初级药师考试复习笔记——药事管理
医药师药事管理考点
医药师药事管理考点医药师药事管理考点是医药师执业资格考试中的重要内容之一。
药事管理是指医药师在药品的选择、购买、配送、贮存、使用以及药物治疗等各个环节中，综合运用医药学、药学、管理学等专业知识，合理管理和利用药品，以确保患者用药安全和药物治疗的有效性。
一、药事管理概述药事管理是医药师的重要职责之一，它涉及到药品管理的各个环节，包括：药品采购、贮存、配送、合理用药指导、药学服务等。
医药师在药事管理方面的工作，不仅要了解和掌握有关法律法规、规范和标准，还要具备药学知识，能够合理运用药学知识为患者提供专业的药学服务。
二、药品采购管理药品采购是药事管理的首要环节，医药师需要根据临床需要和患者特点，选择适宜的药品。
在采购过程中，医药师需要了解有关药品市场的信息，进行评估和比较，从而选择性价比高的药品。
此外，在药品采购中还需要关注药品的真实性和质量，确保患者的用药安全。
三、药品贮存管理药品贮存管理是保证药物质量的关键环节，医药师需要根据药品的特性和贮存要求，合理安排药物的贮存位置和条件。
不同类型的药品需要不同的贮存环境，医药师要做好药品分类、标识，确保药品的清晰可辨和易取用。
此外，医药师还需定期检查药品的质量和有效期，及时处理过期药物。
四、药品配送管理药品配送管理是将药品从贮存地点送到使用地点的过程。
医药师在配送环节中，需要确保药品在运输过程中不受到污染和损坏，同时要保证药品的及时性和准确性。
医药师还需要与相关部门和人员进行沟通和协调，确保药品的顺利配送。
五、合理用药指导合理用药指导是医药师的核心职责之一。
医药师需要给患者提供关于药品的正确用法、用量、用药时间等方面的指导，帮助患者正确使用药物，减少不良反应和药物相互作用的发生。
医药师还要与医疗团队密切合作，监测和评估患者的用药效果，及时进行调整和优化。
六、药学服务药学服务是指医药师根据患者的需要，提供个性化的药学专业服务。
药学服务可以包括：药物治疗监测、抗菌药物监测、不良反应监测、合理用药评估和药物信息咨询等。
药事管理学知识点笔记总结
药事管理学知识点笔记总结药事管理学是指对药物的合理使用、质量控制、药物管理政策和规定的认识和管理实践的一门学科。
药事管理学的研究内容包括：药物使用的效果和安全性、药品政策、药物信息系统、临床药学、药品生产和分销等。
下面是药事管理学的一些知识点的笔记总结。
一、药物的合理使用1. 合理用药的概念合理用药是指在保证药物治疗效果的前提下，最大限度地避免药物不良反应，并合理利用临床药学知识进行用药指导的原则。
2. 合理用药的原则（1）明确诊断和合理用药：根据病情确定用药的药物种类、剂量和疗程。
（2）个体化用药：考虑患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素进行个性化用药。
（3）安全用药：监测患者用药期间的不良反应。
3. 不合理用药的表现（1）过度使用抗生素导致抗药性的产生。
（2）滥用止痛药导致药物依赖。
（3）长期不规范使用激素导致激素依赖性。
二、药品质量控制1. 药品的质量标准（1）药品的合格：药品必须符合国家药典或药品注册提交的规定标准。
（2）药品的不良反应：药品在使用过程中可能出现不良反应，应引起重视。
2. 药品质量控制的方法（1）原料药的质量控制：原料药的来源、生产、贮存等环节的控制。
（2）药品生产的质量控制：生产工艺的合理化和规范化。
（3）药品的质量监控：药品的质量监控是指对药品的质量进行定期抽样检验。
三、药品管理政策和规定1. 药品管理政策的原则（1）国家政策：药品管理政策须符合国家的法律法规。
（2）严格管理：对药品进行严格的使用和监管。
（3）便民利民：药品管理政策须保证人民群众的合理用药权益。
2. 药品管理规定的内容（1）药品注册管理：药品上市前需要经过注册审批。
（2）药品的生产管理：对药品的生产过程和环境进行管理。
（3）药品的销售管理：对药品的销售环节进行合理规范的管理。
四、药物信息系统1. 药物信息的内容（1）药物的性质：药物的化学成分、药理作用等。
（2）药品的适应症：药品适用于哪些疾病。
（3）药物的不良反应：药物使用过程中可能产生的不良反应。
初级药师考试药事管理复习方法
初级药师考试药事管理复习方法关于初级药师考试药事管理复习方法，我们总结如下：药事管理是药学专业的一个分支，是国家药师考试中相关专业知识科目中的主要内容之一，它融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等学科知识，是药士/药师/主管药师考试必备知识的重要组成部分。
药士/师/主管药师考试复习是每一个参加考试的人必须经历的阶段，在这个阶段考生最希望的是利用最短的时间掌握有关考试必备的知识，并顺利通过考试，强调的是效率性和突击性。
