放射性药品的使用管理制度
放射性药品的使用管理制度
放射性药品的使用管理制度放射性药品按照xx规定，指的是用于诊断、治疗的放射性核素制剂或其标记药品。
凡此类药品都必须严格按照“管理法”规定执行。
一、《许可证》制度1.必须使用国家GMP认证的厂家生产的、有国家药监局“准字”批文的放射性药品。
2.使用地区性核药供应站的放射性药品，厂家必须持有有效的国家颁发的“五证”。
3.使用国外有批文、国内还不能生产的放射性药品，自配放射性药品用于人体内，必须持有国家准许使用第3类以上放射性药品的有关证书。
4.使用一般放射性药品，必须持有国家准许使用第2类以上放射性药品的有关证书。
5.操作放射性药品必须具备相应的设备、环境条件并持有国家职能部门有关环境评价的批文；工作人员必须是经过专业培训、经当地xx部门认可的专业人员。
二、出入登记、保管制度1.放射性药品有专人管理，专用库房，房间有防盗设施、实行双人双锁，每次取用必须登记。
贮存场所应当有放射性警示标识。
贮存非放射性药盒和放射性免疫试剂盒，必须有冷藏设施。
2.建立放射性药品使用登记表册，对其性质、总活度、用量、用途均要严格登记。
在使用时认真按帐目项目要求逐项填写。
并做永久保存。
3.使用过放射性药品的物品（包括纸张、手套、试管、玻璃器皿等）要标定核素种类、日期按月集中存放在储源柜内。
三、两人查对使用制度1.药品到货，查对包装、品名、数量（支、瓶、盒）、活度，。
2.用时查对，使用途径（口服、快速静注、缓慢静注、皮下注射、体外）、对象（姓名、性别、年龄）、质量（出厂日期、药品状态）。
3.发现问题立即上报。
四、废物处理制1.处理时要向有关部门报告。
2.得到许可后按规定实行处理并记录处理品种、日期、数量。
五、违反上述规定，引发放射性药品、放射源丢失或错用，引起医疗纠纷、重大事故等，要追究当事人的责任。
放射性药品使用管理制度范本
一、总则为加强放射性药品的使用管理，确保医疗安全，保障患者生命健康，根据《药品管理法》、《放射性药品管理办法》等法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有使用放射性药品的科室、人员及放射性药品的采购、储存、使用、废弃处理等环节。
三、职责分工1. 药剂科负责放射性药品的采购、储存、配制、发放、废弃处理等工作。
2. 核医学科负责放射性药品的临床应用，确保使用过程中的安全。
3. 各科室负责人对本科室放射性药品的使用安全负总责。
4. 使用放射性药品的医务人员必须具备相应的专业知识、技能和职业素养。
四、放射性药品的采购与验收1. 药剂科应根据临床需求，严格按照国家规定的放射性药品目录和品种进行采购。
2. 采购的放射性药品必须符合国家药品标准，并具有合法的生产批号、生产日期、有效期等标识。
3. 药剂科应定期对放射性药品进行质量验收，确保药品质量合格。
五、放射性药品的储存与保管1. 放射性药品应存放在专用储存柜中，储存柜应具备防护功能，防止放射性物质泄漏。
2. 放射性药品应按照药品说明书的要求，在适宜的温度、湿度条件下储存。
3. 药剂科应定期对储存的放射性药品进行检查，确保药品质量。
六、放射性药品的使用1. 使用放射性药品的医务人员必须具备相应的资质，熟悉放射性药品的使用方法和注意事项。
2. 使用放射性药品时，应严格按照药品说明书的要求，控制剂量，确保患者安全。
3. 使用放射性药品的医务人员应佩戴个人防护用品，如防护服、手套、口罩等。
4. 使用放射性药品的医务人员应密切观察患者病情变化，发现异常情况及时处理。
七、放射性药品的废弃处理1. 放射性药品的废弃处理应严格按照国家有关规定执行。
2. 药剂科应定期对废弃的放射性药品进行分类、收集、包装，并委托有资质的单位进行处置。
3. 废弃的放射性药品不得随意丢弃，应放入专用容器内，并做好标识。
八、监督检查1. 药剂科应定期对放射性药品的使用情况进行监督检查，确保本制度的有效执行。
2024年核医学科放射性药品安全管理制度（三篇）
2024年核医学科放射性药品安全管理制度1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的范围内，购买和使用放射性药物。
2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。
3、定货须慎重考虑，妥善安排，经科主任批准决定。
4、及时了解到货日期，做好使用安排，争取充分利用不浪费。
5、放射源到货后应立即进行登记，内容包括到货日期、核素种类及活度等。
