门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度门店冷藏药品质量管理制度为保障门店冷藏药品的质量和安全，制定本制度。
一、药品种类及冷藏条件门店冷藏药品种类包括但不限于注射液、口服液体剂、眼药水、耳鼻喉药等。
药品冷藏条件应符合国家及药品说明书的规定，存储温度为2℃~8℃。
二、存储设备及维护1.门店应配备符合国家质量检测标准的专业冷藏设备，确保在恒定的温度范围内保存药品。
2.门店应制定《冷藏设备维护记录》，定期检查维护设备，保证设备正常运行，随时准备开展紧急维修工作。
3.门店应采取有效措施，确保冷藏设备周围的环境卫生干净整洁。
三、药品进货和验收1.门店应仅向有合法经营资质的批发企业进货，拒绝购买底价低的药品。
2.门店的进货记录应包括药品名称、批号、数量、生产日期、保质期和供应商名称等信息。
3.门店应对药品进行按比例抽查，检查数量为入库数量的5%。
4.在进货过程中，如发现药品有瑕疵或经检验后不符合要求，门店应拒收，同时在进货记录中注明并保留相关资料。
四、冷藏药品管理1.门店应严格遵守各管理规定，明确所有冷藏药品的保质期限，并按要求对过期品进行处理。
2.门店应按照分类标签放置各类药品，在保存药品时应避免重叠存放，以保持其原有的质量。
3.门店应按照《药品质量标准管理办法》要求建立、记录药品和库存清单。
4.门店应定期进行化验和监测，确保药品的质量和安全。
五、药品有效期过期处理1.药品有效期届满前，门店应进行处理，包括书面报告供应商、药品代理商，销售退货等。
2.有关过期药品的数量、种类及处理要求需进行标示，以及处理记录应完整清晰。
六、药品销售退换1.门店销售的药品，因质量原因可以退货，但需符合相关国家法律法规规定及要求。
2.退换药品的数量、种类、批次信息等，必须详细记录，并纳入管理系统。
七、库存盘存1.门店应定期进行药品库存盘点，保证库存信息真实可靠，并及时更新药品库存信息。
2.库存盘点记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期限等内容。
零售药店冷藏冷冻药品管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。
第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。
第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。
第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。
第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。
第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。
第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。
第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。
第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。
第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。
第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。
第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。
第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。
第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。
第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。
第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。
第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。
门店冷藏药品质量管理制度范文
门店冷藏药品质量管理制度范文一、引言门店冷藏药品质量管理具有重要的意义，关系到患者的健康和生命安全。
为保证门店冷藏药品的质量安全，需要建立健全的管理体系和制度。
本文将以门店冷藏药品质量管理制度为主题，分别从制度的目的、适用范围、管理要求、责任与义务、制度执行和制度遵守等方面进行阐述。
二、制度的目的门店冷藏药品质量管理制度的目的是确保门店冷藏药品的质量安全，保护患者的健康和生命安全。
具体目标如下：1. 确保门店冷藏药品的安全性、有效性和合理性；2. 防止门店冷藏药品的交叉污染和误用；3. 保证门店冷藏药品储存环境的稳定和温控设备的正常运行；4. 加强对门店冷藏药品的制度化管理，提高工作效率和质量水平；5. 配合监管部门的监督和检查，确保门店冷藏药品的合法合规。
三、适用范围本制度适用于所有经营门店冷藏药品的药店、医院门诊部门、诊所等单位。
四、管理要求1. 门店冷藏药品的储存（1）建立符合规范要求的冷藏药品储存区域，并定期进行检查和清洁；（2）储存的药品按照品种、批号、有效期等进行分类、标识和整理；（3）严格执行冷藏药品的入库和出库登记制度，确保药品的流向和追溯；（4）要求工作人员对储存的药品进行日常巡查，发现问题及时处理；（5）建立温控记录，对冷藏药品的温度进行定期监测和记录。
2. 冷藏设备的管理（1）冷藏设备应符合规范要求，定期进行检修和维护，确保正常运行；（2）冷藏设备要设有报警功能，能及时警示温度异常；（3）冷藏设备要定期进行温度校准，确保准确可靠；（4）工作人员应接受冷藏设备操作和维护的培训，熟悉操作规程。
3. 质量监控与风险评估（1）门店要建立药品质量监控体系，包括定期抽检和自查等；（2）对冷藏药品进行风险评估和风险控制，制定相应的防控措施；（3）对冷藏药品的不良事件和近期风险信息要及时上报。
4. 人员培训与管理（1）门店要定期对从事冷藏药品管理的人员进行培训，确保其具备相关的专业知识和技能；（2）严格执行职业操守和规范要求，保证工作人员的医德医风；（3）要建立健全的人员管理制度，对工作人员进行考核和奖惩。
门店药品储存管理制度范文(三篇)
