疫苗安全治理与应急机制的政策学解释
疫苗紧急通道的规章制度
疫苗紧急通道的规章制度
一、总则
为做好疫苗紧急通道管理工作，确保疫苗安全有效使用，保障人民群众健康，特制定本规章制度。
二、疫苗紧急通道设置
1. 医疗机构应当设立疫苗紧急通道，由专门人员负责管理和操作。
2. 疫苗紧急通道应当设置专门存放疫苗的冰箱，并保持恒温。
3. 疫苗紧急通道应当配备充足的急救药品和器械。
三、疫苗紧急通道管理
1. 疫苗紧急通道专门人员应当接受相关培训，并具有相关资质。
2. 疫苗紧急通道专门人员应当定期检查冰箱温度，确保疫苗品质。
3. 疫苗紧急通道专门人员应当定期检查疫苗库存，及时补充。
4. 疫苗紧急通道专门人员应当准确记录疫苗使用情况，及时报告上级。
四、疫苗紧急通道使用
1. 疫苗紧急通道只能用于紧急情况下的疫苗接种。
2. 疫苗紧急通道专门人员应当根据疫苗接种指南，严格按照操作规程使用疫苗。
3. 疫苗紧急通道使用过程中出现问题应当及时报告上级，做好记录和处理。
五、疫苗紧急通道监督
1. 上级卫生主管部门对各医疗机构疫苗紧急通道进行定期检查和评估。
2. 对于违反规定使用疫苗紧急通道的行为，将依法追究责任。
六、附则
本规章制度由医疗机构负责人负责解释，并由卫生主管部门统一监督执行。
七、其他
本规章制度自颁布之日起施行。
如有需要修改，应当经过医疗机构和卫生主管部门协商后重新确定。
预防接种各种制度范文(3篇)
预防接种各种制度范文预防接种是一种重要的公共卫生措施，可以有效预防和控制各种传染病的传播。
为了确保接种工作的有序开展，需要建立一套完善的制度。
下面将介绍一些预防接种各种制度的范本。
一、接种管理制度1. 接种时间规定：根据疫情和疫苗供应情况，制定接种时间表，明确各类疫苗的接种时间要求。
2. 接种资格审核：建立接种登记系统，对接种人员进行资格审核，核实其身份和接种条件，确保接种的准确性和有效性。
3. 接种信息记录：要求医疗机构将接种信息及时记录在接种证、电子健康档案等相关系统中，确保接种人员的接种记录完整可查。
4. 疫苗存储规范：确保疫苗的安全性和有效性，建立疫苗存储管理规范，如温度、湿度控制等。
5. 接种安全监测：建立接种后的不良反应监测系统，及时报告和处理接种后不良反应情况，确保接种的安全性。
6. 接种宣传教育：开展接种宣传教育活动，向公众传达接种的重要性、安全性和有效性，提高接种的覆盖率。
二、疫苗采购管理制度1. 疫苗采购程序：建立疫苗采购审批流程，明确采购程序，规范采购操作。
2. 供应商选择标准：设立供应商评估体系，选择合格的疫苗供应商，确保疫苗质量可靠。
3. 疫苗质量检测：建立疫苗质量检测制度，对采购的疫苗进行质量检测，确保疫苗的安全性和有效性。
4. 疫苗配送监管：加强对疫苗配送环节的监管，确保疫苗的安全运输和储存。
5. 疫苗库存管理：建立疫苗库存管理制度，定期检查库存状况，及时补充不足，避免过期疫苗的使用。
三、接种场所管理制度1. 接种场所设施要求：根据接种工作的需要，设立符合卫生安全要求的接种场所，确保接种的场所环境卫生和安全性。
2. 接种场所消毒规范：制定接种场所的消毒操作规范，确保接种环境的清洁和无菌状态。
3. 人员培训要求：对接种工作人员进行培训，提高其接种技能和职业素养，确保接种工作的专业性。
4. 接种场所的接种服务规范：制定接种服务规范，明确接种程序和服务要求，提供全方位的服务，满足接种人员的需求。
疾控领域重点政策解读答案-疾控大学习必修和选修答案
