罗氏e601-日常操作卡
cobas e 601日常操作卡-英文界面V201501
1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源按钮，仪器自检 c 、logon：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入待机 状态
r
2、 仪器准备
进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、校准和质控
Sample data clear Reagent preparing Calibration and QC select
开始
屏蔽
选择模块
确定
是
用消毒剂擦拭Mask状态的仪器表面
c)、工作结束保养
解除模块的Mask
（仪器在待机状态下方可进行）
维护
Guan ji bao yang
综合功能
选择
执行
2、每周保养
a)、
utility maintenance
33 empty PC/CC reservoir
select
选择模块（亮 白色为选中）
3
仪器保养
b)、 仪器每周要关机一次，以检查真空阀
r
3、每两周保养
试剂管路清洁（仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）
utility maintenance
27 liquid flow path cleaning
select
选择循环次 数（1次）
execute
4、每季保养
5、按需保养
清洗进水过滤膜及风扇
chart
Realtime QC
Levy-Jennings 图
QC
individal
选择项目
结果误差判断
Cumulative
结果累积
开始校准 Calibration stutas
Roche E601全自动电化学发光仪日常使用、维护与保养
Roche E601全自动电化学发光仪日常使用、维护与保养摘要】本文基于ROCHE E601全自动电化学发光仪在日常使用中遇到的问题和积累的维护保养经验，提出了ROCHE E601全自动电化学发光仪的日常使用注意事项及其主要部件的维护与保养方法。
【关键词】 Roche E601全自动电化学发光仪日常使用仪器维护和保养仪器故障ROCHE E601全自动电化学发光仪具有灵敏度高、精密度好、检测速度快、检测项目多、试剂无核素污染等特点，是各临床实验室优先选择的免疫分析仪。
广泛适用于样本量大、开展项目多的大型医疗机构使用, 我院自2010年引进以来,大大地方便了门诊、急诊患者的检验急需, 也方便了我们的日常工作之用。
仪器的正常工作离不开日常的维护和保养, 定时的维护和保养对于延长仪器的使用寿命以及减少故障起着极其重要的作用。
现就本科室在使用ROCHE E601全自动电化学发光免疫分析仪中的一些操作体会和积累的维护保养经验，介绍如下：一、日常使用1、采样不正常问题的处理。
当仪器报警采样不正常时，首先要检查样本状态，是否样本太少或有凝块、纤维丝、气泡并进行相应处理；其次用纱布沾蒸馏水清洁样品针的针尖白头。
如果仍然出现采样不正常，则进行维护保养中的Reagent Prime和Finalization操作，也能减少出现采样不正常的机会。
2、严格室内质控制度。
临床医生对检测项目要求有较高的准确性和稳定性，以利于疾病诊断和疗效观察。
该仪器所用试剂为进口试剂，运输和保存条件均会影响试剂的质量，操作者除定期进行项目校准和仪器维护外，还应坚持室内质控制度，以观察检测项目的稳定性，同时也可监测仪器的工作状态。
室内质控品可选择仪器配套质控品，或进口的免疫室内质控品，也可用自制质控品。
目前本科室室内质控品是伯乐质控品并同时使用其软件。
3、装载试剂前检查试剂是否有气泡，如有气泡则去除气泡，否则将导致该试剂被封，可用试剂量变为零，不能被使用,影响检验结果及时发送。
化学发光记录控制操作规程
《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》文件名称:化学发光记录控制操作规程表号:KM-《文件修改记录页》《Procedure amendment form》表号:KM- 《文件信息表》《Procedure information form》表号:KM-(ChemiLuminescence records control operation procedure) 1.目的（Purpose）：对化学发光室日常记录进行有效的管理及控制，使记录能够保持原始数据追踪的复现，为结果分析查询提供依据。
2．范围(Scope)：适用于化学发光室质量管理体系运行所有相关的记录。
3.职责(Responsibility)：3.1 化学发光主任助理负责对所有日常需要填写的记录进行管理3.2 化学发光室技术人员负责日常记录的填写3.3 化学发光室质量监督员负责对日常记录的填写进行监督.4. 记录内容及操作规程（Records and operation procedure）：▲德普1000:（ DPC IMMULITE 1000）德普1000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张, 原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次.. ▲德普2000:( DPC IMMULITE 2000)A: 德普2000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张, 原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次. B: 德普2000校准记录:在对德普2000仪上的项目校准后应打出校准图并签名,原始记录保存在《德普2000校准记录》文件夹中,一年归档一次.C: 德普2000操作清单:每天操作德普2000仪器,需填写德普2000操作清单,德普2000原始记录一同保存在文件夹中,每月打包，半年归档一次.▲雅培AXSYM:( Abbott AXSYM)雅培AXSYM使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张, 原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次.▲罗氏e601(Roche COBAS e601)罗氏e601使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张,原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次. ▲日常技术记录(Routine record)：A：水质监测记录表：定期检测外源水及内源水各项关键指标并填写记录，记录保存在《水质监测记录表》文件夹中。