那么考生怎么才能复习好这门课程呢？目前来看，考生复习这门课程有两大难点：一是没有一本好的教材，市面上的一些教科书不是系统理论知识陈旧，就是跟不上形势的发展；二是本门课程所涉及的内容非常广泛，复习起来无从下手或找不到重点。
有关药品监督管理的法律法规非常多，内容又比较杂乱，所涉及的其他法律法规乃至方方面面知识也多得让人感到眼花缭乱，更让人感到难以应付的是变化快，翻新的速率高，让人无所适从。
但是，任何知识都有本质和基础的东西，经济学有句名言是“有现象就有规律”，只要考生按照我们的要求去做，就一定能取得事半功倍的效果。
首先，熟练掌握我国现行的、最基本的、最稳定的、最重要的药品监督管理方面的“专业”法律、法规比如：《中华人民共和国药品管理法》（修订案）、《新药审批办法》、《特殊药品的管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《处方药非处方药分类管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品流通管理办法》、《药品行政处罚程序》等。
在这些法律法规中，处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》（修订案），考生一定要对医药行业中的这部“根本大法”吃透、熟记，这是学好本门课程的基础，考生在这个问题上不可马虎和投机取巧，要花一定的时间，投入一定的精力。
在此基础上，学习上述的其它基础的、重要的法规，在学习时要注意的是：由于《中华人民共和国药品管理法》（修订案）是2001年2月28日第九届全国人大常委会第二十次会议通过的，属于非常“新”的法律，这部法律又是处于“统帅”地位，而上述的其它基础重要的法规制定或修订的法规和它比较起来，绝大多数都比较“老”，目前还没有根据《中华人民共和国药品管理法》（修订案）重新修订，考生在复习时应注意，如果和《药品管理法》（修订案）相违背的，必须按照《药品管理法》（修订案）为准；如果和《药品管理法》（修订案）在名词、说法有不一致的，如随着国家机构改革的逐步实施到位，原国家医药管理局的撤销和卫生行政部门有关药品监督管理权限的移交，一些提法自然要作改变。
2023年初级药师考试复习笔记药事管理
不得超过3日用量
不得超过7日用量
不得超过3日用量
不得超过7日用
专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
3年
精神药物
精神药物是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或克制，持续使用能产生依赖性旳药物
第一类精神药物
三唑仑、丁丙诺非、氯胺酮、γ-羟丁酸、司可巴比妥等
只限指定医疗机构中使用
一次剂量
一类：处方限量、专柜加锁、专用账册帐物相符
使用管理二类
宝贵药物：建立帐卡每日出账，帐物相符
效期药物：近期先出
危险品：按化学性质严格辨别，分别寄存管理，保证易燃易爆物品旳安全使用和管理
公开招标采购、议价采购、集中招标采购
经要是委员会审核同意，除核医学科可以购售本专业所需旳放射性药物外，其他科室不得从事药物配制或药物销售工作
不得超过3日用量
不得超过7日用量
不得超过3日用量
不得超过7日用
建立收支账目、定期盘点，做到帐物相符
2年
第二类精神药物
重要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯、曲多马、丙氧氨酚等
可供各医，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥会致人中毒或死亡旳药物。（有黑底白字旳标签）
查用药合理性；对临床诊断
5.协定处方、单元调剂
（二）处方及处方制度
1.处方旳定义：处方是由注册旳执业医师和执业助理医师在诊断过程中为患者开具旳，由药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为发药凭证旳医疗用药旳医疗文书。
处方旳意义：法律、技术、经济
2.处方旳内容
前记：医疗单位全称、处方编号、费别、姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期
7.处方旳保留
一般、急诊、儿科处方保留1年
药事管理法笔记
药事管理法第一章绪论定义：1.药事：一般泛指一切与药品有关的事务，涵盖了与药品有关的所有事项与活动，如药物研制，药品使用，药品质量监督管理，药品价格管理，药品广告管理，医药企业经营管理以及对药学技术人员的培养、教育和管理等过程中的具体事项与活动。
2.药事管理：是指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务，包括药事公共行政和药事私部门行政两部分。