2.1健全疾病预防控制体系，推动疾控事业高质量发展1.如何加强疾控人才队伍建设？参考答案：要从人才培养、配备、使用、评价、激励等环节多措并举2.职称评审重点考核？参考答案：工作实绩3.负责疾控行政执法工作？参考答案：市、县级疾控主管部门4.什么是疾控体系？参考答案：以疾控机构和各类专科疾病防治机构为骨干、医疗机构为依托、基层医疗卫生机构为网底，军民融合、防治结合、全社会协同的疾控体系5.在公立医院、基层医疗卫生机构和社会办医院设立专兼职疾控监督员，接受（）业务管理参考答案：属地疾控部门6.“规范疾控机构向社会提供的公共卫生技术服务”。
其中“规范”的内容包括以下（）？参考答案：服务范围和项目；服务的收费；服务收费的使用和支出7.疾病预防控制经费来源包括（）？参考答案：中央和地方财政投入；基本公共卫生服务项目经费；医保经费；社会捐赠；公民个人支出8.新冠疫情期间形成了落实疫情防控“四方责任”的有效经验。
“四方责任”包括（）？参考答案：属地责任；部门责任；单位责任；家庭和个人责任9.“两个允许”是指允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励参考答案：对10.疾控体系是由疾控中心和专病防治机构共同组成的参考答案：错11.疾控体系改革就是指市县两级疾控机构和卫生监督机构整合参考答案：错12.强化上级疾控机构对下级疾控机构的业务指导和工作协同，组织实施监督检查和考核评价参考答案：错13.卫生健康行政执法体系是权责明确、程序规范、执行有力的国家、省、市、县四级卫生健康行政执法体系参考答案：对2.2加强疾病监测和信息共享，提升疾控工作信息化水平1.数据处理者是指开展数据处理活动的组织、个人。
数据处理者负责对______数据情况进行梳理和识别参考答案：本单位2.卫生健康行业数据分类分级工作原则是“______，______，______”参考答案：谁管业务，谁管数据，谁管数据安全3.2023年国务院办公厅印发的《推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》，要求进一步加强疾控信息化治理，健全______体系参考答案：疾控信息标准体系、网络安全和数据安全保障4.专家建议：密码最好______，最好90天左右修改一次参考答案：使用大小写字母+符号+数字，长度9-14位以上5.疾控数据分为核心数据（第4级）、特别重要数据（第3级）_____（第2级）、一般数据（第1级）等4个级别参考答案：比较重要数据6.以下哪些属于弱密码参考答案：ABCDE7.数据作为新型生产要素，对土地、劳动力、资本、技术等生产要素具有_____、_______、_______作用，正在推动生产方式、生活方式和治理方式深刻变革参考答案：放大；倍增；叠加8.2024-2025年全国疾控信息化建设内容主要包括，加快实施传染病监测预警与应急指挥能力提升项目，_______，_______，_______，“一数一源，一处采集，多级实时共享应用”，推动建立医防协同数据共享新模式______参考答案：推进省统筹区域传染病监测预警与应急指挥信息平台建设；编制平台建设标准与规范；在二级及以上医疗机构部署实施国家传染病监测预警智能前置软件；加强卫生监督信息化建设9.我国网络安全法的三个基本原则是______、_______、_______参考答案：网络空间主权原则；网络安全与信息化发展并重原则；共同治理原则10.卫生健康行业数据分为_______、_______、_______等三个大类参考答案：主题资源类；业务资源类；业务资源类；基础资源类11.我国网络安全的“四法一条例”是指《国家安全法》《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》和《关键信息基础设施安全保护条例》参考答案：错12.数据分类分级只针对非涉密数据开展，涉及国家秘密的数据按照国家有关规定执行参考答案：对13.卫生健康行业的核心数据，指对领域、群体、区域具有较高覆盖度或达到较高精度、较大规模、一定深度的重要数据，一旦被非法使用或共享，可能直接影响政治安全参考答案：对14.