清热片成型工艺改进研究
原料药制造中的工艺改进与管理

原料药制造中的工艺改进与管理一、引言原料药是制药业的基础,生产过程中的工艺改进与管理不仅能提高原料药的质量和产量,还能降低生产成本,提升企业的竞争力。
本文旨在探讨在原料药制造中的工艺改进与管理的重要性以及具体的实践方法。
二、工艺改进的重要性1.提高产品质量通过改进工艺,消除或减少制造流程中的缺陷,降低产品的次品率和不合格率,从而提高产品质量。
如药品生产中,工艺改进可以避免药品污染和原材料残留等问题,确保产品符合相关标准。
2.提高生产效率通过优化工艺流程,减少生产成本,并提高产量和效率。
比如,设备的优化更新、生产调度的合理规划和自动化程度的提高都能提高生产效率,降低生产成本。
3.满足市场需求市场的需求不断变化,企业需要不断优化产品,满足市场需求。
通过改进工艺,可以缩短制造周期,快速响应市场需求,提高企业的竞争力。
4.符合环境法规工艺改进也能使企业更符合环境法规,如减少污染物的排放,降低环境污染的影响。
这对企业可持续发展至关重要。
三、工艺改进的具体实践方法1.利用先进技术现代科技的快速发展使得在原料药制造工艺中使用大量的先进技术成为可能。
例如,纳米技术、高效液相色谱等,可以显著提高生产效率和产品质量,节约原材料和能源。
2.持续改进持续改进是工艺改进的核心。
企业需要形成持续改进的文化,即使是小的改进也要毫不犹豫地推进和实施。
通过小步快走的方式,企业才能迅速发现问题并进行调整和改进。
3.加强数据管理在原料药制造过程中,各个环节都会产生大量的数据。
企业需要制定合适的数据管理策略,收集、归档和分析这些数据,以便及时发现问题并进行改进。
大数据分析技术可以帮助企业挖掘数据的价值,提高生产效率,降低成本。
4.引入质量管理体系建立质量管理体系,使质量管理得到极大的提升,并使质量管理成为企业的常态。
这不仅能保证产品质量的稳定性,还能降低生产成本,为企业赢得更多的市场份额。
四、工艺改进在具体原料药制造行业中的实践案例1.利用微生物工程技术提高青霉素产量利用微生物工程技术,改进生物反应器,调整好反应物质的比例,将青霉素产量由原来的1g/L提高到10g/L以上。
中药行业工作中的中药药物生产工艺与技术改进

中药行业工作中的中药药物生产工艺与技术改进中药药物生产工艺与技术改进是中药行业中的一项重要工作,对于保障中药药物的质量和疗效,提高中药产业的竞争力具有重要意义。
本文将从工艺改进和技术创新两方面进行探讨,探讨中药行业工作中的中药药物生产工艺与技术改进。
一、工艺改进中药药物的工艺改进是指通过对传统工艺进行优化和改造,以提高中药药物的生产效率、降低成本、增强药物质量和疗效。
以下是一些常见的工艺改进方法:1.提取工艺改进:传统的中药提取工艺多采用水、醇等溶剂进行提取,但存在提取效率低、繁琐、产物质量不稳定等问题。
现代技术中,超声波提取、微波提取等新技术逐渐应用于中药提取工艺中,能够缩短提取时间、提高提取效率,并且对中药的药物活性成分有更好的保护作用。
2.炮制工艺改进:中药药材的炮制工艺对最终产品的质量起着重要影响。
传统的炮制工艺多数采用手工操作,存在人工失误、效率低下的问题。
现代技术中,自动化炮制设备的引入能够提高生产效率、减少人为因素的影响,同时还能够保证产品的重复性和一致性。
3.制粒工艺改进:传统的中药制粒工艺多采用干法制粒,存在粒径不均、溶解性差等问题。
而湿法制粒技术能够提高粒径均匀性、提高制粒效率,逐渐被应用于中药制粒工艺中,进一步提高了中药的制粒质量。
二、技术改进中药药物生产中的技术改进是指通过引入先进技术和设备,提高生产效率、产品质量和工作环境的改进。
以下是一些常见的技术改进方法:1.自动化生产线:引入中药药物生产中的自动化生产线能够实现对生产流程的全程监控,提高生产效率、降低人力成本,并且能够减少人为因素的干扰,提高产品的稳定性和一致性。
