药品冷藏管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。
第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。
第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。
第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。
第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。
第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。
第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。
第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。
第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。
第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。
第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。
第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。
第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。
第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。
第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。
第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。
第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。
冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
冷藏药品管理制度
冷藏药品管理制度一、冷藏药品的定义冷藏药品是指那些需要在特定的低温条件下进行储存和运输的药品，以确保其质量、安全性和有效性不受损害的药品。
包括但不限于生物制剂、疫苗、血液制品、一些抗生素等。
二、冷藏药品管理的原则1.温度控制原则：冷藏药品的储存和运输应在规定的温度范围内进行，防止温度过高或过低对药品造成质量损害。
一般情况下，冷藏药品的储存温度应维持在2℃-8℃之间。
同时，应采取相应措施确保温度的稳定性，例如使用专用的冷藏设备、监测仪器等。
2.环境监测原则：冷藏药品的储存和运输环境应定期进行监测，确保环境条件符合药品的要求。
应对温度、湿度等关键参数进行实时监测，并记录相关数据。
如发现异常情况，应及时采取纠正措施，并进行记录和报告。
3.记录和报告原则：对于冷藏药品的储存、运输和使用情况，应进行详细的记录和报告。
记录应包括但不限于储存温度、环境监测结果、药品名称、批号、有效期等信息。
对于异常情况的纠正措施也要进行记录。
定期进行报告，以确保冷藏药品管理的透明度和可追溯性。
三、冷藏药品管理的责任及授权1.责任：冷藏药品管理的责任由相关部门或个人承担。
包括但不限于药品管理部门、仓库管理员、药品使用者等。
应明确各部门或个人的责任和权限，并定期进行考核和培训。
2.授权：对于冷藏药品管理的相关工作，应授予相应的授权。
包括但不限于授权相关部门使用冷藏设备、监测仪器等，授权仓库管理员对冷藏药品进行入库、出库等操作，授权药品使用者对于冷藏药品的核对、使用等。
四、冷藏药品的储存和运输要求1.储存要求：冷藏药品的储存应采取特定的措施。
包括但不限于使用专用的冷藏设备，保持设备的良好工作状态，确保温度的稳定性。
同时，冷藏设备应在可操作范围内进行定期保养和校验，并记录相关信息。
2.运输要求：冷藏药品的运输应符合相关规定和标准。
在运输过程中，应尽可能减少温度的波动，并采取必要的保护措施，防止外界温度对冷藏药品造成影响。
同时，运输过程中应加强监测和记录，以确保药品运输的安全性和完整性。
药品冷藏管理制度
药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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冷藏药品管理制度
冷藏药品管理制度是指对需要在低温环境下储存的药品进行管理的一套规范和程序。
这些药品通常需要在2-8摄氏度的环境中储存，以确保其质量和有效性。
冷藏药品管理制度包括以下方面：1. 设立冷藏药品储存区域：应设立专门的冷藏储存区域，确保温度控制在2-8摄氏度的范围内。
储存区域应具备良好的通风和湿度控制能力，并设立合适的药品储存架和容器，以保持适当的空气流动和避免交叉污染。
2. 温度监控和记录：冷藏药品储存区域应配备适当的温度监测设备，能够实时监测储存温度，并记录下来。
每天至少应进行两次温度监测，并记录温度数据，以便随时了解温度状况。
3. 温度告警和应急措施：如果冷藏药品储存温度超过设定的范围，系统应及时发出告警，并采取必要的应急措施，如及时修复设备故障、调整温度、迅速转移药品等，以避免药品失效或质量下降。
4. 药品分类和标识：冷藏药品应根据其特性和使用要求进行分类，以便于管理和使用。
每个药品容器上都应标明药品名称、有效期和储存条件等相关信息，以便于识别和管理。
5. 入库和出库程序：冷藏药品的入库和出库程序应严格执行，确保药品的安全性和完整性。
入库时应检查药品的有效期和包装完好性，并记录相关信息。
出库时应按照先进先出的原则，确保药品的有效性。
6. 定期检查和维护：冷藏药品储存区域和设备应定期进行检查和维护，以确保其正常运行和温度稳定性。
检查包括温度监测设备的校准、设备的清洁和消毒等。
7. 培训和监督：医疗机构应对有关人员进行相关培训，使其了解冷藏药品管理制度和操作规程，并定期进行监督和检查，确保制度的有效执行。
通过建立和执行冷藏药品管理制度，可以有效保证冷藏药品的质量和有效性，提高药品管理的科学性和安全性。
同时，也为患者提供了可靠的药物治疗保障。
冷藏药品管理制度
冷藏药品管理制度一、目的与依据冷藏药品管理制度的目的是规范和保障冷藏药品在采购、储存、运输和使用过程中的安全性，确保药品质量和疗效。
