产品和服务的设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发控制程序是指为了确保产品开发过程的顺利进行，从而实现预定的产品设计和开发目标，而设计和实施的一系列控制措施和程序。
在产品设计和开发过程中，控制程序的制定和执行对于保证产品的质量、进度和预算都起着至关重要的作用。
下面将详细介绍产品设计和开发控制程序的主要内容。
首先，在产品设计和开发过程中，需明确整个项目的目标和计划。
通过与客户充分沟通和了解客户需求，确定产品设计和开发的目标，制定项目计划，明确项目的时间表、里程碑和项目团队的角色和职责。
这样有利于组织和调配资源、监控项目进度和风险，确保项目能够按时、质量达标地完成。
其次，制定产品设计和开发的质量控制程序。
在设计和开发过程中，需要设立一套严格的质量控制体系，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
这包括明确产品的质量标准和指标，制定相应的测试计划和检查标准，实施各项测试和检验，并记录和跟踪测试结果。
同时，还要确保设计和开发团队的能力和水平达到相应的要求，可以通过培训和评估等方式，提高团队的技能和素质，以提高产品质量。
第三，加强项目的风险管理和控制。
在整个产品设计和开发过程中，面临着各种风险和挑战，如技术风险、项目管理风险和市场风险等。
为了降低风险的发生和影响，需要制定相应的风险管理计划和措施。
这包括对潜在风险的分析和评估，制定应对措施和计划B，明确风险的责任人和监控措施，及时跟踪和评估风险的发展和动态，以便及时做出调整和应对。
第四，建立有效的沟通和协作机制。
在产品设计和开发过程中，设计和开发团队之间以及与客户之间需要进行频繁的沟通和协作。
因此，建立一个高效的沟通和协作机制非常重要。
可以通过定期的项目例会、进度报告和工作汇报等方式，确保团队成员之间的信息交流和合作，及时解决问题和协调资源，以保证项目的进展和顺利进行。
最后，对产品设计和开发的过程和结果进行监控和评估。
通过制定和实施相应的监控措施和评估方法，对产品设计和开发的过程和结果进行跟踪和评估。
产品和服务的设计开发控制程序
产品和服务的设计开发控制程序1、目的对公司产品设计和开发的全过程进行控制，确保所开发的产品产品满足顾客的需求和有关法律、法规的要求。
2、适用范围适用于本公司确定产品产品设计和开发全过程的控制。
3、职责3.1公司研发部负责相关产品产品设计和开发全过程的组织、协调和实施工作；3．2总经理负责批准项目可行性研究报告，审批设计和开发过程的相关文件；3.3综合管理部和公司研发部负责与顾客沟通，确定顾客需求；3.4综合管理部负责提供相关资源的配置。
4、工作程序4.1产品产品设计和开发的策划4.1.1设计开发的来源，可能有以下两种途径：ａ）自主开发的情况：综合管理部和研发部门进行市场调研，了解产品行业技术发展动态和水平、顾客的需求，国内外同类产品的特点、价格等内容，并结合公司发展规划编制《市场调研分析报告》，报总经理批准后送公司研发部执行；ｂ）顾客委托开发的情况：综合管理部会同公司研发部将顾客的与产品有关的要求形成文件，并经总经理批准后送公司研发部执行。
4.1.2公司研发部经理根据总经理批准的《市场调研分析报告》、合同、技术协议等文件、资料编制《设计开发计划书》，报总经理批准后实施，《设计开发计划书》内容应包括：ａ）设计开发各阶段的工作内容以及对评审、验证、确认的安排；ｂ）参与设计开发各阶段工作人员的职责权限、进度要求和不同专业/小组之间的沟通、配合；ｃ）人员、信息、设施、资金等资源配置的需求。
4.1.3《设计开发计划书》可随项目设计开发工作的进展根据需要进行修改。
4.2产品产品设计和开发的输入4.2.1公司产品产品设计和开发的输入主要为综合管理部编制的《市场需求分析说明书》和《设计开发计划书》，《市场需求分析说明书》是产品产品设计、评审、验证和确认的依据，公司相关部门要确保需求具体化，《市场需求分析说明书》的内容应包括：ａ）产品产品的功能和性能要求，主要包括功能特性、可靠性、易用性、效率、可维护性、可移植性等六个方面；ｂ）适用的法律、法规要求和行业标准要求（特别应关注国家强制性标准要求）；ｃ）市场与经济分析，顾客要求及社会需求；ｄ）其它要求，如成本因素、运行平台条件、安全保密性规定等。
服务设计和开发控制程序
服务设计和开发控制程序首先，服务设计是指通过对服务内容、服务流程以及服务交付方式等进行细致、全面的规划和设计，以提供高质量、高效率的服务。
服务设计要根据客户需求，从顾客的视角出发，通过市场调研、用户调研等手段，了解用户对服务的期待和需求，然后将这些需求转化为具体的服务目标和需求点，确定服务项目内容。
在服务设计过程中，还需考虑服务流程的设计，将服务过程中的各个环节进行分解和优化，以提高服务交付的效率和质量。
服务设计的关键在于要让服务提供者和服务接受者达到双赢的局面。
服务提供者要全面考虑顾客需求，提供个性化的服务，提高用户满意度。
而服务接受者也要配合提供者的要求，如按时提供所需材料、合理安排时间等，以便提供者能够顺利完成服务目标。
其次，开发控制程序是指将服务设计的内容以及流程具体化的过程，通过将服务流程转化为实际可操作和执行的程序，以确保服务的标准化和规范化。
开发控制程序需要程序员根据服务设计的要求，通过编码和开发软件，将服务过程中的各个环节进行自动化控制和优化。
开发控制程序的过程需要专业的技术人员根据服务设计的需求制定相应的计划，然后进行具体的编程工作。
在开发控制程序的过程中，需要考虑各个环节的逻辑关系、数据处理方式以及错误处理机制等，以确保程序的稳定运行和效果的有效实现。
通过服务设计和开发控制程序，企业可以实现对服务质量和提供效率的有效监控和控制。