数据经过脱敏、标签、统计、汇聚融合等加工活动而产生的衍生数据，可以按照原始数据的定级要求共享使用，不需要再次评估确定数据级别参考答案：错15.数据处理者应对所掌握的数据进行全面梳理，如涉及网络运行的，还应梳理网络安全等级保护和关键信息基础设施安全保护情况参考答案：对2.3加强卫生应急，提高突发公共卫生事件应对能力1.为提高突发公共卫生事件应对能力，各级政府应优先进行的培训是：参考答案：卫生应急管理培训2.在突发公共卫生事件中，最关键的响应措施是什么？参考答案：实施信息共享3.通常哪个部门负责协调突发公共卫生事件的应急响应？参考答案：卫生行政部门4.在突发公共卫生事件应对中，信息传递的重要性体现在：参考答案：确保公众及时获取准确信息5.针对突发公共卫生事件，建立快速反应机制的主要目的是：参考答案：迅速控制疫情扩散6.突发公共卫生事件中，哪些方面的合作是至关重要的？参考答案：ABCD政府部门之间的协调；医疗机构与科研单位的合作；International cooperation between countries；社区与居民的参与7.加强突发公共卫生事件的应对能力，以下哪些方式是有效的？参考答案：ABCD加强基础医疗设施建设；提升公共卫生服务水平；加大对科学研究的投入；加强社会宣传与教育8.在疫情防控中，公众的正确行为包括哪些？参考答案：佩戴口罩；保持社交距离；遵循卫生部门的指导与建议9.在应对突发公共卫生事件中，有效的信息沟通应关注哪些方面？参考答案：信息的准确性；信息传递的及时性；信息的易懂性10.在突发公共卫生事件中，有效的应急预案应包括哪些内容？参考答案：ABCD11.公共卫生事件的应对只依赖于政府部门，公众的参与和配合没有太大影响参考答案：错12.在公共卫生事件发生时，及时的信息传播对于控制疫情的蔓延至关重要参考答案：对13.卫生应急响应计划只需要在发生重大公共卫生事件前制定，不需要定期评估和更新参考答案：错14.加强卫生应急能力包括培训医务人员和志愿者，以便他们能够在紧急情况下有效应对参考答案：对15.疫苗接种是提高公共卫生事件应对能力的有效策略，可以帮助减少疾病传播参考答案：对2.4加强病原实验室网络建设，提升实验室检测能力1.科学技术进步促进人类认识传染病的病原微生物。
国家市场监督总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告
国家市场监督总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告文章属性•【公布机关】•【公布日期】2018.11.11•【分类】征求意见稿正文市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》及其说明公布。
公众可通过以下途径和方式提出意见建议：一、将意见和建议发送电子邮件至：************.cn二、将意见和建议邮寄至：北京市西城区三里河东路8号（邮编100820）国家市场监督管理总局法规司，并在信封上注明“《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》反馈意见”字样。
意见反馈截止时间为2018年11月25日。
国家市场监督管理总局2018年11月11日中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）第一章总则第一条【立法目的】为保证疫苗安全、有效、可及，规范疫苗接种，保障和促进公众健康，维护国家安全，制定本法。
第二条【适用范围】在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通、预防接种及其监督管理，应当遵守本法。