本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《冷藏药品管理规范》等相关法律法规和标准。
二、适用范围本制度适用于所有需要冷藏储存的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。
三、负责部门1. 药房部门负责冷藏药品的采购、储存、销售和管理。
2. 医院质量管理部门负责监督和检查冷藏药品管理的执行情况。
四、冷藏设备及设施1. 药房必须配备符合规定的冷藏设备，保持恒定的温度和湿度，确保药品的质量和稳定性。
2. 冷藏设备必须定期维护、检修，并记录维修记录。
3. 冷藏设备必须具有温度报警功能，监控温度波动并能及时发出警报。
4. 冷藏设备必须安装在通风干燥的地方，远离热源和阳光直射。
五、冷藏药品的采购和验收1. 采购冷藏药品必须选择正规的药品供应商，确保药品的质量和来源可靠。
2. 冷藏药品的验收必须由专业人员进行，确认药品整体包装完好，冷链运输记录完整，并符合规定的储存条件和标签说明。
六、冷藏药品的储存1. 冷藏药品必须按照规定的温度和湿度要求进行储存，严禁超温超湿。
2. 冷藏药品必须按照规定的摆放方式放置，避免交叉感染。
3. 冷藏药品必须定期检查和记录温度、湿度以及冷链运输记录，确保药品质量。
七、冷藏药品的运输1. 冷藏药品的运输必须选择符合规定的设备和车辆，保持温湿度稳定。
2. 冷藏药品的运输必须按照规定的路线和时间进行，尽量避免长时间停车和暴露在高温环境中。
八、冷藏药品的使用1. 冷藏药品的使用必须按照标签说明和医嘱使用，严格控制剂量和频次。
2. 冷藏药品的使用过程中必须严格遵守无菌操作规范，避免交叉感染和药品污染。
3. 冷藏药品的使用后必须及时归还冷藏设备，并记录使用情况。
九、质量监督与管理1. 药房部门必须定期进行冷藏药品及设备的质量检查和评估。
2. 医院质量管理部门必须对冷藏药品管理的执行情况进行监督和检查，并及时纠正不足之处。
药品冷藏管理制度
药品冷藏管理制度药品冷藏管理制度一、目的为了保证药品的质量与安全，规范药品冷藏管理，对所有进口药品和高温易损药品实行冷链保管，制定药品冷藏管理制度。
二、范围本制度适用于企业内部所有进口药品和高温易损药品的冷藏管理。
三、制度制定程序本制度由企业管理部门负责起草，经公司法务部门审查合规后，报企业领导层批准，并通知到各部门和员工负责人。
四、相关法律法规和规定药品管理法中华人民共和国药品管理法实施细则中华人民共和国药品管理法行政处罚规定中华人民共和国药品监督管理条例调整药品注册管理有关事项通知五、制度内容1. 严格执行药品冷藏管理制度，对所有进口药品和高温易损药品实行冷链保管。
2. 确保药品冷藏设备的正常运行，避免因设备故障导致药品失效。
3. 药品负责人应当加强对冷藏设备的日常监管和维护，并定期对冷藏设备进行检查、保养、校准、清洁、除霜等操作，保证设备的高效运行。
4. 药品存储时应当采取合适的包装，妥善保管，防止受到环境温度、湿度、光线等不良影响。
5. 药品负责人应当建立药品出入库台帐，并记录冷链运输的温度记录。
6. 按照药品的规定存储温度要求，确保药品质量不受影响。
7. 药品负责人应对存储时间超过保质期或温度超过规定存储温度的药品严格处理，并进行记录和报告。
六、责任主体1. 药品负责人：负责冷藏设备的日常监管、维护和药品的储存与管理，对药品质量及冷藏设备运行质量承担责任。
2. 仓库管理员：负责遵守本制度的各项规定，分别解决药品存储过程中的有关问题。
七、执行程序1. 药品管理部门向各部门和员工推广药品冷藏管理知识，并提供必要的培训。
2. 按照药品的规定存储温度要求，对所有进口药品和高温易损药品实行冷链保管。
3. 对冷藏设备进行检查、保养、校准、清洁、除霜等操作，保证设备的高效运行。
4. 根据药品的规定存储温度要求，每日记录，严格控制药品的存储环境。
5. 对存储时间超过保质期或温度超过规定存储温度的药品严格处理，并进行记录和报告。
冷藏药品管理制度模版(3篇)
冷藏药品管理制度模版1、目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。
2、依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。
4、责任:门店所有上岗人员。
5、内容:5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。
营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。
5.2冷藏药品验收要在到货____小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。
5.3冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。
5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。
5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
冷藏药品管理制度模版（2）1. 引言本制度旨在加强对冷藏药品的管理，确保其安全性和有效性，促进药品质量的保障。
各相关部门必须按照本制度的规定进行操作，严格遵守冷藏药品的储存、运输、配送和使用流程，保证药品的质量和可追溯性。
2. 责任部门及人员2.1 冷藏药品管理部门负责制定和监督冷藏药品管理制度，并指导各相关部门的操作；负责对冷藏药品的采购、储存、配送和使用进行监督和管理。
2.2 负责人员各相关部门的负责人应对本部门涉及的冷藏药品的安全管理负责；负责对本部门的工作人员进行培训和教育，确保操作规范和合规。
3. 冷藏药品储存管理3.1 储存设施3.1.1 冷藏药品的储存设施应符合国家相关标准和要求；3.1.2 储存设施应定期进行维护保养和检查，确保正常运行。
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冷链药品管理制度
一、目的：
规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。
二、适用范围：
用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。
三、相关责任：
冷库管理员、冷链运输人员等
四、制定依据：
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
五、制度内容：
1、冷链药品说明