通过对服务流程的规范化和自动化，可以提高服务的标准化程度，减少人为错误和疏漏。
同时，服务设计和开发控制程序还可以为企业提供重要的数据分析和决策支持，帮助企业了解用户需求、优化服务内容和流程，提高服务的竞争力和用户满意度。
总之，服务设计和开发控制程序在现代服务行业中扮演着重要的角色。
它们的存在可以提供高效、高质量的服务，为企业和用户创造价值。
相信随着信息技术的不断创新和发展，服务设计和开发控制程序的作用将进一步得到提高，为企业带来更大的竞争优势和发展机会。
产品和服务的设计和开发控制程序
产品和服务的设计和开发控制程序1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理。
3职责3.1技术部a)负责产品设计和开发过程的归口管理，对设计和开发全过程进行控制。
b)负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证。
c)负责设计和开发更改的控制，负责保存设计和开发活动记录。
d)负责解决产品试制中出现的工艺技术问题。
负责工艺装备的设计、制造和验证。
3.2营销部a)负责提供产品设计和开发的市场信息。
b)负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见。
3.3生产部负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。
3.4品质部a)负责产品设计和开发的检验和试验。
b)负责检验和试验数据的整理、分析和处理。
c)负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.5物资部负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。
3.6技术副总负责a）审批开发项目的立项，编制产品设计和开发《设计任务书》。
b）审批开发项目的技术方案、质量计划。
c）审批设计定型后产品的设计更改。
d）批准设计和开发各阶段的评审报告。
e）批准评审中涉及重大原理性修改的解决方案。
f）协调解决处理重大技术问题。
3.6总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。
4程序4.1设计和开发的策划技术部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计和开发计划》，应明确以下内容：a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段。
b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。
c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
d)随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生变更时，技术部负责及时修改或更新《设计和开发计划》。
产品和服务的提供控制程序
产品和服务的提供控制程序首先，组织应当建立一个产品和服务的设计和开发程序。
这个程序包括了对产品和服务的需求和规范的收集和分析，以及产品和服务的设计和开发过程的规划和控制。
这些规程确保了产品和服务的可靠性和适用性，以满足客户的需求。
其次，组织应当建立一个供应商选择和评估的程序。
这个程序确保了所使用的材料和服务的质量和供应。
它包括与供应商的合作和交流，以及对供应商进行审核和评估的规程。
这些规程确保了组织所获得的材料和服务符合其质量要求，并能够维持产品和服务的高质量。
第三，组织应当建立一个生产和操作控制的程序。
这个程序覆盖了从产品和服务的实际生产和操作到交付给客户的全过程。
它包括了制定和实施生产和操作计划的规程，以及监控和控制产品和服务生产和操作过程的规程。
这些规程确保了产品和服务的一致性和满足质量要求。
第四，组织应当建立一个产品和服务的检验和测试程序。
这个程序覆盖了对产品和服务的质量进行检验和测试的规程。
它包括了制定和实施检验和测试计划的规程，以及对产品和服务进行检验和测试的规程。
这些规程确保了产品和服务的质量可靠性，并满足质量要求。
第五，组织应当建立一个客户投诉处理程序。
这个程序覆盖了对客户投诉的接收、分析和处理的规程。
它包括了建立客户投诉接收渠道的规程，以及对投诉进行分析和处理的规程。
这些规程确保了组织及时、准确地处理客户的投诉，并采取措施解决问题，从而提升客户满意度。
以上是一个关于产品和服务提供控制程序的例子。
不同的组织可以根据自身的需求和情况，对这些程序进行调整和完善。
产品和服务的提供控制程序的目的是确保产品和服务的质量和一致性，从而提高客户满意度和维护组织的声誉。
产品和服务设计开发控制程序(含表格)
产品和服务设计开发控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。
