纯化水系统系统工作原理及运行维护
医院纯水系统
医院纯水系统医院纯水系统是指在医院内部建立起的纯净水供应系统，用于满足医院各个科室和实验室的纯净水需求。
纯净水在医院中的应用非常广泛，包括药物制备、手术器械清洗、实验室实验、病房洗涤等多个方面。
一、系统组成医院纯水系统主要由以下几个组成部份构成：1. 原水处理系统：用于处理来自自来水或者井水等原水的设备，包括预处理设备（如过滤器、软化器等）和反渗透设备。
2. 纯化水设备：反渗透设备是医院纯水系统中最重要的设备之一，它通过半透膜技术将原水中的离子、微生物和有机物质去除，从而得到高纯度的纯净水。
3. 储水设备：纯净水需要储存供应给医院的各个科室和实验室使用，因此需要设置储水设备，如储水罐或者储水池等。
4. 配送系统：用于将储存的纯净水分配到各个科室和实验室，通常采用不锈钢管道进行输送。
二、系统工作原理医院纯水系统的工作原理如下：1. 原水处理：原水经过预处理设备进行过滤、软化等处理，去除其中的悬浮物、颗粒物和硬度物质等。
2. 反渗透：预处理后的水进入反渗透设备，通过半透膜的作用，将其中的离子、微生物和有机物质去除，从而得到高纯度的纯净水。
3. 储存和配送：纯净水经过反渗透设备后，储存在储水设备中，根据需要通过配送系统输送到各个科室和实验室。
4. 监测和维护：医院纯水系统需要进行定期的水质监测和设备维护，确保纯净水的质量和供应的稳定性。
三、系统特点医院纯水系统具有以下特点：1. 高纯度：通过反渗透设备的处理，得到的纯净水质量非常高，可以满足医院各个科室和实验室对纯净水的需求。
2. 安全可靠：医院纯水系统采用多重过滤和消毒措施，确保供应的水质安全可靠，符合医疗卫生标准。
3. 稳定供应：系统配备有储水设备和配送系统，可以稳定地将纯净水供应给各个科室和实验室，满足其日常工作的需求。
4. 智能管理：医院纯水系统可以实现智能化管理，通过监测设备和远程控制系统，实时监测水质状况和设备运行情况，提高管理效率和水质管理水平。
简述纯化水设备的工作原理及应用
简述纯化水设备的工作原理及应用概述纯化水设备是一种常见的水处理设备，主要用于去除水中的杂质和污染物，以获得高纯度的水。
它在许多领域都有广泛的应用，包括实验室研究、医疗卫生、制药、电子制造和食品加工等。
纯化水设备的工作原理基于一系列的过滤和分离技术，旨在提供无菌、低离子和低溶解氧含量的水。
工作原理纯化水设备通常由以下几个部分组成：1.预处理系统：预处理系统旨在去除水中的悬浮固体、粒子和有机物等杂质。
常见的预处理方法包括沉淀、过滤、膜分离和活性炭吸附等。
2.反渗透(RO)系统：RO系统是纯化水设备中最常用的部分之一。
它通过将水强制通过反渗透膜来去除离子、溶解物、细菌和病毒等杂质。
RO系统基于半透膜的选择性通透性，只允许水分子通过，而阻止大部分溶质的通过。
3.电离交换(DE)系统：DE系统是用于去除水中离子的一种方法。
它使用离子交换树脂，将水中的阳离子和阴离子与树脂上的对应离子交换，从而获得更纯净的水。
4.超纯化系统：超纯化系统采用进一步的过滤和处理方法，以去除水中残留的微量有机物、细菌和离子等。
这些方法包括活性炭过滤、微孔过滤和紫外线消毒等。
通过以上的处理步骤，纯化水设备可以生成高纯度的水，其离子、微生物和溶解含量都大大降低，达到许多行业的纯化水要求。
应用领域纯化水设备在许多领域都有重要的应用，下面列举几个主要的应用领域：1.实验室研究：纯化水设备用于实验室的实验和分析过程中，确保实验结果的可靠性。
纯净水在制备试剂、培养基和洗涤实验仪器等方面有着广泛的应用。
2.医疗卫生：纯化水设备在医疗机构中用于制备注射用水、手术器械清洗和灌洗等。
高纯度的水对于医疗领域的消毒和净化过程至关重要。
3.制药：在制药过程中，纯化水设备是制备药品的关键步骤之一。
它用于药品的配制、溶解和清洗等步骤，确保药品的质量和安全性。
4.电子制造：电子制造行业对高纯度水的需求非常高。
纯化水设备用于清洗电子元件、制备半导体和光电子材料等。
纯化水系统工作原理
纯化水系统工作原理纯化水系统是一种用于去除水中杂质和有害物质的设备，其工作原理主要包括预处理、纯化和后处理三个步骤。
下面将详细介绍纯化水系统的工作原理。
一、预处理预处理是纯化水系统的第一步，主要目的是去除水中的悬浮物、胶体物、有机物、重金属离子等杂质，以减轻后续纯化工艺的负担。
常见的预处理方法包括沉淀、过滤、活性炭吸附等。
沉淀是通过重力作用使悬浮物和胶体物沉淀到底部，从而将其分离出来。
过滤则是通过过滤介质（如砂、石英砂、活性炭等）的作用，将悬浮物和胶体物截留下来，使水通过时能够得到初步净化。
活性炭吸附则是利用活性炭的孔隙结构和吸附性能，去除水中的有机物和部分重金属离子。
二、纯化纯化是纯化水系统的核心步骤，主要通过离子交换、反渗透等技术，进一步去除水中的溶解物、离子、有机物等。
