洁净厂房的日常维护管理 )
无尘车间的管理制度及规范
无尘车间的管理制度及规范无尘车间是一种具有高度洁净度的生产环境，广泛应用于电子、航空航天、光学等高科技产业。
在无尘车间中，污染物如灰尘、细菌、化学物质等必须尽量减少，以保证产品的质量和可靠性。
为了有效地管理和维护无尘车间，不仅需要严格的制度和规范，还需要全员参与和遵守。
首先，无尘车间的管理制度必须建立在标准操作规程（SOP）的基础上。
SOP是一套详细的指导文件，规定了员工在操作过程中应该遵循的步骤和要求。
例如，进入车间之前，员工必须换上干净的工作服，并穿戴符合要求的防静电设备。
在操作过程中，员工需要严格遵守正确的操作流程，包括使用指定的工具和设备，遵守设备的使用和维护规范。
同时，SOP还规定了在发生故障或异常情况时应该采取的应急措施，以减少对车间环境的影响。
其次，无尘车间的管理制度还包括定期的清洁和维护工作。
由于无尘车间对环境的洁净度要求极高，定期的清洁工作是必不可少的。
清洁工作包括对地面、墙壁、天花板、设备等的清洁，以及对工作台、工具等的清洁。
清洁工作应该按照计划进行，并记录在相关的清洁记录表中，以便后续的追踪和验证。
另外，无尘车间的设备和工具也需要定期的维护和保养，以确保其正常运行和使用。
此外，无尘车间的管理制度还包括严格的材料和人员进出管控。
为了防止污染物的进入，无尘车间必须设立有效的门禁系统，只允许授权人员进入车间。
同时，进入车间的人员必须经过培训并佩戴合适的防护设备，以减少污染物的带入。
对于材料的进出，也需要严格的管理和控制。
所有进入车间的材料必须经过严格的验收和清洁处理，同时还要进行标识和追溯。
在材料的使用过程中，必须遵守严格的用量和存放要求，以减少材料的浪费和污染。
最后，无尘车间的管理制度还需要进行定期的监测和验证。
监测可以通过测量车间的洁净度、空气质量和噪音水平等指标来完成，以评估车间的运行状态。
同时，还需要定期进行验证，即通过对样品进行分析和测试，验证车间的洁净度是否满足要求。
洁净厂房管理规程
1.目旳使生产场所程序化管理，规定车间使用管理制度和车间卫生管理制度。
保证能持续旳生产出质量合格旳产品。
2.范围生产部洁净区工作旳全体员工负责实行、质量部负责监管3.职责生产部、质量部4.内容4.1.车间使用管理制度4.1.1.空气净化系统旳使用及维护4.1.1.1.空气净化系统旳使用4.1.1.1.1.十万级车间用空调每次开机前保证电源稳定，推上电源电闸后可以通过控制面板进行操作。
如启动三楼空调则按三楼空调开关，并打开三楼风机开关。
有关空气净化系统旳详细操作可见其使用阐明书。
4.1.2.空气净化系统旳维护4.1.2.1.所有空调设备一般以每使用6000小时做一次保养为原则。
4.1.2.2.对各级过滤器按规定旳内容和周期进行检查、更换和记录，系统初过滤器合计运行一种月清洗一次。
中效过滤器合计运行2-4各月清洗或更换一次。
高效过滤器一般使用到18个月时，应直接进行更换，不能反复使用。
但在出现下列任何一种状况时应更换：⑴气流速度降到最小程度，更换预过滤器后来气流速度也不增大时；⑵高效过滤器旳阻力抵达初阻力旳两倍且所有过滤器旳阻力超过风机能力时；⑶高效过滤器出现无法修补旳漏洞时；更换高效过滤器时，过滤器旳塑料袋只准在安装时就地启封。
4.1.3.故障分析和诊断当空气净化系统机组出现故障时，请参照《使用阐明书》进行故障旳判断和排除。
4.2.生产区域防虫及小动物旳管理4.2.1.平时进出旳门要及时关闭，严禁人员进出后，门处在敞开状态。
4.2.2.在与人流入口处，设有紫外线灭虫灯，对于偶尔进入外走廊旳小昆虫，应能起到杀虫作用。
同步做好紫外线灭虫灯维护和保养工作，及时更换坏设备。
4.2.3.紫外线灭虫灯未能波及到旳区域或偶尔进入外围房间旳小昆虫或小动物，应采用人为消灭或采用对人体、生产无危害旳化学制品杀灭。
保证小昆虫或小动物不能进入生产重要区域。
4.2.4.洁净室旳下水管采用水封装置，以防小动物旳进入。
