冷藏药品管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。
第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。
第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。
第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。
第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。
第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。
第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。
第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。
第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。
第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。
第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。
第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。
第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。
第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。
第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。
第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。
第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。
医院检验科冷链管理制度
一、目的为确保检验科冷链药品在储存、流通、检验过程中的安全性，使冷链药品在医院的收货、保存、检验、使用期间符合规定的冷藏要求而不断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院检验科涉及的所有冷链药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。
三、管理制度1. 冷链药品的收货与验收（1）收货区设置在冷库或冷链操作台上，验收时间应在30分钟内完成。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）如有冻一融循环现象或超温问题，应拒收并退回供应商。
（4）验收合格的药品，应迅速转至说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
2. 冷链药品的贮藏与养护（1）贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。
（2）贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格，红色为不合格。
3. 冷链药品的检验（1）检验人员应严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。
（2）检验过程中，如发现冷链药品存在异常情况，应及时上报科主任和相关负责人。
4. 冷链药品的记录与报告（1）收货、验收、贮藏、检验等环节的记录应详细、完整，并保留5年以上。
（2）检验报告单应包含药品名称、批号、规格、检验结果、检验时间、检验人员等信息，并由检验人员审核签字。
四、人员培训与考核1. 对检验科全体人员进行冷链管理制度培训，确保每位人员熟悉并掌握相关知识和操作规程。
2. 定期对检验人员进行考核，考核内容包括冷链药品的管理、操作规程、应急处置等。
3. 对考核不合格的人员，进行补考，直至合格。
五、监督检查1. 科室负责人定期对冷链药品的管理进行检查，确保制度落实到位。
2. 医院质量管理部门对检验科冷链药品的管理进行不定期抽查。
3. 对违反本制度的行为，按相关规定进行处理。
六、附则1. 本制度由检验科负责解释。
冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
冷藏药品管理制度
冷藏药品管理制度一、冷藏药品的定义冷藏药品是指那些需要在特定的低温条件下进行储存和运输的药品，以确保其质量、安全性和有效性不受损害的药品。
包括但不限于生物制剂、疫苗、血液制品、一些抗生素等。
二、冷藏药品管理的原则1.温度控制原则：冷藏药品的储存和运输应在规定的温度范围内进行，防止温度过高或过低对药品造成质量损害。
一般情况下，冷藏药品的储存温度应维持在2℃-8℃之间。
同时，应采取相应措施确保温度的稳定性，例如使用专用的冷藏设备、监测仪器等。
2.环境监测原则：冷藏药品的储存和运输环境应定期进行监测，确保环境条件符合药品的要求。
应对温度、湿度等关键参数进行实时监测，并记录相关数据。
如发现异常情况，应及时采取纠正措施，并进行记录和报告。
3.记录和报告原则：对于冷藏药品的储存、运输和使用情况，应进行详细的记录和报告。
记录应包括但不限于储存温度、环境监测结果、药品名称、批号、有效期等信息。
对于异常情况的纠正措施也要进行记录。