2.适用范围适用于本公司产品的设计全过程3.定义FMEA:失效模式与后果分析PPK：生产前过程能力评估CPK:生产过程能力评估4.产品和服务的设计和开发过程管理图使用资源：1.计算机2.电话/网络3.复印机/传真机4.CAD等绘图软件5.实验室过程输入：1. 市场研究2. 企业对外宣称、承诺遵守的标准或行业准则，3. 以前类似设计和开发活动提供的信息4. 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足5. 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中6. 产品过程标杆数据7. 产品过程设想8. 产品可行性研究，9. 顾客图纸/标准/技术协议10. 产品标准要求11. 生产率，如标准工时12. 过程能力，如PPK、CPK 值13. 产品制造成本的目标14. 设计开发任务书15. 因产品和服务性质导致的潜在失效后果分析16. 产品/过程特殊特性清单方法：1. 设计和开发作业流程2. FMEA管理规定3.工程变更管理规定4.技术文件管理规定5.文件控制管理程序6.风险和机遇的策划管理程序过程输出：1、文件输出：8.1《项目建议书》；8.2《设计开发任务书》8.3《设计开发计划书》8.4《设计开发信息联络单》8.5《设计开发输入清单》8.6《设计开发评审报告》8.7《设计开发验证报告》8.8《试产报告》8.9《试产总结报告》8.10《新产品鉴定报告》8.11《设计开发输出清单》8.12《文件更改申请单》作业指导书生产工艺流程图工艺卡检验指导书变更的授权书图纸等技术资料设计变更及评审记录材料清单、采购要求产品技术规范、服务标准产品使用说明书非预期输出风险：与顾客要求不一致产品和服务的设计和开发控制程序绩效指标：1.开发计划节点按时完成率≥95%2.开发输出正确率≥98%输入输出职责：1. 过程责任者：技术部负责设计开发过程的组织、协调、实施工作，进行设计与开发的策划，确定设计、开发的组织和技术的衔接，输入、输出、验证、评审，设计与开发的更改和确认等。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发是任何企业成功的基石，而控制程序在此过程中发挥着至关重要的作用。
本文将探讨产品设计和开发控制程序的重要性以及如何建立和执行这些控制程序，以确保产品的质量和可靠性。
一、产品设计和开发的重要性产品设计和开发是一个复杂的过程，需要跨越多个部门和阶段。
一个成功的产品设计和开发过程能够为企业带来以下好处：1. 提高产品质量：通过仔细的规划和设计，可以确保产品在质量上符合预期，并满足客户的要求。
产品质量是企业赢得市场竞争的关键因素之一。
2. 提升产品创新性：通过不断改进设计和开发流程，可以激发创新思维，推出更具竞争力和市场需求的产品。
3. 控制成本：有效的设计和开发控制程序可以帮助企业减少产品开发周期，并提高资源利用效率，从而降低成本。
二、建立产品设计和开发控制程序的步骤1. 制定设计和开发目标：在开始设计和开发过程之前，明确产品的目标和预期结果是至关重要的。
这些目标可以包括产品功能、性能要求、成本和时间限制等。
2. 确定设计和开发流程：根据企业的需求和实际情况，确定适合的设计和开发流程。
常见的开发流程包括瀑布模型、敏捷开发等。
3. 制定设计和开发标准：制定明确的设计和开发标准可以确保产品的质量和一致性。
这些标准可以包括设计规范、验收标准、质量控制要求等。
4. 分配任务和资源：根据设计和开发流程，合理分配任务和资源。
确保每个团队成员都清楚自己的职责，并能够顺利协作完成工作。
5. 设计评审和测试：设计评审和测试是控制程序中不可或缺的环节。
这些评审和测试可以帮助发现设计和开发过程中的潜在问题，并及早进行调整和改进。
6. 监控和追踪进展：通过设立适当的监控机制，可以及时了解项目进展情况，并进行必要的调整和优化。
7. 进行产品验证和验证：在设计和开发完成后，进行产品验证和验证是确保产品符合要求的重要步骤。
这可以包括原型测试、用户反馈等。
8. 持续改进：产品的设计和开发控制程序应该是一个持续改进的过程。
产品设计开发控制程序
引言概述：产品设计开发控制程序是指为了确保产品设计和开发过程的有效性、一致性和可控性而制定的一系列规定和程序。
通过有效的控制程序，可以保证产品的质量、成本和交付时间等关键指标得以实现。
本文将从需求分析、设计开发、测试验证、风险管理和质量控制五个方面，详细阐述产品设计开发控制程序的内容和要求。
正文内容：一、需求分析1.定义产品需求：分析市场需求、用户需求和技术能力，确定产品的基本功能和特性。
2.评估需求可行性：评估技术可行性、市场可行性和商业可行性，确保产品需求的实施能够满足市场和用户的需求。
3.编制需求规格说明书：明确产品需求的详细描述，包括功能、性能、界面、数据处理和安全性等方面的要求。
二、设计开发1.制定设计开发计划：根据产品需求和时间表，合理安排设计开发过程的各个阶段和任务，确保项目的进度和质量可控。
2.进行设计和原型开发：根据需求规格说明书，进行产品的整体结构设计和技术方案选择，并开展原型开发和验证工作。
3.指导设计开发过程：制定设计开发相关的工作指导文件，明确设计开发过程中的责任和任务，监督和管理设计开发人员的工作。
4.进行设计评审：定期组织设计评审会议，对产品设计方案和原型进行评审，及时发现和解决设计上的问题和风险。
三、测试验证1.制定测试策略和计划：根据产品需求和设计方案，制定测试策略和计划，明确测试阶段、测试方法和测试用例的选择。
2.执行测试活动：执行各类测试，包括单元测试、集成测试、系统测试和验收测试，确保产品的功能、性能和质量达到预期目标。
3.编制测试报告：在每个测试阶段结束后，编制相应的测试报告，包括测试结果、问题发现和解决情况等，为产品优化提供参考。
4.进行反复测试与验证：不断重复测试过程，直至产品质量和稳定性满足设计要求，并与设计人员、用户进行充分的沟通和验证。
四、风险管理1.风险识别和评估：在产品设计和开发过程中，识别和分析可能存在的风险，评估其潜在影响和可能性。
2.制定风险控制措施：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括预防控制和事后救援措施。
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1．目的