在洗衣房旳地漏采用使用洁净地漏旳方式，保证无小昆虫或小动物进入。
洁净厂房的管理制度
洁净厂房的管理制度一、总则洁净厂房是指对空气洁净度、湿度、温度等要求比较高的特殊生产场所。
本管理制度适用于洁净厂房的管理与使用，旨在确保厂房环境清洁、生产过程无污染、产品质量可靠。
所有工作人员必须严格遵守本制度，配合厂房管理员的管理工作。
二、洁净厂房的分类洁净厂房按照洁净度的要求可分为几个不同级别，主要包括：1. 一级洁净厂房：洁净度要求最高，在空气中每立方米不能超过10000颗微粒；2. 二级洁净厂房：次于一级洁净度要求，空气中每立方米不能超过100000颗微粒；3. 三级洁净厂房：洁净度要求最低，空气中每立方米不能超过1000000颗微粒。
不同级别的洁净厂房，在使用和管理上都有着相应的区别，需要严格按照规定执行。
三、洁净厂房的管理人员1. 洁净厂房的管理人员主要包括厂房主管、洁净厂房管理员等。
他们负责对洁净厂房的日常管理、维护和监督，确保厂房环境卫生、生产过程无污染。
2. 洁净厂房管理员应具备相应的洁净厂房管理知识和技能，能够独立开展洁净厂房管理工作。
他们必须熟悉洁净度检测方法、洁净设备的操作维护等相关知识，并具有责任心和敬业精神。
四、洁净厂房的日常管理1. 洁净厂房的使用（1）进入洁净厂房前，必须按照规定更换洁净服装、鞋套等防护用具；（2）禁止携带食品、饮料等进入洁净厂房；（3）进入洁净厂房必须按照规定的通道路线行走，不得擅自闯入其他区域；（4）工作人员在洁净厂房内禁止吸烟、嚼食等行为。
2. 洁净厂房的清洁（1）洁净厂房的清洁应定期进行，保持地面、墙壁、天花板等表面清洁；（2）洁净厂房设备的维护保养应定期进行，保证设备正常运转。
3. 洁净厂房的纪律（1）工作人员必须严格遵守洁净厂房的使用规定和操作规程，不得私自更改或违规操作；（2）对于违反洁净厂房管理规定的行为，应及时进行纠正和处理；（3）对于发现的洁净厂房设备故障、异常情况等问题，应及时报告并协助处理。
五、洁净厂房的安全管理1. 洁净厂房的安全设施应定期进行检查和保养，确保设施正常运作；2. 洁净厂房出现安全事故时，应立即启动应急预案，妥善处理事故。
净化厂房的管理制度
净化厂房的管理制度第一章总则为了加强对厂房净化管理的监督和规范，保障生产环境的稳定与安全，特制定净化厂房管理制度。
净化厂房是指对厂房内空气质量、温湿度、气流速度等参数进行精细调控，以保证生产环境符合工艺要求，并防止外部环境对生产过程产生干扰和污染。
本制度适用于所有需要进行净化处理的生产厂房，所有相关人员必须自觉遵守和执行本制度。
第二章管理机构1. 净化厂房管理机构设立一个净化环境管理部门，负责净化厂房日常管理与监督。
2. 净化环境管理部门设立一个部门主任，直接负责对净化厂房的管理和维护。
3. 净化环境管理部门下设净化管理岗位，负责巡查、监控和维护净化设备和环境。
第三章净化设备管理1. 净化设备的选购和维护应严格按照相关标准进行，确保设备的有效性和稳定性。
2. 净化设备每天应进行巡查和检测，及时发现和处理设备故障。
3. 净化设备的维护和保养应定期进行，确保设备的正常运转和环境的稳定。
第四章净化环境管理1. 对于厂房内的空气质量、温湿度和气流速度等参数，应进行实时监控和记录，确保环境符合生产要求。
2. 对于环境中的尘埃、异味等污染物应及时清理和处理，以保持环境的清洁与安全。
3. 对于环境中的噪音、震动等干扰因素，应采取有效措施进行控制和防范。
第五章应急管理1. 净化环境管理部门应建立健全的应急预案，对于突发环境事件应及时报告和处理。
2. 对于可能对生产过程造成危害的因素，应进行风险评估和应急处置措施制定。
3. 对于环境事件的处理和后续跟踪，应进行全面记录和分析，以便总结经验和改进管理。
第六章培训与考核1. 净化环境管理部门应对相关人员进行定期培训，提高其对环境管理的认识和实践能力。
2. 对于参与净化环境管理的人员，应进行定期考核和评价，以确保其工作质量和效果。