2.大数据应用:借助大数据技术,可以对中药药材的生长环境、农药残留等进行监测和分析,提高中药材的质量和安全性。
同时,通过对中药配方和临床数据的分析,能够指导中药的合理使用和制剂配方的调整。
3.绿色环保技术:中药行业的生产过程中常常涉及到污染物的排放,对环境造成一定压力。
基于成本理念的琥乙红霉素生产工艺改进研究的开题报告

基于成本理念的琥乙红霉素生产工艺改进研究的开题报告一、研究背景与意义琥乙红霉素是一种广谱的抗生素,已经被广泛用于治疗许多细菌感染。
琥乙红霉素目前仍然是世界上最主要的抗生素之一。
然而,琥乙红霉素的生产成本高,主要原因是生产过程中需要大量使用昂贵的酵母提取物作为营养基质,并且生产过程中还存在一些难以控制的工艺难题,如产生的二次代谢产物、碳源过剩等。
因此,研究琥乙红霉素的生产工艺改进,降低生产成本,具有十分重要的现实意义和科学价值。
二、研究内容本研究将基于成本理念,采用生产工艺优化和代谢调控等策略,改进琥乙红霉素的生产工艺。
具体来说,研究内容包括以下几个方面:1. 优化琥乙红霉素的发酵条件,包括发酵时间、温度、酸碱度、氧气含量等,以提高产量和降低生产成本。
2. 通过改变营养基质组成,如调整碳源和氮源比例,降低代价高昂的酵母提取物的使用量,提高琥乙红霉素的生产效率和经济效益。
3. 利用代谢调控策略,包括基因工程、生理学调控等手段,提高琥乙红霉素的合成速率、防止二次代谢产物的生成等,实现琥乙红霉素的规模化生产。
三、研究方法本研究将采用实验室比较法和统计学分析等方法,对琥乙红霉素的生产工艺进行系统地优化和改进。
具体的研究方法包括:1. 构建琥乙红霉素生产菌株,并通过基因工程手段调节琥乙红霉素生物合成途径。
2. 通过批式试验和连续式试验等方法,对琥乙红霉素的发酵条件进行系统的优化和改进。
3. 通过代谢工程手段,实现对琥乙红霉素二次代谢产物的防止和合成速率的提高。
4. 对琥乙红霉素的生产工艺进行成本分析,评价生产过程中的经济效益。
四、预期成果本研究预期能够通过生产工艺优化和代谢调控等策略,实现琥乙红霉素生产工艺的改进,降低琥乙红霉素的生产成本。
具体而言,预期成果包括:1. 建立一套适用于琥乙红霉素生产的高效发酵工艺,实现产量和质量的提升。
2. 通过代谢工程手段,控制二次代谢产物的生成,实现琥乙红霉素的高效合成。
中药行业中的药品生产工艺改进与技术创新

中药行业中的药品生产工艺改进与技术创新中药行业一直以来都扮演着重要的角色,其药品的生产工艺改进与技术创新对于提高中药的质量和效果至关重要。
本文将探讨中药行业中的药品生产工艺改进与技术创新的现状、挑战和前景。
一、现状1. 传统工艺面临的问题传统中药生产工艺存在一些问题,例如工艺流程繁琐、工艺传承不易、降解成分损失严重等。
这些问题导致了中药的质量参差不齐,同时也限制了产能的提升。
2. 技术应用的局限性目前中药行业对于技术的应用较为滞后,常用的生产工艺仍然停滞在传统的煎煮、曝晒、蒸馏等方法上。
这使得中药的生产效率较低,无法满足快速发展的市场需求。
二、挑战1. 保留传统与改进并存的难题中药行业的工艺改进与技术创新面临一个重要的挑战,即如何在保留传统工艺的基础上进行改进和创新。
因为传统工艺所带来的独特效果是不能被忽视的,但现代工艺的应用又可以提高生产效率和质量。
如何在两者之间找到平衡点,是一个需要解决的难题。
2. 资金与技术的限制中药行业的工艺改进与技术创新需要大量的资金投入和技术支持。
然而,由于中药行业的利润相对较低,很多中小型企业无法承担这种投入。
同时,由于技术支持的短缺,很多企业也无法实施工艺改进和技术创新。
三、工艺改进与技术创新的前景1. 现代科技的应用随着现代科技的不断进步,中药行业也开始尝试将新的技术应用于生产工艺中。
