besylate Tablets 汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧
甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 其结构式为:
企业名称:苏州东瑞制药有限公司 地 址:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路 22 号 邮政编码:215128 电话号码:0512-65626868 传真号码:0512-65628688 网 址:
5
2
Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂 相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。 但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此, 可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,故本品只在非常必要时方可用于孕妇。 尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。 【老年患者用药】 本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者药-时曲线下面积(AUC) 增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年 患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂 量,再渐增量为妥。 【药物相互作用】 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素 能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体 类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆 蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用: 西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁:20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代 动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学

苯磺酸氨氯地平说明书

苯磺酸氨氯地平说明书

苯磺酸氨氯地平说明书【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平商品名称:_____英文名称:Amlodipine Besylate汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】1、高血压本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2、冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。

可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

【规格】_____mg/片【用法用量】1、治疗高血压的初始剂量为 5mg,每日一次,最大剂量为 10mg,每日一次。

身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每日一次。

2、治疗心绞痛的初始剂量为 5 10mg,每日一次。

老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。

剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在 7 14 天后开始进行。

【不良反应】本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过 11000 名。

总体而言,患者对本品有较好的耐受性。

较常见的不良反应是头痛和水肿。

发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。

与剂量关系不明确,但发生率超过 10%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。

以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

以下不良事件发生率≤01%但>001%:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。

【注意事项】1、低血压症状性低血压可能在严重的主动脉狭窄患者中出现。

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果分析

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果分析

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果分析高血压是一种常见的疾病,严重影响人们的身体健康。

目前,临床治疗高血压的主要药物包括钙通道阻滞剂、ACE抑制剂和ARB等。

本文主要对苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果进行分析。

苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂,主要通过抑制钙进入心肌及平滑肌细胞,降低心肌的收缩力和心率,扩张冠状动脉和周围血管,从而起到降低血压的作用。

苯磺酸氨氯地平片是以苯磺酸氨氯地平为主要成分,能够有效地降低患者的血压,减轻心脏负荷,达到治疗高血压的目的。

苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的优点在于其安全有效,副作用少,口服方便,快速降压效果明显。

近年来,临床研究表明,苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果得到了广泛应用和认可。

首先,苯磺酸氨氯地平片能够有效地降低血压。

在临床实践中,应用苯磺酸氨氯地平片治疗高血压患者,可以明显降低患者的收缩压和舒张压。

在一项临床研究中,应用苯磺酸氨氯地平片进行治疗1年,患者的收缩压从156mmHg降至130mmHg,舒张压从93mmHg降至77mmHg,降压效果明显。

其次,苯磺酸氨氯地平片可以改善患者的心血管系统功能。

高血压患者常常伴随着心血管系统并发症,如冠心病、心肌梗死、脑卒中等。

应用苯磺酸氨氯地平片能够有效地改善心血管系统的功能,减轻心脏负荷,预防心血管并发症的发生。

再次,苯磺酸氨氯地平片的副作用较少。

和其他药物相比,苯磺酸氨氯地平片的副作用较轻,主要表现为头晕、头痛、恶心等。

在一项临床研究中,应用苯磺酸氨氯地平片治疗高血压患者,无明显的不良反应,安全性较高。

最后,苯磺酸氨氯地平片的口服方便,便于患者按时服用。

和其他药物相比,苯磺酸氨氯地平片口服方便,不影响患者的生活质量,能够有效地控制患者的血压,便于患者按时服用。

综上所述,苯磺酸氨氯地平片治疗高血压的临床效果显著,安全可靠,应用广泛,是一种理想的治疗高血压的药物。

但是,不同患者的体质和病情有所不同,应根据医生的建议和自身情况进行选用。

苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为 3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg。持续用药后 7-8天达到稳态血药浓度。本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(t1/2?)健康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人 65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影下面积(AUC)约增加 40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
苯磺酸氨氯地平片属片剂,是抗高血压药。可用于治疗高血压(单独或与其他药物合并使用)和心绞痛,尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。名称
通用名: 苯磺酸氨氯地平片
曾用名: 本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
不良反应
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率? 1%但> 0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率? 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。

苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平片说明书苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压和心绞痛!本文是本人精心编辑的苯磺酸氨氯地平片相关资料,希望能帮助到你!产品品名苯磺酸氨氯地平片主要原料苯磺酸氨氯地平主要作用高血压。

心绞痛:尤其自发性心绞痛。

产品规格5mg*7s 用法用量通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。

瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功生产企业广东彼迪药业有限公司苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片商品名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besylate Tablets【主要成份】苯磺酸氨氯地平【成份】化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量:【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。

(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【规格型号】5mg*7s【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。

瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。

本品因不良反应而停药的仅为%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。

最常见的不良反应是头痛和水肿。

发生率1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。

与剂量关系不明确,但发生率超过%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。

以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

以下不良事件发生率?1%但%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。

苯磺酸氨氯地平片的副作用

苯磺酸氨氯地平片的副作用

苯磺酸氨氯地平片的副作用
苯磺酸氨氯地平片是一种治疗高血压和心绞痛的药物,但它也可能产生一些副作用。

以下是一些可能出现的副作用:
1. 头痛:使用苯磺酸氨氯地平片后可能会出现头痛的情况,这通常是因为血压下降过快造成的。

2. 嗜睡和疲劳:有些患者在使用药物后可能会感觉嗜睡和疲劳,这通常是由于血压下降影响了身体的正常机能。

3. 腹泻:苯磺酸氨氯地平片可能引起腹泻,这是因为药物对消化系统的影响。

4. 恶心和呕吐:一些患者可能会在使用药物后感到恶心和呕吐。

5. 心悸和胸闷:有报道称使用苯磺酸氨氯地平片后可能出现心悸和胸闷的症状。

6. 感觉异常:使用药物后,一些患者可能会出现感觉异常的情况,包括肢体麻木或刺痛等。

请注意,这只是一些可能的副作用,不一定所有人都会出现。

如果您在使用苯磺酸氨氯地平片时出现任何不适,应立即咨询医生。

医生会根据您的情况评估副作用的严重性,并提供相应的建议和治疗方案。

苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的说明书

苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的说明书

苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的说明书关于《苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的说明书》,是我们特意为大家整理的,期望对大家有所帮助。

现如今有很多老人是由于身患心脑血管病症而造成身亡,因此心脑血管病症是一种给老年人的身心安康产生格外大威协的常见病,应对这类病症的困惑,该怎么治疗呢?近期公布一款称为苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的医治心脑血管病症的药品,针对它的作用,大伙儿能够依据下面的具体介绍了解一下。

生产药品名称疫苗通用性名字:苯磺酸氨氯地平片产品名称:苯磺酸氨氯地平片(兰迪)英文名字:Amlodipine Besylate Tablets拼音字母全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi)生产关键成分疫苗苯磺酸氨氯地平。