cobas 8000日常操作卡
过期试剂报警
OK
罗氏诊断产品（上海）有限公司
邮政编码：200031
技术服务热线：800 820 8864 / 400 820 8864 电话： +86 21 33971000 传真： +86 21 33971888
4
上海市淮海中路1045号淮海国际广场12楼
cobas® 8000 日常操作卡
2、 定标设置
批量标本 （项目相同）
检查标本测试项目，将标 本放在定义的常规标本位
Start
输入起始号，回车
Start
将样本放到 定义好的急 诊位
急诊样本
Stat
选择样本类型、 输入样本位置 (样本号)
选择项目
Save
手工重测
如果仪器处在Standby或S stop 模式 选择需要重测的样本,编辑需重测的项目,检查样本位置 输入起始号，回车位
Start
Start
2）、结果浏览
Workplace Data Review
4、关机
1）C8000 需做关机前保养，请按以下程序执行,在Wash Rack绿架子上加入 Pos. W1: Multiclean Pos. W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos. W3: ISE Activator Start Start
Reagent Reagent
setting
Reagent Registration
Execute
开放通道（C701模块）： setting Manual Registration Test Name OK
将试剂瓶放入试剂仓在同一空试剂位
注:试剂HIT-D只能在B盘,而NAOH-D和SMS在A和B盘各放一套 罗氏诊断产品（上海）有限公司
罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)
罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述1、控制单元......................................................................... .. (3)2、核心单元......................................................................... (4)3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . .. (5)第二章软件系统简介1、系统状态概览......................................................................... .. (12)2、日常工作菜单......................................................................... .. (13)第三章常规操作1、开机......................................................................... ................ .. (15)2、仪器准备......................................................................... . (16)3、增加新项目......................................................................... . (18)4、增加校准品........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (23)5、增加质控品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (25)6、校准和质控检测 (30)7、样本检测 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. 388、关机 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. .... .. 44第四章维护保养1、每日保养......................................................................... . (46)2、每周保养......................................................................... .. (46)3、每两周保养......................................................................... . (48)4、每季保养......................................................................... . (49)5、按需保养......................................................................... . (49)第六章仪器报警信息......................................................................... .. 51第一章系统概述1、控制单元A 显示器（连接cobas link） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas link） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas link） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
罗氏cobas e601操作卡
Cobas e601日常操作卡
1开机前检查：①检查三种洗液是否充足；②检查tip-cup是否充足；
③检查纯水是否充足及质量是否达标。
2 开机：先开仪器左侧电源，再开操作电脑。
3 试剂准备：开机完成，到达stand by状态时，检查试剂是否齐全，根据当天工作量，自行调整所需试剂。
手工录入试剂尽量不动。
4 仪器工作时，不要打开机器上部防尘盖；注意纯水机工作情况，发现水量不足，及时查明原因并解决，以保证仪器正常运转。