本法所称疫苗，是指为了预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。
疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
第三条【管理原则】疫苗管理应当遵循伦理、科学、法治要求，坚持风险管理、全程控制、科学监管、社会共治，实行最严格监管。
第四条【预防接种和免疫规划制度】国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。
第五条【产业政策】国家坚持疫苗的战略性和公益性，制定疫苗行业发展规划和产业政策，加大财政投入力度，实施税收优惠政策，支持基础研究和应用研究，引导产业结构优化，制定符合行业发展的定价机制，促进疫苗的研制和创新。
新冠疫苗接种工作方案及异常反应应急预案
1,新冠疫苗接种工作方案2.新冠疫苗接种异常反应应急处置预案3.预防接种反应和事故应急预案4.群体性预防接种异常反应事件卫生应急处理预案1.新冠疫苗接种工作方案为有效应对新冠流行，指导全县开展新冠疫苗应急接种工作，保护重点人群，降低新冠的发病和死亡，减少新冠的传播，维护正常社会生产生活秩序，特制定本方案。
一、优先接种的重点人群根据国家应对新冠联防防控工作机制有关通知精神，确定优先接种的重点人群为：（一）全县公安司法干警；（二）交通、电网、殡葬等关键岗位公共服务人员；（三）一线医疗卫生人员：1、县人民医院与新冠病例直接接触的医护人员、救护车司机；其他医院可能接触新冠病例的感染科、呼吸科、急诊科、儿科以及其他科室的医护人员。
2、县疾控中心负责新冠疫情流行病学调查处理、采样、检验的人员，疫情处理机动队员，疫情处理车辆司机；直接为社会提供公共卫生服务的人员。
3、乡镇卫生院以及乡村医生、私营诊所中负责新冠病例居家隔离观察、治疗、访视的医护人员。
（四）中小学学生及教师中优先安排已发生疫情的中小学校的学生和教职工，以及托幼机构教职工。
有疫情的乡镇优先安排。
（五）适宜接种的慢性呼吸系统疾病和心血管疾病患者。
二、新冠疫苗分配原则全县均开展新冠疫苗接种工作，疫苗分配主要依据疫苗的实际供应量、各乡镇人口数等因素确定，同时侧重于新冠疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区。
根据疫苗每批次实际到货情况，按相应比例下发疫苗（第一批疫苗分配数量见附件1）。
三、加强人员培训，做好接种服务各乡镇（中心）卫生院要认真组织开展对疫苗接种和管理人员的培训。
培训的重点内容包括疫苗接种实施方案、免疫程序、目标人群和接种禁忌、接种点设置与管理、疫苗和冷链管理、安全注射、异常反应监测报告与处置等。
***月**日前县卫生局负责组织开展对乡镇级专业人员的培训，各乡镇卫生院对各接种点接种人员的培训工作务必于**月上旬完成。
县疾控中心负责对各乡镇培训工作进行技术指导。
我国疫苗管理制度
我国疫苗管理制度随着科技的发展和人们生活水平的提高，疫苗已经成为预防传染病的重要工具。
疫苗的使用可以有效地控制疾病的传播，保护人们的健康。
在我国，疫苗管理制度是由国家卫生健康委员会牵头负责的，通过严格的监管和管理，保障疫苗的质量和安全，确保人民群众接种的疫苗有效、安全、可靠。
疫苗管理制度是我国卫生健康工作的重要组成部分，也是保障全民健康的重要举措。
在我国，疫苗管理涉及到疫苗的研发、生产、运输、储存、接种等多个环节，需要各级卫生管理部门、疾控中心、药监部门、医疗机构等多方合作，共同维护疫苗管理制度的健康运行。
疫苗管理涉及到国家政策、法律法规、标准规范等多个方面，需要全社会的共同参与和支持。
在疫苗的研发和生产环节，我国严格遵循国际标准和规范，建立了完善的疫苗质量监管制度，确保疫苗的质量安全。