生产性状疫苗本产品为乳白色片。

生产适用范围/成效与作用疫苗 1.高血压〔独立或与别的药品合拼应用〕。

2.心绞痛:特别是在自发心绞痛〔独立或与别的药品合拼应用〕。

生产型号规格疫苗5mg*7s生产使用方法使用量疫苗一般内服起止使用量为5mg,每天一次,较大不超过10Mg,每天一次。

干瘦者、体质虚寒者、老年人病人或肝功能特别者从2.5mg,每天一次刚开头服药;共用其他抗高血压药者也此后使用量刚开头服药。

服药使用量依据个人需要开展调整,转型期应不少于7-14 天,便于医师充分评定病人对该使用量的反映。

但在临床医学有确保的前提条件下,能够加快调整速率。

医治心绞痛的猛烈推举使用量是5-10Mg,老年人病人或肝功能特别者需减药。

生产副作用疫苗病人对本产品能格外好地承受。

较普遍的不良反响是头痛、水肿、疲乏、失眠、恶心想吐、腹痛、面部潮红、心悸和头昏。

比较罕见的不良反响为发痒、皮疹、呼吸不畅、乏力、肌肉痉挛和消化不良。

与别的钙拮抗类似,格外少有心肌堵塞和胸口痛的副作用报导,并且这种副作用不行以与患者自身的根底疾病确立区分,并未觉察与本产品相关的试验室检查主要参数消灭特别。

生产禁忌疫苗对二氢吡啶类钙离子拮抗剂过敏病症。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

【药物名称】中文通用名称:苯磺酸氨氯地平英文通用名称:Amlodipine Besilate其它名称:阿洛地平、阿莫洛地平、阿姆乐地平、安洛地平、安内真、氨氯地平、苯磺安洛地平、二氢吡啶、二氢吡啶苯磺酸盐、二氢吡啶磺酸盐、兰迪、络活喜、络可顺、美喜宁、平能、施慧达、压氏达、亚斯克平、Amlodipine、Amlodipine Besylate、Amlodipinum、Amlodopine Besylate、Istin、Norvasc、Norvase【临床应用】1.用于高血压。

2.用于慢性稳定型心绞痛或血管痉挛性心绞痛。

【药理】1.药效学本药为二氢吡啶类钙通道阻滞药,结构与硝苯地平相似,药理学效应也相似。

在生理性pH值下呈离子状态,在pH值较低(如缺血)时,与钙离子通道受体紧密结合。

本药能优先阻断去极化细胞的钙通道。

此外,有研究提示本药可能还具有双受体结合特性。

本药对周围血循环作用突出,对血管的选择性强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压。

在体内有较弱的负性肌力作用,对人体窦房结和房室结无影响。

本药缓解心绞痛的作用机制尚未完全明确,但可通过以下途径减轻心肌缺血:(1)扩张周围小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而减少心肌耗能和氧需求。

(2)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,增加冠脉痉挛(变异型心绞痛)患者的心肌供氧。

2.药动学本药在胃肠道吸收缓慢但近乎完全,吸收不受进食的影响。

治疗高血压时,口服起效时间为24-96小时。

治疗第4日可观察到舒张压明显改变,治疗第7日可观察到收缩压明显改变。

治疗性血药浓度为5-15ng/ml,血药浓度达峰时间为6-12小时,连续给药7-8日后血药浓度达稳态。

曲线下面积(AUC)为123-238(mg·h)/m l,老年患者由于清除下降和(或)生物利用度增加,与年轻人相比,AUC增加约40%-60%。

多次服药作用持续时间为24-48小时。

血药浓度谷峰比为0.67。

本药的绝对生物利用度约为64%-80%。

在组织中分布广泛。

与其它二氢吡啶类钙通道阻滞药不同,本药与离体血管及心肌组织的结合与分离均非常缓慢。

蛋白结合率为97.5%。

分布容积为21L/kg(分布容积大,提示具有高度的组织亲合力)。

老年人与年轻人的分布容积相似。

本药在肝脏代谢,其氧化速度较慢。

代谢产物为嘧啶衍生物,无明显药理活性。

10%的原药和60%的代谢物经肾脏排泄,20%-25%经粪便排泄。

尚不清楚是否经乳汁分泌。

总体清除率为25L/h或7ml/(min·kg),老年人为19L/h。

母体药物清除半衰期为35-50小时,健康志愿者为35小时,老年患者为65小时,高血压患者为48小时,肝功能不全者为60小时,肾功能不全者无明显改变。

本药不能经血液透析清除。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者、对其它钙通道阻滞药过敏者(国外资料)。