门店药品储存管理制度范文第一章总则第一条为了规范门店药品储存管理，确保药品质量和安全，提高门店服务水平，根据国家相关法律法规以及药品管理要求，制定本制度。
第二条本制度适用于门店的药品储存管理，包括药品的验收、入库、储存、出库、报损、报废等各个环节。
第三条门店药品储存管理应遵循“先进性、科学性、规范性、有效性”的原则。
第二章药品验收管理第四条门店药品验收应由有资质的专业药师或专职负责人进行，验收时要准确核对药品的名称、规格、产地、批号、有效期等信息，并与进货合同和发票进行核对。
第五条药品验收时应注意药品的包装是否完好、密封是否良好、外观是否正常，如有问题应及时联系供货商或药品监管部门。
第六条药品验收时应抽取样品进行质量检验，检验项目包括外观、标签、规格、有效期等，合格药品才能进行入库。
第七条药品验收时应做好相关记录，包括验收单、进货合同、发票、质检报告等。
第三章药品入库管理第八条药品入库应按照药品的特性进行分类储存，根据药品的需求采取合适的储存条件，如温度、湿度等。
第九条药品入库时应进行质量检验，检验项目包括外观、标签、规格、有效期等，合格药品才能进行入库。
第十条入库时应按照药品的批号进行编码，并记录药品的相关信息，包括名称、规格、产地、批号、有效期等。
第十一条入库时应做好药品的防潮、防火、防盗等工作，保证药品的安全。
第十二条入库时应按照“先进先出”的原则进行，定期检查药品的有效期，并及时进行报废处理。
第四章药品储存管理第十三条门店药品储存应按照药品的特性进行分类储存，根据药品的需求采取合适的储存条件，如温度、湿度等。
第十四条药品储存区域应干燥、通风、防潮，并保持整洁。
第十五条药品储存区域应设立警示标志，明确药品储存区域的范围和使用要求。
第十六条药品储存区域应定期进行清理和整理，保持整洁有序。
第十七条门店应定期进行药品库存盘点，盘点结果应与实际库存进行核对，发现问题及时纠正。
第五章药品出库管理第十八条药品出库应按照药品的特性进行分类管理，保证药品的质量和安全。
门店冷藏药品质量管理制度范文(三篇)
门店冷藏药品质量管理制度范文1.目的和范围：本制度的目的是为了提高门店冷藏药品的质量管理水平，确保药品在冷藏运输和储存过程中保持其有效性和安全性。
本制度适用于门店冷藏药品的采购、运输、储存和销售过程。
2.责任和职责：2.1 门店经理负责药品冷藏质量管理工作的组织和实施。
2.2 药品管理员负责对门店冷藏药品进行检验、验收、存储和监测。
3.药品采购：3.1 门店应从正规渠道采购冷藏药品，并确保供货商具有相关的药品经营许可证和药品质量保证协议。
3.2 门店应定期对供货商进行考核，确保其质量管理水平。
4.药品运输：4.1 门店应选择专业的冷藏运输公司，确保药品在运输过程中保持适宜的温度和湿度。
4.2 运输过程中，门店应对药品进行冷链监测，并保存相应的记录。
4.3 运输过程中出现异常情况时，门店应立即采取措施进行处理，并对药品进行验收和检验。
5.药品储存：5.1 门店应设立专门的药品冷藏区域，确保温度和湿度适宜，并定期进行温湿度监测。
5.2 门店应按照药品的特殊要求，对药品进行分类储存，并做好相应的标识和记录。
5.3 门店应定期清理和消毒药品冷藏区域，防止交叉污染。
6.药品销售：6.1 门店销售的冷藏药品应具备合格的药品批准文号和标签。
6.2 门店销售的冷藏药品应按照先进先出的原则进行销售，避免过期药品的销售。
6.3 门店应定期进行库存盘点和药品检查，确保库存药品的质量和有效性。
7.药品记录和报告：7.1 门店应建立药品记录和报告系统，对药品的采购、运输、储存和销售过程进行记录和报告。
7.2 门店应保存药品相关的文件和记录，以备查阅。
7.3 门店应定期向上级部门报送药品质量管理报告，进行监督和评估。
8.培训：8.1 门店应对负责药品管理的员工进行培训，提高其药品质量管理水平。
8.2 培训内容应包括药品质量管理制度、药品冷藏知识及操作规程等。
9.处罚和奖励：9.1 如果门店在药品质量管理方面存在严重违规行为，将根据相关法律法规予以处罚。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度引言：冷藏药品的质量管理对于门店来说至关重要。
合理的质量管理制度能够保证药品的安全性和疗效。
本文旨在探讨门店冷藏药品质量管理制度的重要性以及具体的管理措施，以便门店能够有效地管理冷藏药品的质量。
一、建立完善的冷藏药品质量管理制度为了确保冷藏药品的质量，门店应建立起一套完善的质量管理制度。
该制度应包括以下几个方面的内容。
1. 定期检测冷藏设备的性能冷藏设备的正常运行是保证药品质量的基础。
门店应定期对冷藏设备进行检测，确保其性能正常。
同时，还要加强设备的维护和保养工作，及时发现并解决设备故障，以免影响药品的冷藏效果。
2. 设立药品冷藏区域并进行分区管理门店应在店内划定专门的药品冷藏区域，并根据药品的特性进行合理的分区管理。
比如，要将不同温度要求的药品进行分开存放，避免因温度差异导致药品的质量受损。
3. 药品冷藏区域的温度监测门店应配备专业的温度检测设备，定期对药品冷藏区域的温度进行监测。
并要将监测数据进行记录和分析，及时发现温度异常并采取相应对策，以确保药品的冷藏温度稳定在规定范围内。
4. 药品进货的质量检验门店在从供应商处进货药品时，要进行严格的质量检验。
对于需要冷藏的药品，要检查其包装是否完好无损，是否在规定的温度范围内运输。
同时，还要仔细核对药品的批号、有效期以及其他相关信息，确保药品的来源和有效性。
5. 药品冷藏区域的卫生管理门店应保证药品冷藏区域的卫生状况符合相关要求。
定期对冷藏区域进行清洁，确保积尘等杂质不会污染药品。
另外，要做好冷藏区域的虫害防治工作，以免虫类对药品的冷藏造成影响。
6. 药品冷藏区域的安全管理门店应加强对冷藏区域的安全管理。
只有经过相应授权的人员才能接触和操作冷藏药品，以防止药品被误用或被盗窃。
同时，还要保证冷藏区域的防盗设施的正常运行。
7. 药品冷藏区域的库存管理门店应对冷藏药品进行科学的库存管理。
合理控制冷藏药品的进货量和销售量，避免库存过多或过少，以减少药品的质量风险。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度门店冷藏药品质量管理制度不仅是保障冷藏药品质量安全的基础，也是门店合法运营和服务的必备要求。
本制度的目的是确保门店合法合规且负责任地运营和管理冷藏药品，并提高药品质量安全水平，保障患者用药的安全和有效性。
一、制度适用范围本制度适用于门店冷藏药品的接收、存储、销售和报废等各个环节的管理，适用于所有门店冷藏药品的相关人员。