疫苗生产企业必须取得相关许可证和批文，严格按照GMP、GSP等质量管理规范生产，定期接受国家监督检查和抽检，确保疫苗质量符合标准。
同时，国家对疫苗生产企业进行定期评估和监督，确保其生产设备、环境、人员等符合相关规定，从根本上杜绝质量安全问题。
在疫苗的运输和储存环节，我国建立了严格的冷链管理制度，确保疫苗在运输和储存过程中质量不受影响。
疫苗的运输必须符合严格的规定，使用专用运输工具和设备，确保疫苗处于最佳温度环境，避免受到破坏和污染。
疫苗的储存必须在指定的场所和设施中进行，定期检查温度和湿度，确保疫苗的质量安全。
同时，疫苗的过期和损坏必须及时销毁，严格遵守相关规定，杜绝不合格疫苗的流入市场。
在疫苗的接种环节，我国建立了全民免费接种疫苗的制度，并实行疫苗预约和管理。
全国各级疾控中心和医疗机构定期组织疫苗接种活动，将疫苗接种纳入国家免疫规划，确保全民接种必需疫苗。
同时，我国建立了疫苗预约系统和健康档案管理系统，方便人们查询和接种疫苗情况。
疫苗接种的医疗机构必须具备相关资质和技术，接种人员必须接受专业培训和考核，确保疫苗接种的安全和有效。
疫苗不良反应补偿制度-概述说明以及解释
疫苗不良反应补偿制度-概述说明以及解释1.引言1.1 概述疫苗不良反应补偿制度是指为了保护接种疫苗后可能出现的不良反应患者的合法权益而设立的补偿机制。
疫苗的使用是为了预防和控制传染病的传播，以保障公众的健康和生命安全。
然而，虽然疫苗的益处被广泛认可，但在极少数情况下，接种疫苗可能会导致不良反应，对个体健康造成影响。
为了确保个体在接种疫苗后出现不良反应时能够得到适当的补偿，疫苗不良反应补偿制度应运而生。
疫苗不良反应补偿制度的目的是为了平衡疫苗的风险与效益，确保被疫苗不良反应影响的个体能够获得公正和适当的赔偿。
它还旨在增强民众对疫苗接种的信心，鼓励更多人积极参与疫苗接种计划，从而达到预防疾病传播的目标。
在国际上已经有多个国家和地区建立了疫苗不良反应补偿制度，以便更好地保护接种疫苗的个体。
这些制度的安排和实施具体因国家而异，但都致力于确保个体在接种疫苗后出现不良反应时能够得到补偿和支持。
通过对国际上疫苗不良反应补偿制度案例的分析，我们可以借鉴他们的经验与教训，为我国疫苗不良反应补偿制度的建设提供借鉴和参考。
综上所述，疫苗不良反应补偿制度的概述部分主要介绍了疫苗不良反应补偿制度的定义和意义。
它旨在保护接种疫苗后可能出现不良反应个体的权益，并为公众提供信心和支持，从而促进疫苗接种计划的顺利进行。
国际上已有多个国家和地区建立了疫苗不良反应补偿制度，我们可以从中学习借鉴经验，为我国的疫苗不良反应补偿制度建设提供有益的启示。
1.2 文章结构文章结构:本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要概述了文章的主题和目的，同时介绍了文章的结构安排。
正文部分分为三个小节，具体内容包括疫苗不良反应的定义和分类、疫苗不良反应补偿制度的意义和目标，以及国际上的疫苗不良反应补偿制度案例分析。
结论部分总结了疫苗不良反应补偿制度的必要性，并提出了一些建议和改进，同时探讨了疫苗不良反应补偿制度所面临的前景和挑战。
整体文章结构清晰，逻辑严密，通过引言的介绍引出了正文的具体内容，再通过结论对整篇文章进行总结和展望，使文章内容互相呼应，展现了完整的思路和观点。
基于多源流理论的《中华人民共和国疫苗管理法》的政策议程分析
中图分类号 Ｒ１９ － ０１９ 文献标识码 Ａ ＤＯＩ:１０.１３７２３ / ｊ.ｙｘｙｓｈ.２０２０.０７.００６
Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｏｌｉｃｙ Ａｇｅｎｄａ ｏｆ ｔｈｅ “ Ｖａｃｃｉｎｅ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ａｃｔ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｅｏｐｌｅ'ｓ