(2)严重低血压患者。

(3)主动脉狭窄者。

(4)肝功能不全者。

2.慎用充血性心力衰竭患者(特别是与β-肾上腺素受体阻断药合用时)(国外资料)。

3.药物对儿童的影响本药在儿童中使用的安全性尚未确定。

4.药物对老人的影响在老年患者中,本药的血药浓度达峰时间无显著改变,但AUC增加、消除半衰期延长,消除率有下降趋势。

有报道老年患者对本药同样有良好的耐受性。

对于昼夜血压变异大(大于20%),动态血压呈长勺形的老年高血压患者,使用本药是安全的。

24小时动态血压监测显示,本药不会引起夜间血压进一步降低,也不会增加患者发生隐匿性脑血管疾病的危险性。

5.药物对妊娠的影响动物试验中给药10mg/kg,宫内死亡增加5倍,而同窝崽数明显减少达50%,并可延缓动物产程。

对孕妇用药尚缺乏相应的研究资料,孕妇使用应权衡利弊。

美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

6.药物对哺乳的影响尚不明确本药是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女用药应停止哺乳。

【不良反应】1.全身反应临床试验中常见疲劳。

临床应用中较少见虚弱无力、背痛、全身不适、体重增加或减少。

另可见胸痛,但与使用本药的因果关系尚不明确。

2.精神神经系统临床试验中常见嗜睡、眩晕、头痛。

临床应用中较少见肌张力高、感觉减退或感觉异常、周围神经疾病、震颤、失眠。

3.血液临床应用中较少见紫癜(血小板减少性紫癜)、白细胞减少。

4.心血管系统临床试验中常见心悸。

临床应用中较少见低血压、晕厥、血管炎、血管源性水肿、心绞痛。

另可见心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤),但与使用本药的因果关系尚不明确。

5.呼吸系统临床应用中较少见咳嗽、呼吸困难、鼻炎。

6.消化系统临床试验中常见腹痛、恶心。

临床应用中较少见排便习惯改变、消化不良(包括胃炎)、牙龈增生、胰腺炎、呕吐。

极罕见肝炎、黄疸、氨基转移酶升高。

7.代谢/内分泌系统临床应用中较少见高血糖、乳腺增生。

8.泌尿生殖系统临床应用中较少见尿频、排尿困难、遗尿、阳萎。

9.肌肉骨骼系统临床应用中较少见关节痛、肌肉痉挛性疼痛、肌痛。

10.皮肤临床应用中较少见脱发、皮肤变色、荨麻疹。

罕见瘙痒症、皮疹、多形性红斑。

11.其它临床应用中较少见视力障碍、味觉倒错、耳鸣、口干、出汗增加。

[国外不良反应参考]1.血液常规剂量下偶可引起血小板减少性紫癜或非血小板减少性紫癜。

过量可引起粒细胞减少和血小板减少。

其它尚可出现贫血、嗜酸粒细胞增多和血小板增多。

血液系统不良反应通常无临床意义。

2.心血管系统(1)可产生明显外周反应,如踝部水肿、潮红、反射性心动过速,与剂量有关,通常继续用药可自行消失。

(2)常见周围水肿,在女性或65岁以上患者中更多见。

绝大多数为轻至中度,因水肿停药的患者不到1%。

其原因并非水钠潴留(因为患者体重无增加),可能是周围动脉局部血管扩张所致。

(3)其它还可引起心动过缓、胸痛、外周缺血、昏厥、直立性低血压。

罕见心力衰竭和心律失常。

(4)可引起心悸,发生率随剂量增大而增加:如一日2.5mg,发生率低于1%;一日10mg,发生率可高达4.5%。

女性比男性发生率高,分别为3.3%与1.4%。

(5)本药对窦房结、房室结传导及A-H间期、H-V间期无影响,但也有引起PR间期延长或束支阻断的报道。

可见心绞痛加重,但未发现对心电图有影响。

在CAPE(Circadian Antiischemia Program in Europe)研究中未发现本药对慢性症状性冠状动脉疾病患者有致心律失常作用。

3.精神神经系统常见头痛。

部分患者可出现头昏眼花,其发生率与用量有关:口服剂量为一日2.5mg时发生率为1.1%,而一日10mg时发生率为3.4%。

少数患者可出现疲乏,也可引起嗜睡,女性发生率略高于男性。

偶见震颤、眩晕、神经质、失眠、抑郁、焦虑、人格解体。

罕见共济失调、情感淡漠、健忘和情绪激动。

4.代谢/内分泌系统有引起男子乳腺发育的报道。

少引起血电解质或脂质水平的改变,对正常人或糖尿病患者的胰岛素敏感性和血糖控制无影响。

研究表明,本药治疗重度高血压或高血压合并糖尿病时,对血液生化及血清去甲肾上腺素水平无明显的影响。

5.胃肠道常见畏食、恶心、便秘、腹痛,发生率低于2%。

老年患者更易出现便秘。

有引起麻痹性肠梗阻的报道。

也可引起齿龈增生,多见于50岁以上患者,通常在治疗1-9个月内出现,停药1-21周后可获改善。

偶见消化不良、吞咽困难、呕吐、胃胀气和腹泻。

罕见胃炎、可逆性味觉障碍、食欲增加、稀便。

6.泌尿生殖系统可引起多尿、尿频、夜尿和遗尿,均不常见,极少数严重者可致停药。

还可引起性欲下降,长期服药的男性患者发生率为1%-2%。

有引起急性间质性肾炎的报道。

7.肝脏可引起丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和血清胆红素一过性升高,常见于治疗后2-3周,通常不致停药。