6、贮存使用放射源的场所，须配备防护措施，入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。
7、放射源容器须贴标签，标明核素种类、日期、比活度等，妥善保管。
8、记录使用情况，包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清点放射源，核实登记，做到帐物相符。
用完后应有注销、容器回收等记录。
10、对贮源室定期进行剂量监测，无关人员不得入内。
2024年核医学科放射性药品安全管理制度（二）核医学是一种利用放射性药品进行疾病诊断和治疗的医学领域。
放射性药品的使用对医学诊断和治疗起到了重要的作用，但同时也带来了一定的风险。
因此，建立起一套完善的核医学放射性药品安全管理制度具有重要意义。
本文将围绕2024年核医学科放射性药品安全管理制度展开，介绍其主要内容和实施细则。
一、背景与目的核医学科是一个特殊的医学领域，它涉及到对人体进行放射性药品的诊断和治疗。
核医学科放射性药品的使用存在一定的风险，因此，建立起一套科学合理的管理制度可以保证患者和医务人员的安全，减少事故的发生。
2024年核医学科放射性药品安全管理制度的目的是保证核医学科放射性药品的合理使用，确保患者的安全，防止事故的发生。
二、管理制度的基本内容1. 法律法规制定：2024年核医学科放射性药品安全管理制度应以法律法规为基础，制定相关的法律法规，明确核医学科放射性药品的使用范围、使用条件和使用要求，规范核医学科放射性药品的管理和使用。
2. 人员培训与认证：核医学科的医务人员应接受专业的放射性药品安全培训，并通过相关考试获得相应的认证。
医务人员应具备足够的专业知识和技能，能够合理使用核医学科放射性药品，确保安全使用。
放射性药品的使用管理制度
放射性药品的使用管理制度
1．医院使用放射性药品，必须设置核医学科、室，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。
非核医学、药学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
2．使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。
3．使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。
4．收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。
5．放射性药品必须有适当的专门贮存场所，符合每种放射性药品所规定的贮存条件，不同品种、不同批号的放射性药品应当分开存放，并采取必要的防火、防盗、防鼠、防辐射和防污染等措施，保证放射性药品质量和安全。
贮存场所应当有放射性警示标识。
贮存放射性药品容器应贴好标签。
6．放射性药品应由专人负责保管、双人双锁，建立放射性药品使用登记表册，每次使用时须认真按项目要求逐项填写。
并做永久性保存。
7．放射性药品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。
8．发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。
部门汇总后报卫生部。
9．放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。
1。
安全管理制度之放射性药品管理制度
不符合项的整改和反馈
问题反馈
对于监督检查中发现的问 题，及时向责任部门反馈 ，并要求限期整改。
整改措施
责任部门根据问题反馈制 定整改措施，并负责实施 。
跟踪验证
放射性药品管理部门对整 改措施的实施情况进行跟 踪验证，确保问题得到有 效解决。
05
结论和展望
结论
放射性药品管理制度在保障公 众安全和提高医疗水平方面具
监督检查和评估
01
02
03
定期检查
放射性药品管理部门应定 期对放射性药品的管理制 度进行检查，确保各项措 施的落实情况。
不定期抽查
不定期对放射性药品的储 存、使用和处置等环节进 行抽查，确保符合相关法 规要求。
评估和改进
根据监督检查的结果，对 放射性药品管理制度进行 评估，针对存在的问题及 时进行改进和完善。
安全管理制度之放射性药品 管理制度
2023-10-28
contents
目录
• 引言 • 放射性药品管理制度概述 • 放射性药品管理制度的具体内容 • 放射性药品管理制度的实施和监督 • 结论和展望 • 参考文献