3. 对于违反管理制度的人员，应及时进行纠正和处理，以保持管理制度的有效性和严肃性。
第七章监督与评估1. 净化环境管理部门应建立健全的监督机制，对于净化厂房的管理进行定期检查和评估。
洁净厂房管理制度
目的：建立洁净厂房管理制度，使洁净厂房的管理规范化，保证药品生产的质量。
范围：适用洁净厂房的管理。
职责：设备工程部、生产管理部对本规程的实施负责。
内容：1.洁净厂房的要求1.1人员应严格按照人员进出洁净区操作规程进行；本区内操作人员定员上岗，尽量操作人员和管理人员进出的次数。
1.2进入洁净室（区）的物料、器具等应按规定程序净化。
1.3洁净室（区）与非洁净区压差不得低于10Pa；空气洁净度等级相同的区域，产尘量的操作室应保持相对负压。
1.4进入洁净室（区）的空气须经净化处理。
1.5洁净室（区）的温度应控制在18℃～26℃；相对湿度应控制在45％～65％。
1.6洁净室（区）洁净度必须符合D级洁净区的要求。
1.7洁净室（区）送风的风速（m/s）≥0.35；换气次数（次/h）≥15。
1.8沉埃粒子数（个/m3）≤（D级）1.8.1直径≥0.5μm的沉埃粒子数应≤35200001.8.2直径≥5μm的沉埃粒子数应≤29000。
1.8.3浮游菌（CFU/ m3）≤2001.8.4沉降碟（￠90mmCFU/4小时）≤1001.8.5接触碟（￠55mmCFU/碟）≤501.9洁净室（区）的照度一般应不低于300勒克斯，并应在适当位置安装应急照明设施。
2洁净室的监测2.1为确保洁净室（区）符合规定的洁净要求，需对洁净室定期进行温度、湿度、送风口风速、静压差、尘埃粒子数、沉降菌数的监测。
2.2如发现下列情况时高效空气过滤器应予更换。
2.2.1气流速度降到最低限度，即使更换初中效过滤器仍不能增大时。
2.2.2高效空气过滤器风量为原来风量的70％以下时。
2.2.3高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。
3洁净室（区）的维护3.1洁净室（区）应定期进行清洁、消毒。
3.2每班生产完毕做好清洁卫生工作，应将适量消毒液灌注于地漏中，避免对药品生产造成污染。
3.3由质量管理部、生产管理部、工程设备部的有关人员组成检查组，每年至少对洁净厂房进行一次全面检查，做好检查记录。
无尘车间的管理制度及规范
无尘车间的管理制度及规范无尘车间是现代工业生产中的关键环节，它为保证产品质量和生产效率提供了一个洁净的工作环境。
要确保无尘车间的正常运行，必须建立起严格的管理制度和规范。
本文将就无尘车间的管理制度及规范进行探讨。
一、无尘车间的管理制度1. 安全管理制度无尘车间是一个对人员和设备都要求高度安全的工作环境。
针对无尘车间的特点，需要制定相关的安全管理制度，并确保所有工作人员严格遵守。
该制度包括下列方面：（1）工人必须佩戴符合规范的个人防护装备，如无尘服、防护眼镜等；（2）严禁携带易燃物品进入无尘车间；（3）设立应急预案，防患于未然。
2. 进出管理制度无尘车间的进出管理是保障洁净环境的重要环节。
制定适当的进出管理制度，对工作人员和物品的进出进行监控和管制是必要的。
该制度包括以下要点：（1）使用电子身份识别系统，对人员进行有效的身份认证；（2）定期对工作人员进行培训，保证他们了解进出管理制度；（3）监控视频监测系统，监控进出口的情况。
3. 清洁管理制度无尘车间的清洁管理是确保洁净度的重要手段之一。
建立完善的清洁管理制度，保证无尘车间的正常运行和生产质量。
该制度包括以下内容：（1）定期进行清洁消毒，确保无尘车间的洁净度；（2）设立专门的清洁人员，负责对无尘车间进行日常清洁；（3）传递做好无尘车间清洁的意识和方法，提高员工的自觉性。
4. 设备维护制度无尘车间中的设备对保持洁净环境至关重要，因此建立设备维护制度是非常重要的。
制定相应的维护计划和流程，并确保全面执行，做到防患于未然。
该制度包括以下方面：（1）定期对设备进行保养和维修；（2）建立设备维护记录，记录设备的使用情况和维护细节；（3）指定专人负责设备维护，确保及时有效。