对设计和开发的全过程进行控制，
确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律，法规要求。
2．范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改
进等。
3．职责
3 l开发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和(或)开发的策划、确定
设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
3．2总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3．3营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的
《客户试用报告》。
3．4生产部负责样新产品的试制和生产。
3．5品管部负责新产品的检测及试验。
4．程序
4．1设计和(或)开发的策划
4．I．1设计和(或)开发项目的来源
a1营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》、《设
计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交开发部
A)营销部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报开发部审核，总经理批准后，下达《设计
开发任务书》．并将相关背景资料转交开发部。
B) 开发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总经理批准后，下达《设计开发任务书》，交开发部实施。
C）生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总经理批准后，下达《设计开发任务书》，转交开发部组织实施。
4．1．2开发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方
案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：
a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工什内容·b）各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合单位。
c) 资源配置需求．如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1．3设计开发策划的将随着设计．开发的进展．在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有天
规定。
4．1．4设计和(或)开发不同组别之间f的接口管理工作设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能能涉及到公司外部
4.1. 4．1对于组别之间重要的设计开发信息沟通．设计开发人员填写，《设计开发信息联络单》由设计组. 负责人审批后发给相关组别。
需要开发部经理进行果调工作的，由开发部经理审批权后组织协调。
4 l 4 2营销部负责与顾客的联系及信息传递。
4．2设计和(或)开发的输入
4 2．I设计开发输入应包括以下内容
a)产品主要功能、性能要求。
这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同，
订单或项目建议中。
b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足
c) 以前类似设计提供的适用信息
d)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。
4．2．2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。
4．2．3开发部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
4．3设计和(或)开发的输出(初稿)
4_3．1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
4．3．2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明输入要求．为生产运作提供适当的信息。
设计输出一般包括：a．产品设计图纸：
b．产品物料清单：
c．工艺及技术要求：
d．包含或引用产品接收准则
e．产品说明书
4·3·3根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特忡．包括安装、使用、搬运、维护及保养的要求。
4·3·4设计输出文件必须由总经理或部门经理审批，才能发放。
4．4设计和(或)开发的评审
4.4.1发部在设计输出完成后，应有计划的组织与设计阶段有关职能部门的代表和设计人员进行评审对设计满足质量要求(任务书)的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查．以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。
4．4．2设计评审内容
a．设计输J出|文件的完整性：
b．设计方案的合理性和经济性：
C．材料的可采购性
d．生产设备的适应性：
e样品性能是否达到预期的指标、产品的维修性；
f产品的可加工性。