定期进行报告，以确保冷藏药品管理的透明度和可追溯性。
三、冷藏药品管理的责任及授权1.责任：冷藏药品管理的责任由相关部门或个人承担。
包括但不限于药品管理部门、仓库管理员、药品使用者等。
应明确各部门或个人的责任和权限，并定期进行考核和培训。
2.授权：对于冷藏药品管理的相关工作，应授予相应的授权。
包括但不限于授权相关部门使用冷藏设备、监测仪器等，授权仓库管理员对冷藏药品进行入库、出库等操作，授权药品使用者对于冷藏药品的核对、使用等。
四、冷藏药品的储存和运输要求1.储存要求：冷藏药品的储存应采取特定的措施。
包括但不限于使用专用的冷藏设备，保持设备的良好工作状态，确保温度的稳定性。
同时，冷藏设备应在可操作范围内进行定期保养和校验，并记录相关信息。
2.运输要求：冷藏药品的运输应符合相关规定和标准。
在运输过程中，应尽可能减少温度的波动，并采取必要的保护措施，防止外界温度对冷藏药品造成影响。
同时，运输过程中应加强监测和记录，以确保药品运输的安全性和完整性。
门店冷藏药品质量管理制度（三篇）
门店冷藏药品质量管理制度一、引言冷藏药品是指需要在低温环境下储存和运输的药品，为了保证冷藏药品的质量和安全性，门店需要建立一套冷藏药品质量管理制度。
本制度旨在明确门店冷藏药品质量管理的责任、要求和流程，确保冷藏药品的储存、运输和销售过程中质量控制的合规性。
二、管理责任1. 门店负责人应明确冷藏药品质量管理的重要性，建立相应的组织架构和分工，确保制度的有效实施和运作。
2. 冷藏药品质量管理人员应具备相关专业知识和经验，并负责实施和监督冷藏药品的质量管理工作。
3. 冷藏药品质量管理人员应定期进行培训，了解最新的质量管理要求和技术，以提高工作水平和专业素养。
三、冷藏设施管理1. 门店应配备符合冷藏药品储存要求的冷藏设施，包括冷藏库、冷藏箱等。
2. 冷藏设施应定期进行检测和维护，确保其温度稳定性和运行正常。
四、冷藏药品的接收和储存1. 冷藏药品的接收应由专人负责，接收人员应核对货物清单和冷链运输记录，确保冷藏药品的来源和运输过程符合规定。
2. 冷藏药品应按照规定的温度要求储存，不得超过规定的保质期。
3. 冷藏药品的储存区域应干净整洁，防止异味和灰尘污染。
五、冷藏药品的运输1. 冷藏药品的运输应由专业合格的冷链运输公司进行，确保温度控制和安全性。
2. 冷藏药品在运输过程中应进行温度监测，记录温度变化和异常情况。
3. 运输过程中出现温度异常或其他质量问题的冷藏药品，应及时报告，采取相应的措施处理。
六、冷藏药品的销售1. 门店应建立冷藏药品销售记录，包括冷藏药品的来源、销售数量、销售时间等信息。
2. 冷藏药品在销售过程中应注意温度控制，不得暴露在高温环境中。
3. 门店应对冷藏药品进行有效的库存管理，避免过期和损坏的情况发生。
七、质量监控1. 门店应建立冷藏药品质量监控档案，包括温度监测记录、运输记录、销售记录等。
2. 定期进行冷藏设施和冷藏药品的检查和评估，发现问题及时纠正并改进管理措施。
3. 定期对冷藏药品质量管理工作进行评估和审核，确保制度的有效运行。
药品冷藏管理制度
药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
冷藏药品管理制度
冷藏药品管理制度是指对需要在低温环境下储存的药品进行管理的一套规范和程序。
这些药品通常需要在2-8摄氏度的环境中储存，以确保其质量和有效性。
冷藏药品管理制度包括以下方面：1. 设立冷藏药品储存区域：应设立专门的冷藏储存区域，确保温度控制在2-8摄氏度的范围内。
储存区域应具备良好的通风和湿度控制能力，并设立合适的药品储存架和容器，以保持适当的空气流动和避免交叉污染。
2. 温度监控和记录：冷藏药品储存区域应配备适当的温度监测设备，能够实时监测储存温度，并记录下来。
每天至少应进行两次温度监测，并记录温度数据，以便随时了解温度状况。
3. 温度告警和应急措施：如果冷藏药品储存温度超过设定的范围，系统应及时发出告警，并采取必要的应急措施，如及时修复设备故障、调整温度、迅速转移药品等，以避免药品失效或质量下降。
4. 药品分类和标识：冷藏药品应根据其特性和使用要求进行分类，以便于管理和使用。
每个药品容器上都应标明药品名称、有效期和储存条件等相关信息，以便于识别和管理。
5. 入库和出库程序：冷藏药品的入库和出库程序应严格执行，确保药品的安全性和完整性。
入库时应检查药品的有效期和包装完好性，并记录相关信息。
出库时应按照先进先出的原则，确保药品的有效性。
6. 定期检查和维护：冷藏药品储存区域和设备应定期进行检查和维护，以确保其正常运行和温度稳定性。
检查包括温度监测设备的校准、设备的清洁和消毒等。
7. 培训和监督：医疗机构应对有关人员进行相关培训，使其了解冷藏药品管理制度和操作规程，并定期进行监督和检查，确保制度的有效执行。
通过建立和执行冷藏药品管理制度，可以有效保证冷藏药品的质量和有效性，提高药品管理的科学性和安全性。
同时，也为患者提供了可靠的药物治疗保障。
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冷藏药品管理制度
1.医院药品按规定设置低温冷藏库（柜），各药房配备冷藏库（柜）以保存需低温冷藏药品。
2.冷藏库（柜）要进行温、湿度监测，每日2次，定时进行，并由专人负责登记。
3.严格购进验收环节管理，严格审核供货单位运送冷藏药品所使用的相应设施、设备。
4.科室定期对药品储备情况进行检查，确保药品按规定条件存放。
5.对不按规定存放的药品要提出处理意见，对责任人提出批评并按《药剂科（药学部）奖惩管理办法》进行处理。
由此引发的医患纠纷或医疗事故，要追究相关人员责任。