二、无尘车间的管理规范1. 工作人员要求（1）工作人员应接受严格的培训，熟悉无尘车间管理制度及规范；（2）禁止在无尘车间内吃东西、吸烟或嚼口香糖等；（3）不得擅自更换或移动无尘车间内的设备和物品。
无尘车间管理规定（4篇）
无尘车间管理规定第一章总则第一条为了加强无尘车间的管理，确保生产过程的无尘环境和产品的质量，依据相关法律法规及公司需求，制定本规定。
第二条适用范围：本规定适用于公司内的无尘车间，包括无尘室、洁净室等。
第三条无尘车间管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则，采取科学有效的管理手段和措施。
第二章管理组织与人员第四条确定无尘车间的主管部门，明确负责无尘车间的管理工作。
第五条设立无尘车间管理办公室,并配备专职管理人员，负责日常管理、协调、监督和检查工作。
第六条无尘车间管理人员应具备相关专业知识和技能，经过必要的培训，并持有相关证书。
第七条确保无尘车间管理人员按岗位职责履行职责，做到业务熟悉、责任到位、绩效优良。
第三章无尘车间环境管理第八条无尘车间应设立专门的迎宾区，配备专职人员，负责接待和管理访客。
第九条无尘车间应根据生产需要，设立区域划分和通道设施，保证无尘车间内的流线化。
第十条管理无尘车间内的空气质量，确保空气洁净度要求符合相关标准和规定。
第十一条严格控制无尘车间内的湿度和温度，确保符合相关质量标准。
第十二条无尘车间内设备、工具和器具应定期进行检查、清洁和维修，保持良好工作状态。
第十三条无尘车间内的垃圾、废料和化学品等应有专门的分类、储存和处理方式。
第四章个人行为管理第十四条无尘车间内人员应按规定佩戴工作服和防护用品，严禁穿着不符合要求的衣物和饰品进入。
第十五条无尘车间内人员应保持工作区域的整洁，杜绝任何形式的乱扔乱放现象。
第十六条无尘车间内食品、饮料和烟草制品等禁止进入，不得在工作区域吃喝抽烟。
第十七条无尘车间内人员应严格遵守工作纪律，不得私自调整或停机设备，不得随意更改工艺和操作规程。
第五章安全管理第十八条无尘车间内应设立明显的安全警示标识，并配备相应的消防设备和安全设施。
第十九条无尘车间内应定期进行安全检查和隐患排查，及时消除或报告安全隐患。
第二十条无尘车间内应建立健全的安全培训制度，对工作人员进行安全操作培训和应急措施培训。
洁净车间管理制度与纪律要求
洁净车间管理制度与纪律要求洁净车间是一种对车间环境、设备和操作人员要求极高的特殊车间，因此，为了确保洁净车间的正常运行和生产质量，必须建立和执行一套严格的洁净车间管理制度和纪律要求。
下面是关于洁净车间管理制度和纪律要求的一些内容，供参考：一、洁净车间管理制度1.责任制：洁净车间设立专门的管理人员和工作人员，明确他们的职责和权限。
洁净车间的管理人员负责车间整体的管理和协调工作，工作人员负责车间的日常运营和设备维护等工作。
2.准则制：制定洁净车间运营准则，包括车间环境、设备、操作流程和员工行为等方面的要求。
车间环境要求保持干净整洁，设备要求经常维护和保养，操作流程要求规范和严谨，员工行为要求遵循相关规定和纪律。
3.培训制：对洁净车间的管理人员和工作人员进行岗位培训和安全培训，确保他们具备足够的知识和技能来胜任自己的工作，提高车间管理水平和工作效率。
4.记录制：建立洁净车间的工作记录和问题反馈制度，对设备运行情况、操作过程和员工表现等进行记录和统计分析，及时发现和解决问题，为持续改进提供依据。
5.考核制：对洁净车间的管理人员和工作人员进行工作绩效评估，评估内容包括车间环境卫生状况、设备运行情况、操作规范程度和员工纪律等方面，根据评估结果进行奖惩，激励和督促车间工作人员持续改进。
二、洁净车间纪律要求1.服装要求：进入洁净车间的人员必须穿戴专门的工作服和防静电鞋，严禁穿着短袖、短裤、高跟鞋等不符合洁净车间标准的服装。
2.人员进出：进入洁净车间的人员必须按照规定的通道和时间进出，严禁未经许可私自进入洁净车间或者携带非洁净物品进入车间。