例如,利用高压、微波等物理技术可以提取中药的有效成分,从而提高生产效率和质量。
同时,利用生物技术的手段可以控制中药中的有效成分含量,使得中药的疗效更加可靠。
2. 工艺改进与技术创新的结合工艺改进和技术创新是互相促进的。
通过工艺改进,可以使得中药的生产工艺更加简便、高效,减少降解损失和污染。
而技术创新则为工艺改进提供了支持,使得生产过程更加可控和标准化。
两者结合起来,可以实现中药行业的可持续发展。
3. 政策支持与合作共享政府的政策支持和企业之间的合作共享也是推动中药行业工艺改进和技术创新的重要推动力。
【医疗药品管理】新药申报资料中常见问题的分析

中药新药申报资料中常见问题的分析一、药学方面的常见问题(一)、制备工艺及研究资料5,6号资料1、剂型选择的依据(1)未充分了解所选剂型的特点和局限性,盲目求“新”或赶时髦而选择某些新剂型,如蛇胆川贝含片、××皂甙软胶囊。
(2)未考虑临床对所选剂型是否需要,或所选剂型的给药途径是否适于临床适应症。
如生脉滴丸,保心包贴膜用于手术创口;(3)未从处方药物成分的理化性质(如溶解性、酸碱性、极性、解离度、稳定性等)方面,考虑所选剂型是否会影响制剂中药物的释放、吸收或稳定性。
如牛黄不宜做成口服液,水溶性较差,在成品中较难鉴别检查出来。
(4)用药对象选择不合理,治疗牙痛的药制成××香口胶。
(5)用药剂量偏多。
胶囊一次服用6粒以上,偏多;若一次服用量为15克生药,出膏率为10%,1.5克浸膏,若加辅料为2.0克,装0号胶囊,5粒,基本认可。
若一次服用量为50克生药,制成胶囊剂偏多,制成颗粒剂则不会偏多。
若是50克生药,作成胶囊偏多,作成颗粒剂则不偏多,但服用不如胶囊方便,应综合考虑。
(6)同一品种已有多个剂型,但剂改所选剂型并无先进性。
如双黄连栓,用于治疗成人感冒。
2、工艺路线设计(1)设计依据:①未提供;②阐述不够清楚,未从处方药味所含有效成分的理化性质、有关药材提取物的现代药理报道、中医临床用药情况及剂型要求等方面阐述设计思路,以说明处方中各药味的处理方法(如水提、醇提、打粉等)及所采用的成型工艺路线;③设计的理论依据不够充分时,未设计多条工艺路线进行实验对比。
(2)打粉入药:①选择过多药味以生粉入药,造成服用量偏大或卫生学指标难以控制;②未说明药材生粉入药的理由,或提供的依据不够充分。
(3)挥发油的提取与包合:①未提供某些含挥发油药材不提挥发油的依据;②挥发油与制剂的疗效有关,但未考虑提油;③固体制剂中,挥发油未设计对其包合,以增加其稳定性。
(4)醇提与水煎:①对方中药味所含有效成分的性质未加分析,就盲目沿袭传统用药习惯而设计将全方药材用水煎提;如青皮、大黄等②对某些既含水溶性又含醇溶性有效成分的药材,未说明理由而设计单用水提或单用醇提,如丹参、五味子等。
片剂制备常见问题及解决方法

二.片剂随着中国几千年历史的发展,尤其是近年来中药及其制剂的广泛使用中药已成为独具特色的治病良药。
但是,中药片剂在生产中也存在着不少问题,现对这些问题及其解决方法作一综述。
1 生产工艺糖衣片的常规打光方法是在闷锅结束后,打蜡粉加入片子中(每万片用量3~5g),开动糖衣锅打光,一般需15min完成。
但生产时,常因一些因素掌握不好而导致打光困难,甚至被迫停止。
报道可改用“布袋-糖衣锅”法打光,该法只需5~10min,且应用广泛。
生产复方冬凌草含片,老工艺是将冬凌草提取液经减压浓缩到稠膏状后,直接与其他浸膏混合置烘箱中高温烘干,新工艺将提取液经减压浓缩至稠膏状后,溶解在乙醇中,制粒前喷入干粉中,制粒后在鼓风机中低温烘干。
通过对比发现,采用新工艺制得的含片中冬凌草甲素含量比老工艺制得者高,临床疗效更显著。
2 崩解片剂崩解迟缓是影响片剂质量的主要因素之一。