疫苗是预防控制传染性疾病最有效、最经济
( 以下简称« 疫苗管理法» ) ꎬ该法是我国第一部有
共卫生安全ꎬ关乎国计民生ꎮ 我国出台了一系列
的疫苗管理制度ꎮ « 疫苗管理法» 从形成草案到正
的手段ꎮ 作为一种特殊药品ꎬ疫苗的安全关乎公
预防免疫政策来规范疫苗全链条中各个环节的管
关疫苗管理的专门法律ꎬ也是我国历史上最严格
制度与监管体系的问题和焦点事件构成了问题源流ꎬ而政策源流包括全国人大常委会委员、全国人大代表、全
国政协委员和学者的政策建议ꎬ政治源流则由舆情、执政党的执政理念和国家安全战略组成ꎮ 长春长生公司
问题疫苗事件开启了“ 政策之窗” ꎬ推动了三股源流的汇合ꎬ实现了政策议程的设置ꎬ揭示了« 中华人民共和国
疫苗管理法» 出台的必然性与必要性ꎮ
ｃｉｎｅ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ａｃｔ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｅｏｐｌｅ'ｓ Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｃｈｉｎａ ａｎｄ ｔｈｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｍｅａｎｉｎｇｓ. Ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ ａｎｄ ｔｈｅ ｓｕｐｅｒ￣
ｖｉｓｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｆｏｃｕｓ ｅｖｅｎｔｓ ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅ ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍ ｓｔｒｅａｍꎬ ｔｈｅ ｐｏｌｉｃｙ ｓｔｒｅａｍ ｉｎｃｌｕｄｅｓ ｔｈｅ ｐｏｌｉｃｙ ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ
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பைடு நூலகம்乙肝疫苗
2016.提03 高山東保警方障破和獲案改值5善.7億民元非生法水疫苗平案，，疫苗未經嚴格冷鏈存儲 共12種二類
運輸銷往24個省市
2018.加07 强長生和生物创狂新犬疫社苗生会產治流程理違規。，百白破疫苗效價不達標
疫苗 狂犬疫苗、 百白破疫苗
2019.01 江蘇金湖縣黎城衛生院發生了一起口服過期疫苗事件
《國家突發公共事件醫療衛生救 援應急預案》（2006 年）
保障自然災害、事故災難、公共衛生、社會安全事件等突發公共事 件發生後，各項醫療衛生救援工作迅速、高效、有序地進行，提高 衛生部門應對各類突發公共事件的應急反應能力和醫療衛生救援水 準，最大程度地減少人員傷亡和健康危害，保障人民群眾身體健康 和生命安全，維護社會穩定。
2.2 分析框架构建
借鑒政策執行過程模型(Smith, 1973)和政策執行系統模型(Van Meter and Van Horn, 1975)的基礎上，構建了一個疫苗安全應急管理的政策執行分析框架。
環境因素
塑造
政策目標
政策執行者
政 規定 策 制 定 規定
政
回 應
價值選擇互動
選
實
擇
現
策 執 行
結
目標群體
官僚制結構的固有弊病
衛生部門、食藥監......