5 分析完成后，可选择两种方式处理：①maintenance-daily sleep；
②shutdown，待电脑关闭后，再关仪器左侧电源。
罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修
维修工程ZHONGGUO YIXUEZHUANGBEI159插入16 mm标本试管中用。
3 罗氏Cobas E601报警故障3.1 故障案例一(1)故障现象。
搅拌棒运动异常，报警代码为161和162。
(2)故障分析。
①搅拌棒未在复位期间离开回转的初始位置；②搅拌棒未在复位期间回转的初始位置停止；③搅拌棒未在回转的初始位置停止；④搅拌棒未在回转的混合位置停止；⑤搅拌棒未在初始位置(向上的)的垂直位置停止。
(3)故障处理。
先清理搅拌棒移动路径上的障碍，再运行“机械检查”(10个循环)，在“综合功能”工作的“维护”界面上，观察操作，若故障依旧，需联系厂商维修工程师进行处理。
杜 涛① 魏晓峰① 袁聪玲①*[文章编号] 1672-8270(2017)11-0159-02 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.048[关键词] 电化学发光；免疫分析仪；报警故障；故障维修①荆州市第一人民医院核医学科 湖北 荆州 434000*通讯作者：108483796@作者简介杜涛,男,(1978- ),本科学历，主管技师。
荆州市第一人民医院核医学科，从事核医学科实验室检验工作。
中国医学装备2017年11月第14卷第11期 China Medical Equipment 2017 November V ol.14 No.11化学发光免疫分析法(chemiluminescence immu-noassay，CLIA)具有的高特异性灵敏度的特点，在电生化分析、法医鉴定以及食品安全等方面起到至关重要的作用，广泛适用于各学科不同领域的应用需求。
荆州市第一人民医院先后引进罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪，由于设备使用频率高，发生故障时会报警提示，医学工程人员按照操作手册及使用经验，以最短时间对故障进行妥善处理。
Cobas e601 SOP
处理系统和测定试剂溶液
不要与Cleancell M、SysClean M、ProbeWash M或Hitergent直接接触。直接接触可造成皮肤发炎或损伤。有关详细说明，请参见试剂盒标签。
无灰尘的、良好通风的环境
无直接日照
地面水平(角度：<1/200º)
地面足够坚硬能够承受仪器的重量
温度：18~32摄氏度
当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时
屋内湿度：45%~85%
电源电压没有明显的波动
在附近没有会产生电磁波的仪器
有接地的三相电源
噪音应该小于65分贝
2，水质要求
无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水
在操作仪器的同时，不要接触孵育器、试剂盘。否则，会发生人身伤害，仪器可能会损坏或操作可能停止。
不要维修操作手册中没有说明的其它区域。仅允许经过培训的罗氏技术支持人员维修这些区域。
应用
本仪器设计用于使用水溶液标本和试剂的免疫学实验分析。
请注意其它分析可能不适合本仪器。
长时间的操作
长时间地观看监视器屏幕会导致眼睛或身体的疲劳。每隔一个小时要休息10到15分钟，以放松双眼或身体。每天不要观看监视器屏幕超过6个小时。
试剂盘和孵育器盖
在分析期间使孵育器盖或试剂盘盖打开会导致温度控制异常和数据错误。在开始操作之前，要确保关闭孵育器盖和试剂盘盖，以及顶盖并将其锁定。
装载标本和试剂
要保证装载标本和试剂到仪器上指定的位置。如果标本或试剂溢出，则可能会造成仪器失效。
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Chart
Realtime QC
Levy-Jennings 图
QC
Individual
选择项目
结果误差判断
Accumulate
结果累积
开始定标 Calibration Status
选定定标液 及定标方法
Save
加载定标液
Start
Start
1
罗氏E601 日常操作卡
3、样本检测
1）、输入样本
Workplace Test Selection
prime —MC preparation
POWER OFF2: reagent prime—reagent prime—empty PC/CC Reservior — prewash sipper air purge POWER ON2: sipper air purge—pipetter air purge—reagent prime—reagent prime — MC preparation Guan ji bao yang：reagent prime
Select
选择循环次 数（1次）
Execute
4、每季保养 5、按需保养
清洗进水过滤膜及风扇
a）、在Stand by 状态下做以下保养： 清洁Procell M/Cleancell M 试剂瓶的吸管及过滤膜 用70％酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件
b）、在关机状态下，对固体废物区的清洁 c）、两天以内停机：按正常步骤关机，并关闭水机；开机时执行设定好的保养 Maintenance—POWER ON1 d）、两天到七天停机：执行保养Maintenance— POWER OFF2 ，开机执行 POWER ON2 如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。 * 培训时设置： POWER ON1: sipper air purge—pipetter air purge—prewash sipper air purge—reagent
3、质控
1）、质控参数装载
QC 2）、安排质控品架号
点击质控 品及项目
QC
Install
Edit
Control
条码 手工
填入靶值及SD download Add Update Search 填入名称、样本类型、 编码、批号、效期
Rack Assignment
选择质控液及位置
OK OK
Assign
OK
OK
3）、激活项目 QC Install
选择质控 品及项目 Activate test
本底变蓝色为激活
6
增加新项目
4、 开始定标及质控
1）、 开始定标
r