3.药事管理：是指对药学事业的综合管理。
讨论：1.药事管理学学科主要研究方向：答：分为社会药学、医药企业管理学、药物经济学（最小成本分析法CMA、成本效果分析法CEA、成本效用分析法CUA、成本效益分析法CBA）、药物政策学。
2.药品（Drug）：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治。
、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
3.药品分类答：①从药学发展史分类：分为现代药和传统药。
②从药品使用途径和安全管理角度分类：处方药（凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品）,非处方药（是指国家药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品）。
③从国家对药品注册管理的角度分类：新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品；仿制药：是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品；进口药：是指境外生产的在中国境内上市销售的药品；医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
④从国家对药品质量进行监督管理的角度分类：合格药品（是指根据国际有关规定对药品的质量、规格等进行检验符合国家药品标准的药品）、假药（A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；B以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的；C国家药品监督管理部门规定禁止使用的；D依照本法需要批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；E变质的；F被污染的；G使用依照本法必须取得批准文号而未取得批注文号的原料药生产的；H所标明的适应症或者功能主治超出范围的）劣药（药品成分的含量不符合国家药品标准的；A未标明有效期或更改有效期的；B不注明或更改生产批号的；C超过有效期的；D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；F其他不符合药品标准规定的）。
2023 药事管理与法规 考点速记
2023 药事管理与法规考点速记2023年药事管理与法规考点速记一、概述2023年药事管理与法规考点速记是药学领域的重要考试内容之一。
药事管理与法规是药学专业的基础课程之一，学习药事管理与法规对于了解药品相关法律法规、规范药品生产经营、保证药品质量和安全以及保障公众健康至关重要。
以下将对2023年药事管理与法规考点进行全面评估，并撰写一篇有价值的文章，以便全面、深刻和灵活地理解主题。
二、考点一：药品管理法律法规药品管理法律法规是药事管理与法规考试的重要内容之一。
该部分内容包括《药品管理法》、《药品管理条例》等相关法律法规。
在考试中，考生需要掌握药品的注册、生产、流通、使用等方面的法律法规要求，包括药品的命名、药品适应症、药品不良反应的监测和报告等内容。
在学习过程中，要重点掌握药品生产许可证的颁发和管理、药品经营许可证的管理、药品GMP认证等内容。
三、考点二：药品质量管理药品质量管理是药事管理与法规考试的另一个重要考点。
该部分内容包括《药品质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》等相关规范要求。
在考试中，考生需要掌握药品质量管理的基本原则、药品生产过程中的质量管理要求、药品流通环节的质量管理要求等内容。
在学习过程中，要重点掌握药品生产中的质量控制点、质量管理体系文件的编制以及药品质量事故的处理等内容。
四、考点三：药品监督管理药品监督管理是2023年药事管理与法规考试的又一个重要考点。
该部分内容包括《药品监督管理法》、《药品监督管理条例》等相关法律法规。
在考试中，考生需要掌握药品监管部门的职责和权限、药品生产企业和经营企业的监督管理要求、药品监督检查的程序和要求等内容。
在学习过程中，要重点掌握药品GSP认证、药品生产质量问题的处理和药品召回制度等内容。
五、总结与展望2023年药事管理与法规考点速记是研究药事管理与法规领域的重要内容。
本文对该考点进行了全面评估，并撰写了一篇有价值的文章，优先考虑以从简到繁、由浅入深的方式探讨主题，以便读者更深入地理解。
药事管理知识点记忆口诀