3.设备操作：操作人员必须按照操作规程和标准程序进行设备操作，严禁擅自修改设备参数或者随意调整设备功能。
4.工具使用：使用工具必须检查无毛刺、无锈蚀，使用前要擦拭干净，并按照规定存放和加以保护，严禁乱丢乱放或者将工具用于非指定的工作场合。
5.废弃物处理：生产过程中产生的废弃物必须及时清理和分类处理，垃圾桶要保持干燥、密闭，严禁丢弃废弃物到车间外或乱堆乱放。
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洁净厂房的日常维护管理
（1）、洁净厂房主体结构的检查与维护
1、每月对洁净厂房的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。
2、每月对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录．对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。
3、每周对洁净厂房的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。
4、洁净厂房内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安全门)。
5、洁净厂房内的维修保养不得动用明火。
维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
（2）、洁净厂房净化空调系统的维护与保养
1、洁净区空调系统应由专人持证上岗操作，每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。
2、空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。
3、净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。
4、可重复使用的过滤器，换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管，以备再用，其更换周期如下：
每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次)；
每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次)；
每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。
根据净化检测教果和压差计显示的终阻力，每4-6年更换一次高效过滤器。
5、过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序，在满足GMP要求的前提下进行，避免发生污染，并做好过滤器更换记录。
（3）、进入洁净厂房人员要求
进入洁净厂房的人员必须定期体检，经常保护个人清洁，没有皮肤病及外伤，经有关部门对其岗位培训合格后，严格按照“人员进入洁净厂房的规程”执行。
（4）、洁净厂房的检测
洁净区净化空调系统，日常检测按照《洁净厂房监测规程》进行。
每
年按《洁净室施工验收规范》(JGJ71-90) <本站注：现行标准为“洁净室施工验收规范GB50591-2010”>全面重新验证一次。
如监测或验证发现问题应由质管部及时报修，工科部修理并经检测合格后．方可进行生产。
（5）、洁净厂房的清洁与消毒
洁净厂房的清场可用新洁尔灭和醋酸洗必泰清洁，消毒分别用丙二醇和甲醛交替使用，以防止抗药性，具体操作按“洁净厂房清场和灭菌管理程序”执行。
以上是通过对一些药厂先进经验的学习并结合本公司实际操作，对洁净厂房的构成、建造及日常维护管理方面的一些体会和看法。
请同行参考指正，希望能共同提高我们对洁净厂房的认识和管理水平，从而更好地为企业服务。