二、制度的要求1. 门店冷藏药品的接收管理（1）严格按照药品采购程序进行采购，确保采购的药品符合冷藏药品的特性和质量要求。
（2）收货时要核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期，并记录在接收记录中。
（3）接收到的冷藏药品需要立即进行冷藏，确保温度适宜，并记录温度及时间。
（4）对每批接收到的药品进行质量抽检，检验项目包括外观质量、有效成分含量，确保药品质量符合规定。
2. 门店冷藏药品的存储管理（1）冷藏药品应存放在专用的冷藏设备中，并定期进行设备的校核和维护，确保温度恒定和准确。
（2）标注冷藏药品专用的存储区域，并确保药品与其他物品的隔离。
（3）对冷藏药品的存放要有明确的记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、存放温度等信息。
3. 门店冷藏药品的销售管理（1）在销售药品前，要先核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期，并确保药品质量合格。
（2）对销售的冷藏药品要及时更新库存信息，确保销售的药品不过期。
4. 门店冷藏药品的报废管理（1）严格按照药品报废程序进行报废，不得将过期或者损坏的药品转售或再利用。
（2）对报废的冷藏药品要进行详细记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、报废理由等。
5. 门店冷藏药品质量安全监测（1）定期进行门店冷藏设备的检验和校准，确保温度的准确性和稳定性。
（2）定期对存储的冷藏药品进行抽检，检验项目包括外观质量、有效成分含量，确保药品质量符合规定。
（3）依法配合政府监管部门进行药品质量检查和抽样检验。
三、制度的执行和改进1. 门店必须指定专人负责冷藏药品的管理和执行本制度。
冷藏药品管理制度模版(3篇)
冷藏药品管理制度模版1、目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。
2、依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。
4、责任:门店所有上岗人员。
5、内容:5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。
营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。
5.2冷藏药品验收要在到货____小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。
5.3冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。
5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。
5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
冷藏药品管理制度模版（2）1. 引言本制度旨在加强对冷藏药品的管理，确保其安全性和有效性，促进药品质量的保障。
各相关部门必须按照本制度的规定进行操作，严格遵守冷藏药品的储存、运输、配送和使用流程，保证药品的质量和可追溯性。
2. 责任部门及人员2.1 冷藏药品管理部门负责制定和监督冷藏药品管理制度，并指导各相关部门的操作；负责对冷藏药品的采购、储存、配送和使用进行监督和管理。
2.2 负责人员各相关部门的负责人应对本部门涉及的冷藏药品的安全管理负责；负责对本部门的工作人员进行培训和教育，确保操作规范和合规。
3. 冷藏药品储存管理3.1 储存设施3.1.1 冷藏药品的储存设施应符合国家相关标准和要求；3.1.2 储存设施应定期进行维护保养和检查，确保正常运行。
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门店冷藏药品管理制度
1.目的
为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，特制订本程序。
2.制定依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律、法规。
3.适用范围
本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。
4.内容
4.1验收管理
4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。
4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度，并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。
4.1.3符合要求的，应立即交接后存放在冷藏柜。
4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时，配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的，门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区，并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部，根据质管部核查处理意见进行相应处理，如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。
4.2陈列管理
4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。
4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。
4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生，冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况，禁止存放生活物品，防止人为污染药品。
4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。
4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰.