4 4 3项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报开发部经理审核、总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发部负责跟踪记录措施的执行情况．填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。
4 5设计和(或)开发的验证
4．5．1根据评审通过的设计开发初稿制作样机。
品管部负责对样机进行型式试验或送权威检测单位检测，并出具检测报告。
对样机的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据．
4．5 2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与己证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。
4．5_3项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报经理批准，确保设计开发输入中的每一项性能、功能指标都有相应的验证记录-
4．5．4样机验证通过后，开发部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写《试产报告》，栖息绎理审核批准后，开发部指导生产部进行小批试产(数量不大于20件)
4．5．5品管部对小批试产的产品进行检验或试验，出具物资指供应可行性报告：财务部出具成本核算报告；开发部综合上术情况，填写《试产总结报告》，报总经理审核批准后，作为指生产的依据。
4．6设计和(或)开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。
通常应在产品实施之前完成。
如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的．就在可能的适用范围内实现局部确认。
根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：
a，开发部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品报告》。
即对设计开
发予以确认。
b、试产合格的产品．由营销部联系交顾客使用一段时间，营销部提交《客户试用报告》，说明顾
客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认
c. 新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。
上述报告及相关资料为确认的结果，开发部对此结果讲行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求．
4．7设计和(或)开发正稿
通过设计开发确认后，开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交归档·
4．8设计和(或)开发更改的控制
4．8．1设计弄发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中．设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品税的原材使用生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响.
4．8．2在设计过程中的更改,由相关设计人员根据会议记录,殳计评审、验证、确认报告等进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批。
4 8 3应急设计更改
样品试制和单件(台)一次性生产的图样及文件有明显错误而妨碍正常生产时，允许先更改零部件图纸，并作好记录，事后及时补办手续。
一般由原设计人员进行更改，更改记录应由更改人和开发部负责人签字。
4．8．4在产品定型后的更改
4 8．4 l根据顾客提出的要求、合同补充协议、生产和安装等实际情况．或因采购困难等原因，或顾客提出的要求，对设计中不合理和不完善．不能满足要求等，因设计问题或设计所依据的国家标准，安全法规等的改变而需设计更改的。
4 8．4 2由各部门可将设计更改的建议以书面的形式，提交开发部．由相关设计人员根据此单，进行
更改及更改图纸，填弓《产品设计变更通知单》．并附上相关资料．经部门经理批准后进行更改。
4 8 5当设计更改涉及到主要技术参数和性能的改变(如主要零配件结构、尺寸、材质、主要元器
件的参数等发生改变)，或涉及到人身安全或环保法规要求时，需要重新进行评审和验证。
4．8 6评审认为可以进行更改，开发部进行设计更改，当涉及的技术或工艺文件需要．作出更改标记，需要更改的图纸、文件和资料按《文件控制程序》实施更改。
4 8 7由开发部及时指定符合资格人员持《产品设计变更通知单》到持有需要更改的产品图样及设计文件的部门．对有关的产品图纸及设计文件进行更改，更改后，相关部门人员在更改通知上签名，更改通知由开发部门存档。
4．8 8发放到供方的图样及文件，由供应部把更改后的产品图样及文件发函或传真到供方，通知对方把原产品图样及技术文件报废。
5相关文件
≯《文件控制程序》
6质量记录
《项目建议书》《设计开发任务书》《设计开发方案》《设计开发计划书》《设计开发输入清单》《设计开发信息联络单》设计开发评审报告》《设计开发验证报告》设计开发输出清单》《试产报告》
《试产总结报告》《客户试用报告》《新产品鉴定报告》
《产品要求评审表》《文件更改申请单》。