该步骤的目标是使水达到所需的纯度要求。
离子交换是一种通过树脂的吸附和解吸作用来去除水中离子的方法。
树脂是一种具有特定吸附性能的固体材料，它能够选择性地吸附水中的阳离子或阴离子，并释放出等量的其他离子。
通过将水流经过离子交换柱，水中的离子将被树脂吸附，从而达到净化的目的。
反渗透是一种通过半透膜的作用来去除水中溶解物和离子的方法。
反渗透膜具有非常小的孔径，只允许水分子通过，而将溶解物和离子截留在膜的一侧。
当水经过反渗透膜时，溶解物和离子被拦截下来，从而得到纯净的水。
三、后处理后处理是纯化水系统的最后一步，主要目的是进一步提高水质，确保所得到的水达到使用要求。
常见的后处理方法包括加热消毒、臭氧消毒、紫外线消毒等。
加热消毒是通过将水加热到一定温度，杀灭水中的细菌和病毒。
这是一种简单有效的消毒方法，广泛应用于纯化水系统中。
臭氧消毒则是利用臭氧气体的强氧化性，杀灭水中的细菌、病毒和有机物。
紫外线消毒则是利用紫外线的照射作用，破坏细菌和病毒的DNA 结构，从而达到杀菌的目的。
纯化水系统的工作原理包括预处理、纯化和后处理三个步骤。
通过这些步骤，水中的杂质和有害物质可以被有效去除，从而得到纯净的水。
纯化水系统的基本知识
纯化水制备系统的基本知识一、纯化水系统概述及基本原理：药品生产离不开水，且用量很大。
作为药品工艺用水的水源有城市自来水和天然水，这些水源的水质受自然界地理环境影响及人为的三废排放污染的影响，往往含有悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐及溶解于水的各种气体等有害物质。
水处理就是根据各种工艺用水的水质要求，采取有效措施，除去相关的有害物质，制备符合标准的各种工艺用。
在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类，它们统称为工艺用水。
其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到，而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。
而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。
这里主要讲一下我厂纯化水的制备、储存、配送和微生物的控制的有关几方面问题。
1、基本工作流程及原理：阻垢剂投加原水原水箱原水泵多介质过滤器保安过滤器5μm一级电导率在线检测PH值调节装置一级水泵一级反渗透中间储罐二级水泵二级电导率在线检测臭氧消毒二级反渗透纯化水储罐循环泵紫外线灭菌精密过滤器车间各使用点0.22μm本工艺分为预处理、反渗透系统、储存与供水、杀菌与过滤四部分1)预处理：由于原水中含有悬浮物、有机物、细菌、胶体、微生物等，这些物质在反渗透系统浓缩分离时，会对反渗透膜造成污染，使系统不能正常工作。
所以要对原水进行初级处理，其包括原水箱和原水泵、多介质过滤器、阻垢装置、精密过滤器。
●原水箱：是为了向反渗透系统提供稳定的供水压力，不至于因外界供水压力的突变而影响整个系统的工作稳定。
●多介质过滤器：是利用几种过滤介质(如石英砂、活性碳、无烟煤等)的混合过滤作用在一定压力下把浓度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒状过滤材料，从而有效除去原水中的悬浮物等杂质使水澄清的一种装置。
它可以减小精密过滤器的更换频率。
●阻垢装置：为了防止水中的钙、镁离子在水浓缩时在反渗透膜表面的结垢故在反渗透前加入阻垢剂。
纯化水设备工作原理及系统运行注意事项
纯化水设备工作原理及系统运行注意事项一、工作原理：1.滤水：利用不同类型的滤芯（例如颗粒活性炭、颗粒石英砂等）对水中的悬浮物、泥沙、颜色和异味等进行过滤，去除大部分颗粒物质；2.软化：采用阳离子交换技术，使用树脂床去除水中的铁、锰、钙、镁等阳离子，减少水的硬度；3.脱盐：通过反渗透（RO）或电去离子（EDI）等技术，去除水中的无机盐、重金属、细菌和有机物等，得到高纯度水；4.紫外线消毒：利用紫外线辐射杀灭水中的病菌和微生物，确保水的卫生安全；5.超滤：采用微孔膜技术，对水进行物理过滤，去除细菌、病毒和胶体等微小颗粒。
二、系统运行注意事项：1.设备安装：设备应安装在通风、避光、防潮的地方，并确保设备稳固和水源接口紧密连接；2.软化剂维护：树脂床需要定期进行再生，以保持其软化能力。
应根据水质硬度和使用量等因素，设定合适的再生周期；3.滤芯更换：不同类型的滤芯具有不同的工作寿命，需根据实际情况及时更换滤芯，以保证设备的正常运行；4.RO反渗透系统维护：RO膜是系统中的核心部件，需要定期清洗和消毒，以去除污垢和延长膜的使用寿命；5.储水：纯化水应储存在无污染的容器中，避免接触灰尘、细菌等，防止二次污染；6.系统定期检测：定期对设备进行全面检测，包括水质、流量、压力等参数的监测，以及设备的维护和维修。