01
引言
目的和背景
确保放射性药品的安全使用，防止辐射伤害和环境污染。
依据国家法律法规和相关标准，结合公司实际情况，制定本管理制度。
建立严格的监管机制，对违反放射 性药品管理制度的行为进行严肃处 理，确保公众安全。
06
参考文献
参考文献
制定放射性药品采购计划时，应充分考虑临床需求、药品质量、供应商信誉等多 方面因素。
采购放射性药品应选择具有相应资质的供应商，确保所采购的放射性药品合法、 合规。
采购合同应明确药品质量要求、运输及交货方式等条款，确保采购过程规范、高 效。
核医学科放射性药品安全管理制度
核医学科放射性药品安全管理制度核医学科放射性药品安全管理制度为保障核医学科放射性药品的安全使用和管理，制定本管理制度。
本制度适用于所有从事核医学科放射性药品的操作、管理和使用的人员。
一、用药管理1. 根据医疗机构的用药管理制度，严格执行药品处方、审批、发放等所有流程。
2. 审核药品名称、标示、容积、剂量、放射性核素含量、制造厂家、质量保证书以及购进时间和有效期等信息。
3. 根据患者具体情况，强调药品的质量、正确的选择和使用，同时不得擅自停止使用和改变配方。
4. 确保药品清单的正确性和完整性，并在患者接受药品处理后把相应文书及时更新。
5. 对接受药品治疗的患者进行健康管理，在治疗过程中动态观察病情变化和药物效果，并及时记录。
二、药品选择1. 根据医疗技术要求以及患者的具体情况，选择适宜的药品。
2. 严格要求制剂厂家提供药品的质量保证书并把其纳入药品管理系统中。
3. 选择的药品应受国家药品管理监督局选试和取证的监管。
三、药品储存1. 对所有的放射性药品按照相关规定进行分类、标识和管理，并设置专用的药品库存储。
2. 药品的库存管理要求时刻更新，并力求保证药品固有质量的稳定性和诊断或治疗的准确性。
3. 在库存中应设置适当的药品检验检疫程序，以确保放射性药品质量的有效保障。
四、药品处理1. 在对患者进行药品治疗的过程中，应严格遵守《辐射防护条例》、《放射性药品安全控制标准规程》等相关法规、标准。
药品处理应由具有相应资质的专业人员负责。
2. 对于已使用过的放射性药品，应安全处理，并记录并保留相关记录，以便追溯。
五、放射性药品泄漏应急处理1. 出现放射性药品泄漏事件时，应按照公司的应急预案迅速处理。
2. 确认泄漏药品的性质和程度，进行预测和判断，并采取尽快限制泄漏的措施。
3. 制定应急预案，迅速清除泄漏药品并进行整修，同时采取相应对策处理必要的环境污染。
4. 对泄漏事件进行记录和原因分析，并做好防碍相关责任人的工作。
放射性药品管理制度(医院管理制度)
放射性药品管理制度(医院管理制度)放射性药品是一类用于诊断和治疗的特殊药品，具有放射性核素，因此对其管理具有特殊的要求和严格的规定。
为了确保医院内放射性药品的安全使用和管理，医院应建立一套完善的放射性药品管理制度。
第一章总则第一条为了规范医院内放射性药品的管理，保障患者和工作人员的安全，本制度依据国家相关法律法规，结合本院实际情况制定。
第二章药品采购与配送第二条医院内放射性药品的采购应符合国家相关法律法规的要求，定期进行公开招标，并选择具备合法资质的药品供应商，采购具备合规的放射性药品。
第三条医院内放射性药品的配送应由专门的人员进行，确保药品在运输过程中的安全。
第三章药品存储与保管第四条医院应建立专门的放射性药品存储区域，存储区域应符合相关的防护要求，确保药品不受到污染或损坏。
第五条放射性药品的存储、保管、使用人员应经过专门的培训，熟悉相关的操作规程，并具备相应的岗位资质证书。
第六条放射性药品的存储应进行分类管理，不同品种的药品分开存放，防止交叉感染和交叉污染的发生。
第四章药品使用与消耗第七条医院应制定严格的放射性药品使用程序，明确使用时的操作流程。
第八条使用放射性药品的医生和技师应具备相应的职业培训和证书，熟悉放射性药品的使用注意事项，并严格按照操作规程进行使用。
第九条放射性药品的使用应在特定的工作区域进行，确保患者和工作人员不会接触到放射性药品。
第十条使用完放射性药品后，残余药品应按照相关要求进行处理，不得随意丢弃或混入一般垃圾。
第五章废弃药品处理第十一条废弃放射性药品的处理应按照国家相关法律法规的要求进行，不得随意处理或外泄。
第十二条医院应设立专门的废弃药品存放区域，以确保废弃药品的安全和防止环境污染。
第十三条废弃放射性药品的处理应由专门的人员进行，确保废弃药品的封存、标识和运输符合相关要求。
