罗氏c311日常操作卡
cobas c311详细介绍
ISE IS
12s
12s 12s
Sample and diluent
ISE IS
Means 2
ISE IS
Sample and diluent ISE IS
混合检测速度为：3600/12 = 300 tests/h
C311 系统试剂
• Cell wash I (NaOH-D): 1.8 L • Cell Wash II (Acid Wash): 2.0 L • Multiclean: 70 ml • SMS/Acid Wash: 70 ml • NaOH-D: 50 ml • SMS/Acid Wash: 50 ml
• 系统启动时间：6分钟
• cobas link数据站和 cobas e-library远程 诊断接口和自动下载, 参数自动下载，无纸化 操作 • 中文操作系统（汉化进行中，今年推出）
cobas® c 311 构造介绍
• c 311软件
与cobas 6000软件有极 高的相似性
cobas c 311构造介绍
cobas® modular platform
cobas c & cobas e 试剂盒: 通过标准化试剂盒减小复杂性
• 结果具有可比性
• • • • 使用便捷，即开即用 上机稳定性高 定标频率低 物流简便
cobas® 4000 analyzer series
专为中小型用户设计
cobas c 311 analyzer
cobas® modular platform
量身定做，更好的满足不同实验室的要求
cobas 家族品牌 • • 整合临床生化和免疫的血清工作区 能满足不同档次的需求
•
• •
罗氏中文说明书：Cortisol 11875116 122 V14
11875116 122 100测试主要用途用于体外定量检测人血清、血浆、尿液和唾液中皮质醇。
皮质醇检测用于鉴别和治疗肾上腺功能失调。
Elecsys和cobas e免疫分析仪的检测原理是电化学发光免疫法（ECLIA）。
概述皮质醇（氢化可的松）是机体最主要的糖皮质激素，对维持机体的多项生理机能有重要作用。
与其它糖皮质激素类似，皮质醇由共同的胆固醇前体在肾上腺皮质束状带合成。
血循环中约有90%的皮质醇与皮质类固醇结合球蛋白（CBG）和白蛋白结合后进行运输。
仅有少量的游离皮质醇与其受体发生反应。
1皮质醇最重要的生理作用是提高血糖水平（提高糖异生和糖分解）、抗炎和免疫抑制反应。
皮质醇由肾上腺合成和分泌并受下丘脑-垂体-肾上腺皮质-轴的负反馈调节。
如果血中的皮质醇浓度减低，下丘脑则分泌促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）。
CRH能促进垂体释放促肾上腺皮质激素（ACTH）。
ACTH能促进肾上腺合成和分泌皮质醇。
皮质醇本身对垂体和下丘脑起负反馈作用。
此外压力能够促进皮质醇的分泌。
1血清皮质醇的浓度具有昼夜节律性变化。
1通常最高峰值出现在清晨（700nmol/L或25.4mg/dL），随后逐渐降低，到夜间可降至峰值浓度的一半左右。
因此在解释结果时，明确采血时间是很重要的。
检测患者血循环中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑的机能是否正常。
2，3因此检测血清皮质醇的浓度可用监测多种疾病，如浓度明显增高的库欣氏综合征4，5或浓度明显降低的艾迪生病。
同时也可用于库欣氏综合征使用地塞米松抑制治疗或艾迪生病使用激素替代治疗的疗效监测。
库欣氏综合征实验室诊断的另一选择是检测24小时尿液中的皮质醇浓度，因为尿液中排泄的皮质醇不受昼夜节律性分泌的影响。
6这种方法能够准确的区分健康人与库欣氏综合征患者。
尿液中排泄的皮质醇均未与转运蛋白结合，因此被称为尿游离皮质醇（UFC）。
通常尿游离皮质醇与血中具有生物活性的游离皮质醇具有一定的比例关系。
Cobase罗氏E用户操作手册
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位ABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）B废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法甲状腺项目无信息定标物和质控物是测试包装内的一部分定标必须被进行：每盒新试剂；每天 (当仪器上使用同一盒试剂)；需要时，如质控不在范围内心肌标志物性激素项目贫血诊断指标、骨标志物其它先兆子痫罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法（简版）定标物不需要分装冰冻保存的项目：使用时从2-8︒C取出，摇均后吸200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）到日立杯，马上将剩余定标品放回2-8︒CFT3、FT4、T3、T4、TSH、T-uptake、Anti-TG、HCG+β、HCG STAT、ProgesteroneCEA、CA 125、CA 153、CA 724、Cyfra21-1、NSE、Free PSA、HE4Myoglobin、Myoglobin - STAT 、Digoxin、Digitoxin、Ferritin、IgE、β-CrossLapsAnti-HAV、Anti-HAV IgM、HBsAg、HBsAg II quant、 Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、 