三、附加注意事项：1.操作人员应接受专业培训，并熟悉设备的操作规程和安全事项，以确保设备的正常运行和人员的安全；2.设备运行过程中应定期监测水质，确保其符合使用要求，并及时处理异常情况；3.设备停电或长时间不使用时，应及时关闭系统，并排空水箱，以免水质退化或设备受损；4.增加备用设备或备用滤芯供替换使用，以确保设备的连续运行和水质的可靠性。
总之，纯化水设备的工作原理是通过多种技术手段对水进行处理，去除其中的污染物和杂质。
在使用过程中，需要注意设备的安装、滤芯更换、RO膜清洗等维护工作，以及定期对水质进行监测和设备进行检修，保证设备的正常运行和水质的安全。
纯水系统流程与工作原理
纯水系统流程与工作原理
纯水系统是一种用于生产高纯度水的设备，其目的是将源自自来
水或井水等水源的水通过多道过滤、反渗透等技术方法去除水中杂质
和离子，最终得到极为纯净的水。
纯水系统主要由进水口、预处理、反渗透、混合箱及纯化水输出
部分组成。
其工作原理是，通过预处理反渗透等复出水处理工艺，将
进水的水处理成为去除了离子、微生物、有机物等故障元素的水，并
在纯化部件中进行深度净化，保证了水的质量，在输出处输出出极为
纯净的水。
纯水系统的预处理环节包括数道过滤模块，对进入系统的水进行
预处理，去除较大颗粒的杂质及其它化学杂质，防止污染反渗透系统。
随后是反渗透处理过程，其过程中，高压泵将水推到反渗透膜中，在
保证水分子可以透过膜，而溶解物质等水质污染物则不能透过膜的作
用下。
最后，将产成的纯净水进行瞬间混合，得到稳定，纯度高的纯水，并作深层过滤。
纯水系统处理出来的水质量高，水中的离子含量非常低，也不含
有重金属物质和细菌等成分，呈现出高度透明、无色、无味的状态，
能够广泛应用于各个领域的工业、医疗、实验室等领域中。
纯化水系统操作维护保养规程
1、目的为了反渗透纯化水系统设备正常运行，使纯化水符合药典要求，保证水系统设备能正常生产。
为了使设备处于良好的使用状态，以保证生产的安全运行，延长设备使用寿命，确保人身安全。
2、适用范围适用于二级反渗透纯化水系统操作维护保养。
3、职责3.1操作人员熟悉操作设备的工艺流程和操作方法，经现场培训考核合格后上岗，负责对自己操作的设备安全正确操作。
3.2操作人员开启设备前对设备进行日常保养并填写《原水初级处理设备清洗记录》和《纯化水储罐、管道放水记录》，开启设备后填写《纯化水系统运行记录》。
3.3设备管理员定期对纯化水系统进行检查。
3.4设备管理员负责编制保养计划，并填写《设备维修保养计划》。
3.5设备管理员根据设备检查情况或日常监控参数超出范围或达到警戒值，由设备管理员或操作人员提出申请，必要时可以请专业维修人员进行保养维修。
由设备管理员对维修保养做好记录，并填写《纯化水系统维护保养记录》。
3.6设备发生故障时，维修人员在操作人员协同下进行维修，由设备管理员做好记录，并填写《设备维修、保养记录》。
4、工艺流程（1T/H）二级反渗透装置流程图4.1设备型号：1.0T/h-2R0型纯化水处理设备，每小时产水1吨。
5、操作规程反渗透器装置的运行必须定期地监测和记录，对确保系统正常运行，同时对于故障排除提供有参考价值。
5.1开机准备及检查5.1.1 原水：0.2Mpa 压力原水（自来水）准备好，检测进水水质和浊度，保证进水水质的要求。
初次放水必须先排放，保证水中无大颗粒物质。
5.1.2 电源：380V-400V三相五线制电源，线径为6mm2，检查电压和接地情况，电控柜送电。
5.1.3 常规检查：检查电线接线端子是否松动，卡箍是否卡紧，手动阀门位置，仪表指针是否归零，所有的电气元件接线连接好。
5.2参数设定合上总电源空气开关，检测进线和出线的电压，合上其他空气开关，打开电箱上电源开关，旋出急停开关，对系统送电。
纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程
目的：建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程。
范围：纯化水处理设备的日常操作。
责任：操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
内容：1. 设备操作：检查电源、水源是否正常，设备是否完好，预处理系统、反渗透系统、混合离子系统各部分是否处于正常位置，确认无误后方可正式开机运转。
工艺流程饮用水T机械过滤器T活性炭过滤器T精密过滤器T一级反渗透T二级反渗透T阴阳离子混合床T纯化水贮罐T紫外灭菌器T纯水泵T用水点T回纯化水贮罐。
机械过滤器的操作打开“总进水”阀门，开启电磁阀进水，使原水进入原水箱，达到正常水位时，启动加压泵。
打开原水流量控制阀，流量控制在h。
反洗：（1）缓慢打开“上污”阀，“反洗”阀。