据报道片剂崩解迟缓主要是受主药!赋形剂和生产过程的影响[3]"最佳解决办法是:加入崩解作用较强的崩解剂,如2%~5%羟甲基淀粉钠;在保证片剂成品质量的前提下,可按一定比例与崩解良好的颗粒混合均匀压片;先加入一定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合"另外,改进制粒方法也可改善片剂的崩解性能,如紫花杜鹃片(浸膏在颗粒中占80%)分别用混合机与喷雾制粒,两种片剂的崩解时限分别为60,20~30min;感冒清片(浸膏在颗粒中占40%)用上述两方法制粒,两种片剂的崩解时限分别为55,23min。
结果表明,改用喷雾制粒压片,崩解时限明显缩短,产品质量提高。
3 包衣在气温较高的条件下,片芯易失水,且由于受热膨胀,导致片子的爆裂。
一般认为,糖衣片所发生的龟裂砚象主要是包衣层中搪层和有色搪层水份挥发引起的,然面过份干燥还会析出糖的结晶,而形成龟裂,所以当羞片水份在30%-50%时,包衣温度在50℃以下干操,不会导致片芯的膨胀,低温放置也不会龟裂。
由于包衣时衣层的厚度、颜色不均匀等原因造成片面花斑、片面高低不平、光亮度差异等外观质量问题也很常见。
PS-110-感冒清片工艺规程-2
目录1、产品概述2、处方和处方依据3、工艺流程图4、生产工艺的操作要求5、主要工序的质量监控6、物料平衡7、原辅料质量标准和标准依据8、中间产品的质量标准及技术参数9、生产组织和岗位定员10、技术安全、劳动保护及工艺卫生11、主要设备一览表12、成品质量标准和内控标准13、包装材料的规格要求和样稿14、附录(供修改时登记批准日期、编号、内容用)1产品概述1.1产品名称:感冒清片1.2剂型:薄膜衣片1.3规格:每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)。
1.4功能与主治:疏风解表,清热解毒,用于风热感冒、发烧、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、咽喉肿痛、全身酸痛等症。
1.5用法与用量:口服,一次3~4片,一日3次。
1.6注意:用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
1.7成品有效期:36个月。
2批量处方和处方依据2.1 批量:200万片(36片×240盒×231件;100片×300瓶×66件)2.2提取处方南板蓝根 940kg 大青叶 400kg 金盏银盘 660kg岗梅 840kg 山芝麻 460kg制成 200万片2.3生产处方干膏粉 280kg 对乙酰氨基酚 24kg 穿心莲叶 40kg盐酸吗啉胍 24kg 马来酸氯苯那敏 1kg 淀粉 7.4kg糊精 5.4kg 蔗糖 18.6kg 微晶纤维素12.9kg二氧化硅 1.6kg 糖浆(50%) 46kg 硬脂酸镁 2.6kg制成 200万片2.4处方依据:《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册第229—B—3716—98。
页WS32.5生产批文复印件(见附页)3工艺流程图注:1.*表示主要过程控制点。
表示洁净级别为30万级;表示无洁净级别要求,但按洁净区管理。
4生产工艺的操作要求4.1感冒清干浸膏粉的制备4.1.1将处方量的南板蓝根940kg、大青叶400kg、金盏银盘660kg、岗梅840kg、山芝麻460kg分4罐次置多能提取罐中,按《多能提取罐标准操作程序》提取。
药物制剂的工艺优化与改进
药物制剂的工艺优化与改进在现代医药领域,药物制剂的工艺优化与改进是一项至关重要的工作。
它不仅关系到药物的疗效、安全性,还直接影响到药品的生产成本、市场竞争力以及患者的用药依从性。