第六章监督与检查第十四条医院应定期进行对放射性药品管理的检查，发现问题及时整改，确保放射性药品的安全使用和管理。
放射性药品管理制度(医院管理制度)
放射性药品管理制度(医院管理制度)放射性药品管理制度（医院管理制度）引言：放射性药品是一类具有放射能、用于医疗和诊断的特殊药品。
由于其潜在的放射危险性，对其管理需严格规范，以确保患者和医护人员的安全。
本文将介绍医院中放射性药品的管理制度，并阐述其重要性和具体实施方法。
一、管理目标放射性药品管理的核心目标是保证放射性药品在临床使用中的安全性和有效性。
为了实现这一目标，医院需建立完善的管理制度，规范放射性药品的购买、存储、使用和销毁等环节。
二、管理要求1. 购买与验收医院购买放射性药品应符合相关法规和政策，并与合法的供应商签订合同。
购买的药品应具备正规的注册证书，并经过国家监管机构的批准。
同时，在验收放射性药品时，医院应对药品的包装完整性、标签清晰度、有效期等进行检查。
如发现问题，需及时向供应商反馈并妥善处理。
2. 存储与分配医院应设立专门的放射性药品储存区域，并配备相应的设施和设备，如防护柜、铅板等。
同时，也需要保证储存区域的清洁和通风，并定期检测放射性药品的存储条件，如温度和湿度等，以确保药品的稳定性和安全性。
在放射性药品的分配过程中，医院应制定相应的制度和流程，并确保分配的准确性和及时性，以避免错误发生。
3. 使用与监测医院中使用放射性药品的操作人员应具备专业的资质和培训，并严格按照操作规程进行操作。
同时，医院应定期对操作人员进行考核和培训，以提高其操作技能和安全意识。
在使用放射性药品期间，医院应加强对患者和操作人员的辐射防护措施，并监测辐射剂量，以确保其不超过国家和国际标准限制。
对于患者，医院应建立放射性药品使用登记制度，并记录患者的详细信息、计量以及出院处理等。
同时，也要对放射性药品的追踪和管理进行规范，确保合理使用和控制药品的剂量。
4. 废弃物处理医院应建立放射性药品废弃物的处理制度，并严格按照相关规定进行处理。
废弃物应在经过辐射安全监测并得到确认后，采取安全、环保的处置方式。
定期对废弃物处理情况进行检查，并记录相关的信息和数据。
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放射性药品的使用管理制度
为了加强医院放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定并结合医院的实际情况制定本管理制度。
（一）医院使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
并由相应行政部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
（二）严把采购关，降低管理风险。
根据医院放射性治疗的使用特点，从健康、安全、环保的角度出发，采取按需订购，所有放射性药品均由生产厂家制剂送货，实现医院放射性药品零库存，确保放射性药品运输、保管的安全性。
（三）收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已做细菌培养、热源检查。
做好放射性药品使用登记。
贮存放射性药品容器应贴好标签。
（四）放射性药品应由专人负责保管，建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按账册项目要求逐项填写，并做永久性保存。
（五）放射性药品应放在铅罐里，置于贮源柜内，平时有专人负责保管，严防丢失。
常用放射性药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。
（六）放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。
固体废物待其自然衰变后，当作非放射性废物处理。
半衰期短的液体废物可用稀释法达到容许排放水平后直接排入
下水道，放射性浓度高不能制剂排入下水道的放射性废液，可采用衰变池贮存十个半衰期后排入下水道。
（七）医院设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务向适应的并经核医学技术培训的技术人员。
非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
（八）从事临床核医学的工作人员应由高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。