4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品，一律不准陈列、销售。
4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。
4.3养护检查管理
4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员，对冷藏药品进行养护检查，以保证药品质量。
4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况，发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理，发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修，并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。
4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。
每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录，发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整，并对其使用情况进行记录。
4.3.4每月对店内陈列的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并作好记录，对检查中发现有质量疑问的药品，应暂停销售，并及时报质管人员进行复查处理；直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。
4.3.5待处理、不合格及质量有疑问的药品应隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生。
4.3.6养护与检查记录应保存五年。
4.3.7门店在冷藏设备发生故障或停止运行时，门店责任人应12小时之内紧急联系维修
或置换好新的设备，如致使冷藏药品贮存环境温度不符合2-8℃的，所有冷藏药品必须报损，报损金额按公司责任事故处理办法处理。
4.4销售服务
4.4.1门店经营冷藏品的，应告知顾客按贮藏要求保管，门店可配备适当的保温袋或保
温桶，以便于顾客购买后有需求时提供携带。
4.4.2门店经营冷藏品，药品一经售出不得退换。
4.5冷藏药品门店退回管理
4.5.1配送中心配送至连锁门店的冷藏品，不允许门店擅自退回仓库或门店间协调（含
新开业门店）。
4.5.2当冬季外部环境温度低于10℃以下时，门店如确属特殊申请需要退回的，先报质
管部和订货部，经协调同意后门店须先报配送中心提供冷藏箱及冰排，门店采取冷藏箱措施运输退回，并预先告知配送中心冷藏药品退回时间及时限，配送中心收到退回药品时应在10分钟内收货存放在冷库待验。
4.5.3门店退回须同时随货提供门店储存温度控制说明文件和退回期间温度控制的在途
数据，对于不能提供文件、数据或储存、退回过程中温度不符合2-8℃规定的，配送中心收货后报质管部核实处理，如确认报损的将由退回门店承担责任。
4.5.4当冷藏品到库收货时温度不符合2-8℃规定的，配送中心收货后报质管部核实处理，
如质管部确认药品报损处理的，属门店未事先告知配送中心冷藏品退回时间延误收货的由退回门店承担报损责任，属配送中心超过收货时间的由配送中心承担报损责任
4.5.5门店发现冷藏品有质量问题的，须先报质管部门核实，根据质管部处理意见再进
行退回处理。
4.6冷藏品管理应急预案
4.6.1门店停电应急措施
4.6.1.1门店配备了发电机，发电机型号：龙王5kw；功率：5kw。
4.6.1.2门店须在停电后立即发动发电机供电，发电供电时间不能超过30分钟。
4.6.1.3发电机发生故障时或没有发电机的门店，询问电业停电时间，停电时间不超过
30分钟的，不允许频繁打开冷藏柜门；停电时间若超过30分钟以上的可即刻在同城区门店借发电机发电，发电供电时间不能超过30分钟。
4.6.1.4以防发电不及时，门店可多配备保温袋在冷藏柜保温，或采用保温措施转移至
相近的公司门店寄存。
4.6.2冷藏柜发生故障应急措施
4.6.2.1门店配备保温袋，采用保温措施转移冷藏品，并立即上报公司进行维修；
4.6.2.2冷藏柜维修时间超过1天的，须将冷藏品转移至最近的公司门店进行寄存。
4.6.2.3冷藏柜在行政部门确认需要更换的，门店立即申请冷藏柜配置并跟进1天之内
及时到门店。
5.相关记录
5.1《****医药有限公司销货清单》
5.2《冷藏品来货信息及异常情况记录报告表》
5.3《温湿度记录表》
5.4《药品养护记录》（重点养护记录）。