药物制剂是将药物原料制成适合临床使用的剂型,如片剂、胶囊、注射剂、栓剂等。
制剂工艺则是实现这一转化的具体方法和流程。
一个优良的制剂工艺应该能够确保药物的稳定性、生物利用度、质量可控性,同时还要便于生产、储存和使用。
然而,在实际的制剂生产中,常常会遇到各种问题和挑战,这就需要不断地进行工艺优化与改进。
比如,某些药物可能在制剂过程中容易发生降解,导致药效降低;有些制剂可能在储存过程中出现吸湿、结块等现象,影响药品质量;还有些制剂可能口感不佳,患者难以接受,从而影响用药依从性。
那么,如何进行药物制剂的工艺优化与改进呢?首先,要对原有的制剂工艺进行深入的分析和研究。
这包括了解每个工艺步骤的作用、原理,以及可能存在的问题和风险。
通过对工艺参数的监测和分析,找出影响制剂质量的关键因素。
以片剂的制备为例,常见的工艺步骤包括原料的粉碎、混合、制粒、干燥、压片等。
在粉碎过程中,如果粉碎粒度不均匀,可能会影响药物的溶出度和生物利用度。
通过对粉碎设备的选择、调整粉碎参数,如转速、时间等,可以优化粉碎效果。
在混合环节,药物与辅料的均匀混合是关键。
如果混合不均匀,可能导致片剂的含量不均匀,影响药效。
可以通过改进混合设备、增加混合时间、优化混合顺序等方法来提高混合的均匀度。
制粒工艺对于片剂的质量也有着重要的影响。
不同的制粒方法,如湿法制粒、干法制粒等,适用于不同的药物和制剂要求。
在选择制粒方法时,需要综合考虑药物的性质、制剂的特点以及生产的可行性。
同时,制粒过程中的参数,如粘合剂的用量、制粒的温度、湿度等,也需要进行优化,以获得理想的颗粒性质,如粒度分布、流动性、可压性等。
干燥是去除颗粒中水分的过程,如果干燥不彻底或过度干燥,都可能影响片剂的质量。
制药业的药物生产工艺改进与优化
制药业的药物生产工艺改进与优化随着科学技术的不断发展,制药业在药物生产领域也取得了巨大的进步。
药物生产工艺的改进和优化对制药企业来说是至关重要的,它不仅能够提高生产效率,还能够提高产品质量,并降低生产成本。
本文将探讨制药业的药物生产工艺改进与优化的重要性以及一些常用的方法和技术。
一、药物生产工艺改进的重要性药物生产工艺的改进对制药业至关重要。
首先,药物生产工艺的改进可以提高生产效率。
通过引入新的技术和设备,制药企业能够加快药物生产的速度,提高产量。
其次,药物生产工艺的改进可以提高产品质量。
通过优化生产过程,减少人为操作和污染源,制药企业能够降低产品的污染和失效率,提高产品的纯度和稳定性。
最后,药物生产工艺的改进可以降低生产成本。
通过优化生产工艺,减少废料和资源浪费,制药企业能够降低生产成本,提高盈利能力。
二、常用的药物生产工艺改进和优化方法1. 管理方法制药企业可以通过改进管理方法来提高药物生产工艺。
例如,建立科学的生产计划和排程系统,合理分配资源和人员,提高生产效率。
另外,制药企业还可以引入先进的信息管理系统,实现生产数据的实时监测和分析,及时发现和解决问题,提高生产质量。
2. 技术方法制药企业可以通过引入新的技术来改进药物生产工艺。
例如,利用生物工程技术生产药物,可以提高产量和纯度。
另外,利用先进的分离和纯化技术,可以去除杂质,提高产品质量。
此外,制药企业还可以引入自动化技术,实现生产过程的自动化控制和监测,提高生产效率和质量。
3. 设备方法制药企业可以通过更新和优化设备来改进药物生产工艺。
例如,引入先进的生产设备和仪器,提高生产过程的精确度和稳定性。
另外,制药企业还可以加强设备的维护和保养,延长设备的使用寿命,降低设备故障率,减少生产停机时间,提高生产效率。
4. 原料方法制药企业可以通过改进原料的选择和采购来改进药物生产工艺。
例如,选择高质量的原料,保证产品的质量稳定性。
另外,与供应商建立稳定的合作关系,确保原料的供应和质量。
制药工艺的改进与优化研究