有引起胆汁淤积性黄疸的报道。

8.眼偶见视力异常、眼痛、结膜炎、复视。

罕见眼干或眼调节紊乱。

9.呼吸系统可引起呼吸困难和鼻出血。

罕见咳嗽和鼻炎。

10.皮肤可引起面色潮红(女性为男性的3倍),发生率随用量增加。

罕见皮肤脱色、荨麻疹、皮炎、皮肤干燥、脱发或皮肤湿冷。

也可引起无明显皮肤病损的瘙痒。

有引起史-约综合征、多形性红斑和剥脱性皮炎的报道。

11.肌肉骨骼系统可引起不同部位的肌肉疼痛和抽搐。

偶有报道老年患者可出现手足搐搦。

偶见关节痛、痉挛、肌痛和关节病。

罕见肌肉软弱、颤搐和张力下降。

12.其它偶出现耳鸣。

【药物相互作用】·药物-药物相互作用1.与胺碘酮合用,可进一步抑制窦性心律或加重房室传导阻滞。

病窦综合征以及不完全性房室传导阻断患者应避免两药合用。

2.与硝酸甘油、长效硝酸酯类药合用可增强抗心绞痛作用。

虽无反跳现象报道,但停药应逐渐减量。

3.氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、沙奎那韦、地拉费定可抑制细胞色素P450 3A,使本药代谢减少,血药浓度升高,毒性增强。

4.奎奴普汀/达福普汀可抑制本药经细胞色素P450 3A4介导的代谢,增强本药毒性,必要时应减少用量。

5.磺吡酮可增加本药蛋白结合率,引起血药浓度变化。

6.钙通道阻滞药可增强丁咯地尔的降血压效应,本药与丁咯地尔合用时应注意。

7.本药可升高环孢素的血药浓度,导致环孢素毒性增加(如出现肾衰竭、胆汁淤积和麻痹)。

合用时应监测环孢素的血药浓度,调整用量。

8.拟交感胺类药可减弱本药的降压作用。

9.利福平可诱导某些钙通道阻滞药的代谢,目前尚无与本药发生相互作用的报道,但如合用,本药的疗效可能会下降。

10.麻黄含有麻黄碱和伪麻黄碱,对正常个体血压的影响不确定,可降低抗高血压药的疗效。

使用本药的高血压患者应避免服用含麻黄的制剂。

11.萘夫西林可诱导细胞色素P450 3A酶系统,降低本药疗效。

12.与非甾体类抗炎药、口服抗凝血药合用,有增加胃肠道出血的可能。

非甾体类抗炎药(尤其是吲哚美辛)可减弱本药的降压作用,可能是由于抑制前列腺素合成和(或)引起水、钠潴留。

13.本药与β-肾上腺素受体阻断药合用可能导致严重低血压或心动过缓,在左室功能下降、心律失常或主动脉狭窄的患者中更明显。

但需要时可以合用,合用时应仔细监测心脏功能(尤其是对有潜在心力衰竭的患者)。

此外,因本药对β-肾上腺素受体阻断药骤然停药引起的撤药反跳现象无保护作用,停用β-肾上腺素受体阻断药时应缓慢。

14.与锂剂合用,可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和(或)麻木,须注意。

15.与雌激素合用可增加液体潴留而升高血压。

16.西咪替丁、西地那非、铝或镁抗酸药对本药的药动学无影响。

17.本药对地高辛的肾脏清除和血药浓度无明显影响。

18.本药对环孢菌素、阿托伐他汀的药动学无明显影响。

19.本药不影响苯妥英钠的血浆蛋白结合率。

·药物-酒精/尼古丁相互作用服药时饮酒,对酒精的药动学无明显影响。

相关文档
最新文档