Anti-HBc IgM、 HIV combi、HIV Ag 、HIV combi PTToxo IgG、 Toxo IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、CMV IgG、CMV IgM定标物需要分装冰冻保存的项目：定标物加水复溶，用子弹头进行分装（分装量为200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）），然后放在-20︒C保存，使用时取出并平衡到室温TG、Anti-TPO、 Anti-TSHR、CK-MB、CK-MB STAT、ProBNP、Troponin T HS、Troponin T HS STATfree βHCG、PAPP-A、 Insulin、C-peptide、IL-6 、PCT、Anti-CCPCortisol、ACTH、Estradiol II、FSH、LH、Prolactin、Testosterone、DHEA-S、SHBG、PIGF、 sFlt-1、 hGHAFP、CA 199、TPSA、S100Vitamin B12、Folate III 、N-MID、Total P1NP、PTH、PTH STAT、PTH(1-84)Vitamin D3、Vitamin D totalHSV-1 IgG、 HSV-2 IgG。
尿素(UREA)检测的标准操作程序
尿素（UREA）检测的标准操作程序一、目的规范在罗氏cobas c311生化分析仪上定量检测人血清、血浆中的尿素，确保检测结果的准确性及重复性。
二、范围检验科生化室检验人员。
三、该SOP变动程序本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准:专业组长，科室主任。
四、授权操作人检验科经过培训并被授权发报告的人员均可操作。
五、实验原理酶动力学法尿素 + H2O 尿酶 2NH+4+ CO22NH+4 + α-酮戊二酸 + NADH + H+ 谷氨酸脱氢酶 L-谷氨酸 + 2NAD+ + H2ONADH浓度降低的速率与样本中的BUN的浓度成正比，在340nm下进行检测。
六、标本1、标本类型：血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。
血浆：肝素、EDTA-K3 、枸橼酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝均可。
2、样本稳定性：标本在2－8 度可稳定2 天，15－25度可稳定8小时，-20 度可稳定6 个月。
只能冻融一次。
七、仪器与试剂1、仪器：罗氏cobas c311生化分析仪2、试剂：罗氏原装配套尿素试剂，试剂无需任何处理，可直接使用3、试剂稳定性：未开封试剂盒按要求保存可稳定至有效期末，已开封试剂盒在仪器上可稳定8周八、校准1、校准物：S1:0.9%NaCl，S2:C.f.a.s(罗氏通用校准品，复溶后使用)。
2、校准方法：两点校准。
3、校准频率：每批试剂必须用新鲜试剂和校准一次。
另外，以下情况需要再次校准：校准过期:批校准稳定28天，盒校准7天。
九、操作程序1.每日开机准备：1.1仪器处于关机状态1.1.1检查供水、排水系统是否正常1.1.2接通仪器左侧电源开关, 以及电脑控制电脑的开关1.1.3登陆：输入用户名mjt及密码123，仪器初始化后进入待机状态1.2仪器处于休眠状态：1.2.1仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或单击[[唤醒]]唤醒仪器；1.2.2系统退出睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化后进入待机状态。
AAGP-SOP
测定作业指导书
执行日期：
15. 临床意义
α1-酸性糖蛋白在肝脏细胞中合成，它由一条多肽链组成，该多肽链的N末端结合有5条碳水化合物链(分子量约为41000道尔顿)。
在结构上，它属于分泌蛋白的载脂蛋白家族(如α１微球蛋白和视黄醇结合蛋白)。
α1-酸性糖蛋白可以促进成纤维细胞的生长并且能与胶原相互作用。
α１-酸性糖蛋白是一种敏感的急性时相反应蛋白，在感染发生的24-48小时内，其浓度可以增加3倍。
α１-酸性糖蛋白可以用来鉴别急性时相反应(血清中浓度增高)与雌激素反应(血清中浓度正常或降低)，在雌激素反应中，其他正相反应蛋白如铜兰蛋白和触珠蛋白的浓度水平却是增高的。
α１-酸性糖蛋白与触珠蛋白是用来识别体内轻微溶血的最佳指标。
α１-酸性糖蛋白的浓度增高且触珠蛋白浓度正常预示该急性时相反应伴有轻微的体内溶血。
在尿毒症的早期阶段，当肾小球滤过受到抑制时，α１-酸性糖蛋白呈独立的，中等程度的增高。
测定α１-酸性糖蛋白的浓度通常用来评估急性及复发炎症的程度，同样也用来评估伴有细胞坏死的肿瘤。
16. 警戒值／临界值处理
检测结果严重偏低、偏高或与临床诊断不符时，应对样本进行复查；如检测结果提示患者处于危险状况下，应立即报告临床医生。
17. 安全防护
操作过程中要穿工作服、戴手套；
仪器运行过程中，眼睛不要正对着仪器光源或条形码阅读器，以免造成危害；
仪器运行过程中，不可打开仪器外盖，不可将手伸入仪器内，以免造成伤害。
18. 检测参数设置
参阅附件2：《cobas c311/c501生化分析检测项目参数设置表》。
罗氏cobas 8000日常操作