制药工艺的改进与优化研究制药工艺是制药过程中十分重要的环节,其好坏会直接影响到制剂的质量和产量。
近年来,随着技术的不断发展和新型制药工艺的出现,制药工艺的改进和优化研究变得越来越重要。
本文将从制药工艺的现状入手,探讨制药工艺的改进和优化方案。
一、制药工艺的现状制药工艺主要包括物料的采购、生产计划、生产工艺、包装和质量控制等环节。
当前,制药企业的生产工艺大部分还是传统的工艺,虽然经过几十年的发展,这些工艺已经非常成熟,但是与现代生产工艺相比略显过时。
常见的问题包括反应废物的产生量大,生产周期长,反应选择性不高,收率低等。
二、制药工艺的改进针对传统制药工艺存在的问题,制药企业应该不断进行工艺改进和优化研究。
下面是一些常见的改进方案:1.使用新型催化剂:传统的工艺往往涉及到各种催化剂和溶剂,其中许多催化剂和溶剂对环境和健康有害。
因此,新型催化剂和绿色溶剂的使用已成为趋势。
这些新型催化剂具有高效、环保等优点,可以提高反应选择性和收率。
2.采用高效反应器:现代反应器的研发和应用,对于制药工艺的改进和优化具有重要意义。
高效反应器可以实现加速反应速率、提高转化率、提高选择性等,从而缩短生产周期、减少反应废物产生量。
3.使用薄膜分离技术:薄膜分离技术是一种高效分离技术,可以实现对反应物和产物的高效分离。
该技术具有高效、省时、省能等优点,应用范围广泛,可以用于制药生产环节中的分离工艺。
4.优化物料的采购:物料的采购对于制药工艺的成功实施至关重要。
当前,许多制药企业采购原料时只关注价格,往往无法考虑到其它方面的影响因素。
实际上,物料的质量、来源等因素对于工艺的稳定性和产品的质量也有很大影响,因此,制药企业应该针对每个物料进行仔细评估和监控。
三、总结制药工艺的改进和优化研究涉及到许多环节,需要制药企业在整个生产流程中积极践行。
对于传统的工艺,制药企业应该进行一些改进和优化,通过引入新技术和新思路来提高工艺的效率和产品的质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
: 2为好 结论 本试验为清热片成型工 艺改进提供 了依据 。
【 关键词 】 清热片;裂 片;成型工艺
中 图分 类 号 :R 8 24 文 献 标 识 码 :A d i 03 6 ̄i n1 7 - 6 9 0 1 012 o: . 9 .s. 4 4 5 . 1 . . 5 1 9 s 6 2 1 5
为此我们首先进行了如下 分析 : ①原 因分析 :裂片原因较多 。但分析清热片主要原 因是粘
够 .或 是 细 粉过 多 。
1 实验器 材
R一 C 6溶 出度 测试 仪 ( 津市 国铭 东制药机械 总厂 ) D 一 单 冲压 片机 ,T P 1
d sg fCMC— , lo o e s y temac ig o e t n a d s rh a d a h s emae a ait, t. s l Do a eo M C- o a eo Na ac h ld n i , thn fd xr t c , t h i n a n d ei tr l r y ec Reut v i v e s sg fC Na c nrl ihwa b u % wa p r p ae ac h l e st d pig6 % wa d a,h th go e t na dsac o t l sa o t o to c sa o t wh 2 sa po r t, lo o n i a o t 0 i d y n sie ltemac i f xr n trhc nr b u n d i o wa