药事管理知识点记忆口诀药事管理是医药行业中非常重要的一个环节，它涵盖了药品采购、储存、配送、质量管理等方面的知识。
为了帮助大家更好地记忆和掌握相关知识点，我们总结了以下药事管理知识点记忆口诀。
一、药品采购1. 采购计划，精确规划；准确预测，需求平衡。
2. 供应商选择，认真筛选；信誉可靠，质量保证。
3. 合同签订，细节把控；条款明确，双方知晓。
二、药品储存1. 温度湿度，注意控制；根据要求，设备调整。
2. 包装完好，条件优越；避光防潮，有序摆放。
3. 分区管理，分类存储；防交叉感染，重要原则。
三、药品配送1. 运输方式，谨慎选择；快递或自配，取决需求。
2. 温度监控，安全保障；药品完好，及时送达。
3. 配送记录，仔细清点；准确率高，问题及时。
四、药品质量管理1. 采样检验，规范操作；取样方法，检测标准。
2. 合格品种，合理使用；不良药品，禁止销售。
3. 回溯制度，安全可追；药品问题，能溯源找。
五、药品销售管理1. 销售凭证，详实记录；被查问题，有证据。
2. 赠品禁售，守规矩；严禁回扣，违法行为。
3. 药品储存，自查检查；质量报告，公示公开。
六、药品库存管理1. 药品出入，先进先出；有效控制，库存压力。
2. 库存盘点，定期进行；保持准确，数据无误。
3. 库房安全，注意维护；防火防盗，安全至上。
七、药品安全管理1. 药品留样，始终保留；防止问题，追查责任。
2. 药品处置，规范操作；过期药品，妥善处理。
3. 安全意识，培养教育；全员参与，责任到位。
以上口诀简洁明了地概括了药事管理的主要知识点，希望能够帮助大家快速记忆和掌握。
在药事管理的实际工作中，需要综合运用这些知识点，确保医药行业的安全和规范运作。
对于药事管理人员来说，牢记这些口诀是非常重要的。
同时，也希望通过这个口诀，引起大家对药事管理的重视和关注，共同为医药行业的发展做出贡献。
初级药师考试-药事管理重点-医疗机构药事管理
药事管理——第九单元医疗机构药事管理第九单元医疗机构药事管理（一）九、医疗机构药事管理（一）《医疗机构药事管理规定》1.《医疗机构药事管理规定》的主要特点2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容3.临床药师管理（二）医疗机构中药饮片管理办法医疗机构中药饮片管理办法的主要内容（三）医疗机构配制制剂的管理1.医疗机构配制制剂的许可征管理制度2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理4.医疗机构配制制剂的法定条件（四）《处方管理办法》《处方管理办法》的主要内容医疗机构药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，以促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
当前我国医疗机构药事管理的主要法律依据是《医疗机构药事管理规定》。
一、《医疗机构药事管理规定》（一）《医疗机构药事管理规定》的主要特点（6个特点）1.明确医疗机构药事管理的规范，即药物临床应用管理、药剂管理及药学专业技术人员配置与管理。
2.规定医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分，医疗机构应当设置药事管理组织和药学部门。
3.强调依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
4.医疗机构药事管理应突出以病人为中心，保障人民身体与用药合法权益。
5.医疗机构药事管理应突出临床药学工作，建立临床药师制。
6.规定医院药学是以病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务性工作。
（二）《医疗机构药事管理规定》的主要内容1.医疗机构药事管理的组织机构（1）医疗机构药事管理组织机构的法定要求：医疗机构应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
人员组成：药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
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药事管理
一、 药品和药学
（一） 药品
1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。
药品不同于药物，药品必须是上市的药物。
药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性 2.药品的质量:指药品能够满足规定要求和需要的特征总和.