Save
Calibration
Status
选定定标液 及定标方法
加载定标液
Start
Start
2）、 定标结果 Calibration Status 红色消失为成功
罗氏E601 日常操作卡
1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源按钮，仪器自检 c 、logon：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入Stand by 状态
r
2、 仪器准备
进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、定标和质控
Daily Maintenance Sample Data Clear Reagent Preparing Calibration and QC Select
r
常规样本
Routine
选择样本 类型、输 入序列号 或样本号
单个样本
选择项目
Save
Repeat
输入最后 的样本号
批量样本
Start
在相应的样本类型里 输入起始号，回车
输入架号位 置及样本号
Start 放样本到 急诊位
急诊样本
Stat
选择项目
Save
2）、结果浏览
Workplace
Data Review
— Liquid Flow Path Cleaning
4
增加新项目
1、载入项目 (在装载项目时一定要打开E-LIBRARY 电脑）
1）、应用参数下载
r
选择项 目名称
Utility
search 2）、修改参数
Application
Download
Download
OK
Utility
Application
Profile setting
Utility
System
Page 1/4
Key Setting
添加项目或组合
通道号位置：
Utility Text setting
System
Page 1/4
Host comm
2、定标
Test code to Host
1）、装载定标参数
Calibration
search
Stop
1 Reset
Hale Waihona Puke b)、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）
Start
Masking
选择模块
OK
Yes
用消毒剂擦拭Mask状态的仪器表面
c)、Finalization
解除模块的Mask
（仪器在Stand by状态下方可进行）
Maintenance
Guan ji bao yang
Utility
Execute
2
仪器保养
1、每日保养：
a)、擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）
Utility Maintennance
29 Manual Cleaning
r
Select
选择模块（亮白色为选中）
Execute
用蘸70%酒精的干净 纱布擦拭标本探针、 试剂探针、W2加样针
用蘸蒸馏水的干净纱 布擦拭标本探针、试 剂探针、W2加样针
Analyze
For 1st （第一次默认稀释） For rerun（重测默认稀释） Open while operation （运行过程中一直开盖） Open upon pipetting （吸取试剂时才开盖）
默认稀释比例设置
试剂盖开关模式设置
3）、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号） 组合 设置
select
2、每周保养
a)、
Utility Maintenance
33 empty PC/CC Reservoir
Select
选择模块（亮 白色为选中）
Execute
按照每日保养a）的步骤执行手工操作后，提 起PC/CC注射针，擦拭PC/CC 针并更换其小杯 子，擦拭各种探针，冲洗站，孵育盘，混匀器 选择E模块
4、关机
仪器处于Stand by
Utility Maintenance
Guan ji bao yang
select
Execute
仪器回到Stand by状态
Shut down
关闭电源
注意事项：
1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤 2、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列 3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存 4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器 5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块 6、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
Reagent Prime
Stop
选择E模块， 一次循环
Reset
Execute
Execute
Finalization
Execute
3
仪器保养
b)、 仪器每周要关机一次，以检查真空阀
r
3、每两周保养
试剂管路清洁（仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）
Utility Maintenance
27 Liquid Flow Path Cleaning
Install
选择相应批号
Download Download
选择定标液 名称
OK
Close
5
增加新项目
2）、 安排定标液架号
r
Rack Assign
Calibration
Assign
Calibrator
选定标液及所 要安放的位置
OK
如果使用定标瓶上的条形码，则不需要安排架号，但要在 System 界面选择 应用barcode方式
有红色且出现Failed 为失败
3）、开始质控 QC Status
选中质控项目 Select Save
加载质控品
Start
Start
4）、质控结果查看 Chart
Realtime QC Levy-Jennings 图
QC
Individual
选择项目
结果误差判断
Accumulate
结果累积
7
设置为自动执行
选中 clear
Reagnet Load List
按打印的结 果更换试剂
选择推荐的定标或常 规质控项目，放好定 标或质控液后，启动 仪器检测 如自行选择项目，按 下面程序进行：
Save
OK
开始质控 QC Status
选中质控项目
Select
加载质控品
Start
Start
质控结果查看