【 s at O jc v T ov h rbe fsvrad fait dsul ct n o igetbe . to s o d po Abt c】 r bet e o sl te po l i e mso l e n i ly i ai ao fQ nr al s Me d T ely i r bi q f i i t h
o mi t h o yi o e n n r lt fr n cn lg rvmet f ige be . ge o mp oQ a t s 【 yw rs Q get l sSi rF r ig eh oo Ke od 】 i r be ; l e; o n c lg n a t v m tn y
【 摘要 1 目的 解决清热片生产过程 中存在的裂 片、脆碎度 不合格等 问题 。方法 采用单 因素试验 ,以 口感 、压 片情 况、硬
度 、崩 解度 等为考查指标 ,考查 了羧 甲基纤维素钠用量 、酒精浓度 、糊精 与淀粉 配比、粘合 剂种 类等。结果 羧 甲基 纤维素钠 用 量控制在 2 %为宜:乙醇浓度采用 6%r较理想 ;糊精与 淀粉 配比控 制在 1 5为宜 ;糊 精、淀粉 和羧 甲基纤维素钠 比例 以 1 5 0 E 3: 3:
② 添加粘合 剂羧 甲基 纤维素钠 后 ,裂片有所改善 ,但仍然 程 中水分 的控制 ,不宜干燥 太过 ,否则水分含量过低 ,已出现
这样造成 了片剂 合格 率不 高 ,同时因为不合格品可 以重新
粉碎 ,制粒 ,压 片,但是造成大量的人 力、物力 的浪费 。
就上面的分析 .我们实验如下 。
l球医 柱 2 1 0 第1卷第1期 I 刍 学工 0 年1月 8 1 0
・
・
1 25・ 5
论著・
( 实验研 究 )
清热片成型工艺改进研究
王怀 豫 易延 逵 .
[无 限极 ( 国)有 限公 司 ,广 东 广州 50 6 ; 南 方 医科 大学 ,广东  ̄ ,I 15 5 中 16 5 -l50 1 ] k ,
清热片在生产过程中存在如下 问题 : ①片剂经常 出现裂片 、脆碎度不合格等现象 ; 时而有裂片等现象 。
备过程加入 的粘合 剂酒精 ,可以考虑适当降低浓度 ,增 加黏合 力 ,但应考虑浓度 降低 ,颗粒干燥时间加长 。四是考虑 干燥过
裂 片 、松 片 ,一 般 控 制 在 3 一5 % %为 宜 。
mo o fc o ,t a e mo t e p n i g t b et g i f r t n a d e s ii t g ai n g a e a h e i wi g i d x n o r v e t e n .a t r o tk u h r s o dn , a l t n n o ma i ,h r n s,d sn e r t r d st e r v e n n e ,a d t e iw i o o h
1 5 a d t eb s ma c i g o e ti 。 t r h a d CM C— o to sa o t1 5: . n l so T e e p rme t r v d sb s rt e 3: . n e t t h n fd x r s c h n a n Nac n l r wa b u 3: 2 Co c u i n h x e i n o ie ai f p so h
Su yo rvn eF r n eh oo yo n r a l s ta nI mp o igt o migT cn lg f h Qig eT be t
WANG Hu i u Y a k i ay IY n u
e唾nt C i ̄ o L D G agh u5 0 6 , hn,S uhr dcl n e t G agh u5 0 1 , hn) l i ̄(hn)C . T , un zo 1 6 5 C ia 2otenMe i w  ̄i, unzo 15 5 C ia u . aU y