1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。
1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。
1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
2人员培训管理
2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过公司质量管理部门和储运部的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温、湿度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2.2保温箱的操作、使用、维护等人员必须经过公司质量管理部的操作规程及蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温湿度记录仪的使用等，应配备达到规定要求的学历或相关专业，设专职岗位人员，并进行相关的操作培训。
2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，必须接
受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训后方可上岗。
2.5质量管理部建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训并进行培训效果的考核。
3冷藏药品收货、验收管理
3.1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。
3.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。
有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
3.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在 5分钟内。
3.5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。
3.6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
3.7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。
4冷藏药品贮藏、养护管理
4.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
4.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
4.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4养护记录应保存至少保留5年。
5冷藏药品发货管理
5.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适
合的运输方式。
5.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。
5.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
5.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在 10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。
6冷藏药品运输管理
6.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
6.2采用保温箱运输冷藏药品时，与保温箱随性交接单上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限等特殊注意事项需与交接人填写清楚并签字或盖章。
6.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车操作规程装载药品，安全送达。
6.4公司制定冷藏药品运输程序。
运输程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、运图温度记录和异常处理方案等。
6.5运输人员出行前应对保温箱、冷藏车及相关制冷设备、温湿度记录仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告质管部并做相关处置。
6.6采用保温箱运输时，应至少有一个温湿度记录仪随货发运，每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。
温度记录仪应摆放在验证报告指定的具有代表性的位置。
6.7放置冷藏药品不得直接接触释冷介质，应将药品与释冷介质做隔离，防止对药品质量造成影响。
7冷藏药品温度控制和监测管理
7.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温湿度记录和监控，记录间隔时间设置在库不得超过 30分钟/次，运输途中不得超过5分钟/次。
7.2冷库应根据公司验证管理制度进行定期验证，保证符合药品冷藏要求。
7.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档并进行备份,记录至少保存 3年。
7.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温湿度超标报警情况的应急处理并记录在案。
7.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在 3℃～7℃，冷冻应在-3℃以下。
7.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运
输过程中进行温湿度的实时监测并记录，记录时间间隔设置不超过 5分钟，数据可读取。
温度记录详单应当随药品移交收货方。
7.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
7.8应按规定对自动温湿度记录仪等设备进行校验，保持数据准确完好。
8其他管理
8.1冷链设备应建立设备档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备使用说明书。