有效性
安全性 药品质量特征 稳定性 均一性 经济性
完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。
3。
药品的分类
国家基本药物遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。
国家基本药物每两年调整一次。
本医疗保险用药 纳入原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 分类目录：甲类目录、乙类目录
1日起实施） 药学
1.药学的概念：包括药学学科和药学职业
2。
药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学 3.药学的社会功能和任务 研制新药 生产供应药品 保证合理用药
培训药师、药学家和药物企业家 组织药学力量 二、 药事管理委员会
1。
二级以上医院成立药事管理委员会
2。
委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案 药品的基本特征 药品的重要特征
主任委员--医疗业务主管负责人
副主任委员——药学部门负责人 秘书 委员
三、医院药学
（一）医院药学的概念和特点
1。
概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。
2。
特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。
关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量 3.发展： 工作模式：单一供应型→科技服务型 药师：担负起管理合理用药的责任 （二）药师
1。
概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历,从事药学各种工作的人。
目前我国的药师分为药师和执业药师。
（接受指导）在主任药师和主管药师指导下进行工作
(操作）拟定操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题 （管理)做好药品管理工作，发现问题及时处理,并向上级报告 (带教） 3。
药师的职业道德准则
掌握和使用最优的专业知识和技术是药师的责任，药师的职业活动只能在允许做的情况下进行 药师的行为需要给药学职业带来信任和荣誉，药师需要参加专业组织
药师对病人的责任是:把病人的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效地药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密，给病人提供合适的、不
至于导致错误的信息
四、药学部门
（一）药学部门
1.定义：药学部是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理
的职能机构.
2。
工作性质:业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 3.工作模式：全程化药学服务
药品计划申购单，经药学部主任审查，必要时报院长批准后才可采购 采购管理 禁止采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌"的三无药品 对进库的药品进行验收，必要时抽样检查
,逐箱验点到最小包装
除中药饮片外均应有批准文号(未取得批准文号生产、销售的药品属假药）
表示药品不稳定,在符合规定的储存条件下，须在有效期内使用（超过有效期即为劣药）
表示药厂对该产品质量负责的时间期限
,负责本单位药品质量的监督检验工作
2年
分类：普通药品库房、特殊药品库房、冷藏库、危险品库房
库存管理掌握“先进先出”原则
定期清点账务，做到帐物相符
供应:药库（药品请领单）→配药室(医生处方）→病人
每日每班清点,帐物相符
供应和使用管理帐物相符
一类：处方限量、专柜加锁、专用账册帐物相符
使用管理二类
每日出账，帐物相符
,分别存放管理,保证易燃易爆物品的安全使用和管理
特殊药品管理：
三、调剂管理
（一）调剂工作
1.概念:意指配药、配方、发药
2。
特性:专业、技术、管理、法律、经济、事物
3.包括：中、西药门诊调剂；急诊调剂；中、西药住院调剂
4.调剂的步骤：
收方→检查处方→调配处方→包装贴标签→复查处方→发药
四查十对：查处方；对科别、姓名、年龄
查药品;对药品、规格、数量、标签
查配伍禁忌；对药品性状、用法用量
查用药合理性;对临床诊断
5。
协定处方、单元调剂
（二）处方及处方制度
1.处方的定义：处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗过程中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
处方的意义:法律、技术、经济
2。
处方的内容
前记：医疗单位全称、处方编号、费别、姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期
正文：药品的名称、剂型、规格、数量、使用剂量、给药方法、写明诊断
后记：医师签名、药品金额、发药人签名或签章
3。
处方的权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
4.处方的书写处方必须书写清楚、正确、内容完整、无缺、无误才能调配.
5.处方的限量一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量
6。
处方的有效时间处方为开具当日有效，特殊情况需延长时间不得超过3天
7.处方的保存
普通、急诊、儿科处方保存1年
毒性药品、精神药品、戒毒药品处方保存2年
麻醉药品处方保存3年
四、制剂管理
1.自配制剂的基本条件
具有药学技术人员和能够保证制剂质量的设施、检验仪器、管理制度和卫生条件。
符合《医疗机构制剂许可证验收标准》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》
2.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，有所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
3.自配制剂的品种及使用管理：本单位临床需要而市场上没有供应的品种，特殊情况下可以再指定医疗机构之间调剂使用,不得在市场销售，不得进行任何形式的广告宣传。
4.制剂质量的管理检验的原始记录保存至少1年。