（2）水从底部进入，当“上污”阀向外溢水时，逐渐增加流量，保持一定反洗强度。
（3）水由下而上冲洗10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
（4）关闭“上污”阀，“反洗”阀。
正洗：（1）打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀。
（2）饮用水由上往下冲洗10分钟至水澄清时，用洁净三角瓶取水样100ml，检查水样，目视无可见异物，进入活性炭过滤器。
A、“正洗”阀，“进水”阀为同一阀门。
B、清洗时间可根据排污口出水澄清情况适当增减，以出水澄清，目测无异物为限。
C、反洗时无跑砂现象。
D、机械过滤器必须每天反洗一次，运行时压力控制在。
F、每日班前正洗一次，每班每小时观察出水一次，发现水质达不到水质要求时，立即停止，进行反洗。
运行：打开“出水”阀，关闭“下污”阀，进行活性碳过滤器的操作。
反洗:（1）过滤器有异常现象时，过滤器应进行反洗。
（2）缓慢打开滤器“上污”阀, 并保持一定的反冲强度。
10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
“反洗”阀。
“正洗”阀。
10分钟，至出水清晰透明，取水样 100ml ，对水样进行检验,运行：打开“出水”阀，关闭“下污”阀，投入正常运行，进行精密过滤器的操作。
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什么是纯化水？
中国药典2010：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
纯化水的用途？
制剂生产过程中的辅料添加，包衣液，湿法制粒等。
分析实验过程中使用，各类溶液配置。
设备和零部件的清洁。
可以说，纯化水的质量直接影响产品的质量，是非常重要的公用设施。
海门制剂车间纯化水质量标准
中国GMP2010版对纯化水系统是如何规定的?
第六节制药用水
第九十六条制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国
药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用饮用水。
第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。
水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。
发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
中国GMP2010版对纯化水系统是如何规定的?
第二百二十一条质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
1. 质量标准；
2. 取样操作规程和记录；
3. 检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；
4. 检验报告或证书；
5. 必要的环境监测操作规程、记录和报告；
6. 必要的检验方法验证报告和记录；
7. 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
（二）每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况；
（三）宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；
（四）除与批记录相关的资料信息外，还应当保存其他原始资料或记录，以方便查阅。
中国GMP2010版对纯化水系统是如何规定的?
第八节产品质量回顾分析
第二百六十六条应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
当有合理的科学依据时，可按照产品的剂型分类进行质量回顾，如固体制剂、液体制剂和无菌制剂等。
回顾分析应当有报告。
企业至少应当对下列情形进行回顾分析：
（三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
（四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
（九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
（十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
（十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
中国GMP2010版对纯化水系统是如何规定的?