上下級之間
部門界線和功能分割的局面
責任的困境 分割式協調
應急的速度和品質
衛生部
國家食药监局
省政府
省法院
衛生廳
省食藥監局
其他？
圖5 山西疫苗事件各責任部門協同情況
4.3 政策網路的責任困境與分割式協調
內蒙古
河北
北京 河南
山東
湖北 湖南
圖6 山東非法疫苗案中的跨行政區劃的協同困境
——
2005.06 安徽泗縣大莊鎮防保所未經批准，組織對19所中小學的2500名學 甲肝疫苗 生接種甲肝疫苗，接種後216人出現異常反應，1人死亡
2006.12 黑龍江呂某以生理鹽水冒充狂犬疫苗，以0.6元的成本獲取暴利 狂犬疫苗
2009.02 大連金港安迪生物製品有限公司在狂犬病疫苗中違法添加核酸物 狂犬疫苗 質，合格疫苗只有49%，超過3萬份不合格疫苗已被使用
《疫苗流通與預防接種管理條例》 為了加強對疫苗流通和預防接種的管理，預防、控制傳染病的發生、
（2016 年修正）
流行，保障人體健康和公共衛生。
《突發公共衛生事件應急條例》 （2011 年修正）
為了有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害，保障公 眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序。
《突發事件應急預案管理辦法》 （2013 年）
新的屬性與規則：信息效率（制度执行成本）和激励相容
軟合作與硬合作 外生性合作與內生性合作 合作的“多階次”與多階合作
各自為政與 整体性治理
感謝您的觀看與聆聽！
2009.12 江蘇廷申生物科技股份有限公司在狂犬疫苗生產過程中有意摻入 一種不易發覺得添加物，使得出廠疫苗在一般檢測時達標，但實 際效用卻大大降低，目的是降低成本，增加利潤
狂犬疫苗
2009.12 廣西一名男童被狗咬傷後接種狂犬疫苗，但仍在21天後病發死亡 狂犬疫苗
十九大报，後告查明第狂八犬疫部苗為分開：水兌藥製造的假疫苗 2010.03 山西近百名兒童注射乙肝疫苗後或死或殘
5 第
部分
结论与展望
5.1 研究发现
應急管理部門與公眾在政策目標優先次序上出現了“錯位效應”現象
表現：價值的優先次序和具體應急措施的先後順序。 緣由：疫苗安全應急管理相關政策目標的雙重性；國家的政治體制或政治環境。 影響：應急管理政策工具和執行方式的選擇；責任部門與公眾產生衝突；影響公眾滿意度。
行政法規
《疫苗流通與預防接種管理條例》（2016 年修正）、《醫療事故處理條例》（2002 年）、《突 發事件應急預案管理辦法》（2013 年）、《突發公共衛生事件應急條例》（2011 年修正）、 《國家突發公共事件總體應急預案》（2006 年）、《國家突發公共事件醫療衛生救援應急 預案》（2006 年）等
2.1 文献综述
文獻評述：
研究主要集中在疫苗安全的監管手段、監管制度體系以及監管的法治化等問題； 對疫苗安全事故的應急管理展開研究的文獻相對較少，且集中在應急能力和應急處置效果的指標構建和
評估。
問題的提出：
現有研究文獻少有從政策的視角對疫苗安全事件的應急管理機制及其結構性矛盾進行探究。 因此，本研究嘗試結合近些年發生的典型疫苗安全事件從政策執行的視角解釋中國疫苗安全事件應急管
疫苗安全的監管手段：
現代資訊科技→建立疫苗電子監督管理系統(Weaver et al., 2008, 吳雲紅 et al., 2011)
疫苗安全的制度體系：
監管機構缺乏中立性，保證中立性，提高權威性(Pearson, 2005；宋華琳, 2018；何閩江 et al., 2011)。 組建專家庫，進行全方位的評定(範晨陽 et al., 2007)。
吉林（生產）、 252600 支不合格百白破疫苗流入山 山東（使用） 東，已使用 247359 支
4 第
部分
案例分析：基於政策執行分析框架
4.1 政策目標的“錯位效應”
目標群體
1. 生 命 安 全 與 身 體健康；
2. 對 相 關 責 任 人 進行追責和懲處。
政策執行主體
1. 維 護 社 會 穩 定 和政府形象；