Routine QC Assign Standby bottle QC
选择常规质控，及推荐 的定标，并放好架子， 按开始 有其他要求，按照下面 进行定标质控：
选择质控项目
Select
Save
加载质控品
Start
Start
质控结果查看
QC
Run Status
可以浏览所有项目的质控结果
DM
Workplace
输入序列号和样本号
单个标本
批量标本 （项目相同）
Save Repeat
OK
输入最后的样本编号
Start
输入不同类型标本的起始号
Start
Stat
输入急诊架子号和样本位置
选择项目
Save
加载标本
Start
Start
手工重测
Workplace
Data Review
选择需要重测的标本
Test Selection
cobas 8000 data manager QC parameters *
QC Routine 开始定标
Calibration
选择时间、模块、指控品、项目
Refresh
Status
Module选择
选定定标项目及定标方法
Save
加载定标液
Start
Start
1
cobas® 8000 日常操作卡
Daily Maintenance Sample Data Clear Reagent Preparing Calib. And QC Select
设置为自动执行
选中 clear
OK
开始质控 QC
OK
（同时务必每天删除DM中使 用序列号模式的样本结果）
罗氏中文说明书：TT3 11731360 122 V20
请垂直摆放Elecsys T3试剂盒，确保使用前自动混 合过程中微粒完全有效。 稳定性：
未开封试剂，2-8℃ 开封试剂，2-8℃ 置于分析仪上
有效期内均可使用 12周 8周
样本采集和制备 只有以下类型的样本可用于检测。 血清样本须用标准试管或有分离胶的真空管收集。 Li- ， Na- ， NH+4 - 肝 素 ， K3-EDTA ， 枸 橼 酸 钠 血 浆 和 氟化钠/草酸钾血浆。 判断标准：回收率在血清值的90%-110%以内或斜率0.9-1.1+截 距在＜±2倍分析灵敏度（LDL）以内+相关系数＞0.95。 2-8℃可稳定保存7天；-20℃可保存1个月。4 仅可冻融1次。 选用测试时市售样本收集试管检测所列出的测试样本，即 并非检测了所有厂商的试管产品。各家生产商提供的样本 采集系统可能含有不同的材料，某些情况下这些材料有可 能影响到检测结果。如果采用原始试管（样本采集系统） 处理样本，请参照试管生产商提供的说明。 如果样本中有沉淀，请在检测前离心。切勿使用加热灭活的标 本。不可使用叠氮化物作为稳定剂的样本和质控品。 检测前，请确保标本、定标液及质控液平衡至室温（20–25℃）。 考虑到可能的蒸发效应，上机的样本、定标液和质 控品应在2小时内分析/测定。
提供的物品 参阅有关试剂“试剂-工作溶液”章节。
需要的物品（未提供） • REF 11731548122，T3 CalSet，规格4x1 mL • REF 11731416190，PreciControl Universal，规格2x3 mL，
分别为PreciControl Universal 1和2 • REF 11731416160，PreciControl Universal，规格2x3 mL，分别
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1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、先接通仪器右侧操作电源，再启动控制单元电脑，仪器自检 c 、logon：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入Stand by 状态
r
2、 标本检测前准备
进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、定标和质控
2）、结果查看
工作区
结果浏览
4、关机
仪器处于待机状态，样本盘W1放离子清洗剂，W2位放新鲜血清，样本针左侧的多功能 清洗剂，按开始键 仪器回到待机状态 Shut down 关闭电源
注意事项：
1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤 2、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列 3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存 4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器 5、标本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块 6、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
2
仪器保养
1、每日保养
a)、开机保养（开机自动执行）
Utility Maintenance Daily*
r
Select Execute
b)、擦洗探针
Utility Maintenance
29 Manual Cleaning
Select
选择要擦洗的针（包括擦拭标本探针、试剂探针、搅拌针）， 确认探针运行议程为水平
Profile setting
添加项目或组合 通道号位置：
Utility Text setting
System
Page 1/4