附录1 无菌药品
第四十条关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过确认，并进行计划性维护，经批准方可使用。
是否还有其他法规性文件用于纯化水系统？
有！
GB 50913-2013 医药工艺用水系统设计规范
美国CFR 211对纯化水系统是如何规定的?
美国药典USP39（1231）-制药用水
引言水是药物制剂、药物活性成分和中间体的工艺、配方和制造中最常用的原料、组分和溶剂，水也是药典品种和分析试剂。
纯化水（见《美国药典》品种正文）
纯化水在《美国药典-国家处方集》中引用。
水应符合纯化水品种正文规定。
水应符合离子和有机化学纯度检查的要求，应能防止微生物的污染。
生产纯化水用的原水标准最低为饮用水标准。
原水的纯化可通过单元操作，包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗析、过滤或其他适宜的纯化方法。
纯化水系统应经验证，以便可靠持续生产并输送化学质量和微生物质量合格的水。
在室温下运行的纯化水系统特别会受微生物菌膜的影响，菌膜是流出水中活微生物或内毒素的来源。
所以制水系统应经常消毒，并监控微生物，保证水在使用点微生物质量符合要求。
美国CFR 211对纯化水系统是如何规定的?
常见的纯化水系统的组成
1.原水前处理部分
包括什么组件，组件功能和如何维护？
2.反渗透部分
包括什么组件，组件功能和如何维护？
3.电子除盐部分
包括什么组件，组件功能和如何维护？
5.纯化水储存与分配部分
包括什么组件，组件功能和如何维护？
6.消毒部分
包括什么组件，组件功能和如何维护？是否还有其他消毒手段？
常见的纯化水系统的组成
1.原水前处理部分
原水储罐及液位控制，原水泵（通常一用一备），前处理部分（石英
砂除颗粒和胶质，活性炭主要用于除氯，软化器用于降低水中矿物质含量，钙镁离子），安保过滤器（5um）也有部分纯化水系统没有软化器，依据当地原水水质决定纯化水系统的设计。
需注意前处理部分的砂，炭，软化器均有定时反冲洗和再生步骤。
2.反渗透部分
反渗透水泵，反渗透膜。
3.电子除盐部分
EDI电去离子装置
5.纯化水储存与分配部分
纯水储罐（呼吸器是重点），纯水泵，分配管路，不达标回流排放装
置
6.消毒部分
常见的方式：蒸汽消毒，巴氏消毒和臭氧消毒，紫外消毒为辅助手段。
制剂车间纯化水工艺组成
Alter Limit Action Limit USP Limit NMT30 CFU/mL NMT50 CFU/mL NMT100 CFU/mL 400 ppb450 ppb500ppb
0.80.9 1.0
0.9 1.0 1.1
1.1 1.2 1.3
1.2 1.3 1.4
1.3 1.4 1.5
1.5 1.6 1.7
问题：
1、纯化水的主要控制标准是什么？
2、纯化水系统主要靠那一部分是用于去除微生物？
3、制剂车间的反渗透系统有几级？设计依据是？
4、储存与分配系统的回水流速有无要求？
5、纯化水系统验证时应注意什么？
6、审计官最常关注的问题是什么？
问题：
1、纯化水的主要控制标准是什么？
微生物，电导率，TOC
2、纯化水系统主要靠那一部分是用于去除微生物？
RO，EDI
3、制剂车间的反渗透系统有几级？设计依据是？
一级反渗透，依据当地原水质量进行设计，水质符合中国药典要求.
4、储存与分配系统的回水流速有无要求？
不小于3英尺每秒，源自ISPE指南，防止生物膜滋生。
5、纯化水系统验证时应注意什么？
URS,PQ,IQ,OQ,PQ(三个阶段)
IQ时注意安装细节，如管道材质证明（内抛光Ra≤0.8），焊接记录，内窥镜，自动焊样，管道坡度，阀门选用隔膜阀，连接采用卫生级，管道死角（支管阀门中心到主管表面的距离小于支管直径的3倍），呼吸过滤器材质和完整性，酸洗钝化记录，压力测试。
OQ时注意自动控制系统动作与响应，回水流速，喷淋球效果，各仪表校准，SOP草稿等，PQ多注重长期的理化和微生物检项。
6、审计官最常关注的问题是什么？
仪表校准，消毒，现场标签，现场有无渗漏，加药系统，现场运行和消毒记录的符合性，QC取样监测计划与检测结果。