2. 向 受 害 提 供 相 關救濟。
圖2 疫苗應急管理的政策目標“錯位效應”圖
“错位效应”的背后： 政府与公众间的二元
分割 权力政治与大众政治
的冲突
4.1 政策目標的“錯位效應”
主要政策
《突發事件應對法》（2007 年）
政策目標
為了預防和減少突發事件的發生，控制、減輕和消除突發事件引起 的嚴重社會危害，規範突發事件應對活動，保護人民生命財產安全， 維護國家安全、公共安全、環境安全和社會秩序。
果
工具、方式、資源
羅列
圖1 政策執行分析框架
3 第
部分
研究方法與案例選擇
03 研究方法與案例選擇
本文採用多案例比較的研究策略。
在案例分析的具體方法上，本文採取了過程分析法，作為多案例比較研究常用方法， 過程分析法被認為是能夠準確識別出那些對結果產生影響的關鍵變數的有效途徑。
事件
山西疫苗事件 山東非法疫苗案 長春長生疫苗事件
表現：部門分割、條塊分治、跨行政區劃。 緣由：於職能導向型模式。 影響：應急管理的效率和品質低下，次優結果。
5.2 路徑依賴與未來之治
（1）政策優化：精細化與人性化的結合
政策阻力、目标侵蚀、政策工具创新
5.2 路徑依賴與未來之治
（2）互動機制：風險溝通與信任的增進
④文化环境
⑤责任机制
①经历 信任者
疫苗安全治理與應急機制的政策學解釋
——基於多案例分析
CONTENTS
目 錄
01 引言 02 文獻綜述與分析框架構建 03 研究方法與案例選擇 04 案例分析：基於政策執行分析框架 05 結論與展望
1 第
部分
引言
01 引言
表1 2004-2019年中國发生的主要疫苗安全事件
時間
事件經過
涉及疫苗
2004.06 江蘇宿遷市婦幼保健所從不具備藥品經營資格的安徽人張鵬處購 進九種疫苗共6000餘支，調查發現疫苗儲存存在重大問題
應急管理部門與公眾的互動機制具有不對稱性
表現：風險溝通主要是單向性，而不是對稱的雙向溝通；資訊不對稱。 緣由：制度空白；政策工具、政策執行方式和政策資源的選擇。 影響：影響相關責任部門與公眾的互動；“直接利益冲突”和“非直接利益冲突”；加劇塔西佗陷阱。
應急管理政策網路的責任困境與分割式協調
脊灰疫苗
依舊嚴峻的疫苗安全問題：
涉案金額越來越大； 受害人數激增； 涉及省份多； 問題疫苗以二類疫苗居多。
01 引言
疫苗行業的違法違規亂象令人 觸目驚心；
疫苗行业和相关政府部門陷入 了前所未有的信任危機；
疫苗安全治理和应急管理能力 有待提升。
2 第
部分
文獻綜述與分析框架構建
2.1 文献综述
疫苗安全監管的法治化：
行政職權設置尚待明晰和科學化(巴學偉, 2003)； 對假、劣藥的法律概念界定不科學(李歆 et al., 2019)； 創新和優化疫苗市場法律規制工具(黃勝開 and 劉霞, 2017)。
疫苗安全應急管理：
應急反應能力和應急處置效果的時空分析(張寧旭 et al., 2017)； 從六個維度對疾病預防機構的應急能力結構進行劃分(楊敬, 2003)； 構建疾病預防機構的評價指標體系(戴峰, 2006)。
部門規章
《預防接種工作規範》（2016 年版）、《疫苗儲存與運輸管理規範》（2017 年版）、《兒童 預防接種資訊報告管理工作規範》（2006 年）、《預防接種異常反應鑒定辦法》（2008 年）、 《全國疑似預防接種異常反應監測方案》（2010 年）、《藥品生產品質管理規範》（2010 年修訂）、《生物製品批簽發管理辦法》（2018 年）、《中華人民共和國藥典》（2015 版）、 《藥品說明書和標籤管理規定》（2006 年）、《藥品註冊管理辦法》（2007 年修正）、《藥 品 GMP 認證檢查評定標準》（2007 年）等
社会 网络
信任 ②信号 ②信号
③社会距离
①经历 被信任者
非正式制度與正式制度 劣質標杆——傳染性和效妨性 資訊阻隔
圖7 影響信任的因素 （圖片來源：黃璜. 合作的邏輯：一種演化模擬的視角[M].北京：科學出版社，2017:68.）
05 路徑依賴與未來之治
（3）結構自洽：圈層分割向整体性治理的轉變