Host comm
Test code to Host
5
增加项目
4）、试剂装载(罗氏原装试剂）
r
将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将 试剂放入试剂仓。
4
增加项目
1、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）
1）、参数下载
r
Utility
Application
Download
选择项 目名称
search
Download
OK
2）、修改参数( 罗氏原装生化）
Utility
Application
Range
填写项目名称及单位
自动重测设置
修改参数(生化开放项目)
Rack Assignment
选择质控液及位置
OK OK OK
Assign
OK 3）、激活项目 QC Install
选择质控 品及项目
Active test
本底变蓝色为激活
7
增加项目
4、 开始定标质控
1）、 开始定标 Calibration Status
选定定标液 及定标方法
r
Save
加载定标液
Start
试剂装载(开放通道试剂，将试剂倒入开放试剂盒）
Reagent OK 2、 定标设置
1）、装载定标数据
Setting
选定开放项目
open channel
Calibration Install
条码 手工 download Add
Search
输入名称、编号、 批号、效期
OK
OK
封闭试剂给用户 带来了极大的方 便及准确的结果
Utility
Application
Analyze
输入分析方法学、反应时间、 读光点、标本及试剂量等 输入定标方法、 定标点、跨度等
Utility
Application
Calib
3）、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）
Utility
System
Page 1/4
Key Setting
组合 设置
Edit
选择项目后
OK
6
增加项目
2）、 给定标液安排架号
Rack Assignment
r
选定标液及所 要安放的位置
Calibration
Calibrator
Assign
OK
3 ）、 应用设置 Utility Application Others
QC
Individual
选择项目
结果误差判断
Accumulate
结果累积
QC
Run status
可以浏览所有项目的质控结果
8
3
仪器保养
2、每周保养
a)、
Utility Maintenance Weekly*
r
Select Execute
b)、 仪器每周要关机一次，以检查真空阀
3、每月保养
在Stand by 状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）、冰箱压缩机过滤膜 关机后擦洗孵育池、反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯 4、按需保养 a）、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针 b）、在Stand by 状态下，清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜 * 培训时设置 Daily : Air Purge—Incubation Water Exchange —Reagent prime—Photometer check Weekly : Air Purge—Incubation Water Exchange —Reagent prime —Photometer check —Wash Reaction Parts —Cell Bland Measurement
日保养
删除数据
准备试剂
设置为自动执行
选中 删除记
录
设置
按打印的结 果更换试剂
是
1
3、标本检测
1）、输入标本
工作区 项目选择
常规标本
常规样 本
选择标本 类型、输 入序列号 或标本号
单个标本
选择项目
保存
重复
输入总的 标本数
批量标本
开始
开始
急诊标本
急 诊
输入位置号 及标本ID
选择项目
保存
放标本到 急诊位
Start
2）、 定标结果 Calibration Status 红色消失为成功 有红色且出现，显示Failed 为失败
3）、开始质控 QC Status
选中质控项目 Select Save
加载质控品
Start
Start
4）、质控结果查看
Chart
Realtime QC
Levy-Jennings 图
在(1) (2) (3)….中填 入定标液的编码， 下面填入标本量
Save
3、 质控设置
1）、质控品装载
2）、安排质控品架号
QC
点击质控 品及项目
QC
Install Edit 条码 手工
Control
填入靶值及SD
download Add Update Search 填入名称、标本类型、 编码、批号、效期
Execute
用蘸70%酒精的 干净纱布擦拭
用蘸蒸馏水的干 净纱布擦拭
Stop
1 Reset
c)、擦洗仪器表面 （关机状态也可）
Start
Masking
选择模块
OK
Yes
用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面
解除模块的Mask
d）、绿架子冲洗
仪器处于Stand by，样本盘W1位放ISE Cleaning ，W2位放新鲜血 清，按Start